Schmerzbehandlung krebskranker Menschen. 06/12 Johann J. Klocker
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1 Schmerzbehandlung krebskranker Menschen 06/12 Johann J. Klocker
2 Vorrangige Ziele von therapeutischen Interventionen bei Krebserkrankten sind : Schmerzreduktion Erhaltung ( bzw. Steigerung ) der Lebensqualität UKK 2001
3 S C H M E R Z bei Krebserkrankten Menschen physisch psychischer Schmerz tumorbedingt therapiebedingt tumorassoziiert tumorunabhängig
4 Vorgehen bei tumorbedingten Schmerzen sofort: medikamentöse Schmerzreduktion mittelfristig: Versuch einer Tumorreduktion,wenn dadurch Schmerzreduktion möglich langfristig: remissonserhaltende Therapie, so möglich J.K.2002
5 Operation Immuntherapie/ AK-Therapie/ TyKI Psychosoziale Betreuung Hormon - therapie Strahlen - therapie Krebstherapie Chemo - therapie hochdosierte Chemotherapie mit Stammzellrescue
6 Medikamentöse Tumortherapie Immuntherapie/ AK-Therapie/ TyKI Hormon - therapie Chemo - therapie hochdosierte Chemotherapie mit Stammzellrescue
7 Medikamentöse Tumortherapie Chemo - therapie
8 DNS - Biosynthese DNS RNS Protein
9 DNS - Biosynthese Enzyminhibition DHFR Thymidilsynthase DNS Polymerase Ribonukleotid Reduktase Antimetaboliten MTX 5 - FU Ara - C Hydroxyharnstoff DNS Strangbrüche Zwischenstrang vernetzung Interkalation Topoisomerasegifte Alkalanzien Platinkomplexe Antrazykline Bleomycin Actinomycin D Epipodophyllotoxine
10 RNS Blokade der mrns Synthese durch Interkalation Einbau in RNS Antrazykline Bleomycin Actinomycin D Antimetaboliten ( 5 FU ) Protein Rezeptorbindung Inhibition der Tubulipolimerisation Proteinvernetzung Phosphorylierung Farnesylierung Hormone und Antagoniosten Vitamin A Säure, Vinca - Alkaloide Alkylanzien Proteinkinase - Inhibitoren Farnesyltransferase - Inhibitoren
11 Aus dem Goldie-Coldman-Modell ergeben sich folgende Konsequenzen für eine chemotherapeutische Strategie: möglichst früher Beginn einer Chemotherapie, um möglichst wenig resistente Tumorzellen zu haben; möglichst schnelle Reduktion der Tumorzellzahl, um die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung weiterer Resistenzen gering zu halten; unmittelbarer Einsatz möglichst vieler Zytostatika, um alle bereits in einem kleinen Tumor zu erwartenden resistenten Zellen zu eliminieren und die Entwicklung von Doppelresistenzen zu vermeiden.
12 % Remissionen Gegenüberstellung der Monochemotherapie mit zwei Einzelsubstanzen und ihrer Kombination Zytostatikum A Zytostatikum B Wirkung Remissionsquote: Remissionsqualität: Remissionsdauer: alkylierend ( zyklusunspezifisch ) mäßig mäßig kurz Mitoseblock ( zyklusspezifisch ) mäßig schlecht kurz Toxizität: Knochenmark neurologisch
13 % Remissionen Gegenüberstellung der Monochemotherapie mit zwei Einzelsubstanzen und ihrer Kombination Zytostatikum A Zytostatikum B Zytostatikum A + B Wirkung alkylierend ( zyklusunspezifisch ) Mitoseblock ( zyklusspezifisch ) ( umfassend ) Remissionsquote: mäßig mäßig sehr gut Remissionsqualität: mäßig schlecht gut Remissionsdauer: kurz kurz lang Toxizität: Knochenmark neurologisch komplex, jedoch verteilt
14 Am meisten belastende Faktoren einer Chemotherapie aus Sicht der Patienten (nach Coates et al., 1983) Belastender Faktor Score Erbrechen 168 Übelkeit 156 Haarausfall 108 Grübeln und Nachdenken 98 Behandlungsdauer in der Klinik 56 Angst vor Injektionen 53 Atemnot 49 Müdigkeit 47 Schlafstörungen 40 Familiere Schwirigkeiten 39 Berufliche Beeinträchtigung 34
