R-Biopharm AG. Produktkatalog. Klinische Diagnostik. R-Biopharm für die Sicherheit Ihrer Diagnostik.

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1 R-Biopharm AG Produktkatalog Klinische Diagnostik 2017 R-Biopharm für die Sicherheit Ihrer Diagnostik.

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3 Produktkatalog 2017 Klinische Diagnostik

4 R-Biopharm AG Produktkatalog 2017 Inhalt R-Biopharm Testsysteme im Überblick 6 Allergiediagnostik 8 Immunoblots 10 ELISA Einzelallergen Format 11 Diagnostik für verzögerte Nahrungsmittelallergien 12 Infektionsdiagnostik/Antigennachweis 14 ELISA 16 Referenzkontrollen für ELISA 17 Schnelltests 18 Kontrollen für RIDA QUICK Schnelltests 20 Zubehör 20 Infektionsdiagnostik/Antikörpernachweis 22 Sero ELISA 24 Parasiten-Diagnostik 26 Moskito-übertragene Infektionen 26 Chlamydien-Diagnostik 27 PROGEN ELISA 27 Zubehör für und RIDA Antikörpernachweise 27 SeraSpot 28 Line blots für spezifischen Antkörpernachweis 29 Immunfluoreszenztest zum Antikörpernachweis 29 Autoimmundiagnostik 30 SeraSpot 31 4

5 Molekulare Diagnostik 32 Gastrointestinale Infektionen 34 Nosokomiale Infektionen 36 Respiratorische Infektionen 37 Sexuell-übertragbare Infektionen 38 Haut- und Weichteilinfektionen 38 Zubehör 38 Andere RIDA GENE real-time PCR Tests 39 Gastroenterologie 40 ELISA 42 Therapeutisches Drug Monitoring (TDM) 42 Zubehör 43 Vitaminanalytik 43 Kompetitiver Test zum quantitativen Nachweis von Biotin 43 Geräte/Software/Zubehör 44 Geräte 46 Software 47 Zubehör 47 R-Biopharm AG Ihr Kontakt in Deutschland 48 Allgemeine Geschäftsbedingungen der R-Biopharm AG 50 5

6 R-Biopharm AG Produktkatalog 2017 R-Biopharm Testsysteme im Überblick ELISA zum Antigen- und Antikörpernachweis Gebrauchsfertige Reagenzien Einfache Testdurchführung Einheitliche Inkubationszeiten Abarbeitung auf ELISA-Automaten möglich Auswertung über die Software RIDASOFT Win.NET RIDA QUICK Zuverlässiger Schnelltest zum Antigennachweis Hohe Sensitivität und Spezifität Farbliche Differenzierung der Ergebnisse 2 Testformate: Dipstick Kassette RIDA GENE Real-time PCR Enthält alle erforderlichen real-time PCR Komponenten Zuverlässige Ergebnisse durch Extraktionskontrolle Verwendbar auf den gängigen real-time PCR Geräten 6

7 SeraSpot Microspot-Array für Antikörper-Diagnostik von Infektions- oder Autoimmunerkrankungen Für hohen Probendurchsatz auf gängigen ELISA-Prozessoren Gebrauchsfertige Reagenzien und einheitliches Testprotokoll Integrierte Kontrollen und Referenzkurve Kosten- und zeiteffiziente Multiplex-Diagnostik RIDA qline Quantitativer Immunoblot zum Antikörpernachweis (IgE) aus Verschiedene Allergenpanels verfügbar Automation Flexibles Spektrum an Automationslösungen Automationslösungen für immunologische und molekulare Testsysteme ELISA Automationslösung von kleinem bis hohem Probendurchsatz Unterstützung bei der Installation und in der Routine durch unsere Applikationsspezialisten 7

8 R-Biopharm AG Produktkatalog 2017 Allergiediagnostik R-Biopharm bietet verschiedene Labortestsysteme zur Bestimmung von spezifischen IgE und IgG Antikörpern in humanem bzw. Plasma an. RIDA qline Allergy Immunoblot System Eine echte Standardkurve auf jedem Streifen besteht aus 5 Standards, die die RAST-Klassen 1-5 repräsentieren. Somit erzielt RIDA qline Allergy quantitative Ergebnisse, die zu Einzelallergentests äquivalent sind. RIDA qline Allergy ist charakterisiert durch hohe Sensitivität und Richtigkeit wie auch durch ein einfaches und standardisiertes Abarbeitungsverfahren. Die Messung erfolgt in einem 3D-Farb-Flachbett-Scanner, der von R-Biopharm validiert wurde. ELISA Einzelallergenund Panel-Bestimmungen ELISA ist ein Enzymimmunoassay für die Bestimmung von total/ spezifischen IgE- sowie spezifischen IgG-Antikörpern. Das System basiert auf der Bestimmung von Einzelallergenen bzw. Allergenmischungen, die an Zellulosescheiben gebunden sind und bereits von R-Biopharm in die Vertiefungen der Mikrotiterplatte(n) eingelegt worden sind (vorbestückte Platte). Die Allergenscheiben können auch in brechbaren Riegeln im 8-Well-Format geliefert werden. Spec. IgG Foodscreen Ein Enzymimmunoassay zur quantitativen Bestimmung von spezifischen IgG-Antikörpern gegen Nahrungsmittelallergene zum Nachweis einer verzögerten Nahrungsmittelallergie (Typ III). Es stehen Testvarianten zur Detektion von 22, 44, 90, 180 und 270 nahrungsmittelspezifischen Antikörpern zur Verfügung. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an die R-Biopharm AG. 8

9 RIDA qline Allergy Quantitatives LineBlot-System Standardkurve auf jedem Streifen Hohe Reproduzierbarkeit Hohe Richtigkeit Allergy ELISA Flexible Allergiediagnostik ca. 600 verschiedene Allergene Kundenspezifische Lösungen Spec. IgG Foodscreen Systematische Diagnostik von IgG-vermittelten Nahrungsmittelallergien Bis zu 270 unterschiedliche Nahrungsmittelallergene Hohe Reproduzierbarkeit Kundenspezifische Lösungen 9

10 R-Biopharm AG Produktkatalog 2017 Allergiediagnostik Immunoblots Produkt Beschreibung Matrix Tests Art. Nr. Immunoblots zum Antikörpernachweis RIDA qline Allergy Panel 1 Immunoblot zum quantitativen Nachweis von spezifischen IgE in oder Plasma (Citrat) mit einer Standardkurve auf jedem Streifen 13 inhalative und 7 Nahrungsmittel-Allergene Test-Membranen (Nitrozellulose) in Reaktions-Trögen / Plasma (Citrat) 10 A6142 RIDA qline Allergy Panel 2 Immunoblot zum quantitativen Nachweis von spezifischen IgE in oder Plasma (Citrat) mit einer Standardkurve auf jedem Streifen 20 inhalative Allergene Test-Membranen (Nitrozellulose) in Reaktions-Trögen / Plasma (Citrat) 10 A6242 RIDA qline Allergy Panel 3 Immunoblot zum quantitativen Nachweis von spezifischen IgE in oder Plasma (Citrat) mit einer Standardkurve auf jedem Streifen 20 Nahrungsmittel-Allergene Test-Membranen (Nitrozellulose) in Reaktions-Trögen / Plasma (Citrat) 10 A6342 RIDA qline Allergy Panel 4 Immunoblot zum quantitativen Nachweis von spezifischen IgE in oder Plasma (Citrat) mit einer Standardkurve auf jedem Streifen 20 inhalative und Nahrungsmittel-Allergene, Pädiatrisches Panel Test-Membranen (Nitrozellulose) in Reaktions-Trögen / Plasma (Citrat) 10 A6442 Zubehör RIDA qline QC-Kit 10 Teststreifen zur Funktionskontrolle von ZG ZG1108 RIDA qline CCD-Inhibitor Testkit zur Inhibierung von kreuzreagierenden Kohlenhydrat-Determinanten (CCD) / Plasma (Citrat) 25 ZA0601 Individuelle Panelzusammenstellung auf Anfage. Für eine automatische Abarbeitungslösung sowie für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an die R-Biopharm AG. Zubehör für RIDA qline Allergy siehe: Geräte / Software / Zubehör. 10

11 Allergiediagnostik ELISA Einzelallergen Format Produkt Beschreibung Matrix Tests Art. Nr. Enzymimmunoassay zum Antikörpernachweis Allergen Disc Spec. IgE Allergen Disc Spec. IgE Reagents Spec. IgE Reagents Spec. IgE Set of Standards and Controls Total IgE Spec. IgG Allergen Disc Spec. IgG Reagents 1 Allergenscheibe für einen Enzymimmunoassay für die Bestimmung des spezifischen IgE/IgG im quantitative Bestimmung des spezifischen IgE/IgG ohne Reagenzien 1 Allergenscheibe für einen Enzymimmunoassay für die Bestimmung des spezifischen IgE im quantitative Bestimmung des spezifischen IgE inkl. Reagenzien Reagenziensatz für einen Enzymimmunoassay für die Bestimmung des spezifischen IgE im inkl. Standards und Kontrollen Reagenziensatz für einen Enzymimmunoassay für die Bestimmung des spezifischen IgE im inkl. Standards und Kontrollen Standard- und Kontrollsatz für einen Enzymimmunoassay für die Bestimmung des spezifischen IgE im für 4 Ansätze; jeweils in Doppelbestimmung Enzymimmunoassay für die quantitative Bestimmung von Total-IgE im inkl. Standards und Kontrollen 1 Allergenscheibe für einen Enzymimmunoassay für die Bestimmung des spezifischen IgG im quantitative Bestimmung des spezifischen IgG inkl. Reagenzien Reagenziensatz für einen Enzymimmunoassay für die Bestimmung des spezifischen IgG im inkl. Standards und Kontrollen 1 A A0249 A A A A A0629 A0021 Zubehör für Spec. IgE, Total IgE, Spec. IgG siehe: Geräte / Software / Zubehör. 11

