VERBRAUCHSMATERIALIEN FÜR DIE BIOANALYTIK. Produkte für die Probenvorbereitung und Flüssigkeitschromatographie in der quantitativen

Transkript

1 VERBRAUCHSMATERIALIEN FÜR DIE BIOANALYTIK Produkte für die Probenvorbereitung und Flüssigkeitschromatographie in der quantitativen BIOANA LYT IK

2 Wir von Waters kennen die besonderen Herausforderungen für Bioanalytiker: die Notwendigkeit zur Erhöhung von Empfindlichkeit und Durchsatz sowie die Entwicklung neuer, robuster Methoden, die in Labore auf der ganzen Welt übertragen werden können. Daher entwickeln wir Produktlösungen für die Probenvorbereitung und Flüssigkeitschromatographie in der quantitativen Bioanalytik auf Grundlage eines einfachen, logischen Arbeitsablaufs, der saubere Proben und selektive Trennungen liefert. Und für ultimative Leistungsfähigkeit hinsichtlich Datenqualität, Laborproduktivität und Einhaltung regulatorischer Vorgaben vereinigen wir diese führenden Produkte mit der Regulated Bioanalysis System Solution von Waters. Dabei handelt es sich um eine Kombination des neuen ACQUITY UPLC I-Class-Systems mit verringerter Dispersion dem derzeit besten MS-Einlasssystem seiner Klasse mit dem hochempfindlichen Massenspektrometer Xevo TQ-S, gesteuert von einer neuen Software, dem vollständig auf behördliche Vorgaben abgestimmten UNIFI Scientific Information System. 2

3 Verbrauchsmaterialien für die Bioanalytik 3

4 PRODUKTLÖSUNGEN FÜR DIE PROBENVORBEREITUNG Die wichtigsten Vorteile: Einzigartiges Design vermeidet zeitaufwendige Schritte und sorgt für höheren Durchsatz Filtrat ohne Präzipitate sorgt für ein Maximum an Betriebszeiten im Gegensatz zu herkömmlichen Methoden Ideale Anpassung für hohe Reinheit, MS-Kompatibilität und Analytenausbeute 4

5 SIROCCO PROTEINPRÄZIPITATIONSPLATTE EINFACH SAUBER Mit der Sirocco Proteinpräzipitationsplatte (PPT) spart man zeitaufwendige Probenhandhabungsschritte, die bei der herkömmlichen Proteinpräzipitation normalerweise notwendig sind. Die einzigartige Membran- und Ventilspitzentechnologie ermöglicht die In-Well -Fällung mit einem abschließenden Filtrationsschritt. Dieses System sorgt für eine effiziente Probenverarbeitung mit klaren Filtraten aus kleinen Volumina. Sirocco kann in automatischen Systemen zur effizienten Bearbeitung einer großen Probenanzahl eingesetzt werden. VERGLEICH DER BEARBEITUNGSZEIT Mit Sirocco-Platten können Proben in deutlich kürzerer Zeit bearbeitet werden als mit der klassischen Proteinpräzipitation, was zu einem höheren Labordurchsatz beiträgt. AUSBEUTE Die Analytenausbeute mit der Sirocco-Platte wurde mit 7 Analyten in Rattenplasma und einem internen Standard getestet. Man sieht die exzellenten Wiederfindungswerte bei allen getesteten Analyten. Klassische PPT Sirocco PPT minuten 15 minuten Probe laden Probe laden Wiederfindung nach PPT (%) Mischen Mischen Vakuum 0 Atenolol Nadolol Metoprolol Oxprenolol Labetalol Alprenolol Propranolol Zentrifugieren Direktinjektion Transfer des Überstands 5

6 Flächensumme der 5 Phospholipide PRODUKTLÖSUNGEN FÜR DIE PROBENVORBEREITUNG Der schnellere Weg zur Reinheit Die Probenvorbereitung mit Ostro bietet eine neuartige Lösung für die Entfernung von Phospholipiden aus Plasma und Serum. Diese Technologie kann einfach implementiert werden, benötigt keine oder nur eine minimale Methodenentwicklung und optimiert die Arbeitsabläufe im Labor. Mit reineren, reproduzierbareren Extrakten als mit anderen Platten oder Techniken zur Entfernung von Phospholipiden ermöglicht die Ostro-96-Well-Platte empfindlichere Analysen, einen erhöhten Probendurchsatz und weniger Ausfallzeiten der Geräte. ENTFERNUNG VON PHOSPHOLIPIDEN Nach Probenvorbereitung mit Ostro ist der Gehalt an 5 Phospholipiden niedriger als nach Flüssig-Flüssig-Extraktion (LLE) oder Flüssig-Flüssig-Extraktion am solid Support (SSLE). REPRODUZIERBARKEIT Vergleich des Anteils (in %) der entfernten Phospholipide aus 6 verschiedenen Plasmachargen mit Ostro (RSD 0,19 %), Phospholipidentfernungsplatte von Anbieter A (RSD 24,5 %) und Phospholipidentfernungsplatte von Anbieter B (RSD 40,9 %) Entfernte Phospholipide (%) Ostro Anbieter A Anbieter B Ostro LLE SSLE Summe 5 häufiger Phosphatidylcholine mit m/z-werten 496, 524, 704, 758 und

