VanABC plus. GENSPEED VanABC plus. Molekularbiologischer Multiplex- Assay für maximale Information.

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1 VanABC plus GENSPEED VanABC plus Molekularbiologischer Multiplex- Assay für maximale Information

2 Vancomycin Resistenz? VanABC plus für alle relevanten Parameter GENSPEED VanABC plus Molekularbiologischer Multiplex- Assay für maximale Information

3 GENSPEED VanABC plus Testsystem Vollständige Information über Vancomycin-Resistenz Das GENSPEED VanABC plus Testsystem ist ein Schnelltest zum qualitativen Nachweis der wichtigsten Vancomycin-Resistenzgene aus Stuhl, Rektalabstrichen oder Bakterienkultur.. GENSPEED VanABC plus ist anwendungsfreundlich und liefert umfassende, qualitativ hochwertige Ergebnisse: Nachweis von übertragbaren und nichtübertragbaren Resistenzgenen Gebrauchsfertige Multiplexanalyse von Resistenz- und Markergenen Hohe Spezifität und Sensitivität Kurze Analysendauer - Ergebnisse in unter 100 Minuten* Attraktives Kosten-Nutzen-Verhältnis GENSPEED VanABC plus ist ein molekularbiologischer Multiplexassay zum Nachweis beider Vancomycin-Resistenztypen: der erworbenen und der intrinsischen Resistenz. VANCOMYCIN-RESISTENTE BAKTERIEN Die häufigsten Vancomycin-resistenten Bakterien gehören zur Gattung der Enterokokken und werden daher unter dem Sammelbegriff Vancomycin-resistente Enterkokken (VRE) zusammengefasst. Enterokokken-Infektionen sind meist auf E. faecalis und E. faecium zurückzuführen. Während in den USA 75 % der klinischen E. faecium-isolate resistent gegenüber Vancomycin sind, variiert die Resistenzrate in Europa länderspezifisch sehr stark zwischen 1 % und 31 % 1. Es gibt zwei Arten von Vancomycin-Resistenzen in Enterokokken. Zum einen die intrinsische Resistenz mancher Enterokokken (E. gallinarum, E. casseliflavus), zum anderen die erworbene Resistenz, bei der Bakterien durch unterschiedliche Mechanismen Gen-Abschnitte erwerben, die ihnen eine mehr oder weniger starke Resistenz verleihen. Im Falle der Vancomycin-Resistenz spielen die übertragbaren Gencluster vana und vanb die wichtigste Rolle. Sowohl E. faecalis wie auch E. faecium können diese DNA- Abschnitte tragen und diese auch an andere Bakterienspezies wie zum Beispiel Staphylococcus aureus weitergeben. Der frühzeitige Nachweis von VRE, besonders bei Trägern der übertragbaren Varianten, ist essentiell, um gezielt Vorkehrungen zur Infektionsprävention zu treffen und die weitere Ausbreitung von Vancomycin-resistenten Bakterien zu verhindern. KONVENTIONELLE METHODEN EINE FRAGE DER ERFAHRUNG UND INTERPRETATION: Die Ergebnisse konventioneller mikrobiologischer Methoden sind zum Teil von der Erfahrung des Laborpersonals abhängig und unterliegen der subjektiven Interpretation 2. Untersuchungen auf Antibiotikaempfindlichkeit von Enterokokken brauchen eine Mindestinkubationszeit von 24 Stunden um ein gutes Wachstum und damit eine gute Sichtbarkeit resistenter Kolonien zu ermöglichen. Während vana-phänotypen relativ einfach zu identifizieren sind, kommt es bei vanb-phänotypen häufig zu Fehlinterpretationen, da die vanb-vermittelte Resistenz induzierbar und variabel ist 3,4. DIE ALTERNATIVE GENSPEED VanABC plus GENSPEED VanABC plus liefert schnelle, spezifische und schlüssige Ergebnisse: Einfache Durchführung Umfassende und objektive Ergebnisse Bessere laborübergreifende Vergleichbarkeit der Testergebnisse * Die Dauer kann je nach verwendetem validierten PCR-Cycler variieren.