12 R-Biopharm AG Produktkatalog 2017 Allergiediagnostik Diagnostik für verzögerte Nahrungsmittelallergien Produkt Beschreibung Matrix Tests Art. Nr. Enzymimmunoassay zur Bestimmung von spez. IgG gegen Nahrungsmittel Spec. IgG Foodscreen Starter Kit Enzymimmunoassay für die quantitative Bestimmung von spezifischen IgG gegen Nahrungsmittelallergene 1 Kit enthält Spec. IgG Foodscreen, Plate 1-3 je 5 Platten Ausreichend für 5 Patienten á 270 Bestimmungen Ohne Reagenzien* / Kapillarblut 15 Platten A8021 Spec. IgG Foodscreen Customized Plate** Enzymimmunoassay für die quantitative Bestimmung von spezifischen IgG gegen Nahrungsmittelallergene bis zu 90 Allergene pro Platte 1 Platte ist ausreichend für einen oder mehrere Patienten Ohne Reagenzien* / Kapillarblut 510 Platten A8101 Spec. IgG Foodscreen Plate 1 Enzymimmunoassay für die quantitative Bestimmung von spezifischen IgG gegen 90 häufige Nahrungsmittelallergene 1 Platte ist ausreichend für einen Patienten Ohne Reagenzien* / Kapillarblut 15 Platten A Spec. IgG Foodscreen Plate 2 Enzymimmunoassay für die quantitative Bestimmung von spezifischen IgG gegen 90 alternative Nahrungsmittelallergene 1 Platte ist ausreichend für einen Patienten Ohne Reagenzien* / Kapillarblut 15 Platten A Spec. IgG Foodscreen Plate 3 Enzymimmunoassay für die quantitative Bestimmung von spezifischen IgG gegen 90 seltene Nahrungsmittel und Gewürze 1 Platte ist ausreichend für einen Patienten Ohne Reagenzien* / Kapillarblut 15 Platten A Spec. IgG Foodscreen Plate 6 Enzymimmunoassay für die quantitative Bestimmung von spezifischen IgG gegen 44 Nahrungsmittelallergene 1 Platte ist ausreichend für zwei Patienten Ohne Reagenzien* / Kapillarblut 15 Platten A Spec. IgG Foodscreen Prescreen 1 Enzymimmunoassay für die semi-quantitative Bestimmung von spezifischen IgG gegen 22 Nahrungsmittelallergene für Screening-Zwecke 1 Platte ist ausreichend für 4 Patienten Inkl. Cut-Off Kontrolle* / Kapillarblut 15 Platten A8921 Spec. IgG Foodscreen Prescreen Customized** Enzymimmunoassay für die semi-quantitative Bestimmung von spezifischen IgG gegen Nahrungsmittelallergene für Screening-Zwecke 1 Platte ist ausreichend für 4 Patienten Inkl. Cut-Off Kontrolle* / Kapillarblut 510 Platten A8931 * Benötigter Reagenziensatz: A8020. Siehe auch Zubehör für Foodscreen. ** Mindestbestellmenge sind 510 Platten. 12

13 Allergiediagnostik Diagnostik für verzögerte Nahrungsmittelallergien Produkt Beschreibung Matrix Tests Art. Nr. Zubehör für Foodscreen Spec. IgG Foodscreen Reagents Reagenziensatz für einen Enzymimmunoassay zur Bestimmung von spezifischen IgG gegen Nahrungsmittelallergene Ausreichend für 15 Platten / Kapillarblut 1 Reagenziensatz A8020 Foodscreen Blood Collection Kit*** Foodscreen Blood Collection Card Mittel zum Sammeln und Transport einer humanen Kapillarblutprobe Kit enthält 1 Blood Collection Card, 2 Sicherheitslanzetten, 2 Pflaster, 2 Desinfektionstücher 1 Kit ist ausreichend für 1 Patienten Mittel zum Sammeln und Transport einer humanen Kapillarblutprobe Kit enthält 100 Blood Collection Cards 1 Karte ist ausreichend für 1 Patienten Kapillarblut 1 A8025 Kapillarblut 100 A8025-BCC Foodscreen Elution buffer 100 ml Elutionspuffer zur Elution des Kapillarbluts von der Blood Collection Card Zubehör für A8025 und A8025-BCC 4 ml werden für zwei mit Kapillarblut gefüllten Kreis der Blood Collection Card benötigt Ausreichend für 40 Kapillarblut gefüllte Kreise Kapillarblut A8025-EB *** Die Mindestbestellmenge beträgt 25 Blood Collection Kits. 13

14 R-Biopharm AG Produktkatalog 2017 Infektionsdiagnostik/ Antigennachweis Infektionen des Gastrointestinaltraktes gehören zu den häufigsten Erkrankungen unserer modernen Gesellschaft. In den Industrie- staaten sind sie die zweithäufigste Erkrankung im Kindesalter. Die Diagnostik infektiöser Darmerkrankungen zählt mit zu den häufigsten Anforderungen an das medizinisch-mikrobiologische Labor. Die Kenntnisse über die Pathogenese, Epidemiologie und Diagnostik dieser Erkrankungen haben in den letzten Jahren erheblich zugenommen und parallel dazu auch das Spektrum möglicher Erreger. Neben den klassischen Verfahren der Mikrobiologie haben zunehmend immunologische Nachweisverfahren wie ELISA und immunchromatografische Schnelltests ihren festen Stellenwert im mikrobiologischen Labor. Ihr Vorteil liegt darin, auch nicht mehr vernehmungsfähige Keime als Ursache einer festgestellten Erkrankung nachzuweisen. Am häufigsten führt eine Infektion durch darmpathogene Mikroorganismen zu einer, im Normalfall vorübergehenden, Störung der Barrierefunktion der Darmschleimhaut. Solche enteropathogenen Erreger finden sich unter Bakterien, Viren und Protozoen. Bei Kleinkindern zählen Rotaviren zu den wichtigsten Ursachen der infektiösen Enteritis. Daneben spielen zunehmend die nicht anzuchtbaren Noroviren neben den Astro- und Adenoviren eine wichtige Rolle unter den viralen Erregern. Unter den Protozoen sind Giardia lamblia, Entamoeba histolytica/dispar und Cryptosporidien die bedeutendsten Durchfallerreger. Bei den Bakterien hat mittlerweile Campylobacter die Häufigkeit der durch Salmonellen bedingten Erkrankungen übertroffen, neben einer großen Zahl weiterer pathogener Bakterienarten. Clostridium difficile als wichtiger Nosokomialkeim steht in besonderem Fokus der Durchfallerreger. Zu seinem Nachweis in Stuhlproben bietet R-Biopharm gleich mehrere Nachweisverfahren an. R-Biopharm bietet in der Stuhldiagnostik eine breite Palette von Testkits zum spezifischen Nachweis von Antigenen der verschiedenen pathogenen Erreger in Stuhlproben an. Die ELISA-Systeme werden unter dem Namen in einer modernen patent-geschützten und für Automaten hervorragend geeigneten Version Easy-Kit angeboten. Die ELISA in Form von -well Platten sind weitgehend frei kombinierbar und auf Vollautomaten effizient einsetzbar. Ein uniformer Verdünnungspuffer ermöglicht die Nutzung einer Stuhlprobe in verschiedenen ELISA zum Nachweis pathogener Erreger. Die immunchromatografischen RIDA QUICK Schnelltests werden in zwei unterschiedlichen Packungsgrößen sowohl als Dipstick als auch im praktischen Kassettenformat angeboten. 14

15 ELISA Das EasyKit Format der ELISA in Verbindung mit adaptierten Racks für die Reagenzien ermöglicht die direkte Verwendung der gebrauchsfertigen Reagenzien in Vollautomaten wie DSX und Agility RIDA QUICK Die RIDA QUICK Kits enthalten das komplette Equipment für eine patientennahe Durchführung Einfache Handhabung und kurze Durchführzeiten liefern schnelle und zuverlässige Ergebnisse RIDA QUICK Malaria Einfaches Zweischritt-Protokoll Nur 5 μl Blut werden benötigt Zuverlässige Ergebnisse in 30 Min. Weites Lagerungsspektrum der Reagenzien (2-40 C) 15

16 R-Biopharm AG Produktkatalog 2017 Infektionsdiagnostik/Antigennachweis ELISA Produkt Beschreibung Matrix Tests Art. Nr. Viren Enzymimmunoassay Adenovirus Enzymimmunoassay zum Nachweis von Adenoviren Stuhl C1001 Astrovirus Enzymimmunoassay zum Nachweis von Astroviren Stuhl C1301 Norovirus Enzymimmunoassay zum Nachweis von Noroviren Stuhl C1401 Rotavirus Enzymimmunoassay zum Nachweis von Rotaviren Stuhl C0901 Bakterien & Bakterientoxine Campylobacter Clostridium difficile GDH Clostridium difficile Toxin A/B Clostridium perfringens Enterotoxin Helicobacter pylori Legionella Enzymimmunoassay Enzymimmunoassay zum Nachweis von Campylobacter jejuni und Campylobacter coli Enzymimmunoassay zum Nachweis der Glutamatdehydrogenase von Clostridium difficile Enzymimmunoassay zum gleichzeitigen Nachweis der Toxine A und B von Clostridium difficile Enzymimmunoassay zum Nachweis des Enterotoxins von Clostridium perfringens Enzymimmunoassay zum Nachweis von Helicobacter pylori Enzymimmunoassay zum Nachweis von Legionella pneumophila Stuhl C2401 Stuhl C0701 Stuhl C0801 Stuhl C0601 Stuhl C2301 Urin C8001 Verotoxin Enzymimmunoassay zum Nachweis der Verotoxine 1 und 2 (Shigatoxine 1 und 2) von Escherichia coli Stuhl mtsb- Bouillon C2201 Parasiten Cryptosporidium Cryptosporidium/Giardia Combi Entamoeba Giardia Enzymimmunoassay Enzymimmunoassay zum Nachweis von Cryptosporidium parvum und Cryptosporidium hominis Enzymimmunoassay zum Nachweis der Cryptosporidium parvum, Cryptosporidium hominis und Giardia lamblia Enzymimmunoassay zum Nachweis von Entamoeba histolytica und Entamoeba dispar Enzymimmunoassay zum Nachweis von Giardia lamblia Stuhl C1201 Stuhl C1121 Stuhl C1701 Stuhl C1101 Für eine automatische Abarbeitungslösung wenden Sie sich bitte an die R-Biopharm AG. 16

17 Infektionsdiagnostik/Antigennachweis Referenzkontrollen für ELISA Produkt Beschreibung Matrix Tests Art. Nr. Viren Adenovirus Referenzkontrollen A und B je 2,0 ml CRP1004 Astrovirus Referenzkontrollen A und B je 2,0 ml CRP1304 Norovirus Referenzkontrollen A und B je 2,0 ml CRP1404 Rotavirus Referenzkontrollen A und B je 2,0 ml CRP0904 Bakterien & Bakterientoxine Campylobacter Referenzkontrollen A und B je 2,0 ml CRP2404 Clostridium difficile GDH Referenzkontrollen A und B je 2,0 ml CRP0704 Clostridium difficile Toxin A/B Referenzkontrollen A und B je 2,0 ml CRP0804 Clostridium perfringens Enterotoxin Referenzkontrollen A und B je 2,0 ml CRP0604 Helicobacter pylori Referenzkontrollen A und B je 2,0 ml CRP2304 Legionella Referenzkontrollen A und B je 2,0 ml CRP8004 Verotoxin Referenzkontrollen A und B je 2,0 ml CRP2204 Parasiten Cryptosporidium Referenzkontrollen A und B je 2,0 ml CRP1204 Cryptosporidium/Giardia Combi Referenzkontrollen A und B je 2,0 ml CRP1124 Entamoeba Referenzkontrollen A und B je 2,0 ml CRP1704 Giardia Referenzkontrollen A und B je 2,0 ml CRP