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16 Medikamentöse Tumortherapie hochdosierte Chemotherapie mit Stammzellrescue
17 Standard - Dosis Chemotherapie Hoch Dosis Chemotherapie CSF s Stammzell - Harvest
18 Richtlinien zur Hochdosis Therapie mit Stammzelltransplantation bei Malignomen AML : E einer allogenen SCT in 2.CR ; 1. CR Vorgehen abhängig vom Risikoprofil und der Verfügbarkeit allogener Spender MDS : E einer allogenen SCT ALL : E einer allogenen SCT in 2. CR ; 1.CR bei Hochrisikopatienten CML : E einer allogenen SCT in chronischer Phase und akzellerierter Phase CLL : KBP ( autologe bzw. allogene SCT ) Plasmozytom : E einer autologen SCT Morbus Hodkin : KBP ( autologe SCT ) bei Patienten, die im Rahmen der Primärtherapie keine komplette Remission erzielen Morbus Hodkin : E einer autologen SCT nach Relaps der Erkrankung
19 Richtlinien zur Hochdosis Therapie mit Stammzelltransplantation bei Malignomen NHL low Grade : KBP ( autologe SCT ) im Rahmen der Primärtherapie NHL high Grade : E einer autologen SCT bei Relaps und bei Hochrisikopatienten im Rahmen der Primärtherapie Mamma Ca : KBP bei Hochrisikopat. In der adjuvanten Situation KBP bei Metastasiertem Mamma Ca. unter definierten Voraussetzungen Ovarial Ca : KBP bei makroskopischen Tumorresten nach Primäroperation Hoden Tumoren : E bei Rezidiv nicht seminomatöser tumoren KBP bei Hochrisikopatienten in der Primärtherapie Sarkome : KBP als neoadjuvante Therapie KleinzelligesBronchial Ca : KBP für Patienten im stadium limited disease Plasmozytom : E einer autologen SCT Morbus Hodkin: E einer autologen SCT nach Relaps der Erkrankung
20 Intensionen der Tumortherapie kurativ [adjuvant] pallativ
21 100 QL Kurativ 50 Palliativ 0 t H.J. Senn, 1984
22 Indikationen zur palliativen Therapie Beschwerden, die durch Tumor oder Metastasen bedingt sind bei beschwerdefreien Patienten : a ) Nachweis einer messbaren Zunahme von Tumormanifestationen, die voraussichtlich bald beschwerden verursachen wird. b ) Patient erträgt nicht das Bewusstsein eines in ihm wachsenden Tumors ohne aktive Gegenmaßnahme (?)
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24 Medikamentöse Tumortherapie Hormon - therapie
25 Das Wachstum hormonabhängig Mammakarzinome (ER+/PgR+) kann beeinflußt werden durch: Senkung des Östrogenspiegels Hemmung der Östrogenwirkung am Rezeptor Verringerung der Zahl der Rezeptoren
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27 Faslodex (fulvestrant): Median Duration of Objective Response in Patients without or with Visceral Metastases Median duration of objective response (months) 18 Fulvestrant 250mg Anastrozole 1mg Total population (n=152) No visceral metastases (n=97) All patients with visceral metastases (n=55) Visceral metastases only (n=25) Mauriac L et al. Eur J Cancer 2003; 39:
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29 Medikamentöse Tumortherapie Immuntherapie/ AK-Therapie/ TyKI
30 Interferon alpha Klinische Anwendung MPS (CML, ET) Haarzelleukämie diss. Kaposi-Sarkom mal. Melanom niedermal. NHL (Erhaltungstherapie)
31 Interferon alpha Klinische Anwendung MPS (CML, ET) Haarzelleukämie diss. Kaposi-Sarkom mal. Melanom niedermal. NHL (Erhaltungstherapie)
32 Interferon alpha Klinische Anwendung MPS (CML, ET) Haarzelleukämie diss. Kaposi-Sarkom mal. Melanom niedermal. NHL (Erhaltungstherapie)
33 Trends in der Krebstherapie 20. Jhdt. 21. Jhdt Zytotoxische Chemotherapie Strahlentherapie Hormontherapie Chirurgie Onkogen-basierte Diagnostik Zielgerichtete Therapien Patienten-spezifische, individuelle Therapien
