Datenlogger und Systeme ZUR ROUTINEKONTROLLE UND VALIDIERUNG

Transkript

1 Datenlogger und Systeme ZUR ROUTINEKONTROLLE UND VALIDIERUNG Reinigungs- und Desinfektionsgeräte (RDG / RDG-E) Transport- und Lagerüberwachung Sterilgut Dampf- und Gassterilisatoren Steckbeckenspüler DAC Universal

2 Routinekontrolle und Validierung einfach und sicher Validierung Reproduzierbarer Nachweis, dass ein Prozess dauerhaft zu den geforderten Ergebnissen führt. Eine Validierung ist eine klare Beweisführung, dass Verfahren, Prozesse, Ausrüstungsgegenstände, Materialien, Arbeitsschritte oder Systeme tatsächlich zu den erwarteten Ergebnissen führen. Routineüberwachung Routineüberwachungen sind periodisch durchgeführte Prüfungen zur Feststellung, ob die Betriebsleistung des Gerätes innerhalb der bei der Validierung festgelegten Grenzwerte liegt. Die Häufigkeit ist abhängig von Gerät und Prozess. MPBetreibV 4 Die Aufbereitung von bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung kommenden Medizinprodukten ist unter Berücksichtigung der Angaben des Herstellers mit geeigneten validierten Verfahren so durchzuführen, dass der Erfolg dieser Verfahren nachvollziehbar gewährleistet ist und die Sicherheit und Gesundheit von Patienten, Anwendern und Dritten nicht gefährdet wird. Datenlogger-Systeme ebro ist Messsystemspezialist für flexible und zuverlässige Mess- und Dokumentationssysteme zur Routinekontrolle und Validierung von unterschiedlichen thermischen Prozessen im medizinischen Bereich, in der Pharmaindustrie und in der Lebensmittelindustrie. Unser Sortiment umfasst leicht zu handhabende Datenlogger der EBI 10 / EBI 100 Serie beziehungsweise der EBI 11 Serie, die direkt im Prozess platziert werden. Eine intuitive, TÜV zertifizierte Software zur Routinekontrolle oder zur Validierung von Prozessen unterstützt Sie bei der Auswertung Ihrer Prozessdaten. Außerdem bieten wir Ihnen mit dem EBI 16 ein geprüftes System zum Durchführen des täglichen Bowie&Dick- Tests mit klarem bestanden nicht bestanden Ergebnis. 2

3 Loggersysteme aus Deutschland Unsere Datenlogger bieten Möglichkeiten verschiedenste Prozesse im medizinischen-, pharmazeutischenund Lebensmittelbereich zu validieren oder eine Routinekontrolle durchzuführen. Validierung der Prozesse mit Temperatur- und Druckdatenloggern Medizinischer Bereich Reinigungs- und Desinfektionsgeräte Reinigungs- und Desinfektionsgeräte für Endoskope Steckbeckenspüler Dampfsterilisatoren Blutbanken Gassterilisatoren - Formaldehyd - H 2 O 2 - Ehtylenoxid Medikamentenkühlschränke Labore Gefrierschränke Pharmaindustrie Dampfsterilisation Stabilitätskammern Kühllagerung Validierung von Lagerhäusern Inkubatoren Gefrierschränke Medikamentenkühlschränke Labore Lebensmittelindustrie Retorten Pasteurisierung Spiral-Cooker / Cooler Transporteinrichtungen Gefrierschränke Kühlschränke Räucherkammern Öfen Vollwasserautoklaven Normkonformität Unsere Systeme sind konform zu den einschlägigen Normen und Leitlinien DIN EN ISO DIN EN 285 DIN EN ISO DIN EN DIN SPEC DIN EN ISO DIN EN ISO DIN EN ISO Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Groß-Sterilisatoren Reinigungs-Desinfektionsgeräte, Prüfverfahren Dampf-Klein-Sterilisatoren Betrieb von Dampf-Klein-Sterilisatoren im Gesundheitswesen - Leitfaden zur Validierung und Routineüberwachung der Sterilisationsprozesse Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge Ethylenoxid - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte Sterilisation von Medizinprodukten - Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung von Sterilisationsverfahren für Medizinprodukte Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsvorsorge - Indikatoren der Klasse 2-, die alternativ zum Bowie-Dick-Test für den Nachweis der Dampfdurchdringung verwendet werden 3