18 R-Biopharm AG Produktkatalog 2017 Infektionsdiagnostik/Antigennachweis Schnelltests Produkt Beschreibung Matrix Tests Art. Nr. Viren RIDA QUICK Norovirus RIDA QUICK Rotavirus Immunchromatografischer Lateral flow Schnelltest zum Nachweis von Noroviren Einzeln eingeschweißte Kassetten Immunchromatografischer Schnelltest zum Nachweis von Rotaviren Box mit Teststreifen (Dipsticks) Stuhl 25 N1402 Stuhl 25 N0902 RIDA QUICK Rotavirus Einzeln eingeschweißte Kassetten Stuhl 20 N0903 RIDA QUICK Rotavirus/Adenovirus Combi Immunchromatografischer Schnelltest zum Nachweis von Rotaviren und/oder Adenoviren Box mit Teststreifen (Dipsticks) Stuhl 25 N1002 RIDA QUICK Rotavirus/Adenovirus Combi Einzeln eingeschweißte Kassetten Stuhl 20 N1003 Bakterien & Bakterientoxine RIDA QUICK Campylobacter RIDA QUICK Clostridium difficile GDH RIDA QUICK Clostridium difficile Toxin A/B RIDA QUICK Legionella Immunchromatografischer Lateral flow Schnelltest zum Nachweis von Campylobacter Einzeln eingeschweißte Kassetten Immunchromatografischer Lateral flow Schnelltest zum Nachweis von Clostridium difficile GDH Einzeln eingeschweißte Kassetten Immunchromatografischer Lateral flow Schnelltest zum Nachweis von Clostridium difficile Toxin A/B Einzeln eingeschweißte Kassetten Immunchromatografischer Lateral flow Schnelltest zum Nachweis von Legionella pneumophila Einzeln eingeschweißte Kassetten Stuhl 25 N2403 Stuhl 25 N0703 Stuhl 25 N0803 Urin 25 N8003 RIDA QUICK Verotoxin/O157 Combi Immunchromatografischer Schnelltest zum Nachweis von Verotoxinen (1 und 2) und/oder Escherichia coli O157 Einzeln eingeschweißte Kassetten mtsb- Bouillon 20 N

19 Infektionsdiagnostik/Antigennachweis Schnelltests Produkt Beschreibung Matrix Tests Art. Nr. Parasiten RIDA QUICK Cryptosporidium RIDA QUICK Cryptosporidium/Giardia Combi Immunchromatografischer Schnelltest zum Nachweis von Cryptosporidium parvum und C. hominis Einzeln eingeschweißte Kassetten Immunchromatografischer Schnelltest zum Nachweis von Cryptosporidium parvum, Cryptosporidium hominis und/oder Giardia lamblia Box mit Teststreifen (Dipsticks) Stuhl 20 N1203 Stuhl 25 N1122 RIDA QUICK Cryptosporidium/Giardia Combi Einzeln eingeschweißte Kassetten Stuhl 20 N1123 RIDA QUICK Cryptosporidium/Giardia/ Entamoeba Combi Immunchromatografischer Schnelltest zum Nachweis von Cryptosporidium und/oder Giardia und/oder Entamoeba Box mit Teststreifen (Dipsticks) Stuhl 25 N1722 RIDA QUICK Cryptosporidium/Giardia/ Entamoeba Combi Einzeln eingeschweißte Kassetten Stuhl 20 N1723 RIDA QUICK Entamoeba RIDA QUICK Giardia Immunchromatografischer Schnelltest zum Nachweis von Entamoeba histolytica/entamoeba dispar Einzeln eingeschweißte Kassetten Immunchromatografischer Schnelltest zum Nachweis von Giardia lamblia Einzeln eingeschweißte Kassetten Stuhl 20 N1703 Stuhl 20 N1103 RIDA QUICK Malaria Immunchromatografischer Schnelltest zum Nachweis von Plasmodia-Spezies Einzeln eingeschweißte Kassetten Blut 25 5 N7006 N

20 R-Biopharm AG Produktkatalog 2017 Infektionsdiagnostik/Antigennachweis Kontrollen für RIDA QUICK Schnelltests Produkt Beschreibung Matrix Tests Art. Nr. Viren Norovirus Positivkontrolle 1,8 ml NP1404 Rotavirus/Adenovirus Combi Control Positivkontrolle 1,8 ml NP1904 Bakterien & Bakterientoxine Campylobacter Positivkontrolle 1,8 ml NP2404 Clostridium difficile GDH Positivkontrolle 1,8 ml NP0704 Clostridium difficile Toxin A/B Positivkontrolle 1,8 ml NP0804 Legionella pneumophila Positivkontrolle 1,8 ml NP8004 Verotoxin/O157 Combi Control Positivkontrolle 1,8 ml NP2204 Parasiten Parasite Combi Control Positivkontrolle 1,8 ml NP1704 Malaria Positivkontrolle 1,8 ml NP7004 Zubehör Zubehör RIDA Anreicherungsbouillon mtsb-bouillon mit Mitomycin C zur Anreicherung von Verotoxin- (Shigatoxin-) bildenden E. coli-bakterien Z1000 Z1003 Probenverdünnungspuffer für Stuhlproben Rotavirus/Adenovirus Sample diluent Röhrchen mit 1,5 ml Verdünnungspuffer Stuhl 25 ZN

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22 R-Biopharm AG Produktkatalog 2017 Infektionsdiagnostik/ Antikörpernachweis Anforderungen an die moderne serologische Diagnostik. Die R-Biopharm Testsysteme für die Infektionsdiagnostik decken alle wichtigen Bereiche der heutigen Serologie ab. Sämtliche Testkits sind hoch spezifisch und sensitiv für den jeweiligen Erreger. Individuelle, auf die einzelnen Patienten abgestimmte Untersuchungen führen zu einer Vielzahl von Bestimmungen, die parallel durchgeführt werden müssen. Testspezifische Reagenzien und unterschiedliche Inkubationszeiten verursachen einen kaum beherrschbaren Zeit- und Arbeitsaufwand. Die ELISA der Produktlinien zeichnen sich innerhalb einer Produktlinie durch eine einheitliche Testdurchführung und testübergreifende Reagenzien aus und schaffen somit die Grundlage zur automatisierten Abarbeitung. Auf diese Weise helfen wir Ihnen die Abläufe im Labor zu erleichtern und Ihre wirtschaftliche Effizienz zu steigern. Die ELISA Produktlinien umfassen: Sero ELISA ELISA für die Parasiten-Diagnostik ELISA für die Chlamydien-Diagnostik Darüber hinaus wird mit unseren neuen PROGEN ELISA die Produktlinie für die serologische Diagnostik komplettiert. Neben dem ELISA als Testformat bietet die R-Biopharm AG mit den Produktlinien SeraSpot, RIDA LINE und RIDA FLUOR drei weitere Nachweismethoden an. Das neue SeraSpot -System bietet Ihnen eine Gesamtlösung bestehend aus Test Kits, zugehörigem Präzisionsscanner und benutzerfreundlicher Software. SeraSpot vereint die diagnostischen Möglichkeiten moderner Array-Technologie mit den Vorteilen der etablierten und automatisierten ELISA Abarbeitung. 22

23 ELISA Breites Methoden- und Produktspektrum Schnelle und wirtschaftliche Analysemethode Anwenderfreundliche Software Parallele Testdurchführung Validierte Automationslösungen Verwendung von WHO-Standards SeraSpot Microspot-Array für Antikörper-Diagnostik Für hohen Probendurchsatz auf gängigen ELISA-Prozessoren Gebrauchsfertige Reagenzien und einheitliches Testprotokoll Integrierte Kontrollen und Referenzkurve Kosten- und zeiteffiziente Multiplex-Diagnostik RIDA FLUOR Immunofluoreszenztest zum Antikörpernachweis (IgG) in Testset bestehend aus Objektträgern, Kontrollen und Reagenzien 23

24 R-Biopharm AG Produktkatalog 2017 Infektionsdiagnostik/Antikörpernachweis Sero ELISA Produkt Beschreibung Matrix Tests Art. Nr. Viren Enzymimmunoassays Adenovirus lga Adenovirus lgg Spezifischer Nachweis von IgA- oder IgG Antikörpern gegen Adenoviren. Nachweis von Antikörpern gegen alle bekannten, unterschiedlichen Subtypen K1011 K1021 EBV EBNA lgg Spezifischer Nachweis von IgG- Antikörpern gegen nukleäres Antigen des Epstein-Barr-Virus (EBV) (EBNA = Epstein-Barr nuclear antigens). Dokumentation des Übergangs in das Latenzstadium durch Verwendung von EBNA-1 K6621 EBV VCA lgg EBV VCA lgm Spezifischer Nachweis von IgG- oder IgM- Antikörpern gegen Strukturantigene des Epstein-Barr-Virus (EBV) (VCA=virus capsid antigens) K6721 K6731 FSME/TBE lgg FSME/TBE lgm Spezifischer Nachweis von IgG- oder IgM- Antikörpern gegen das Frühsommer-Meningoenzephalitis-Virus (FSME) K3421 K3431 HSV 1 lgg (Glykoprotein G1) HSV 1 lgm (Vollantigen) HSV 2 lgg (Glykoprotein G2) HSV 2 lgm (Vollantigen) Spezifischer Nachweis von IgG- oder IgM- Antikörpern gegen Herpes-Simplex-Virus (HSV) Typ 1 und Typ 2. Nachweis von typ-spezifischen IgG-Antikörpern durch die Verwendung von Glykoprotein G (gg). Rekombinantes gg1 von HSV-1 und aufgereinigtes gg2 von HSV-2. Unterscheidung zwischen Primärinfektion (IgG-Antikörper negativ) und einem Rezidiv (IgG-Antikörper positiv) K5121 K5131 K5221 K5231 HSV 1+2 lgg (Vollantigen) HSV 1+2 lgm (Vollantigen) Screening-Tests zum spezifischen Nachweis von IgGoder IgM-Antikörpern gegen Herpes-Simplex-Virus Typ 1 und Typ 2 (HSV 1, HSV 2) K5021 K5031 Influenza A lga Influenza A lgg Influenza B lga Influenza B lgg Spezifischer Nachweis von IgA- oder IgG-Antikörpern gegen Influenzavirus Typ A oder Typ B K6311 K6321 K6411 K6421 Masern/Measles Virus lgg Masern/Measles Virus lgm Spezifischer Nachweis von IgG- oder IgM- Antikörpern gegen Masernviren. IgG-Auswertung in internationalen Einheiten (miu/ml) K5421 K5431 Mumps Virus lgg Mumps Virus lgm Spezifischer Nachweis von IgG- oder IgM- Antikörpern gegen Mumpsviren K5521 K5531 Parvovirus B19 lgg Parvovirus B19 lgm Spezifischer Nachweis von IgG- oder IgM- Antikörpern gegen Parvovirus B19. Nachweis von Antikörpern gegen rekombinantes VP1 und VP2. IgG-Auswertung in internationalen Einheiten (IU/ml) K6021 K6031 VZV lga VZV lgg VZV lgm Spezifischer Nachweis von IgA-, IgG- oder IgM- Antikörpern gegen das Varizella-Zoster-Virus (VZV). Verwendung von gereinigtem Glykoprotein für den IgG-Nachweis. Auswertung in internationalen Einheiten (IU/ml) K5611 K5621 K5631 Für eine automatische Abarbeitungslösung wenden Sie sich bitte an die R-Biopharm AG. Siehe auch: Geräte/Software/Zubehör. 24

