Meilensteine in der Karriere eines Arzneimittels

Größe: px
Ab Seite anzeigen:

Download "Meilensteine in der Karriere eines Arzneimittels"

Transkript

1 Meilensteine in der Karriere eines Arzneimittels

2 Akute Toxizität - Am Ganztier - Aufnahme: oral, inhalativ, dermal - Bestimmung von: Letalität (LD 50 ) - Hautreizung, Augenreizung - Erste Informationen über betroffene Organe, Wirkmechanismen und Todesursache

3 Mutagenität - Identifikation von Veränderungen der DNA (vererblich) - Dadurch: Identifikation eines möglichen Krebsrisikos - Zwingend vorgeschrieben sind: (i) Mutagenitätstest an Bakterien (ii) Mutagenitätstest an Säugerzellen in vitro (iii) Mutagenitätstest an Säugerzellen in vivo

4 Pharmakokinetik und Metabolismus - Blut- und Gewebekonzentrationen - Pharmakokinetik 1. versus 2. Ordnung - Halbwertszeit (Kumulation?) - Identifikation aller Metabolite - Identifizierung der Ausscheidungswege: Harn versus Kot versus Galle - Im Versuchtier (erst in der Phase 1 klinischen Studie im Menschen)

5 Toxizität bei wiederholter Verabreichung - 28-Tage Test - 90-Tage Test - Ableitung eines NOAEL - Pharmakokinetik 1. versus 2. Ordnung - Änderung der Wirkungsstärke: Sensibilisierung? Toleranz? Neue Wirkungen?

6 Reproduktionstoxizität Zweigenerationenstudie - Bereits den Elterntieren wird die Prüfsubstanz verabreicht - Die Nachkommen werden untersucht auf die Leistung des Fortpflanzungssystems sowie auf Wachstum und Entwicklung - Großer Aufwand; erfordert viele Versuchstiere

7 Chronische Toxizität Monate - Meist in Ratten und Mäusen - In der Regel drei Dosierungen und Kontrollen - In der Regel 20 Tiere je Gruppe - Männchen und Weibchen - Untersucht werden: Allgemeinzustand, Gewicht, Blut, Urin, alle Organe in der Histologie

8 Karzinogenität 2-Jahresstudie - Meist in Ratten und Mäusen - Drei Dosisstufen und eine Kontrollgruppe -Männchen und Weibchen - Meist 50 Tiere je Gruppe - Alle Organe und Gewebe, in denen Krebs entstehen kann, werden aufgearbeitet

9 Die klinischen Prüfungen Das Schema verdeutlicht zugleich den steigenden Zeit- und Mittelaufwand. Die Prüfgänge können je nach Stoffart (Arzneimittel, Pestizid, Nahrungsmittelzusatz u. a. m.) gewisse Abwandlungen erfahren; auch die Einwirkungsart (Aufnahmewege, Häufigkeit, Dauer) kann von Einfluss sein. Die toxikologische Prüfung neuer Stoffe beruht fast ausschließlich auf Untersuchungen an Versuchstieren, aus praktischen Gründen werden meist kleine Nager, wie Ratte und Maus, verwendet.

10 Exkurs: Anwendungsorientierte Mutagenitätsprüfung

11 Standard Testbatterie für Gentoxizität 1. Bakterieller reverser Mutagenitätstest 2. Test mit Säugerzellen auf: a. Chromosomenaberrationen b. Genmutationen 3. In vivo Mutagenitätstest

12 Standard Testbatterie für Gentoxizität 1. Bakterieller reverser Mutagenitätstest 2. Test mit Säugerzellen auf: a. Chromosomenaberrationen b. Genmutationen 3. In vivo Mutagenitätstest Möglichkeit der Umsetzung 1. Ames Test 2. V79 (HGPRT)-Test und Test auf Chromosomenaberrationen z.b. In Lymphozyten oder Mouse lymphoma tk assay (inklusive der Größenbestimmung der Kolonien: kleine Kolonien durch strukturelle oder numerische Chromosomenaberrationen) 3. Micronuklei Chromosomenabrerrationen Im Knochenmark von Mäusen

13 Ames Test Wild type bacterium his G46: 5 -C T C-3 3 -G AG-5 (Leucine) Chemical mutagens Endogenous processes Salmonella typhimurium TA 1535 his G46 5 -C C C-3 3 -G G G-5 (Proline) Formation of colonies on minimal agar No colony formation on minimal agar

14 Ames Test Preincubation assay Plate incorporation assay Test substance S-9 Mix 1 Bacteria Test substance S-9 Mix 1 Bacteria Top agar Incubation for min on a shaking water bath Addition of top agar and plating on petri dishes Incubation for h Plating onto petri dishes immediately after addition of top agar Growth of colonies: each colony indicates a reverse mutation Negative control: only a small number of colonies can be observed that are due to spontaneous mutations Bacteria incubated with a mutagen

15 5-7 days Liver S-9 Administration of substances that induce liver enzymes - Excision of the liver - Homogenisation - Centrifugation at g Sediment Mechanismen falsch positiver Ergebnisse in Ames Test: - der (überwiegend) aktivierende Metabolismus (Phase I) ist massiv induziert - der (überwiegend) inaktivierende Metabolismus (Phase II) ist nicht oder nur schwächer induziert - ggf. wird eine Substanz in der Hepatozyte aktiviert aber unmittelbar zum benachbarten inaktivierenden Enzym weitergereicht; der aktive Metabolit verlässt nicht die Hepatozyte

16 TA98 Revertanten / Platte Ames Test mit Substanz AS-D20 mit und ohne Rattenleber S-9 Mix Mit S-9 Mix Ohne S-9 Mix , Substanz AS-D20 ( µ g/platte) Positive Kontrollen Mit S-9-Mix: Benzo[a]pyren (10µg/Platte): 689 ± 35 2-Aminoanthracen (10 µ g/platte): 4900 ± 168 Ohne S-9-Mix: Benzo[a]pyren-4,5-oxid (1 µ g/platte) 4200 ± 424 N-Methyl-N'-nitro-N-nitrosoguanidin (10 µ g/platte): 46 ± 7

17 Mutagenität von Substanz AS-20 im Ames Test mit S-9 Mix (Präinkubation) bei Zusatz unterschiedlicher Konzentrationen an Glutathion (GSH) TA98 Revertanten / Platte Substanz AS-20 ( µ g/platte) GSH 0 mm 2,5 mm; 5 mm 10 mm Positive Kontrollen GSH Benzo[a]pyren 2-Amino- (10 µ g/platte) anthracen (10 µ g/platte) 0 mm 438 ± ± mm 252 ± ± 153 2,5 mm 264 ± ± 200 5,0 mm 212 ± ± mm 113 ± ± 58

18 Ames Test (Präinkubation; 1h) mit AS-20 mit 3 aktivierenden Systemen: S-9 Mix, Hepatozytenhomogenat und intakte Hepatozyten der Ratte TA98 Revertanten / Platte S-9 Mix Intakte Hepatozyten Homogenat 0 15, Substanz AS-20 ( µ g/platte) Positive Kontrollen Ben zo[a]pyren 2-Aminoanthracen (10 µ g/platte) (10 µ g/platte) S-9 Mix 461 ± ± 153 Homogenat 457 ± ± 180 Intakte Hepatozyten 103 ± 4, ± 176

