Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Laborgemeinschaft München-Isar Standorte: Führichstraße 70, München Neustadt 532, Landshut Kalchstraße 12, Memmingen Johann-Baur-Straße 4, Weilheim Marie-Eberth-Straße 6, Schongau Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Untersuchungsarten: Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) Durchflusszytometrie Elektrochemische Untersuchungen Elektrophorese Ligandenassays (Chemilumineszenz-Immuno-Assays) Spektrometrie (UV/VIS- Photometrie, Turbidimetrie / Immunturbidimetrie, Atomabsorptionsspektrometrie (AAS), Reflektometrie) Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Seite 1 von 13

2 Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 13

3 Standort: Führichstraße 70, München Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)) Hämoglobin A 1C EDTA-Blut UV-Detektor Durchflusszytometrie* Basophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Eosinophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Erythrozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Leukozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Lymphozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie MCV EDTA-Blut Durchflusszytometrie Monozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Neutrophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Normoblasten (NRBC) EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Retikulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Thrombozyten EDTA-Blut, Citratblut, Sondermaterial Durchflusszytometrie Elektrochemische Untersuchungen Chlorid Indirekte ISE Kalium Indirekte ISE Natrium Indirekte ISE Elektrophorese Eiweißelektrophorese Kapillarelektrophorese Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 13

4 Ligandenassays (Chemilumineszenz-Immuno-Assay) CK-MB (Creatinkinase-MB) Chemilumineszenz Differential-Blutbild EDTA-Blut, Ausstriche aus Nativblut (Pappenheim-Färbung) Urinsediment Urin Spektrometrie (UV- /VIS-Photometrie)** AP (Alkalische Phosphatase) a-amylase Bilirubin, gesamt Bilirubin, direktes Calcium Cholesterin CHE (Cholinesterase) CK (Creatinkinase) Eisen Eiweiß GGT (g-glutamat-transaminase) GlDH (Glutamat-Dehydrogenase) Glucose Glucose Hämolysat Glucose Na-Fluorid Plasma GOT (Glutamat-Oxalacetat- Transaminase) = Aspartat- Aminotransferase (ASAT) GPT (Glutamat-Pyruvat- Transaminase) = Alanin- Aminotransferase (ALAT) Hämoglobin EDTA-Blut Harnsäure Harnstoff HDL-(High-Density-Lipoprotein)- Choleserin Kreatinin, Urin, Lactat-Dehydrogenase (LDH) LDL-Low-density- Lipase Magnesium Photometrischer Farbtest Phosphat photometrischer UV-Test Saure Phosphatase Triglyceride Seru photometrische Endpunktbestimmung Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 13

5 Spektrometrie (Turbidimetrie / Immunturbidimetrie)* IgA Immunturbidimetrie IgG Immunturbidimetrie IgM Immunturbidimetrie IgE Immunturbidimetrie PTT (Partielle Thromboplastinzeit) Citratplasma kinetische Turbidimetrie Prothrombinzeit (Quick / INR) Citratplasma kinetische Turbidimetrie Transferrin Immunturbidimetrie Spektrometrie (Reflektometrie) Urinstatus Urin Reflektrometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 13

6 Standort: Kalchstraße 12, Memmingen Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)) Hämoglobin A 1C EDTA-Blut UV-Detektor Durchflusszytometrie* Basophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Eosinophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Erythrozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Leukozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Lymphozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie MCV EDTA-Blut Durchflusszytometrie Monozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Neutrophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Retikulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Thrombozyten EDTA-Blut, Citrat-Blut, Sondermaterial Durchflusszytometrie Elektrochemische Untersuchungen Chlorid Indirekte ISE Kalium Indirekte ISE Natrium Indirekte ISE Differential-Blutbild EDTA-Blut, Ausstriche aus Nativblut (Pappenheim-Färbung) Sediment (Blutzellen, Epithelzellen, Urin Zylinder, Hefen, Bakterien, Kristalle, Akantozyten) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 13

