Leistungsverzeichnis 2013/14

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1 Leistungsverzeichnis 2013/14

2 Pharma Physikalische und physikochemische Methoden Brechungsindex PhEur, Refraktometer 65 Färbung von Flüssigkeiten PhEur 40 FTIR-Spektrum mit Vergleich oder Datenbankrecherche PhEur 160 Leitfähigkeit PhEur, Konduktometrie 45 Optische Drehung PhEur, Polarimeter 120 Osmolalität PhEur, Osmometer 190 ph-wert PhEur, potentiometrisch 45 Dichte PhEur, Pyknometer 90 Schmelzpunkt PhEur, Kapillare 90 Siedetemperatur PhEur 140 TOC PhEur oxidativ 120 Trockenverlust PhEur gravim. 60 Glühverlust / Asche PhEur gravim. 70 Tropfpunkt PhEur 110 UV-Spektrum PhEur, UV/VIS 130 Viskosität PhEur (Rotation) 140 Viskosität PhEur (Kapillar) 190 Wasser PhEur Destillation 190 Wasser Karl Fischer 120 Wasser Galenische Prüfungen Coulometrisch PhEur Bruchfestigkeit PhEur 120 Zerfallszeit PhEur 110 Gleichförmigkeit der Masse PhEur 80 Friabilität PhEur 190 Dissolution/Freisetzung PhEur / USP Siebanalyse 1. Sieb PhEur, gravim. 95 Siebanalyse jedes weitere Sieb PhEur, gravim. 60 Identitätsprüfungen Löslichkeit PhEur 60 Farbreaktion einstufig PhEur 80 Farbreaktion mehrstufig PhEur 130 Identität mittels DC PhEur ab 130 Grenzprüfungen Ammonium PhEur 90 Arsen Test A PhEur 160 Arsen Test B PhEur 90 Chlorid PhEur 70 Eisen PhEur 90 Ethylenoxid und Dioxan PhEur, GC-FIC 220 Lösungsmittelrückstände PhEur, HS-GC-FID ab 220 Lösungsmittelrückstände, ab 2. Lösungsmittel PhEur, HS-GC-FID ab 150 Nitrat PhEur, visuell 90 Nitrat und Schwermetalle in Wasser PhEur, visuell 150 Schwermetalle PhEur / USP ab 130 Sulfatasche PhEur gravim. 110 Sulfat PhEur, visuell 90 Salzsäureunlösliche Asche PhEur, gravim. 150 Gehaltsbestimmungen Gesamtprotein PhEur, Kjeldahl ab 120 Iodzahl PhEur, titrim. 120 Säurezahl PhEur, titrim. 90 Verseifungszahl PhEur, titrim. 130 Peroxidzahl PhEur, titrim. 160 Hydroxylzahl PhEur, titrim. 190 Unverseifbares PhEur, gravim. 210 Etherische Öle PhEur 160 Schweflige Säure PhEur 160 Gentamicinsulfat PhEur / USP 900 Fettsäurespektrum PhEur 210 Dichlorbenzylalkohol 250 Arbutin 250 Menthol, Thujon, Cineol, Thymol je 210 Chlorhexidin 290 Tetracain 290 Cetylpyridiniumchlorid 290 Hexylresorcinol 250 Glycyrrhizinsäure 350 Dexpanthenol 210 Sennoside 300 weitere Parameter (nach PhEur/USP) auf Anfrage 1

3 Pharma Elementanalytik Elemente GMP ICP-MS pro Element ICP-OES pro Element Aufschluss Elementbestimmung 35 Elementscreening, 70 Elemente Elementscreening, 18 Elemente, GMP Schwermetalle nach USP <232/233> ICP-OES/ ICP-SFMS ICP-OES/ ICP-SFMS Quantitative Bestimmung der Elemente: Cd, Pb, As, Hg, Ir, Os, Pd, Pt, Rh, Ru, Cr, Mo, Ni, V, Cu, Mn ICP-SFMS Anfrage Produktspezifische Validierungen ICP-SFMS Anfrage Mikrobiologie harm. Methode Aerobe mesophile Keime (TAMC) PhEur 45 Schimmel und Hefen (TYMC) PhEur 45 Enterobacteriaceen PhEur 49 