19 Die Substanz wurde in die Kanzerogenitätsprüfung gegeben; Ergebnis (2,5 Jahre später nach Investition von ca. 6 Mio EUR): - negativ in Mäusen - negativ in Ratten Fazit: das war nicht zu 100% vorauszusehen; aber: bei erklärbar positivem Ames Test und sonst negativer Testbatterie ist mit großer Wahrscheinlichkeit keine Kanzerogenität aufgrund eines gentoxischen Mechanismus zu befürchten (nicht ausgeschlossen ist selbstverständlich ein nicht-gentoxischer kanzerogener Mechanismus)

20 Standard Testbatterie für Gentoxizität 1. Bakterieller reverser Mutagenitätstest 2. Test mit Säugerzellen auf: a. Chromosomenaberrationen b. Genmutationen 3. In vivo Mutagenitätstest Möglichkeit der Umsetzung 1. Ames Test 2. V79 (HGPRT)-Test und Test auf Chromosomenaberrationen z.b. In Lymphozyten oder Mouse lymphoma tk assay (inklusive der Größenbestimmung der Kolonien: kleine Kolonien durch strukturelle oder numerische Chromosomenaberrationen) 3. Micronuklei Chromosomenabrerrationen Im Knochenmark von Mäusen

21 Anwendungsbeispiele Test Ergebnis 1. Ames Test negativ 2. V79 (HGPRT)-Test negativ Test auf Chromosomenaberrationen in Lymphozyten 3. Chromosomenabrerrationen im Knochenmark der Maus negativ negativ Weiter mit der Kanzerogenitätsprüfung

22 Anwendungsbeispiele Test Ergebnis 1. Ames Test positiv 2. V79 (HGPRT)-Test positiv Test auf Chromosomenaberrationen in Lymphozyten 3. Chromosomenaberrationen im Knochenmark der Maus positiv positiv Substanz beerdigen

23 Test Ergebnis 1. Ames Test positiv 2. V79 (HGPRT)-Test negativ Test auf Chromosomenaberrationen in Lymphozyten 3. Chromosomenaberrationen im Knochenmark der Maus negativ negativ Ein positiver Ames Test ist nicht zwingend das Aus einer Substanz; Falls die anderen Prüfungen negativ sind kann die Substanz ggf. gerettet werden. Ggf. Überprüfung der Relevanz des positiven Ames Tests

24 Test Ergebnis 1. Ames Test schwach positiv 2. V79 (HGPRT)-Test negativ Test auf Chromosomenaberrationen in Lymphozyten 3. Chromosomenabrerrationen im Knochenmark der Maus negativ negativ - Der Ames Test zeigte nur eine sehr schwache Erhöhung der Revertanten nur mit S-9 - Nur mit dem in Haus frisch hergestellten S-9 - Der Anstieg war nicht konzentrationsabhängig, und nur bei den 3 höchsten Konzentrationen zu beobachten (500, 1580 und 5000 µg/platte); darunter: negativ - Dieser suspekte, schwach positive Befund war allerdings reproduzierbar Was tun??

25 Die Überprüfung der Reinheit ergab für den getesteten Batch einen kleinen Nebenpeak von ca. 0,3 % der Gesamtsubstanz Die Nebensubstanz wurde isoliert und getestet: Ergebnis: - positiv im Ames Test - positiv im V79 Test Das Syntheseverfahren wurde optimiert, bis keine Nebensubstanz mehr nachweisbar war. Alle weiteren Gentoxizitätstests waren negativ. Der Kanzerogenitätsprüfung war ebenfalls negativ.

26 Test Ergebnis 1. Ames Test positiv 2. V79 (HGPRT)-Test negativ Test auf Chromosomenaberrationen in Lymphozyten 3. Chromosomenabrerrationen im Knochenmark der Maus positiv negativ - Kritische Situation, aber nicht ganz ausgeschlossen, dass die Substanz zu retten ist. Vorgehen: - Widerspruch Ames-Test zu V79-Test klären - Chromosomenaberrationen nur bei toxischen Konzentrationen?

27 Exkurs: Toxizitäts-assoziierten DNA-Schäden Problem der Toxizität bei Tests auf Chromosomenaberrationen, Mikronuklei und DNA- Strangbrüche ( Klastogenität ) Die Guidelines (z.b. ICH) empfehlen toxische Konzentrationen bis zu maximal 80 % Toxizität zu testen (daher initial: range finding test ) Aber: Apoptose und Endonukleasen-Freisetzung können bei toxischen Konzentrationen zu DNA- Brüchen führen und somit Chromosomenaberrationen bzw. Mikronuklei induzieren Diese Toxizitäts-assoziierten DNA-Schäden sind keine Folge von Gentoxizität der Prüfsubstanz In Fall der Toxizitäts-assoziierten DNA-Schäden liegt oft ein Schwellenmechanismus vor

28 Ein gemeines Beispiel Test Ergebnis 1. Ames Test negativ 2. V79 (HGPRT)-Test negativ Test auf Chromosomenaberrationen in Lymphozyten 3. Chromosomenabrerrationen im Knochenmark der Maus Zusätzlich wurde noch ein Test auf Induktion von DNA-Addukten durchgeführt: positiv positiv positiv Kanzerogenität in Mäusen: positiv Kanzerogenität in Ratten: positiv Leber- und Blasentumore, bei sehr hohen Dosierungen Würden Sie diese Substanz gegen leichte Kopfschmerzen nehmen?

29 Die Substanz heißt: Paracetamol Indizien, die den toxikologisch gebildeten Chemiker misstrauisch machen: - hohe, toxische Dosierung - Lebertumore bei Nagern nicht zwingend auf den weniger empfindlichen Menschen übertragbar - Blasentumore: Blasensteinbildung bei hohen Dosen? - Chromosomenaberrationen bei negativem Ames- bzw. V79-Test: toxische Konzentrationen? Problem der Schwelle: Gentoxizität nach Überforderung der Glucuronid-Konjugation Paracetamol Chinonimin DNA-Schädigung Glucuronidierung Sulfatierung Konjugation mit Glutathion

Standarddatenanforderungen für Stoffe, die in den angegebenen Mengen pro Jahr hergestellt oder eingeführt werden:

Standarddatenanforderungen für Stoffe, die in den angegebenen Mengen pro Jahr hergestellt oder eingeführt werden: Die Methodennummern der angegebenen Prüfmethoden sind aus der Prüfmethoden- (EG) Nr.440/2008 und deren Änderungs-en. Liegen keine Methoden gemäß Prüfmethoden- vor, dann sind bei einigen Parametern alternative

Mehr

EU Übersicht: Untersuchungsmethoden

EU Übersicht: Untersuchungsmethoden ANHANG TEIL A: METHODEN ZUR BESTIMMUNG DER PHYSIKALISCH-CHEMISCHEN EIGENSCHAFTEN A.1. SCHMELZ-/GEFRIERTEMPERATUR... 4 A.2. SIEDETEMPERATUR... 14 A.3. RELATIVE DICHTE... 21 A.4. DAMPFDRUCK... 26 A.5. OBERFLÄCHENSPANNUNG...