7 Spektrometrie (UV- /VIS-Photometrie)** a-amylase AP (Alkalische Phosphatase ) Bilirubin, gesamt Bilirubin, direktes Calcium CHE (Cholinesterase) Cholesterin CK (Creatinkinase) Eisen Eiweiß GGT (g-glutamat-transaminase) Glucose Hämolysat Glucose Na-Fluorid Plasma, GOT (Glutamat-Oxalacetat- Transaminase) = Aspartat- Aminotransferase (ASAT) GPT (Glutamat-Pyruvat- Transaminase) = Alanin- Aminotransferase (ALAT) Hämoglobin EDTA-Blut Harnsäure Harnstoff HDL-(High-Density- Kreatinin LDH (Lactat-Dehydrogenase) LDL-(Low-Density- Lipase Magnesium photometrischer Farbtest Phosphat photometrischer UV-Test Triglyceride photometrische Endpunktbestimmung Spektrometrie (Turbidimetrie / Immunturbidimetrie)* IgA Immunturbidimetrie IgG Immunturbidimetrie IgM Immunturbidimetrie Prothrombinzeit (Quick / INR) Citratplasma kinetische Turbidimetrie PTT (Partielle Thrombo-plastinzeit) Citratplasma kinetische Turbidimetrie Transferrin Immunturbidimetrie Spektrometrie (Reflektometrie/Träger gebundene Untersuchungsverfahren) Urinstatus Urin Reflektrometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 13

8 Standort: Neustadt 532, Landshut Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)) Hämoglobin A 1C EDTA-Blut UV-Detector Durchflusszytometrie* Basophile Granulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Eosinophile Granulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Erythrozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Leukozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Lymphozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie MCV EDTA-Blut Durchflusszytometrie Monozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Neutrophile Granulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Thrombozyten EDTA-Blut, Citrat-Blut, Durchflusszytometrie Sondermaterial Retikulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Elektrochemische Untersuchungen Chlorid Indirekte ISE Kalium Indirekte ISE Natrium Indirekte ISE Differential-Blutbild EDTA-Blut, Ausstriche (Pappenheimfärbung) Sediment (Blutzellen, Epithelzellen, Urin Zylinder, Hefen, Bakterien, Kristalle, Akantozyten) Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Urinstatus Urin Teststreifen Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 13

9 Spektrometrie (UV- /VIS-Photometrie)* a-amylase AP (Alkalische Phosphatase) Bilirubin, gesamt Bilirubin, direktes Calcium CHE (Cholinesterase) Cholesterin CK (Creatinkinase) Eisen Eiweiß GGT (g-glutamat-transaminase) Glucose Na-Fluorid Plasma, GOT (Glutamat-Oxalacetat- Transaminase) = Aspartat- Aminotransferase (ASAT) GPT (Glutamat-Pyruvat- Transaminase) = Alanin- Aminotransferase (ALAT) Hämoglobin EDTA-Blut Harnsäure Harnstoff HDL-(High-Density- Kreatinin LDH (Lactat-Dehydrogenase) LDL-Cholesterin (Low-Density- Lipoprotein-Cholesterin) Lipase Magnesium Photometrischer Farbtest Phosphat photometrischer UV-Test Triglyceride photometrische Endpunktbestimmung Spektrometrie (Turbidimetrie / Immunturbidimetrie)* IgA Immunturbidimetrie IgG Immunturbidimetrie IgM Immunturbidimetrie PTT (Partielle Thromboplastinzeit) Citratplasma kinetische Turbidimetrie Prothrombinzeit (Quick / INR) Citratplasma kinetische Turbidimetrie Transferrin Immunturbidimetrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 9 von 13