Escherichia coli PhEur 49 Salmonellen PhEur 55 Salmonellen Bestätigung API 120 Staphylococcus aureus PhEur 39 Pseudomonas aeruginosa PhEur 39 Candida albicans PhEur 49 Clostridien PhEur 55 Kategorie I: nichtwässrige Zubereitung, oral PhEur 110 Kategorie II: wässrige Zubereitung, oral PhEur 110 Kategorie III: rektale Anwendung PhEur 72 Kategorie IV: Anwendung Schleimhäute, Haut, Ohrmuschel, Nase PhEur 135 Kategorie V: vaginale Anwendung PhEur 175 Kategorie VI: Pflaster PhEur 135 Kategorie VII: Inhalation PhEur 190 Kategorie VIII: natürliche Rohstoffe ohne antibakterielle Vorbehandlung Kategorie A: Kräutermedizinische Produkte und Drogen, Zubereitung kochendes Wasser PhEur 225 PhEur 155 Kategorie B: Drogen, keimreduziert PhEur 190 Kategorie C: Drogen, vorbehandelt, nicht keimreduziert PhEur 190 Mikrobiologische Gehaltsbestimmungen Antibiotika Pestizide PhEur PhEur / USP Diffusionsmethode oder Trübungsmessung ab 600 Pestizide inkl. Dithiocarbamate und Bromid Verschiedene Untersuchungen PhEur 750 Sterilität ohne Freigaberelevanz 220 Keimdifferenzierungen API, div. ab 120 Endotoxine LAL qualitativ 200 Endotoxine LAL halbquantitativ 230 Aflatoxine B und G HPLC 145 Luftkeimzahlbestimmung Biotest 40 Abklatschtest Simec SOP 25 NMR ( 1 H, 13 C, 31 P) NMR Prüfung auf ausreichende Konservierung Orale Präparate PhEur 520 Parenteralia, Ophtalmika PhEur 670 Topische Anwendung PhEur 650 Zusätzliche Testkeime pro Testkeim 120 Stabilitäten nach ICH 25 C / 60 % rf monatl. / jährlich 30 C / 65 % rf monatl. / jährlich 40 C / 75 % rf monatl. / jährlich 5 C monatl. / jährlich Andere Bedingungen: auf Anfrage. Werden die Analysen bei Simec durchgeführt gewähren wir auf die Einlagerungskosten 30 % Rabatt. Entwicklungen, Validierungen Gehaltsbestimmungen Validierungen Prüfungen auf Abbauprodukte Prüfungen auf verwandte Substanzen Studien, z.b. Migration / Verpackungen Recherchen, Gutachten 2

4 Lebensmittel Nährstoffe Wasser SLMB gravim. 40 Wasser KF 120 Trockensubstanz SLMB gravim. 40 Mineralstoffe (Asche) SLMB gravim. 40 Elemente ICP-MS pro Element 45 Aufschluss Königswasser 35 Stickstoff (Proteine) SLMB Kjehldahl 90 Fett SLMB,Säureaufschluss 110 Fettsäurespektrum SLMB, GC-FID 180 Nahrungsfasern, Ballaststoffe SLMB, enzym. 250 Stärke polarimetrisch 60 Stärke enzymatisch 110 Ethanol GC-FID 180 Methanol GC-FID 180 Gesamtsäure SLMB titrim. 65 Nährwertanalyse ohne Ballaststoffe SLMB 170 Nährwertanalyse mit Ballaststoffen SLMB 390 Nährwertanalyse "big8" mit Fettsäurespektrum, Zuckerspektrum, Natrium Glucose, Fructose, Lactose, Saccharose, Maltose SLMB 760 SLMB enzym. je 100 Zuckerspektrum HPLC-RI 150 Sorbit Enzym. 100 Cholesterin Enzym. 150 Natriumchlorid SLMB, titrim. 60 Osmolarität Osmometer 190 Fettuntersuchungen Gesamtfett SLMB 110 Fettsäurespektrum SLMB, GC-FID 180 Trans-Fettsäuren SLMB. GC-FID 180 Freie Fettsäuren SLMB, titrim. 