Klingenplattensystem zur Behandlung von Hüftdeformitäten, Flexionsfehlstellungen des distalen

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1 PediLoc Kanüliertes winkelstabiles Klingenplattensystem Operationstechnik für Varisationsosteotomien Kanüliertes winkelstabiles Klingenplattensystem zur Behandlung von Hüftdeformitäten, Flexionsfehlstellungen des distalen Femurs und Frakturen im Kindesalter

2 Inhaltsverzeichnis Überblick Indikationen... 3 Systemeigenschaften... 4 OP-Technik Platzierung von Führungsdraht und Klingenmeißel Durchführung der Osteotomie... 7 Proximale Fixation Distale Fixation und dynamische Kompression Distale Fixation Produktinformationen Platten Schrauben Instrumente Kanüliertes winkelstabiles Klingenplattensystem 2

3 Indikationen Überblick Das kanülierte winkelstabile Klingenplattensystem von OrthoPediatrics ist vorgesehen für die Versorgung von Frakturen langer Röhrenknochen und zur Durchführung von Korrekturosteotomien sowohl in allen kindlichen Altersstufen (ausgenommen Neugeborene) als auch bei schlanken und normalgewichtigen Erwachsenen. Im Einzelnen lässt sich das Implantatsystem für folgende Indikationen nutzen: Intertrochantäre Rotations- und Derotationsosteotomien, intertrochantäre Valgisationsosteotomien und Varisationsosteotomien, Schenkelhals- und pertrochantäre Frakturen, proximale und distale Tibiaosteotomien, Oberarmfrakturen und Oberarmkorrekturosteotomien. Die Instrumente und Implantate sind kanüliert und ermöglichen dem Chirurgen so ein präzises und kontrolliertes Vorgehen während der gesamten Operation. PediLoc 3

4 Systemeigenschaften Überblick Das winkelstabile Klingenplattensystem wird in drei verschiedenen Größen angeboten: Kleinkinder-, Kinderund Jugendplatten. Die Kleinkinder- und Kinderplatten sind im 3,5 mm Instrumentensieb zu finden, die Jugendplatten sind im 4,5 mm Instrumentensieb zu finden. Jede Größe (3,5 und 4,5 mm) kann innerhalb des Siebes anhand eines Farbcodes (3,5 mm blau und 4,5 mm grün) neben der handelsüblichen Lasergravur identifiziert werden. Alle Platten verfügen über die Möglichkeit winkelstabile und nicht winkelstabile Schrauben zu verwenden. Zusätzlich kann eine dynamische Kompression der Fraktur oder der Osteotomie über die Gleitlöcher der Platte erzielt werden. - Kleinkinderplatten haben eine Breite von 8 mm und eine Dicke von 3,25 mm - Kinderplatten haben eine Breite von 11 mm und eine Dicke von 3,25 mm - Adoleszentenplatten haben eine Breite von 14 mm und eine Dicke von 4,85 mm 90 o Kleinkind 90 o Kind 90 o Adoleszent 100 o Kind 130 o Kind 130 o Adoleszent Kanüliertes winkelstabiles Klingenplattensystem 4

5 Platzierung des Führungsdrahtes und des Klingenmeißels Varisationsosteotomie Kalkulierter CCD-Winkel (zur Platzierung des Führungsdrahtes) Zur Festlegung des Korrekturwinkels muss zunächst der projektorische CCD -Winkel gemessen und der gewünschte CCD - Winkel festgelegt werden. Der aktuelle projektorische CCD - Winkel und der gewünschte projektorische CCD - Winkel müssen nun voneinander abgezogen werden, um den entsprechenden Korrekturwinkel zu errechnen. Es wird nun die entsprechende Platte ausgewählt (90 oder 100 Winkelplatte bei Varisationsosteotomien), sodann wird der Korrekturwinkel und der Plattenwinkel addiert und daraus resultiert der kalkülierte CCD- Winkel. Der kalkulierte Winkel wird nun genutzt, um den initialen Führungsdraht über das verstellbare Führungsdrahtzielgerät in den Schenkelhals einzubringen. 1 Einstellung des verstellbaren Führungsdrahtzielgeräts auf den kalkulierten CCD-Winkel und Einbringen des zentralen Führungsdrahtes in den Schenkelhals Instrumente 3.5 Verstellb. Führungsdrahtzielgerät Führungsdrahtzielgerät mm x150mm Führungsdraht mm Führungsdraht Ziehen Sie am nicht gerändelten Kragen des Führungsdrahtzielgeräts, um den Sicherungsmechanismus zu lösen und den entsprechenden kalkulierten CCD-Winkel einzustellen. Platzieren Sie dann das Führungsdrahtzielgerät direkt am Knochen und fixieren Sie selbiges mit der kleinen/großen Plattenfasszange oder mit einem 2.0 K-Draht. PediLoc 5