34 Zielgerichtete Therapien Targeted Therapies Spezifischen Angriffspunkt in den Tumorzellen oder Umgebung Blockieren tumorspezifische Abläufe, die maligne Eigenschaften produzieren
35 Strategien zur Hemmung von ErbB Monoklonale Antikörper zur Blockierung der Ligandenbindung oder Rezeptordimerisierung Aus kleinen Molekülen bestehende Kinasehemmer Kompetitive Rezeptorantagonisten Ligand-Toxin- oder Ak-Toxin- Konjugate Antisense Oligonukleotide Impfstoffe MoAk Antagonist Kinasehemmer Ligand- Toxin
36 Strategien zur Hemmung von ErbB Monoklonale Antikörper zur Blockierung der Ligandenbindung oder Rezeptordimerisierung Aus kleinen Molekülen bestehende Kinasehemmer Kompetitive Rezeptorantagonisten Ligand-Toxin- oder Ak-Toxin- Konjugate Antisense Oligonukleotide Impfstoffe MoAk Antagonist Kinasehemmer Ligand- Toxin
37 Die ErbB-Familie der Rezeptor-Tyrosinkinasen Die 4 bisher gefundenen Mitglieder der Rezeptor- Tyrosinkinasen: - ErbB1 (EGFR/HER1) - ErbB2 (HER2) - ErbB3 (HER3) - ErbB4 (HER4) Transmembrane Domäne Extrazelluläre Domäne (bindet Liganden) Zytoplasmadomäne (Kinaseaktivität)
38 Überexprimierung von ErbB1 und ErbB2 bei soliden Tumoren* Tumorart Überexprimierung von ErbB1 (%) Überexprimierung von ErbB2 (%) Blase 31%-48% 7%-36% Brust 14%-91% 10%-37% Kolorektal 25%-77% 7% Ösophagus 71% 13%-73% Gliom 40%-50% NSCLC 40%-80% 3%-56% Ovarialkarzinom 30%-75% 20%-32% Pankreaskarzinom 30%-50% Renal 50%-90% 24%-40% Kopf und Hals 30%-75% 32%-62% Magen 5%-55% * Daten ermittelt an Tumorbiopsien
39 Y ErbB1 (EGFR) ErbB2 (HER2/neu) ErbB3 (HER3) ErbB4 (HER4) Blockierende Antikörper: Cetuximab, Bevacizumab, Trastuzumab, Alemtuzumab, Rituximab, Panitumumab Niedermolekulare Tyrosinkinasehemmer: Erlotinib, Sorafenib, Sunitinib, Lapadinib... Elordinib Proliferation Apoptosis Invasion Sensitivity to Metastasis chemotherapy Adhesion Angiogenesis
40 Y ErbB1 (EGFR) ErbB2 (HER2/neu) ErbB3 (HER3) ErbB4 (HER4) Blockierende Antikörper: Cetuximab, Bevacizumab, Trastuzumab, Alemtuzumab, Rituximab, Panitumumab Niedermolekulare Tyrosinkinasehemmer: Erlotinib, Sorafenib, Sunitinib, Lapadinib... Proliferation Invasion Metastasis -zumab Bevacizumab Trastuzumab Alemtuzumab Elordinib Apoptosis Sensitivity to chemotherapy Adhesion -umab Panitumumab
41 Y ErbB1 (EGFR) ErbB2 (HER2/neu) ErbB3 (HER3) ErbB4 (HER4) Blockierende Antikörper: Cetuximab, Bevacizumab, Trastuzumab, Alemtuzumab, Rituximab, Panitumumab Niedermolekulare Tyrosinkinasehemmer: Erlotinib, Sorafenib, Sunitinib, Lapadinib... Elordinib Proliferation Apoptosis Invasion Sensitivity to Metastasis chemotherapy Adhesion Angiogenesis
42 Y ErbB1 (EGFR) ErbB2 (HER2/neu) ErbB3 (HER3) ErbB4 (HER4) Blockierende Antikörper: Cetuximab, Bevacizumab, Trastuzumab, Alemtuzumab, Rituximab, Panitumumab Niedermolekulare Tyrosinkinasehemmer: Erlotinib, Maus chimär Sorafenib, humanisiert Sunitinib,Lapadinib... human Elordinib Proliferation Apoptosis ~34% Invasion ~10% 100% Sensitivity to Mausprotein Mausprotein Humanes Protein Metastasis chemotherapy -omab -ximab -zumab Adhesion -umab -omab -ximab -zumab -umab 100% Mausprotein Edrecolomab Edrecolomab Cetuximab Cetuximab Rituximab Rituximab Bevacizumab Trastuzumab Bevacizumab Alemtuzumab Trastuzumab Alemtuzumab Panitumumab Panitumumab
43 Her-2neu-AK Trastuzumab
44 Definition von HER2 HER2 steht für Human Epidermal growth factor Receptor-2 Auch bekannt als: neu HER2/neu c-erbb-2 HER2 ist ein Proto-oncogen das codiert für das Zelloberflächenprotein HER2 oder p185 HER2
