gültig ab: Dokumentnummer der Norm bzw. SOP Bemerkungen Nr. Titel der Norm bzw. SOP CLSI

Transkript

1 Akkreditierungsumfang des medizinischen Laboratoriums (EN ISO 15189: CLSI EUCAST Hämatologie_AM-ZL-502 Hämatologie_AM-ZL-506 Hämatologie_AM-ZL-513 Hämatologie_AM-ZL-B Clinical Laboratory Standards Institute Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing (M 100-S26) Methods for Antimicrobial Dilution and Disk Susceptibility Testing of Infrequently Isolated or Fastidious Bacteria (M45-A3) Breakpoint tables for interpretation of MICs and zone diameters by European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) - (Verfahren zur Austestung der antimikrobiellen Empfindlichkeit von Bakterien und Pilzen gemäß den Anforderungen der EUCAST) Verfahren zur Austestung der antimikrobiellen Empfindlichkeit von Bakterien gemäß den Anforderungen der CLSI mittels Agardiffusion (Blättchenagardiffusion, trägergebundener Gradientendiffusionstest), Bouillondilutionsverfahren als minimale Hemmkonzentration (MHK) / Breakpoint. Resistenzbestimmung von Bakterienreinkulturen und Pilzen mittels Agardiffusion (Blättchenagardiffusion, trägergebundener Gradientendiffusionstest), Bouillondilutionsverfahren als minimale Hemmkonzentration (MHK) / Breakpoint Differentialblutbild mikroskopisch Blasten (absolut und prozentuell), Promyelozyten (absolut und prozentuell), Myelozyten (absolut und prozentuell), Metamyelozyten (absolut und prozentuell), stabkernige Granulozyten (absolut und prozentuell), Neutrophile Granulozyten (absolut und prozentuell), Lymphozyten (absolut und prozentuell), Monozyten (absolut und prozentuell), eosinophile Granulozyten (absolut und prozentuell), basophile Granulozyten (absolut und prozentuell), Plasmazellen (absolut und prozentuell), Normoblasten (Zahl / 100 Leukozyten) (alle EDTA-Vollblut) Bestimmung von Leukozyten-Populationen in Vollblut mittels Durchflußzytometrie Bestimmung von Hämoglobinfraktionen in EDTA-Vollblut mittels HPLC Bestimmung von Porphyrinen in Harn mittels HPLC Leukozytenoberflächen-Antigene, Lymphozyten-Subtypisierung HbA1c, Hämoglobinvarianten Porphyrine (Uroporphyrin, Heptacarboxy-porphyrin, Hexa-carboxyporphyrin, Pentacarboxy-porphyrin, Coproporphyrin I, Coproporphyrin III), delta-amino- Lävulinsäure Seite 1 von 17

