Arzneimittelmarkt in Europa

Größe: px

Ab Seite anzeigen:

Download "Arzneimittelmarkt in Europa"

Hartmut Keller
vor 6 Jahren
Abrufe

Arzneimittelmarkt in Europa Optionen für eine

Deutschland und Europa Reinhard Busse, Prof. Dr. med.

Universität Berlin (WHO Collaborating Centre for Health

1 Arzneimittelmarkt in Europa Optionen für eine zukunftsfähige Arzneimittelmarkt- und -preisordnung in Deutschland und Europa Reinhard Busse, Prof. Dr. med. MPH FFPH FG Management im Gesundheitswesen, Technische Universität Berlin (WHO Collaborating Centre for Health Systems Research and Management) & European Observatory on Health Systems and Policies

Arzneimittel - ein besonderes Spannungsfeld Ab 1957 wurde Contergan als

) Bis zu 10.000 Kinder kommen stark behindert zur Welt, davon 4.

1961 wird ein Gesundheitsministerium eingerichtet und ein erstes AMG

2 Arzneimittel - ein besonderes Spannungsfeld Ab 1957 wurde Contergan als Beruhigungsmittel insb. für Schwangere vertrieben (bis Juli 1961 rezeptfrei!) Bis zu Kinder kommen stark behindert zur Welt, davon in Deutschland Marktrücknahme Nov Die Regierung reagiert: im Nov wird ein Gesundheitsministerium eingerichtet und ein erstes AMG verabschiedet aber noch ohne kontrollierte Studien wie in den USA, wo Contergan nie zugelassen war

3 Arzneimittel - ein besonderes Spannungsfeld Öffentliche Gesundheit(Arzneimittel mit besonderen Anforderungen an Wirksamkeit, Sicherheit, Qualität des Produktes; Apotheken für sicheren Vertriebsweg und Zugang; Apotheker als Qualitätssicherer) BM Gesundheit (seit 1961)/ DG Santé(seit 2010) Wirtschaft/ Ökonomie(Arzneimittel als innovative und handelbare Produkte) BM Wirtschaft/ DG Enterprise (bis 2009) Soziale Sicherung(Kostenübernahme aus Patientensicht Leistungskatalog vs.kosten aus Sicht der öffentlichen Zahler Kosten-Nutzen-Überlegungen) BM Gesundheit (seit 1991)/ DG Employment

4 Regulierungs-Sphären für Arzneimittel und Apotheken EU-Recht Gesundheitsrecht Nationales Recht Wirtschaftsrecht Sozialrecht 4

5 EU Der nationale Arzneimittelmarkt: zwischen EU-Recht und Sozialversicherungsrecht Patentschutz Marktzulassung Nationaler Arzneimittelmarkt Werbung Pharmakovigilanz Großhandelsvertrieb Einstufung (z.b. Rezeptpflicht) z.b. Versandhandelsurteil Öffentlich finanziertes System (Gesetz. Krankenversicherung) Preissetzung direkt und indirekt (Erstattungs-/ Festbeträge) Erstattung (Positiv-, Negativlisten, Zuzahlungen, Budgets) Verschreibung & Abgabe

6 Deutschland hat (absolut) das stärkste Wachstum der Arzneimittel-Ausgaben pro Kopf der EU15-Länder 23 May 2017

7 und auch relativ (gemessen am BIP) sind sie überdurchschnittlich hoch

8 Hohe Ausgaben: ein Konsum- oder Preisproblem? Herstellerabgabepreis + Großhandels-/Apothekenaufschlag + ggf. MwSt. = Offizieller Preis (Apothekenabgabepreis) - Rabatte (insb. öffentlicher Kostenträger) = Arzneimittelkonsum (z.b. in definierten täglichen Dosen DDD) x (tatsächlicher) Preis = Arzneimittelausgaben (in ; in Kaufkraftparitäten; als % der Gesundheitsausgaben; als % des BIP) - Zuzahlungen & direkte Käufe = Öffentliche AM-Ausgaben (GKV)

9 Konsum in Tagesdosen (DDD) (GKV-Verordnungen) Jeder GKV- Versicherte bekommt jeden Tag 1 DDD auf Rezept jeden Tag 1,5 DDD auf Rezept Definierte Tagesdo osen (in Mrd.) DDD Gesamtmarkt (in Mrd.) DDD Generikamarkt (in Mrd.) DDD Patentgeschützte Arzneimittel (in Mrd.)

