ellaone Die wirksamste Pille für danach Jetzt rezeptfrei (Liste C)

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1 ellaone Die wirksamste Pille für danach Jetzt rezeptfrei (Liste C) 1

2 Pannen passieren: ellaone jetzt auf Liste C 2

3 ellaone jetzt auf Liste C warum ist sie die 1. Wahl? Agenda Notfallverhütung betrifft alle Frauen Eisprung der springende Punkt Wirkmechanismus von ellaone ellaone im Vergleich zu Levonorgestrel Beratung zur Pille Danach 3

4 Notfallverhütung betrifft alle Frauen 27 % 18 % 15 % 13 % Nur 2% sind unter 14 Jahren 10 % 7 % 6 % 2 % 2 % < über 45 83% der Frauen die nach der Pille für Danach fragen sind bereits volljährig. Quelle: IMS Total in den Jahren 2002 bis 2011, Notfallverhütung mit der Pille Danach 4

5 ellaone jetzt jetzt auf auf Liste Liste C C-warum ist sie es die 1. Wahl? Agenda Notfallverhütung betrifft alle Frauen Eisprung der springende Punkt Wirkmechanismus von ellaone ellaone im Vergleich zu Levonorgestrel Beratung zur Pille Danach 5

6 Der Eisprung Warum ist er entscheidend? Eine Schwangerschaft kann nur nach dem Eisprung entstehen, d.h. die Eizelle ist dann frei und kann von Spermien innerhalb von 12 bis 24 Stunden befruchtet werden. Die Spermien selber können im weiblichen Genitaltrakt bis zu 5 Tage überleben. a Ziel der Notfallverhütung ist deshalb den Eisprung zu verschieben, d. h. die Spermien sind zwar aktiv, aber die Eizelle ist noch nicht zur Befruchtung frei & bereit. Eine Schwangerschaft kann so erst gar nicht entstehen. 6

7 Der Eisprung - 2 Tage zuvor das höchste Schwangerschaftsrisiko 16 % 28 % 30 % Geschlechtsverkehr an den 2 Tagen vor dem Eisprung zeigt die höchste Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft 14 % 12 % 4 % Tag des Eisprungs 5 % Tag des Geschlechtsverkehrs bezogen auf den Eisprung Lässt sich das genau vorherberechnen? Quelle: Trussel, J. et al. New estimates of the effectiveness of the Yuzpe regimen of emergency contraception. Contraception 1998; 57(6):

8 Der Eisprung ist nicht vorhersehbar Ich bin mir nicht sicher wann mein Eisprung ist? 12 % Wahrscheinlichkeit des Eisprungs Zyklustag Die hohe Streubreite und Unbeständigkeit des Eisprungs bedeutet: 88% der Frauen haben ihren Eisprung nicht am 14. Tag ihres Zyklus. Wir können das Risiko einer Schwangerschaft nie sicher ausschließen. Wir müssen schnell handeln, um den Eisprung noch rechtzeitig verschieben zu können. Quelle: Baird, D. D. et al. Application of a method for estimating day of ovulation using urinary estrogen and progesterone metabolites. Epidemiology. 1995; 6(5):

9 ellaone jetzt jetzt auf auf Liste Liste C C warum und immer ist sie die die Wahl? Agenda Notfallverhütung betrifft alle Frauen Eisprung der springende Punkt Wirkmechanismus von ellaone ellaone im Vergleich zu Levonorgestrel Beratung zur Pille Danach 9

10 Der Wirkmechanismus Eisprungverschiebung Lebensfähigkeit der Spermien 5 Tage Verschiebung des Eisprungs um 5 Tage Resultat: Befruchtung der Eizelle verhindert Schwangerschaft verhindert 10