60 Peroxidzahl SLMB, titrim. 100 Verseifungszahl SLMB, titrim. 120 Iodzahl Titrim. 110 Polare Anteile SLMB, gravim. 160 Tropfpunkt 65 Brechungsindex SLMB 65 Vitamine Vitamin C HPLC 160 Vitamin B1, Thiamin HPLC 200 Vitamin B2, Riboflavin HPLC 200 Vitamin B5, Pantothensäure HPLC 300 Vitamin B6, Pyridoxin HPLC 200 Vitamin B12, Cyanocobalamin ELISA 300 Vitamin B1, B2, B6 simultan HPLC 360 Folsäure ELISA 210 Vitamin D2/D3 HPLC 250 Vitamin A, Retinol HPLC 160 Vitamin E, Tocopherol HPLC 160 Vitamin A + E simultan HPLC 230 Biotin ELISA 260 Niacin HPLC 260 Inhaltsstoffe und Zusatzstoffe Citronensäure SLMB, enzym. 120 Ameisensäure SLMB, enzym. 120 Essigsäure SLMB, enzym. 120 Schweflige Säure SLMB. Titrim. 100 Glutaminsäure 135 Benzoesäure, Sorbinsäure HPLC 120 Butylhydroxyanisol HPLC 160 Butylhydroxytoluol HPLC 160 Gluten ELISA 180 Coffein, Theobromin, Theophyllin HPLC 135 Nitrat und Nitrit HPLC 200 Acesulfam, Aspartam, Saccharin HPLC 150 Neohesperidin 120 Menthol HPLC 180 THC HPLC 250 Thujon HPLC 220 Organische Säuren C1-C4 150 Enzymaktivität (z.b. Proteasen) enzymat. 3

5 Lebensmittel el Fremdstoffe Pestizide, Multiscreening > 400 Wirkstoffe GC-MS 410 Aflatoxine B und G HPLC 145 Aflatoxin M1 HPLC 175 Deoxinivalenol HPLC 160 Fuminosine HPLC 195 Ochratoxin A HPLC 160 Patulin HPLC 160 Zearalenon HPLC 160 PCBs GC-MS, GC-ECD 190 PAKs in Wasser GC-MS 190 Phthalate in Wasser GC-MS Monochlorpropanol GC-MS 290 Chlorierte Lösungsmittel GC-ECD 190 Metalle Aufschluss 35 Metalle ICP-OES pro Element 35 Metalle ICP-MS pro Element 45 Schwermetallscreening 35 Elemente ICP-OES 120 Dioxine (PCDD/F, mit/ohne PCBs) GC-MS Acrylamid LC-MS 310 Radioaktivität ( 134 Cs, 137 Cs, 40 K) HighRes Gamma- Spektrometrie 160 Molekularbiologie GMO-Screening PCR 130 GMO quantitativ pro Analyt PCR 65 Allergene ELISA / PCR Anfrage Hygiene Abklatschtest Simec SOP 25 Luftkeimzahl Biotest 40 Hygienekontrollen Hygieneschulungen Hygieneberatung Hygieneabonnement Prüfung von Desinfektionsmitteln (Suspensions- und Oberflächenversuch) DGHM, SN/EN Mikrobiologie Aerobe mesophile Keime SLMB 30 Aerobe Fremdkeime SLMB 35 Anaerobe Gesamtkeimzahl SLMB 40 Escherichia coli SLMB 40 Aerobe Sporen SOP 35 Anaerobe Sporen SOP 40 Enterobacteriaceen SLMB 35 Enterokokken SLMB 35 Pseudomonaden SLMB 35 Salmonellen SLMB 50 Salmonellen Bestätigung API 120 Schimmel und Hefen SLMB 30 Koagulasepositive Staphylokokken SLMB 35 Bacillus cereus SLMB 35 Listerien SLMB 50 Legionellen Swiss NOSO 2; Clostridien SLMB 40 Differenzierungen, Bestätigungen API etc. ab 120 Wasseraktivität 55 4

