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1 Latexhandschuhe - Select Black Schwarze Untersuchungs- und Schutzhandschuhe für den Einmalgebrauch aus Latex, puderfrei, unsteril, Niedriger Proteingehalt, ideal für maximalen Bedienkomfort auch bei längerem Gebrauch, Speziell für Profis wie Tattoo und Body Piercer geeignet, Weiches und dehnbares Material Seite 1

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3 Auf einen Blick Produktdaten Typ Handschuhmaterial Ausführung Puder Farbe Design Handschuhform Innenfläche Oberfläche Gesamtlänge/Grösse gemäß EN Wanddicke (doppelt) im Handflächenbereich Dichtheit gemäß EN455-1 Reisskraft gemäß EN Lagerfähigkeit in Originalverpackung Verfügbare Größen Qualitätssicherung gemäß PSA Qualitätssicherung gemäß MPG Verwendungszweck Lebensmittelzulassung Produktmerkmale Unsteriler, puderfreier Untersuchungshandschuh für den Einmalgebrauch Naturlatex unsteril puderfrei schwarz beidhändig passend Flach mit Rollrand beschichtet Mikroraue Handfläche median 240 mm median 0,14 mm AQL 1,5 6N 3 Jahre XS, S, M, L, XL EN 374 CAT III, EN 388, EN 420, 89/686/EEC EN 455 Teil 1-4 Medizinprodukt Klasse I Einmal-Schutzhandschuh - PSA Kategorie III (zeitlich begrenzter Schutz gegen chemische Einwirkungen) Ja Produktinformationen Seite 3

4 Der Unigloves Select Black ist ein hochwertiger puderfreier Latexhandschuhe in der Farbe schwarz. Er ist hypoallergen und besitzt eine mikrogerauhte Handfläche. Der Unigloves Select Black Latexhandschuh ist hergestellt nach EN 455, T Die Einmal-Handschuhe sind unsteril und haben einen AQL von 1,5 sowie einen Proteingehalt < 50µg/g. Die Unigloves Select Black Latexhandschuhe erfüllen die Anforderung von ASTM D , EN 455 Teil 1 4. Hergestellt gemäß GMP. Wichtigste Produktmerkmale: - Schwarz - unsteril - puderfrei - Rollrand - Mikroraue Fingerspitzen - Niedriger Proteingehalt - hergetellt nach EN 455, T1-4 - AQL 1,5 Produkteigenschaften ArtNr Größe XS = 5-6 S = 6-7 M = 7-8 L 8-9 XL 9-10 Breite 75 ± 5 mm 80 ± 5 mm 95 ± 5 mm 110 ± 5 mm 110 mm Länge min. 240 mm min. 240 mm min. 240 mm min. 240 mm min. 240 mm Seite 4

5 Anwendungsbereiche Untersuchungen, Schutz vor Kreuzkontamination, einfache Pflegetätigkeiten Verbandwechsel, Umgang mit kontaminierten Material Umgang mit Lebensmitteln Reinigung/Flächendesinfektion/Instrumentendesinfektion mit verdünnten Lösungen (Einsatz als persönliche Schutzausrüstung der Kategorie I und II) Reinigung/Flächendesinfektion/Instrumentendesinfektion mit Konzentraten (Einsatz als persönliche Schutzausrüstung der Kategorie III) Reinigung/Flächendesinfektion/Instrumentendesinfektion mit Konzentraten (Einsatz als als PSA) Produktrichtlinien und Hinweise Wichtiger Hinweis: Handschuhe enthalten Naturlatex, das allergische Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktionen auslösen kann. Produktzusammensetzung Hochwertiges Naturlatex Seite 5

6 Bestellinformationen Typ ArtNr HerstellerNr PZN VE Preis Verordnungshinweis Bestellmenge Größe XS Stck. 4,95 PB Größe S Stck. 4,95 PB Größe M Stck. 4,95 PB Größe L Stck. 4,95 PB Größe XL Stck. 4,95 PB Publikationen Seite 6

7 Kategorien und Normen EU-Richtlinie 89/686/EWG Persönliche Schutzausrüstung EN374 - Kategorie 1: Minimale Risiken: Schutz vor geringen Risiken (Verdünnte Desinfektionsmittel, Reinigungsmittel, Chemikalien) - Kategorie 2: Mittlere Risiken: Schutz vor Risiken, die weder in Kategorie I noch in III fallen (Schutz des Anwenders gegen Bakterien und Keime beim Umgang mit Untersuchungsmaterialien wie bspw. bei Urinproben, Desinfizieren von Arbeitsflächen im Behandlungszimmer) - Kategorie 3: Hohe Risiken: Schutz vor tödlichen, hohen, irreversiblen Risiken (Als Spritzschutz beim Umgang mit konzentrierten, Desinfektionsmitteln, Chemikalien und Zytostatika, Ansetzen von verdünnten Lösungen) EU-Richtlinie 93/42/EWG Medizinischer Handschuhe - EN 455-1: Anforderungen und Prüfung auf Dichtheit - EN 455-2: Anforderungen und Prüfung der physikalischen Eigenschaften, u.a. hinsichtlich der Reißkraft - EN 455-3: Anforderungen und Prüfung für die biologische Bewertung - EN 455-4: Anforderungen und Prüfung zur Bestimmung der Mindesthaltbarkeit Übersicht Normen - EN 420 Allgemeine Anforderungen für Handschuhe - EN 388 Schutz gegen mechanische Risiken - EN 407 Schutz gegen thermische Risiken (Wärme und/oder Feuer) - EN 374 Schutz gegen Chemikalien und Mikroorganismen - EN 420 Diese Norm legt die für alle Schutzhandschuhe anzuwendenden Prüfverfahren fest. Zudem bestimmt sie allgemeine Anforderungen zu Gestaltungsgrundsätzen, Handschuhkonfektionierung und Widerstand des Handschuhmaterials gegen Wasserdurchdringung, Unschädlichkeit, Komfort und Leistungsvermögen. Die Norm schreibt auch vor, wie der Hersteller sein Produkt kennzeichnen und welche Produktinformationen er liefern muss. - EN 421 Schutz gegen ionisierende Strahlen einschließlich Kontamination und Bestrahlung - EN 455 Medizinische Einmalhandschuhe - EN 511 Schutz gegen Kälte - CE-Kennzeichnung Hochwertige Handschuhe tragen das CE-Zeichen nach der EU-Richtlinie 89/686/EWG über Persönliche Schutzausrüstung. - ASTM International ist eine internationale Standardisierungsorganisation mit Sitz in West Conshohocken, Pennsylvania, USA. Sie veröffentlicht technische Standards für Waren und Dienstleistungen. Die Sandardtestmethoden ASTM-F gibt Auskunft über den Widerstand des Materials gegen Krankheitserreger, die über Blut übertragen werden, z.b. Viren. ASTM ist kein europäischer Standard, gibt aber relevante Informationen über die Materialqualität in Bezug auf Virendichtigkeit von Produkten. Seite 7

8 Ihre Bestellinformationen Ihre Kundennummer Firma / Praxis Ansprechpartner Straße PLZ / Ort Telefon / Fax Mail Stempel Datum / Unterschrift Anmerkungen: Seite 8