4 Validierungs- und Routinekontrollsets Aufgrund der unterschiedlichen Anforderung für die Routinekontrolle und die Validierung von Prozessen, gibt es bei ebro entsprechend zusammengestellte Sets. In der Tabelle sind die Anwendungen für die verschiedenen Sets übersichtlich dargestellt. So ist es möglich, das für Sie geeignete Set auf einen Blick auszusuchen. SL 1010 SL 1110 SL 1200 SL 1520 SL 1620 SL 1220 SL 2000 SL 3000 SL 3100 SL 3300 Artikel-Nr Routinekontrolle im Steckbeckenspüler RDG RDG-E Sterilisator < 60 l BD* BD*/ Sterilisator > 60 l BD* BD*/ Validierung von Prozessen im RDG RDG-E Sterilisator < 60 l Sterilisator > 60 l DAC Universal * Bowie&Dick-Test SL 1010 Temperaturdatenlogger-Set Unabhängige Routinekontrolle in Steckbeckenspülern gemäß DIN EN ISO Einfaches Set zur Temperaturüberwachung des Spülvorgangs und der Bestimmung von ph- oder Leitwert in der Spülflotte Automatische Berechnung des A 0 -Wertes Berichterstellung mit sicherem Ergebnis 1 x EBI 100-T100 Temperaturdatenlogger 1 x Interface EBI IF 150 Software Winlog.med Alu-Tragekoffer 1 x ph- und Leitfähigkeitstester SL 1010 Temperaturdatenlogger-Set

5 SL 1110 Temperatur- / Drucklogger-Set Unabhängige Routinekontrolle in Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG und RDG-E) sowie in Dampfsterilisatoren Einfaches Set zur Temperatur- und Drucküberwachung in RDGs und Dampfsterilisatoren. Bestimmung von ph- oder Leitwert in der Spülflotte in RDG und RDG-E sowie des Leitwertes im Speisewasser des Sterilisators. Automatische Berechnung des A 0 -Wertes Berechnung des F 0 -Wertes Berechnung der theoretischen Sattdampftemperatur Berichterstellung mit sicherem Ergebnis 1 x EBI 100-TP231 Temperatur-/Druckdatenlogger mit Luer-Lock-Anschluss 1 x Silikonschutzbox AL 101 für Logger 1 x Interface EBI IF 150 Software Winlog.med Alu-Tragekoffer 1 x ph- und Leitfähigkeitstester SL 1110 Temperatur- / Drucklogger-Set Geeignet als Messequipment gemäß Anlage 9 der Leitlinie maschinelle Aufbereitung Maßnahmen zur Sicherstellung der Reinigungs- und Desinfektionsleistung zwischen Erstinbetriebnahme, Abnahme und Validierung SL 1520 EBI 16 Bowie&Dick-Test-Set Elektronisches Bowie&Dick System für Dampfsterilisatoren Zur Durchführung des Bowie&Dick-Tests oder des Vakuumtests gemäß den Normen EN 285 und ISO Zertifiziert nach DIN EN ISO Für Kleinsterilisatoren und Großsterilisatoren geeignet Berichterstellung mit sicherem Ergebnis 1 x Elektronischer Bowie&Dick- Test EBI 16 1 x Interface EBI IF 150 Software Winlog.med Alu-Tragekoffer SL 1520 EBI 16 Bowie&Dick-Test-Set

