Aktuelle klinische Studien am Universitätstumorzentrum UTZ
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- Ewald Hilko Fürst
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1 Seiten Klinische Studien zu Tumoren des Verdauungssystems 2-3 Klinische Studien zu 4-11 Klinische Studien zu Endokrinen Tumoren 12 Klinische Studien zu Gynäkologischen Tumoren 13 Klinische Studien zu Hauttumoren 14 Klinische Studien zu Hirntumoren 15 Klinische Studien zu Kopf-Hals-Tumoren Klinische Studien zu Leukämie/Lymphomen Klinische Studien zu Tumoren bei Kindern Klinische Studien zu Urologischen Tumoren Klinische Studien zu Lungentumoren 35 Stand: 17/09/2015 Seite 1 von 35
2 Klinische Studien zu Tumoren des Verdauungssystems Pankreaskarzinom Post OP HEAT Hyperthermia European Adjuvant Trial AIO-PAK-0111 Phase III, randomisierte, offene multizentrische klinische Studie mit adjuvanter Gemcitabin-Chemotherapie gegenüber intensivierter Therapie mit Gemcitabin, Cisplatin und regionaler Hyperthermie für Patienten mit R0/R1 reseziertem Bauchspeicheldrüsenkrebs Telefon: PD Dr. D. Graf PD Dr. R. Wessalowski Prof. Dr. S. Topp Prof. Dr. W. T. Knoefel (Hyperthermie) (Gastroenterologie) Mo, Mi, Do 9:00-13:00 Uhr Colon Ca Sequenzielle Erstlinientherapie des metastasierten kolorektalen Karzinoms ML22011 Sequenzielle Erstlinientherapie des metastasierten kolorektalen Karzinoms mit Capecitabin, Irinotecan und Bevacizumab: Capecitabin plus Bevacizumab versus Capecitabin plus Irinotecan plus Bevacizumab als Erstlinientherapie beim metastasierten kolorektalen Karzinom. PD Dr. Dirk Graf Birgit Schmitt Dickdarmkrebs PanaMa (Kolorektalkarzinom AIO-KRK-0212) Randomisierte Phase-II-Studie zur Induktionsbehandlung mit mfolfox plus Panitumumab gefolgt von Erhaltungsbehandlung mit 5-FU/FA allein und Re-Induktion mit mfolfox6 plus Panitumumab im Falle des Progresses für die Erstlinienbehandlung von Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom (PanaMa) PD Dr. Dirk Graf Birgit Schmitt Stand: 17/09/2015 Seite 2 von 35
3 Klinische Studien zu Tumoren des Verdauungssystems Dickdarmkrebs Parlim Randomisierte, offene, multizentrische Phase II-Studie zu Panitumumab nach Resektion von Lebermetastasen des kolorektalen Karzinoms bei Patienten mit RAS-Wildtyp PD Dr. Dirk Graf Birgit Schmitt Magenkrebs Gastripec I Prospektive multizentrische Phase III-Studie zur zytoreduktiven Chirurgie mit hyperthermer intraperitonealer Chemoperfusion nach neoadjuvanter EOX-Chemotherapie beim Magenkarzinom inkl. AEG mit primärer peritonealer Metastasierung Prof. Dr. Stefan Topp Nicole Dietrichs Stefan.Topp@med.uni-duesseldorf.de Nicole.Dietrichs@med.uni-duesseldorf.de Pankreaskarzinom NEOLAP Prospektive, randomisierte Phase II-Studie zur Untersuchung einer intensivierten neoadjuvanten Chemotherapie bei lokal fortgeschrittenem Adenokarzinom des Pankreas Randomized Phase II trial to investigate intensified neoadjuvant chemotherapy in locally advanced adenocarcinoma of the pancreas Prof. Dr. Stefan Topp PD Dr. D. Graf Stefan.Topp@med.uni-duesseldorf.de Dirk.Graf@med.uni-duesseldorf.de Stand: 17/09/2015 Seite 3 von 35
4 Klinische Studien zu, Eierstockkrebs (Ovarialkarzinom) Risikofeststellung und interdisziplinäre Beratung, Gendiagnostik und Früherkennungsmaßnahmen von Ratsuchenden mit familiärer Belastung für Brust- und / oder Eierstockkrebs. Risk analysis and counselling for individuals at risk for breast cancer and/or ovarian cancer Doris Wagner Tel: Mo + Mi - Fr: 9:00-13:00 Uhr brca@med.uni-duesseldorf.de Risikofeststellung und interdisziplinäre Beratung für (frühere Morbus Hodgkin-Patientinnen mit mediastinaler oder thorakaler Bestrahlung in Kindheit oder Jugend (erhöhtes risiko) Doris Wagner Tel: Mo + Mi - Fr: 9:00-13:00 Uhr brca@med.uni-duesseldorf.de ADAPT (WSG-AM06) Prospektive, multizentrische, randomisierte Phase III-Studie zur adjuvanten, an dynamischen Tumormarkern orientierten, personalisierten Therapie bei im frühen Stadium, bei der die Risikoeinschätzung und die Vorhersage des Therapieansprechens optimiert wird Astrid Großsteinbeck Astrid.Grosssteinbeck@med.uni-duesseldorf.de DETECT IV D-IV Multizentrische, einarmige Phase II-Studie zur Wirksamkeitsprüfung von Everolimus in Kombination mit endokriner Therapie bei postmenopausalen Patientinnen mit HER2-negativem, Hormonrezeptor-positivem metastasierten und persistierenden HER2-negativen zirkulierenden Tumorzellen (DETECT IV) A multicenter single arm phase II study evaluating the efficacy of Everolimus in combination with endocrine therapy in postmenopausal patients with HER2-negative, hormone-receptor positive metastatic breast cancer and persisting HER2-negative circulating tumor cells (DETECT IV) Gisa Majlinger Tel: Gisa.Majlinger@med.uni-duesseldorf.de Stand: 17/09/2015 Seite 4 von 35
5 Klinische Studien zu HerSCin ML28759 Nichtinterventionelle Studie zum Einsatz von Herceptin subkutan bei Patienten mit HER2-positivem im Frühstadium im klinischen Alltag (HerSCin) Melanie Kruppa PRAEGNANT Prospektives akademisches translationales Forschungsnetzwerk zur Optimierung der onkologischen Versorgungsqualität in der adjuvanten und fortgeschrittenen/ metastasierten Situation Melanie Kruppa BMBC Registerstudie, prospektiv und retrospektiv Daten zu Erkrankungsverläufen von Patientinnen mit Hirnmetastasen eines Mammakarzinoms zu erheben Melanie Kruppa TRANsIBCCS Entwicklung eines umfassenden Risiko-Prädiktionsmodells für Trägerinnen einer Mutation in BRCA1 und BRCA2 Melanie Kruppa Klinische Studien zu Stand: 17/09/2015 Seite 5 von 35