45 ErbB2 (HER2/neu)
46 Definition von HER2 HER2 steht für Human Epidermal growth factor Receptor-2 Auch bekannt als: neu HER2/neu c-erbb-2 HER2 ist ein Proto-oncogen das codiert für das Zelloberflächenprotein HER2 oder p185 HER2
47 Transtuzumab (Herceptin ): ein monoklonaler Antikörper gegen HER2 Transtuzumabwar die erste zielgerichtete Therapie gegen ein spezifisches Tumormerkmal auf der Oberfläche der Tumorzellen (HER2 Rezeptor)
48 Transtuzumab (Herceptin ): ein monoklonaler Antikörper gegen HER2 Behandlung des metastasierten Her2 pos Mammakarzinoms Adjuvante Therapie des Her2 pos Mammakarzinoms Behandlung des metastasierten Her2 pos Magenkarzinoms
49 ca. 25% aller Brustkrebspatientinnen sind HER2 positiv
50 HER2: Prognostische Implikationen Medianes Überleben in beim Mamma-Ca Abhängigkeit vom HER2-Status HER2 neg. 6-7 Jahre HER2 pos. 3 Jahre Salmon et al., 1987
51 BCIRG 006 AC T 4 x AC 4 x Docetaxel 60/600 mg/m mg/m 2 Her2+ (Central FISH) N+ or high risk N- N=3,222 Stratified by Nodes and Hormonal Receptor Status AC TH TCH 4 x AC 4 x Docetaxel 60/600 mg/m mg/m 2 1 Year Trastuzumab 6 x Docetaxel and Carboplatin 75 mg/m 2 AUC 6 1 Year Trastuzumab Slamon D., SABCS 2005
52 Disease Free Survival % Disease Free Patients Events 93% 91% 86% AC->T AC->TH TCH 86% 80% 77% 84% 80% 73% HR (AC->TH vs AC->T) = 0.49 [0.37;0.65] P< HR (TCH vs AC->T) = 0.61 [0.47;0.79] P= Year from randomization
53 DISEASE-FREE SURVIVAL % alive 100 and 90 disease free year trastuzumab Observation Events 2-yr DFS % HR [95% CI] p value [0.43, 0.67] < Months from randomization No. at risk
54 EGFR-AK Cetuximab
55 BOND Studie BOND Studie Wirksamkeit Wirksamkeit Kombination Monotherapie P Responserate (n = n 218) (n 23% = 218) (n = e 111) (n 11% = 111) Responserate Krankheitskontrolle 23% 56% 11% 32% Krankheitskontrolle TTP, median % Mo % Mo. < TTP, Medianes median Überleben Mo Mo. < Medianes Überleben 8.6 Mo. 6.9 Mo Cunningham D. et al. N Engl J Med 2004; 351(4):
56 Erbitux Therapiewoche: foliculäre Pusteln und Pappelen
57 Erbitux
58 Erbitux rosazeaähnliche Effloesazenzen
59 Erbitux seborisches Ekzem
60 BOND Studie Cetuximab +/- Irinotecan Korrelation Hautreaktionen - Effektivität Kombination Monotherapie RR Überleben RR Überleben Patienten ohne Hautreaktionen Patienten mit Hautreaktionen 6% 3.0 Mo. 0% 2.5 Mo. 26% 9.1 Mo. 13% 8.1 Mo. Cunningham D. et al. N Engl J Med 2004; 351(4):
61 Beziehung zwischen dem Auftreten akneiformer Hautreaktionen und dem klinischen Ansprechen auf EGFR-Inhibitoren E. Van Custem, JCO 2004 LB Salz, Asco 2003 EK Rowinsky, JCO 2004 R. Perez, JCO 2004 S. Segaert: JDDG; :
62 VEGF-AK Bevacizumab
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64 Dickdarmkarzinom Bevacicumab (Avastin R ) 1st-line Hurwitz NEJM 2004
65 Gesamtüberleben im Vergleich beim metastasierenden Dickdarmkarzinom Best supportive care 5-FU/LV IFL or FOLFIRI 5-FU/LV + Bevacizumab FOLFOX4 or CAPEOX IFL + Bevacizumab FOLFOX6 FOLFIRI IFL + Bevacizumab OX ~4 6 Monate Monate ~15 16 Monate 18.3 Monate Monate 20.3 Monate 20.6 Monate 25.1 Monate Medianes Gesamtüberleben (Monate)
66 VEGF-AK Bevacizumab Indikationen: Dickdarm Nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom, außer Plattenepithelkarzinome Mammakarzinom Nierenzellkarzinom Ovarialkarzinom
