Durchführung Onkologische Tagesklinik, Taxisstr. 3 oder Onkologische Schwerpunktpraxis Prof. Dr. C. Salat u. Dr. O. J. Stötzer.

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1 x ARB x GeparNuevo x GeparX x Geparola x OLYMPIA EutraCT number x PENELOPE EutraCT number AMG-Studien ARB: Phase II window of opportunity study of short-term preoperative treatment with enzalutamide (alone or in combination with exemestane) in patients with primary breast cancer A randomized phase II study to investigate the addition of PD- L1 antibody MEDI4736 to a taxane-anthracycline containing chemotherapy in triple negative breast cancer - A joint study of GBG and AGO-B Investigating Denosumab as an add-on neoajuvant treatment for hormon receptor negative, RANK-positive or RANK-negative primary breast cancer and two different nab-paclitaxel schedules;2x2 factorial design Phase II, pacli+olaparib vs. Pacli+carbotaxol jew.gefolgt von EC für Pat. HER2- /HRD mit BRCA Mutation / HRD score high A randomised, double-blind, parallel group, placebo-controlled multi-centre Phase III study to assess the efficacy and safety of olaparib versus placebo as adjuvant treatment in patients with germline BRCA1/2 mutations and high risk HER2 negative primary breast cancer who have completed definitive local treatment and neoadjuvant or adjuvant chemotherapy PENELOPE B - Phase III study evaluating palbociclib (PD ), a Cyclin-Dependent Kinase (CDK) 4/6 Inhibitor in patients with hormone-receptor-positive, HER2- normal primary breast cancer with high relapse risk after neoadjuvant chemotherapy C. x x x x x x x x x x x

2 C. x Ribecca EutraCT Number Eine nationale, multizentrische, offene Phase IIIb Studie zur Behandlung von Frauen mit hormonrezeptor-positivem lokal fortgeschrittenem metastasiertem Brustkrebs mit Ribociclib (LEE011) in Kombination mit Letrozol. x Detect III Multizentrisch, prospektiv, randomisiert, Phase II Vergleich antineoplastische Therapie alleine versus antineoplastisch + Lapatinib, HER2-, metastasiert mit zirkulierenden Tumorzellen x x DESIREE GBG A multicenter, randomized, double-blind, phase II study to evaluate the tolerability of an induction dose escalation of everolimus in patients with metastatic breast cancer x Detect V A multicenter, randomized phase III study to compare chemoversus endocrine therapy In combination with dual Her2- targeted therapy of Herceptin and Perjeta) in patients with HER2+ HR+ metastatic breast cancer x Celldex A Randomized multcenter pivotal Study of CDX011 (CR011-vcMMAE) in patients with metastasic, GPNMB overexpressing, Triple-negative Breast Cancer IRENE-NIS Häufigkeit Rückbildung von Eribulin (Halaven)-induzierter peripherer Neuropathie (Incidence and Resolution of Eribulininduced peripheral Neuropathy, IRENE) x Pro Bone Prospekt. Epidemiol.studie z.beobachtung antiresorptiver Therapie (Bisphosphonat) bei Beh.v.Knochenmetastasen PROTROCA x PERFECT x x x x x x x Prophylaxis of neutropenia in breast cancer (PROTROCA) NIS Per/Tras/Doce 1st line x x

3 C. STEFANO Beobachtungsstudie x INGE B Bewertung der Wirksamkeit von OnLife bei ctx-induz.peripherer Neuropathie nach adj.therapie mit Pacli() open label phase II Postmenopausal HR+ /HER- palbociclib +AI Fulvestrant x Indikation first-line second- line further lines x x AVELUMAB A RANDOMIZED, OPEN-LABEL STUDY, MULTICENTER B PHASE 3 STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY OF EutraCT Number AVELUMAB* (MSB C) IN COMBINATION WITH AND/OR FOLLOWING CHEMOTHERAPY IN PATIENTS WITH PREVIOUSLY UNTREATED EPITHELILAL OVARIAN CANCER Ovar-CA x x x C Patrol Rezidiv eines BRCA mut.high-grade serös.ov.-ca x AGO-OVAR 19 Trial on radical upfront surgery in advanced ovarian cancer amendment for germany with extended part for fragility and long term Quality of life AGO-PRO 2/ Mapisal Behandlung des Palmo-Plantaren-Erythems (PPE) in der gynäkologischen Onkologie mit Mapisal - eine interventionelle, prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Studie in Zusammenarbeit der AGO NOGGO Studiengruppe

4 C. BIO-Marker Studien Endometrium- Ca Präventionsstudien x x Reasure Reiki als unterstützende Maßnahme während der Chemotherapie bei Patienten mit gynäkologischen Krebs- Erkrankungen (Brust, Ovar, Endometrium). Randomisierte, offene Studie zur Anwendbarkeit Effektivität von Reiki bei gynäkologischen Krebs-Patienten unter (neo- )adjuvanter Chemotherapie: Auswirkungen auf Lebensqualität, Polyneuropathie febrile Neutropenie-Rate. x x x x Sonstige Studien GATTUM Prospektive Evaluation der Notwendigkeit einer atemgetriggerten Bestrahlung (gating) beim linksseitigen Mammakarzinom x x x x SaveHeart Prospektive Studie zur Herzschonung durch Bestrahlung in x x x x tiefer Inspiration bei linksseitigem Mammakarzinom Male Male-Register Magdeburg x x x x

5 C. Mamma- Ca Schwangerschaf t GBG 29 (German Breast Group) Prospektive Registerstudie zur Diagnostik Therapie des Mamma-karzinoms in der Schwangerschaft Pat. mit histologisch gesichertem Mammakarzinom Schwangerschaft x x x x Gyn-Sarkome x x x x REGSA Deutsche prospektive Registerstudie zur Erfassung der Behandlung von gynäkologischen Sarkomen in der klinischen Routine PATH Physical Activity during primary Therapy of breast cancer Kaiserschnitt Babies Caesarean Sektion Effect, tolerance and safety of a supplementation with a probiotic in health newborn term infants born by Cesarean section over a 12 month period