6 Lachen hilft! Yoga-Programm, welches klassisches Yoga mit Lachyoga kombiniert, zu einer Verbesserung des Wohlbefindens und der Lebensqualität bei Frauen nach erfolger -Therapie führt Melanie Kruppa LIBRE Lebensstilintervention - prospektive, randomisierte, multizentrische Feasibility-Studie Melanie Kruppa Melanie.Kruppa@med.uni-duesseldorf.de AGO-35 (LAB-SNL011) Validierung der genomischen Signaturen zur Erfassung der Chemosensitivität der axillären Lymphknoten nach neoadjuvanter Chemotherapie beim HER2 negativen Mammakarzinom Studienzentrale des Brustzentrums Studienzentrale@med.uni-duesseldorf.de PROTROCA Prophylaxe von Neutropenien bei Melanie Kruppa Melanie.Kruppa@med.uni-duesseldorf.de Klinische Studien zu Stand: 17/09/2015 Seite 6 von 35
7 PENELOPE Breast Phase III-Studie zur Evaluation von Palbociclib (PD ) ein Hemmer der Cyclin-Kinase 4/6 bei Patientinnen mit HR+/HER2- normalem primärem mit hohem Rückfallrisiko nach neoadjuvanter Chemotherapie Melanie Kruppa SANDPIPER Taselisib in Kombination mit Fulvestrant bei Patientinnen mit ER-positivem HER2-negativem fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom resistent gegenüber Aromatase-Inhibitoren Astrid Grosssteinbeck TREAT-CTC (EORTC ) Randomisierte Phase II-Studie zur Untersuchung der Effektivität von Trastuzumab zur Elimination von CTCs und Verbesserung der Prognose bei Patientinnen mit primärem HER2/ neu-negativem und zirkulierenden Tumorzellen (CTCs) im Blut Melanie Kruppa DETECT V/CHEVENDO Multizentrische, randomisierte Phase III-Studie zum Vergleich von Chemo- gegenüber endokriner Therapie in Kombination mit dualer HER2-zielgerichteter Therapie mit Herceptin (Trastuzumab) und Perjeta (Pertuzumab) bei Patientinnen mit HER2- positivem und Hormonrezeptor-positivem metastasierendem A multicenter, randomized phase III study to compare chemo- versus endocrine therapy in combination with dual HER2-targeted therapy of Herceptin (trastuzumab) and Perjeta (pertuzumab) in patients with HER2 positive and hormone-receptor positive metastatic breast cancer Gisa Majlinger Gisa.Majlinger@med.uni-duesseldorf.de Klinische Studien zu Olympia-GBG 82 Stand: 17/09/2015 Seite 7 von 35
8 Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie der Phase III zum Beurteilen der Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Olaparib im Vergleich mit einem Placebo zur adjuvanten Behandlung von Patienten mit BRCA1/2-Keimbahnmutationen und primärem HER2-negativem Hochrisiko-, die eine definitive lokale Behandlung und neoadjuvante bzw. adjuvante Chemotherapie abgeschlossen haben Gisa Majlinger A TNBC Phase II-Studie zur Einzelsubstanz PF bei Patientinnen mit fortgeschrittenem dreifach negativem und genomischen Veränderungen der "Notch"-Rezeptoren Phase II Study of Single-Agent PF in Patients with Advanced Triple-Negative Breast Cancer harboring Genomic Alterations in Notch Receptors Studienzentrale des Brustzentrums TraxHER Phase I-Studie mit Trastuzumab Emtansin (T-DM1) in Kombination mit Capecitabin bei Patienten mit HER2-positivem metastasiertem und HER2-positivem lokal fortgeschrittenem/ metastasiertem Magenkrebs gefolgt von einer randomisierten, offenen Phase II-Studie mit Trastuzumab Emtansin und Capecitabine im Vergleich mit Trastuzumab Emtansin als Einzelsubstanz bei HER2-positivem metastasiertem Studienzentrale des Brustzentrums BCA-R (Anästhesie-Studie) Allgemein-+Regionalanästhesie vs. Allgemeinanästhesie+Opioidanalgesie bei prim. Mamma-CA geplant für Uni-/bilaterale Mastektomie mit oder ohne Implantat Dr. Tanja Meyer-Treschan Klinische Studien zu INSEMA - GBG 75 Stand: 17/09/2015 Seite 8 von 35
9 Eine multizentrische, prospektive, randomisierte Studie zum Vergleich der axillären Wächter-Lymphknoten-Biopsie gegenüber keiner axillären Operation bei Patientinnen mit frühem invasivem und brusterhaltender Operation Dr. Jürgen Hoffmann EMBRACA Biomarin BMN 673 Offene, randomisierte, parallele, zweiarmige, multizentrische Phase 3-Studie mit BMN 673 versus Wahl der Behandlung durch den Arzt bei Patientinnen mit BRCA Keimbahnmutation und lokal fortgeschrittenem und/ oder metastasierendem, die vorher nicht mehr als 2 Chemotherapien für die metastasierende Erkrankung erhalten haben (Biomarin BMN 673) A Phase 3, Open-Label, Randomized, Parallel, 2-Arm, Multi-Center Study of BMN 673 versus Physician's Choice in Germline BRCA Mutation Subjects with Locally Advanced and/ or Metastatic Breast Cancer, Who Have Received No More than 2 Prior Chemotherapy Regimens for Metastatic Disease (Biomarin BMN 673) Astrid Grosssteinbeck Astrid.Grosssteinbeck@med.uni-duesseldorf.de DETECT III Multizentrische, prospektiv randomisierte Phase III - Studie zum Vergleich einer antineoplastischen Therapie allein versus eine antineoplastische Therapie plus Lapatinib bei Patientinnen mit initial HER2-negativem metastasiertem und HER2- positiven zirkulierenden Tumorzellen. A multicenter, randomized, phase III study to compare standard therapy alone versus standard therapy plus Lapatinib in patients with initially HER2-negative metastatic breast cancer and HER2-positive circulating tumor cells Melanie Kruppa Melanie.Kruppa@med.uni-duesseldorf.de DETECT IV a und b (D-IV) Multizentrische, einarmige Phase II-Studie zur Wirksamkeitsprüfung von Everolimus in Kombination mit endokriner Therapie bei postmenopausalen Patientinnen mit HER2-negativem, Hormonrezeptor-positivem metastasierten und persistierenden HER2-negativen zirkulierenden Tumorzellen Melanie Kruppa Melanie.Kruppa@med.uni-duesseldorf.de Klinische Studien zu ABRAZO Biomarin Stand: 17/09/2015 Seite 9 von 35
