Navigation - Klinische Ergebnisse

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1 AE-Kurs Knie Ofterschwang Pleser M, Wörsdörfer O. Klinikum Fulda gag

2 A. Gesamtergebnisse Fulda B. Navitrack TM -Multicenterstudie (Teilergebnisse Fulda) C. Ergebnisse: randomisierte Studie zum Einfluss der CT-freien Navigation auf Parameter der Rotation / des Alignments

3 A. Gesamtergebnisse Fulda Gesamtkollektiv n = 384 CT-freie Navigation n = 93 Navitrack TM - zementiert - mobile bearing konventionelle Implantation n = intramedulläres Alignment tibial / femoral - zementiert (4 x hybrid) - mobile bearing (5 x fixed) INNEX TM bicondylärer Oberflächenersatz, Zimmer

4 Winkel A. Gesamtergebnisse Fulda betrachtete Parameter I mlpfa AMA mldfw JCLA mmpta TEA - PC : mechanischer lateraler proximaler Femurwinkel : Winkel anatomische / mechanische Femurachse : mechanischer lateraler distaler Femurwinkel : Gelenklinien-Konversionswinkel : mechanischer medialer proximaler Tibiawinkel : Winkel trans-epikondyläre Achse / posteriore Condylen mfa - mta : Winkel: mech. Femurachse - mech. Tibiaachse mfsa - mta : Winkel: mech. Femurschaftachse - mech. Tibiaachse Achsen MAD Beinachse : Abweichung mechanische Achse

5 A. Gesamtergebnisse Fulda betrachtete Parameter II A 3 5 B 24 Femurkomponente Tibiakomponente Summe: Winkel A + B Physiologisch: 18 ± 3 IRO Berger RA et al. Clin Orthop 1998;356:144-53

6 A. Gesamtergebnisse Fulda CT-freie Navigation Konventionell Anzahl Patienten (n=384) Beinachse MW ± SEM 180,7 ± 1,4 181,3 ± 2,1 mmpta 88,1 ± 1,7 88,1 ± 1,3 mldfw 89,0 ± 1,2 90,5 ± 2,3 ARO der Femur-Komponente (TEA - hint. Kondylen) 3,2 ± 2,2 (0,7-5,9 ) 2,1 ± 2,3 (0-5,9 ) Innenrotation Tibia-Komponente 19,2 ± 2,7 (17,2-25,2 ) 23,8 ± 7,1 (9,3-49,4 )

7 B. Navitrack TM -Multicenterstudie, Teilergebnisse Fulda Navitrack TM -CAS vs. konventionelle Implantationstechnik Demographie radiologisches Alignment (a.p.) klinische Ergebnisse bis 6 Monate post-operativ (KSS, SF-36)

8 B. Navitrack TM -Multicenterstudie, Teilergebnisse Fulda Randomisierungszeitraum: Ende Nachuntersuchung: Einschlußkriterien: Primäre Knie-Endoprothetik Prothesentyp: INNEX TM intellektuelle Eignung Indikation: Gonarthrose Patientenalter: > 18 Jahre schriftl. Einverständnis Ausschlußkriterien: Rigides Hüftgelenk, ipsilat. ROM Knie < 50 Rheumatoide Arthritis Infektion/Empyem Revisionsendoprothetik Fehlende Patientencompliance (Einverst. / Nachunters.)

9 B. Navitrack TM -Multicenterstudie, Teilergebnisse Fulda Demographie I Geschlechtsverteilung / Dropouts Ahlbeck-Score w CAS m ,46 ± 0,58 3 3,59 ± 0,74 w m 3,59 ± 0,74 Konventionell ,46 ± 0, W M Dropout Konventionell CAS

10 B. Navitrack TM -Multicenterstudie, Teilergebnisse Fulda Demographie II Alter (a) Alter (a) 70,0 ± 7,24 69,4 ± 6,98 Größe (cm) Größe (cm) 163,3 ± 7,96 164,7 ± 6,58 Gewicht Gewicht (kg) 82,9 ± 14,2 82,6 ± 11, CAS Konv. Konventionell CAS

11 B. Navitrack TM -Multicenterstudie, Teilergebnisse Fulda Auswertung I OP-Dauer (min) OP-Zeit (min) 167,1 ± 31,1 202,2 ± 36,4 Blutverlust, intra-op (ml) Blutverlust (ml) 303,6 ± 99,9 364,8 ± 102, Konventionell CAS

12 B. Navitrack TM -Multicenterstudie, Teilergebnisse Fulda Komplikationen, allgemein CAS Konv. Neurom N. saphenus 1 - Lungenembolie 1 (, 12. post-op Tag) 1 anhaltende Ergussbildung Oberfl. Infektion, Wundheilungsstörung Hautnekrose nach sc-heparingabe

13 B. Navitrack TM -Multicenterstudie, Teilergebnisse Fulda Probleme/Komplikationen, CAS-spezifisch insuffiziente femorale Tracker-Fixierung (Osteoporose, n=1) Interferenz UPB (Universal Position Block) mit tibialem Tracker, n=1 lokale Komplikationen tibialer Tracker-Zugang: Hämatome Lymph-Fistel (Revision n=1 (2 im Gesamtkollektiv))