2 Akkreditierungsumfang des medizinischen Laboratoriums (EN ISO 15189: Hämatologie_AM-ZL-P1 Hämostaseologie _AM-ZL- U1 Hämostaseologie_AM-ZL- 615 Hämostaseologie_AM-ZL- J1 Hämostaseologie_AM-ZL- V1 Humangenetik_AM-ZL-S1 Humangenetik_AM-ZL-X Differentialblutbild in Vollblut mittels Analyseautomat Bestimmung von Gerinnungsparametern in Citratplasma mittels chromogener Messung Bestimmung von Gerinnungsparametern in Kapillarblut mittels POC-Methoden Bestimmung von Gerinnungsparametern in Citratplasma mittels Turbidimetrie Bestimmung von Gerinnungsparametern in Serum und/oder Plasma mittels Immunoassay Bestimmung genetischer Polymorphismen in Vollblut mittels Real-Time-PCR Bestimmung genetischer Polymorphismen in Vollblut mittels Fragmentlängenanalyse Leukozyten, Erythrozyten, Hämoglobin, Hämatokrit, MCV, MCH, MCHC, Thrombozyten, Neutrophile (prozentuell und absolut), Lymphozyten (prozentuell und absolut), Monozyten (prozentuell und absolut), Eosinophile (prozentuell und absolut), Basophile (prozentuell und absolut), Retikulozyten (prozentuell und absolut), Hämoglobingehalt des Einzelerythrozyten, Antithrombin III, Protein C, Heparin-Monitoring, Thrombinzeit, Faktor XIII, Arixtra-Monitoring, Orgaran-Monitoring, Rivaroxaban-Monitoring Prothrombingehalt (PZ, PZ-Quick), Prothrombinratio (PZ-INR) APC-Resistenz, Faktor II, Faktor IX, Faktor V, Faktor VII, Faktor VIII, Faktor X, Faktor XI, Faktor XII, Fibrinogen, freies Protein S, Lupus Antikoagulans 1 (DRVV), Lupus Antikoagulans 2 (DRVV), Part.Thromboplastinzeit, Protein S, Prothrombingehalt, D-Dimer, v.willebrand-faktor-antigen, von Willebrand Aktivität, Dabigatran-Monitoring Anti-Heparin-PF4-AK-Test (P,S,EDTA), Cardiolipin-AK-IgG, Cardiolipin-AK- IgM, Beta-2-Glyko-protein-AK-IgG, Beta-2-Glykoprotein-AK-IgM (alle Serum) A1-Antitrypsin-Polymorphismen, Cytochrom-P-450-CYP2C9- Polymorphismus, Faktor V Leiden- Polymorphismus, HFE Polymorphismen, Methyltetrahydrofolatreduktase Polymorphismen, Prothrombin- Polymorphismus, TPMT-Polymorphismen, Apo-E-Polymorphismen, DPD- Polymorphismus ACE Polymorphismus, LCT Polymorphismus, Vitamin K-Epoxid Reduktase Polymorphismus, UGT1A1-Polymorphismus Seite 2 von 17

3 Akkreditierungsumfang des medizinischen Laboratoriums (EN ISO 15189: Immunologie_AM-ZL-K1 Klinische_Chemie_AM-ZL C1 D Immunologische Untersuchungen in Serum, Plasma und/oder Harn mittels Nephelometrie Bestimmung der Osmolalität in Serum und/oder Harn mittels Gefrierpunktserniedrigung Bestimmung von Harninhaltsstoffen mittels Reflektometrie Homocystein (S,P), Beta-2-Microglobulin (S, Harn), f-lambda Leichtketten (S,Harn), f-kappa Leichtketten (S,Harn), IgG-Subklasse 1-4 (S), Immunglobulin A (S), Immunglobulin E (S), Immunglobulin G (S, Harn), Immunglobulin M (S), Mikro-Albumin, Alpha-1-Mikroglobulin, Alpha-2-Makroglobulin, Albumin (alle Harn) Leukozyten, Nitrit, ph-wert, Eiweiß, Glucose, Ketonkörper, Urobilinogen, Bilirubin, Blut/Hämoglobin, spezifisches Gewicht (alle Harn) Mikroskopische Urinanalyse Plattenepithelzellen, Übergangsepithelzellen, Nierenepithelzellen, Erythrozyten, Leukozyten, Bakterien, Hefezellen,Trichomonas, hyaline Zylinder, granulierte Zylinder, Wachszylinder, Leukozytenzylinder, Erythrozytenzylinder, Nierenepithelzylinder, Lipidzylinder, Hämoproteinzylinder, Komazylinder, Kristalle (Tripelphosphat, Calciumoxalat, Calciumphosphat, Harnsäure, Cystin, Leucin, Tyrosin, Cholesterin, amorphe Urate Bestimmung der Zusammensetzung von Konkrement mittels Infrarotspektrometrie Bestimmung von Proteinen in Serum und/oder Harn mittels Immunfixationselektrophorese Bestimmung von Vitaminen in Serum, Vitamin B6 (Vollblut), Vitamin B1 (Vollblut), Vitamin A (P,S), Vitamin E (P,S) Plasma und/oder Vollblut mittels HPLC Bestimmung von biogenen Aminen und deren Metaboliten in Serum und/oder Harn mittels HPLC 5-Hydroxyindolessigsäure, Homovanillinsäure, Katecholamine (Adrenalin, Noradrenalin und Dopamin), Metanephrin, Vanillinmandelsäure, Serotonin (alle Harn), Serotonin (S) Seite 3 von 17