6 Umwelt Wasser ph-wert Simec SOP 35 Leitfähigkeit Simec SOP 35 CSB Fotom. 80 BSB5 Simec SOP 160 Permanganatverbrauch Titrim. 80 Gesamthärte Titrim. 65 Sinnenprüfung Simec SOP 30 Temperatur Simec SOP 30 Oberflächenspannung Blasendruck 110 DOC IR 70 TOC IR 70 Aufschluss für Metalle 35 Metalle ICP-OES je 35 Metalle ICP-MS je 45 ICP-OES-Screening 35 Elemente ICP-OES 120 Quecksilber AAS / PSA 45 Ammonium Fotom. 40 Kohlensäure Titrim. 60 Carbonat, Hydrogencarbonat Titrim. 60 Sauerstoff Winkler 70 Bromid IC 55 Chlorid IC, titrim. 55 Fluorid ISE 60 Cyanide leicht freisetzbar Fotom. 55 Cyanide, freie Fotom 55 Cyanide total Fotom. 50 Nitrat Fotom. 50 Nitrit Fotom. 50 Ammoniumstickstoff Titrim. 50 Nitratstickstoff Titrim. 50 Phosphor total Fotom. 50 Sulfid Fotom. 50 Sulfit Fotom. 50 Schwefel total ICP 70 Sulfat IC 60 Phenolindex 70 Umweltproben Trocknen, Brechen, Mahlen 40 Brechen, Mahlen, Sieben 50 Aufschluss Elementanalytik 35 CO2-Eluat TVA 50 Wassereluat TVA 50 Metalle ICP-OES je 35 Metalle ICP-MS je 45 Quecksilber AAS / PSA 45 Chrom VI DIN ICP-OES-Screening 35 Elemente ICP-OES 120 AOX 120 EOX 120 POX (FoCl) 135 Gesamtkohlenwasserstoffe FTIR 90 Gesamtkohlenwasserstoffe GC 130 Chlorbenzole 185 Chlorphenole 185 Phenole, Kresole 180 Phthalate 180 PAKs 195 PCBs 195 Organochlorpestizide 195 Triazine 290 Dioxine 700 Tenside anionisch 120 Tenside kationisch 120 Tenside nichtionogen 120 BTEX 120 MTBE 100 VOC EPA 250 VOC (Wasser, TS, Berechnung) 120 Aliphatische Kohlenwasserstoffe C5- C Aliphatische Kohlenwasserstoffe >C PBB / PBDE (IEC62321) 180 Polybromierte Diphenylether (PBDE, Spuren bis 0.01 µg/l) 900 Chlorierte Lösungsmittel 150 Asbest 220 Envipack (Metalle, Pestizide, PCB, PAK ) 390 Biologische Abbaubarkeit OECD 302 B 2200 Daphnientoxizität, Fisch, Algen, Sinapis

7 Bedarfsgegenstände Papier / Kunststoffe / Bedarfsgegenstände Phthalate GC-FID 220 Bleilässigkeit ICP 105 Globalmigration pro Simulanz Spezifische Migration Gravimetrisch EN Formaldehyd freies Simec SOP fotom. 180 Formaldehyd gesamt Simec SOP fotom. 250 Ausblutechtheit 230 Ethylenoxidrückstände Simec SOP, GC 220 Restlösemittel HS-GC-FID ab 220 Schweiss- und Speichelechtheit 230 Chrom VI DIN Chrom VI EN Anfrage Viskosität 130 Erweichungspunkt Ring&Ball 140 Flammpunkt Pensky Martens 210 Schmelzindex (MFR / MVR) DIN Kristallitschmelzpunkt Füllstoffgehalt auf Anfrage auf Anfrage Dichte Hydrostat. Waage auf Anfrage Bisphenol A auf Anfrage RoHS-Paket (Pb, Cd, Hg, Cr 6+ ) 190 PBB / PBDE (IEC62321) 180 Verschiedene Bestimmungen FT-IR-Spektrum inkl. Bibliotheksrecherche Simec SOP 160 Rasterelektronenmikroskopie inkl. Röntgenscreening REM/EDX H-NMR NMR Anfrage 13 C-NMR (mit / ohne DEPT) NMR Anfrage 31 P-NMR NMR Anfrage C,H,N C,H,N,S Fluor, Chlor, Brom, Iod Sauerstoff, Schwefel Phosphor Allgemeine Bestimmungen Parameter Rotationsviskosimeter je 90 je CHF Probengefässe 1 L 3 Probengefässe 500 ml feste Proben 3 Sterile Flaschen für Wasser 4 Erledigungsfrist Tage 5-10 Expressaufträge + 50 % OOS-Behandlung inkl. Bericht ab 110 Stundenansatz Labor 185 Stundenansatz Experten 220 Fahrzeiten Probenahmen pro Stunde 120 Weg-Ansatz pro km 1 Porto Auslagerungen, Probenrücksendung 20 Nachträgliche/zusätzliche Prüfberichte 25 Kein Zuschlag für GMP-Behandlung externe Analytik (exklusives Partnerlabor): blau gekennzeichnet 6