6 Platzierung des Führungsdrahtes und des Klingenmeißels Varisationsosteotomie Bringen Sie den Führungsdraht über das Führungsdrahtzielgerät in den Schenkelhals ein. 1 Genaue Platzierung des Führungsdrahtes im Schenkelhals ist abhängig von der gewünschten Korrektur und der jeweiligen Anatomie des Patienten. 2 Benutzen Sie den Röntgen-Bildwandler, um die genaue Platzierung des Drahtes zu kontrollieren. 2 Platzierung des Klingenmeißels Instrumente 3.5 Holzhammer Metallhammer Klingenmeißelführung Klingenmeißelführung Klingenmeißel, Kleinkind Klingenmeißel, Kind Klingenmeißel, Adoleszent Platzieren Sie den Klingenmeißel und die entsprechende Führung über den eingebrachten Zieldraht. Der Griff des Klingenmeißels kann genutzt werden, um eine spätere Flexion oder Extension der Klingenplatte zu kontrollieren. 1 Achtung: die Höhe der Osteotomie wird mit Hilfe der Osteotomie- Lehre festgelegt. Es wird empfohlen die Höhe der Osteotomie zu kontrollieren und festzulegen, bevor mit der Präparation des Klingenbettes begonnen wird. 2 Achtung: Ein 2,5 mm Bohrer kann genutzt werden, um den lateralen Kortex am Insertionspunkt des Klingenmeißels zu schwächen und ein leichtes Vortreiben in den Schenkelhals zu ermöglichen. Einschlag des Klingenmeißels mit dem Holzhammer oder dem Metallhammer bis zur entsprechenden Tiefe 3 Achtung: Nutzen Sie den Röntgen-Bildwandler, um die richtige Eintrittsstelle des Meißels und die entsprechende Tiefe zu kontrollieren. 4 Achtung: Die erreichte Einschlagtiefe des Klingenmeißels kann an den Seiten oder oben auf dem Klingenmeißel abgelesen werden. Das Klingenmeißel-Führungsinstrumentarium kann dann entfernt werden. Der Klingenmeißel wird im Knochen belassen. Zur Entfernung des Instrumentariums muss selbiges einfach am Klingenmeißel entlang nach außen gezogen und dann abgenommen werden. Kanüliertes winkelstabiles Klingenplattensystem 6

7 Durchführung der Osteotomie Varissationsosteotomie 1 Durchführung der Osteotomie entsprechend der rechten Skizze (Es wird der Varisationskeil entnommen, wodurch die gewünschte Korrektur erreicht wird) Instrumente 3.5 Osteotomiemesslehre, Kleinkind/Kind Osteotomiemesslehre, Adoleszent Die Osteotomiehöhe wird mit der entsprechenden Messlehre bestimmt, welche an der Unterkante des Klingenmeißels angelegt wird. Es liegt hierfür eine Messlehre für die Plattengrößen 3.5 und 4.5 im jeweiligen Sieb vor. Die Unterkante der Messlehre entspricht der Osteotomiehöhe und kann mit einem geraden Meißel am Knochen markiert werden. Nach Durchführung des ersten Sägeschnittes parallel zum Klingenmeißel kann das proximale Fragment vorsichtig mit dem Klingenmeißel angehoben und kontrolliert werden, wodurch es möglich ist dann den zweiten Sägeschnitt rechtwinklig zur Femurschaftachse durchzuführen. Alternativ kann das proximale Fragment vor Durchführung der Osteotomie mit einer Trochanterfasszange gesichert werden, um eine Manipulation am Klingenmeißel zu vermeiden. 1 Hinweis: Nutzen Sie den Röntgen-Bildwandler und die dreieckigen Winkelmeßplatten, um die Größe des Varisationskeiles entsprechend der gewünschten Korrektur zu überprüfen, bevor sie den zweiten Sägeschnitt durchführen. 2 Die präoperative Planung und konsekutive technische Durchführung hinsichtlich Impaktion, 2/3 Keil oder Vollkeil, obliegt dem Operateur. Unter 1 ist schematisch eine Vollkeilentnahme dargestellt. PediLoc 7