14 Häufigkeit, n 14 Navigation - Klinische Ergebnisse Beinachse (MW ± SEM: CAS: 179,6 ± 1,5 Konventionell: 179,0 ± 2,9 T-Test: p=0,34 B. Navitrack TM -Multicenterstudie, Teilergebnisse Fulda Ergebnisse I, 6 Monate F-Test: p=0,0014 Kein statistisch signifikanter Unterschied CAS/konventionell Signifikant weniger Abweichungen der post-op Beinachse >3 in der CAS-Gruppe; p=0,013 (Chi 2 -Test) >6 Konv. CAS Abweichung Beinachse

15 B. Navitrack TM -Multicenterstudie, Teilergebnisse Fulda Ergebnisse II, 6 Monate SF-36 Scores: Kein statistisch signifikanter Unterschied CAS/konventionell SF-36 Scores p = 0, tot. Ph. Func. Role. Func. Body pain general health vitality soc.func. role emo. mental health Konventionell CAS

16 B. Navitrack TM -Multicenterstudie, Teilergebnisse Fulda Fazit Signifikante Reduktion der Variabilität des post-operativen, frontalen Beinachsen-Alignments Signifikante Reduktion von Abweichungen der post-operativen Beinachse >3

17 C. Studie: Rotation Beeinflusst der Einsatz der CT-freien Navigation die relevanten, radiologisch bestimmbaren Achs- und Rotationsparameter in der Knie-Endoprothetik? Zeitraum: Gruppe 1 Navigation Tibia + Femur n = 15 Gruppe 2 Navigation Tibia n = 15 Gruppe 3 Konventionell ( handmade ) n = 15

18 C. Studie: Rotation präoperativ Winkel / Achsen Gruppe 1 Navigation Femur + Tibia Gruppe 2 Navigation Tibia Gruppe 3 Handmade f-test Signifikanz-Niveau mlpfa ( ) 98,79 ± 6,24 93,97 ± 6,61 96,99 ± 6,29 2,19 0,125 AMA ( ) 5,1 ± 0,82 4,81 ± 1,27 4,9 ± 1,3 0,241 0,787 mldfa ( ) 88,03 ± 3,64 88,85 ± 1,86 86,26 ± 2,94 3,107 0,055 JCLA ( ) 4,26 ± 3,03 3,38 ± 1,18 3,58 ± 1,51 0,747 0,480 mmpta ( ) 84,91 ± 3,97 85,82 ± 3,7 83,99 ± 2,68 1,024 0,368 TEA - PC ( ) 3,9 ± 1,98 4,07 ± 0,9 4,1 ± 0,9 0,010 0,990 MAD (mm) 24,6 ± 8,79 22,4 ± 14,3 20,1 ± 8,57 0,633 0,536 FSA - mta ( ) -2,25 ± 2,98-1,75 ± 4,9-1,05 ± 3,08 0,388 0,681 mfa - mta ( ) -7,38 ± 2,49-6,55 ± 4,19-5,95 ± 2,42 0,779 0,465

19 C. Studie: Rotation postoperativ Winkel / Achsen Gruppe 1 Navigation Femur + Tibia Gruppe 2 Navigation Tibia Gruppe 3 Handmade f-test Signifikanz-Niveau mlpfa ( ) 97,39 ± 6,49 96,27 ± 6,33 95,77 ± 7,25 0,23 0,795 AMA ( ) 5,65 ± 1,03 4,84 ± 1,07 4,78 ± 1,08 3,124 0,054 mldfa ( ) 89,27 ± 2,13 89,8 ± 2,59 90,07 ± 1,86 0,516 0,601 JCLA ( ) 1,02 ± 2,6 0,66 ± 2,2 0,45 ± 1,7 1,977 0,151 mmpta ( ) 88,45 ± 1,61 88,9 ± 1,81 89,48 ± 1,94 1,262 0,294 TEA - PC ( ) 2,85 ± 1,64 3,41 ± 2,74 2,61 ± 2,69 0,463 0,649 MAD (mm) 2,6 ± 8,08 3,8 ± 8,59 1,4 ± 6,46 0,359 0,701 FSA - mta ( ) 5,1 ± 2,1 3,75 ± 2,92 4,39 ± 2,2 1,158 0,324 mfa - mta ( ) -0,55 ± 1,66-1,11 ± 2,43-0,25 ± 1,85 0,699 0,503

20 C. Studie: Rotation Verteilung: Abweichung Beinachse Anzahl (n) 5 Konventionell CT-l-nur Tibia CT-l-Tibia/Femur 86,7% 93,3% 93,3% > >3 Beinachse ( ) varus valgus

21 C. Studie: Rotation Bei konventioneller Implantationstechnik mit: 1. Planung an Ganzbein-Aufnahme 2. korrekter Tibiaresektion 3. intramedullärem Femur-Alignment unter Beachtung - der lokalen Anatomie - der Bandspannung momentan kein nachvollziehbarer Vorteil der CT-freien Navigation in Bezug auf Rotationsalignment der Komponenten