25 Infektionsdiagnostik/Antikörpernachweis Sero ELISA Produkt Beschreibung Matrix Tests Art. Nr. Bakterien Enzymimmunoassays Bordetella lga Bordetella lgg Bordetella lgm Spezifischer Nachweis von IgA-, IgG- oder IgM- Antikörpern gegen Bordetella pertussis und Bordetella parapertussis K2511 K2521 K2531 Borrelia lgg Borrelia lgm Spezifischer Nachweis von IgG- oder IgM- Antikörpern gegen Borrelia burgdorferi sensu lato K3221 K3231 Helicobacter lga Helicobacter lgg Spezifischen Nachweis von IgA- oder IgG-Antikörpern gegen Helicobacter pylori K2311 K2321 Mycoplasma pneumoniae lga Mycoplasma pneumoniae lgg Mycoplasma pneumoniae lgm Spezifischer Nachweis von IgA-, IgG- oder IgM-Antikörpern gegen Mycoplasma pneumoniae K4311 K4321 K4331 Bakterientoxine Enzymimmunoassays Bordetella PT IgA Bordetella PT lgg Spezifischer Nachweis von IgA- oder IgG- Antikörpern gegen Bordetella pertussis Toxin. Auswertung in internationalen Einheiten (IU/ml) K2611 K2621 Diphtherie lgg Tetanus lgg Pilze Spezifischer Nachweis von IgG- Antikörpern gegen Diphtherietoxoid. Auswertung in internationalen Einheiten (IU/ml) Spezifischer Nachweis von IgG-Antikörpern gegen Tetanustoxoid. Auswertung in internationalen Einheiten (IU/ml) Enzymimmunoassays K3821 K3721 Candida lga Candida lgg Candida lgm Spezifischer Nachweis von IgA-, IgG- oder IgM-Antikörpern gegen Candida albicans und antigenetisch verwandter Candida -Spezies K9011 K9021 K9031 Für eine automatische Abarbeitungslösung wenden Sie sich bitte an die R-Biopharm AG. Siehe auch: Geräte/Software/Zubehör. 25

26 R-Biopharm AG Produktkatalog 2017 Infektionsdiagnostik/Antikörpernachweis Parasiten-Diagnostik Produkt Beschreibung Matrix Matrix Art. Nr. Parasiten Enzymimmunoassays Echinococcus lgg Entamoeba histolytica IgG Leishmania Ab Taenia solium lgg Toxocara lgg Spezifischer Nachweis von IgG-Antikörpern gegen Echinococcus granulosus und Echinoccus multilocularis Spezifischer Nachweis von IgG-Antikörpern gegen Entamoeba histolytica Spezifischer Nachweis von IgG-Antikörpern gegen Leishmania infantum Spezifischer Nachweis von IgG-Antikörpern gegen die Finnen von Taenia solium Spezifischer Nachweis von IgG-Antikörpern gegen Toxocara canis K7621 K1721 K7121 K7721 K7421 NovaLisa Trichinella spiralis IgG Spezifischer Nachweis von IgG-Antikörpern gegen Trichinella spiralis / Plasma (Citrat) TIRG0480 Moskito-übertragene Infektionen Enzyme immunoassays Chikungunya Virus IgG capture Chikungunya Virus IgM µ-capture Spezifischer Nachweis von IgG- oder IgM-Antikörpern gegen Chikungunyavirus / plasma (citrate) K8121 K8131 Dengue Virus IgG Dengue Virus IgM Spezifischer Nachweis von IgG- oder IgM-Antikörpern gegen Denguevirus / plasma (citrate) K8221 K8231 Malaria Ab-Screening Spezifischer Nachweis von IgG- oder IgM-Antikörpern gegen Plasmodium / plasma (citrate) K8341 Zika Virus IgM µ-capture Spezifischer Nachweis von IgM-Antikörpern gegen Zikavirus / plasma (citrate) K8431 Für eine automatische Abarbeitungslösung wenden Sie sich bitte an die R-Biopharm AG. siehe auch: Geräte/Software/Zubehör. 26

27 Infektionsdiagnostik/Antikörpernachweis Chlamydien-Diagnostik Produkt Beschreibung Matrix Tests Art. Nr. Chlamydien Enzymimmunoassays Chlamydia IgG/IgM Spezifischer Nachweis von IgG- oder IgM-Antikörpern gegen das LPS-Antigen (LPS=Lipopolysaccharid) von Chlamydia KGM3101 Chlamydia trachomatis IgA Chlamydia trachomatis IgG/IgM Spezifischer Nachweis von IgA-, IgG- oder IgM- Antikörpern gegen den Outer-Membrane-Protein- Complex (COMP=Complexes of Outer Membrane Proteins) von Chlamydia trachomatis K2911 KGM2901 Chlamydophila pneumoniae lga Chlamydophila pneumoniae lgg Chlamydophila pneumoniae lgm Spezifischer Nachweis von IgA-, IgG- oder IgM- Antikörpern gegen den Outer-Membrane-Protein- Complex (COMP=Complexes of Outer Membrane Proteins) von Chlamydophila pneumoniae K2811 K2821 K2831 PROGEN ELISA Viren Enzymimmunoassays Hantavirus (Puumala) IgG/IgM Hantavirus Dobrava / Hantaan IgG/IgM Bakterien Spezifischer Nachweis von IgG- oder IgM- Antikörpern gegen den Puumala Serotyp des Hantavirus Spezifischer Nachweis von IgG- oder IgM- Antikörpern gegen die Dobrava und Hantaan Serotypen des Hantavirus Enzymimmunoassays KGM6901 KGM6801 IMMUNOZYM HiB IgG Spezifischer Nachweis von IgG-Antikörpern gegen Polyribosylribitolphosphat (PRP) von Haemophilus influenzae Type B / Plasma K1821 Zubehör für und RIDA Antikörpernachweise Zubehör Enzymimmunoassays RF-Absorbens Anti-human IgG zur Absorption von Rheumafaktoren (RF) und IgG Antikörpern in humanem und Plasma / Plasma 50 Z

28 R-Biopharm AG Produktkatalog 2017 Infektionsdiagnostik/Antikörpernachweis SeraSpot Product Description Matrix Tests Art. No. Parasites SeraSpot Anti-Borrelia-10 IgG Enzyme immunoassays Spezifischer Nachweis von IgG-Antikörpern gegen Borrelia burgdorferi sensu lato / plasma 1 x 48 1 x 2 x SP G-S6 SP G-S12 SP G-S24 SeraSpot Anti-Borrelia-10 IgM Spezifischer Nachweis von IgM-Antikörpern gegen Borrelia burgdorferi sensu lato / plasma 1 x 48 SP M-S6 1 x SP M-S12 2 x SP M-S24 SeraSpot Anti-Yersinia-6 IgA Spezifischer Nachweis von IgA-Antikörpern gegen Yersinia enterocolitica / plasma 1 x 48 SP A-S6 1 x SP A-S12 2 x SP A-S24 SeraSpot Anti-Yersinia-6 IgG Spezifischer Nachweis von IgG-Antikörpern gegen Yersinia enterocolitica / plasma 1 x 48 SP G-S6 1 x SP G-S12 2 x SP G-S24 SeraSpot Anti-Treponema-4 IgG Nachweis von IgG-Antikörpern gegen Treponema pallidum / plasma 1 x 48 SP G-S6 1 x SP G-S12 SeraSpot Anti-Treponema-4 IgM Nachweis von IgM-Antikörpern gegen Treponema pallidum / plasma 1 x 48 SP M-S6 1 x SP M-S12 28

29 Infektionsdiagnostik/Antikörpernachweis Line blots für spezifischen Antkörpernachweis Produkt Beschreibung Matrix Tests Art. Nr. Virus Line blots RIDA LINE Parvovirus B19 lgg Parvovirus B19 lgm Line blots for specific detection of IgG or IgM antibodies against Parvovirus B19 with recombinant antigens. Line blots allow differentiation between acute and past infection with Parvovirus B19. Indicative for a probably persistent Parvovirus B19 infection LB6023 LB6033 Bacteria Line blots RIDA LINE Helicobacter lga Helicobacter lgg Line blots for specific detection of IgA or IgG antibodies against Helicobacter pylori with recombinant antigens. Differentiation between Helicobacter pylori type I and II LB2313 LB2323 Line blots RIDA Aviditätsreagenz Reagent for avidity testing in Line blots 25 LB0023 Immunfluoreszenztest zum Antikörpernachweis Immunfluoreszenztest RIDA FLUOR Legionella lgg (3 Pools) RIDA FLUOR Legionella IgG Slides (3 Pools) Reihe 1: SG 1-6 Reihe 2: SG 7-14 Reihe 3: L. boz-dum-gor-jord-longb-mic Immunfluoreszenztest zum Nachweis von IgG-Antikörpern gegen Legionella pneumophila Serogruppe 1-14 und sechs non-pneumophile Spezies von Legionellen Objektträger für Immunfluoreszenztests Reihe 1: SG 1-6 Reihe 2: SG 7-14 Reihe 3: L. boz-dum-gor-jord-longb-mic Kontrollen für Immunfluoreszenztests 10 x 30 I x 30 I8525 RIDA FLUOR Legionella IgG Negativkontrolle RIDA FLUOR Legionella IgG Positivkontrolle Negativkontrolle IgG 0,2 ml I8521C00 Positivkontrolle IgG 0,2 ml I8521C01 29

30 R-Biopharm AG Produktkatalog 2017 Autoimmundiagnostik R-Biopharm bietet Ihnen eine neue Produktlinie an: SeraSpot unser innovativer Microspot-Array für die Multiplex-Diagnostik von Autoimmunerkrankungen. Viele Autoimmunerkrankungen sind durch Autoantikörper gekennzeichnet. Die Autoantikörper können direkt pathogen oder krankheitsassoziiert sein. Sie können als prognostischer Marker oder bei der Therapieverlaufskontrolle der Patienten von Relevanz sein. Vor allem kommt Ihnen eine hohe Bedeutung in der Differentialdiagnose von Autoimmunerkrankungen zu. Je früher eine Autoimmunerkrankung diagnostiziert wird, desto besser ist die Prognose für den Patienten. Die Autoantikörper-Bestimmung ist ein wichtiger Baustein dafür. SeraSpot -System Das SeraSpot System vereint die diagnostischen Möglichkeiten moderner Array-Technologie mit den Vorteilen der etablierten und automatisierten ELISA Abarbeitung. Die jeweiligen Tests enthalten verschiedene Autoantigene (vgl. Übersicht S. 31). Diese werden direkt auf den Boden jedes Wells gespottet. Das ermöglicht die effiziente Analyse von bis zu Patientenproben pro Platte zur Diagnose von Autoimmunerkrankungen. SeraSpot bietet Ihnen eine Gesamtlösung bestehend aus Test Kits, zugehörigem Präzisionsscanner und benutzerfreundlicher Software. SeraSpot -Portfolio Das SeraSpot Portfolio beinhaltet 4 verschiedene Microspot-Arrays plus SpotSight Scanner und SpotSight software für die Diagnose von Kollagenosen, autoimmunen Lebererkrankungen, systemischer Vaskulitis und Goodpasture-Syndrom. SeraSpot Microspot-Array für Antikörper-Diagnostik Für hohen Probendurchsatz auf gängigen ELISA-Prozessoren Gebrauchsfertige Reagenzien und einheitliches Testprotokoll Integrierte Kontrollen und Referenzkurve Kosten- und zeiteffiziente Multiplex-Diagnostik 30

