*Diese Packungsgrößen werden zur Zeit nicht ausgedruckt, da sie derzeit vorübergehend nicht im Verkehr sind.

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1 Gebrauchsinformation Berberil Dry Eye EDO Augentropfen Wirkstoff: Hypromellose Zusammensetzung Arzneilich wirksame Bestandteile: 1 ml Lösung enthält Hypromellose 3,20 mg. Die Viskosität der Lösung liegt zwischen 7 und 13 mpa s. Sonstige Bestandteile : Natriummonohydrogenphosphat 12 H 2 O; Natriumdihydrogenphosphat 2 H 2 O; Sorbit; Wasser für Injektionszwecke. Darreichungsform und Inhalt Augentropfen Packung mit 10 Ein-Dosis-Ophtiolen mit je 0,6 ml Lösung Packung mit 30 Ein-Dosis-Ophtiolen mit je 0,6 ml Lösung Packungen mit 20, 60, 90 und 120 Ein-Dosis-Ophtiolen mit je 0,6 ml Lösung.* *Diese Packungsgrößen werden zur Zeit nicht ausgedruckt, da sie derzeit vorübergehend nicht im Verkehr sind. Stoff- oder Indikationsgruppe Tränenersatzmittel, Kontaktlinsenbenetzungsmittel Dr. Gerhard Mann, Chem.- pharm. Fabrik GmbH, Brunsbütteler Damm , Berlin, Telefon: , Telefax: berberil@ bausch.com Anwendungsgebiete Zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehäute ( Trockenes Auge ) durch Tränensekretions- und Tränenfunktionsstörungen, infolge lokaler oder systemischer Erkrankungen sowie bei mangelndem oder unvollständigem Lidschluss, was sich z.b. in Augenbrennen, Fremdkörpergefühl und Lichtscheu bei Wind, Hitze und Ermüdung äußern kann. Zur Benetzung und Nachbenetzung weicher und harter Kontaktlinsen.

2 Berberil Dry Eye EDO Augentropfen sind insbesondere geeignet für Patienten, die konservierte künstliche Tränenersatzmittel nicht vertragen, da sie unkonserviert sind. Gegenanzeigen Wann dürfen Sie Berberil Dry Eye EDO Augentropfen nicht anwenden? Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe dürfen Berberil Dry Eye EDO Augentropfen nicht angewendet werden. Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten? Es bestehen keine Bedenken gegen die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit, da Hypromellose nicht resorbiert wird und somit systemisch nicht verfügbar ist. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden? Bei diesem Arzneimittel kann es nach dem Eintropfen in den Bindehautsack des Auges durch Schlierenbildung zu einem nur wenige Minuten andauernden Verschwommensehen kommen. In dieser Zeit sollten daher keine Maschinen bedient und sollte nicht am Straßenverkehr teilgenommen werden. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Berberil Dry Eye EDO Augentropfen oder können in ihrer Wirkung durch Berberil Dry Eye EDO Augentropfen beeinflusst werden? Bei zusätzlicher Anwendung anderer Augentropfen/Augensalben kann die Wirkung des jeweils vorhergehenden Arzneimittels beeinträchtigt werden, da es durch das Einbringen des nachfolgenden Medikaments verdünnt oder aus dem Bindehautsack verdrängt werden kann. Aus diesem Grunde sollte zwischen den Anwendungen der verschiedenen Präparate ein zeitlicher Abstand von ca. 15 Minuten eingehalten werden. Berberil Dry Eye EDO Augentropfen sollten stets als letztes angewendet werden, da bei ihnen eine möglichst lange Verweildauer und damit lange befeuchtende Wirkung wichtig ist. Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung Das Krankheitsbild des trockenen Auges erfordert eine individuelle Dosierung. Soweit nicht anders verordnet, je nach Erfordernis 3- bis 5-mal täglich oder häufiger 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen. Gleiches gilt für die Nachbenetzung von weichen und harten Kontaktlinsen. Anwendungsdauer Die Anwendung beim Krankheitsbild "trockenes Auge" erfolgt als Langzeit- oder Dauertherapie. Die Nachbenetzung von weichen und harten Kontaktlinsen durch Berberil Dry Eye EDO Augentropfen kann ohne Beschränkung der Anwendungsdauer erfolgen. Hinweis:

3 Bei einer Langzeit- oder Daueranwendung zur Therapie des Trockenen Auges sollte grundsätzlich ein Augenarzt konsultiert werden. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit. Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwendet werden (siehe Faltschachtel und Ein-Dosis-Ophtiole). Berberil Dry Eye EDO Augentropfen (Ein-Dosis-Ophtiole) enthalten kein Konservierungsmittel. Geöffnete Ein-Dosis-Ophtiolen dürfen nicht aufbewahrt werden. Die nach der Applikation in der Ophtiole verbleibende Restmenge ist zu verwerfen. Nicht über 25 C lagern! Stand der Information Juli 2002 Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Apothekenpflichtig Zul.-Nr Dr. Mann Pharma (Druck-Nr.) (EDV-Nr.) www. berberil.de Bitte beachten! Tropfanleitung Kopf nach hinten neigen. Mit dem Zeigefinger einer Hand das Unterlid des Auges nach unten ziehen. Mit der anderen Hand die Ein-Dosis-Ophtiole senkrecht über das Auge halten (ohne das Auge zu berühren) und einen Tropfen in den heruntergezogenen Bindehautsack eintropfen. Versuchen Sie das Auge offen zu halten und zu bewegen, damit sich die Flüssigkeit gut verteilt. Die richtige Handhabung der Ein-Dosis-Ophtiolen

4 Abb. 1 Trennen Sie eine Ein-Dosis-Ophtiole vom Riegel ab und fassen Sie diese an der Etikettseite. Abb. 2 Drehen Sie die Verschlusskappe der Ein-Dosis-Ophtiole ab. Abb. 3 Halten Sie die Ein-Dosis-Ophtiole zum Eintropfen senkrecht über das Auge.

5 Liebe Patientin, lieber Patient, Sie haben mit Berberil Dry Eye EDO Augentropfen ein Präparat erhalten, das erfolgreich zur Behandlung von Beschwerden des sogenannten Trockenen Auges eingesetzt wird. Zum besseren Verständnis Ihrer Beschwerden und deren Behandlungsmöglichkeiten lesen Sie bitte aufmerksam die folgenden Ausführungen durch: Was ist unter dem Trockenen Auge zu verstehen? Die empfindliche Oberfläche des Auges wird durch einen mehrschichtigen Tränenfilm vor Austrocknung und Schädigung geschützt. Durch eine Vielzahl von Faktoren kann die Funktion des Tränenfilms gestört werden. Dazu gehören Wind, Klimaanlagen, Heizungsluft, langes Fernsehen, Computerarbeit oder auch zunehmendes Alter. Die Augenoberfläche wird nicht mehr ausreichend befeuchtet und trocknet aus. Für die empfindlichen Zellen der Augenoberfläche ist ein Trockenliegen sehr schädlich. Das Auge reagiert mit Warnsignalen wie beispielsweise Brennen, Sandkorngefühl, Schmerzen und Juckreiz. Häufig sind die Beschwerden auch mit einer Rötung des Auges verbunden. Wie können Berberil Dry Eye EDO Augentropfen helfen? Berberil Dry Eye EDO Augentropfen verbessern den Aufbau des gestörten Tränenfilms, indem das Wasser fester auf der Oberfläche des Auges gebunden wird. Dadurch wird die natürliche Schutzfunktion des Tränenfilms wiederhergestellt und die Beschwerden gehen zurück. Nur durch eine regelmäßige wie in der Packungsbeilage beschriebene Anwendung kann das Trockene Auge erfolgreich behandelt werden. Berberil Dry Eye EDO Augentropfen sind gut verträglich und können auch über längere Zeiträume angewendet werden. Bei Fragen oder Problemen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Kontaktlinsen und Trockenes Auge Beim Tragen von Kontaktlinsen lassen sich oftmals Störungen des Tränenfilms nicht vermeiden. Benetzungsstörungen auf der Kontaktlinse und Augenoberfläche sind die Folge. Häufig gleichen die Beschwerden denen des Trockenen Auges. Auch hier können Berberil Dry Eye EDO Augentropfen eine Besserung der Beschwerden bewirken. Falls Sie weitere Informationen wünschen, schicken wir Ihnen gern gegen Einsendung eines frankierten Rückumschlages eine ausführliche Broschüre zu Berberil Dry Eye EDO Augentropfen zu. Unsere Anschrift lautet: Dr. Mann Pharma, Abt. Berberil - Service, Brunsbütteler Damm , Berlin. Sie erreichen uns auch telefonisch unter (030) oder per Fax unter (030) Übrigens: Zur umweltfreundlichen Verpackung dieses Augenarzneimittels wurden von Dr. Mann Pharma nur die vollständig recycelbaren Materialien Polyethylen (PE), Papier und Pappe verwendet.