6 SL 1620 EBI 16 Routinekontroll-Set Elektronisches Bowie&Dick System für Dampfsterilisatoren und Datenlogger zur Routinekontrolle Zur Durchführung des Bowie&Dick-Tests oder des Vakuumtests gemäß den Normen EN 285 und ISO sowie zur unabhängigen Routinekontrolle in RDG, RDG-E und Dampfsterilisatoren Zertifiziert nach DIN EN ISO Für Kleinsterilisatoren und Großsterilisatoren geeignet Routinekontrolle in RDG, RDG-E und Dampfsterilisatoren Automatische Berechnung des A 0 -Wertes Berechnung des F 0 -Wertes Berechnung der theoretischen Sattdampftemperatur Berichterstellung mit sicherem Ergebnis 1 x Elektronischer Bowie&Dick- Tests EBI 16 1 x EBI 100-TP231 Temperatur-/Druckdatenlogger 1 x Interface EBI IF 150 Software Winlog.med Alu-Tragekoffer SL 1620 EBI 16 Routinekontroll-Set SL 2000 Komplettes Validierungsset Prozessvalidierung in Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG) gemäß ISO Automatische Berechnung des A 0 -Wertes Berichterstellung mit sicherem Ergebnis 1 x EBI 10-T220 Temperaturdatenlogger 2 x EBI 10-T441 Temperaturdatenlogger 1 x EBI 10-TP231 Temperatur- / Druckdatenlogger 1 x 4-fach Interface EBI IF 200 mit USB-Anschluss und Antenne TÜV zertifizierte Software Winlog.validation Alu-Tragekoffer Die 1,5mm flexiblen Fühler können sowohl auf als auch in Instrumenten platziert werden. SL 2000 Komplettes Validierungsset

7 SL 3000 Komplettes Validierungsset Validierung von Prozessen in Kleinsterilisatoren gemäß ISO Für Sterilisatoren nach ISO (Kleinsterilisator) Berechnung des F 0 -Wertes Berechnung der theoretischen Sattdampftemperatur Berichterstellung mit sicherem Ergebnis 1 x EBI 10-TP453 Temperatur- / Druckdatenlogger mit Silikonschutzbox AL x 4-fach Interface EBI IF 200 mit USB-Anschluss und Antenne TÜV zertifizierte Software Winlog.validation 6 x Halteklammer für Fühler Alu-Tragekoffer SL 3000 Komplettes Validierungsset SL 3100 Komplettes Validierungsset Zur Validierung von Prozessen in Dampfsterilisatoren gemäß ISO Für Sterilisatoren nach EN 285 Für Sterilisatoren nach ISO (Kleinsterilisator) Berechnung des F 0 -Wertes Berechnung der theoretischen Sattdampftemperatur Berichterstellung mit sicherem Ergebnis 5 x EBI 10-T471 Temperaturdatenlogger mit Silikonschutzboxen AL x EBI 10-TP453 Temperatur- / Druckdatenlogger mit Silikonschutzbox AL x 4-fach Interface EBI IF 200 mit USB-Anschluss und Antenne TÜV zertifizierte Software Winlog.validation 12 x Halteklammer für Fühler Alu-Tragekoffer SL 3100 Komplettes Validierungsset

8 SL 3300 Komplettes Validierungsset Zur Validierung unterschiedlicher thermischer Prozesse im DAC UNIVERSAL, in Kleinsterilisatoren gemäß ISO 17665/DIN SPEC sowie in Reinigungsund Desinfektionsgeräten gemäß ISO Für Sterilisatoren nach ISO (Kleinsterilisator) Für RDG und RDG-E nach ISO Für DAC Universal nach ISO und ISO Berechnung des F 0 -Wertes Berechnung des A 0 -Wertes Berechnung der theoretischen Sattdampftemperatur Berichterstellung mit sicherem Ergebnis 2 x EBI 11-T235 Mini-Temperaturdatenlogger, Nadellänge = 25 mm 2 x EBI 11-T236 Mini-Temperaturdatenlogger, Nadellänge = 80 mm 1 x EBI 11-T237 Mini-Temperaturdatenlogger, Nadellänge = 165 mm 1 x EBI 11-P111 Mini-Druckdatenlogger 1 x Dichtsatz DAC-Valiset 1 x 4-fach Interface EBI IF 300 TÜV zertifizierte Software Winlog.validation Tragekoffer EBI-TAK-ALU SL 3300 Komplettes Validierungsset