31 Übersicht der SeraSpot -Tests mit jeweiligen Zielantigenen: PC NC CO R3 PC NC CO R3 PC NC CO R3 PC NC CO R R R R2 01 R R R R1 02 R SC SC SC 03 SC U1 - snrnp 02 CENP - B 03 Nucleosomes 04 Histones 05 dsdna 06 Jo Scl Sm 09 P0 10 La/SS - B 11 Ro/SS - A Ro/SS - A U1 - snrnp 02 CENP - B 03 Nucleosomes 04 Histones 05 dsdna 06 Jo Scl Sm 13 Ro /SS - A P0 14 AMA - M2 10 PCNA 15 PM/Scl La/SS - B 16 Mi Ro/SS - A Ku 01 LKM1 02 AMA - M2 03 LC1 04 SLA 05 SP F - Actin 07 gp GBM 02 MPO 03 PR3 ANA-12 IgG ANA-17 IgG HepAk-7 IgG Vasculitis-3 IgG Autoimmundiagnostik SeraSpot Produkt Beschreibung Matrix Tests Art. Nr. Autoimmunerkrankungen Microspot-Array SeraSpot ANA-12 IgG Spezifischer Nachweis von IgG Antikörpern gegen 12 nukleäre und cytoplasmatische Antigene / Plasma 1 x 48 1 x 2 x SP G-S6 SP G-S12 SP G-S24 SeraSpot ANA-17 IgG Spezifischer Nachweis von IgG Antikörpern gegen 17 nukleäre und cytoplasmatische Antigene / Plasma 1 x 48 SP G-S6 1 x SP G-S12 2 x SP G-S24 SeraSpot Vaskulitis-3 IgG Spezifischer Nachweis von IgG Antikörpern bei systemischer Vaskulitis / Plasma 1 x 48 SP G-S6 1 x SP G-S12 2 x SP G-S24 SeraSpot HepAk-7 IgG Spezifischer Nachweis von IgG Antikörpern bei autoimmunen Lebererkrankungen / Plasma 1 x 48 SP G-S6 1 x SP G-S12 2 x SP G-S24 31

32 R-Biopharm AG Produktkatalog 2017 Molekulare Diagnostik Durch immer steigende Anforderungen an Laboratorien, wie die benötigte Zeit zur Diagnose und der zuverlässige Nachweis der Infektionsursache, erhöht sich auch der Anspruch an kommerziell erhältliche Testsysteme. Molekulare Nachweissysteme, wie die real-time PCR bieten eine sensitive und spezifische Lösung, um diesen Anforderungen gerecht zu werden. Je früher eine Krankheit entdeckt und diagnostiziert wird, desto besser lässt sie sich behandeln. Die Molekulare Diagnostik ermöglicht eine frühe und spezifische Diagnostik durch den direkten Nachweis der DNA oder RNA des Erregers. R-Biopharm RIDA GENE Kits basieren auf der real-time PCR - Technologie. Hierbei werden die amplifizierten Zielsequenzen mit Hydrolyse-Sonden, die mit einem Quencher und einem Reporter-Fluoreszenzfarbstoff (Fluorophor) markiert sind, nachgewiesen und die Amplifikation des Zielgens in Echtzeit visualisiert. Mit den RIDA GENE real-time PCR Produkten bietet die R-Biopharm AG Tests zum molekularen Nachweis und Differenzierung von gastrointestinalen, nosokomialen, respiratorischen und sexuell-übertragbaren Infektionen, sowie anderen Infektionen an. RIDA GENE Kits können auf den gängigen real-time PCR Geräten, wie dem Mx3005P, LightCycler 480II/2.0, CFX oder ABI7500/7500FAST verwendet werden. Dies ermöglicht einen flexiblen Einsatz der RIDA GENE Kits in der Routinediagnostik. Durch die Verwendung einheitlicher PCR-Profile können verschiedene RIDA GENE Tests kombiniert und zu individuellen Screening-Panels zusammengestellt werden. R-Biopharm RIDA GENE Kits enthalten alle erforderlichen Komponenten für den spezifischen Nachweis von Krankheitserregern. Eine enthaltene Extraktionskontrolle zeigt eine mögliche PCR-Inhibition an, überprüft die Integrität der Reagenzien und bestätigt eine erfolgreiche Nukleinsäureextraktion. 32

33 Nosokomiale Infektionen Gastrointestinale Infektionen Respiratorische Infektionen Sexuell übertragbare Infektionen Andere Infektionen Real-time PCR Geräte CD Toxin A/B Clostridium difficile Hospital Stool Panel MRSA 1 RIDA GENE Color Compensation Kit I wird benötigt. 2 RIDA GENE Color Compensation Kit II wird benötigt. 3 RIDA GENE Color Compensation Kit IV wird benötigt. Clostridium difficile LC2.0 MRSA LC2.0 Viral Stool Panel I Bacterial Stool Panel I Parasitic Stool Panel I Parasitic Stool Panel Norovirus I & II Viral Stool Panel II Bacterial Stool Panel E. coli Stool Panel I EHEC/EPEC, ETEC/EIEC, STEC Helicobacter pylori Parasitic Stool Panel II Roche LightCycler Norovirus, Sapovirus, Enterovirus EAEC E. histolytica, D. fragilis Norovirus I & II LC2.0 Flu, Parainfluenza Bordetella, Legionella RSV & hmpv Flu LC2.0 Adenovirus M. pneumoniae P. jirovecii LightCycler 480II Cepheid SmartCycler Applied Biosystems ABI 7500/7500 FAST Abbott m2000rt Stratagene MX3005P Qiagen Rotor-Gene Q Biorad CFX TM Flu & RSV Trichomonas vaginalis STI Mycoplasma Panel PVL Gut Balance A. muciniphila, F. prausnitzii RIDA GENE real-time PCR Enthält alle erforderlichen Komponenten Zuverlässig durch Extraktionskontrolle Effizient ein PCR Profil für RNA bzw. DNA Tests Flexibel kompatibel mit den gängigen real-time PCR-Geräten Validiert CE-zertifiziert & QCMD, INSTAND, CAP und UK NEQAS Ringversuchsteilnahme 33

34 R-Biopharm AG Produktkatalog 2017 Molekulare Diagnostik Gastrointestinale Infektionen Produkt Beschreibung Matrix Tests Art. Nr. Viren Real-time RT-PCR RIDA GENE Viral Stool Panel I RIDA GENE Viral Stool Panel II RIDA GENE Norovirus RIDA GENE Norovirus I & II RIDA GENE Norovirus I & II LC 2.0 RIDA GENE Sapovirus Real-time multiplex RT-PCR zum direkten qualitativen Nachweis und Differenzierung von Norovirus, Rotavirus, Adenovirus und Astrovirus in humanen Stuhlproben Real-time multiplex RT-PCR zum direkten qualitativen Nachweis und Differenzierung von Rotavirus, Adenovirus und Astrovirus in humanen Stuhlproben Real-time RT-PCR zum direkten qualitativen Nachweis von Norovirus (Genogruppe I und II) in humanen Stuhlproben Real-time multiplex RT-PCR zum direkten qualitativen Nachweis unddifferenzierung von Norovirus der Genogruppe I und Genogruppe II in humanen Stuhlproben Real-time multiplex RT-PCR zum direkten qualitativen Nachweis und Differenzierung von Norovirus der Genogruppe I und Genogruppe II in humanen Stuhlproben auf dem LightCycler 2.0 Real-time RT-PCR zum direkten qualitativen Nachweis von Sapovirus in humanen Stuhlproben Stuhl 100 PG1315 Stuhl 100 PG1325 Stuhl 100 PG1405 Stuhl 100 PG1415 Stuhl 100 PG1425 Stuhl 100 PG1605 RIDA GENE Enterovirus Real-time RT-PCR zum direkten qualitativen Nachweis von Enterovirus (Poliovirus, Echovirus, Coxsackievirus, humane Enteroviren 70/71) in humanen Stuhlproben und Liquor Stuhl/ Liquor 100 PG4705 Bakterien Real-time PCR RIDA GENE Bacterial Stool Panel RIDA GENE Bacterial Stool Panel I Real-time multiplex PCR zum direkten qualitativen Nachweis und Differenzierung von Salmonella spp., Campylobacter spp. und Yersinia enterocolitica in humanen Stuhlproben Real-time multiplex PCR zum direkten qualitativen Nachweis und Differenzierung von Salmonella spp., Campylobacter spp., EIEC/Shigella spp. und STEC in humanen Stuhlproben Stuhl 100 PG2405 Stuhl 100 PG2415 RIDA GENE EHEC/EPEC Real-time multiplex PCR zum direkten qualitativen Nachweis und Differenzierung von EHEC, STEC, EPEC und EIEC/Shigella spp. in humanen Stuhl- und Kulturproben Stuhl/ Kultur 100 PG2205 RIDA GENE EAEC Real-time PCR zum direkten qualitativen Nachweis von enteroaggregativen E. coli (EAEC) in humanen Stuhl- und Kulturproben Stuhl/ Kultur 50 PG

35 Molekulare Diagnostik Gastrointestinale Infektionen Produkt Beschreibung Matrix Tests Art. Nr. Bakterien Real-time PCR RIDA GENE ETEC/EIEC Real-time multiplex PCR zum direkten qualitativen Nachweis und Differenzierung von ETEC und EIEC/Shigella spp. in humanen Stuhl- und Kulturproben Stuhl/ Kultur 100 PG2225 RIDA GENE STEC Real-time multiplex PCR zum direkten qualitativen Nachweis und Differenzierung der Shigatoxin-Gene (stx1 and stx2) von Shigatoxin-bildenden E. coli (STEC) in humanen Stuhl- und Kulturproben Stuhl/ Kultur 100 PG2255 RIDA GENE E. coli Stool Panel I Real-time multiplex PCR zum direkten qualitativen Nachweis und Differenzierung der Shigatoxin-Gene (stx1 and stx2) von Shigatoxin-bildenden E. coli (STEC) und EPEC in humanen Stuhl- und Kulturproben Stuhl/ Kultur 100 PG2285 RIDA GENE Helicobacter pylori Parasiten RIDA GENE Parasitic Stool Panel RIDA GENE Parasitic Stool Panel I RIDA GENE Parasitic Stool Panel II Real-time PCR zum direkten qualitativen Nachweis von Helicobacter pylori und einer Clarithromycin- Resistenz in humanen Gewebebiopsien Real-time PCR Real-time multiplex PCR zum direkten qualitativen Nachweis und Differenzierung von Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, Cryptosporidium spp. und Dientamoeba fragilis (Schmelzkurve) in humanen Stuhlproben Real-time multiplex PCR zum direkten qualitativen Nachweis und Differenzierung von Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, Cryptosporidium spp. und Dientamoeba fragilis in humanen Stuhlproben Real-time multiplex PCR zum direkten qualitativen Nachweis und Differenzierung von Giardia lamblia, Entamoeba histolytica und Cryptosporidium spp. in humanen Stuhlproben Biopsie 100 PG2305 Stuhl 100 PG1705 Stuhl 100 PG1715 Stuhl 100 PG1725 RIDA GENE Entamoeba histolytica Real-time PCR zum direkten qualitativen Nachweis von Entamoeba histolytica in humanen Stuhlproben und Leberabszesspunktat Stuhl/ Leberabszesspunktat 100 PG1735 RIDA GENE Dientamoeba fragilis Real-time PCR zum direkten qualitativen Nachweis von Dientamoeba fragilis in humanen Stuhlproben Stuhl 100 PG