10 Zweistufige, Phase 2-Studie mit 2 Kohorten zu BMN 673 für Patientinnen mit Keimbahn BRCA-Mutation und lokal fortgeschrittenem und/ oder metastasierendem (Biomarin BMN 673) A Phase 2, 2-Stage, 2-Cohort Study of BMN 673 Administered to Germline BRCA Mutation Subjects with Locally Advanced and/ or Metastatic Breast Cancer (Biomarin BMN 673) Astrid Großsteinbeck Tel: Astrid.Grosssteinbeck@med.uni-duesseldorf.de SEPTEMBRA Prospektive klinische Studie zur Bedeutung der Apharese als Plattform zur umfassenden Analyse und zum Monitoring der minimalen residualen Systemerkrankung beim Mammakarzinom. Astrid Großsteinbeck Gisa Majlinger Tel: Astrid.Grosssteinbeck@med.uni-duesseldorf.de Gisa.Majlinger@med.uni-duesseldorf.de HIOB Intraoperative Strahlentherapie gefolgt von einer hypofraktionierten perkutanen Strahlentherapie Intraoperative radiotherapy followed by hypofractionated percutaneous radiotherapy Dorothea Wamper Tel: Dorothea.Wamper@med.uni-duesseldorf.de Stand: 17/09/2015 Seite 10 von 35
11 Klinische Studien zu - HER2-positiv und fortgeschritten HELENA NIS ML28750 Nicht-interventionelle Studie zur Dokumentation der Wirksamkeit und Sicherheit sowie der durch die Patientinnen berichteten Lebensqualität (bei) einer palliativen Erstlinientherapie mit Perjeta in Kombination mit Herceptin und Chemotherapie Astrid Großsteinbeck Astrid.Grosssteinbeck@med.uni-duesseldorf.de GAIN-2 GBG-68 Adjuvante Phase III Studie zum Vergleich einer intensivierten dosisdichten adjuvanten Therapie mit EnPC im Vergleich zu einer dosisdichten, adaptierten Therapie mit dtec-dtd bei Patienten mit einem frühen Hochrisiko- Astrid Großsteinbeck Astrid.Grosssteinbeck@med.uni-duesseldorf.de Stand: 17/09/2015 Seite 11 von 35
12 Klinische Studien zu Endokrinen Tumoren Schilddrüsenkrebs Detektion von Tumorepitop-spezifischen T-Zellen im peripheren Blut von Patienten mit differenzierten Schilddrüsenkarzinomen Prof. Dr. Schott Dr. Ehlers PD Dr. Willenberg Dr. Haase Telefon: 0211/ Stand: 17/09/2015 Seite 12 von 35
13 Klinische Studien zu Gynäkologischen Tumoren Eierstockkrebs Risikofeststellung und interdisziplinäre Beratung, Gendiagnostik und Früherkennungsmaßnahmen von Ratsuchenden mit familiärer Belastung für Brust- und / oder Eierstockkrebs Risk analysis and counselling for individuals at risk for breast cancer and/or ovarian cancer Doris Wagner Tel: 0211/ Mo + Mi - Fr: 9:00-13:00 Uhr brca@med.uni-duesseldorf.de Eierstockkrebs Otilia (NIS) ML27765 Nicht-interventionelle Beobachtungsstudie der Erstlinientherapie mit Bevacizumab (Avastin) in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Ovarial-, Tuben- oder Peritonealkarzinom Non-interventional surveillance study (NIS) on first-line (FL) Bevacizumab (Avastin ) in combination with carboplatin/paclitaxel in patients with advanced epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer. Astrid Grosssteinbeck Astrid.Grosssteinbeck@med.uni-duesseldorf.de Eierstockkrebs AGO-Ovar2.21 Multinationale, randomisierte Phase III-Studie zum Vergleich einer Behandlung mit Bevacizumab plus Gemcitabin/Carboplatin gegenüber einer Behandlung mit Bevacizumab plus pegyliertem liposomalem Doxorubicin/Carboplatin für Patientinnen mit Platin-sensiblem Rezidiv eines Ovarial-, Tuben- oder Peritonealkarzinoms A multi-national, randomized, non-inferiority phase III trial comparing Bevacizumab treatment in addition to Gemcitabine/ Carboplatin vs. Bevacizumab treatment in addition to pegylated liposomal Doxorubicin/ Carboplatin in patients with recurrent ovarian, fallopian tube or peritoneal cancer sensitive to platinum-based treatment Melanie Kruppa Melanie.Kruppa@med.uni-duesseldorf.de Stand: 17/09/2015 Seite 13 von 35
14 Klinische Studien zu Hauttumoren Malignes Melanom (Hautkrebs) Sentinel-Lymphknoten-Studie Kontrollierte und prospektiv randomisierte Therapiestudie zum Vergleich einer radikalen Lymphadenektomie versus Beobachtung bei Patienten mit malignem Melanom 1,0 mm Tumordicke und positiver Wächter-Lymphknotenbiopsie Dr. Elien Wallaeys Brigitte Fuchs Sentinel Basalzellkarzinom (Hautkrebs) Stevie MO25616 Einarmige, offene, multizentrische Phase II-Studie zur Beurteilung der Sicherheit von Vismodegib (GDC-0449) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Basalzellkarzinom (BCC) Dr. Elien Wallaeys Brigitte Fuchs Stand: 17/09/2015 Seite 14 von 35
