Deutsches Hepatitis C-Register: Stand der Dinge und aktuelle Ergebnisse

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1 Deutsches Hepatitis C-Register: Stand der Dinge und aktuelle Ergebnisse

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3 Retrospektive Dokumentation möglich bis Einschluss Beginn Dokumentation: Rekrutierungspause Prospektiv: Einschluss innerhalb von 3 Monaten seit Einschluss wieder möglich Stand 20. Juni 2017: ~ Patienten* # + >400 Patienten angelegt # >320 Zentren für die Dokumentation freigeschaltet *Mindestens eine Visite abgeschlossen. # Cave: bei einem Teil dieser Patienten können keine Therapie-Visiten dokumentiert werden, weil sie mit Medikamenten behandelt werden, die nicht im Register dokumentiert werden können.

4 Daten Kongresse 2017 International Liver Congress EASL 6 Mio Cut-Off/8 Wochen LDV/SOF (Vermehren) - Poster Langzeitnachbeobachtung Zirrhose (Deterding) - Vortrag 72. Jahrestagung DGVS Kurzvorträge am Epidemiologie PAN vs. DHC-R (Hüppe) 6 Mio Cut-Off/8 Wochen LDV/SOF (Vermehren) HCV-RNA frühe Therapiezeitpunkte (Maasoumy) Langzeitnachbeobachtung Zirrhose (Deterding) HCV-Genotyp 1/Zirrhose (Höner zu Siederdissen) The Liver Meeting AASLD eingereicht Patienten- und Krankheitscharakteristika EBR/GRZ (Hüppe) Langzeitnachbeobachtung Zirrhose (Deterding) Normal (low) ALT (Mauss) Relapse/Re-Therapien (Sarrazin)

5 Aktuelle Auswertungen HCV Genotyp 1 HCV Genotyp 1, 8 Wochen-Therapie HCV Genotyp 2 HCV Genotyp 3 HCV Genotyp 4 Ältere Patienten HIV Co-Infektion Opiat-Substitution Nicht-invasive Fibrosemarker HCV Viruslast unter Therapie Patienten mit fortgeschrittener Zirrhose

6 HCV Genotyp 1 UEG Journal in press Höner zu Siederdissen, Manns & Mauss

7 HCV Genotyp 1 UEG Journal in press Höner zu Siederdissen, Manns & Mauss Patient Flow

8 HCV Genotyp 1 UEG Journal in press Höner zu Siederdissen, Manns & Mauss Treatment periods and treatment regimens

9 HCV Genotyp 1 UEG Journal in press Höner zu Siederdissen, Manns & Mauss SVR12 rates of the most frequently used approved antiviral regimens (effectiveness population, ITT)

10 HCV GT1/8 weeks J Hep under revision Buggisch, Vermehren & Zeuzem Patient Flow Patient characteristics

11 HCV GT1/8 weeks J Hep under revision Buggisch, Vermehren & Zeuzem SVR12 rates (PP) Regression analysis 8 wk 12 wk

12 HCV Genotyp 2 Liver Inter 2017 Tacke & Mauss

13 HCV Genotyp 2 Liver Inter 2017 Tacke & Mauss Patient Flow

14 HCV Genotyp 2 Liver Inter 2017 Tacke & Mauss Patient demographics and distribution of HCV therapy

15 HCV Genotyp 2 Liver Inter 2017 Tacke & Mauss Treatment efficacy for sofosbuvir + ribavirin 12 weeks in GT2

16 HCV Genotyp 3 AP&T 2017 Cornberg & Niederau

17 HCV Genotyp 3 AP&T 2017 Cornberg & Niederau Patient Flow

18 HCV Genotyp 3 AP&T 2017 Cornberg & Niederau Frequency of treatment regimens in five different periods

19 HCV Genotyp 3 AP&T 2017 Cornberg & Niederau Baseline characteristics of untreated (screened only) and treated (Intention-to-Treat, ITT) GT3 patients based on mean; *data on platelet count were available for 120 screened and 1,027 treated patients (ITT 1); **data on albumin were available for 483 treated patients (ITT 1) # data on CHILD-PUGH were available for 19 screened and 285 treated patients (ITT1); ## data on IL28 B-60 genotype were available for 20 screened and 197 treated patients (ITT 1) ### data on GFR were available for 981 treated patients (ITT 1);n.a., not available

20 HCV Genotyp 3 AP&T 2017 Cornberg & Niederau Per protocol SVR in different DAA based treatment regimens Subgroups were only shown if data of ten or more patients were available. Error bars indicate 95% confidence intervals (CI).