11 Anteil intakter Follikel [%] ellaone verschiebt den Eisprung auch an den fruchtbarsten Tagen 79% 10% 14% Placebo LNG ellaone Anteil nicht geplatzter Follikel nach Gabe eines Placebo, LNG oder ellaone bei einer Follikelgrösse von 18 mm (späte Follikelphase kurz vor dem Eisprung) ellaone verschiebt den Eisprung auch an den 2 fruchtbarsten Tagen (2 Tage vor dem Eisprung) Quelle: Brache, V. et al. Ulipristal acetate prevents ovulation more effectively than levonorgestrel: analysis of pooled data from three randomized trials of emergency contraception regimens. Contraception 2013, 88: Trussel, J. et al. New estimates of the effectiveness of the Yuzpe regimen of emergency contraception. Contraception 1998; 57(6):

12 Wahrscheinlichkeit einer Befruchtung in % ellaone verschiebt Eisprung noch an den fruchtbarsten Tagen % 30 % Einnahme von LNG Einnahme von ellaone Verschiebung des Eisprungs mit ellaone 5 0 Tag des Eisprungs ohne ellaone Tag des Geschlechtsverkehrs Wirkfenster ellaone Wirkfenster LNG Quelle: Brache, V. et al. Ulipristal acetate prevents ovulation more effectively than levonorgestrel: analysis of pooled data from three randomized trials of emergency contraception regimens. Contraception 2013, 88:

13 ellaone jetzt jetzt auf auf Liste Liste C C warum und immer ist sie die die 1. Wahl 1. Wahl? Agenda Notfallverhütung betrifft alle Frauen Eisprung der springende Punkt Wirkmechanismus von ellaone ellaone im Vergleich zu Levonorgestrel Beratung zur Pille Danach 13

14 ellaone fast 3x wirksamer in den ersten 24h Schwangerschaften bei 1000 Frauen: UPA mit ellaone 9 pro ellaone ,9 % ellaone fast 3x wirksamer mit LNG 23 pro 1000 LNG 2,3 % Schwangerschaftsrisiko in % bei Einnahme der Pille Danach innerhalb 24 Stunden nach ungeschütztem GV Mit ellaone mehr Sicherheit für Sie selbst in der Empfehlung und für Ihre Kundinnen Quelle: Glasier, A. F. et al. Ulipristal acetate versus levonorgestrel for emergency contraception: a randomised non-inferiority trial and meta-analysis. The Lancet 2010, 375,

15 In den ersten 24h eingenommen, Levonorgestrel: reduziert das Risiko einer Schwangerschaft beinahe um das 2-fache (2.3% vs 5.5%) ellaone : reduziert das Risiko einer Schwangerschaft sogar beinahe um das 6-fache (0.9% vs 5.5%) Somit ist ellaone fast 3X wirksamer als Levonorgestrel 15

16 Nebenwirkungsprofil von ellaone vergleichbar mit Levonorgestrel Vergleich der Nebenwirkungen anhand gepoolter Daten zweier komparativer Studien 25% 20% 15% ellaone Levonorgestrel 10% 5% 0% Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen von 30 mg ellaone sind vergleichbar mit denen von 1,5 mg Levonorgestrel Glasier, A. F. et al. Ulipristal acetate versus levonorgestrel for emergency contraception: a randomized non-inferiority trial and meta-analysis. Lancet 2010; 375(9714): Epub 2010 Jan 29.

17 Fakten zu ellaone und Levonorgestrel Vergleich ellaone Levonorgestrel Gut verträglich ja ja Wirkt - bis kurz vor Eisprung ja nein Wirkt - auch an den fruchtbarsten Tagen ja nein Effektivste Pille Danach ja nein Tag des Eisprungs 17

18 ellaone jetzt jetzt auf auf Liste Liste C C warum und immer ist sie die die Wahl? Agenda Notfallverhütung betrifft alle Frauen Eisprung der springende Punkt Wirkmechanismus von ellaone ellaone im Vergleich zu Levonorgestrel Beratung zu ellaone 18