10 Standort: Johann-Baur-Straße 4, Weilheim Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Durchflusszytometrie* Basophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Eosinophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Erythrozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Leukozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Lymphozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie MCV EDTA-Blut Durchflusszytometrie Monozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Neutrophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Thrombozyten EDTA-Blut, Citrat-Blut, Durchflusszytometrie Sondermaterial Retikulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Elektrochemische Untersuchungen Chlorid Indirekte ISE Kalium indirekte ISE Natrium indirekte ISE Ligandenassays (Chemilumineszenz-Immuno-Assay) CK-MB Chemilumineszenz * Differential-Blutbild EDTA-Blut (Pappenheimfärbung) Leukozyten EDTA-Blut (Neubauer- Zählkammer) Thrombozyten EDTA-Blut (Neubauer- Zählkammer) Sediment (Blutzellen, Epithelzellen, Zylinder, Hefen, Bakterien, Kristalle, Akantozyten) Urin Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 10 von 13

11 Spektrometrie (UV- /VIS-Photometrie)** a-amylase AP (Alkalische Phosphatase) Bilirubin, gesamt Bilirubin, direktes Photometrischer Farbtest Calcium CHE (Cholinesterase) Cholesterin CK (Creatinkinase) Eisen Eiweiß GGT (g-glutamat-transaminase) Glucose Hämolysat Glucose Na-Fluorid-Plasma,, Heparin- GOT (Glutamat-Oxalacetat- Transaminase) = Aspartat- Aminotransferase (ASAT) GPT (Glutamat-Pyruvat- Transaminase) = Alanin- Aminotransferase (ALAT) Plasma Hämoglobin EDTA-Blut HDL-(High-Density- Harnsäure Harnstoff Kreatinin LDH (Lactat-Dehydrogenase) LDL-(Low-Density- Lipase Phosphat Photometrischer UV-Test Triglyceride Spektrometrie (Turbidimetrie / Immunturbidimetrie)* Prothrombinzeit (Quick / INR) Citratplasma kinetische Turbidimetrie PTT (Partielle Thromboplastinzeit) Citratplasma kinetische Turbidimetrie Spektrometrie (Reflektometrie) Urinstatus Urin Reflektometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 11 von 13

12 Standort: Marie-Eberth-Straße 6, Schongau Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Durchflusszytometrie* Basophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Eosinophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Erythrozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Leukozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Lymphozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie MCV EDTA-Blut Durchflusszytometrie Monozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Neutrophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Thrombozyten EDTA-Blut, Citrat-Blut, Durchflusszytometrie Sondermaterial Retikulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Elektrochemische Untersuchungen Chlorid Indirekte ISE Kalium indirekte ISE Natrium indirekte ISE Ligandenassays (Chemilumineszenz-Immuno-Assay) CK-MB Chemilumineszenz * Differential-Blutbild EDTA-Blut (Pappenheimfärbung) Leukozyten EDTA-Blut (Neubauer- Zählkammer) Thrombozyten EDTA-Blut (Neubauer- Zählkammer) Sediment (Blutzellen, Epithelzellen, Zylinder, Hefen, Bakterien, Kristalle, Akantozyten) Urin Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 12 von 13

13 Spektrometrie (UV- /VIS-Photometrie)** a-amylase AP (Alkalische Phosphatase) Bilirubin, gesamt Bilirubin, direktes Photometrischer Farbtest Calcium CHE (Cholinesterase) Cholesterin CK (Creatinkinase) Eisen Eiweiß GGT (g-glutamat-transaminase) Glucose Hämolysat Glucose Na-Fluorid-Plasma,, Heparin- GOT (Glutamat-Oxalacetat- Transaminase) = Aspartat- Aminotransferase (ASAT) GPT (Glutamat-Pyruvat- Transaminase) = Alanin- Aminotransferase (ALAT) Plasma Hämoglobin EDTA-Blut HDL-(High-Density- Harnsäure Harnstoff Kreatinin LDH (Lactat-Dehydrogenase) LDL-(Low-Density- Lipase Phosphat Photometrischer UV-Test Triglyceride photometrische Endpunktbestimmung Spektrometrie (Turbidimetrie)* Prothrombinzeit (Quick / INR) Citratplasma kinetische Turbidimetrie PTT (Partielle Thromboplastinzeit) Citratplasma kinetische Turbidimetrie Spektrometrie (Reflektometrie) Urinstatus Urin Reflektometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 13 von 13