Wissen auf dem neuesten Stand. Zehn Fachbereiche bei denen garantiert für jeden etwas dabei ist.

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1 Fortbildung ist heute Standard, wenn man ganz vorn dabei sein will. Das gilt auch für die pharmazeutische Verfahrenstechnik. Denn Wissen auf dem neuesten Stand sichert Lösungen, Karrieren und Zukunft. Gut, dass es die APV gibt! Wissen auf dem neuesten Stand Die APV führt jedes Jahr über 100 Fortbildungsveranstaltungen für die verschiedenen pharmazeutischen Bereiche durch. Das Spektrum der reicht dabei von Expertentreffen über Seminare bis hin zu wissenschaftlichen Kongressen und Ausstellungen. Das APV-Angebot ist in zehn Fachbereiche gegliedert, bei denen garantiert für jeden etwas dabei ist. Die Seminarthemen und -inhalte werden von unseren Experten in den Fachgruppen ausgewählt und konzipiert. Die Seminare und das Rahmenprogramm bieten vielfältige Möglichkeiten für Networking. Zehn Fachbereiche bei denen garantiert für jeden etwas dabei ist.

2 Themengebiete Drug Regulatory Affairs September 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 3177 APV/IPEC European Excipient Conference 2017 * September 2017, Warsaw, Poland Kursnummer: th Conference of the European Paediatric Formulation Initiative (EuPFI) * November 2017, Mainz, Germany Kursnummer: 6698 Arzneimittelzulassung kompakt für Neueinsteiger und Nichtzulasser Biotechnology January 2017, Innsbruck, Austria Kursnummer: rd European Workshop on Protein Aggregation and Immunogenicity * September 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 6690 Biologicals, Medical Devices and Combination Products challenges for packaging materials * Quality Control/Analytics Februar 2017, Freiburg, Germany Kursnummer: 6667 Intensivkurs Validierung in der pharmazeutischen Analytik February 2017, Cologne, Germany Kursnummer: 6662 Extractables & Leachables * März 2017, Darmstadt, Germany Kursnummer: 6668 Die Stabilitätsprüfung März 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6670 Basistraining Auditierung April 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6672 GMP-konforme Chargendokumentation: Herstellungsvorschrift und Batch Record Review Mai 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6673 Korrekter und GMP-gerechter Umgang mit Standardsubstanzen und Reagenzien im Labor 12 APV Plus - 04/2016 Detailierte Informationen auf * Kurse auf Englisch

3 Themengebiete Mai 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6674 Das unerwartete Event! OOX, Abweichungen, CAPA GMP-kritische Prozesse kontrollieren! Mai 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6676 Basistraining Reinigungsvalidierung November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6687 Basistraining Qualifizierung und Kalibrierung analytischer Geräte Dezember 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6688 Der Leiter der Qualitätskontrolle Engineering März 2017, Osnabrück, Germany Kursnummer: 6680 APV Konferenz Energieeinsparung in der Pharmaindustrie In Kooperation mit der Deutschen Bundesstiftung Umwelt (BDU) März 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6671 Grundlagen Qualifizierung und Validierung inkl. praktischer Beispiele November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6685 GMP-Risikoanalyse ICH Q9 Fehlerbaumanaylse FMEA November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6686 GMP-gerechter Betrieb und Instandhaltung von Prozessanlagen Quality Assurance January 2017, Mainz, Germany Kursnummer: 6665 Quality Metrics: Added Value or higher burden for Pharmaceutical Companies? * Februar 2017, Freiburg, Germany Kursnummer: 6667 Intensivkurs Validierung in der pharmazeutischen Analytik März 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6669 GMP-Basistraining * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf APV Plus - 04/