67 Monoklonaler Antikörper gegen CD-20 zur Behandlung von B-Zell Non Hodgkin Lymphomen Registrierte Indikationen: CD-20-AK Rituximab Follikuläres NHL: - Erstlinie in Kombination mit Chemotherapie - Monotherapie / Rezidiv - Wiederbehandlung Erhaltungstherapie (ab August 2006): - 1 Infusion alle drei Monate nach Chemo(immun)therapie im Rezidiv Aggressives NHL: - Erstlinie beim DLBCL in Kombination mit CHOP (8x)
68 CD-20 Expression in verschiedenen B-Zell Reifungsstadien: Stem Cell Pre-Pre- B Cell Pre-B Cell Immature B Cell Mature B Cell Activated B Cell Plasma Cell HCR HCR µ HCR κr/d HCR λr/d IgM IgG IgA CD-20 Expression Neoplasias: Precursor B-cell leukemias B-Cell lymphomas/cll WM/ Myeloma
69 biologische Wirkmechanismen von MabThera R Komplement- Bindung an Rituximab Bindung cytotoxischer Zellen (z.b. T- Zellen) an Rituximab B-Zelle CD20 Rituximab Apoptose durch Signalling
70 Follikuläres NHL: ERHALTUNGSTHERAPIE (1 Infusion alle 3 Monate nach Induktionstherapie) bringt Überlebensvorteil Overall survival (%) Overall log-rank test: p=0.011 HR: 0.52 MabThera maintenance 3 yrs 85.1% Observation 3 yrs 77.1% Years Van Oers, EORTC Studie, ASH 2005
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72 Um diesen Prozeß zu unterbinden ergeben sich deshalb zwei verschiedene Ansätze: 1.)Man kann verhindern, dass ein EGF-Molekül am EGF-Rezeptor andockt. Dies kann z.b.dadurch geschehen, dass ein Medikament, dessen Wirkstoff eine ähnliche Struktur wie das EGF-Molekül aufweist, an dessen Stelle den Rezeptor besetzt. Elordinib: mechanism of action 2.)Ebensogut ist es möglich die Tyrosin-Kinase des EGF-Rezeptors im Zellinneren zu Elordinib blockieren. Die EGF-Moleküle Proliferation besetzen die Rezeptoren dann zwar noch, aber im Apoptosis Zellinneren wird die chemische Invasion Reaktion, die den Zellteilungsprozess auslöst, nicht in Sensitivity to Gang gesetzt chemotherapy Metastasis Angiogenesis Adhesion
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74 Erlotinib
75 Erlotinib
76
77 Lapatinib ist ein oraler, small molecule, dualer Inhibitor der ErbB1- und ErbB2-Tyrosinkinase: gehört zum 4-Anilinochinazolin- Typ der Tyrosinkinasehemmer bindet reversibel an die ATP- Bindungsstelle der Kinase im Zytoplasma und verhindert so die Phosphorylierung und Aktivierung des Rezeptors wirkt intrazellulär Lapatinib N-{3-Chlor-4-[(3-fluorbenzyl)oxy]phenyl}-6- [5-({[2(methylsulfonyl)ethyl]amino}methyl)-2-furyl]- 4-chinazolinamin
78 Lapatinib blockiert die ErbB-Signalübermittlung durch mehrere Rezeptorkombinationen Blockiert die Signalübertragung durch ErbB1- und ErbB2- Homodimere und - Heterodimere Verhindert bei Heterodimerisierung die Signalübermittlung zwischen diesen Rezeptoren und anderen Mitgliedern der ErbB-Familie Ist durch die Blockierung mehrerer ErbB-Signalpfade wirksamer als Hemmstoffe, die nur gegen ein einzelnes Ziel gerichtet sind Nachgeordnete Signalübermittlungskaskade
79 MoAk im Vergleich zu Hemmstoffen aus kleinen Molekülen* Monoklonale Antikörper Small molecule Tyrosinkinase-Inhibitoren Binden an extrazellulare Anteile des Rezeptors Können möglicherweise nicht an extrazellulär trunkierte Rezeptoren binden Sättigung mit Ligand könnte Wirksamkeit aufheben Überschreiten die physiologische Blut- Hirn-Schranke nicht gut Hemmen die intrazelluläre Kinasedomäne Sind wirksam bei verkürztem ErbB1 und verkürzten ErbB2 Ligandenkonzentration beeinflusst die Hemmwirkung nicht sind hirngängig * Trastuzumab ist der einzige MoAk, der von der EMEA zur Verwendung bei Brustkrebs zugelassen ist. Bisher sind keine small molecule Tyrosinkinase-Inhibitor zur Behandlung von Brustkrebs zugelassen.