9 AL 3300 DAC Validierungsadapter-Set Zur Validierung der Prozesse im DAC UNIVERSAL gemäß ISO 17665/DIN sowie gemäß ISO Prüfung gemäß DIN EN ISO und DIN EN ISO Alle Tests mit Original Sirona Deckel. Es ist eine echte, reale Validierung möglich Keine schweren Zusatzdeckel nötig Sehr reproduzierbar, alle Sensoren und Instrumente immer an der gleichen Position Komplette Validierung mit thermischer Prüfung, Testanschmutzung und real kontaminierten Instrumenten möglich Die Datenlogger vom SL 3300 können verwendet werden 1 x Loggerhalter 1 x PCD Prüfkörper 5 x Schraube M12x100 als thermische Last incl. Adapter Tragekoffer Lieferbar ab Frühjahr 2017 AL 3300 DAC Validierungsadapter-Set

10 Datenlogger und Systeme für spezielle Anwendungen Dampfdurchdringungstest Zertifiziert nach DIN EN ISO durch ein unabhängiges Labor. Der EBI 16 Datenlogger bildet zusammen mit der TÜV zertifizierten Software Winlog.med ein einfach anzuwendendes und sehr zuverlässiges elektronisches Messsystem. Damit kann eine umfassende Routinekontrolle von Dampfsterilisatoren mittels des elektronischen Bowie&Dick-Tests gemäß EN 285 / DIN EN ISO durchgeführt werden. Neben der Überprüfung der Dampfdurchdringung werden auch die relevanten Sterilisationsparameter kontrolliert. Ein Vakuumtest kann mit diesem Gerät ebenfalls durchgeführt werden. Der EBI 16 ist so konzipiert, dass ein Einsatz von 500 Zyklen oder 2 Jahre ohne Kalibrierung oder Service gewährleistet ist. EBI 16 Bowie&Dick-Test EBI

11 H 2 O 2 Sterilisation (Plasma) EBI 10-TPX9X Präzisionsdrucklogger Hochpräzise Druckmessung ab 0,1 mbar Im Prozess von H 2 O 2 Sterilisatoren ist eine sehr genaue Druckmessung nötig. Das System arbeitet bei Drücken im Bereich bis 1 mbar abs. Durch den sehr niedrigen Arbeitsdruck nahe am Vakuum ist ein spezielles Messsystem erforderlich. EBI 10-TP190-EX EBI 10-TP190-EX Intern EX EBI 10-TP291-EX L = 40 mm EX Ethylenoxid Sterilisation EBI 10-TH100-EX Temperatur- / Feuchtedatenlogger Unempfindlich gegen EtO Im EtO-Sterilisationszyklus ist die Sterilisationsleistung abhängig von der relativen Luftfeuchte und der Temperatur während des Prozesses. Deshalb ist es wichtig diese Parameter während des Prozesses zu überwachen und zu dokumentieren. Mit dem EBI 10 TH-100-EX kann die Temperatur und die relative Luftfeuchte mit einem Gerät überwacht werden. Die Sensoren sind sehr beständig gegen die aggressive Umgebung der EtO Sterilisation, dies erlaubt es Ihnen den gesamten Zyklus, sogar unter Anwendung von EtO, zu validieren. Die Sensoren können vom Anwender getauscht werden. EBI 10-TH100-EX Temperatur-/Feuchtedatenlogger EX 11

12 Spypach Endoskop Dummy ÖGSV (Österreichische Gesellschaft für Sterilgutversorgung) und typgeprüft gemäß DIN EN ISO Das zuverlässige System besteht aus leicht zu handhabenden Mini-Datenloggern und einem Endoskop Dummy, die direkt im Prozess platziert werden sowie einer Software zur einfachen Auswertung der Daten. SL 1200 Spypach Endoskop Set BASIC System zur Routinekontrolle von thermischen Prozessen in Reinigungs- und Desinfektionsgeräten für Endoskope gemäß ISO SL 1220 Spypach Endoskop Set PRO Flexibles Datenlogger-System zur Validierung thermischer Prozesse in Reinigungs- und Desinfektionsgeräten für Endoskope gemäß ISO x Spypach Dummy Basic 1 x EBI 11-T235 Temperaturdatenlogger 1 x EBI 11- P111 Druckdatenlogger 1 x Interface EBI IF-300 TÜV zertifizierte Software Winlog.med Koffer inkl. Dichtsatz 1 x Spypach Dummy Professional 3 x Temperaturdatenlogger EBI 11-T235 1 x Druckdatenlogger EBI 11- P111 1 x Interface EBI IF-300 TÜV zertifizierte Software Winlog.validation Koffer inkl. Dichtsatz SL 1200 Endoskopset Routinekontrolle BASIC SL 1220 Endoskopset Validierung PRO