8 Proximale Fixation Varisationsosteotomie 1 Konnektieren der Winkelplatte mit dem Plattensetztinstrumentarium Instrumente 3.5 Plattensetzinstrumentarium, Kleinkind/Kind Plattensetzinstrumentarium, Jugendlicher Fädeln Sie die Platte mit dem Plattensetzinstrumentarium auf den zentralen Führungsdraht auf. Kanüliertes winkelstabiles Klingenplattensystem 8

9 Proximale Fixation Varisationsosteotomie 2 Platzieren der winkelstabilen Hüftkopfschraube für die Sicherung der Plattenklinge Instrumente 3.5 Plattenfasszange Kleinkind Plattenfasszange Kind Plattenfasszange Jugendlicher mm kalibrierter Bohrer mm kalibrierter Bohrer mm Bohrturm winkelstabil mm Bohrturm winkelstabil T15 Torx-Schraubendreher T20 Torx-Schraubendreher Entfernen Sie den Führungsdraht und schrauben Sie den Bohrturm in das proximale winkelstabile Plattenloch. Bohren Sie mit dem entsprechend kalibrierten Bohrer bis zur gewünschten Schraubenlänge. Entfernen Sie den Bohrturm vom Implantat und besetzen Sie das winkelstabile Schraubenloch mit einer winkelstabilen Schraube. PediLoc 9

10 Distale Fixation und dynamische Kompression Varisationsosteotomie 1 Lokalisation des proximalen Gleitloches und Bohren für die erste Kompressionsschraube Instrumente mm Neutral & Kompressionsbohrhülse mm Neutral & Kompressionsbohrhülse mm Bohrer mm Bohrer Lokalisieren Sie das proximale Gleitloch. Platzieren Sie die Bohrhülse, um für die dynamische Kompression exzentrisch vorzubohren. Setzen Sie dafür das goldene Ende der Bohrhülse in das Gleitloch ein. 1 Achtung: Das interne Führungsstück der Bohrhülse kann sich drehen. Der Pfeil sollte in Richtung der Osteotomie zeigen, um ein exzentrisches Schraubenloch zu bohren. Setzen Sie den Bohrer am goldenen Ende der Bohrhülse an und bohren Sie bikortikal. 2 Anmerkung: Sollte der Bohrer zu kurz sein, nutzen Sie einen entsprechend länger kalibrierten Bohrer. Die Kalibrierungslinien können aber nicht zur Längenmessung benutzt werden. 3 Hinweis: Es besteht die Möglichkeit beide Cortices mittels eines Gewindeschneiders vorzuschneiden. Kanüliertes winkelstabiles Klingenplattensystem 10

11 Distale Fixation dynamische Kompression Varisationsosteotomie 2 Messen und Einbringen einer bikortikalen Kompressionsschraube (Kortikalisschraube) Instrumente Mini-Ratsche mm Längenmesser mm Längenmesser T15 Torx-Schraubendreher T20 Torx-Schraubendreher Bringen Sie den Längenmesser ein und haken Sie sich an der Gegenkortikalis ein, um die entsprechende Schraubenlänge zu ermitteln. Verbinden Sie den Torx-Schraubendreher mit der Ratsche und stellen Sie auf die Position auf vorwärts oder neutral. Stellen Sie die geeignete Länge der Kortikalisschraube fest und drehen Sie diese ein. 1 Anmerkung: Durch die erzielte dynamische Kompression legt sich die Platte am Femur an, wodurch die Kompressionsschraube ~ 1.0 bis 1.8mm zu lang sein kann auf der medialen Seite des Femurs. Dies muss 2 beim Längenmessen einkalkuliert werden. PediLoc 11