80 Auf ErbB-Rezeptoren ausgerichtete monoklonale Antikörper Cetuximab Trastuzumab Signalübermittlung Zellteilung/Tumorwachstum
81 ErbB-Rezeptorhemmstoffe aus kleinen Molekülen Erlotinib Lapatinib Signalübermittlung Zellteilung/Tumorwachstum
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83 Zielgerichtete Therapieoptionen Cetuximab Bevacizumab Erbitux Avastin Panitumumab VEGF Vectibix Trastuzumab Herceptin ErbB1 ErbB2 ErbB3 ErbB2 IGF-IR Lapadinib Lapadinib Erlotinib Tyverb Tyverb RAS Tarceva VEGFR Pazopanib Sunitinib Sorafinib Votrient TM Sutent Nexavar PI3K PTEN RAF Akt MEK ERK HDAC=histone deacetylase mtor PDGFR Vascular endothelial cell membrane HDAC Vorinostat Temsirolimus Torisel Everolimus Afinitor HSP90 Tanespimycin Alvespimycin
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85 Knochenmetastasen Schmerzen
86 Bisphosphonate Effekte auf Osteoklasten-Vorläufer Hemmung der Osteoklasten- Bildu Direkte Effekte auf reife Osteoklasten Verlust der Osteoklasten-Funktio Apoptose Effekte auf Osteoblasten
87 Denosumab Voll humaner monoklonaler Antikörper - IgG 2 isotype Model of Denosumab Hohe Affinität gegen den humanen RANKL Hohe Spezifität gegen RANKL Keine Bindung an TNF-α, TNF-β, TRAIL, or CD40L Keine bindenden oder neutralisierenden Antikörper bisher nachweisbar This molecule is investigational and is not approved by the FDA or any regulatory body Ig = immunoglobulin; TNF = tumor necrosis factor; TRAIL = TNF-α related apoptosis-inducing ligand. Bekker PJ, et al. J Bone Miner Res. 2004;19: Elliott R, et al. Osteoporos Int. 2007;18:S54. Abstract P149. McClung MR, et al. N Engl J Med. 2006;354: Data on file, Amgen.