15 Klinische Studien zu Hirntumoren Glioblastom (Hirntumor) DCVax-L trial for GBM / Klinische Studie Phase II zur Evaluation von DCVax-Brain, autologe dendritische Zellen gepulst mit Tumorlysat, zur Behandlung von Glioblastoma multiforme (GBM). A phase II clinical trial evaluating DCVax-Brain, autologous dendritic cells pulsed with tumor lysate for the treatment of glioblastoma multiforme Prof. Dr. Michael Sabel Michael.Sabel@med.uni-duesseldorf.de Glioblastom (Hirntumor) NanoTherm Monotherapie MF 1001 Randomisierte, kontrollierte Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von NanoTherm als Monotherapie und in Kombination mit Radiotherapie gegenüber alleiniger Radiotherapie bei wieder aufgetretenem/ im Progress befindlichem Glioblastom. An open-label, randomized, controlled study to determine the efficacy and safety of NanoTherm monotherapy and in combination with radiotherapy versus radiotherapy alone in recurrent/ progressive glioblastoma Prof. Dr. Michael Sabel Michael.Sabel@med.uni-duesseldorf.de Glioblastom (Hirntumor) A Safety Study of Sativex in Combination With Dose-intense Temozolomide in Patients With Recurrent Glioblastoma GWCA 1208 Zweiteilige Studie zur Untersuchung der Tolerabilität, Sicherheit und Pharmakodynamik von Sativex in Kombination mit dosisintensivem Temozolomid bei Patienten mit wiederkehrendem Glioblastom A two part study to assess the tolerability, safety and pharmacodynamics of Sativex in combination with dose-intense Temozolomide in patients with recurrent Prof. Dr. Michael Sabel Michael.Sabel@med.uni-duesseldorf.de Stand: 17/09/2015 Seite 15 von 35
16 Klinische Studien zu Kopf-Hals-Tumoren Kopf-Hals-Tumoren Kopf-Hals-Karzinome: Zielstruktursuche für effektivere Therapien zur Metastasenbekämpfung durch direkte genetische Analysen potentieller Metastasen-Vorläuferzellen Dr. Dr. Christoph Sproll Prof. Dr. Nikolas Stoecklein Kopf-Hals-Tumoren Hautveränderungen bei Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren während Immuno-(Chemo-) und Radiotherapie mit Erbitux Dorothea Wamper Kopf-Hals-Tumoren Dösak-pN1-Studie Studie zur Wirksamkeit einer postoperativen adjuvanten Strahlentherapie bei Patienten mit Plattenepithelkarzinom der Mundhöhle oder des Oropharynx und gleichzeitig histologisch gesicherter solitärer ipsilateraler zervikaler Lymphknotenmetastase (pn1) Dr. Christiane Matuschek Dorothea Wamper Kopf-Hals-Tumoren Studie zu Provoxprothesen nach Laryngektomie Dr. Kathrin Scheckenbach Kopf-Hals-Tumoren Studie zur Etablierung einer neuen Screeningmethode bei Kopf-Hals-Tumoren durch Messung volatiler organischer Substanzen in der Atemluft (Patienten mit Kopf-Hals-Karzinomen versus Kontrollgruppe) Dr. Kathrin Scheckenbach Stand: 17/09/2015 Seite 16 von 35
17 Klinische Studien zu Kopf-Hals-Tumoren Kopf-Hals-Tumoren DAHANCA-29 EORTC 1219-ROG-HNCG Blinde, randomisierte, multizentrische Studie zu einer akzelerierten, fraktionierten Chemo-Radiotherapie mit oder ohne den Radiosensibilisierer Nimorazol (Nimoral) für hypoxische Zellen, unter Verwendung einer 15-Gen-Signatur für Hypoxie bei der Behandlung von HPV/p16 negativem Plattenepithelkarzinom von Kopf und Hals (Dahanca) Prof. Dr. Wilfried Budach Stand: 17/09/2015 Seite 17 von 35
18 Klinische Studien zu Leukämie/Lymphomen Akute myeloische Leukämie (AML) AMLSG Randomisierte Phase III-Studie zur Bewertung intensiver Chemotherapie mit oder ohne Dasatinib (Sprycel) bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter Core-Binding-Factor akuter myeloischer Leukämie (CBF-AML) PD Dr. A. Kündgen Akute myeloische Leukämie (AML) AMLSG Phase III-Studie mit Chemotherapie in Kombination mit ATRA mit oder ohne Gemtuzumab Ozogamicin für Patienten mit akuter myeloischer Leukämie und NPM1 Genmutation Phase III study of chemotherapy in combination with ATRA with or without gemtuzumab ozogamicin in patients with acute myeloid leukemia and NPM1 gene mutation Dr. M. Kondakci PD Dr. A. Kündgen Akute myeloische Leukämie (AML) DECIDER / AMLSG14-09 Prospektive, randomisierte, multizentrische Phase II-Studie mit niedrig-dosiertem Decitabine (DAC) alleine oder in Kombination mit dem Histon-Deacetylase-Inhibitor Valproat (VPA) und All-Transretinsäure (ATRA) bei Patienten über 60 Jahre mit akuter myeloischer Leukämie, bei denen eine Standard-Induktions-Chemotherapie nicht geeignet ist Prof. Dr. Ulrich Germing Ulrich.Germing@med.uni-duesseldorf.de Akute myeloische Leukämie (AML) AMLSG CPKC412ADE02T Phase II-Studie zur Evaluation von Midostaurin zur Induktions-, Konsolidierungs- und Erhaltungstherapie auch nach allogener Blutstammzelltransplantation für Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie, die eine innere FLT3- Tandemduplikation aufweisen Phase II-study evaluating Midostaurin in induction, consolidation and maintenance therapy also after allogeneic blood stem cell transplantation in patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia exhibiting a FLT3 internal tandem duplication Dr. M. Kondakci PD Dr. A. Kündgen Mustafa.Kondakci@med.uni-duesseldorf.de Andrea.Kündgen@med.uni-duesseldorf.de Stand: 17/09/2015 Seite 18 von 35