36 R-Biopharm AG Produktkatalog 2017 Molekulare Diagnostik Nosokomiale Infektionen Produkt Beschreibung Tests Matrix Art. Nr. Viren & Bakterien Real-time PCR RIDA GENE Hospital Stool Panel Real-time multiplex PCR zum direkten qualitativen Nachweis und Differenzierung von Norovirus (Genogruppe I und II), Rotavirus und der Clostridium difficile Toxin-Gene A (tcda) und B (tcdb) in humanen Stuhlproben Stuhl 100 PG0705 RIDA GENE CD Toxin A/B Real-time PCR zum direkten qualitativen Nachweis der Clostridium difficile Toxin-Gene A (tcda) und B (tcdb) in humanen Stuhl- und Kulturproben Stuhl/ Kultur 100 PG0825 RIDA GENE Clostridium difficile Real-time multiplex PCR zum direkten qualitativen Nachweis von Clostridium difficile und Clostridium difficile Toxin-Genen A (tcda) und B (tcdb) in humanen Stuhl- und Kulturproben Stuhl/ Kultur 100 PG0835 RIDA GENE Clostridium difficile LC2.0 Real-time multiplex PCR zum direkten qualitativen Nachweis von Clostridium difficile und Clostridium difficile Toxin-Genen A (tcda) und B (tcdb) in humanen Stuhl- und Kulturproben auf dem LightCycler 2.0 Stuhl/ Kultur 100 PG0845 RIDA GENE MRSA Real-time multiplex PCR zum direkten qualitativen Nachweis von MRSA aus humanen Abstrichen (Nase, Nase/Rachen, Wunde, Leiste, Achsel und Perianal) und Kulturproben Abstriche (Nase, Nase/ Rachen, Wunde, Leiste, Achsel und Perianal), Kultur 100 PG0605 RIDA GENE MRSA LC2.0 Real-time multiplex PCR zum direkten qualitativen Nachweis von MRSA aus aus humanen Abstrichen (Nase, Nase/Rachen, Wunde, Leiste, Achsel und Perianal) und Kulturproben auf dem LightCycler 2.0 Abstriche (Nase, Nase/ Rachen, Wunde, Leiste, Achsel und Perianal), Kultur 100 PG

37 Molekulare Diagnostik Respiratorische Infektionen Produkt Beschreibung Tests Matrix Art. Nr. Viren Real-time PCR RIDA GENE Adenovirus Real-time PCR zum direkten qualitativen Nachweis von Adenovirus aus humanem Rachenspülwasser, Sputum, BAL und Stuhl Rachenspülwasser/ Sputum/ BAL/Stuhl 100 PG1005 RIDA GENE Flu Real-time multiplex RT-PCR zum direkten qualitativen Nachweis und Differenzierung von Influenza A, Influenza B und H1N1v aus humanem Nasen- und Rachenabstrich Nasen-/ Rachenabstrich 100 PG0505 RIDA GENE Flu LC2.0 Real-time multiplex RT-PCR zum direkten qualitativen Nachweis und Differenzierung von Influenza A und Influenza B aus humanem Nasen- und Rachenabstrich auf dem LightCycler 2.0 Nasen-/ Rachenabstrich 100 PG0525 RIDA GENE Flu & RSV Real-time multiplex RT-PCR zum direkten qualitativen Nachweis und Differenzierung von Influenza A, Influenza B und RSV aus humanem Nasen- und Rachenabstrich und BAL Nasen-/ Rachenabstrich/ BAL 100 PG0545 RIDA GENE Parainfluenza Real-time multiplex RT-PCR zum direkten qualitativen Nachweis und Differenzierung von Parainfluenza 1 und 3 und Parainfluenza 2/4 aus humanem Nasen-, Rachen- und Nasopharyngealabstrich Nasen-/ Rachen-/ Nasopharyngealabstrich 100 PG5805 RIDA GENE RSV & hmpv Real-time multiplex RT-PCR zum direkten qualitativen Nachweis und Differenzierung von RSV & hmpv in humanen Nasen-, Rachen und Nasopharyngealabstrichen, Rachenspülwasser und BAL Nasen-/ Rachen-/ Nasopharyngealabstrich/ Rachenspülwasser/ BAL 100 PG5905 Bakterien Real-time PCR RIDA GENE Bordetella Real-time multiplex PCR zum direkten qualitativen Nachweis und zur Differenzierung von Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis und Bordetella holmesii aus humanem Nasopharyngeal-Abstrich und Nasopharyngeal-Aspirat Nasopharyngealabstrich/ Naso- pharyngeal- Aspirat 100 PG2505 RIDA GENE Mycoplasma pneumoniae Real-time PCR zum direkten qualitativen Nachweis von Mycoplasma pneumoniae aus Sputum, BAL und Trachealsekret Trachealsekret/ BAL/ Sputum 100 PG4305 RIDA GENE Legionella Real-time multiplex PCR zum direkten qualitativen Nachweis und Differenzierung von Legionella spp. und Legionella pneumophila aus humanem Trachealsekret, BAL und Sputum Trachealsekret/ BAL/ Sputum 100 PG8005 Pilze Real-time PCR RIDA GENE Pneumocystis jirovecii Real-time PCR zum direkten qualitativen oder quantitativen Nachweis von Pneumocystis jirovecii in BAL BAL 100 PG

38 R-Biopharm AG Produktkatalog 2017 Molekulare Diagnostik Sexuell-übertragbare Infektionen Produkt Beschreibung Matrix Tests Art. Nr. Bakterien Real-time PCR RIDA GENE STI Mycoplasma Panel Real-time multiplex PCR zum direkten qualitativen Nachweis und Differenzierung von Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium und Ureaplasma urealyticum/parvum in humanen Genitalabstrichen und Urin Abstrich/ Urin 100 PG4945 Parasiten Real-time PCR RIDA GENE Trichomonas vaginalis Real-time PCR zum direkten qualitativen Nachweis von Trichomonas vaginalis in humanen Genitalabstrichen und Urin Abstrich/ Urin 100 PG4975 Haut- und Weichteilinfektionen Bakterien Real-time PCR RIDA GENE PVL Real-time PCR zum direkten qualitativen Nachweis des PVL-Gens (Panton-Valentine Leukocidin) aus humanen Abstrichen (Nase, Wunde) und Kultur Abstrich (Nase, Wunde) und Kultur 100 PG0645 Zubehör Color Compensation RIDA GENE Color Compensation Kit I Zur Herstellung einer Color Compensation File für 3- und 4-plex RIDA GENE real-time PCR Läufe auf dem LightCycler 480II 3 PG0001 RIDA GENE Color Compensation Kit II Zur Herstellung einer Color Compensation File für RIDA GENE real-time PCR Läufe auf dem LightCycler 1.5/2.0 3 PG0002 RIDA GENE Color Compensation Kit IV Zur Herstellung einer Color Compensation File für 5-plex RIDA GENE real-time PCR Läufe auf dem LightCycler 480II 3 PG0004 Nukleinsäureextraktion RIDA Xtract Spin-filter basiertes Extraktionskit für die gleichzeitige Isolationund Aufreinigung von DNA und RNA aus verschiedenen Matrizes (/Plasma/Liquor/Zellkulturüberstand/andere zellfreie Körperflüssigkeiten (z.b. Urin)/Abstriche/Gewebebiopsien/Stuhl) siehe Beschreibung 250 Präparationen PGZ001 38

39 Molekulare Diagnostik Andere RIDA GENE real-time PCR Tests Produkt Beschreibung Tests Matrix Art. Nr. Bakterien Real-time PCR RIDA GENE Gut Balance RIDA GENE Akkermansia muciniphila RIDA GENE Faecalibacterium prausnitzii Real-time multiplex PCR zum direkten qualitativen oder quantitativen Nachweis und Differenzierung von Bacteroides und Clostridium Cluster XIVa in humanen Stuhlproben Real-time PCR zum direkten qualitativen oder quantitativen Nachweis von Akkermansia muciniphila in humanen Stuhlproben Real-time PCR zum direkten qualitativen oder quantitativen Nachweis von Faecalibacterium prausnitzii in humanen Stuhlproben Stuhl 100 PG0105 Stuhl 100 PG0145 Stuhl 100 PG

40 R-Biopharm AG Produktkatalog 2017 Gastroenterologie Unterschiedliche gastroenterologische Erkrankungen weisen häufig identische Symptome wie Bauchschmerzen, Durchfall und Blähungen auf. Sowohl die Differenzialdiagnostik als auch die Vorsorge (Darmkrebs) können mithilfe nicht-invasiver, stuhlbasierter ELISA unterstützt werden. Chronisch entzündliche Darmerkrankungen (CED), Reizdarm, Darmkrebs und das Leaky-Gut-Syndrom sind Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes. In der Vergangenheit wurden für die Diagnostik dieser Krankheiten primär invasive Untersuchungsmethoden eingesetzt. ELISA, die eine Quantifizierung krankheitsrelevanter Parameter, die aus Stuhlproben gewonnen werden, ermöglichen, ergänzen bzw. ersetzen invasive Nachweismethoden zunehmend. Die Nutzung dieser Tests führt nachweislich zu einer höheren Compliance des Patienten und hilft darüber hinaus Untersuchungskosten zu sparen. Die R-Biopharm AG bietet eine Reihe von ELISA an, die helfen Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes zu diagnostizieren bzw. für die Vorsorge (Darmkrebs) eingesetzt werden können. Um die Probenextraktion möglichst sauber, präzise und schnell durchführen zu können, werden Stuhlröhrchen angeboten. Darüber hinaus sind sämtliche Tests der Gastroenterologie validiert für die Analyse auf automatisierten ELISA-Geräten (z. B. DSX ). Therapeutisches Medikamentenmonitoring von Infliximab und Adalimumab Die TNFα-Blocker Infliximab und Adalimumab wird in der Gastroenterologie für die Behandlung von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa eingesetzt. Um eine optimale Wirkung des Medikaments zu gewährleisten, muss ein bestimmter Wirkstoffspiegel im Blut des Patienten erzielt werden. Dieser ist abhängig von der individuellen Pharmakokinetik einer Person. Durch therapeutisches Medikamentenmonitoring wird die Bioverfügbarkeit von TNFα-Blockern im Blut eines Patienten überprüft. Dies hilft, eine optimale Dosierung sicherzustellen. 40

41 RIDA QUICK IFX Monitoring Geeignet für die quanatitative Bestimmung von Infliximabkonzentrationen im und Plasma Immunochromatographischer Lateral Flow Schnelltest für die quantitative Bestimmung von Infliximab (IFX, Remicade ) und dessen Biosimilar Remsima und Inflectra Calprotectin Geeignet für die Differentialdiagnostik von einem Reizdarmsyndrom und chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (CED) ELISA zur Bestimmung der Entzündungsaktivität im Darm Pankreas-Elastase-ELISA (Bioserv) Geeignet für die Diagnose einer pankreatischen Insuffizienz ELISA zur Quantifizierung humaner pankreatischer Elastase 41

