Referenzdokument zur Norm ISO/IEC 17065:2012 für die Akkreditierung von Stellen, die Produkte, Prozesse und Dienstleistungen zertifizieren

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1 Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS Referenzdokument zur Norm ISO/IEC 17065:2012 für die Akkreditierung von Stellen, die Produkte, Prozesse und Dienstleistungen zertifizieren Dokument Nr. 502.dw Ident-Nummer.Aktion: Akkred. Nummer: Begutachtete Stelle: Kontaktperson der Stelle: Begutachtete Standorte (bei Stellen mit mehreren Standorten): Datum der Begutachtung: Leitende/r Begutachter/in: Fachexpert/in: Fachexpert/in: 502dw, , Rev d.docx Seite 1 von 20

2 INHALT A Allgemeines... 4 B Informationen zur Rechtlichen Identifizierbarkeit und den Tätigkeiten des Gesuchstellers... 5 C Punkte basierend auf der Norm ISO/IEC 17065: Allgemeine Anforderungen Rechtliche und vertragliche Angelegenheiten Handhabung der Unparteilichkeit Haftung und Finanzierung Nicht diskriminierende Bedingungen Vertraulichkeit Öffentlich zugängliche Informationen... 8 Anforderungen an die Struktur Organisationsstruktur und oberste Leitung Mechanismus zur Sicherung der Unparteilichkeit... 9 Anforderungen an die Struktur Personal der Zertifizierungsstelle Ressourcen für die Evaluierung Anforderungen an Prozesse Allgemeines Antrag Antragsbewertung Evaluierung Bewertung Zertifizierungsentscheidung Zertifizierungsdokumentation Verzeichnis zertifizierter Produkte Überwachung Änderungen, die sich auf die Zertifizierung auswirken Beendigung, Einschränkung, Aussetzung oder Zurückziehung der Zertifizierung Aufzeichnungen Beschwerden und Einsprüche Managementsystemanforderungen Optionen Allgemeine Managementsystem-Dokumentation (Option A) Lenkung von Dokumenten (Option A) Lenkung von Aufzeichnungen (Option A) Managementbewertung (Option A) dw, , Rev d.docx Seite 2 von 20

3 8.6 Interne Audits (Option A) Korrekturmassnahmen (Option A) Vorbeugende Massnahmen (Option A) D Zusätzliche relevante Dokumente der ISO, EA und IAF/ILAC mit Akkreditierungsanforderungen dw, , Rev d.docx Seite 3 von 20

4 A Allgemeines Dieses Dokument basiert auf der im Titel dieses Dokumentes angeführten internationalen Norm für die Akkreditierung dieser Art von Konformitätsbewertungsstellen und den für diesen Bereich relevanten Dokumenten der European Co-operation for Accreditation (EA) und des International Accreditation Forum (IAF) bzw. der International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC). Dieses Dokument hat die Struktur und Kapitelnummerierung der angesprochenen internationalen Norm übernommen. Die zur Akkreditierung angemeldeten Stellen haben zu jedem Punkt in diesem Dokument die in ihrem Managementsystem formulierten Regelungen zu referenzieren (z.b. Kapitel im Managementsystem-Handbuch oder Direktiven) und notwendige Erläuterungen anzugeben, damit die Begutachtung gut vorbereitet werden kann. Nicht anwendbare Forderungen sind in der Spalte "Angaben des Gesuchstellers / " als "N.Z." (nicht zutreffen zu kennzeichnen und entsprechend zu begründen. Das ausgefüllte Dokument ist dem zuständigen Leitenden Begutachter gemäss den Angaben im SAS-Dokument 741 «Regelungen für die Akkreditierung» spätestens vier Wochen vor der Begutachtung zuzustellen. 502dw, , Rev d.docx Seite 4 von 20