19 Empfehlungen 1. Einnahme so schnell wie möglich für maximale Wirksamkeit o Max. 120 h (5 Tage) nach Verhütungspanne 2. Zusätzliche Verhütung mit Kondomen bis zur nächsten Regel 3. Veränderter Zeitpunkt der nächsten Periode möglich o Nächste Periode kann verspätet oder verfrüht erfolgen. Beim geringsten Verdacht auf eine eventuelle Schwangerschaft sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden. 4. Bei Erbrechen innerhalb von 3 Stunden o Wiederholung der Einnahme von ellaone notwendig 5. Notfallverhütung bietet keinen Schutz vor STI o STI = sexuell übertragbare Infektionen o Nur Kondome schützen vor STI 6. ellaone gelangt in die Muttermilch. Daher sollte nach Einnahme von ellaone das Stillen für eine Woche ausgesetzt werden. 19

20 Worauf kommt es an? Schnell handeln Effizientestes Präparat empfehlen, ellaone 20

21 Zusammenfassung der Merkmale von ellaone Zusammensetzung: Wirkstoff: 30 mg Ulipristalum acetas, Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso. Indikationen: Notfallkontrazeption innerhalb von 120 Stunden (5 Tagen) nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr bzw. Versagen der Kontrazeption. Dosierung: Die Abgabe erfolgt ausschliesslich durch die Ärztin bzw. den Arzt oder die Apothekerin bzw. den Apotheker. Vor der Anwendung eine bereits bestehende Schwangerschaft ausschliessen. Eine Tablette baldmöglichst und nicht später als 120 Stunden (5 Tage) nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr bzw. Versagen der Kontrazeption einnehmen. Kontraindikationen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile, Schwere Leberfunktionsstörung, Schwangerschaft. Warnhinweise: Frauen sollten nach Anwendung der Notfallkontrazeption bis zur nächsten Menstruationsblutung eine zuverlässige Barrieremethode anwenden. ellaone ist ausschließlich zur sporadischen Anwendung gedacht und sollte keinesfalls eine regelmässige Kontrazeption ersetzen. Durch Notfallkontrazeption mit ellaone wird der Eintritt einer Schwangerschaft nicht in jedem Fall verhindert. ellaone führt nicht zum Abbruch einer bestehenden Schwangerschaft. Wenn nach Behandlung mit ellaone eine Schwangerschaft eintritt, sollte wie bei jeder Schwangerschaft an die Möglichkeit einer Ektopie gedacht werden. Nach Einnahme von ellaone kommt es häufig zu einem verzögerten Eintritt der nachfolgenden kann die folgende Menstruationsblutung. Die gleichzeitige Anwendung eines Notfallkontrazeptivums auf Basis von Levonorgestrel wird nicht empfohlen. Aus diesem Grund ist die regelmässige Einnahme von Kontrazeptiva schnellstmöglich nach der Einnahme von ellaone fortzusetzen bzw. zu beginnen, um einen fortwährenden Konzeptionsschutz zu gewährleisten. Bei Anwendung von ellaone ist die Fortsetzung der regelmässigen hormonellen Kontrazeption nicht kontraindiziert, ellaone kann aber deren Wirksamkeit beeinträchtigen. Die Anwendung bei Frauen mit schwerem Asthma, die durch Einnahme von Glucocorticoiden behandelt werden, wird nicht empfohlen. Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Interaktionen: Eine Anwendung von ellaone bei Frauen unter Behandlung mit CYP3A4-Induktoren wird nicht empfohlen. Unerwünschte Wirkungen: affektive Störungen, Kopfschmerzen, Schwindel, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Myalgie, Rückenschmerzen, Spannungsgefühl in der Brust, Unterleibsschmerzen, Dysmenorrhö, Zwischenblutungen, Müdigkeit. Packungen: Blister à 1 Tablette, Liste C. Stand der Information: November Zulassungsinhaberin: Medius AG, 4132 Muttenz. Ausführliche Informationen finden Sie unter 21

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