Mehr

Ausgabe: April 1997. o-phenylendiamin (CAS-Nr.: 95-54-5) und o-phenylendiamin-dihydrochlorid (CAS-Nr.: 615-28-1)

Ausgabe: April 1997. o-phenylendiamin (CAS-Nr.: 95-54-5) und o-phenylendiamin-dihydrochlorid (CAS-Nr.: 615-28-1) Ausgabe: April 1997 o-phenylendiamin (CAS-Nr.: 95-54-5) und o-phenylendiamin-dihydrochlorid (CAS-Nr.: 615-28-1) Zu o-phenylendiamin und zu o-phenylendiamin-dihydrochlorid liegt eine ausführliche toxikologisch-arbeitsmedizinische

Mehr

Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten über die Verlängerung der Anerkennung der ENVIGO CRS GmbH In den Leppsteinswiesen 19 64380 Rossdorf Geschäftsführer

Mehr

In drei Schritten zum DNEL Davor ist bereits mittendrin! Wiebke Prutner

In drei Schritten zum DNEL Davor ist bereits mittendrin! Wiebke Prutner In drei Schritten zum DNEL Davor ist bereits mittendrin! Wiebke Prutner In drei Schritten zum DNEL geh mit! Dortmund 01.10.2014 Inhalt Die Arbeit beginnt bereits vor der eigentlichen DNEL-Ableitung Viele

Mehr

Untersuchungsmethoden in der Toxikologie

Untersuchungsmethoden in der Toxikologie Inhalte Aufgaben der Toxikologie Kontakte mit Stoffen Arten der Einwirkung von Chemikalien Einteilung von Giftstoffen und ihrer biologischen Wirkung Untersuchungsmethoden in der Toxikologie Schließen vom

Mehr

Prüfstrategien zur Erkennung von toxischen Eigenschaften

Prüfstrategien zur Erkennung von toxischen Eigenschaften Prüfstrategien zur Erkennung von toxischen Eigenschaften REACH- Erweitertes Sicherheitsdatenblatt Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelrecht, München, 5. März 2013 Dr. Dieter Beyer, Global

Mehr

Vorlesung Rechtskunde und Toxikologie Prüfung auf toxische Wirkungen

Vorlesung Rechtskunde und Toxikologie Prüfung auf toxische Wirkungen Vorlesung Rechtskunde und Toxikologie Prüfung auf toxische Wirkungen Prof. Dr. W. Dekant Institut für Toxikologie Universität Würzburg Evaluation of the toxicity profile of a new compound on the basis

Mehr

VORSTELLUNG VON ZWEI ETHIDIUMBROMID (ETBR) ERSATZSTOFFEN

VORSTELLUNG VON ZWEI ETHIDIUMBROMID (ETBR) ERSATZSTOFFEN VORSTELLUNG VON ZWEI ETHIDIUMBROMID (ETBR) ERSATZSTOFFEN Warum sind Ethidiumbromid Ersatzstoffe dringend notwendig? 2 Somit müssen die Ersatzfarbstoffe nachweisen, dass Sie: Sicherer sind, als der zu ersetzende

Mehr

Dr. Vera Ritz Abteilung Chemikaliensicherheit

Dr. Vera Ritz Abteilung Chemikaliensicherheit BUNDESINSTITUT FÜR RISIKOBEWERTUNG Gesundheitliche Risikobewertung und toxikologische Beurteilung von Stoffen zur Dekontamination von Fleisch Dr. Rainer Gürtler Abteilung Lebensmittelsicherheit Dr. Vera

Mehr

Microcystine in Algenprodukten zur Nahrungsergänzung. Endfassung vom 28. September 2005

Microcystine in Algenprodukten zur Nahrungsergänzung. Endfassung vom 28. September 2005 DFG - Senatskommission zur Beurteilung der gesundheitlichen Unbedenklichkeit von Lebensmitteln Prof. Dr. G. Eisenbrand - Vorsitzender SKLM Microcystine in Algenprodukten zur Nahrungsergänzung Endfassung

Mehr

Endfassung vom. 13. März 2006

Endfassung vom. 13. März 2006 DFG - Senatskommission zur Beurteilung der gesundheitlichen Unbedenklichkeit von Lebensmitteln Prof. Dr. G. Eisenbrand - Vorsitzender SKLM Natürliche Lebensmittel-Inhaltsstoffe: Beurteilung der Toxizität

Mehr

Die Ratte am Arbeitsplatz

Die Ratte am Arbeitsplatz Die Ratte am Arbeitsplatz Schritt 1: Auswahl des Startpunktes Schritt 2: Anpassung des Startpunktes Die Ratte am Arbeitsplatz - Susanne Werner - 05.05.2015 Schritt 1: Auswahl des Startpunktes Der Startpunkt

Mehr

Reduktion von Tierversuchen durch Waiving und Threshold of Toxicological Concern. Dr. Simone Hoffmann-Dörr

Reduktion von Tierversuchen durch Waiving und Threshold of Toxicological Concern. Dr. Simone Hoffmann-Dörr Reduktion von Tierversuchen durch Waiving und Threshold of Toxicological Concern Dr. Simone Hoffmann-Dörr 22.11.2007 1 REACH-Ziel: Sichere Verwendung von Chemikalien ( ohne Risiko) klassische Grundlage:

Mehr

Vergleich der mindestens erforderlichen Daten für ein Standard-Dossier einer Substanz unter EU REACH / China REACH

Vergleich der mindestens erforderlichen Daten für ein Standard-Dossier einer Substanz unter EU REACH / China REACH Vergleich der mindestens erforderlichen Daten für ein Standard-Dossier einer Substanz unter / Toxikologische und ökotoxikologische Tests unter müssen unter GLP Bedingungen durchgeführt werden (Artikel

Mehr

Biologie I/B: Klassische und molekulare Genetik, molekulare Grundlagen der Entwicklung Theoretische Übungen SS 2016

Biologie I/B: Klassische und molekulare Genetik, molekulare Grundlagen der Entwicklung Theoretische Übungen SS 2016 Biologie I/B: Klassische und molekulare Genetik, molekulare Grundlagen der Entwicklung Theoretische Übungen SS 2016 Fragen für die Übungsstunde 2 (06.06. 10.06.) DNA-Schäden, Mutationen und Reparatur 1.

Mehr

Sofern nicht speziell vermerkt, beziehen sich die nachfolgenden Angaben auf die MAK- Dokumentation [1].