19 Klinische Studien zu Leukämie/Lymphomen Myelodysplastische Syndrome (MDS) CC-5013-MDS-010 Eine prospektive, nicht interventionelle Unbedenklichkeitsstudie nach der Zulassung, konzipiert als Erkrankungsregister für Patienten mit transfusionsabhängigen myelodysplastischen Syndromen (MDS) Prof. Dr. Ulrich Germing Akute myeloische Leukämie (AML) Ceplene AMLSG Nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur Erhaltungstherapie mit Histamindihydrochlorid und Interleukin-2 bei erwachsenen AML-Patienten mit messbarer minimaler Resterkrankung (MRD) PD Dr. A. Kündgen Akute myeloische Leukämie (AML) QUAZAR AML maintenance CC-486-AML-001 Randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von oralem Azacytidin plus bestmöglicher unterstütender Behandlung gegenüber bestmöglicher unterstützender Behandlung (allein) als Erhaltungstherapie für Patienten mit akuter myeloischer Leukämie in vollständiger Remission A phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled study to compare efficacy and safety of oral azacitidine plus best supportive care versus best supportive care as maintenance therapy in subjects with acute myeloid leukemia in complete remission Prof. Dr. N. Gattermann Norbert.Gattermann@med.uni-duesseldorf.de Akute Myeloische Leukämie (AML) EORTC-1301-LG 10 Tage Decitabine- versus konventionelle Induktions-Chemotherapie (3+7), gefolgt von Allo-Transplantation bei AML-Patienten > 60 Jahre - eine randomisierte Phase III-Studie der EORTC Leukemia Group, CELG, GIMEMA und der Deutschen MDS- Studiengruppe Prof. Dr. Ulrich Germing Ulrich.Germing@med.uni-duesseldorf.de Stand: 17/09/2015 Seite 19 von 35
20 Klinische Studien zu Leukämie/Lymphomen Myelodysplastische Syndrome (MDS) TRC-Support-Studie Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, multizentrische Studie der Phase III zu Eltrombopag bzw. Placebo in Kombination mit Azacitidin bei Patienten mit IPSS INT-1, IPSS INT-2 und Hochrisiko-MDS Prof. Dr. Ulrich Germing CMML Dacota Randomisierte Phase III-Studie zu Decitabine mit oder ohne Hydroxyurea vs. Hydroxyurea alleine bei Patienten mit fortgeschrittener chronischer myelomonozytärer Leukämie Prof. Dr. Ulrich Germing Myelodysplastische Syndrome (MDS) QUAZAR lower-risk MDS AZA-MDS-003 Multizentrische, randomisierte, doppelblinde Phase 3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit oralen Azacytidins plus beste unterstützende Versorgung mit Placebo plus beste unterstützende Versorgung bei Patienten mit Erythrocytentransfusionsabhängiger Anämie und Thrombozytopenie durch IPSS-Niedriger-Risiko-Myelodysplastische Syndrome A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind Study to Compare the Efficacy and Safety of Oral Azacitidine Plus Best Supportive Care versus Placebo Plus Best Supportive Care in Subjects with Red Blood Cell Transfusion-dependent Anemia and Thrombocytopenia due to IPSS Lower-risk Myelodysplastic Syndromes. Prof. Dr. Ulrich Germing Dr. Judith Neukirchen Ulrich.Germing@med.uni-duesseldorf.de Judith.Neukirchen@med.uni-duesseldorf.de Myelodysplastische Syndrome (MDS) A Eine offene Phase II-Studie mit ansteigenden Dosen ACE-536 zur Behandlung von Anämie bei Patienten mit Niedrig-Risiko-MDS Prof. Dr. Ulrich Germing Dr. Judith Neukirchen Ulrich.Germing@med.uni-duesseldorf.de Judith.Neukirchen@med.uni-duesseldorf.de Stand: 17/09/2015 Seite 20 von 35
21 Klinische Studien zu Leukämie/Lymphomen Myelodysplastische Syndrome (MDS) VidazaAllo-Studie 5-Azacytidin versus 5-Azacytidin plus allo-szt bei älteren Patienten mit MDS Prof. Dr. G. Kobbe Myelodysplastische Syndrome (MDS) LenAZARELA Kombination von 5-Azacytidin und Lenalidomid als Rezidivtherapie nach allogener Transplantation Prof. Dr. G. Kobbe Rezidiv MDS, CMML, AML nach alloszt Azalena Eine Phase II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Lenalidomid zusätzlich zu 5-Azacitidin und Spenderlymphozyteninfusionen zur Behandlung von Patienten mit MDS, CMML oder AML, die nach einer allogenen Blutstammzelltransplantation ein Rezidiv erlitten haben Prof. Dr. G. Kobbe Thomas Schröder studien- krebs.de/klinische- studien/?caseid=229 Hochrisiko-MDS, AML nach alloszt Panobest Erhaltungstherapie mit Panbinostat nach allogener Blutstammzelltransplantation bei Patienten mit Hochrisiko-MDS oder AML Prof. Dr. G. Kobbe Myelodysplastische Syndrome (MDS) Kallisto CICL670A2421 Offene, randomisierte Phase II-Studie, Pilotstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit im Sinne von erythroider Verbesserung unter Deferasirox kombiniert mit Erythropoietin im Vergleich zu Erythropoietin alleine bei Patienten mit Niedrig- und int-1-risikomyelodysplastischem Syndrom An open-label, phase II, randomized, pilot study to assess the efficacy in term of erythroid improvement of deferasirox combined with erythropoietin compared to erythropoietin alone in patients with low- and int-1-risk myelodysplastic syndrome Prof. Dr. N. Gattermann Klinische Studien zu Leukämie/Lymphomen Stand: 17/09/2015 Seite 21 von 35
22 Myelodysplastische Syndrome (MDS) Studie zur Messung von labilem Plasmaeisen (LPI) und Stickstoffoxiden (NOx) bei Patienten mit transfusionsbedinger Eisenüberladung Measurement of labile plasma iron (LPI) and nitric oxides (NOx)in patients with transfusional iron overload Prof. Dr. N. Gattermann Myelodysplastische Syndrome (MDS) ROMDS Romidepsin zusätzlich zu 5-Azacytidin bei MDS (höheres Risiko) Phase I-Studie Romidepsin additional to 5-azacitidine in higher risk MDS Prof. Dr. U. Germing PD Dr. A. Kündgen Myelodysplastische Syndrome (MDS) Volasertib TRC Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, Phase-3, multizentrische Studie mit Eltrombopag/Placebo in Kombination mit Azacytidine für Patienten mit IPSS intermediär-1, intermediär-2 oder Hochrisiko-MDS (Myelodysplastisches Syndrom) A Study of eltrombopag in myelodystplastic Syndromes receiving azacitidine Prof. Dr. U. Germing Ulrich.Germing@med.uni-duesseldorf.de Myelodysplastische Syndrome (MDS) SUPPORT TRC Eine offene Phase I-Studie zur Ermittlung der maximal tolerablen Dosis, der Sicherheit, der Pharmakokinetik und der Wirksamkeit der intravenös verabreichten Substanz Volasertib in Kombination mit subkutan verabreichtem Azacitidine bei Patienten mit unbehandeltem MDS (Myelodysplastischem Syndrom) oder Chronischer Myelomonozytärer Leukämie (CMML), die keine intensive Therapie erhalten können Prof. Dr. U. Germing Ulrich.Germing@med.uni-duesseldorf.de Myelofibrose (MF) POMINC MPNSG Eine Phase Ib/II Studie zur Kombinationstherapie mit Ruxolitinib und Pomalidomid für Patienten mit primärer und sekundärer Myelofibrose Prof. Dr. Gattermann PD Dr. A. Kündgen Norbert.Gattermann@med.uni-duesseldorf.de Andrea.Kuendgen@med.uni-duesseldorf.de Klinische Studien zu Leukämie/Lymphomen Stand: 17/09/2015 Seite 22 von 35