13 Dummy Sets BASIC, Classic, Professional ohne Logger spypach Endoskop-Dummy spo-pro Basic Zur Routinekontrolle in RDG-E mit Druckkammersystem oder Einzelkanalsystem spypach Endoskop-Dummy spo-pro Classic Zur Routinekontrolle in RDG-E mit Druckkammersystem oder Einzelkanalsystem. Mit zusätzlicher Möglichkeit den Dichtigkeitstest zu simulieren. spypach Endoskop-Dummy spo-pro Professional Zur Routinekontrolle in RDG-E mit Druckkammersystem oder Einzelkanalsystem. Mit zusätzlicher Möglichkeit den Dichtigkeitstest zu simulieren. SL 1200 Endoskopset Routinekontrolle BASIC Spypach spypach Endoskop-Dummy spo-pro Basic Dummy Basic Spypach spypach Endoskop-Dummy spo-pro Classic Dummy Classic Spypach Dummy Profession spypach Endoskop-Dummy spo-pro Professional Technische Daten Datenlogger Allgemeine technische Spezifikationen* Betriebstemperatur: Logger -85 C +150 C Betriebstemperatur: Druck 0 C +150 C Betriebstemperatur: Niederdruck 0 C +85 C Betriebstemperatur: Feuchte 0 C +85 C Betriebstemperatur im EX-Bereich (ATEX) bis +85 C Genauigkeit: Temperatur ±0,1 C (0 C C) Genauigkeit: Druck ±10 mbar Genauigkeit: Niederdruck ±0,25 mbar Genauigkeit: Feuchte ± 2 % rf, nicht kondensierend bei 25 C (10 % rf 90 % rf) Auflösung: Temperatur 0,01 C Auflösung: Druck 1 mbar Auflösung: Niederdruck 0,1 mbar Auflösung: Feuchte 0,1 % rf Datenspeicher Max Messwerte (insgesamt) Sensor: Temperatur Pt 1000 Sensor: Druck Piezoresistiver Drucksensor (temperaturkompensiert) Sensor: Feuchte Kapazitiv Messintervall 250 ms Std. Batterie Lithiumbatterie, durch den Benutzer auswechselbar Abmessungen (Ø x H) 48 mm x 24 mm** Gewicht Ca. 70 g ** Gehäusematerial Edelstahl (V4A) / PEEK * Die exakten technischen Daten der einzelnen Datenlogger-Typen finden Sie im Katalog. ** Abmessungen und Gewicht beziehen sich nur auf das EBI 10 Gehäuse. 13

14 ph- und Leitfähigkeitsmessgeräte PHT 830 ph-messgerät Zur Überprüfung des ph Wertes der Spülflotte gemäß EN Konfiguration direkt am Gerät Graphische LCD-Anzeige hintergrundbeleuchtet Logging Funktion Automatische Temperaturkompensation Softwareanbindung mit IF 830 Winlog.pro, Winlog.med, Winlog.validation Technische Daten Messbereich ph: 0 ph 14 ph Auflösung ph: 0,01 ph; Messgenauigkeit ph: ± 0,03 (± 2 ph-einheiten um Kalibrierpunkt) Speicher 4000 Messwerte Temperaturbereich -10 C +100 C PHT 830 SET 1 ph-messgerät mit Kunststoff -Elektrode CT 830 Leitwert-Messgerät Zur Überprüfung des Leitwertes des Nachspülwassers gemäß EN und der Wasserqualität im Speisewasser des Sterilisators gemäß EN 285 / / Konfiguration direkt am Gerät Graphische LCD-Anzeige hintergrundbeleuchtet Logging Funktion Automatische Temperaturkompensation Softwareanbindung mit IF 830 Winlog.pro, Winlog.med, Winlog.validation Technische Daten Messbereich µs µs Auflösung 0,1 µs; 1 µs; 0,01 ms; 0,1 ms Messgenauigkeit ± 0,5 % vom Messbereich Speicher 4000 Messwerte Temperaturbereich -10 C +100 C TDS mg/l TDS mg/l CT830 SET Leitwert-Messgerät

