Einstufung schlaftherapeutischer Medizinprodukte gemäß der Anlage 1 der MPBetreibV

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1 Eine Information vom: Bundesverbandes Gemeinnützige Selbsthilfe Schlafapnoe Deutschland e.v. Einstufung schlaftherapeutischer Medizinprodukte gemäß der Anlage 1 der MPBetreibV Herstellererklärungen Stand März 2017 Zusammengestellt von Reinhard Wagner Bundesverband Gemeinnützige Selbsthilfe Schlafapnoe Deutschland e.v. (GSD) Auf dem Felde 3, Bückeburg Homepage: info@gsdschlafapnoe.de

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3 Beatmung Medizinprodukte gemäß Anlage 1 der MPBetriebV, 1.5 Wartung STK S9 VPAP ST-A II A BF wartungsfrei 24 Monate VPAP III ST-A QuickNAV II A CF wartungsfrei 12 Monate Lumis 150 VPAP ST-A II B BF wartungsfrei 24 Monate Stellar II B BF 24 Monate 24 Monate Stellar II B BF 24 Monate 24 Monate VS III II B BF 12 Monate 12 Monate* VS III mit Ventilblock II B BF 12 Monate 12 Monate* Astral II B BF 24 Monate 24 Monate Astral 100 SC II B BF 24 Monate 24 Monate Astral II B BF 24 Monate 24 Monate Elisee II B BF 12 Monate 12 Monate* Elisee 250 nicht notwendig (Klinikmodell) II B BF 12 Monate 12 Monate Elisee 350 nicht notwendig (Klinikmodell) II B BF 12 Monate 12 Monate BiLevel Wartung AirCurve 10 S II A BF Wartungsfrei AirCurve 10 ST II A BF Wartungsfrei AirCurve 10 VAuto II A BF Wartungsfrei S9 VPAP Tx nicht notwendig (Einstellgerät) II A BF Wartungsfrei** S9 VPAP S II A BF Wartungsfrei** S9 VPAP ST II A BF Wartungsfrei** S9 Auto II A BF Wartungsfrei** S8 Auto II A CF Wartungsfrei** VPAP IV II A CF Wartungsfrei** VPAP IV ST II A CF Wartungsfrei**

4 CPAP / APAP Wartung AirSense 10 Elite II A BF Wartungsfrei AirSense 10 AutoSet II A BF Wartungsfrei AirSense 10 AutoSet for Her mit HumidAir II A BF Wartungsfrei S9 Elite II A BF Wartungsfrei** S9 AutoSet II A BF Wartungsfrei** S8 Elite II (EBW) II A CF Wartungsfrei** S8 AutoSet Spirit II (EBW) II A CF Wartungsfrei** ASV Wartung AirCurve 10 CS PaceWave II A BF Wartungsfrei AutoSet CS PaceWave II A BF Wartungsfrei** AutoSet CS II A BF Wartungsfrei** AutoSet CS II A CF 12 Monate Atemgasbefeuchter Wartung STK HumiCare D900 in Beantragung II B BF Wartungsfrei 12 Monate HumidAir II A Wartungsfrei H5i II A BF Wartungsfrei** H4i (mit schwarzer Blende für Stellar) II A CF Wartungsfrei** H3i II A CF Wartungsfrei** * Bei beatmungsabhängigen Patienten ist zusätzlich alle 6 Monate eine STK von einem autorisierten Servicetechniker durchzuführen. ** Technische- & Funktionsprüfung alle 24 Monate empfohlen. ResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153, Australia (für alle anderen Produkte) ResMed Paris 240 Rue de la Motte Moissy-Cramayel, France (für Elisée und VS III) ResMed Germany Inc. Fraunhoferstraße Martinsried, Deutschland (für Stellar 100 /150) Vertrieb durch: ResMed Deutschland GmbH, Haferwende 40, Bremen, Tel , Fax , info@resmed-deutschland.de Vertrieb durch: ResMed Ltd. Bella Vista, NSW 2153, Australia. ResMed Corp 9001 Spectrum Center Boulevard San Diego CA USA. (für ResMed Ltd.) ResMed (UK) Ltd. 96 Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4RY UK. Informationen zu weltweiten Geschäftsstellen von ResMed finden Sie auf unserer Website unter Alle genannten Geräte sind Marken der ResMed und sind beim Patent- und Markenamt in den USA registriert ResMed Ltd. Art.-Nr / 6, Obj.-ID. C

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6 MEDIZINPRODUKTE Schorndorf, März 2017 Medizinprodukte gemäß Anlage 1 der MPBetreibV Die Fisher&Paykel Healthcare GmbH vertreibt derzeit keine Produkte die unter die Anlage 1 der MPBetreibV einzustufen sind. Bei weiteren Fragen wenden Sie sich bitte an Ihre zuständige Niederlassung von Fisher&Paykel Healthcare. Dennis Greiling Produktmanager Homecare Fisher & Paykel Healthcare GmbH Jens Wächter Service Manager Fisher & Paykel Healthcare GmbH

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