Gegenüberstellung von DIN EN ISO 9001:2015. und DIN EN ISO 9001:2008

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1 Gegenüberstellung von DIN EN ISO 9001:2015 und DIN EN ISO 9001:2008

2 DIN EN ISO 9001:2015 DIN EN ISO 9001: Kontext der Organisation weitgehend neu, siehe aber auch 1 Anwendungsbereich 4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes 1.1 Allgemeines 4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien 1.1 Allgemeines 4.3 Festlegen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems 4.4 Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse 1.2 Anwendung Qualitätsmanagementhandbuch 4 Qualitätsmanagementsystem 4.1 Allgemeine Anforderungen 5 Führung 5 Verantwortung der Leitung 5.5 Verantwortung, Befugnis und Kommunikation 5.1 Führung und Verpflichtung 5.1 Selbstverpflichtung der Leitung Allgemeines 5.1 Selbstverpflichtung der Leitung Kundenorientierung 5.2 Kundenorientierung 5.2 Politik 5.3 Qualitätspolitik Festlegung der Qualitätspolitik 5.3 Qualitätspolitik Bekanntmachung der Qualitätspolitik 5.3 Qualitätspolitik 5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation Verantwortung und Befugnis Beauftragter der obersten Leitung 6 Planung 5.4 Planung Planung des Qualitätsmanagementsystems 6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen 6.2 Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung Planung des Qualitätsmanagementsystems Vorbeugungsmaßnahmen Qualitätsziele 6.3 Planung von Änderungen Planung des Qualitätsmanagementsystems 7 Unterstützung 6 Management von Ressourcen 7.1 Ressourcen 6 Management von Ressourcen Allgemeines 6.1 Bereitstellen von Ressourcen Personen 6.2 Personelle Ressourcen Infrastruktur 6.3 Infrastruktur

3 DIN EN ISO 9001:2015 DIN EN ISO 9001: Prozessumgebung 6.4 Arbeitsumgebung Ressourcen zur Überwachung und Messung 7.6 Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln Wissen der Organisation (neu) Kompetenz Allgemeines Kompetenz, Schulung und Bewusstsein 7.3 Bewusstsein Kompetenz, Schulung und Bewusstsein 7.4 Kommunikation Interne Kommunikation 7.5 Dokumentierte Information 4.2. Dokumentationsanforderungen Allgemeines Allgemeines Erstellen und Aktualisieren Lenkung von Dokumenten Lenkung von Aufzeichnungen Lenkung dokumentierter Information Lenkung von Dokumenten Lenkung von Aufzeichnungen 8 Betrieb 7 Produktrealisierung 8.1 Betriebliche Planung und Steuerung 8.2 Anforderungen an Produkte und 7.1 Planung der Produktrealisierung 7.2 Kundenbezogene Prozesse Kommunikation mit den Kunden Kommunikation mit den Kunden Bestimmen von Anforderungen für Produkte und Überprüfung der Anforderungen für Produkte und Änderungen von Anforderungen an Produkte und (neu) 8.3 Entwicklung von Produkten und Ermittlung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt Bewertung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt Bewertung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt 7.3 Entwicklung Allgemeines Entwicklungsplanung Entwicklungsplanung (erweitert) Entwicklungsplanung Entwicklungseingaben (erweitert) Entwicklungseingaben Steuerungsmaßnahmen für die Entwicklung Entwicklungsbewertung Entwicklungsverifizierung Entwicklungsvalidierung Entwicklungsergebnisse Entwicklungsergebnisse Entwicklungsänderungen Lenkung von Entwicklungsänderungen

4 DIN EN ISO 9001:2015 DIN EN ISO 9001: Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und 7.4 Beschaffung Beschaffungsprozess Allgemeines Beschaffungsprozess Art und Umfang der Steuerung Beschaffungsprozess Verifizierung von beschafften Produkten Informationen für externe Anbieter Beschaffungsangaben 8.5 Produktion und Steuerung der Produktion und der 7.5 Produktion und Lenkung der Produktion und der Validierung der Prozesse zur Produktion und Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Eigentum der Kunden oder der externen Anbieter Eigentum des Kunden Erhaltung Produkterhaltung Tätigkeiten nach der Lieferung Lenkung der Produktion und der Überwachung von Änderungen Lenkung von Entwicklungsänderungen 8.6 Freigabe von Produkten und Verifizierung von beschafften Produkten Überwachung und Messung des Produkts 8.7 Steuerung nichtkonformer 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte Ergebnisse 9 Bewertung der Leistung (neu) Überwachung, Messung, Analyse und 8 Messung, Analyse und Verbesserung Bewertung Allgemeines 8.1 Allgemeines Überwachung und Messung von Prozessen Kundenzufriedenheit Kundenzufriedenheit Analyse und Bewertung 8.4 Datenanalyse 9.2 Internes Audit Internes Audit 9.3 Managementbewertung 5.6 Managementbewertung Allgemeines Allgemeines Eingaben für die Bewertung

5 DIN EN ISO 9001:2015 DIN EN ISO 9001: Eingaben für die Managementbewertung Eingaben für die Bewertung Ergebnisse der Bewertung Ergebnisse der Managementbewertung Ergebnisse der Bewertung 10 Verbesserung 8.5 Verbesserung 10.1 Allgemeines Ständige Verbesserung 10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte Korrekturmaßnahmen 10.3 Fortlaufende Verbesserung Ständige Verbesserung