12 Distale Fixation Varisationsosteotomie 3 Lokalisation des ersten winkelstabilen Schraubenloches und Bohren für die erste winkelstabile Schraube Instrumente mm Bohrturm winkelstabil mm Bohrturm winkelstabil mm kalibrierter Bohrer mm kalibrierter Bohrer Suchen Sie das erste winkelstabile Loch auf. Setzen Sie den Bohrturm in das Loch ein ohne das Gewinde zu verletzten. Setzen Sie den Bohrer über den Bohrturm an und bohren bis kurz vor die Gegenkortikalis. Lesen Sie die Schraubenlänge am Bohrturm ab. 1 Hinweis: Es besteht die Möglichkeit beide Cortices mittels eines Gewindeschneiders vorzuschneiden. 4 Einsetzen der passenden winkelstabilen Schraube Instrumente Mini-Ratsche T15 Torx-Schraubendreher T20 Torx-Schraubendreher Ermitteln Sie die geeignete Schraubenlänge wie auf Seite 11 beschrieben. Verbinden Sie den Schraubendreher mit der Ratsche und stellen Sie die Position auf vorwärts oder neutral. Drehen sie die Schraube ein. 2 Anmerkung: Die distale winkelstabile Schraube sollte, wie unter 3 genannt, zuletzt eingebracht werden, nachdem die dynamische Kompression über die Gleitlöcher abgeschlossen ist. 5 Besetzen der restlichen Schraubenlöcher Das 2. Gleitloch kann wie unter 1 Seite 10 gesetzt werden. Achten Sie dabei darauf, dass die erste Kompressionsschraube nun gelockert werden muss, bevor die zweite Kompressionsschraube angezogen wird. Kanüliertes winkelstabiles Klingenplattensystem 12

13 Platten Produkt- und Siebinformationen Platten für Kleinkinder Winkel Unterstellung Klingenlänge Lochzahl Art.Nummer Platten für Kinder Winkel Unterstellung Klingenlänge Lochzahl Art.Nummer PediLoc 13

14 Platten Produkt- und Siebinformationen Platten für Jugendliche Winkel Unterstellung Klingenlänge Lochzahl Art.Nummer Kanüliertes winkelstabiles Klingenplattensystem 14

15 Schrauben Produkt- und Siebinformationen 3.5mm Schrauben 4.5mm Schrauben Selbstschneidende Kortikalisschraube T15 Torx Winkelstabile Kortikalisschraube T15 Torx Selbstschneidende Kortikalisschraube T20 Torx Winkelstabile Kortikalisschraube T20 Torx Größe Art.Nummer Größe Art.Nummer Größe Art.Nummer Größe Art.Nummer PediLoc 15

16 Instrumente Produkt- und Siebinformationen Positionierungshilfen Führungshilfen Bohrer / Drähte / Taps Griffe / Inserter Klemmen Verstellbares Führungsdrahtzielgerät Führungsdrahtzielgerät Dreieckige Winkelmessplatte Dreieckige Winkelmessplatte Dreieckige Winkelmeßplatte /3.5 Doppelbohrhülse Klingenmeißelführung Klingenmeißelführung mm Bohrturm winkelstabil mm Neutral & Kompressionsbohrhülse mm Neutral & Kompressionsbohrhülse /4.5 Doppelbohrhülse mm Bohrturm winkelstabil mm X 150mm Führungsdraht mm Bohrer mm Gewindeschneider mm kalibrierter Bohrer mm kalibrierter Bohrer mm Führungsdraht mm Bohrer mm Gewindeschneider Mini T-Griff, AO QC Mini-Ratsche Plattensetzinstrumentarium, Kleinkind/Kind Plattensetzinstrumentarium, Adoleszent Extraktor Kleine Plattenfasszange Große Plattenfasszange Plattenfasszange Kleinkind Kanüliertes winkelstabiles Klingenplattensystem 16