8 AGB Allgemeine Geschäftsbedingungen der Simec AG 1) Gültigkeit Alle unsere Dienstleistungen und Lieferungen erfolgen ausschliesslich nach Massgabe der gültigen Preisliste oder einer schriftlichen und dieser Allgemeinen Bedingungen, soweit diese nicht durch schriftliche Vereinbarungen abgeändert oder ergänzt worden sind. 2) Methodik Wir führen die Analysen und Untersuchungen nach dem anerkannten Stand der Technik durch. Der Auftraggeber hat kein Anrecht auf die Auslieferung von Analysenvorschriften oder Untersuchungsverfahren, die von uns entwickelt wurden. Ausgenommen sind Analysenvorschriften, die im Auftrag des Kunden und gegen volle Verrechnung erarbeitet wurden. Der Kunde kann davon ausgehen, dass die von uns angewandten Methoden validiert sind. Sofern dies nicht der Fall ist, wird dies auf dem Untersuchungsbericht vermerkt. 3) Geheimhaltung Beide Parteien werden sämtliche Daten und Informationen aus dem Geschäftsbereich des Anderen, die weder allgemein zugänglich noch allgemein bekannt sind, vertraulich behandeln und geheim halten. Jede Partei darf jedoch in ihrer angestammten Tätigkeit Resultate weiterverwenden, die sie bei der Geschäftsabwicklung rechtmässig erwirbt. Die Parteien überbinden diese Verpflichtungen auch ihren Mitarbeitern. Ohne anderslautende schriftliche Abmachung teilen wir die Resultate ausschliesslich dem Auftraggeber mit. 4) Fristen Die Lieferfrist für Dienstleistungen beginnt nach Auftragsbestätigung bzw. Auftragsannahme und Abklärung aller technischer und kaufmännischer Fragen, sowie Erhalt der verbindlichen Unterlagen und Muster (Spezifikationen, Vergleichsmuster, Proben, Referenzmaterialien etc.). Die von uns benötigten Lieferfristen sind auf unseren Angeboten vermerkt. Die Lieferzeit wird angemessen verlängert, wenn die Angaben/Unterlagen, die für die Ausführung des Auftrages erforderlich sind, vom Kunden nachträglich abgeändert werden und damit eine Verzögerung in der Fertigstellung verursachen. Unsere Qualitätsphilosophie verpflichtet uns zur Einhaltung der Termine. Bei Auftreten von nicht vorauszusehenden Schwierigkeiten können wir jedoch keine bindenden Zusicherungen abgeben. Der Kunde wird umgehend über Terminverschiebungen orientiert. Teillieferungen sind zulässig. 5) Höhere Gewalt In allen Fällen höherer Gewalt sind wir von der Einhaltung der Lieferfristen entbunden, ohne dass dem Kunden das Recht zusteht, vom Vertrag zurückzutreten und / oder Schadenersatzansprüche zu stellen. Bei Vorliegen höherer Gewalt werden wir den Kunden über Verzögerungen orientieren. 