Die Wirkung von Solmucol Sirup wird durch reichliches Trinken gefördert.

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1 IBSA Sirup für Kinder/Erwachsene Eigenschaften/Verwendungszweck Was ist Solmucol-Sirup und wann wird er angewendet? Solmucol Sirup enthält als Wirkstoff Acetylcystein, ein schleimlösendes Mittel, das den festen und zähen, schwer auszuhustenden Schleim, der bei Atemwegserkrankungen typisch ist, löst, den Auswurf des im Hals und Bronchien festsitzenden Schleimes fördert und den Hustenreiz stillt. Dadurch wird die Atmung erleichtert. Solmucol Sirup ist zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, die mit festem und zähem Schleim einhergehen, indiziert, wie zum Beispiel bei Erkältungskrankheiten, akuter und chronischer Bronchitis oder Grippe. Solmucol Sirup kann auch auf Verschreibung des Arztes oder auf Empfehlung eines Apothekers bei Rachenschleimhaut-, Kehlkopfschleimhaut-, Luftröhren- und Nasennebenhöhlenentzündung sowie bei Bronchialasthma oder zur unterstützenden Behandlung einer angeborenen Stoffwechselstörung, Mukoviszidose (oder zystische Fibrose) genannt, die durch eine vermehrte Bildung von besonders zähflüssigem Schleim in den Atem- und Verdauungsorgane charakterisiert ist, angewendet werden. Ergänzungen Was sollte dazu beachtet werden? Die Wirkung von Solmucol Sirup wird durch reichliches Trinken gefördert. Weil das Rauchen zu einer übermässigen Ansammlung von Bronchialschleim beiträgt, können Sie die Wirkung von Solmucol Sirup unterstützen, indem Sie auf das Rauchen verzichten. Kontraindikationen Wann darf Solmucol-Sirup nicht angewendet werden? Solmucol Sirup darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen den Wirkstoff oder einen in dem Medikament enthaltenen Hilfsstoff, bei Magendarmgeschwür oder während der Stillzeit. Solmucol Sirup darf nicht zusammen mit hustenstillenden Mitteln verwendet werden. Durch eine zu starke Unterdrückung des Hustenreflexes kann sonst der durch Solmucol Sirup verflüssigte Schleim nicht ausgehustet werden, was zu einem gefährlichen Sekretstau mit der Gefahr einer Atemwegsinfektion und eines Bronchialkrampfes führen kann. Ihr Arzt weiss was in solchen Fällen zu tun ist. Vorsichtsmassnahmen

2 Wann ist bei der Einnahme von Solmucol-Sirup Vorsicht geboten? Wenn Sie schon einmal nach der Einnahme eines acetylcysteinhaltigen Präparates (Wirkstoff von Solmucol Sirup) mit Atembeschwerden oder Hautausschlägen reagiert haben, sollten Sie vor der Einnahme dieses Medikaments unbedingt Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten informieren. Wenn Sie an Bronchialasthma leiden oder wenn bei Ihnen die Gefahr von Blutungen im Magen-Darm-Bereich (zum Beispiel bei Magendarmgeschwüren oder bei Varizen der Speiseröhre) besteht, sollten Sie Solmucol Sirup nur unter ärztlicher Kontrolle einnehmen. Die gleichzeitige Einnahme bestimmter Medikamente kann zur gegenseitigen Beeinflussung der Wirkungen führen. So kann die Wirkung gewisser Mittel gegen der Verengung der Atemwege (Bronchodilatatoren) sowie der bei Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefässe verwendeten Präparate (Nitroglyzerin bei Angina pectoris) durch Solmucol Sirup verstärkt werden. Wenn Sie (auf Verschreibung des Arztes) auch bestimmte Antibiotika einnehmen müssen, sollten Sie zwischen der Einnahme dieser Antibiotika und Solmucol Sirup einen zeitlichen Abstand von mindestens zwei Stunden einhalten. Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist, kann Ihnen Auskunft geben, welche Antibiotika betroffen sind. Gleichzeitige Verabreichung eines Mittels gegen den Husten: siehe «Wann darf Solmucol Sirup nicht angewendet werden?». Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Medikamente (auch selbstgekaufte!) einnehmen. Schwangerschaft/Stillzeit Darf Solmucol-Sirup während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, oder wenn Sie Ihr Kind stillen, sollten Sie vorsichtshalber möglichst auf die Einnahme von Arzneimitteln verzichten. Es ist bisher noch nicht bekannt, ob der Wirkstoff von Solmucol Sirup auf das ungeborene Kind oder den Säugling unerwünschte Wirkungen haben kann. Deshalb sollten Sie dieses Medikament in der Schwangerschaft nur einnehmen, wenn Ihnen der Arzt es ausdrücklich empfohlen hat. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit Solmucol Sirup schwanger werden sollten. Müssen Sie Solmucol Sirup während der Stillzeit zwingend einnehmen, so sollten Sie Ihr Kind vorsichtshalber nicht stillen. Dosierung/Anwendung Wie verwenden Sie Solmucol-Sirup?