Sofern nicht speziell vermerkt, beziehen sich die nachfolgenden Angaben auf die MAK- Dokumentation [1]. Ausgabe: Mai 1998 3,5,5-Trimethylcyclohex-2-en-on (Isophoron) (CAS-NR.: 78-59-1) Sofern nicht speziell vermerkt, beziehen sich die nachfolgenden Angaben auf die MAK- Dokumentation [1]. Kanzerogenität:

Mehr

Ausgabe: Nov. 1997. 1,3,5-Tris(oxiranylmethyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion (Triglycidylisocyanurat) (CAS-Nr.: 2451-62-9)

Ausgabe: Nov. 1997. 1,3,5-Tris(oxiranylmethyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion (Triglycidylisocyanurat) (CAS-Nr.: 2451-62-9) Ausgabe: Nov. 1997 1,3,5-Tris(oxiranylmethyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion (Triglycidylisocyanurat) (CAS-Nr.: 2451-62-9) Genotoxizität: Zur Frage der Genotoxizität von Triglycidylisocyanurat (TGIC)

Mehr

Fruchtbarkeitsschädigende Wirkung von Stoffen am Beispiel des DEHP. Toxikologische Aspekte. Dr. Barbara Heinrich-Hirsch (BfR)

Fruchtbarkeitsschädigende Wirkung von Stoffen am Beispiel des DEHP. Toxikologische Aspekte. Dr. Barbara Heinrich-Hirsch (BfR) Fruchtbarkeitsschädigende Wirkung von Stoffen am Beispiel des DEHP Toxikologische Aspekte Dr. Barbara Heinrich-Hirsch (BfR) Fortbildungsveranstaltung für den Öffentlichen Gesundheitsdienst, Berlin, 24.

Mehr

Comparison of individual radiosensitivity of peripheral blood lymphocytes from prostate cancer patients and healthy donors

Comparison of individual radiosensitivity of peripheral blood lymphocytes from prostate cancer patients and healthy donors Comparison of individual radiosensitivity of peripheral blood lymphocytes from prostate cancer patients and healthy donors Brzozowska K. 1, Pinkawa M. 2, Eble M.J. 2, Müller W.-U. 3, Wojcik A. 4,5, Kriehuber

Mehr

TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN

TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN Die BG RCI ist seit 2010 Rechtsnachfolger der BG Chemie TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN ISBN 0937-4248 1 Kurfürsten-Anlage 62 69115 Heidelberg Telefon: 06221 5108-28451 E-Mail: toxikologischebewertungen@bgrci.de

Mehr

TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN

TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN Die BG RCI ist seit 2010 Rechtsnachfolger der BG Chemie TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN ISBN 0937-4248 1 Kurfürsten-Anlage 62 69115 Heidelberg Telefon: 06221 5108-28451 E-Mail: toxikologischebewertungen@bgrci.de

Mehr

TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN

TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN Die BG RCI ist seit 2010 Rechtsnachfolger der BG Chemie TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN ISBN 0937-4248 1 Kurfürsten-Anlage 62 69115 Heidelberg Telefon: 06221 5108-28451 E-Mail: toxikologischebewertungen@bgrci.de

Mehr

FOX Endspurt bei der Umstellung auf die CLP-Verordnung: (I) Gemische berechnen. Dr. Sabine Darschnik, BAuA

FOX Endspurt bei der Umstellung auf die CLP-Verordnung: (I) Gemische berechnen. Dr. Sabine Darschnik, BAuA FOX Endspurt bei der Umstellung auf die CLP-Verordnung: (I) Gemische berechnen Dr. Sabine Darschnik, BAuA Seminar: Aktuelles zum Gefahrstoffrecht 04. Mai 2015 Auch für Gemische 01. Juni 2015 UN - Globally

Mehr

TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN

TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN Die BG RCI ist seit 2010 Rechtsnachfolger der BG Chemie TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN ISBN 0937-4248 1 Kurfürsten-Anlage 62 69115 Heidelberg Telefon: 06221 5108-28451 E-Mail: toxikologischebewertungen@bgrci.de

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13262-01-00 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 1 und nach Richtlinien 93/42/EWG 2 und 90/385/EWG 3

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13262-01-00 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 1 und nach Richtlinien 93/42/EWG 2 und 90/385/EWG 3 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13262-01-00 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 1 und nach Richtlinien 93/42/EWG 2 und 90/385/EWG 3 Gültigkeitsdauer:.01.2016 bis 16.02.2017

Mehr

Gefahrstoffsymbole. GHS (Global harmonisiertes System) (Schwarze Symbole in rot umrandeter Raute) EU-Recht (orange Piktogramme)

Gefahrstoffsymbole. GHS (Global harmonisiertes System) (Schwarze Symbole in rot umrandeter Raute) EU-Recht (orange Piktogramme) Gefahrstoffsymbole GHS (Global harmonisiertes System) (Schwarze Symbole in rot umrandeter Raute) EU-Recht (orange Piktogramme) Piktogramme mit GHS-Symbole und Warnhinweise n T + reizend Gemische bis 06/2015:

Mehr

FOX Endspurt bei der Umstellung auf die CLP-Verordnung: (I) Gemische berechnen. Matthias Plog, BAuA

FOX Endspurt bei der Umstellung auf die CLP-Verordnung: (I) Gemische berechnen. Matthias Plog, BAuA FOX Endspurt bei der Umstellung auf die CLP-Verordnung: (I) Gemische berechnen, BAuA Seminar: Aktuelles zum Gefahrstoffrecht 17. September 2015 Auch für Gemische 01. Juni 2015 UN - Globally harmonised

Mehr

Regulatorische Anforderungen an Inhaltsstoffe für Kosmetika

Regulatorische Anforderungen an Inhaltsstoffe für Kosmetika Regulatorische Anforderungen an Inhaltsstoffe für Kosmetika GD-BfArM-Symposium Marcus Kleber Bonn 21.10.2008 1 Gliederung -REACH - Kosmetikrichtlinie - SCCP Guideline - Zusammenfassung 2 Gliederung - REACH

Mehr

TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN

TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN Die BG RCI ist seit 2010 Rechtsnachfolger der BG Chemie TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN ISBN 0937-4248 1 Kurfürsten-Anlage 62 69115 Heidelberg Telefon: 06221 5108-28451 E-Mail: toxikologischebewertungen@bgrci.de

Mehr

Rechtliche Grundlagen und Bewertungskriterien für f r die Zulassung von Bioziden

Rechtliche Grundlagen und Bewertungskriterien für f r die Zulassung von Bioziden BUNDESINSTITUT FÜR RISIKOBEWERTUNG Rechtliche Grundlagen und Bewertungskriterien für f r die Zulassung von Bioziden Vera Ritz Bundesinstitut für f r Risikobewertung, Berlin Abt. Chemikaliensicherheit Biozide

Mehr

TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN

TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN Die BG RCI ist seit 2010 Rechtsnachfolger der BG Chemie TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN ISBN 0937-4248 1 Kurfürsten-Anlage 62 69115 Heidelberg Telefon: 06221 5108-28451 E-Mail: toxikologischebewertungen@bgrci.de

Mehr

Anhang III. Ergänzungen der relevanten Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage

Anhang III. Ergänzungen der relevanten Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage Anhang III Ergänzungen der relevanten Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage 20 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS [Der unten genannte Wortlaut

Mehr

TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN

TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN Die BG RCI ist seit 2010 Rechtsnachfolger der BG Chemie TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN ISBN 0937-4248 1 Kurfürsten-Anlage 62 69115 Heidelberg Telefon: 06221 5108-28451 E-Mail: toxikologischebewertungen@bgrci.de

Mehr

Ausgabe: September Michler's Keton (4,4'-Bis-(dimethylamino)benzophenon) (CAS-Nr )

Ausgabe: September Michler's Keton (4,4'-Bis-(dimethylamino)benzophenon) (CAS-Nr ) Ausgabe: September 1999 Michler's Keton (4,4'-Bis-(dimethylamino)benzophenon) (CAS-Nr. 90-94-8) Michler's Keton ist ein Zwischenprodukt, welches bei der Herstellung von z.b. Triarylmethanfarbstoffen Verwendung