4 Akkreditierungsumfang des medizinischen Laboratoriums (EN ISO 15189: E1 F1 H1 I Klinisch - Chemische Untersuchungen in Serum, Plasma und/oder Harn mittels Photometrie Klinisch -Chemische Untersuchungen in Serum und/oder Plasma mittels Immunoassay Bestimmung von klinisch-chemischen Parametern im Serum, Plasma und/oder Harn mittels Turbidimetrie Bestimmung ausgewählter Elektrolyte in Serum, Plasma und/oder Harn mittels ionenselektiver Elektrode Alkalische Phosphatase (P,S), Amylase (P,Harn), Bilirubin (direkt) (S,P), Bilirubin (gesamt) (S,P), Calcium (S,P,Harn), Cholesterin (S,P), Cholinesterase (S,P), Creatinkinase (S,P), Eisen (S,P), Fructosamin (S,P), Gamma-GT (S,P), GLDH (S,P), Glukose (S,P, Harn), GOT ( AST) (P,S), GPT (ALT) (P,S), Harnsäure (S,P,Harn), Harnstoff (S,P,Harn), HDL-Cholesterin (S,P), Kreatinin (S,P,Harn), Lactat (S,P), LDH (S,P), Lipase (S,P), Magnesium (S,P,Harn), Phosphor (S,P,Harn), Total-Protein (S,P), Triglyceride (S,P), CK-MB enzymatisch (S,P), Albumin (S;P), LDL-Cholesterin (S,P), Ammoniak (EDTA- Plasma) Alpha-1-Fetoprotein (S), CA 12-5 Markerprotein (S), CA 15-3 Markerprotein (S), CA 19-9 Markerprotein (S), CA 72-4 Markerprotein (S), Carcinoembryonales Antigen (S), CK-MB-Massenkonzentration (S), Cytokeratin-FRG./CYFRA21-1 (S), Neuronen-spez. Enolase (S), NT-proBNP (S), Procalcitonin (S,P), hs Troponin T (S,P), Pregnancy Associated Plasma Protein-A (S), freies Beta-HCG (S), S100 Protein (S), Anti-Cyclisch- Citrullinierten-Peptid-Antikörpern (S,P), SCC-Antigen (S) Apo-Lipoprotein A-1, Apo-Lipoprotein B, Lipoprotein (a),c 3 Komplement, C 4 Komplement, Transferrin-Rezeptor-löslich, Cystatin C, Caeruloplasmin, Rheumafaktor, Transferrin, C-reaktives Protein, high-sensitive CRP, Haptoglobin, Alpha-1-Antitrypsin, Anti-Streptolysin-O-Titer, Ferritin, Myoglobin (alle S,P), Gesamteiweiss (Harn), (S,P) Chlorid (P,S,Harn), Kalium (P,S,Harn), Natrium (P,S,Harn) 26 M Bestimmung von Metallen in Serum und/oder Harn mittels Atomabsorptionsspektroskopie (AAS) Kupfer (S,Harn), Zink (S) Seite 4 von 17

5 Akkreditierungsumfang des medizinischen Laboratoriums (EN ISO 15189: O Bestimmung von Vitaminen in Serum mittels Immunoassay Vitamin B12, Folsäure 28 Q Bestimmung von Proteinen in Serum mittels Kapillarzonenelektrophorese 29 T Bestimmung von Hormonen und Zytokinen in Serum und/oder Plasma mittels Immunoassay Insulin, Tumor Nekrose Faktor alpha, Freies Thyroxin, Freies Trijodthyronin, TSH (Thyreotropin), Beta-h-Chorion-gonadotropin, Interleukin 6 (alle S,P) Seite 5 von 17

6 Akkreditierungsumfang des medizinischen Laboratoriums (EN ISO 15189: MIQ Nukleinsäure-Amplifikationstechniken (NAT) Matrices: EDTA-Blut, Citratblut, Serum, Plasma (kein Heparin), Liquor, Resp. Material (Sputum, Nasensekret, Rachenspülwasser, BAL), Punktate aus primär sterilen Körperhöhlen (z.b. Gelenkspunktate, Pleurapunktate), Bläschenflüssigkeit, Magensaft, Gewebe, Biopsien, zytologisches Material, Warzenmaterial, paraffiniertes Material Knochenmark, Abstriche (z.b. Zervix- (Urethral-)Abstrich in sterilem Wasser oder PBS), Hornhautgeschabsel, Harn, Rektalabstriche, Ejakulat, Genitalabstrich, Stuhl, Zellkultur, Bakterienkultur, Pilzkultur Zecken. RNA Nachweis mittels RT-PCR: Enterovirus (qualitativ) Humanes Metapneumovirus (hmpv) (qualitativ) Influenza A und B (qualitativ) Parainfluenza (qualitativ) Respiratory Syncytial Virus (RSV) (qualitativ) DNA Nachweis mittels PCR: Adenoviren (quantitativ) BK-Virus (quantitativ) Herpes Simplex Virus 1 und 2 (HSV) (quantitativ) JC-Virus (quantitativ) Parvovirus B19 (quantitativ) Varizella Zoster Virus (quantitativ) Bakterielle 16S-rRNA (qualitativ) Borrelia burgdorferi (qualitativ) Chlamydia pneumonia (qualitativ) Seite 6 von 17

7 Akkreditierungsumfang des medizinischen Laboratoriums (EN ISO 15189:201 Chlamydia trachomatis (qualitativ) Legionella pneumophila (qualitativ) Mycoplasma pneumoniae (qualitativ) Neisseria gonorrhoeae (qualitativ) PVL-incl. meca Verifzierung von MRSA (qualitativ) Pilz rrna (qualitativ) Aspergillus sp. (qualitativ) Zygomeceten (qualitativ) MIQ 10 MIQ 11 a MIQ 13a Genitalinfektionen Teil I Infektionen des weiblichen und des männlichen Genitaltraktes Genitalinfektionen Teil II Infektionserreger: Bakterien Infektionen des Mundes und der oberen Atemwege Teil I Materialanlage und -bearbeitung von Proben des weiblichen und männlichen Genitaltraktes; Kultureller Nachweis, Identifizierung und Resistenztestung infektionsrelevanter Bakterien und Pilze. Kultureller Nachweis, Identifizierung und Resistenztestung von: Gardnerella vaginalis, Listeria monocytogenes, Urogenitale Mycoplasmen, Neisseria gonorrhoeae, ß-hämolysierende Streptokokken. Hippurattest), Mikroskopie, Agglutinationstests, biochemischer und Materialanlage und -bearbeitung von Materialien des Mundes und der oberen Atemwege; Kultureller Nachweis, Identifizierung und Resistenzbestimmung relevanter Bakterien und Pilze. Seite 7 von 17

8 Akkreditierungsumfang des medizinischen Laboratoriums (EN ISO 15189: MIQ 13b MIQ 14 MIQ 15 MIQ 16 MIQ 17 MIQ Infektionen des Mundes und der oberen Atemwege Teil II Materialanlage und -bearbeitung von Materialien des Mundes und der oberen Atemwege; Kultureller Nachweis, Identifizierung und Resistenzbestimmung relevanter Bakterien und Pilze Pilzinfektionen Teil I Präanalytik, Analytik Materialanlage sowie mikroskopischer und kultureller Nachweis von Pilzen Pilzinfektionen Teil II Spezielle Pilzdiagnostik Identifizierung und Resistenztestung von Pilzen. Identifizierung erfolgt mittels Mikroskopie, biochemischer und Syphilis Nachweis von Treponema pallidum AK (TPPA) aus Serum, Plasma und Liquor Rapid-Plasma-Reagin (RPR)-Test aus Serum oder Plasma Infektionen des Zentralnervensystems Materialanlage und -bearbeitung von Materialen des Zentralnervensystems; Mikroskopie, Kultureller Nachweis, Identifizierung und Resistenztestung von Bakterien und Pilzen Diagnostik der Arthritis und Osteomyelitis - Teil 1 Materialanlage und -bearbeitung von Gewebe, Punktaten, Implantaten; Mikroskopie, Kultureller Nachweis, Identifizierung und Resistenztestung von Bakterien und Pilzen. Seite 8 von 17

9 Akkreditierungsumfang des medizinischen Laboratoriums (EN ISO 15189: MIQ 2 MIQ 24 MIQ 25 MIQ 3 a Harnwegsinfektionen Materialanlage und -bearbeitung von Urinproben; Prüfung auf antibakterielle Hemmstoffe (Antibiotika), Kultureller Nachweis, Identifizierung und Resistenztestung infektionsrelevanter Bakterien und Pilze. Indoltestung), Mikroskopie, Agglutinationstests, biochemischer und Atemwegsinfektionen bei Mukoviszidose Materialanlage und -bearbeitung von Materialien des Respirationstraktes bei Mucoviszidose; Mikroskopie, Kultureller Nachweis, Identifizierung und Resistenztestung relevanter Bakterien und Pilze Diagnostik von Infektionen der Leber Materialanlage und -bearbeitung von Materialien aus Leber; Kultureller Nachweis, Identifizierung und Resistenztestung von Bakterien und Pilzen Blutkulturdiagnostik (Sepsis, Endokarditis, Katheterinfektionen Teil I) Bearbeitung von Blutkulturen; Mikroskopischer und kultureller Nachweis, Identifizierung und Resistenztestung von Bakterien und Pilzen bei Sepsis, Endokarditis, Katheterinfektionen und anderen Infektionskrankheiten wie z.b. Pneumonien. Seite 9 von 17

10 Akkreditierungsumfang des medizinischen Laboratoriums (EN ISO 15189: MIQ 3 b MIQ 31 MIQ 32 MIQ 4 MIQ Blutkulturdiagnostik (Sepsis, Endokarditis, Katheterinfektionen Teil II) Bearbeitung von Blutkulturen; Mikroskopischer und kultureller Nachweis, Identifizierung und Resistenztestung von Bakterien und Pilzen bei Sepsis, Endokarditis, Katheterinfektionen und anderen Infektionskrankheiten wie z.b. Pneumonien Infektionen des Auges Materialanlage und -bearbeitung von Materialien des Auges; Kultureller Nachweis, Identifzierung und Resistenzbestimmung von Bakterien und Pilzen Intraabdominelle Infektionen unter besonderer Berücksichtigung der Peritonitis Materialanlage und -bearbeitung von intraabdominellen Materialien; Kultureller Nachweis, Identifizierung und Resistenzbestimmung von Bakterien und Pilzen Parasitosen Mikroskopischer Nachweis von Protozoen und Wurmeiern sowie Identifizierung von Würmern Tuberkulose Mykobakteriose Nachweis und Identifizierung von Mycobacterium tuberculosis complex und atypischen Mykobakterien aus Resp. Material, Vollblut, sonstigem Material (Liquor, Biopsate, paraffiniertes Material, Stuhl, Urin, Magensaft, Punktate) mittels Mikroskopie, Kultur, molekularbiologischer Methoden (PCR, Hybridisierung). Seite 10 von 17

11 Akkreditierungsumfang des medizinischen Laboratoriums (EN ISO 15189: MIQ 6a MIQ 6b MIQ 7 MIQ Infektionen der Haut und der subkutanen Weichteile Teil I und Teil II Infektionen der Haut und der subkutanen Weichteile Teil II Materialanlage und Bearbeitung von Materialien aus Haut und subkutanen Weichteilen; Kultureller Nachweis, Identifizierung und Resistenztestung infektionsrelevanter Bakterien und Pilze. Materialanlage und Bearbeitung von Materialien aus Haut und subkutanen Weichteilen; Kultureller Nachweis, Identifizierung und Resistenztestung infektionsrelevanter Bakterien und Pilze Infektionen der tiefen Atemwege Teil I Anlage und Bearbeitung von Materialien aus den tiefen Atemwegen (wie z.b. Sputum, Trachealsekret, BAL, Bronchialsekret, geschützte Bürste, Biopsien, Pleurasekret) Infektionen der tiefen Atemwege Teil II Mikroskopie; kultureller Nachweis, Identifizierung und Resistenztestung von infektionsrelevanten Bakterien und Pilzen. Seite 11 von 17

