Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
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- Ingrid Solberg
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1 Bekanntmachungen des s im Bundesanzeiger Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 50; S Seite 1 / 6 Bekanntmachung Nr. 345 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen Vom 8. Februar 2010 Panenza Panenza Alburex 5 Alburex 20 Gemäß 34 Arzneimittelgesetz (AMG) wird Folgendes bekannt gemacht: Erteilung einer Zulassung gemäß 25 Abs. 1 AMG Pandemischer Influenza-Impfstoff Albumin human Sanofi Pasteur SA, Lyon, France CSL Behring GmbH, Marburg PEI.H PEI.H PEI.H PEI.H Zulassung Änderung der Bezeichnung gemäß 29 Abs. 2 AMG Bisherige Neue Engerix-B 20µg Engerix-B 10µg Engerix-B 20µg Erwachsene Engerix-B 10µg Kinder Rekombinanter Hepatitis- B-Impfstoff, adsorbiert AxiCorp Pharma GmbH, Friedrichsdorf PEI.H PEI.H Gefrorenes Frischplasma ALB Plasmapherese A Erythrozytenkonzentrat, gefiltert ALB Additivlösung PAGGS-M A Gefrorenes Frischplasma ALB Plasmapherese Erythrozytenkonzentrat, gefiltert ALB Additivlösung PAGGS-M plasmatisch zellulär Albertinen- Krankenhaus / Albertinen-Haus ggmbh, Hamburg 10646a/ a/95
2 Bekanntmachungen des s im Bundesanzeiger Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 50; S Seite 2 / 6 Bisherige Neue Erythrozytenkonzentrat KLL-gefiltert-Blutgruppe A Rh pos. Erythrozytenkonzentrat (VOE) zellulär Dr. med. Udo Voelker, Krefeld 10527a/97-1 Gefrorenes Frischplasma KLLgefiltert-Quarantäne Blutgruppe A Gefrorenes Frischplasma Quarantäne (VOE) plasmatisch 10531a/97-1 Thrombozytenkonzentrat KLLgefiltert-Apherese Blutgruppe A Thrombozytenkonzentrat Apherese (VOE) zellulär 10532a/97-1 Verlängerung einer Zulassung gemäß 31 AMG Zulassung Wilate 450 Wilate 900 Faktor VIII human vwf human Octapharma GmbH, Langenfeld PEI.H PEI.H MMR Triplovax Erlöschen einer Zulassung gemäß 31 Abs. 1 AMG Masern, Mumps, Röteln-Lebendimpfstoff Sanofi Pasteur MSD GmbH, Leimen 224a/94
3 Bekanntmachungen des s im Bundesanzeiger Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 50; S Seite 3 / 6 Erythrozytenkonzentrat, gefiltert ALB- Additivlösung PAGGS-M A Rh neg Dto. B Rh pos Dto. B Rh neg Dto. 0 Rh pos Dto. 0 Rh neg Dto. AB RH pos Dto. AB Rh neg zellulär Albertinen-Krankenhaus / Albertinen- Haus ggmbh, Hamburg 10648a/ a/ a/ a/ a/ a/ a/95 Gefrorenes Frischplasma ALB Plasmapherese B Dto. AB Dto. - 0 plasmatisch 10646a/ a/ a/95-4
4 Bekanntmachungen des s im Bundesanzeiger Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 50; S Seite 4 / 6 Gemäß 34 Abs. 1 Satz 2 Arzneimittelgesetz (AMG) werden die Entscheidungen der Kommission der Europäischen Gemeinschaften oder des Rates der Europäischen Union bekannt gemacht - Erteilung einer Genehmigung gemäß 21 a Abs. 1 AMG - Femurkopf, thermodesinfiziert, gefrierkonserviert, Stadtkrankenhaus Korbach Femurkopf, thermodesinfiziert, gefrierkonserviert, Klinikum Dortmund Femurkopf, thermodesinfiziert, gefrierkonserviert, Lubinus Klinik Kiel Humane Gewebezubereitung Humane Gewebezubereitung Humane Gewebezubereitung Hessenklinik Stadtkrankenhaus Korbach ggmbh, Korbach Klinikum Dortmund ggmbh, Dortmund Lubinus Klinik Kiel, Kiel Genehmigungs-Nr.: Genehmigung PEI.G PEI.G PEI.G
5 Bekanntmachungen des s im Bundesanzeiger Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 50; S Seite 5 / 6 Ingelvac PRRS MLV Gemäß 31 Tierimpfstoff-Verordnung (TierImpfStV) wird Folgendes bekannt gemacht: Verlängerung einer Zulassung gemäß 26 Abs. 1 TierImpfStV Tierart(en) Schwein Attenuierter Lebendimpfstoff gegen die respiratorische und reproduktive Form des Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Nemovac Huhn Pneumovirusinfektion- Lebendimpfstoff RHUSIOVAC Schwein Rotlauf-Adsorbatvakzine, inaktiviert Nobilis Paramyxo P201 Taube Homologer Paramyxovirose (PMV- 1)-Impfstoff, inaktiviert Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Ingelheim am Rhein Merial GmbH, Hallbergmoos IDT Biologika GmbH, Dessau-Roßlau Equip T Pferd Impfstoff gegen Tetanus Pfizer GmbH, Berlin Intervet Deutschland GmbH, Unterschleißheim Verlängerung 143a/ PEI.V a/ a/ a/ Erlöschen einer Zulassung gemäß 25 Abs. 1 TierImpfStV Tierart(en) Vacoviron Rind BVD/MD-Lebendimpfstoff Merial GmbH, Hallbergmoos Rabifox Fuchs Tollwut-Lebendimpfstoff IDT Biologika GmbH, Dessau-Roßlau 369a/94 496a/91
6 Bekanntmachungen des s im Bundesanzeiger Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 50; S Seite 6 / 6 Poulvac Pabac IV Rücknahme und Widerruf der Chargenfreigabe gemäß 34 Abs. 1 TierImpfStV Tierart(en) Huhn, Ente, Pute Pateurellen-Impfstoff, inaktiviert Fort Dodge Veterinär GmbH, Würselen PEI.V CH.-B. Nr.: A A Langen, den 8. Februar Prof. Dr. K. Cichutek
Bekanntmachungen des Paul-Ehrlich-Instituts im Bundesanzeiger
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