6 DIN EN ISO 9001:2008 DIN EN ISO 9001: Qualitätsmanagementsystem 4 Kontext der Organisation Prozesse 4.1 Allgemeine Anforderungen 4.4 Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse 4.2. Dokumentationsanforderungen 7.5 Dokumentierte Information Allgemeines Allgemeines Qualitätsmanagementhandbuch 4.3 Festlegen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems 4.4 Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse Allgemeines Lenkung von Dokumenten Erstellen und Aktualisieren Lenkung dokumentierter Information Lenkung von Aufzeichnungen Erstellen und Aktualisieren Lenkung dokumentierter Information 5 Verantwortung der Leitung 5 Führung 5.1 Selbstverpflichtung der Leitung 5.1 Führung und Verpflichtung Allgemeines 5.2 Kundenorientierung Kundenorientierung 5.3 Qualitätspolitik 5.2 Politik 5.4 Planung 6 Planung Qualitätsziele 6.2 Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung Planung des Qualitätsmanagementsystems 5.5 Verantwortung, Befugnis und Kommunikation 6 Planung 6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen 6.3 Planung von Änderungen 5 Führung Verantwortung und Befugnis 5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation Beauftragter der obersten Leitung 5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation Interne Kommunikation 7.4 Kommunikation 5.6 Managementbewertung 9.3 Managementbewertung Allgemeines Allgemeines Eingaben für die Bewertung Eingaben für die Managementbewertung

7 DIN EN ISO 9001:2008 DIN EN ISO 9001: Ergebnisse der Bewertung Ergebnisse der Managementbewertung 6 Management von Ressourcen 7.1 Ressourcen 6.1 Bereitstellen von Ressourcen Allgemeines Personen 6.2 Personelle Ressourcen 7.2 Kompetenz Allgemeines 7.2 Kompetenz Kompetenz, Schulung und Bewusstsein 7.2 Kompetenz 7.3 Bewusstsein 6.3 Infrastruktur Infrastruktur 6.4 Arbeitsumgebung Prozessumgebung 7 Produktrealisierung 8 Betrieb 7.1 Planung der Produktrealisierung 8.1 Betriebliche Planung und Steuerung 7.2 Kundenbezogene Prozesse 8.2 Anforderungen an Produkte und Ermittlung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt Bewertung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt Bestimmen von Anforderungen für Produkte und Überprüfung der Anforderungen für Produkte und Kommunikation mit den Kunden Kommunikation mit den Kunden 7.3 Entwicklung 8.3 Entwicklung von Produkten und Entwicklungsplanung Allgemeines Entwicklungsplanung Entwicklungseingaben Entwicklungseingaben Entwicklungsergebnisse Entwicklungsergebnisse Entwicklungsbewertung Steuerungsmaßnahmen für die Entwicklung Entwicklungsverifizierung Steuerungsmaßnahmen für die Entwicklung Entwicklungsvalidierung Steuerungsmaßnahmen für die Entwicklung Lenkung von Entwicklungsänderungen Entwicklungsänderungen 7.4 Beschaffung 8.4 Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Beschaffungsprozess Allgemeines Art und Umfang der Steuerung Beschaffungsangaben Informationen für externe Anbieter Verifizierung von beschafften Produkten 8.6 Freigabe von Produkten und

8 DIN EN ISO 9001:2008 DIN EN ISO 9001: Produktion und 8.5 Produktion und Lenkung der Produktion und der Validierung der Prozesse zur Produktion und Steuerung der Produktion und der Tätigkeiten nach der Lieferung Steuerung der Produktion und der Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Eigentum des Kunden Eigentum der Kunden oder der externen Anbieter Produkterhaltung Erhaltung 7.6 Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln Ressourcen zur Überwachung und Messung 8 Messung, Analyse und Verbesserung 9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung 8.1 Allgemeines Allgemeines 8.2 Überwachung und Messung 9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Verbesserung Kundenzufriedenheit Kundenzufriedenheit Internes Audit 9.2 Internes Audit Überwachung und Messung von Prozessen Überwachung und Messung des Produkts Allgemeines 8.6 Freigabe von Produkten und 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte 8.7 Steuerung nichtkonformer Ergebnisse 8.4 Datenanalyse Analyse und Bewertung 8.5 Verbesserung 10 Verbesserung Ständige Verbesserung 10.1 Allgemeines 10.3 Fortlaufende Verbesserung Korrekturmaßnahmen 10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen Vorbeugungsmaßnahmen (Abschnitt entfernt) 6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen

9 Ihre Fragen unsere Experten In den Qualitätsmanagement-Trainings der DGQ lernen Sie die Inhalte der Norm kennen. Möchten Sie mehr erfahren? Dann rufen Sie uns an. Wir beraten Sie gern in einem persönlichen Gespräch unverbindlich und kostenfrei. Information zur Bildungsreihe Qualitätsmanagement Andrea Zang Produktmanagement T Deutsche Gesellschaft für Qualität DGQ Weiterbildung GmbH August-Schanz-Straße 21A Frankfurt am Main

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