10 GKV-Arzneimittelverordnungen: Umsatz (als % des BIP) 1,4 1,3 1,2 1,1 1,0 Umsatz Arzneim mittel (in % am BIP) 0,9 0,8 0,7 0,6 0,5 0,4 0,3 0,2 0,1 0, Umsatz Gesamtmarkt (in % am BIP) Umsatz Generika (in % am BIP) Umsatz Patentgeschützte Arzneimittel (in % am BIP)

11 100 Also doch ein Preisproblem? Im neusten Vergleich von durchschnittlichen BIP-gewichteten Listenpreisen für 250 umsatzstärkste patentgeschützte Präparate (2015) bleibt Deutschland oben Deutschland Finnland Niederlande Großbritannien Frankreich Österreich Belgien Dänemark Schweden Quelle: AVR 2016

12 Bei den deutschen Top 10 ist der Preis innerhalb der 9 Länder 9x am höchsten Quelle: AVR 2016

13 Preisvergleich von 31 Original-Krebsmedikamenten in 16 Ländern (Standardeinheit, ApU Listenpreis, Wechselkurs Mai 2013) Quelle: Vogler et al Mai 2014 Management im Gesundheitswesen: Industrie 13

14 Hier die Auswertung für die 189 Präparate ohne Erstattungsbetrag Deutschland Finnland Niederlande Frankreich Großbritannien Österreich Belgien Dänemark Schweden Quelle: AVR 2016

15 Hier die Auswertung für die 189 Präparate ohneerstattungsbetrag mitherstellerrabatt, Rabatte für Preiserhöhungen etc Deutschland Finnland Niederlande Frankreich Großbritannien Österreich Belgien Dänemark Schweden Rabatte nicht bekannt & nicht berücksichtigt Quelle: AVR 2016 und ergänzend de Auswertungen

16 ... und hierfür die 61 Präparate miterstattungsbetrag(basis: Listenpreis!) Deutschland Finnland Großbritannien Österreich Niederlande Belgien Frankreich Dänemark Schweden Quelle: AVR 2016

17 und hierfür die 61 Präparate miterstattungsbetrag unterberücksichtigungvon Erstattungsbetrag und anderer gesetzlicher Rabatte Deutschland Finnland Großbritannien Österreich Niederlande Belgien Frankreich Dänemark Schweden Rabatte nicht bekannt & nicht berücksichtigt Quelle: AVR 2016 und ergänzend de Auswertungen

18 <50% bekommen Zusatznutzen attestiert (oft nur für eine Subgruppe) Gesetzgeber spricht von Rabatt, aber Erstattungsbetrag ist neuer Preis

19 Unser Problem: Trotz Subgruppen-Analysen erstatten wir Arzneimittel für alle Subgruppen nicht-kosten-effektiver Einsatz; erschwert Fortschritte für personalisierte Medizin

20 Zulassung (europ.) Erstattungsfähigkeit (nat.) Die Arzneimittelversorgung in der deutschen GKV weist im Vergleich zu anderen europäischen Ländern eine sehr geringe Verzögerung zwischen Marktzulassung eines neuen Arzneimittels und der tatsächlichen, öffentlich finanzierten Nutzung dieses Präparates auf. Eine Erstattungsfähigkeit besteht für praktisch alle Präparate und je Produkt für alle zugelassenen Indikationen, während Einschränkungen auf bestimmte Indikationen oder Patientengruppen in anderen Ländern häufig auftreten.

21 Verfügbarkeit von neu zugelassener Medikamente Erstattungsfähigkeit/ Verfügbarkeit >95%; <3 Monate 85%; 6Monate Ca. 50%; 9 Monate Durchschn. Zeit nach Zulassung (Monate)

Verfügbarkeit von 2015 neu zugelassener Medikamente und das ist auch seit dem AMNOG noch so hier Daten zur Erstattung und zum Preis der 2015 in Europa

Großbritannien 26, in den Niederlanden 22, in Schweden 12, in Italien 9, in Spanien 6 und in Frankreich 5 (17%).

