Duska Dragun. Nephrologie & internistische Intensivmedizin Charité Campus Virchow Klinikum

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1 ASN 2009 Highlights - Nierentransplantation Duska Dragun Nephrologie & internistische Intensivmedizin Charité Campus Virchow Klinikum duska.dragun@charite.de

2 Determinanten des individuellen Transplantationserfolges Komorbiditäten des Empfängers Kardiovaskuläre Komplikationen Tumoren Infektionen Immunologische Mechanismen Optimierung der Immunsuppression Organqualität (DGF) Alter des Spenders Ischämieschäden Toxische Wirkungen von Immunsuppressiva

3 Calcineurininhibitor vermittelte Toxizität isometrische Tubulusvakuolisierung, arterioläre Hyalinose und streifige Fibrose

4 Häufig verwendete Kombinationstherapien Erhaltungskombinationen mit CNI (CyA oder Tac) + MPA ohne CNI primär (CTLA4+MPA) (mtor-i+mpa)sekundär mit Steroiden ohne Steroide - sekundär Ziel: Reduktion von Nebenwirkungen ohne Beeinträchtigung des Transplantatüberlebens

5 Costimulation-Blockade als Therapiekonzept

6 SA-FC358 BENEFIT-Studie (weltweit) NTx-Funktion Multizentrische Studie Phase III, 3 Jahre Laufzeit, 666 NTx-Patienten High Belatacept + MMF + Prednisolon+ Basiliximab (anti-il2r-ab) Low Belatacept + MMF + Prednisolon+ Basiliximab (anti-il2r-ab) (Standard) CsA + MMF + Prednisolon+ Basiliximab (anti-il2r-ab) Zusammengesetzter Primärer renaler Endpunkt: mgfr < 60 ml/min/1,73m 2 nach 12 Mo oder Abfall der mgfr 10 ml/min/1,73m 2 nach 3 bis 12 Mo Ergebnisse (Erreichen des primären Endpunktes): 78% CsA Standard 68% Low Belatacept p <0,001 vs. CsA - Standard 54% High Belatacept SA-FC358 BENEFIT Studie NTx-Funktion

7 SA-FC351 BENEFIT Studie - Bessere NTx-Funktion trotz höherer akuter Rejektionsrate bei Belatacept 58% Lebendspende 42% Leichenspende High Belatacept Low Belatacept CsA Standard AR (bioptisch) >1AR IIb Banff 27% 27% 10% 17% 17% 5% 7% 0,9% 1% Bessere NTx-Funktion trotz höherer akuter Rejektionsrate bei Belatacept

8 One year safety profile of Belatacept in kidney transplant patients (Benefit & Benefit-EXT) Grinyó J et al., World multicenter study ECD kidney recipients Benefit n = 666 Serious infections (urinary tract, CMV, pulmo) (%) TBC (patients) Malignancies (excluding skin) (%) PTLD cases (patients) Benefit-EXT n = 543 high (no CNS) low (1 CNS) standard patients Risks: EBV (-), CMV disease, T-cell depletion Abs

9 F-PO2028 BENEFIT & BENEFIT-EXT EXT NTx-Empfänger mit Diabetes mellitus Subgruppenanalyse von Patienten mit Diabetes in der Anamnese oder anti-diabetischer Medikation vor NTX (n= 336 /1209; 28%) Primäre Endpunkte: - Patienten- und Transplantatüberleben - Zusammengesetzter renaler Endpunkt: mgfr < 60 ml/min/1,73m 2 nach 12 Mo oder Abfall der mgfr 10 ml/min/1,73m 2 nach 3 bis 12 Mo Ergebnisse: Patienten- /Transplantatüberleben: 81% CsA Standard 93% Low Belatacept 90% High Belatacept p <0,03 vs. CsA Ergebnisse: renaler Endpunkt (mgfr): 46 ml/min/1,73m 2 CsA Standard 66 ml/min/1,73m 2 Low Belatacept 61 ml/min/1,73m 2 High Belatacept F-PO2028 BENEFIT & BENEFIT-EXT - NTx-Empfänger mit Diabetes mellitus

10 Switch to Sirolimus based immunosuppression in renal transplant patients with non- melanoma skin cancer. A prospective, open, randomized study with blinded assessment of skin lesions Gossmann J et al., German multicenter study 45 patients 3 drop outs 30 men 22 continued ISP (changes in IS) 15 women 23 Sir switch dropouts due to AE 0 12 Mo Mean age 60 y Mean time post-tx 230 months Randomization Control Lab data Skin control incl. special score + ev. histology Better clinical score for Sir after 12 months Less documented lesions Only one patient developed new lesions versus 8 who retained on original medication

11 High dose Epoietin Beta does not improve early renal function after renal transplantation: preliminary results of the Neorecormon and prevention of delayed graft function (Neo-PDGF) study Martinez F et al., Multicenter French study 101 patients EPO-β during the first weeks post-ktx Basiliximab, Tac, MMF, Pred A 4 x 30,000 IU EPO-β i. v. S.C S.C S.C Before op 12 hrs 7 d 14 d B No EPO-β or similar substances Primary endpoint egfr at 30 days post-tx A 42.5 ± 19.0 ml/min B 44.0 ± 16.3 ml/min n = 17 with DGF n = 21 with DGF

12 Incidence, predictors and outcomes of transplant renal artery stenosis after kidney transplantation Hurst FP et al., American multicenter study KTx ,827 patients 823 TRAS incidence rate 8.3 (95% CI ) per 1000-patientsyear time to diagnosis (years) 0.83 ± 0.81 USRDS registry 145 (17.6 %) angioplasty no difference in allograft survival in intervention vs. no intervention Risk factors: older donor or recipient age, induction immunosuppression, DGF, ischemic heart disease

13 Does dialysis modality following renal transplant failure affect survival? An analysis of 1,745 patients from the UK Renal Registry Webb L et al., English multicenter study n = 1,745 returned to dialysis after failed transplant n = 1,361 n = 394 PD appears to have better outcome Probable patient selection bias with fitter patients (fewer co-morbidities).

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