21 HCV Genotyp 4 DGVS 2016 Schulze zur Wiesch & Petersen Sicherheit und Wirksamkeit von direkt antiviralen Substanzen für die Therapie der chronischen Hepatitis-C-Virusinfektion vom Genotyp 4 Julian Schulze zur Wiesch, Albrecht Stoehr, Christoph Athmann, Gerlinde Teuber, Jörg Gölz, Andreas Schober, Heribert Knechten, Axel Baumgarten, Stefan Scholten, Thomas Lutz, Heike Pfeiffer-Vornkahl, Karl-Georg Simon, Stefan Zeuzem, Markus Cornberg, Jörg Petersen

22 HCV Genotyp 4 DGVS 2016 Schulze zur Wiesch & Petersen

23 HCV Genotyp 4 DGVS 2016 Schulze zur Wiesch & Petersen SVR12 rates (Per-Protocol-Population)

24 HCV Genotyp 4 DGVS 2016 Schulze zur Wiesch & Petersen

25 Patienten >70 Jahre Manuskript in Vorbereitung Welzel & Wedemeyer Patient Flow

26 Patienten >70 Jahre Manuskript in Vorbereitung Welzel & Wedemeyer Effectiveness of DAA therapies in patients 70 years and > 70 years (Per-Protocol Analysis)

27 Patienten >70 Jahre Manuskript in Vorbereitung Welzel & Wedemeyer Effectiveness of DAA therapies in patients 70 years and > 70 years (Per-Protocol Analysis)

28 Patienten >70 Jahre Manuskript in Vorbereitung Welzel & Wedemeyer Safety of all oral DAA regimens in patients 70 and >70 years

29 Transiente Elastographie Manuskript in Vorbereitung Knop, Hofmann & Friedrich-Rust Transient elastography (TE) cut offs to define different fibrosis stages Fibrosis estimation in patients by TE SF, significant fibrosis

30 Transiente Elastographie Manuskript in Vorbereitung Knop, Hofmann & Friedrich-Rust Transiente Elastographie Daten für Patienten Keine Fibrose (< 7,1 kpa): 35,9% SVR: 98,2% Fibrose (7,1-12,5 kpa): 30,4% SVR: 96,8% Zirrhose (>12,5 kpa): 33,7% SVR: 92,4% Sensitivity and specificity of serum scores in comparison to TE results

31 HCV RNA Detektion Manuskript in Vorbereitung Maasoumy & Vermehren HCV RNA nachweisbar 34/471 Patienten (7%) am Therapieende Häufiger mit Abbott Real Time (29%) als mit Roche CobasTaqman (2%)

32 HCV RNA Detektion Manuskript in Vorbereitung Maasoumy & Vermehren Frequency of SVR depending on the HCV RNA result at the end of LDV/SOF ± RBV therapy LOQ, Limit of quantification (15 IU/mL) Keine Therapieverlängerung basierend auf HCV RNA Kinetik!