4 Themengebiete März 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6670 Basistraining Auditierung März 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6671 Grundlagen Qualifizierung und Validierung inkl. praktischer Beispiele April 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6672 GMP-konforme Chargendokumentation: Herstellungsvorschrift und Batch Record Review Mai 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6673 Korrekter und GMP-gerechter Umgang mit Standardsubstanzen und Reagenzien im Labor Mai 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6674 Das unerwartete Event! OOX, Abweichungen, CAPA GMP-kritische Prozesse kontrollieren! Mai 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6675 Grundlagen und Herausforderungen im Verpackungsbereich Mai 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6676 Basistraining Reinigungsvalidierung September 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 3177 APV/IPEC European Excipient Conference 2017 * November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6682 GMP-Basistraining November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6684 Das 1x1 der Statistik für die Prozesskontrolle November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6685 GMP-Risikoanalyse ICH Q9 Fehlerbaumanaylse FMEA November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6686 GMP-gerechter Betrieb und Instandhaltung von Prozessanlagen November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6687 Basistraining Qualifizierung und Kalibrierung analytischer Geräte 14 APV Plus - 04/2016 Detailierte Informationen auf * Kurse auf Englisch

5 Themengebiete Dezember 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6688 Der Leiter der Qualitätskontrolle Dezember 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6689 Prozessvalidierung Vom Validierungsmasterplan bis zur Bewertung der Ergebnisse Management Tools September 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3178 Crashkurs Projektmanagement für die Pharmaindustrie November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3180 Analyse komplexer technischer Störungen: Die hohe Schule des Trouble Shooting Information Technology November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6683 Computervalidierung praktisch umgesetzt Pharmaceutical Manufacturing January 2017, Mainz, Germany Kursnummer: 6665 Quality Metrics: Added Value or higher burden for Pharmaceutical Companies? * März 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 6678 APV basics: Praktikum Tablettieren März 2017, Osnabrück, Germany Kursnummer: 6680 APV Konferenz Energieeinsparung in der Pharmaindustrie In Kooperation mit der Deutschen Bundesstiftung Umwelt (BDU) März 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6670 Basistraining Auditierung * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf APV Plus - 04/

6 Themengebiete März 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6671 Grundlagen Qualifizierung und Validierung inkl. praktischer Beispiele April 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6672 GMP-konforme Chargendokumentation: Herstellungsvorschrift und Batch Record Review April 2017, Dortmund, Germany Kursnummer: 6681 APV Expert Workshop Tabletting * Mai 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6675 Grundlagen und Herausforderungen im Verpackungsbereich 10. May 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6677 Injection Devices * Mai 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6676 Basistraining Reinigungsvalidierung November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6684 Das 1x1 der Statistik für die Prozesskontrolle November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6685 GMP-Risikoanalyse ICH Q9 Fehlerbaumanaylse FMEA November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6686 GMP-gerechter Betrieb und Instandhaltung von Prozessanlagen Dezember 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6688 Der Leiter der Qualitätskontrolle Dezember 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6689 Prozessvalidierung Vom Validierungsmasterplan bis zur Bewertung der Ergebnisse 16 APV Plus - 04/2016 Detailierte Informationen auf * Kurse auf Englisch

7 Themengebiete Research and Development January 2017, Innsbruck, Austria Kursnummer: rd European Workshop on Protein Aggregation and Immunogenicity * Februar 2017, Homburg/Saar, Germany Kursnummer: 6679 Dissolution: Theorie und Best Practices März 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 6678 APV basics: Praktikum Tablettieren April 2017, Dortmund, Germany Kursnummer: 6681 APV Expert Workshop Tabletting * April 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 6691 Safety aspects of nanmaterials in the development of drugs, mediacal products and cosmetics * September 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 3177 APV/IPEC European Excipient Conference 2017 * September 2017, Warsaw, Poland Kursnummer: th Conference of the European Paediatric Formulation Initiative (EuPFI) * September 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 6690 Biologicals, Medical Devices and Combination Products challenges for packaging materials * November 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 3181 Intensive patent workshop: How to draft, analyse and circumvent a formulation patent * Hot Topics January 2017, Innsbruck, Austria Kursnummer: rd European Workshop on Protein Aggregation and Immunogenicity * März 2017, Osnabrück, Germany Kursnummer: 6680 APV Konferenz Energieeinsparung in der Pharmaindustrie In Kooperation mit der Deutschen Bundesstiftung Umwelt (BDU) * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf APV Plus - 04/