Mehr

dipl. Natw. ETH vorgelegt von geboren am 10. Mai 1952 Angenommen ABHANDLUNG EIDGENOESSISCHEN TECHNISCHEN EINFLUSS VON DNA-REPARATURMUTANTEN

dipl. Natw. ETH vorgelegt von geboren am 10. Mai 1952 Angenommen ABHANDLUNG EIDGENOESSISCHEN TECHNISCHEN EINFLUSS VON DNA-REPARATURMUTANTEN Diss. ETH Nr. 6844 EINFLUSS VON DNAREPARATURMUTANTEN AUF DIE ENTSTEHUNG VON CHROMOSOMENABERRATIONEN BEI DROSOPHILA MELANOGASTER ABHANDLUNG zur Erlangung des Titels eines DOKTORS DER NATURWISSENSCHAFTEN

Mehr

Ableitung des DNELs Vergleich DNEL-OEL: Bedeutung für den Arbeitsschutz

Ableitung des DNELs Vergleich DNEL-OEL: Bedeutung für den Arbeitsschutz Ableitung des DNELs Vergleich DNEL-OEL: Bedeutung für den Arbeitsschutz 1 Inhaltsangabe Aktuelle Zahlen zu den Registrierungen DNELs Ableitung und Qualität Grenzwerte in Deutschland Schnittstelle von DNEL

Mehr

TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN

TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN Die BG RCI ist seit 2010 Rechtsnachfolger der BG Chemie TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN ISBN 0937-4248 1 Kurfürsten-Anlage 62 69115 Heidelberg Telefon: 06221 5108-28451 E-Mail: toxikologischebewertungen@bgrci.de

Mehr

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION)

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ichtholan 20% - Salbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Salbe enthalten: 20 g Ammoniumbituminosulfonat

Mehr

Gefahren von Chemikalien für die menschliche Gesundheit und Umwelt

Gefahren von Chemikalien für die menschliche Gesundheit und Umwelt Gefahren von Chemikalien für die menschliche Gesundheit und Umwelt INHALT Einleitung REACH und CLP und Geltungsbereich Laboratorien Gesundheitsgefahren Chemisch-physikalische Gefahren und Umweltgefahren

Mehr

VERORDNUNG (EU).../... DER KOMMISSION. vom XXX

VERORDNUNG (EU).../... DER KOMMISSION. vom XXX EUROPÄISCHE KOMMISSION Brüssel, den XXX D041721/01 [ ](2015) XXX draft VERORDNUNG (EU).../... DER KOMMISSION vom XXX zur Änderung der Anhänge VII und VIII der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen

Mehr

Fachinformation. Sonstige Bestandteile Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

Fachinformation. Sonstige Bestandteile Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Fachinformation 1. Bezeichnung des Arzneimittels Luivac 3 mg Tabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Wirkstoff 1 Tablette enthält 3 mg Lysat aus mindestens je 1 x 10 9 Keimen von Staphylococcus

Mehr

Paul Thellmann und Rita Triebskorn. Physiologische Ökologie der Tiere

Paul Thellmann und Rita Triebskorn. Physiologische Ökologie der Tiere Weiterführende Abwasserbehandlung und ihr Beitrag zur Verbesserung des Ökosystems: Langzeit- und Kurzzeit-Effekte einer Pulveraktivkohlestufe in abwasserbeeinträchtigten Oberflächengewässern Paul Thellmann

Mehr

ToxBox Risikomanagement anthropogener Spurenstoffe zur Sicherung der Trinkwasserversorgung

ToxBox Risikomanagement anthropogener Spurenstoffe zur Sicherung der Trinkwasserversorgung ToxBox Risikomanagement anthropogener Spurenstoffe zur Sicherung der Trinkwasserversorgung Alexander Eckhardt, Jochen Kuckelkorn, Eva-Maria Prantl und Daniel Stengel In jüngster Zeit werden vom Menschen

Mehr

Gewebeprotektive Eigenschaften von. lnterleukin-22 in der Leber

Gewebeprotektive Eigenschaften von. lnterleukin-22 in der Leber Gewebeprotektive Eigenschaften von lnterleukin-22 in der Leber Dissertation zur Erlangung des Doktorgrades der Naturwissenschaften vorgelegt beim Fachbereich Biochemie, Chemie und Pharmazie der Johann

Mehr

TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN

TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN Die BG RCI ist seit 2010 Rechtsnachfolger der BG Chemie TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN ISBN 0937-4248 1 Kurfürsten-Anlage 62 69115 Heidelberg Telefon: 06221 5108-28451 E-Mail: toxikologischebewertungen@bgrci.de

Mehr

Anwendung von Alternativmethoden zum Tierversuch im Rahmen der EU Kosmetikverordnung

Anwendung von Alternativmethoden zum Tierversuch im Rahmen der EU Kosmetikverordnung EU Kosmetikverordnung 2009 Anwendung von Alternativmethoden zum Tierversuch im Rahmen der EU Kosmetikverordnung ab März 2009 Dr. Richard Vogel, Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR), Fachgruppe 92 ZEBET

Mehr

Süßstoff Sucralose (Trichlorogalactosucrose -TGS)

Süßstoff Sucralose (Trichlorogalactosucrose -TGS) Süßstoff Sucralose (Trichlorogalactosucrose -TGS) Stellungnahme des BgVV vom 12.12.1994 Trichlorogalactosucrose (1,6-Dichlor-1,6-didesoxy-ß-D-fructofuranosyl-4-chlor-4-desoxy-α-D-galactopyranosid) ist

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-18176-01-02 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 1 und nach Richtlinien 90/385/EWG 2 und 93/42/EWG 3

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-18176-01-02 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 1 und nach Richtlinien 90/385/EWG 2 und 93/42/EWG 3 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-18176-01-02 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 1 und nach Richtlinien 90/385/EWG 2 und 93/42/EWG 3 Gültigkeitsdauer: 18.09.2014 bis

Mehr

TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN

TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN Die BG RCI ist seit 2010 Rechtsnachfolger der BG Chemie TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN ISBN 0937-4248 1 Kurfürsten-Anlage 62 69115 Heidelberg Telefon: 06221 5108-28451 E-Mail: toxikologischebewertungen@bgrci.de

Mehr

Merkblatt: Änderungen der 4. BImSchV für Gefahrstofflager

Merkblatt: Änderungen der 4. BImSchV für Gefahrstofflager 13.06.2017 Merkblatt: Änderungen der 4. BImSchV für Gefahrstofflager CLP-Anpassung in 4. BImSchV für Gefahrstofflager Anzeige genehmigungsbedürftiger Anlagen bis 18. April 2017 In der Verordnung über genehmigungsbedürftige

Mehr

Anhang V. der. Verbindlich ist ausschließlich das in den gedruckten Ausgaben des Amtsblattes der Europäischen Union veröffentlichte Gemeinschaftsrecht

Anhang V. der. Verbindlich ist ausschließlich das in den gedruckten Ausgaben des Amtsblattes der Europäischen Union veröffentlichte Gemeinschaftsrecht Anhang V der VERORDNUNG (EG) Nr. 1272/2008 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 16. Dezember 2008 über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen, zur Änderung und