88 Die Vicious Cycle Hypothese der Knochenzerstörung Tumor Cell RANKL RANK OPG PTHrP, BMP, TGF-β,, IGF, FGF, VEGF, ET1, WNT PDGF, BMPs TGF-β,, IGFs FGFs CA +2 Activated Osteoclast Osteoblasts Adapted from Roodman D. N Engl J Med. 2004;350:1655. This presentation contains forward-looking statements, actual results may vary materially; Amgen disclaims any duty to update. Do not copy or distribute. Amgen 2008
89 Wirkmechanismus von Denosumab Tumor Cell RANKL RANK Denosumab PTHrP, BMP, TGF-β,, IGF, FGF, VEGF, ET1, WNT PDGF, BMPs TGF-β,, IGFs FGFs CA +2 Inactivated Osteoclast Osteoblasts The above depiction is believed to be the MOA of denosumab; this product is investigational. Adapted from Roodman D. N Engl J Med. 2004;350:1655. Bone Resorption Inhibited This presentation contains forward-looking statements, actual results may vary materially; Amgen disclaims any duty to update. Do not copy or distribute. Amgen 2008
90 Denosumab Schmerzprävention (I) Zeit bis zum Auftreten moderater oder starker Schmerzen (>4 Punkte) bei Patienten mit leichten oder ohne Schmerzen (0 4) zu Studienbeginn 90 Anteil Patienten ohne Score >4 für schlimmsten Schmerz nach Baseline 1,0 0,8 0,6 0,4 0,2 Patienten 0 Zoledronsäure Denosumab KM-Schätzer Tage, Median Denosumab 198 Zoledronsäure 143 Insert applicable Class information here. Cleeland CS, et al. Ann Oncol 2010;21:8s (Abstract 1248P) HR 0,83 (95%-KI: 0,76 0,92) p = 0,0002 BL Studienwoche Denosumab ging mit besserer Schmerz-Prävention einher als Zoledronsäure
91 Denosumab Schmerzprävention (II) Anteil von Patienten mit moderaten oder starken Schmerzen (>4 Punkte) bei Patienten ohne Schmerzen oder mit leichten Schmerzen (0-4) zu Studienbeginn Bei Patienten ohne Schmerzen oder mit leichten Schmerzen zu Studienbeginn berichtete ein kleinerer Anteil von Patienten unter Denosumab als unter Zoledronsäure über mittelstarke oder starke Schmerzen 60 Patientenanteil (%) mit erstmalig auftretenden moderaten/starken Schmerzen Zoledronat n=1.424 Denosumab n=1.341 *p<0,05 0 5* 9 13* 17* 21* 25* 29* 33* 37* 41* 91 Insert applicable Class information here. Cleeland CS, et al. Ann Oncol 2010;21:8s (Abstract 1248P) Woche
92
93 X-GEVA (Denosumab 120mg) Injektionslösung Indikation: Prävention von skelettbezogenen Komplikationen (pathologische Fraktur, Bestrahlung des Knochens, Rückenmarkkompression oder operative Eingriffe am Knochen) bei Erwachsenen mit Knochenmetastasen aufgrund solider Tumoren. Dosierung: Die empfohlene Dosis von XGEVA beträgt 120 mg. Diese wird einmal alle 4 Wochen als einzelne subkutane Injektion verabreicht Zusätzlich müssen alle Patienten mindestens 500 mg Kalzium und 400 IE Vitamin D täglich erhalten, außer bei bestehender Hyperkalzämie. 1
94 X-GEVA (Denosumab 120mg) Injektionslösung Indikation: Prävention von skelettbezogenen Komplikationen (pathologische Fraktur, Bestrahlung des Knochens, Rückenmarkkompression oder operative Eingriffe am Knochen) bei Erwachsenen mit Knochenmetastasen aufgrund solider Tumoren. Dosierung: Die empfohlene Dosis von XGEVA beträgt 120 mg. Diese wird einmal alle 4 Wochen als einzelne subkutane Injektion verabreicht Zusätzlich müssen alle Patienten mindestens 500 mg Kalzium und 400 IE Vitamin D täglich erhalten, außer bei bestehender Hyperkalzämie. 1
95 X-GEVA (Denosumab 120mg) Injektionslösung Indikation: Prävention von skelettbezogenen Komplikationen (pathologische Fraktur, Bestrahlung des Knochens, Rückenmarkkompression oder operative Eingriffe am Knochen) bei Erwachsenen mit Knochenmetastasen aufgrund solider Tumoren. Dosierung: Die empfohlene Dosis von XGEVA beträgt 120 mg. Diese wird einmal alle 4 Wochen als einzelne subkutane Injektion verabreicht Zusätzlich müssen alle Patienten mindestens 500 mg Kalzium und 400 IE Vitamin D täglich erhalten, außer bei bestehender Hyperkalzämie. 1
96 ENDE
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Neue Entwicklungen in der Behandlung von Darmkrebs. Priv.-Doz. Dr. med. G.-M. Robertz-Vaupel Spessartstrasse 9 53119 Bonn
Neue Entwicklungen in der Behandlung von Darmkrebs Priv.-Doz. Dr. med. G.-M. Robertz-Vaupel Spessartstrasse 9 53119 Bonn Darmkrebs (kolorektale Karzinome, CRC) streng genommen handelt es sich dabei um
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