8 Themengebiete April 2017, Krakow, Poland Kursnummer: nd European Conference on Pharmaceutics Novel dosage forms & innovative technologies * April 2017, Dortmund, Germany Kursnummer: 6681 APV Expert Workshop Tabletting * September 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 6690 Biologicals, Medical Devices and Combination Products challenges for packaging materials * September 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 3177 APV/IPEC European Excipient Conference 2017 * September 2017, Warsaw, Poland Kursnummer: th Conference of the European Paediatric Formulation Initiative (EuPFI) * goes green Bitte unterstützen Sie unsere Initiative zum nachhaltigen Umweltschutz und schauen Sie sich die Details zu unseren und neueste Informationen rund um die APV auf an. 18 APV Plus - 04/2016 Detailierte Informationen auf * Kurse auf Englisch

9 chronologisch January 2017, Mainz, Germany Kursnummer: 6665 Quality Metrics: Added Value or higher burden for Pharmaceutical Companies? * January 2017, Innsbruck, Austria Kursnummer: rd European Workshop on Protein Aggregation and Immunogenicity * Februar 2017, Freiburg, Germany Kursnummer: 6667 Intensivkurs Validierung in der pharmazeutischen Analytik Februar 2017, Homburg/Saar, Germany Kursnummer: 6679 Dissolution: Theorie und Best Practices Outline Freisetzungsprüfungen können zahlreiche Fehlerquellen beinhalten, Fehler können kumulativ sein. Die USP hat einen Kurs über die Grundlagen der Freisetzung erstellt, in dem die häufigsten Fehlerquellen aufgezeigt werden. Ihnen wird das Wissen vermittelt, diese zu vermeiden. Zudem werden praktische Erfahrungen und reale Umsetzungen diskutiert. Dieser zweitägige Kurs vermittelt konzentriert die wichtigsten Anweisungen für Freisetzungsprüfungen gemäß USP General Chapter <711>. Sie erhalten einen Überblick über die Theorie, Praxis und Geschichte der Freisetzungsprüfungen. Lernen Sie die praktischen Aspekte der Durchführung von Freisetzungsprüfungen sowie die aktuelle Best Practice Gerätequalifizierung und den Performance Verification Test kennen February 2017, Cologne, Germany Kursnummer: 6662 Extractables & Leachables * März 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6669 GMP-Basistraining März 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 6678 APV basics: Praktikum Tablettieren März 2017, Osnabrück, Germany Kursnummer: 6680 APV Konferenz Energieeinsparung in der Pharmaindustrie In Kooperation mit der Deutschen Bundesstiftung Umwelt (BDU) März 2017, Darmstadt, Germany Kursnummer: 6668 Die Stabilitätsprüfung 2017 Outline Dieses Seminar wird seit vielen Jahren mit großem Erfolg angeboten. Es ist die jeweils auf dem neuesten Stand aktuelle und vollständige Darstellung dieses vielschichtigen Themas. Alle Aspekte der Stabilitätsprüfung werden in 5 Kapiteln nach einem klar strukturierten Konzept diskutiert. * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf APV Plus - 04/