33 HIV Ko-Infektion Manuskript in Vorbereitung Bischoff, Baumgarten & Rockstroh Patient Flow

34 HIV Ko-Infektion Manuskript in Vorbereitung Bischoff, Baumgarten & Rockstroh SVR12 results by genotype (ITT analysis)

35 HIV Ko-Infektion Manuskript in Vorbereitung Bischoff, Baumgarten & Rockstroh SVR12 rates in cirrhotics per group (ITT)

36 Opiat-Substitution Addiction under revision Christensen & Wedemeyer DAA Treatment of chronic HCV-infected patients on Opioid Substitution Therapy (OST): still a concern in clinical practice? Stefan Christensen 1, Peter Buggisch 2, Stefan Mauss 3, Klaus H. W. Böker 4, Eckart Schott 5, Hartwig Klinker 6, Tim Zimmermann 7, Bernd Weber 8, Jens Reimer 9, Heiner Wedemeyer 10 1 CIM Münster, Münster, Germany, 2 ifi-institute for interdisciplinary medicine, Hamburg, Germany, 3 Center for HIV and Hepatogastroenterology, Duesseldorf, Germany, 4 Hepatologische Praxis, Hannover, Germany, 5 Charité Campus Virchow-Klinikum (CVK), Berlin, Germany, 6 University Hospital Würzburg, Würzburg, Germany, 7 University Hospital Mainz, Mainz, Germany, 8 Praxiszentrum Friedrichsplatz / Competence Center Addiction, Kassel, Germany, 9 Gesundheit Nord - Bremen Hospital Group, Bremen, Germany, 10 Hannover Medical School, Hannover, Germany

37 Opiat-Substitution Addiction under revision Christensen & Wedemeyer Patient flow

38 Opiat-Substitution Addiction under revision Christensen & Wedemeyer SVR 12 and/or SVR 24 rates of HCV therapy for NON-OST and OST patients (effectiveness population, ITT)

39 Opiat-Substitution Addiction under revision Christensen & Wedemeyer Relapse and Lost to follow-up (LTFU) rates in different patient groups (effectiveness population, ITT) SI, Same Institution DI, Different Institution

40 Fortgeschrittene Zirrhose ILC 2017 Deterding & Berg Long-term follow-up after IFN-free therapy of advanced HCV-associated liver cirrhosis: Continued improvement of liver function parameters - Results from the German Hepatitis C-Registry (DHC-R) K. DETERDING, S. MAUSS, A. PATHIL, P. BUGGISCH, E. SCHOTT, M. CORNBERG, T. ZIMMERMANN, K.-G. SIMON, H. KLINKER, R. GÜNTHER, H. PFEIFFER-VORNKAHL, D. HÜPPE, C. SARRAZIN, S. ZEUZEM, M. P. MANNS, H. WEDEMEYER, T. BERG, GERMAN HEPATITIS C-REGISTRY Patient flow

41 Fortgeschrittene Zirrhose ILC 2017 Deterding & Berg Baseline characteristics

42 Fortgeschrittene Zirrhose ILC 2017 Deterding & Berg HCV genotypes and SVR rates HCV genotypes Virological response (SVR-12) HCV genotype 1; n= 862 (78%) HCV genotype 2; n =26 (2.4%) HCV genotype 3; n=175 (15.8%) HCV genotype 4; n=41 (3.7%) HCV genotype 5; n=1 (1%) HCV genotype 6; n=1 (1%) patients with SVR-12 data; n= 1106

43 Fortgeschrittene Zirrhose ILC 2017 Deterding & Berg Parameters associated with SVR

44 Fortgeschrittene Zirrhose ILC 2017 Deterding & Berg Liver function improvement - ALT and platelets

45 Fortgeschrittene Zirrhose ILC 2017 Deterding & Berg Liver function improvement bilirubin and albumin

46 Fortgeschrittene Zirrhose ILC 2017 Deterding & Berg Parameters associated with clinical events*

47 Zusammenfassung Das Deutsche Hepatitis C-Register ist eines der größten Real- World-Register zur Hepatitis C Behandlung weltweit. Die Verfügbarkeit von IFN-freien Therapien ermöglicht es, fortgeschrittene Krankheitsstadien und ältere Patienten zu behandeln. Nahezu alle verfügbaren antivirale Therapien und Kombinationsmöglichkeiten sind dokumentiert worden. Die Effektivität und Sicherheit der neuen Therapien wurde weitestgehend bestätigt.