15 Auswertesoftware Winlog.med und Winlog.validation Unsere TÜV zertifizierte Software ist konform zu den einschlägigen Normen DIN EN ISO 9241 ISO/IEC FDA 21 CFR Part 11 Ergonomie der Mensch-System-Interaktion: Grundsätze der Dialoggestaltung Software-Engineering - System-und Software- Qualitätsanforderungen und Evaluation - Qualitätsanforderungen an Ready to Use Software und Prüfverfahren ist der Teil der FDA Vorschriften über elektronische Aufzeichnungen und elektronische Signaturen. Diese Vorschrift legt die Kriterien fest, unter denen elektronische Aufzeichnungen und elektronische Signaturen als vertrauenswürdig und zuverlässig angesehen werden können wie ein Papierdokument Winlog.med zur Routinekontrolle Leistungsfähige TÜV zertifizierte Bericht- und Auswertesoftware für die einfache und sichere Routinekontrolle in der Pharmazie und Medizin. Benutzerfreundlich Hochgenaue Messungen Automatische Berichtgenerierung Automatische benutzerdefinierte Berechnungen Automatische Erkennung von Prozesszyklen Erstellung von benutzerdefinierten Vorlagen für spezifische Geräte und thermische Prozesse Darstellung der Sensorplatzierung als 3D Sensorplatzierung oder Platzierung der Sensoren direkt auf einem Anwendungsbild möglich FDA 21 CFR Part 11 Winlog.validation zur Routinekontrolle und Validierung Leistungsfähige Bericht- und Auswertesoftware für die hohen Ansprüche der Validierung und Qualifizierung in der Pharmazie und Medizin. TÜV zertifizierte Software Benutzerfreundlich Hochgenaue Messungen Automatische Berichtgenerierung Automatische benutzerdefinierte Berechnungen Automatische Erkennung von Prozesszyklen Erstellung von benutzerdefinierten Vorlagen für spezifische Geräte und thermische Prozesse Darstellung der Sensorplatzierung als 3D Sensorplatzierung oder Platzierung der Sensoren direkt auf einem Anwendungsbild möglich FDA 21 CFR Part 11 IQ- / OQ-Dokumentation erhältlich Winlog.med Winlog.validation

16 Die Software Winlog.validation ist zum Programmieren und Auslesen der ebro Datenlogger sowie zur Auswertung der Messwerte geeignet. Die Software führt Schritt für Schritt durch den Validierungsprozess und wertet die Messung automatisch aus. Für die Anwendung bei der Routinekontrolle gibt es eine spezielle Routinekontrollversion, die Winlog.med. Die Winlog.med verfügt über alle Features aus der Winlog.validation, die für eine erfolgreiche, schnelle und einfache Routinekontrolle erforderlich sind. Flexible Berichterstellung Ob ein kurzer Prozessbericht oder ein tabellarischer Bericht mit allen Messwerten die Software macht es möglich. Diese Möglichkeiten bietet Ihnen die Software: Audittrail Setupbericht Kompakter Prozessbericht Ausführlicher Prozessbericht Tabellarischer Prozessbericht Export der Daten als XLS, XLSX, PDF, RTF möglich. Systemvoraussetzungen Damit die Software auf Ihrem Rechner problemlos betrieben werden kann, muss Ihr Rechner die folgenden Voraussetzungen erfüllen: Hardwarevoraussetzungen: Prozessgeschwindigkeit 1 GHz Arbeitsspeicher mind. 1 GB Freier Festplattenspeicher mind. 1 GB USB Schnittstelle ab V1.1 Softwarevoraussetzungen: Betriebssystem Microsoft Windows Vista (32 Bit und 64 Bit) Windows 7 (32 Bit und 64 Bit) Windows 8 (32 Bit und 64 Bit) Windows 10 (32 Bit und 64 Bit) Bilderverwaltung Über die Bildverwaltung können Sie in digitalen Bildern direkt Ihre Sensoren platzieren und in Ihren Validierungsbericht einfügen. 16