4 Die Vorteile des GENSPEED VanABC plus Testsystems Einfache Präanalytik, gebrauchsfertige Reagenzien und empfindliche Multiplex-PCR für rasche und genaue Ergebnisse. Ein anwendungsbereites System, das schnell Ergebnisse liefert. Die amplifizierten Proben werden auf den GENSPEED VanABC plus Testchip aufgetragen und innerhalb von 10 Minuten automatisch ausgewertet. ANALYSE IN EINEM ASSAY Objektive, klare Ergebnisse. Hohe Spezifität und Sensitivität, sehr gute Reproduzierbarkeit ermöglicht den laborübergreifenden Vergleich der Testergebnisse. NACHWEIS ALLER RELE- VANTEN VANCOMYCIN- RESISTENZGENE Vollständige Informationen mit einem einzigen Test. KURZE ANALYSENDAUER Vier verschiedene Parameter, ein Test in unter 100 Minuten* NACHWEIS VON ESP Das enterococcal surface Protein (esp) ist mit der Bildung von Biofilmen und erhöhtem Infektionspotential assoziiert 5,6. EINFACHE PRÄANALYTIK Keine DNA-Extraktion. EXZELLENTE PERFORMANCE Ergebnisse der klinischen Leistungsbewertung durchgeführt mit Stuhlproben und Rektalabstrichen:* GENSPEED VanABC plus vs. Bakterienkultur 7 Klinische Leistungsbewertungsstudie unter Verwendung von Stuhlproben und Rektalabstrichen*** PPV 100 % NPV 98,9 % Spezifität 95 % Sensitivität 83 % KOSTENEFFIZIENZ Attraktives Kosten-Nutzen-Verhältnis. RASCHE UND GENAUE ERGEBNISSE Spart Zeit und Geld und ermöglicht schnelle Entscheidungen DIFFERENZIELLE DIAGNOSTIK Nachweis von vana-, vanb- und vanc-genen mit nur einem Testverfahren. TECHNISCHE VORTEILE DER GENSPEED TECHNOLOGIE Einfache Bedienung Objektive Ergebnisse Optionale Anbindung an das LIMS vor Ort ** bis zu vier GENSPEED R2 Geräte parallel verwendbar Übersichtliche Berichterstellung Integrierte statistische Auswertung ** Laborinformationsmanagementsystem *** Tabelle zeigt die Gesamtleistung; je nach verwendeter Probenart können Abweichungen auftreten

5 Komponenten des GENSPEED VanABC plus Testsystems DER GENSPEED VanABC plus TESTCHIP Ermöglicht die beschleunigte Hybridisierung durch spezielle Mikrofluidik Enthält DNA-Sonden für: vana vanb vanc 1, 2/3 esp Drei Verfahrenskontrollen auf dem Chip: Hybridisierungskontrolle PCR-Kontrolle Negativkontrolle DER GENSPEED R2 USB Anschluss zur Stromversorgung und Ansteuerung Dispensiereinheit zum automatischen Aufbringen von geringsten Reagenzienvolumina integrierter Kalibrator Barcode-Modul zur Identifizierung des Testchip patentierte Optoelektronik für hochempfindliche Detektion DAS NOTEBOOK MIT INTEGRIERTER GENSPEED REPORT SOFTWARE steuert den GENSPEED R2 (bis zu 4 Einheiten parallel) bietet intuitive Benutzerführung durch das Testverfahren analysiert Messdaten erstellt individualisierte Berichte kann optional mit dem LIMS verbunden werden DER PCR-CYCLER SOWIE ZUBEHÖR Alle GENSPEED Tests sind auf drei verschiedenen PCR- Cyclern validiert (für Details wenden Sie sich bitte an unseren Vertriebspartner). 2 Pipetten 1 Röhrchenhalter 2 Boxen mit Pipettenspitzen Symbolfoto QUELLENANGABEN 1 Annual epidemiological report Antimicrobial resistance and healthcare-associated infections Hegstad et al. Performance of the EUCAST Disk Diffusion Method, the CLSI Agar Screen Method, and the Vitek 2 Automated Antimicrobial Susceptibility Testing System for Detection of Clinical Isolates of Enterococci with Low- and Medium-Level VanB- Type Vancomycin Resistance: a Multicenter Study. Journal of Clinical Microbiology Klare et al. Performance of three chromogenic VRE screening agars, two Etest vancomycin protocols, and different microdilution methods in detecting vanb genotype Enterococcus faecium with varying vancomycin MICs. Diagn Microbiol Infect Dis Endtz et al. Comparison of Eight Methods To Detect Vancomycin Resistance in Enterococci. J. Clin. Microbiol Tendolkar et al. Enterococcal Surface Protein, Esp, Enhances Biofilm Formation by Enterococcus faecalis. Infect. Immun Papadimitriou-Olivgeris et al. Biofilm synthesis and presence of virulence factors among enterococci isolated from patients and water samples. J. Med. Microbiol Daten der klinischen Studie

6 PRÄANALYTISCHE PROBENVORBEREITUNG < 2 Minuten PCR Gebrauchsfertiger Mastermix ON-CHIP-ASSAY Gebrauchsfertige Reagenzien Softwaregesteuerter Prozess ERGEBNISSE Automatische Berichterstellung ARTIKELÜBERSICHT GENSPEED VanABC plus TESTSYSTEM Art. Nr. Beschreibung Verpackung GSHW103DE* GENSPEED Starterpaket (GENSPEED R2, PCR-Cycler, Notebook, Zubehör) 1 Stück GSHW001 GENSPEED R2 Analysengerät 1 Stück GSTK104 GENSPEED VanABC plus Testkit (inkl. Preanalyticskit) 48 Reaktionen * GSHW103DE beinhaltet peqstar Thermocycler (andere Cycler auf Anfrage) Für weitere Informationen besuchen Sie unsere Website GENSPEED Biotech GmbH Gewerbepark 2 Gebäude B 4261 Rainbach Austria office@genspeed-biotech.com v.2 01/2017 SYNE Marketing & Consulting GmbH