7 OSTRO-PRODUKTE FÜR DIE PROBENVORBEREITUNG Die wichtigsten Vorteile: Entfernung von signifikant mehr Phospholipiden als mit Konkurrenzprodukten, für reinere Extrakte Verbesserte Reproduzierbarkeit für robustere Methoden mit weniger Variabilität Erhöhter Durchsatz mit leicht zu implementierendem Protokoll 7

8 PRODUKTLÖSUNGEN FÜR DIE PROBENVORBEREITUNG Die wichtigsten Vorteile: Höchste Empfindlichkeit sowohl für traditionelle pharmazeutische Wirkstoffe als auch für therapeutisch eingesetzte Peptide Minimale Matrixeffekte bei LC/MS/MS-Analysen Herausragende Produktqualität, Leistung und Reproduzierbarkeit 8

9 Oasis-Produkte für die Probenextraktion Empfindlichkeit in reinster Form Die Empfindlichkeit ist ein Hauptfaktor für erfolgreiche bioanalytische Assays. Für eine optimale Empfindlichkeit müssen die interessierenden Stoffe von den in biologischen Proben vorhandenen Störsubstanzen abgetrennt werden. Die patentierten Oasis -Produkte für die Festphasenextraktion (SPE) sind in einer großen Bandbreite verschiedener Formate und Sorbentien erhältlich und erlauben Wissenschaftlern, selektive Methoden für die interessierenden Verbindungen zu entwickeln. Mit Oasis-Produkten können Wissenschaftler hochgenaue und reproduzierbare SPE-Methoden entwickeln, deren Empfindlichkeit und Selektivität unübertroffen ist. EMPFINDLICHKEIT Bei den Oasis Mixed-Mode-Sorbentien, die alle auf dem einzigartigen, mit Wasser benetzbaren Oasis-HLB-Copolymer basieren, wirken zwei verschiedene Retentionsmodi. Dies ermöglicht eine größere Selektivität und Empfindlichkeit der Aufarbeitung sowohl saurer als auch basischer Verbindungen selbst wenn das Sorbens trockenläuft. Für unübertroffene Empfindlichkeit können Sie mit der Oasis-µElution-Platte Proben ohne Einengen und Wiederaufnehmen bis zu 15-fach aufkonzentrieren. Bestimmungsgrenze (LOQ) von Alprazolam aus 375 µl Plasma 1 pg/ml 100 0% 100 0% A. Dotierte Probe B. Matrix-Leerwert min Bestimmungsgrenze (LOQ) von Fluticasonpropionat aus 375 µl Plasma 5 pg/ml 100 0% 100 0% A. Dotierte Probe B. Matrix-Leerwert min MATRIXEFFEKTE Nach einer Extraktion mit einem Oasis Mixed-Mode-Sorbens wurden die Matrixeffekte bei der Bestimmung von 5 Antidepressiva in verschiedenen Urinchargen quantifiziert. Die relative Standardabweichung (RSD) der Matrixfaktoren betrug zwischen 5,5 und 8,4 % und lag damit deutlich innerhalb der behördlich geforderten 15 %. Analyt % RSD of Matrix Factors Amitriptylin 6.03 Nortriptylin 5.53 Imipramin 8.36 Desipramin 7.15 Doxepin 5.96 QUALITÄT Die sorgfältige Prozessentwicklung und strikte Qualitätskontrolle bei Waters haben zu neuen Standards bei der Batch-to-Batch- und Lot-to-Lot-Reproduzierbarkeit von SPE-Sorbentien geführt. Wissenschaftler können so robuste, genaue und präzise Analysemethoden für die Bioanalytik entwickeln. Wiederfindung [%] Keine Chargenreservierung notwendig: Gleichbleibend hohe Ausbeute über mehr als 15 Produktionsjahre Jahre RSD für Wiederfindung von: Procainamid: 1.90% Ranitidin: 1.68% Acetaminophen: 1.65% 9