17 Kühlschrank- Lager- und Raumüberwachung EBI 25 Serie / EBI 300 Serie Temperatur- und Feuchteüberwachung ist in weiten Teilen im medizinischen, pharmazeutischen und Lebensmittelbereich sehr wichtig. Zur Vermeidung von Kondensatbildung auf Sterilgut Zur Temperaturüberwachung von empfindlichen oder verderblichen Gütern EBI 25-T-SET Funk-Temperaturdatenlogger-Set 3 x EBI 25-T Logger Auswertesoftware Winlog.wave Interface 3 x Wandhalterungen EBI 25-TE-SET Funk-Temperaturdatenlogger-Set 3 x EBI 25-TE Logger Auswertesoftware Winlog.wave Interface 3 x Wandhalterungen EBI 25-T-SET Funk-Temperaturdatenlogger-Set EBI 25-TE-SET Funk-Temperaturdatenlogger-Set Mit den Loggern der EBI 25 Serie ist eine lückenlose Raumüberwachung genauso möglich wie die Überwachung von Medikamentenkühlschränken EBI 25 Datenlogger Hochgenaue Messung von Temperatur und Feuchte ( abhängig vom Loggertyp) Sehr große Reichweite bis zu 500 m im freien Feld Lange Batterielebensdauer Einfache Installation Basisstation: Interface IF 400 Sammelt und speichert die Daten aller angeschlossenen EBI 25-Logger Speichert bis zu 576 Messwerte pro Logger Auswertesoftware: Winlog.wave Winlog.wave: Basis-Version für Einzelanwender Allgemeine technische Spezifikationen: gültig für alle EBI 25 Datenlogger-Typen Auflösung: Temperatur 0,1 C Auflösung: Feuchte (nur Feuchtedatenlogger) 0,1% rf Messintervall 1 Min. bis 24 Std., einstellbar Funkfrequenz 868 MHz Batterie 3,6 V Lithiumbatterie (durch Benutzer auswechselbar) Batterielebensdauer Bis zu 2 Jahre (abhängig von Mess- und Sendeintervall) Lagertemperatur -40 C C Betriebstemperatur -30 C C 17

18 Überwachung der Temperatur und der relativen Luftfeuchtigkeit EBI 300 TH USB-Datenlogger mit externem Feuchtefühler Mobiler Datenlogger zur Temperatur- und Feuchteüberwachung im medizinischen, pharmazeutischen und Lebensmittelbereich. Nach DIN EN ISO ist die Kontrolle der Umgebung, in der das Medizinprodukt hergestellt, zusammengesetzt und verpackt wird durchzuführen. Gleichzeitige Messung von Temperatur und Luftfeuchtigkeit Interner Temperatursensor zusätzlich verwendbar Technische Daten Messbereich Temperatur / Arbeitstemperatur -30 C +70 C Messbereich Feuchte 0% rf 100% rf Genauigkeit Temperatur (intern) ± 0,5 C (- 20 C + 40 C) ± 0,8 C im restlichen Messbereich Genauigkeit Temperatur (extern) ± 0,5 C (+ 20 C + 40 C) ± 1,0 C im restlichen Messbereich Genauigkeit Feuchte ± 3% zwischen 10% rf 90% rf (bei 25 C) ± 5% im restlichen Messbereich Auflösung Temperatur 0,1 C Auflösung Feuchte 0,1% rf Abmessungen (L x B x H) 129 x 33 x 14mm Schutzart IP 20 EBI 300 TH USB-Datenlogger mit externem Feuchtefühler Zubehör AL 285 Logger Check In Verbindung mit der Software Winlog.med oder Winlog.validation bietet Ihnen das AL 285 eine einfache, vor Ort durchführbare Funktionsüberprüfung der Messkanäle. Lieferbar ab Frühjahr 2017 AL 285 Logger Check