Mehr

INAUGURAL - DISSERTATION. zur. Erlangung der Doktorwürde. der. Naturwissenschaftlich-Mathematischen Gesamtfakultät. der

INAUGURAL - DISSERTATION. zur. Erlangung der Doktorwürde. der. Naturwissenschaftlich-Mathematischen Gesamtfakultät. der INAUGURAL - DISSERTATION zur Erlangung der Doktorwürde der Naturwissenschaftlich-Mathematischen Gesamtfakultät der Ruprecht - Karls - Universität Heidelberg vorgelegt von Apothekerin Friedburg Preßmar

Mehr

(Text von Bedeutung für den EWR)

(Text von Bedeutung für den EWR) 1.6.2016 L 144/27 VERORDNUNG (EU) 2016/863 R KOMMISSION vom 31. Mai 2016 zur Änderung der Anhänge VII und VIII der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates zur Registrierung,

Mehr

Abschlussveranstaltung der BMBF-Fördermaßnahme ewerk, Berlin, Februar 2015

Abschlussveranstaltung der BMBF-Fördermaßnahme ewerk, Berlin, Februar 2015 Verbundprojekt TOX-BOX: Gefährdungsbasiertes Risikomanagement für anthropogene Spurenstoffe zur Sicherung der Trinkwasserversorgung Koordination: Umweltbundesamt Abschlussveranstaltung der BMBF-Fördermaßnahme

Mehr

Der rechtliche Hintergrund für Medizinprodukte mit Schwerpunkt auf die Evaluierung der Biokompatibilität. Jaqueline Schierhuber Bonn, 1.

Der rechtliche Hintergrund für Medizinprodukte mit Schwerpunkt auf die Evaluierung der Biokompatibilität. Jaqueline Schierhuber Bonn, 1. Der rechtliche Hintergrund für Medizinprodukte mit Schwerpunkt auf die Evaluierung der Biokompatibilität Jaqueline Schierhuber Bonn, 1. Februar 2014 Die Themen Umsetzung von Normen Beurteilung der Biokompatibilität

Mehr

Ableitung des DNELs Vergleich DNEL-OEL: Bedeutung für den Arbeitsschutz

Ableitung des DNELs Vergleich DNEL-OEL: Bedeutung für den Arbeitsschutz Ableitung des DNELs Vergleich DNEL-OEL: Bedeutung für den Arbeitsschutz 1 Agenda Aktuelle Zahlen zu den Registrierungen von der ECHA Ableitung von DNELs Qualität von DNELs Grenzwerte in Deutschland Schnittstelle

Mehr

Zuordnung der GHS-Piktogrammen zu den Gefahrenklassen, Gefahrenkategorien und den H-Sätzen

Zuordnung der GHS-Piktogrammen zu den Gefahrenklassen, Gefahrenkategorien und den H-Sätzen Zuordnung der GHS-en zu den enklassen, enkategorien und den n GHS- GHS01 enklasse Explosive Stoffe/ Gemische und Erzeugnisse mit Explosivstoff Selbstzersetzliche Unterklasse 1.1 Unterklasse 1.2 Unterklasse

Mehr

Hautexposition und Aufnahme durch die Haut: Grundlagen und aktuelle Bezüge. Prof. Dr. med. H. Drexler

Hautexposition und Aufnahme durch die Haut: Grundlagen und aktuelle Bezüge. Prof. Dr. med. H. Drexler Hautexposition und Aufnahme durch die Haut: Grundlagen und aktuelle Bezüge Prof. Dr. med. H. Drexler Belastungspfade des Menschen inhalativ oral dermal Relevanz der Hautresorption am Beispiel Dimethylformamid

Mehr

Anhang III. Teil 1 der

Anhang III. Teil 1 der 1 Anhang III Teil 1 der VERORDNUNG (EG) Nr. 1272/2008 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 16. Dezember 2008 über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen, zur Änderung

Mehr

Ausgabe: September Benzothiazol-2-thiol (MBT) (CAS-Nr.: )

Ausgabe: September Benzothiazol-2-thiol (MBT) (CAS-Nr.: ) Ausgabe: September 2001 Benzothiazol-2-thiol (MBT) (CAS-Nr.: 149-30-4) Es liegt eine umfassende Toxikologische Bewertung von Benzothiazol-2-thiol (2-Mercaptobenzothiazol, MBT) der Berufsgenossenschaft

Mehr

Zuordnung der GHS-Piktogrammen zu den Gefahrenklassen, Gefahrenkategorien und den H-Sätzen

Zuordnung der GHS-Piktogrammen zu den Gefahrenklassen, Gefahrenkategorien und den H-Sätzen Zuordnung der GHS-en zu den enklassen, enkategorien und den n GHS- GHS01 enklasse Explosive Stoffe/ Gemische und Erzeugnisse mit Explosivstoff Selbstzersetzliche Unterklasse 1.1 Unterklasse 1.2 Unterklasse

Mehr

Überarbeitet am: Druckdatum:

Überarbeitet am: Druckdatum: Seite 1 von 5 1. Stoff-/Zubereitungs- und Firmenbezeichnung 1.1 Bezeichnung des Stoffes/der Zubereitung Zecken-Frey 25 ml 1.2 Verwendung des Stoffes/der Zubereitung: Insektenabwehrspray 1.3 Hersteller:

Mehr

TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN

TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN Die BG RCI ist seit 2010 Rechtsnachfolger der BG Chemie TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN ISBN 0937-4248 1 Kurfürsten-Anlage 62 69115 Heidelberg Telefon: 06221 5108-28451 E-Mail: toxikologischebewertungen@bgrci.de

Mehr

Dr. habil. Anna Salek. Vorteile Serotypisierung Legionella: Falsch negatives oder positives Ergebnis

Dr. habil. Anna Salek. Vorteile Serotypisierung Legionella: Falsch negatives oder positives Ergebnis Dr. habil. Anna Salek Vorteile Serotypisierung Legionella: Falsch negatives oder positives Ergebnis Was ist in Ihrer Wasserleitung? Legionellen: Regelmäßige Kontrollen Regelmäßige Kontrollen sind unverzichtbar

Mehr

FOX Endspurt bei der Umstellung auf die CLP-Verordnung: (III) Lösungen. John, Darschnik, Plog BAuA

FOX Endspurt bei der Umstellung auf die CLP-Verordnung: (III) Lösungen. John, Darschnik, Plog BAuA FOX Endspurt bei der Umstellung auf die CLP-Verordnung: (III) Lösungen John, Darschnik, Plog BAuA Seminar: Aktuelles zum Gefahrstoffrecht 04. Mai 2015 A: Neue Legaleinstufung Sensibilisierung Kanzerogenität

Mehr

Butan, 1-Chlor-n-Butylchlorid

Butan, 1-Chlor-n-Butylchlorid Begründung zu 1-Chlorbutan in TRGS 900 Seite - 1 - Ausgabe: Januar 2006 Stand: Dezember 1992 1-Chlorbutan (CAS-Nr.: 109-69-3) 25 ppm (95,5 mg/m 3) Synonyma: Butan, 1-Chlor-n-Butylchlorid chem. Bezeichnung:

Mehr

KLINISCHE PRÜFUNG EINE EINFÜHRUNG. ATA Conference 2003 - Elke Vogt-Arendt

KLINISCHE PRÜFUNG EINE EINFÜHRUNG. ATA Conference 2003 - Elke Vogt-Arendt KLINISCHE PRÜFUNG EINE EINFÜHRUNG ATA Conference 2003 - Elke Vogt-Arendt Was ist eine klinische Prüfung? Überprüfung von Wirkung, Nebenwirkung, Dosierung usw. eines neuen Arzneimittels vor Markteinführung.