5 B Informationen zur Rechtlichen Identifizierbarkeit und den Tätigkeiten des Gesuchstellers Angaben des Gesuchstellers / der akkreditierten Stelle B.1 Name und Adresse des Unternehmens (gemäss SAS Dokument 738): B.2 Namen und Adressen von Geschäftsstellen und Standorten (gemäss SAS Dokument 738): B.3 Eintrag im Handelsregister: Wo? Nummer? Für was (Tätigkeitsgebiet)? B.4 Teil einer kantonalen Stelle oder Bundesstelle? Anmerkung: Angaben zu den rechtlichen Grundlagen / Legitimation B.5 Vorhandene Beteiligungen: - aktive (das Unternehmen ist an folgenden anderen Unternehmen beteiligt; Umfang der Beteiligung?) - passive (folgende andere Unternehmen sind an diesem Unternehmen beteiligt; Umfang der Beteiligung?) B.6 Name und Adresse der Zertifizierungsstelle: B.7 Arbeitsgebiet der Zertifizierungsstelle (allgemein): B.8 Arbeitsgebiet, für welches die Akkreditierung beantragt wurde oder bereits vorhanden ist: B.9 In welchen Ländern sollen die Dienstleistungen unter der Akkreditierung angeboten werden? 502dw, , Rev d.docx Seite 5 von 20

6 C Punkte basierend auf der Norm ISO/IEC 17065:2012 Die Nummerierung der Fragen entspricht den zugrundeliegenden Normpunkten. Allgemeine Anforderungen 4.1 Rechtliche und vertragliche Angelegenheiten Rechtliche Verantwortung Zertifizierungsvereinbarung c1) c2) c3) f) g) h) i) j) j1) j2) k) 502dw, , Rev d.docx Seite 6 von 20

7 4.1.3 Verwendung von Genehmigungen, Zertifikaten und Konformitätszeichen Handhabung der Unparteilichkeit dw, , Rev d.docx Seite 7 von 20

8 4.3 Haftung und Finanzierung Nicht diskriminierende Bedingungen Vertraulichkeit Öffentlich zugängliche Informationen 502dw, , Rev d.docx Seite 8 von 20

9 Anforderungen an die Struktur 5.1 Organisationsstruktur und oberste Leitung f) g) h) i ) j ) k) l ) m) n ) Mechanismus zur Sicherung der Unparteilichkeit dw, , Rev d.docx Seite 9 von 20

10 Anforderungen an die Struktur 6.1 Personal der Zertifizierungsstelle Allgemeines Kompetenzmanagement für Personal, das in den Zertifizierungsprozess einbezogen ist dw, , Rev d.docx Seite 10 von 20

11 f) g) h) Vertrag mit dem Personal b1) b2) b3) 6.2. Ressourcen für die Evaluierung Interne Ressourcen Externe Ressourcen (Outsourcing) dw, , Rev d.docx Seite 11 von 20

12 f) Anforderungen an Prozesse 7.1 Allgemeines Antrag 7.3 Antragsbewertung dw, , Rev d.docx Seite 12 von 20

13 Evaluierung Bewertung dw, , Rev d.docx Seite 13 von 20

14 7.6 Zertifizierungsentscheidung Zertifizierungsdokumentation f) Verzeichnis zertifizierter Produkte 502dw, , Rev d.docx Seite 14 von 20

15 7.9 Überwachung Änderungen, die sich auf die Zertifizierung auswirken Beendigung, Einschränkung, Aussetzung oder Zurückziehung der Zertifizierung dw, , Rev d.docx Seite 15 von 20

16 7.12 Aufzeichnungen Beschwerden und Einsprüche Managementsystemanforderungen 8.1 Optionen Allgemeines Option A Option B 502dw, , Rev d.docx Seite 16 von 20

17 8.2 Allgemeine Managementsystem-Dokumentation (Option A) Lenkung von Dokumenten (Option A) f) g) 502dw, , Rev d.docx Seite 17 von 20

18 8.4 Lenkung von Aufzeichnungen (Option A) Managementbewertung (Option A) Allgemeines Eingaben für die Bewertung f) g) h) Ergebnisse der Bewertung 502dw, , Rev d.docx Seite 18 von 20

19 8.6 Interne Audits (Option A) Korrekturmassnahmen (Option A) f) g) 502dw, , Rev d.docx Seite 19 von 20

20 8.8 Vorbeugende Massnahmen (Option A) D Zusätzliche relevante Dokumente der ISO, EA und IAF/ILAC mit Akkreditierungsanforderungen Angaben des Gesuchstellers / der akkreditierten Stelle EA-6/02 M Guidelines on the Use of EN and ISO/IEC for Certification to EN ISO 3834 * / * / * / * / * 502dw, , Rev d.docx Seite 20 von 20