6) Archivierung Die Analysenergebnisse sowie die zugrundeliegenden Rohdaten werden, ohne anderslautende Vereinbarung, während 10 Jahren archiviert. Sofern wir für die Untersuchung mehr als die vereinbarte Mustermenge erhalten, wird die verbleibende Teilmenge, ohne anderslautende Abmachung, während 3 Monaten (verderbliche Proben während 4 Wochen unter Kühlung) eingelagert und steht für allfällige Nachuntersuchungen zur Verfügung. Danach werden die Proben fachgerecht entsorgt. Die Pflicht zur Aufbewahrung von Rückstellmustern verbleibt beim Auftraggeber. 7) Tarife und Zahlungsbedingungen Die in unseren Preislisten aufgeführten Tarife verstehen sich in Schweizer Franken und gelten für Einzelproben, bzw. für die angegebenen Stückzahlen. Die Preise werden in der Regel ohne Mehrwertsteuer angegeben. Bei grösseren Auftragsvolumen werden schriftliche n erstellt. Bei grösseren Serien mit gleichen Bestimmungen und gleicher Matrix sind nach Absprache Rabatte möglich. Bei Eil-Aufträgen wird der Mehraufwand zum Analysenpreis zugeschlagen. Unsere Tarife basieren auf den jeweiligen Lohn- und Nebenkosten und können deswegen jederzeit der Preisentwicklung angepasst werden. Ausgenommen davon sind nur unsere befristeten schriftlichen n. Die Rechnungen sind innert 30 Tagen ab Rechnungsdatum rein netto zahlbar. Bei laufenden Aufträgen kann Monatsrechnung vereinbart werden. 8) Haftung Wir haften für Schäden - gleich aus welchem Rechtsgrund - nur dann, wenn wir die Schäden durch ein fehlerhaftes Untersuchungsergebnis schuldhaft fahrlässig verursacht haben. Alle darüber hinausgehenden Schadenersatzansprüche werden ausgeschlossen. Die Haftung ist in jedem Falle auf die jeweilige Vertragssumme beschränkt. Beinhalten Untersuchungsmuster, die bei der Simec AG eingereicht werden, spezielle Risiken (z.b. explosiv, cancerogen), hat der Auftraggeber durch Zeichnung der Mustergefässe und im Auftrag schriftlich darauf aufmerksam zu machen. Ansonsten haftet er für Sach- und Personenschäden, die durch ein Untersuchungsmuster verursacht werden. 9) Qualitätssicherung Wir arbeiten nach einem Qualitätssicherungssystem gemäss GMP. Die von uns angewandten Methoden sind in der Regel von uns validiert. Offizielle Methoden wie diejenigen der Arzneibücher, Lebensmittelbücher, nationale und internationale Methoden gelten als validiert. Sofern wir im Ausnahmefall eine nicht validierte Methode anwenden, ist dies auf dem Untersuchungsbericht erwähnt. 10) Untersuchung von Arzneimitteln Simec AG ist von der schweizerischen Heilmittelbehörde Swissmedic zertifiziert. Das GMP-Regime unter den PIC-Richtlinien verpflichtet Auftraggeber und Auftragnehmer zum Abschluss eines Zusammenarbeitsvertrages, der die Verantwortlichkeiten regelt. Die vorliegenden allgemeinen Geschäftsbedingungen gelten als Bestandteil solcher Verträge. 11) Gerichtsstand Auf alle zwischen dem Auftraggeber und den Simec-Laboratorien bestehenden Rechtsverhältnisse ist ausschliesslich schweizerisches Recht anwendbar. Erfüllungsort und Gerichtsstand ist Zofingen. 7