Veterinärarzneispezialitäten

Transkript

1 Veterinärarzneispezialitäten Inhaltsverzeichnis Arzneispezialitäten - veterinär 1 Zulassungen gemäß AMG 1 Homöopathische Arzneispezialitäten - veterinär 1 Übertragungen 4 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG 5 Änderungen der Bezeichnung 5 Änderungen der Packungsgrößen 6 Aufhebungen gemäß 23 des AMG 7 Hinweis zur Veröffentlichung von neuen Zulassungen/Registrierungen/Parallelimporten: Die Zusammensetzung nach Art und Menge jener Bestandteile, die Einfluss auf die Wirksamkeit, Verträglichkeit oder Haltbarkeit der Arzneispezialität haben und die Anwendungsgebiete, sofern zutreffend, entnehmen Sie bitte der Gebrauchs- und /oder Fachinformation. Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Schnirchgasse 9, A-1030 Wien DVR: , Konto Nr.: BLZ: 12000, IBAN: AT ; BIC/SWIFT: BKAUATWW

2 Veröffentlichung (10/2009) über Zulassungen von Arzneispezialitäten sowie über Änderungen und Aufhebungen von Zulassungen Arzneispezialitäten - veterinär Zulassungen gemäß AMG Homöopathische Arzneispezialitäten - veterinär Nux vomica-homaccord - Injektionslösung für Tiere Z.Nr.: Biologische Heilmittel Heel GmbH DE Baden-Baden Hersteller: Biologische Heilmittel Heel GmbH DE Baden-Baden Wirkstoff(e): ml (D 4) (D 10) (D 15) (D 30) (D 200) (D 1000) (D 4) (D 6) (D 10) (D 15) (D 30) (D 200) (D 1000) (D 5) Seite 1/7

3 2 (D 10) (D 30) (D 200) (D 1000) Fructus Colocynthidis (Auszug) (D 5) Fructus Colocynthidis (Auszug) (D 10) Fructus Colocynthidis (Auszug) (D 30) Fructus Colocynthidis (Auszug) (D 200) Hauptindikation(en)(WHO): TJ000 Mittel mit Wirkung auf den Magen-Darm-Trakt Wartezeit: Null Tage Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 5 x 5 ml Brechringampullen (farblos Hydrol Kl.I.) 060 Monate 2 50 x 5 ml Brechringampullen (farblos Hydrol Kl.I.) 060 Monate Rezeptpflicht/Abgabe Rp, apothekenpflichtig Seite 2/7

4 3 Engystol - Injektionslösung für Tiere Z.Nr.: Biologische Heilmittel Heel GmbH DE Baden-Baden Hersteller: Biologische Heilmittel Heel GmbH DE Baden-Baden Wirkstoff(e): ml Folium Vincetoxici (Auszug) [D 6] Folium Vincetoxici (Auszug) [D 10] Folium Vincetoxici (Auszug) [D 30] Herba Vincetoxici [Vincetoxicum-Pflanzenasche D 30] Schwefel [D 10] Schwefel [D 4] Hauptindikation(en)(WHO): TS900 Immunitätsfördernde Mittel TS000 Antiinfektiosa Wartezeit: Null Tage Packungsgrößen: Nr. Laufzeit 1 5 x 5 ml Brechringampullen (farblos Hydrol Kl.I.) 060 Monate 2 50 x 5 ml Brechringampullen (farblos Hydrol Kl.I.) 060 Monate Rezeptpflicht/Abgabe Rp, apothekenpflichtig Seite 3/7

5 4 Übertragungen Bioamoxi 500 mg/g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner Z.Nr.: V.M.D NV BE Arendonk Zulassungsinhaber bisher: V.M.D. NV BE Arendonk Seite 4/7

6 5 Änderungen gemäß 24 Abs. 1 und 2 AMG Änderungen der Bezeichnung LongActon 0,07 mg /ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Z.Nr.: VetCom-pharma GmbH AT Bregenz Bezeichnung bisher: LongActon - Injektionslösung für Rinder und Schweine Oxytetracyclin 400 mg/g "Chevita" Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine Z.Nr.: Chevita Tierarzneimittel - Gesellschaft m.b.h. AT Wels Bezeichnung bisher: Oxytetrazyklin 40 % "Chevita" - Pulver für Schweine Seite 5/7

7 6 Änderungen der Packungsgrößen Oxytetracyclin 400 mg/g "Chevita" Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine Z.Nr.: Chevita Tierarzneimittel - Gesellschaft m.b.h. AT Wels Nr Laufzeit Status [Monate] g x 100 g 024 gelöscht x 100 g 024 gelöscht g 024 Seite 6/7

8 7 Aufhebungen gemäß 23 des AMG Chloromycetin Palmitat - Suspension zum Eingeben für Hunde und Katzen Z.Nr.: Pfizer Corporation Austria GmbH AT Wien Buscopan 20 mg/ml - Injektionslösung für Pferde und Rinder Z.Nr.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH DE Ingelheim am Rhein Ingelvac DART - Injektionssuspension für Schweine Z.Nr.: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG AT Wien Seite 7/7