10 chronologisch Besondere Schwerpunkte dieses Seminars sind: Behandlung von OOS und OOT Ergebnisse in der Stabilitätsprüfung Ableitung der Lagerungsbedingungen für eine globale Stabilitätsprüfung Qualifizierung der Klimalagerräume Good Distribution Practice, Einfluss von Abweichungen auf die Stabilität beim Versand Die Auswertung von Stabilitätsdaten mit Hilfe der Statistik Durchführung von Stabilitätsprüfungen während der klinischen Entwicklung Durchführung von On-Going Stabilitätsprüfungen entsprechend dem erweiterten Kapitel 6 des EG-GMP Leitfadens März 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6670 Basistraining Auditierung März 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6671 Grundlagen Qualifizierung und Validierung inkl. praktischer Beispiele April 2017, Krakow, Poland Kursnummer: nd European Conference on Pharmaceutics Novel dosage forms & innovative technologies * April 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6672 GMP-konforme Chargendokumentation: Herstellungsvorschrift und Batch Record Review April 2017, Dortmund, Germany Kursnummer: 6681 APV Expert Workshop Tabletting * April 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 6691 Safety aspects of nanmaterials in the development of drugs, medical products and cosmetics * Outline The number of nanomaterials in the pharmaceutical and medical field has almost exponentially rose over the past 15 years and many reports predict that nanotechnology markets will be tens of billions of dollars in the near future. As drug carriers, e.g. for chemotherapy agents, as excipients in traditional forms like tablets or capsules, as coatings of implants and in dental materials, or in biochips and cosmetics, the potential of nanosized materials is increasingly growing. Although nanomaterials in the health care sector are highly accepted by the public, there are many unanswered questions on the potential environmental and health risks associated with the manufacture, use, distribution and disposal of nanomaterials. The workshop wants to offer strategies and ideas how to evaluate and qualify nanomaterials in health care applications. 20 APV Plus - 04/2016 Detailierte Informationen auf * Kurse auf Englisch

11 chronologisch Mai 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6673 Korrekter und GMP-gerechter Umgang mit Standardsubstanzen und Reagenzien im Labor Mai 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6674 Das unerwartete Event! OOX, Abweichungen, CAPA GMP-kritische Prozesse kontrollieren! Mai 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6675 Grundlagen und Herausforderungen im Verpackungsbereich 10. May 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6677 Injection Devices * Outline This course provides a comprehensive market and technology overview around innovative drug delivery systems with a focus on parenteral, transdermal as well as microinvasive administrations. The seminar is complemented by case studies showcasing the importance of delivery devices during drug life cycle management and what needs to be considered during collaborations between Pharma and device companies. Target group Professionals working in parenteral drug, device or packaging development Representatives from device manufacturer Consultants involved in life cycle management of drug products or device development Product manager or other marketing personell with a focus on life cycle Management Mai 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6676 Basistraining Reinigungsvalidierung September 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 3177 APV/IPEC European Excipient Conference 2017 * September 2017, Warsaw, Poland Kursnummer: th Conference of the European Paediatric Formulation Initiative (EuPFI) * September 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3178 Crashkurs Projektmanagement für die Pharmaindustrie * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf APV Plus - 04/

12 chronolgisch September 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 6690 Biologicals, Medical Devices and Combination Products challenges for packaging materials * Outline This conference provides up-to-date knowledge about packaging solutions for biologicals, medical devices and combination products. Which challenges do we have with filling of biologicals? Which parameters and special requirements for the materials are relevant? Which measuring procedures and methods for closure integrity do exist? Which materials are used? Do we have to consider different aspects in the development of packaging materials for biologicals? How are biologicals different in regards to leachable? What devices we need in future? All the presentations in the conference will give some interesting answers November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6682 GMP-Basistraining November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6683 Computervalidierung praktisch umgesetzt November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6684 Das 1x1 der Statistik für die Prozesskontrolle November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6685 GMP-Risikoanalyse ICH Q9 Fehlerbaumanaylse FMEA November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3180 Analyse komplexer technischer Störungen: Die hohe Schule des Trouble Shooting November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6686 GMP-gerechter Betrieb und Instandhaltung von Prozessanlagen November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6687 Basistraining Qualifizierung und Kalibrierung analytischer Geräte 22 APV Plus - 04/2016 Detailierte Informationen auf * Kurse auf Englisch