Mehr

Ausgabe: September Allyloxy-2,3-epoxypropan (Allylglycidylether) (CAS-Nr.: )

Ausgabe: September Allyloxy-2,3-epoxypropan (Allylglycidylether) (CAS-Nr.: ) Ausgabe: September 1999 1-Allyloxy-2,3-epoxypropan (Allylglycidylether) (CAS-Nr.: 106-92-3) Grundlage für die Bewertung sind die MAK-Begründungen von 1992 [1] sowie von 1973 [2]. Allylglycidylether (AGE)

Mehr

Granulat: saccharinum, aromatica, antiox. E 320, excipiens ad granulatum pro charta.

Granulat: saccharinum, aromatica, antiox. E 320, excipiens ad granulatum pro charta. Condrosulf Zusammensetzung Wirkstoff: chondroitini sulfas natricus. Der Wirkstoff von Condrosulf ist ichthyischer Herkunft (Fisch). Hilfsstoffe Granulat: saccharinum, aromatica, antiox. E 320, excipiens

Mehr

Wirkungen auf die Blut-Hirn-Schranke, DNA-Schädigung

Wirkungen auf die Blut-Hirn-Schranke, DNA-Schädigung Wirkungen auf die Blut-Hirn-Schranke, DNA-Schädigung Dr. Monika Asmuß Bundesamt für Strahlenschutz Mobilfunk und Gesundheit BfS-Informationsveranstaltung, 25. Juni 2009, München 1 Blut-Hirn-Schranke (BHS)

Mehr

GHS-Gefahrenklassen und deren Piktogramme

GHS-Gefahrenklassen und deren Piktogramme GHS-Gefahrenklassen und deren Piktogramme Übersicht I) Physikalische Gefahren: 16 Gefahrenklassen 1) Explosive Stoffe/Gemische und Erzeugnisse mit Explosivstoff 3) Entzündbare Aerosole 4) Entzündend (oxidierend)

Mehr

GHS-Gefahrenklassen und deren Piktogramme

GHS-Gefahrenklassen und deren Piktogramme GHS-Gefahrenklassen und deren Piktogramme Übersicht I) Physikalische Gefahren: 16 Gefahrenklassen 1) Explosive Stoffe/Gemische und Erzeugnisse mit Explosivstoff 2) Entzündbare Gase 3) Entzündbare Aerosole

Mehr

Neue Entzündlichkeitsgrenzen bei Flüssigkeiten nach folgender Tabelle: 1 Hochentzündlich 35 C < 0 C < 23 C. 2 Leichtentzündlich > 35 C < 21 C < 23 C

Neue Entzündlichkeitsgrenzen bei Flüssigkeiten nach folgender Tabelle: 1 Hochentzündlich 35 C < 0 C < 23 C. 2 Leichtentzündlich > 35 C < 21 C < 23 C Was für ein Piktogramm für welchen Stoff? GHS01 Piktogramm: explodierende Bombe Instabile explosive Stoffe und Gemische Explosive Stoffe/Gemische und Erzeugnisse mit Explosivstoff der Unterklassen 1.1,

Mehr

Aufgaben der Lebensmitteltoxikologie

Aufgaben der Lebensmitteltoxikologie Aufgaben der Lebensmitteltoxikologie = wissenschaftliches Konzept zur Abschätzung gesundheitlicher Risiken durch Lebensmittelinhaltsstoffe Sicherheitsbewertung von Lebensmitteln, erfordert Einzelfallanalyse!

Mehr

Global Harmonisiertes System zur Einstufung und Kennzeichnung von Chemikalien. Einstufung von Gemischen

Global Harmonisiertes System zur Einstufung und Kennzeichnung von Chemikalien. Einstufung von Gemischen Global Harmonisiertes System zur Einstufung und Kennzeichnung von Chemikalien Allg. Regeln für die Einstufung von Gemischen Testdaten für das Gemisch verwenden, wenn vorhanden. Testdaten für das Gemisch

Mehr

BfR-Forum Verbraucherschutz 5./6. Juli 2007 Pflanzliche Stoffe mit toxischem Potential in Lebensmitteln und Futtermitteln

BfR-Forum Verbraucherschutz 5./6. Juli 2007 Pflanzliche Stoffe mit toxischem Potential in Lebensmitteln und Futtermitteln BfR-Forum Verbraucherschutz 5./6. Juli 2007 Pflanzliche Stoffe mit toxischem Potential in Lebensmitteln und Futtermitteln Gerhard Eisenbrand Technische Universität Kaiserslautern Fachbereich Chemie Fachrichtung

Mehr

B Acrylamid in Lebensmitteln

B Acrylamid in Lebensmitteln Acrylamid in Lebensmitteln wie gross ist das gesundheitliche Risiko? Beurteilungskonzepte Neurotoxizität Kanzerogenität Epidemiologische Daten Vergleich mit anderen Kanzerogenen B Dr. Josef Schlatter Bundesamt

Mehr

Zusammenfassende toxikologische Bewertung von Monochloressigsäure

Zusammenfassende toxikologische Bewertung von Monochloressigsäure Begründung zu Chloressigsäure in TRGS 900 Seite - 1 - Ausgabe: Januar 2006 Stand:Sept. 1995 Chloressigsäure (Monochloressigsäure) (CAS-Nr.: 79-11-8) Chemischer Name: Essigsäure, chlor ARW: 1 ppm bzw. 4

Mehr

CLP-Anpassung in 4. BImSchV für Gefahrstofflager Anzeige genehmigungsbedürftiger Anlagen bis 18. April 2017

CLP-Anpassung in 4. BImSchV für Gefahrstofflager Anzeige genehmigungsbedürftiger Anlagen bis 18. April 2017 CLP-Anpassung in 4. BImSchV für Gefahrstofflager Anzeige genehmigungsbedürftiger Anlagen bis 18. April 2017 In der Verordnung über genehmigungsbedürftige Anlagen (4. BImSchV) wurde der Anhang 2 an die

Mehr

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln DR. KATALIN MÜLLNER

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln DR. KATALIN MÜLLNER Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln DR. KATALIN MÜLLNER Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln - Definition Auch als Arzneimittelinteraktionen Viele Patienten erhalten gleichzeitig mehrere Medikamente

Mehr

TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN

TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN Die BG RCI ist seit 2010 Rechtsnachfolger der BG Chemie TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN ISBN 0937-4248 1 Kurfürsten-Anlage 62 69115 Heidelberg Telefon: 06221 5108-28451 E-Mail: toxikologischebewertungen@bgrci.de

Mehr

TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN

TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN Die BG RCI ist seit 2010 Rechtsnachfolger der BG Chemie TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN ISBN 0937-4248 1 Kurfürsten-Anlage 62 69115 Heidelberg Telefon: 06221 5108-28451 E-Mail: toxikologischebewertungen@bgrci.de

Mehr

3.6. Karzinogenität Begriffsbestimmung Einstufungskriterien für Stoffe

3.6. Karzinogenität Begriffsbestimmung Einstufungskriterien für Stoffe 3.6. Karzinogenität 3.6.1. Begriffsbestimmung 3.6.1.1. Ein Stoff oder ein Gemisch, der/das Krebs erzeugen oder die Krebshäufigkeit erhöhen kann, wird als karzinogen angesehen. Bei Stoffen, die in ordnungsgemäß

Mehr

FÜR RISIKOBEWERTUNG REACH. Verbessert das neue europäische Chemikalienrecht den gesundheitlichen Verbraucherschutz? BUNDESINSTITUT. Dr.

