Mobile Endgeräte und das MPG

Transkript

1 Mobile Endgeräte und das MPG Einsatz von Mobilgeräten und Apps im Gesundheitswesen IT Trends 2011 Essen - Mobile Health 1

2 Mobile Kommunikation Smartphone Tablet PC Notebook, Netbook, WLAN-Visitenwagen Smartphone: kleiner transportabler Computer (PDA) mit zusätzlicher Funktionalität eines Mobiltelefons IT Trends 2011 Essen - Mobile Health 2

3 Zugriff über Mobilgeräte auf Informationssysteme PACS LIS KIS Endoskopie Zugriff über Apps auf Daten in Informationssystemen Push-Modell Pull-Modell Z. B. Benachrichtigung über auffällige Laborwerte EKG- Auswertung PDMS IT Trends 2011 Essen - Mobile Health 3

4 Anzeige von Röntgenbildern auf Tablet-PC`s? IT Trends 2011 Essen - Mobile Health 4

5 Befundung mit Tablet-PC? Das Iphone und Ipad von Apple erreichen den Status: "In die Diagnostik mit einfließend!" So teilte es die US- Zulassungsbehörde FDA mit. Somit finden auch diese Geräte ihren Platz, in der diagnostischen Bildbetrachtungssoftware. Die FDA bezieht ihre Zulassung, auf die portablen-anwendungen "Mobile MIM" des Herstellers MIM Software und diese gilt für die Befundung von CT- und MRT-Bildern sowie nuklearmedizinischen Darstellungen. Allerdings gibt es gewisse Einschränkungen, die potenzielle Nutzer beachten müssen. Die Befund-Software darf nur als Ersatz betrachtet werden, insoweit benutzt werden, solange es keine leistungsstärkeren und optimaleren Befundungsarbeitsplätze im direkten Umfeld gibt. Die Zulassung beendet, eine mehrjährige Warteperiode, in der nicht klar war, wie die Befundung auf Smartphonesystemen überhaupt legalisiert werden dürfte. Nach langen Gesprächen zwischen Zulassungsbehörden und Herstellern, sollte jetzt endlich Bewegung in die Produktion und Vielfalt der mobilen radiologietechnischen Befundung kommen. Das Gerät empfängt die Bilddaten mit einem speziellen Komprimierungsverfahren. Funktionsumfang momentan: Ausmessung von Distanzen, Berechnung von Intensitäten Markierung von Regions of Interest (ROI) Quelle: Zugriff am IT Trends 2011 Essen - Mobile Health 5

6 Befundung mit Tablet-PC? Befundung Röntgen-Bilder auf Tablet- PC Heute noch undenkbar und nach RöV nicht zulässig. Entwicklung möglich? Abhängig von Display-Technologie, Speicher-kapazität, Prozessorleistung Regularien wie MPG, RöV, Normen, Richtlinien u.a. Bandbreite der Übertragungswege IT Trends 2011 Essen - Mobile Health 6

7 Mobile Kommunikation in der Medizin Hardware (Smartphones, Tablet PC IT-Applikationen (Apps) Verbindungstechnik (WLAN, UMTS u. a.) Sicherheitslücken Datenschutz Datensicherheit Sichere Integration in IT-Netzwerke des Krankenhauses IT Trends 2011 Essen - Mobile Health 7

8 Nutzung von Smartphones in der Radiologie Private Smartphones (Einbindung in KH-IT-Netzwerk) Smartphones/Tablet PC des Krankenhauses für Mitarbeiter? IT Trends 2011 Essen - Mobile Health 8

9 Regulatorische Betrachtung Mobile Kommunikation in der Medizin Hardware (Mobilgeräte) Kein Medizinprodukt Medizinprodukt mit Zweckbestimmung nach MPG Apps Kein Medizinprodukt Medizinprodukt mit Zweckbestimmung nach MPG Infrastruktur Kein Medizinprodukt z,. B. EKG-Überwachung, Auswertung und Befundung von Arrhythmien Zukünftig Medizinprodukt IT Trends 2011 Essen - Mobile Health 9

10 Apps und Mobilgeräte in der Medizin Gleiche Diskussion: Wann haben wir ein Medizinprodukt? Hardware, Software, Infrastruktur Hilfreich: FDA-Draft : Mobil Medical Applications mhealth Regulatory Coalition (A Call for Clarity: Open Questions on the Scope of FDA-Regulation of mhealth) Jansen, K.; Medizinische Expertensysteme und staatliche Sicherheitsregulierung, Springer 1997 IT Trends 2011 Essen - Mobile Health 10

11 Fitness-Programm - Wellness Patient Mediziner Dokumentation beim Hausarzt in der Patientenakte zur Verlaufskontrolle IT Trends 2011 Essen - Mobile Health 11

12 Mobile Kommunikation in der Medizin dies ist erst der Anfang IT Trends 2011 Essen - Mobile Health 12

13 Vielen Dank für Aufmerksamkeit! Armin Gärtner Ingenieurbüro für Medizintechnik Ö. b. u. v. Sachverständiger und Telemedizin Edith-Stein-Weg Erkrath Armin.gaertner@tonline.de Tel IT Trends 2011 Essen - Mobile Health 13