13 chronologisch November 2017, Mainz, Germany Kursnummer: 6698 Arzneimittelzulassung kompakt für Neueinsteiger und Nichtzulasser Das Seminar vermittelt sowohl Berufs- und Quereinsteigern als auch Mitarbeitern aus Nichtzulassungsbereichen einen umfassenden Überblick in alle relevanten Bereiche der Arzneimittelzulassung in Europa (EU/EWR). Ihre Referenten: Dr. Jürgen Hönig, PharmaLex GmbH Dr. Katrin Völler, Paul-Ehrlich-Institut Langen (PEI) November 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 3181 Intensive patent workshop: How to draft, analyse and circumvent a formulation patent * Dezember 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6688 Der Leiter der Qualitätskontrolle Dezember 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6689 Prozessvalidierung Vom Validierungsmasterplan bis zur Bewertung der Ergebnisse * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf APV Plus - 04/

14 Die APV ein starkes Team Buchungen, Fragen, individuelle Inhouse-Seminare? Das APV-Team ist gern für Sie da. APV e.v. Leitung und Kursmanagement Dr. Martin Bornhöft Telefon: Rechnungswesen Evelyn Ende Telefon: Anmeldungen Magda Kleinhenz Telefon: Kursmanagement Cornelia Schmidt Telefon: APV GmbH Rechnungswesen Cornelia Fleck Telefon: Kongresse und Kursmanagement Anna-Maria Pötzl Telefon: Anmeldung Wenn Sie sich für ein APV-Seminar entschieden haben, können Sie sich ganz einfach per Fax, oder online anmelden. Wir bearbeiten Ihre Anmeldung umgehend und beraten Sie gern bei offenen Fragen. 2. Anmeldebestätigung Nach erfolgreicher Anmeldung erhalten Sie von uns eine schriftliche Bestätigung mit allen relevanten Details. 3. Vor der Veranstaltung Einige Tage vor Seminarbeginn erhalten Sie von uns einen Reminder mit allen wichtigen Eckpunkten Ihres Seminars (Uhrzeiten, Adressen etc.). In 4 Schritten zum Inhouse-Seminar Im Erstgespräch klären wir die Ausgangssituation und die Intentionen des Seminars. Individuelle Wünsche werden berücksichtigt. Das Konzept des Inhouse-Seminars inkl. Referentenvorschläge wird entworfen und Ihnen mit einem unverbindlichen Angebot zugeschickt. Das Inhouse-Seminar wird wie geplant durchgeführt individuell auf die Bedürfnisse der Teilnehmer zugeschnitten. Eine abschließende Evaluation und die Aushändigung der APV-Zertifikate runden das Programm ab. Leitung, Beratung und In-house-Schulungen Dr. Katrin Kälkert Telefon: kk@apv-mainz.de Ihre Anmeldung einfach & bequem Messen und Kursmanagement Antonia Herbert Telefon: ah@apv-mainz.de 4. Nach der Veranstaltung Ihre Teilnahme am Seminar wird Ihnen mit einem Zertifikat bestätigt in der Reihe Der PharmaExperte haben Sie zusätzlich die Möglichkeit das APV-Diplom zu erwerben. Um immer noch besser werden zu können, bitten wir Sie im Anschluss an das Seminar um Ihre Meinung. 5. Nachbereitung Nach dem Seminar stehen wir Ihnen selbstverständlich auch weiterhin für Fragen, Anregungen und Kritik zur Verfügung. MAKING SCIENCE WORK Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.v. Gemeinnütziger wissenschaftlicher Verein International Association for Pharmaceutical Technology APV-Geschäftsstelle Kurfürstenstraße Mainz/Germany Phone: Fax: apv@apv-mainz.de

15 MAKING SCIENCE WORK Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.v. Gemeinnütziger wissenschaftlicher Verein International Association for Pharmaceutical Technology APV-Geschäftsstelle Kurfürstenstraße Mainz/Germany Phone: Fax: