Bevölkerungsbezogene Analysen neuer Therapieoptionen an einem regionalen Beispiel

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1 Bevölkerungsbezogene Analysen neuer Therapieoptionen an einem regionalen Beispiel Priv.- Doz. Dr. med. Monika Klinkhammer-Schalke Arbeitsgemeinschaft Deutscher Tumorzentren e.v., Berlin Kooperationsverbund Qualitätssicherung durch Klinische Krebsregister, Berlin

2 Regionales klinisches Krebsregister Einzugsgebiet: 2.2 Mio Einwohner 53 regionale Krankenhäuser, 1500 niedergelassene Ärzte, Uniklinikum Flächendeckende bevölkerungsbezogene Verlaufsdokumentation : Patienten 15 tumorspezifische Projektgruppen 29 zertifizierte Organkrebszentren/Onkologische Zentren wissenschaftliche Projekte

3 Dokumentation Krankenhaus Dokumentare Universitätsklinikum Dokumentare Klinikum Dokumentare Praxis Krebsregister Praxis Klinikum Dokumentare Klinikum Dokumentare Krankenhaus Praxis Dokumentare Praxis

4 Qualitätsmanagementzyklus (PDCA) DNVF Studien Versorgungs- forschung Evidenzbasierte Leitlinien Ergebnisqualität Klinische Krebsregister Qualitätsindikatoren Klinische Versorgung

5 Analysen in verschiedenen Abschnitten von Diagnostik Therapie und Nachsorge Pathologische Diagnostik: z.b. Ki 67 Operative Therapie: z.b. Lebermetastasenresektion Therapie systemischer Erkrankungen: z.b. Antikörpertherapie bei NHL Nachsorge: z.b. Lebensqualität

6 Pathologie Ki67 - Nukleares Protein: Expression während bestimmter Phasen des Zellzyklus (S, G1, G2, M) - Identifikation durch Gerdes et al. (Gerdes J et al: Production of a mouse monoclonal antibody reactive with a human nuclear antigen associated with cell proliferation. Int J Cancer 31: 13-20, 1983) - Indikator für die Proliferationsfraktion von Tumoren - Marker zur Differenzierung von Mammakarzinomen, z.b. Luminal-A- und Luminal-B-Typ 6

7 Kollektiv: Prämenopausal Postmenopausal Gesamt Anzahl Patientinnen 1027 (22%) 3665 (78%) 4692 (100%) Ki-67 (%) vorhanden 805 (78%) 2853 (78%) 3658 (78%) nicht vorhanden 222 (22%) 812 (22%) 1034 (22%) Ki-67 (%) Mean ± SD 24,1± 20,4 19,3 ± 17,3 20,3 ± 18,1 Median 20,0 15,0 15,0 Ki-67 (%) gruppiert Ki-67 15% 381 (47%) 1693 (59%) 2074 (57%) Ki-67 >15% 424 (53%) 1160 (41%) 1584 (43%)

8 Inwald et al, Breast Cancer Research and Treatment 2013 p= p=0.000 Menopausen- Ki-67 Gesamt- Anzahl der Zensiert Menopausen- Ki-67 Gesamt- Anzahl der Zensiert status (%) zahl Ereignisse N Prozent 5-JÜR Status (%) zahl Ereignisse N Prozent 5-JÜR Prä- <=15% % 97,7% Post- <=15% % 88,8% menopausal >15% % 93,0% menopausal >15% % 81,4% Gesamt % Gesamt %

9 Inwald et al, Breast Cancer Research and Treatment 2013 p= Zusammenfassung der Fallverarbeitung Zensiert Ki-67 (gruppiert) Gesamtzahl Anzahl der Ereignisse N Prozent 5-J-Rezidivfreies Überleben <=15% % 95,8% >15% % 91,0% Gesamt %

10 Inwald et al, Breast Cancer Research and Treatment 2013 Korrelationen: Grading Grading Häufigkeit Prozent Gültige Prozente Kumulierte Prozente Gültig G G G Gesamt T-Test: G1-G2, G2-G3, G1-G3; p= 0.000

11 Systemische Erkrankungen Gesamtüberleben mit und ohne Antikörpertherapie beim NHL p = p = A Forstpointner R et al. Blood 2004 B Krause S et al Annals of Haematology 2011

12 Operative Therapie Gesamtüberleben bei Lebermetastasierung Kolonkarzinom mit und ohne operative Entfernung year-survival 40.0% vs. 5.0%, Log-Rank p< Hackl et al Int J Colorectal Dis, 2011

13 Nachsorge Traditionelle Endpunkte (vom Arzt erhoben): Überlebensrate (10/5 Jahre) Rezidiv-Freiheit (Zeit) Remission (Rate, Dauer) Nebenwirkungen biochemische Variablen Leitlinien-Konformität Hermeneutische Endpunkte (vom Patienten berichtet): Lebensqualität Erwartungen negativer Affekt soziales Stigma coping Bewertung: Klinische Relevanz Koller, Lorenz, J Royal Society of Medicine, 2001

14 Klinkhammer-Schalke, Lorenz, BrJCancer 2012

15 Lebensqualität nach spezifischer Behandlung Primärdiagnose: 11/2005, Mammakarzinom (T2 N0 M0 G3 ERpos/ PRpos HER2neu pos). Therapie: BET mit Axilla 5/2005. Radiatio und Chemotherapie beendet. Aktueller Status: Adjuvante Endokrine Therapie, Physiotherapie. Lebensqualitätsmessung am: (Vergleichswerte: Nov. 2005, Jan. 2006) 1 Monat 2 Monate 8 Monate Gutachten 3: Frau A.K. (*1957) Befund: Keine Auffälligkeit mehr. Interpretation: die professionelle Intervention hat die Problematik im sozialen Bereich behoben. Empfehlung: Lebensqualitätskontrolle in 3 Monaten. British Journal of Cancer, 2008

16 Ergebnis RCT: Gutachtengestützte Interventionsgruppe vs Kontrollgruppe Χ²-test:!=p<0.1, x=p<0.05 BrJCancer 2012

17 Vielen Dank!