FÜR RISIKOBEWERTUNG REACH. Verbessert das neue europäische Chemikalienrecht den gesundheitlichen Verbraucherschutz? BUNDESINSTITUT. Dr. BUNDESINSTITUT FÜR RISIKOBEWERTUNG REACH Verbessert das neue europäische Chemikalienrecht den gesundheitlichen Verbraucherschutz? Dr. Was ist REACH? Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments

Mehr

Granisetron Labatec i.v. Zusammensetzung. Dosierung/Anwendung. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit. Indikationen/Anwendungsmögl ichkeiten

Granisetron Labatec i.v. Zusammensetzung. Dosierung/Anwendung. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit. Indikationen/Anwendungsmögl ichkeiten Granisetron Labatec i.v. Zusammensetzung Wirkstoff: Granisetronum ut Granisetroni hydrochloridum. Hilfsstoffe: Infusionskonzentrat: Natrii chloridum, Acidum citricum monohydricum, Aqua ad iniectabilia

Mehr

Pharmakologie 1 Allgemeine Prinzipien Spezielle Arzneistoffgruppen 78

Pharmakologie 1 Allgemeine Prinzipien Spezielle Arzneistoffgruppen 78 Pharmakologie 1 Allgemeine Prinzipien 20 2 Spezielle Arzneistoffgruppen 78 I Allgemeine Prinzipien 1 Allgemeine Prinzipien 1.1 Arzneimittelherkunft Am Anfang der Entwicklung steht die Synthese neuer chemischer

Mehr

Formetanat-Rückstände in Salatgurken stellen kein Gesundheitsrisiko dar

Formetanat-Rückstände in Salatgurken stellen kein Gesundheitsrisiko dar Formetanat-Rückstände in Salatgurken stellen kein Gesundheitsrisiko dar Stellungnahme Nr. 013/2011 des BfR vom 21. April 2011 In einer Probe Salatgurken aus Spanien hat die Lebensmittelüberwachung des

Mehr

TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN

TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN Die BG RCI ist seit 2010 Rechtsnachfolger der BG Chemie TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN ISBN 0937-4248 1 Kurfürsten-Anlage 62 69115 Heidelberg Telefon: 06221 5108-28451 E-Mail: toxikologischebewertungen@bgrci.de

Mehr

The prognostic and therapeutic relevance of TERT activation in neuroblastoma

The prognostic and therapeutic relevance of TERT activation in neuroblastoma The prognostic and therapeutic relevance of TERT activation in neuroblastoma I na ugura l Dissertati on zur Erlangung des Doktorgrades Dr. nat. med. der Medizinischen Fakultät und der Mathematisch-Naturwissenschaftlichen

Mehr

Anhang IV. der (2. ATP)

Anhang IV. der (2. ATP) Anhang IV der VERORDNUNG (EU) Nr. 86/009 DER KOMMISSION vom 0. März 0 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 7/008 des Europäischen Parlaments und des Rates über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung

Mehr

Gesundheitliche Bewertung von Biozid-Produkten

Gesundheitliche Bewertung von Biozid-Produkten BUNDESINSTITUT FÜR RISIKOBEWERTUNG Gesundheitliche Bewertung von Biozid-Produkten Was ändert sich bei Datenanforderungen und Auswertungsrichtlinien? Vera Ritz Bundesinstitut für f r Risikobewertung, Berlin

Mehr

Anzahl der für Versuche und andere wissenschaftliche Zwecke verwendeten Wirbeltiere

Anzahl der für Versuche und andere wissenschaftliche Zwecke verwendeten Wirbeltiere Stand: 01.12.2014 Anzahl der für Versuche und andere wissenschaftliche Zwecke verwendeten Wirbeltiere 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Mäuse 975.885 1.024.413 1.151.053

Mehr

Präklinische Dokumentation und Investigator s Brochure

Präklinische Dokumentation und Investigator s Brochure Präklinische Dokumentation und Investigator s Brochure Dr. Gunther Boos Absender Titel 06.12.2016 Seite 1 Arzneimittelentwicklung Präklinische Prüfung Sicherheitspharmakologie, Genotoxizität, Toxizität

Mehr

TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN

TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN Die BG RCI ist seit 2010 Rechtsnachfolger der BG Chemie TOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN ISBN 0937-4248 1 Kurfürsten-Anlage 62 69115 Heidelberg Telefon: 06221 5108-28451 E-Mail: toxikologischebewertungen@bgrci.de

Mehr

und jetzt nur noch dividieren!? Schritt 3: Anwendung von Extrapolationsfaktoren Dana Nitzsche Extrapolationsfaktoren

und jetzt nur noch dividieren!? Schritt 3: Anwendung von Extrapolationsfaktoren Dana Nitzsche Extrapolationsfaktoren und jetzt nur noch dividieren!? Schritt 3: Anwendung von Extrapolationsfaktoren In drei Schritten zum DNEL Schritt 1: Auswahl des Startpunktes Startpunkt Schritt 2: Anpassung des Startpunktes korrigierter

Mehr

: MOLEKULARSIEB 3A, 4A, 10A

: MOLEKULARSIEB 3A, 4A, 10A ABSCHNITT 1: Bezeichnung des Stoffs bzw. des Gemischs und des Unternehmens 1.1 Produktidentifikator Handelsname : 1.2 Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, von

Mehr

Vortrag Hagen 10. Umweltmedizinische Tagung

Vortrag Hagen 10. Umweltmedizinische Tagung Vortrag Hagen 10. Umweltmedizinische Tagung 16.9. 18.9.2011 Dr. Peter Germann, Worms Hagen Sept. 2011 Glykole sind Alkohole mit 2 OH-Gruppen, die Diole genannt werden. Ethylen- und Propylenglykol sind

Mehr

Eine neue effiziente PCR-Methode zur akkuraten Bestimmung von Mycobacterium avium subsp. (MAP)

Eine neue effiziente PCR-Methode zur akkuraten Bestimmung von Mycobacterium avium subsp. (MAP) Eine neue effiziente PCR-Methode zur akkuraten Bestimmung von Mycobacterium avium subsp. (MAP) Standardized. Streamlined. Efficient. RealPCR MAP DNA Test RUMINANTS WIEDERKÄUER RUMINANTS RUMIANTES 反刍动物反芻動物

Mehr