Hepatitis C Virusinfektionen: Neue Therapieoptionen Jan Fehr

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1 Hepatitis C Virusinfektionen: Neue Therapieoptionen Jan Fehr 1

2 Phase 2/3: StartVerso, Lonestar, Promise, Electron, Fusion, Fission... November 2013 Washington April 2013 Amsterdam 100% Ansprechrate Interferon-frei Kaum mehr Nebenwirkungen Kürzere Therapiedauer (6 Wo?!?) 1 Pille = Kombinationspräparat 2

3 Outline Bedeutung von HCV Wirksamkeit von Therapien HCV Therapie: heute und morgen HCV von Bedeutung? 3

4 HCV Inzidenz in schweiz. Kohortenstudie = Men having sex with men 18 facher Anstieg! Wandeler et al, CID 2012 HCV Mortalität überholt HIV Ly, Ann Intern Med

5 Hepatitis C Ursache No.1 für: Chronische Hepatitis Leberzirrhose Hepatozelluläres Karzinom SASL, Swiss medical weekly 2012 Weber R. HIV Medicine 2013 Wirksamkeit 5

6 Wieviele US Veteranen mit chronischer Hepatitis C wurden erfolgreich therapiert? ( ) 75% 25% 5% % Drogen/Alkohol, Depression Geheilt % Kramer JR, et al. J Hepatol. 2012;56:

7 Rauch et al, JAIDS, 2005 Hepatitis C: Cascade of care Diagnose ZH: Nur in 50% korrektes Assessment, Abklärung welches eine Therapie erlaubt hätte Therapie Heilung Valkova, Schulthess // Seidenberg,Dissertation,

8 Therapie Überblick The past The present The future Non A non B Hepatitis Interferon (IFN) s.c. x fach/wo Pegyliertes IFN/Ribavirin 2011 Zulassung: Boceprevir Telaprevir 2014 Zulassung: Simeprevir (Olysio) Faldaprevir Sofosbuvir (Sovaldi) 8

9 DAA Direct Acting Agents Liang New England Journal of Medicine 2013 DAA combinations Others NS5A-inhibitor inhibitors Rohrbach J, Rauch A ACH-3102 (Achillion) Daclatasvir Simeprevir Sofosbuvir Simeprevir Sofosbuvir ABT-450r/Ledipasvir ABT-267/ ABT-333 Miravirsen mir-122 (Santaris) Faldaprevir BI ) ABT-267 (AbbVie) Daclatasvir GSK (BMS) (GlaxoSmithKline Ledipasvir (Gilead) MK-8742 (MSD) PPI-688 (Presidio) Daclatasvir VX-125 Asunaprevir Daclatsivir Simeprevir TMC MS-5172 (MSD) Pre-clinical Phase I Phase II Phase III FDA approval Simeprevir (Janssen) Asunaprevir (BMS) Vedroprevir (Gilead) Boceprevir (MSD) Telaprevir (Vertex) ABT-450 (AbbVie) NS3/4A protease inhibitors Sofosbuvir (Gilead) Faldaprevir (BMS) Mericitabine (Roche) Sovaprevir (Achillion) Danoprevir (Roche) ABT-333 (AbbVie) BI (Boehr.Ingl.) VX-135 (Vertex) ABT-072 (AbbVie) BMS (BMS) NS5B Nuc- Polymerase inhibitors Tegobuvir (Gilead) TMC (Janssen) NS5 B Non-Nuc- Polymerase inhibitors 9

10 DAA Direct Acting Agents 1. Generation Proteasehemmer: Boceprevir (Victrelis) Telaprevir (Incivo) GT 1 IFN/Riba dazu NW IA Mehrmals/Tg Liang New England Journal of Medicine 2013 Prediktoren Therapie Erfolg: Alt/Neu? Genotyp (1a/b) Fibrosegrad (Metavir F0 3), Zirrhose (Metavir F4) Therapiestatus: Naive Relapse Non response (partial / oder null response) Ansprechen auf laufende Therapie: response guided therapy 10

11 Definitionen virologischen Ansprechens HCV RNA decrease (IU/mL) >2 log 10 Undedectable HCV RNA 0 RVR = Woche 4 HCV RNA nnwb EVR = Woche 12 HCV RNA nnwb Partial non-response = Woche 12 HCV RNA nachweisbar aber >2log- Abfall Null-response = Woche 12 <2 log 10 EOTR SVR Weeks of therapy 72 RVR - Rapid virological response; EVR Early virological response; EOTR end of treatment response; SVR Sustained virologic response; nnwb nicht nachweisbar Boceprevir Telaprevir Liang New England Journal of Medicine

12 OPTIMIZE Trial: Non inferiority of 2x/d Telaprevir vs. 3x/d, naive Buti, M; Hepatology 2012; Vol 56, No 4 (Suppl): AASLD, Abstract LB 8 DAA Direct Acting Agents 2. Generation Proteasehemmer: Simeprevir (Olysio) Faldaprevir Asunaprevir QD Ansprechen Kreuzresistenz Phase 3 Diffucult to treat Liang New England Journal of Medicine

13 DAA Direct Acting Agents NS5A/NS5B Inhibitoren: Sofosbuvir (Sovaldi) Daclatasvir Ledipasvir Liang New England Journal of Medicine % Bis >90% Bis >90% Liang New England Journal of Medicine

14 Prediktoren Therapie Erfolg: Alt/Neu? Genotyp (1a/b) Fibrosegrad (Metavir F0 3), Zirrhose (Metavir F4) Therapiestatus: Naive Relapse Non response (partial / oder null response) Ansprechen auf laufende Therapie: response guided therapy 14

15 48 jähriger Mann HIV ED 1991, CDC Stadium C2 VL <20c/ml; CD4 415 (25%) Tenofovir, Lopinavir/r, Raltegravir HCV ED 1992, aktuell mit Zirrhose, Child A GT 1a, IL 28B C/T, HCV RNA IE/ml Fibroscan 35.8kPa, Biopsie 09: METAVIR F3/ISHAK 5 Ösophagusvarizenblutung (6 Ligationen) Normale Transaminasen, AFP 9ug/l, normale Sonographie pegifn+rbv: 6/2009 nur 3 Wo, dann Hospitalisation pegifn+rbv: 2/2010 6/2010: Null response Ansprechrate mit 1. Gen Tripeltherapie ca. 30% 15

16 Was würden Sie tun? Warten auf Interferon freie Therapie in CH? 1. Gen. Proteasehemmer IFN/Riba Sie schauen, ob irgendein anderes Kraut dagegen gewachsen ist Silybum marianum = Mariendistel 16

17 Mariendistel = Legalon Ferenci, Gastroenterology : 48 jähriger Mann mit chron. Hepatitis C 2 Wo vor Start Start Legalon Nach 7 Tagen Nach 14 Tagen Kein Virus Wo 1 Wo 12 Wo Wo nach Therapie Kein Virus Kein Virus Kein Virus Legalon Telaprevir für 12 Wo Interferon für 48 Wo Ribavirin für 48 Wo THISTLE (=The HIV HCV Silibinin Trial) 17

18 Take home message: HCV heute 1. Wir haben bereits jetzt effizientere Therapie und vielversprechende neue Substanzen stehen kurz vor Zulassung 1. Diese nützen aber nur, wenn HCV Patienten: Identifiziert werden (MSM/HIV: dran denken) Therapie Indikation gestellt wird (HCV RNA, Genotyp, Fibrosegrad/Zirrhose, Komplikationen) Zahlbar!!! Besten Dank! There has never been a more exciting time for patients and providers who grapple with this silent killer. R.T. Chung, Editorial, NEJM 18

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