17 Instrumente Produkt- und Siebinformationen Hammer und Extraktoren Schwerer Hammer Hammer, groß Stimmgabel Extractor Hammer, Klein Holzhammer Instrumente für direkte Messungen Klingenmeißel, Kleinkind Klingenmeißel, Kind Klingenmeißel, Adoleszent Osteotomiemesslehre, Adoleszent mm Längenmesser mm Längenmesser Osteotomiemesslehre, Kleinkind/Kind Schraubendreher Sonstiges T20 Torx-Schraubendreher T15 Torx-Schraubendreher mm Reinigungsbürste mm Reinigungsdraht Extracorklemmen Schlüssel Schränkeisen - Rechts Schränkeisen Links PediLoc 17

18 Kanüliertes winkelstabiles Klingenplattensystem 18

19 Die deutsche Übersetzung wurde erstellt von Dr. med. N. Schikora, ltd. Oberarzt Klinik für Kinder- und Neuroorthopädie Hessing-Kliniken Augsburg, Chefarzt Dr. med A. Forth. WARNUNG: Nach US-amerikanischem Bundesgesetz sind Verkauf oder Bestellung dieses Produktes auf Ärzte beschränkt. WARNUNG: Instrumente und Implantate sind bei Auslieferung von OrthoPediatrics nicht steril. Alle Implantate und Instrumente müssen vor Gebrauch nach Anweisung sterilisiert werden WARNUNG: Die mehrmalige Verwendung eines chirurgischen Implantats ist strikt untersagt. Das Dokument ist ausschließlich für Experten gedacht, insbesondere für Mediziner, und ausdrücklich nicht für die Information von Laien. Informationen zu den in diesem Dokument enthaltenen Produkte und/oder Prozeduren sind allgemeiner Natur und entsprechen keiner ärztlichen Beratung oder Empfehlung. Da sie keine Hinweise zu Diagnose und Therapie einzelner medizinische Fälle darstellen, sind die individuelle Untersuchung und Beratung des betreffenden Patienten absolut notwendig und werden von diesem Dokument weder zur Gänze noch teilweise ersetzt. Die in diesem Dokument enthaltenen Informationen wurden von medizinischen Experten und qualifizierten OrthoPediatrics-Angestellten nach bestem Wissen und Gewissen zusammengetragen. Größte Sorgfalt galt der Genauigkeit und leichten Verständlichkeit der verwendeten und aufgeführten Informationen. OrthoPediatrics übernimmt dennoch keine Verantwortung für die Aktualität, Genauigkeit, Vollständigkeit oder Qualität der Informationen und schließt jede Verantwortung für materielle oder ideelle Verluste aus, die durch die Nutzung der vorliegenden Informationen entstehen könnten. WARNUNG: Die Instrumente und Implantate sind nicht für die Verbindung oder Befestigung von Schrauben an die posterioren Elemente (Pedikel) der Hals-, Brust- oder Lendenwirbelsäule geeignet. HINWEIS: Die Anleitung wurde von einem unserer medizinischen Berater zur Verfügung gestellt und soll die von ausgebildeten, erfahrenen Chirurgen angewendeten Methoden in keinster Weise beeinträchtigen. OrthoPediatrics, Children Are Not Just Small Adults, PediPlates, PediLoc, PediFlex, PLEO, PediNail, Scwire, and the Pedi logo are trademarks of OrthoPediatrics Corp. OrthoPediatrics, Children Are Not Just Small Adults, PediPlates, PediLoc, Scwire and the Pedi logo are registered trademarks in the United States. The Pedi logo is a registered Community Trade Mark Frontier Drive Warsaw, IN ph: or fax: OrthoPediatrics Corp Part# ST Rev A