23 Akute lymphatische Leukämie (ALL) AmbiGUARD GS-EU Doppelblinde, multizentrische, randomisierte, Placebo-kontrollierte Phase 3-Studie zur Prüfung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von prophylaktischem liposomalem Amphotericin B (AmBisome) zur Prävention invasiver Pilzinfektionen bei Patienten, die wegen akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) eine Induktionschemotherapie zur Remission erhalten A Phase 3, Double-Blind, Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability of Prophylactic Liposomal Amphotericin B (AmBisome) for the Prevention of Invasive Fungal Infections (IFIs) in Subjects Receiving Remission-Induction Chemotherapy for Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) Dr. M. Kondakci E. Rachlis Mustafa.Kondakci@med.uni-duesseldorf.de Elena.Rachlis@med.uni-duesseldorf.de Chronische lymphatische Leukämie (CLL) CLL-X4 TUD-CLL-X4-054 Ofatumumab Induktions- und Erhaltungstherapie bei älteren Patienten mit poor risk CLL im Rahmen der allogenen Stammzelltransplantation Prof. Dr. G. Kobbe Guido.Kobbe@med.uni-duesseldorf.de AML, ALL, AUL, CML, CLL, MDS, CMML Helios Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, Phase III-Studie zur Untersuchung der protektiven Wirksamkeit und Sicherheit eines therapeutischen Impfstoffs, ASP0113, für Zytomegalievirus (CMV)-seropositive Empfänger einer allogenen hämatopoetischen Zell-Transplantation (HCT) Phase III trial of TransVax for hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients Prof. Dr. G. Kobbe Guido.Kobbe@med.uni-duesseldorf.de Hodgkin Lymphom HD 16 für frühe Stadien Uni-Koeln-987 Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie früher Stadien des Hodgkin-Lymphoms: Therapiestratifizierung mittels FDG- PET PD Dr. Thomas Wündisch Thomas.Wündisch@med.uni-duesseldorf.de Hodgkin Lymphom HD 17 für intermediäre Stadien Uni-Koeln-1014 Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des intermediären Hodgkin Lymphoms: Therapiestratifizierung mittels FDG- PET PD Dr. Thomas Wündisch Thomas.Wündisch@med.uni-duesseldorf.de Klinische Studien zu Leukämie/Lymphomen Stand: 17/09/2015 Seite 23 von 35
24 DLBCL, rezidiviert oder refraktär STORM STORM-2011 Phase II-Studie zur Evaluation der Sicherheit, Anwendbarkeit und Wirksamkeit einer Salvage-Therapie mit Temsirolimus zusätztlich zur Standardtherapie R-DHAP zur Behandlung von Patienten mit rezidivierten oder refraktären DLBCL A Phase II Trial to Evaluate the Safety, Feasibility and Efficacy of a Salvage Therapy Consisting of Temsirolimus Added to the Standard Therapy R-DHAP for the Treatment of Patients with Relapsed or Refractory DLBCL - the STORM Trial Prof. Dr. G. Kobbe Guido.Kobbe@med.uni-duesseldorf.de Zustand nach Stammzell- (KM-) Transplantation Astellas ASP CL-1004 Eine randomisierte, doppel-blinde, placebo-kontrollierte Phase-3-Studie zur Untersuchung der protektiven Wirksamkeit und Sicherheit eines therapeutischen Impfstoffs, ASP0113, für Zytomegalievirus (CMV) -seropositive Empfänger einer allogenen hämatopoetischen Zell-Transplantation (HCT) Phase 3 trial of TransVax for hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients Prof. Dr. med. Guido Kobbe Guido.Kobbe@med.uni-duesseldorf.de Stammzelltransplantation (HSCT) CAMURUS HS Eine Vergleichsuntersuchung von Standardpflege in Kombination mit Episil und alleiniger Standardpflege bei oraler Mucositis (episil ) A Comparative Investigation of Standard of Care (SOC) and Episil in Combination Versus SOC Alone on Oral Mucositis (episil ) Prof. Dr. med. Guido Kobbe Guido.Kobbe@med.uni-duesseldorf.de Multiples Myelom (Plasmozytom) ReLApsE ReLApsE_RV-MM-GMMG-340 Randomisierte, offene, multizentrische Phase III Studie zum Vergleich von Lenalidomid/Dexamethason versus Lenalidomid/Dexamethason mit anschließender autologer Blutstammzelltransplantation und Lenalidomid Erhaltungstherapie für Patienten mit rezidiviertem Multiplen Myelom PD Dr. Roland Fenk Prof. Dr. Guido Kobbe Marc Linnenbrink Monika Rost Roland.Fenk@med.uni-duesseldorf.de Guido.Kobbe@med.uni-duesseldorf.de Marc.Linnenbrink@med.uni-duesseldorf.de Stand: 17/09/2015 Seite 24 von 35