12 Akkreditierungsumfang des medizinischen Laboratoriums (EN ISO 15189: MIQ 9 Molekularbiologie_AM-ZL- R1 Serologie_AM-MI Gastrointestinale Infektionen Materialanlage und -bearbeitung von Stuhlmaterial, Duodenalsaft, Biopsien sowie Rektalabstrichen; Kultureller Nachweis, Identifizierung und Resistenztestung infektionsrelevanter Erreger: Salmonellen, Shigellen, Campylobacter, Yersinien, Aeromonadaceae, Vibrionaceae, Plesiomonas, darmpathogene E.coli (incl. Verotoxin ELISA); Nachweis von Pilzen, Nachweis von Clost. diff. (GDH, Toxin, Toxin Gen) Nukleinsäurenanalytik mittels Real-time PCR in Serum oder Plasma Serologische Diagnostik von Infektionskrankheiten mittels immunchromatographischen Tests zum Nachweis von Dengue Virus NS 1 Antigen im Serum und Plasma, Legionella pneumophila LPS im Urin und Pneumokokken Antigen im Urin und Liquor. Cytomegalie-Virus-DNA quant.(plasma), Hepatitis-B-Virus-DNA quant. (Serum), Hepatitis-C-Virus-RNA qual. (Serum), Hepatitis-C-Virus-RNA quant. (Serum),HIV-RNA quant. (Plasma), Hepatitis-C-Virus-Genotyp (Serum), Epstein-Barr-Virus-DNA quant. (Plasma) Dengue NS 1 Antigen (S,P); Legionella Urin-Antigentest (Urin); Pneumokokken (Urin, Liquor); Seite 12 von 17

13 Akkreditierungsumfang des medizinischen Laboratoriums (EN ISO 15189: Serologie_AM-MI-A Serologische Diagnostik von Infektionskrankheiten mittels ELISA (Enzym Linked Immuno Sorbent Assay) aus humanen Materialien Adenovirus IgA-Ak (S,P, L); Adenovirus IgG-Ak (S,P,L); Adenovirus Ag (Stuhl); Astrovirus Ag (Stuhl); Coxsackievirus IgG-Ak (S,P,L); Coxsackievirus IgM-Ak (S,P,L); Dengue IgG-Ak (S,P); Dengue IgM-Ak (S,P); FSME IgG-Ak (S,P,L); FSME IgM-Ak (S,P,L); Hantavirus Eurasische Viren IgG-Ak (S,P); Hantavirus Eurasische Viren IgM-Ak (S,P); Herpes-simplex-Virus (HSV) 1/2-IgG-Ak (S,P,L); Herpes-simplex-Virus (HSV) 1/2- IgM-Ak, (S,P, L); Influenza A IgG-Ak (S,P); Influenza A IgM-Ak (S,P); Influenza B IgG-Ak(S,P); Influenza B IgM-Ak(S,P); Masern IgG-Ak (S,P, L); Masern IgM-Ak (S,P, L); Mumps IgG-Ak (S,P,L); Mumps IgM-Ak (S,P,L); Norovirus-Ag (Stuhl); Parainfluenza Virus 1, 2, 3 IgA-Ak (S,P); Parainfluenza Virus 1, 2, 3 IgG-Ak (S,P); Parvovirus B19 IgG-Ak (S,P); Parvovirus B19 IgM-Ak (S,P); Rotavirus-Ag (Stuhl); Varicella Zoster Virus(VZV) IgG-Ak (S,P,L); Varicella Zoster Virus(VZV)IgM-Ak (S,P,L); Seite 13 von 17

14 Akkreditierungsumfang des medizinischen Laboratoriums (EN ISO 15189:201 Aspergillus Antigen (Galactomannan) (S, BAL); Borrelien IgG-Ak (S,P, L); Borrelien IgM-Ak (S,P,L); Bordetella pertussis IgG-Ak (S,P); Bordetella pertussis IgM-Ak (S,P); Brucella IgG-Ak (S,P); Brucella IgM-Ak (S,P); Campylobacter jejuni IgA-Ak (S,P); Campylobacter jejuni IgG-Ak (S,P); Corynebacterium diphtheriae IgG Ak (S,P); Clostridium tetani IgG-Ak(S,P); Chlamydia pneumoniae IgA-Ak (S,P); Chlamydia pneumoniae IgG-Ak (S,P); Chlamydia pneumoniae IgM-Ak (S,P); Chlamydia trachomatis IgA-Ak (S,P); Chlamydia trachomatis IgG-Ak (S,P); Echinococcus IgG-Ak (S,P); Entamoeba histolytica IgG-Ak (S,P); Leptospira IgG-Ak (S,P, L); Leptospira IgM-Ak (S,P, L); Mycoplasma pneumoniae IgA Ak (S,P); Mycoplasma pneumoniae IgG Ak (S,P); Mycoplasma pneumoniae IgM Ak (S,P); Toxocara IgG-Ak (S,P); Yersinia IgA-Ak (S); Yersinia IgG-Ak (S); Seite 14 von 17