42 R-Biopharm AG Produktkatalog 2017 Gastroenterologie ELISA Produkt Beschreibung Matrix Tests Art. Nr. Enzymimmunoassays Haemoglobin Haemo-/Haptoglobin Complex α 1 -Antitrypsin siga Calprotectin Pankreas-Elastase-ELISA Pankreas-Elastase-ELISA (SK15) Pankrin ELISA Enzymimmunoassay zum Nachweis von Hämoglobin Enzymimmunoassay zum Nachweis von Hämoglobin/Haptoglobin-Komplex Enzymimmunoassay zum Nachweis von α 1 -Antitrypsin Enzymimmunoassay zum Nachweis von sekretorischem IgA Enzymimmunoassay zum Nachweis von Calprotectin Enzymimmunoassay zum Nachweis von pankreatischer Elastase Enzymimmunoassay zum Nachweis von pankreatischer Elastase; zusätzlicher Standard (SK15) Enzymimmunoassay zum Nachweis von pankreatischer Elastase und weiteren pankreatischen Enzymen Stuhl G09030 Stuhl G09031 Stuhl G09034 Stuhl G09035 Stuhl G09036 Stuhl G09038 Stuhl G09040 G09039 Therapeutisches Drug Monitoring (TDM) Enzymimmunoassays IFX Monitoring Enzymimmunoassay zum Nachweis von Infliximab / Plasma G09041 Anti-IFX Antibodies Enzymimmunoassay zum Nachweis von Antikörpern gegen Infliximab / Plasma G09042 ADM Monitoring Enzymimmunoassay zum Nachweis von Adalimumab / Plasma G09043 Neu Anti-ADM Antibodies Enzymimmunoassay zum Nachweis von Antikörpern gegen Adalimumab / Plasma G09044 Schnelltest Neu RIDA QUICK IFX Monitoring Immunochromatografischer Lateral Flow Schnelltest für die Quantifikation von Infliximab (IFX, Remicade ) und den Biosimilars Remsima und Inflectra / Plasma 25 GN

43 Gastroenterologie Zubehör Produkt Beschreibung Matrix Tests Art. Nr. Stuhlröhrchen Stuhlröhrchen Für die Sammlung und Homogenisierung von Stuhlproben Nur zum Gebrauch mit Calprotectin G09036 Unbefüllt, für individuelle Anwendung nach interner Validierung GZ3006 GZ3003 Neu RIDA TUBE Haemoglobin Für die Sammlung und Homogenisierung von Stuhlproben Nur zum Gebrauch mit Haemoglobin G09030 und Haemo-/Haptoglobin Complex G09031 Geeignet für die Anwendung durch Patienten 50 GZ3012 Zubehör für RIDA QUICK IFX Monitoring Neu RIDA QUICK SCAN II - IVD SET Lateral Flow Reader (IVD, ) und 2D-Barcode-Scanner zum Auslesen von GN3041 RIDA QUICK IFX Monitoring Control Set Positivkontrollen erhältlich für GN3041 Zubehör für Pankreas-Elastase-ELISA ZRQS2-KD- SET GP3041 Stuhlaufbereitungskit Für die Sammlung und Homogenisierung von Stuhlproben Nur zum Gebrauch mit Pankreas-Elastase-ELISA G09038 und G GZ3008 Siehe auch: Geräte/Software/Zubehör. Vitaminanalytik Kompetitiver Test zum quantitativen Nachweis von Biotin Enyzmbindungstest für die Vitaminanalytik Biotin Quantitative Bestimmung von Biotin im und Plasma / plasma H

44 R-Biopharm AG Produktkatalog 2017 Geräte/Software/Zubehör Die R-Biopharm AG bietet ein breites und flexibles Spektrum an Automations- und Softwarelösungen für den individuellen Laborbedarf an. Automationslösungen vereinfachen Routineabläufe und garantieren zuverlässige Ergebnisse im modernen klinischen Labor. Jede Diagnostik bringt spezifische Bedürfnisse und Anforderungen mit sich, die an die jeweiligen Laboranforderungen angepasst werden müssen. Genau hier setzt die R-Biopharm AG mit Ihren Automationslösungen an. In Kooperation mit renommierten Partnern bieten wir Ihnen Geräte- und Softwarelösungen für die verschiedenen Laboranforderungen von kleinem bis hohem Probendurchsatz an. Mit unserer RIDA qline SOFT und RIDASOFT Win.NET bieten wir Softwarelösungen für die Messung, Auswertung und Dokumentation der RIDA qline und ELISA Tests an. Darüber hinaus werden alle ELISA-Systeme der R-Biopharm AG für die verschiedenen Automationslösungen validiert, um Ihnen größtmöglich Sicherheit und Zuverlässigkeit für Ihre Diagnostik zu geben. Unser neues Lateral Flow Lesegerät RIDA QUICK SCAN II bietet Ihnen für Ihre Schnelltestdiagnostik zusätzliche Sicherheit bei der Auswertung und Dokumentation. Für die Molekulare Diagnostik bietet R-Biopharm neben dem real-time PCR System Mx3005P zusätzlich auch ein eigenes Liquid Handling System Aila an. Aila ermöglicht in der Routine eine schnelle und sichere Automatisierung des PCR Set-ups und bietet darüber hinaus eine Exportfunktion als Schnittstelle zum Mx3005P. Durch unsere Applikationsspezialisten werden unsere Systeme und Geräte stetig weiter optimiert und neue Tests validiert. Denn wir begleiten Sie als zuverlässiger Partner nicht nur während Planung und Installation, sondern auch später in der Routine. 44

45 ELISA Automation Automaten für unterschiedliche Probenaufkommen: ThunderBolt klein GEMINI klein bis mittel DSX mittel bis hoch Agility hoch Microspot array SpotSight plate mono SpotSight strip Schnelltests RIDA QUICK SCAN II Lateral Flow Lesegerät 45

46 R-Biopharm AG Produktkatalog 2017 Geräte/Software/Zubehör Geräte Produkt Beschreibung Einheiten Art. Nr. Automaten ThunderBolt GEMINI DSX DSX Agility Vollautomatisches 2-Mikrotiterplatten Analysegerät mit 2 Inkubatoren Vollautomatisches 2-Mikrotiterplatten Analysegerät mit 2 Inkubatoren Vollautomatisches 4-Mikrotiterplatten Analysegerät mit 2 Inkubatoren Vollautomatisches 4-Mikrotiterplatten Analysegerät mit 4 Inkubatoren Vollautomatisches 12-Mikrotiterplatten Analysegerät mit 12 Inkubatoren für 1 ZTB 1 ZGEMINI 1 Z Z ZAGILITY ELx50 Mikrotiterplatten - Washer 1 ZELX50/8V HydroFlex Mikrotiterplatten - Washer 1 Z ELx800 Mikrotiterplatten - Photometer 1 ZELX800 Sunrise Mikrotiterplatten - Photometer 1 ZG0103 ChroMate 4300 Mikrotiterplatten - Photometer 1 ZCR4300 RIDA qline Panels Neu RIDA qline Orbital Shaker Orbitalschüttler (100V - 240V) 1 ZG2601 RIDA qline Scan Reader for RIDA qline Allergy (IVD, ) 1 ZG1109 Perfection V600 Photo Flachbettscanner für Messung von RIDA qline Panels Molekulare Diagnostik 1 ZG1106 Aila PCR Set-up System 1 ZAILA Mx3005P Real-time PCR System 1 ZMX3005P1 Schnelltests Neu Neu RIDA QUICK SCAN II - IVD SET Lateral Flow Lesegerät (IVD, ) und 2D-Barcode-Scanner 1 ZRQS2-KD- SET RIDA QUICK SCAN II Lateral Flow Lesegerät (IVD, ) 1 ZRQS2-KD Microspot Array SpotSight strip Scanner zur Bilderfassung und Interpretation (strip) 1 Z-SP-STRIP-B SpotSight plate mono Scanner zur Bilderfassung und Interpretation (plate) 1 Z-SP-PLATE-C 46

47 Geräte/Software/Zubehör Software Produkt Beschreibung Einheiten Art. Nr. für und RIDA qline RIDASOFT Win.NET RIDA qline SOFT RIDASOFT A.M.Sys Software zru Messung, Auswertung und Dokumentation von ELISA Tests Software zur Messung, Auswertung und Dokumentation von RIDA qline Tests Software zur Eingabe, Messung, Auswertung und Dokumentation der Allergy ELISA Tests 1 Z99 1 Z Z9997 Zubehör RIDA qline Incubation Set RIDA qline Scanner Template für RIDA qline Panels Halter für bis zu 10 RIDA qline Allergy Streifen plus Deckel für die Dunkelinkubation Schablone zu Aufnahme von 2 RIDA qline Streifenhaltern 1 ZG ZG

48 R-Biopharm AG Produktkatalog 2017 R-Biopharm AG Ihr Kontakt in Deutschland Jan Rath Mobil: Gebiet 4 Ulrike Geelen u.geelen@r-biopharm.de Mobil: Gebiet 3 Gebiet 3 Gebiet 5 Katrin Hoyer k.hoyer@r-biopharm.de Mobil: Natascha Strauss-Götz n.strauss-goetz@r-biopharm.de Mobil: Gebiet 3 Gebiet 6 Gebiet 2 Angelika Raczek a.raczek@r-biopharm.de Mobil: Dagmar Megerle d.megerle@r-biopharm.de Mobil: Gebiet 1 R-Biopharm AG An der neuen Bergstraße Darmstadt, Germany Phone: +49 (0) Fax: +49 (0) info@r-biopharm.de, orders@r-biopharm.de Bitte besuchen Sie unsere Internetseite für weitere Informationen: 48