25 Klinische Studien zu Leukämie/Lymphomen Multiples Myelom (Plasmozytom) Clarion Eine randomisierte, Phase 3-Studie zum Einsatz von Carfilzomib, Melphalan und Prednisolon gegenüber Bortezomib, Melphalan und Prednisolon bei Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom, die nicht für eine Hochdosistherapie geeignet sind. A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Carfilzomib, Melphalan and Prednisone versus Bortezomib, Melphalan and Prednisone in Transplant-ineligible Patients with Newly Diagnosed Multiple Myeloma PD Dr. Roland Fenk Prof. Dr. Guido Kobbe Marc Linnenbrink Monika Rost Roland.Fenk@med.uni-duesseldorf.de Guido.Kobbe@med.uni-duesseldorf.de Marc.Linnenbrink@med.uni-duesseldorf.de Multiples Myelom (Plasmozytom) ADMYRE APL-C Randomisierte, multizentrische, offene Phase III-Studie mit Plitidepsin in Kombination mit Dexamethason gegenüber Dexamethason alleine bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Multiplem Myelom Randomized, Multicenter, Open-label, Phase III Study of Plitidepsin in Combination with Dexamethasone versus Dexamethasone alone in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma PD Dr. Roland Fenk Prof. Dr. Guido Kobbe Marc Linnenbrink Monika Rost Roland.Fenk@med.uni-duesseldorf.de Guido.Kobbe@med.uni-duesseldorf.de Marc.Linnenbrink@med.uni-duesseldorf.de Klinische Studien zu Leukämie/Lymphomen Stand: 17/09/2015 Seite 25 von 35
26 Multiples Myelom (Plasmozytom) CASTOR MMY 3004 Eine Phase 3-Studie zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplem Myelom mit Daratumumab, Bortezomib und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason PD Dr. Roland Fenk Prof. Dr. Guido Kobbe Marc Linnenbrink Monika Rost Multiples Myelom (Plasmozytom) AB Randomisierte, multizentrische, offene Phase III-Studie mit Plitidepsin in Kombination mit Dexamethason gegenüber Dexamethason alleine bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Multiplen Myelom PD Dr. Roland Fenk Prof. Dr. Guido Kobbe Marc Linnenbrink Monika Rost Stand: 17/09/2015 Seite 26 von 35
27 Klinische Studien zu Tumoren bei Kindern Akute lymphoblastische Leukämie (ALL) AIEOP-BFM ALL 2009 Prospektive, multizentrische Therapiestudie zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) Prof. Dr. Borkhardt Dr. M. Kuhlen Telefon: (KA04-Ambulanz) Ewing-Sarkom, Pat. bis 50 J. EWING 2008 Offene, multizentrische, randomisierte, internationale Phase III-Studie zur Behandlung des EWING-Sarkoms Prof. Dr. Borkhardt Dr. M. Kuhlen Telefon: (KA04-Ambulanz) hochmaligne Gliome, diffuse intrinsiche Ponsgliome, Gliomatosis cerebri HIT-HGG-2007 Internationale, kooperative, klinische Phase II-Studie der HIT-HGG-Studiengruppe d. Gesellschaft f. Pädiatrische Onkologie u. Hämatologie zur Behandlung hochmaligner Gliome, diffuser intrinsischer Ponsgliome und Gliomatosis cerebri bei Kindern > 3 u. < 18 J. Prof. Dr. Borkhardt Dr. M. Kuhlen Michaela.Kuhlen@med.uni-duesseldorf.de Telefon: (KA04-Ambulanz) akute lymphoblastische oder biphänotypische Leukämie i. 1. Lj. INTERFANT 06 Internationales, kooperatives Behandlungsprotokoll für Säuglinge im ersten Lebensjahr mit akuter lymphoblastischer oder biphänotypischer Leukämie Prof. Dr. Borkhardt Dr. M. Kuhlen Michaela.Kuhlen@med.uni-duesseldorf.de Telefon: (KA04-Ambulanz) Stand: 17/09/2015 Seite 27 von 35
28 Klinische Studien zu Tumoren bei Kindern Neuroblastom NB2004 Studienprotokoll für die Risiko-adaptierte Behandlung von Kindern mit Neuroblastom - Kooperative, multizentrische Therapieoptimierungsstudie für die Behandlung v. Säuglingen, Kindern u. Jugendlichen mit Neuroblastom Prof. Dr. Borkhardt Dr. M. Kuhlen Michaela.Kuhlen@med.uni-duesseldorf.de Telefon: (KA04-Ambulanz) intralkranialer Keimzelltumor SIOP CNS GCT II Prospektive Studie für die Diagnose und Behandlung von Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit intrakranialem Keimzelltumor Prof. Dr. Borkhardt Dr. M. Kuhlen Michaela.Kuhlen@med.uni-duesseldorf.de Telefon: (KA04-Ambulanz) Standardrisiko- Medulloblastom SIOP PNET 5 MB Internationale, prospektive Phase II-Studie zu klinischem Standardrisiko-Medulloblastom bei Kindern älter als 3 bis 5 Jahre mit biologischem Niedrigrisiko-Profil (PNET 5 MB - LR) oder durchschnittlichem biologischem Risikoprofil (PNET 5 MB - SR) Prof. Dr. Borkhardt Dr. M. Kuhlen Michaela.Kuhlen@med.uni-duesseldorf.de Telefon: (KA04-Ambulanz) Akute lymphatische Leukämie (ALL) Lymphoblastisches Lymphom (LBL) OPAL-Studie DKS Studie zu Osteonekrosen bei pädiatrischen Patienten mit ALL/ LBL Telefon: Dr. M. Kuhlen Dr. S. Reinmuth Dr. K. Krull (Studienbüro) OPAL@med.uni-duesseldorf.de Klinische Studien zu Tumoren bei Kindern Stand: 17/09/2015 Seite 28 von 35
29 Verschiedene von Neutropenie begleitete Formen Posaconazol-Studie P03579 Phase I B-Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von Posaconazol oral bei immungeschwächten Kindern mit Neutropenie Dr. Schuster PD Dr. Laws Prof. Dr. Meisel Dr. Siepermann Friedhelm.Schuster@med.uni-duesseldorf.de Laws.@med.uni-duesseldorf.de Meisel@med.uni-duesseldorf.de Meinolf.Siepermann@med.uni-duesseldorf.de Mit Stammzelltransplantation zu behandelnde akute myeloische Leukämie (AML) AML SCT-BFM 2007 AML SCT-BFM 2007 Allogene Stammzelltransplantation bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie Allogeneic stem cell transplantation for children, adolescents and young adults with relapsed or refractory Acute Myeloid Leukemia Prof. Dr. Meisel Dr. Schuster Dr. M. Siepermann Meisel@med.uni-duesseldorf.de Friedhelm.Schuster@med.uni-duesseldorf.de Meinolf.Siepermann@med.uni-duesseldorf.de Solide Tumoren (therapierefraktär und rezidivierend) HYPER-PEI Phase II Regionale Tiefenhyperthermie mit Cisplatin, Etoposid und Ifosphamid für therapierefraktäre und rezidivierende solide Tumoren im Kindes- und Jugendalter. PD Dr. R. Wessalowski Tel: Wessalowski@med.uni-duesseldorf.de Neuroblastom RIST-Studie RIST-rNB-2011 Randomisierte Phase II-Studie mit rezidiviertem hochmalignem Neuroblastom Sirolimus/Dasatinib u. Irinotecan/Temozolomid versus Irinotecan/Temozolomid Telefon: Dr. M. Kuhlen Dr. St. Balzer (KA04-Ambulanz) Michaela.Kuhlen@med.uni-duesseldorf.de Stefan.Balzer@med.uni-duesseldorf.de Klinische Studien zu Tumoren bei Kindern Stand: 17/09/2015 Seite 29 von 35