19 0 EBI TIB Thermoisolierbox zum Schutz der Datenlogger Die Thermoisolierbox EBI TIB erweitert für eine bestimmte Zeit abhängig von der Prozesstemperatur die Verwendung von EBI 10 Datenloggern auf einen Temperaturbereich von +400 C Bis zu 30 Minuten in +400 C Thermischer Schutz der Datenlogger EBI 10-T22x und EBI 10-T421 Ausführung in Edelstahl EBI TIB: 160x160x82mm EBI TIB 2: 160x160x60mm Umgebungstemperatur / ambient temperature / température ambiante [ C] Grenzbedingung / limit condition / condition aux limites EBI TIB 0:00 0:20 0:40 1:00 1:20 1:40 2:00 2:20 2:40 3:00 3:20 3:40 4:00 Einwirkzeit / residence time / durée[h:mm] EBI TIB Thermo-Isolierbox, 160 x 160 x 82 mm EBI TIB 2 Thermo-Isolierbox, 160 x 160 x 60 mm Geeignet für EBI 10-T und EBI 10-TP mit flexiblen Fühlern Halteklammer zur Fixierung der Fühler Die Halteklammern schützen die Temperatursensoren vor umlaufenden Teilen und halten diese sicher in Position. Sicherer Halt für ihre Sensoren Ausführung in Edelstahl Wiederverwendbar Dauerhaft temperaturbeständig Kabelbinder aus Silikon zur Fixierung der Fühler Die Kabelbinder schützen die empfindlichen Sensoren vor umlaufenden Teilen und halten diese sicher in Position. Sicherer Halt für ihre Sensoren Ausführung in Silikon Wiederverwendbar Dauerhaft temperaturbeständig Silikonschutzbox Konzipiert um kurze Hitzespitzen von der empfindlichen Elektronik fernzuhalten. Ausführung in Silikon Sicherer Schutz der Elektronik vor Hitzespitzen Mechanischer Schutz Erhöht die Lebensdauer der Logger Klammer Halteklammer für Fühler AL 100 Silikonschutzbox für EBI 10 Temperaturdatenlogger AL 101 Silikonschutzbox für EBI 10 Druckdatenlogger AL 102 Silikonschutzbox für EBI 10 Temperaturdatenlogger AL 190 Kabelbinderset Silikon

20 Messung, Aufzeichnung, Auswertung - Qualitätsprodukte für höchste Ansprüche ebro, gegründet 1968, ist Messtechnik-Spezialist für Datenlogger und Handmessgeräte. Das Ingolstädter Unternehmen hat sich als innovativer Hersteller von elektronischer Messtechnik für die Bereiche Medizin, Lebensmittel, Pharmazie und Industrie auf dem weltweiten Markt etabliert. Als eingetragene Handelsmarke der Xylem Analytics Germany Sales GmbH & Co. KG, bietet ebro ein umfangreiches Sortiment von Temperatur-, Feuchte-, Druck-, Ölqualitäts- und anderen Messgeräten an. Das Unternehmen zeichnet sich neben dem Angebot innovativer Lösungen und Technologien, insbesondere auch durch die Entwicklung und Umsetzung von Messtechnik nach Spezifikation des Kunden aus. KompetenzCentrum In der Vergangenheit haben unsere Kunden an ebro die Anforderung gestellt, Schulungen vor Ort und das weltweit, durchzuführen. Durch den Bau der neuen Trainings- und Tagungsräume, inklusive der dazugehörigen Labore, bieten wir seit 2016 die optimalen Möglichkeiten um Seminare und Workshops abzuhalten. Theorie und Praxis in einem Seminar, mit Referenten die in Ihren Fachgebieten Experten sind, das ist Erfolgsrezept. Kalibrierung Wir führen Kalibrierung für Temperatur, Druck und relative Feuchtigkeit in unserem nach DIN EN ISO akkreditierten DAkkS-Labor für Sie durch. ebro-newsletter Xylem Analytics Germany Sales GmbH & Co. KG, ebro Peringerstr Ingolstadt Tel Fax Internet: ebro@xyleminc.com Fordern Sie bitte unseren aktuellen Newsletter an: ebro auf YouTube Abonnieren Sie unseren YouTube- Kanal, und Sie werden über unsere neuen Video-Veröffentlichungen direkt informiert! ebro ist eine eingetragene Handelsmarke der Xylem Inc. oder eines seiner Tochterunternehmen. Technische Änderungen vorbehalten Xylem Analytics Germany Sales GmbH & Co. KG November 2016 /EBRO.INGOLSTADT