49 Allgemeine Geschäftsbedingungen der R-Biopharm AG Stand: Oktober 2010 I. Allgemeine Bestimmungen Diese Geschäftsbedingungen gelten nur im Verkehr mit Unternehmern, juristischen Personen des öffentlichen Rechts oder öffentlich-rechtlichen Sondervermögen (Personen im Sinne des 310 Abs. 1 Satz 1 BGB). Wir liefern ausschließlich auf Grundlage dieser AGB. Sie werden durch Auftragserteilung oder Annahme der Lieferung anerkannt und gelten auch für alle zukünftigen Geschäftsbeziehungen, selbst wenn sie nicht nochmals ausdrücklich vereinbart werden. Abweichende AGB sind für uns unverbindlich, auch wenn wir ihnen nicht ausdrücklich widersprechen. II. Bestellung und Angebotsunterlagen Unsere Angebote sind freibleibend. Für den Umfang unserer Lieferpflicht ist unser schriftliches Angebot bzw. unsere schriftliche Auftragsbestätigung maßgebend. Lieferbar sind nur die in unseren jeweils gültigen Preislisten aufgeführten Einheiten. III. Preise und Zahlungsbedingungen / Rücktritt bei Verzug 1. Kaufpreis ist der von uns genannte Preis oder - falls kein Preis genannt wurde - der in unserer zum Zeitpunkt der jeweiligen Bestellung gültigen Preisliste enthaltene Preis. Die von uns genannten Preise verstehen sich, soweit nichts anderes schriftlich vereinbart wurde, einschließlich Verpackungs- und Versandkosten zzgl. Umsatzsteuer. Der Abzug von Skonto wird nicht gewährt. Bei Lieferungen mit einem Warenwert bis 300, Euro (Kleinmengen) kann ein Kleinmengenzuschlag in Höhe von EUR 10, erhoben werden. 2. Zahlungsverpflichtungen aufgrund von Warenlieferungen sind innerhalb von dreißig (30) Tagen ab Rechnungsdatum ausschließlich durch Banküberweisung zu erfüllen und gelten nur in dem Umfang als geleistet, wie wir bei einer Bank darüber frei verfügen können. Bei Schecks und Wechseln wird eine Abwicklungsgebühr in Höhe von EUR 30, erhoben; Diskont und Spesen gehen zu Lasten des Käufers. 3. Der Käufer darf nur mit einer unbestrittenen oder rechtskräftig festgestellten Forderung aufrechnen. Ein Zurückbehaltungsrecht steht dem Käufer nur insoweit zu als es auf demselben Vertragsverhältnis beruht. 4. Gerät der Käufer mit einer fälligen Zahlung ganz oder teilweise in Verzug, gelten die gesetzlichen Bestimmungen. Es werden Zinsen in Höhe von 8% über dem Basiszinssatz fällig. Die Geltendmachung eines höheren Verzugsschadens behalten wir uns vor. 5. Im Falle unseres Rücktritts sind wir berechtigt, die von uns gelieferte Ware auf Kosten des Käufers kennzeichnen, gesondert lagern und abholen zu lassen. Der Käufer erklärt bereits jetzt sein Einverständnis dazu, dass die von uns mit der Abholung beauftragten Personen zu diesem Zweck das Gelände betreten und befahren können, auf dem sich die Ware befindet. 6. Unsere Lieferpflicht entfällt im Falle unseres Rücktritts auch betreffend weitere Lieferungen. IV. Eigentumsvorbehalt 1. Das Eigentum an der von uns gelieferten Ware behalten wir uns bis zur Erfüllung unserer sämtlichen Forderungen vor, die uns aus irgendeinem Rechtsgrund aus der Geschäftsbeziehung gegenüber dem Käufer zustehen. Auf Verlangen des Käufers sind wir verpflichtet, die Sicherheiten insoweit freizugeben als deren realisierbarer Wert unsere Forderungen um mehr als 10 % übersteigt. Die Auswahl der freizugebenden Sicherheiten behalten wir uns vor. 2. Der Käufer verpflichtet sich, die Vorbehaltsware nur im gewöhnlichen Geschäftsverkehr, zu seinen normalen Geschäftsbedingungen und solange er nicht im Zahlungsrückstand ist zu veräußern. Er ist zur Weiterveräußerung der Vorbehaltsware nur mit der Maßgabe berechtigt, dass die Forderung aus der Weiterveräußerung auf uns übergeht. Zu anderen Verfügungen (wie Sicherungsübereignung, Verpfändung, Vermietung, Verleihung etc.) über die Vorbehaltsware ist er nicht berechtigt. Der Käufer ist verpflichtet, uns von einer Pfändung oder einer anderen Beeinträchtigung durch Dritte - unter Übergabe der für eine Intervention nötigen Unterlagen - unverzüglich zu benachrichtigen. V. Lieferung 1. Unsere Lieferzeiten sind generell nur annähernd und nicht fix. 2. Unbeherrschbare Ereignisse, die wir nicht zu vertreten haben, z.b. Naturereignisse, Krieg, behördliche Anordnungen, Embargo, unvorhersehbare Verzögerungen in der Anlieferung wesentlicher Komponenten und sonstiger Materialien ( Höhere Gewalt ), verlängern die Lieferzeit angemessen. Dies gilt auch, wenn diese Ereignisse während eines Lieferverzuges oder bei einem Unterlieferanten eintreten. Längstens verlängert sich die Lieferzeit jedoch um zwei (2) Monate. Können wir auch nach dieser Zeit nicht leisten, sind sowohl der Käufer als auch wir zum Rücktritt vom Vertrag berechtigt. Schadensersatzansprüche des Käufers aus diesem Grunde sind ausgeschlossen. Treten wir zurück, erstatten wir dem Käufer unverzüglich sämtliche etwaig für noch nicht ausgelieferte Ware bereits erbrachten Zahlungen. 3. Erfüllt der Käufer Zahlungspflichten aus bestehenden Verträgen trotz Mahnung nicht, dann liefern wir nur noch gegen Vorkasse. 4. Wir sind in zumutbarem Umfang zu Teillieferungen berechtigt; dabei kann jede Teillieferung gesondert in Rechnung gestellt werden. Bei Bestellung auf Abruf muss der Abruf mindestens zwei (2) Kalenderwochen vor dem gewünschten Auslieferungstermin erfolgen. VI. Versand und Gefahrübergang 2. Die Gefahr geht auf den Käufer über, sobald die Ware an die Transportperson übergeben wird bzw. zwecks Versendung unser Werk oder Auslieferungslager verlässt; dies gilt auch dann, wenn wir ausnahmsweise weitere Leistungen, z.b. frachtfreie Versendung, Anfuhr oder Ähnliches organisieren. Insbesondere Veränderungen und Verschlechterungen der Ware während des Transports oder aufgrund unsachgemäßer Einlagerung haben wir nicht zu vertreten. Haben wir dem Käufer angezeigt, dass die Ware versandoder abholbereit ist, geht die Gefahr auf den Käufer über, wenn er die Ware nicht abruft oder abholt, obwohl wir ihm hierzu eine angemessene Frist gesetzt haben, wobei der Gefahrübergang zu Beginn des auf den Ablauf dieser Frist folgenden Tages stattfindet. VII. Gewährleistung / Haftung 1. Bedingung für die Ausübung von Mängelansprüchen ist, dass der Käufer seinen nach 377 HGB geschuldeten Untersuchungs- und Rügeobliegenheiten im vollen Umfang ordnungsgemäß nachgekommen ist. 2. Unsere Haftung erstreckt sich auf eine dem Stand der Technik entsprechende Mangelfreiheit der Ware. Eigenschaften von Mustern und Proben sowie sonstige Angaben über Eigenschaften der Ware gelten nur dann als Beschaffenheitsvereinbarung, wenn sie ausdrücklich als Beschaffenheit vereinbart worden sind. Ansonsten sind sie unverbindlich und befreien den Käufer nicht von der eigenen Prüfung der Waren auf ihre Eignung für seine Zwecke. Garantien mit dem Inhalt einer Haftung ohne Verschulden werden von uns nicht abgegeben sowie auch keine sonstigen Beschaffenheits- und Haltbarkeitsgarantien im Rechtssinne. 3. Wir haften nicht für Schäden, soweit diese durch unsachgemäße Lagerung und/oder nicht vorschriftsmäßigen Gebrauch unserer Produkte - z. Bsp. Gebrauch nach Ablauf ihres Haltbarkeitsdatums oder entgegen Gebrauchsanweisungen - oder in sonstiger Weise durch den Käufer verursacht wurden. 4. Die nach erfolgter Lieferung eintretende Überschreitung von Verfalldaten berechtigt den Käufer nicht zu Ansprüchen irgendwelcher Art, sondern gilt als übliche Beschaffenheit. Dies ist nicht der Fall, wenn der Zeitraum zwischen Liefer- und Verfalldatum weniger als vier Kalenderwochen beträgt. 5. Wir haften nur für Schäden, soweit wir diese zurechenbar vorsätzlich oder durch grobe Fahrlässigkeit (außer Acht lassen der im Verkehr erforderlichen Sorgfalt in besonders grobem Maße) verursacht haben; außer bei Verletzung von wesentlichen Vertragspflichten (Vertragspflichten, deren Erfüllung die ordnungsgemäße Durchführung des Vertrages überhaupt erst ermöglicht und auf deren Einhaltung der Vertragspartner regelmäßig vertrauen darf). In diesem letztgenannten Fall haften wir für jedes Verschulden mit der Einschränkung, dass unsere Haftung bei leicht fahrlässiger Verletzung wesentlicher Vertragspflichten auf den typischer weise vorhersehbaren Schaden begrenzt ist. 6. Haben wir keine wesentlichen Vertragspflichten im vorgenannten Sinne verletzt, haften wir bei leicht fahrlässiger Pflichtverletzung nicht. Unberührt von jeglicher in diesen AGB enthaltenen Beschränkung unserer Haftung bleiben: Haftung für Vorsatz, Arglist, anfängliches Unvermögen, grobe Fahrlässigkeit, Haftung aus einer Garantie (die wir jedoch grundsätzlich nicht abgeben), Personenschäden und andere Fälle gesetzlich zwingender Haftung - in diesen Fällen gelten die gesetzlichen Bestimmungen (unter Ausschluss der AGB unseres Vertragspartners) mit den dort genannten Verjährungsfristen. 7. Die Bestimmungen dieser Klausel Gewährleistung/Haftung gelten sowohl für unsere vertragliche Haftung als auch für die Haftung aus Delikt (dabei bleibt der Herausgabeanspruch bei Unerlaubter Handlung nach Eintritt der Verjährung BGB - unberührt). 8. Soweit unsere Haftung ausgeschlossen oder eingeschränkt ist, gilt dies auch für die persönliche Haftung unserer Vertreter, Mitarbeiter und Erfüllungsgehilfen. 9. Soweit ein von uns zu vertretender Mangel der Ware vorliegt, hat der Käufer uns vor der Geltendmachung seiner weiteren Rechte zunächst Gelegenheit zur Nacherfüllung innerhalb einer Frist von grundsätzlich zwei (2) Kalenderwochen zu geben. Bei Erfolglosigkeit der Nacherfüllung trotz zweimaligem Nacherfüllungsversuch, unserer Verweigerung, Unmöglichkeit der Nacherfüllung, unzumutbarer Verzögerung oder Unzumutbarkeit für den Käufer aus sonstigen Gründen kann der Käufer nach seiner Wahl seine übrigen gesetzlichen Rechte geltend machen, nämlich Rücktritt oder Minderung und (bei zu vertretenden Mängeln) Ersatz eines eventuell eingetretenen Schadens oder Ersatz eventueller vergeblicher Aufwendungen, wobei unsere Haftung entsprechend den vorstehenden Regelungen begrenzt ist. VIII. Beweislast / Export / Wirksamkeit der AGB 1. Mit keiner der Klauseln dieser AGB ist eine Änderung der Beweislast bezweckt. 2. Für die Richtigkeit außenwirtschaftlicher Informationen, die wir nach bestem Gewissen erteilen, haften wir nicht; es obliegt dem Käufer, die Einhaltung außenwirtschaftlicher Vorschriften im Hinblick auf unsere Produkte selbst zu prüfen. 3. Sollten Bestimmungen unserer AGB nicht wirksam und/oder lückenhaft sein, dann wird hierdurch die Gültigkeit der übrigen Bestimmungen nicht berührt. IX. Rechtswahl und Gerichtsstand 1. Das Vertragsverhältnis unterliegt dem Recht der Bundesrepublik Deutschland, das ergänzend Anwendung findet. Das Übereinkommen der Vereinten Nationen betreffend Verträge über den internationalen Warenkauf (CISG) findet keine Anwendung. 2. Ausschließlicher Gerichtsstand ist Darmstadt. Wir sind jedoch berechtigt, den Käufer auch dort zu verklagen, wo sonst ein Gerichtsstand für ihn nach den allgemeinen Vorschriften begründet ist. 1. Der Versand ab Werk oder Auslieferungslager erfolgt auf Kosten des Käufers. Versandweg und Versandart werden von uns bestimmt. Zum Abschluss einer Transportversicherung sind wir nur bei ausdrücklicher und schriftlicher Weisung des Käufers verpflichtet; die Kosten dieser Versicherung trägt der Käufer. 49

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52 R-Biopharm AG R-Biopharm AG 02/2017 An der neuen Bergstraße Darmstadt Telefon: Fax: info@r-biopharm.de