22 Verfügbarkeit von 2015 neu zugelassener Medikamente und das ist auch seit dem AMNOG noch so hier Daten zur Erstattung und zum Preis der 2015 in Europa neu eingeführten Arzneimittel mit Stand November 2016 (IMS): In Deutschland waren 24 von 29 (83%) erstattungsfähig verfügbar in Dänemark und Großbritannien 26, in den Niederlanden 22, in Schweden 12, in Italien 9, in Spanien 6 und in Frankreich 5 (17%). 14 der 24 Präparate (58%) erzielten gegenüber der Vergleichstherapie einen um mind. 21% höheren Preis (zum Vergleich: in Dänemark 11 der 26 und in Großbritannien 12 von 26; Schnitt aller Länder = 50%).

23 Letztes Thema: Vertriebswege von Medikamenten und ihre Vergütung Herstellerabgabepreis Großhandels- (höchst)preis Apothekenverkaufspreis Apotheke Hersteller Großhändler Versandhandelsapotheke Patient Krankenhaus

24 Qualität Vor-Ort- vs. Versandapotheken: beide mittelmäßig

Übereinkunft, dass diese Apotheken auf dem Land weiter führen; seitdem gezielte Förderung möglich Apothekensitze per Lizenz

25 Apothekendichte in OECD-Ländern und ausgewählte Politiken und Reformen Reform der Vergütung soll Anzahl der Apotheken reduzieren Bis 2001 ähnliches System wie in FIN mit Gebühr (0-4%); seit 2001 Apotheken überwiegend in Hand von 3 Ketten, bis 2011 Übereinkunft, dass diese Apotheken auf dem Land weiter führen; seitdem gezielte Förderung möglich Apothekensitze per Lizenz vergeben; Staat erhebt von Apotheken eine Umsatzabhängige Gebühr (0 bis ca ; bei 6,2 Mio.) Neue Vergütungsstruktur seit

26 Arzneimitteldistribution: Versandapotheken in anderen europäischen Ländern

27 Gegliederte Apothekenvergütung in England wird zusammen gelegt und bis 2017/18 um 8% gekürzt 3 Mrd. = / Apotheke Davon ca / Apotheke

28 Gegliederte Apothekenvergütung in England wird zusammen gelegt und bis 2017/18 um 8% gekürzt Werden zu einer Aktivitätsgebühr/ Packung kombiniert Wird abgeschafft, aber Apotheken mit Abstand >1,6 km und nicht mit Top-25%-Umsatz erhalten knapp , um Kürzung auf im Schnitt 3% abzumildern.

29 und es gibt auch Diskussionen um den Versandhandel

30 Norwegen: Förderung der Medikamentenversorgung insbesondere im ländlichen Raum Drei Elemente: Unterstützung ländlicher Apotheken (mit bis zu ), 11 (2014) bzw. 5 (2015) der >800 Apotheken Unterstützung von Notdienstapotheken, 5 (2014) bzw. 6 (2015) Medikamententransport (soll ersetzt werden durch Internet-Apotheken) Finanziert durch MWSt.-Teil

31 Die neue Vergütung für Apotheker in den Niederlanden seit 2012: Fokus auf Beratung und Interaktionsprüfung 14,50 7,25/ Packung 3,35/ Woche bis 159

32 Apotheken, Apotheker - und ihre Vergütung Apotheken erhalten 3% und feste Summe von 8,35 pro Medikament; nur ausländische Versandapotheken dürfen Rabatt geben (vermutlich bis zur Zuzahlungshöhe) Versandhandelsverbot wäre falsche Antwort gewesen (und entgegen den Bedürfnissen vieler chronisch Kranker) Stattdessen sollten Aufgaben für Apotheken & Apotheker sowie die entsprechende Vergütung reformiert werden: unterschiedlicher Aufschlag nach Beratungsaufwand, Pauschale/ chronischer Patient Vergütung als %- Aufschlag AT, FI, GR, IT PL, ES, SE Feste Vergütung/ Medikament + %-Aufschlag DE, FR, IE, PT Trennung der Vergütung für Abgabe und Beratung, weitere vergütungsfähige Leistungen NL, UK DE bis 2003 DE in Zukunft?

33 Kapitel 7 Folien unter

Ähnliche Dokumente

Arzneimittelmarkt in Europa

Arzneimittelmarkt in Europa Optionen für eine zukunftsfähige Arzneimittelmarkt- und -preisordnung in Deutschland und Europa Reinhard Busse, Prof. Dr. med. MPH FFPH FG Management im Gesundheitswesen, Technische