3 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sind die folgenden Dosierungen empfohlen: Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 10 ml Sirup für Erwachsene, dreimal täglich. Kinder von 2 bis 12 Jahren: 5 ml Sirup für Kinder, dreimal täglich. Kinder von 1 bis 2 Jahren: 2,5 ml Sirup für Kinder, dreimal täglich. Kinder unter 1 Jahr und Säuglinge: Solmucol Sirup ist nur unter ärztlicher Aufsicht im Krankenhaus anzuwenden. Wenn, zum Beispiel bei Erkältungshusten, die übermässige Schleimbildung nach einer Woche Behandlung nicht zurückgeht, sollte der Arzt zu Rate gezogen werden, damit er die Ursache genauer abklärt und zum Beispiel eine bösartige Erkrankung der Atemwege ausschliessen kann. Mukoviszidose: die oben angegebene Dosierung befolgen. Wegen der Schwere der Erkrankung kann der Arzt, dem Patientenzustand entsprechend, eine unterschiedliche Dosierung verschreiben. Langzeitbehandlung der chronischen Bronchitis: 10 ml Sirup für Erwachsene, zweimal täglich. Die Behandlung kann maximal während 3 bis 6 Monaten weitergeführt werden. Zubereitung des Sirups: Das Siegel entfernen und den Zapfen mit der Hand kräftig hinunterdrücken. Durch diesen Vorgang fällt das im Zapfen enthaltene Pulver in die Flasche. Stark schütteln bis die Lösung klar ist. Zur Medikamenteneinnahme den Zapfen wegnehmen und die gewünschte Menge Sirup bis zur entsprechenden Markierung auf der Innenseite des Messlöffels einfüllen. Nach jeder Entnahme den Zapfen wieder sorgfältig festschrauben. Es wird empfohlen, keine anderen Medikamente gleichzeitig mit Solmucol Sirup einzunehmen. Die Wirkung von Solmucol Sirup zeigt sich 2-3 Tage nach Behandlungsbeginn. Beim Öffnen der Sirup-Flasche ist ein leichter Schwefelgeruch wahrnehmbar. Dieser ist typisch für Acetylcystein, es weist auf keine Veränderung des Produktes hin und beeinflusst die Wirkung des Medikamentes nicht. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Medikament wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten. Unerwünschte Wirkungen Welche Nebenwirkungen kann Solmucol-Sirup haben? Unerwünschte Nebenwirkungen bei Einnahme von Solmucol Sirup sind selten und äussern sich in Magen-Darmstörungen (Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen oder Diarrhöe) oder in Hautausschlag, Kopfschmerzen, Fieber und Ohrensausen. Bei dafür veranlagten Personen kann es zu allergischen Reaktionen der Haut (Hautausschlag und Juckreiz) und der Atmungsorgane (Atmungsbeschwerden, Bronchospasmen) kommen. In diesem Fall müssen Sie die Behandlung mit Solmucol Sirup

4 sofort abbrechen und Ihren Arzt aufsuchen. Wie vermutlich bei allen Präparaten, die den Wirkstoff Acetylcystein enthalten, kann der Atem - wahrscheinlich durch Abspalten von Schwefelwasserstoff aus dem Wirkstoff - vorübergehend einen unangenehmen Geruch bekommen. Allgemeine Hinweise Was ist ferner zu beachten? Solmucol Sirup soll vor Licht und Wärme (unter 25 C) geschützt sowie ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Solmucol Sirup für Kinder oder für Erwachsene ist 14 Tage nach der Zubereitung bei Raumtemperatur haltbar. Da Solmucol Sirup keine diabetogenen Süsstoffe enthält, kann es von Diabetikern eingenommen werden. 5 ml Solmucol Sirup für Kinder enthalten 15 kcal (63 kj), 10 ml Solmucol Sirup für Erwachsene 30 kcal (126 kj). Bitte bringen Sie Medikamente, deren Verfalldatum abgelaufen ist, in die Apotheke oder Drogerie zur Entsorgung zurück. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist, der über ausführliche Fachinformationen verfügt. Zusammensetzung Solmucol Sirup für Erwachsene mit Aprikosengeschmack 10 ml enthalten: 200 mg N-Acetylcystein. Solmucol Sirup für Kinder mit Erdbeergeschmack 5 ml enthalten: 100 mg N-Acetylcystein. Hilfsstoffe der Sirupe Süsstoff: Lycasin 80/55 (Maltitol-Sirup), Konservierungsmittel: Kaliumsorbat (E 202) und Natriumbenzoat (E 211), Aroma. Verkaufsart/Packungen In der Apotheke und Drogerie, ohne ärztliches Rezept. Solmucol-Sirup für Erwachsene (2%): 180 ml. Solmucol-Sirup für Kinder (2%): 90 ml. Vertriebsfirma IBSA Institut Biochimique SA, 6903 Lugano.

5 Stand der Information August 1998.

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