30 Mit Stammzelltransplantation zu behandelnder Tumor TCR alpha/beta-haplo2010 M Multizentrische Phase I/II-Studie zur Sicherheit und praktischen Anwendbarkeit des Gebrauchs von CliniMACS TCRalpha/beta und CD19 depletierten Stammzelltransplantaten von haploidentischen Spendern für die hämatopoietische Progenitorzelltransplantation bei Kindern und Erwachsenen A multi-center phase I/II safety and feasibility study using CliniMACS TCRalpha/beta and CD19 depleted stem cell grafts from haploidentical donors for haematopoietic progenitor cell transplantation in children and adults Prof. Dr. Meisel Dr. Schuster Dr. M. Siepermann Meisel@med.uni-duesseldorf.de Friedhelm.Schuster@med.uni-duesseldorf.de Meinolf.Siepermann@med.uni-duesseldorf.de Mit Stammzelltranspl. zu behandelnde ALL FORUM ALL SCT ped 2012 ALL SCT ped 2012 FORUM (zum Wegfall der Radiotherapie bei Minderjährigen) - Allogene Stammzelltransplantation bei Kindern und Jugendlichen mit akuter lymphoblastischer Leukämie ALL SCT ped 2012 FORUM (For Omitting Radiotherapy Under Majority Age) - Allogeneic Stem Cell Transplantation in Children and Adolescents with Acute Lymphoblastic Leukemia Prof. Dr. Meisel Dr. Schuster Dr. M. Siepermann Meisel@med.uni-duesseldorf.de Friedhelm.Schuster@med.uni-duesseldorf.de Meinolf.Siepermann@med.uni-duesseldorf.de Mit Stammzell-transplantation zu behandelnde Tumorerkrankung des Blutes MC-FludT.17/M Treosulfan-basierte Konditionierung bei pädiatrischen Patienten mit bösartigen Blutkrankheiten: Klinische Phase II-Studie zur Beschreibung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Treosulfan-basierten Konditionierungstherapie vor allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation bei pädiatrischen Patienten mit bösartigen Blutkrankheiten Treosulfan-based conditioning in paediatric patients with haematological malignancies: Clinical phase II trial to describe the safety and efficacy of Treosulfan-based conditioning therapy prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation in paediatric patients with haematological malignancies Prof. Dr. Meisel Dr. Schuster Dr. M. Siepermann Meisel@med.uni-duesseldorf.de Friedhelm.Schuster@med.uni-duesseldorf.de Meinolf.Siepermann@med.uni-duesseldorf.de Stand: 17/09/2015 Seite 30 von 35
31 Klinische Studien zu Urologischen Tumoren Prostatakrebs PROSELICA Drittlinientherapie EFC11785 Randomisierte, multizentrische Studie zum Vergleich von Cabazitaxel in Dosierungen von 25 mg/qm und 20 mg/qm in Kombination mit Prednison zur Behandlung von metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs, der vorher nach einem Therapieprotokoll mit Docetaxel behandelt wurde Randomized, open label, multi-center study comparing Cabazitaxel at 25 mg/sqm and at 20 mg/sqm in combination with Prednisone for the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer previously treated with a docetaxel containing regimen Prof. Dr. A. Lorch Almut Diem Simone Braun Anja.Lorch@med.uni-duesseldorf.de Almut.Diem@med.uni-duesseldorf.de Simone.Braun@med.uni-duesseldorf.de Telefon: 0211/ täglich 8:00-16:00 Uhr Prostatakrebs CUREVAC Zweitlinientherapie CV Randomisierte, doppel-blinde, Placebo-kontrollierte Phase IIb-Studie mit Krebsimpfstoff RNActive-derived CV9104 für asymptomatische oder minimal symptomatische Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs, der nicht auf Kastrationsbehandlung anspricht A randomised, double-blind, placebo-controlled, phase IIb trial of RNActive-derived cancer vaccine (CV9104) in asymptomatic or minimally symptomatic patients with metastatic castrate-refractory prostate cancer Almut Diem Simone Braun Almut.Diem@med.uni-duesseldorf.de Simone.Braun@med.uni-duesseldorf.de Telefon: 0211/ (Studiensekretariat) täglich 8:00-16:00 Uhr Prostatakrebs PREFERE Präferenzbasierte randomisierte Studie zur Evaluation von vier Behandlungsmodalitäten beim Prostatakarzinom mit niedrigem oder "frühem intermediären" Risiko Dr. Robert Rabenalt Almut Diem Simone Braun Robert.Rabenalt@med.uni-duesseldorf.de Almut.Diem@med.uni-duesseldorf.de Simone.Braun@med.uni-duesseldorf.de Telefon: 0211/ (Studiensekretariat) täglich 8:00-16:00 Uhr Prostatakrebs PRIAS NTR1718 Internationale Prostatakrebsforschung - Aktive Beobachtung Prostate cancer research international - active surveillance Almut Diem Simone Braun Almut.Diem@med.uni-duesseldorf.de Simone.Braun@med.uni-duesseldorf.de Telefon: 0211/ täglich 8:00-16:00 Uhr Stand: 17/09/2015 Seite 31 von 35
Kurztitel Vollständiger Titel HER2- TP TN HER2+
Indikation Neo-Adjuvant Adjuvant Preventiv Paliativ Kurztitel Vollständiger Titel HER2- TP TN HER2+ Mamma-Ca x x ADAPT EudraCT number: 2011-001462-17 Adjuvant Dynamic marker-adjusted Personalized Therapy
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