10 Produktlösungen für die Flüssigkeitschromatographie Säulentechnologie Aufgrund der verbesserten Empfindlichkeit, des erhöhten Durchsatzes und der herausragenden Zuverlässigkeit der Assays, die die UPLC -Technologie liefert, hat sich das ACQUITY UPLC -System zur LC-Plattform der Wahl für bioanalytische Assays entwickelt. Mit 5 Partikeltypen und 20 verschiedenen Sub-2-µm-Säulenmaterialien, sowohl für niedermolekulare als auch für biopharmazeutische Anwendungen, hat Waters für Ihre Anforderungen die richtige UPLC-Säule. ACQUITY UPLC BEH C 18 O O Si O Die 1,7-µm-C 18 -Säule mit BEH Technology (Ethylbrückenstruktur) ist eine vielseitige, extrem leistungsfähige Säule für verschiedene Analyten, die sich durch ausgezeichnete Peakformen, Effizienz und chemische Stabilität auszeichnet. Durch die Einsatzmöglichkeit der BEH-C 18 -Säule bei ph-werten von 1 bis 12 kann der ph-wert als Faktor zur Beeinflussung von Retention, Selektivität und Empfindlichkeit bei der Trennung ionisierbarer Verbindungen eingesetzt werden, was zu einer verbesserten Empfindlichkeit für LC/MS-Messungen führt. ACQUITY UPLC HSS T3 O O Si O Die 1,8-µm-HSS-T3-Säule (HSS: High Strength Silica) ist eine C 18 -Säule mit niedriger Ligandendichte, die speziell zur Retention von polaren Verbindungen und Metaboliten entwickelt wurde. Sie zeigt eine herausragende Retention polarer Analyten ohne die Notwendigkeit Ionenpaarreagenzien zu verwenden. Dies ermöglicht niedrigere Nachweis- und Bestimmungsgrenzen für LC/MS-Methoden. ACQUITY UPLC BEH HILIC Bei der 1,7-µm-BEH-HILIC-Säule (HILIC: hydrophile Interaktionschromatographie) kommt eine mobile Phase mit hohem Acetonitrilanteil zum Einsatz, um bei extrem polaren Verbindungen die Retention sowie die Ionisierungseffizienz und Signalstärke in der Massenspektrometrie zu verbessern. Verglichen mit traditionellen Umkehrphasenmethoden werden niedrigere Nachweisgrenzen erreicht. Extrakte mit hohem organischen Anteil nach Proteinpräzipitation, Flüssig-Flüssig-Extraktion oder Festphasenextraktion können direkt injiziert werden, was Probendurchsatz, Robustheit und Empfindlichkeit deutlich erhöht. ACQUITY UPLC BEH300 C 18 O O Si O Die 300Å-BEH-C 18 -Säule wurde speziell für die schnelle, hochauflösende Peptidanalyse entwickelt und sie durchläuft entsprechende spezifische Qualitätskontrollen. Eine einzige Säule kann zur Retention und Trennung einer großen physikochemischen Bandbreite von Peptiden (Hydrophobizität, isoelektrischer Punkt, Molekulargewicht) eingesetzt werden. 10

11 ACQUITY UPLC-SÄULEN Die wichtigsten Vorteile: Gesteigerte Laborproduktivität durch verkürzte Analysedauer bei verbesserter Datenqualität Niedrigere Nachweisgrenzen durch stärkere MS-Signale aufgrund schmalerer und somit höherer Chromatographiepeaks Bessere Probencharakterisierung in der MS durch Verringerung der Ionensuppression ausgelöst durch verbleibende Matrixbestandteile 11

12 Vertriebsniederlassungen: Österreich und europäischer Export (Zentral- und Südosteuropa, GUS und Naher Osten) Australien Belgien und Luxemburg Brasilien Kanada China Tschechische Republik Dänemark Finnland Frankreich Deutschland Hongkong Ungarn Indien Irland Italien Japan Republik Korea Mexiko Niederlande Norwegen Polen Puerto Rico Russland/GUS / Singapur Spanien Schweden Schweiz Taiwan Großbritannien Waters Corporation 34 Maple Street Milford, MA U.S.A. T: F: Das Qualitätsmanagementsystem der Waters-Produktionsstätten in Taunton (USA) und Wexford (Irland) entspricht der internationalen Norm ISO 9001:2008 für Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung. Das Qualitätsmanagementsystem von Waters wird regelmäßig von der Registrierungsbehörde im Hinblick auf die Einhaltung der Anforderungen überprüft. Waters, The Science of What s Possible, UPLC, ACQUITY UPLC, UNIFI, Xevo, Oasis, Ostro, Sirocco und BEH Technology sind Marken der Waters Corporation Waters Corporation. Gedruckt in den USA. May DE SC-CM