15 Akkreditierungsumfang des medizinischen Laboratoriums (EN ISO 15189: Serologie_AM-MI-B1 Serologie_AM-MI-C1 Serologie_AM-MI-D Serologische Diagnostik von Infektionskrankheiten mittels Immunoblot aus humanen Materialien Diagnostik von Infektionskrankheiten mittels indirekten Immunfluoreszenztests (IFT) aus humanen Materialien Serologische Diagnostik von Infektionskrankheiten mittels Agglutinationstechniken aus humanen Materialien Hantavirus(eurasisch) IgG Blot (S,P); Hantavirus(eurasisch) IgM Blot (S,P); Treponema pallidum IgG-Ak (S,P,L); Treponema pallidum IgM-Ak (S,P,L); Yersinia enterocolitica IgG-Ak (S,P); Yersinia enterocolitica IgA-Ak (S,P); Borrelia burgdorferi IgG-Ak (S,P,L); Borrelia burgdorferi IgM-Ak (S,P, L); Bartonella henselae IgG-Ak (S,P) Bartonella henselae IgM-Ak (S,P) Pneumocystis jirovecii Oocysten (Materialen aus dem tiefen Respirationstrakt) Yersinia pseudotuberculosis AK (S) Cryptococcus neoformans Antigen (S,L) Serologie_AM-ZL-N1 Toxikologie_AM-ZL Infektionsserologische Untersuchungen in Serum und/oder Plasma mittels Immunoassay Bestimmung von Alkohol (Äthanol) im Blut mittels Gaschromatographie Hepatitis-A-Virus-AK, Hepatitis-B-Virus-AG/AK, Hepatitis-C-Virus-AK, Cytomegalie-Virus-AK, HIV-AG/AK, Röteln-Virus-AK, Toxoplama gondii-ak, Epstein-Barr-Virus-AK, Treponema pallidum AK Untersuchungsmaterial: Plasma, Vollblut 62 Toxikologie_AM-ZL Bestimmung von Carbohydrat defizientem Transferrin (CDT) in Serum mittels HPLC 63 Toxikologie_AM-ZL-A Bestimmung von Antiarrythmika in Serum und/oder Plasma mittels HPLC Amiodaron, Desethylamiodaron (alle S,P) Seite 15 von 17

16 Akkreditierungsumfang des medizinischen Laboratoriums (EN ISO 15189: Toxikologie_AM-ZL-G1 Toxikologie_AM-ZL-L1 Toxikologie_AM-ZL-W Bestimmung von Wirkstoffkonzentrationen in Serum, Plasma, Vollblut und/oder Harn mittels Immunoassay Bestimmung von Wirkstoffkonzentrationen in Serum, Plasma, Vollblut und/oder Harn mittels Flüssigchromatographie- Tandemmassenspektrometrie (LC MS/MS) Bestimmung von Wirkstoffkonzentrationen in Serum und/oder Plasma mittels Photometrie Benzodiazepine (Harn), Amikacin (S,P), Carbamazepin (S,P), Gentamycin (S,P), Phenobarbital (S,P), Methotrexat (S,P), Phenytoin (S,P), Teicoplanin (S,P), Theophyllin (S,P), Tobramycin (S,P), Valproinsäure/Dipropylacetat (S,P), Vancomycin (S,P), Digitoxin (S), Digoxin (S), Cyclosporin (EDTA-Vollbut), Tacrolimus (EDTA-Vollblut), Topiramat (P) Amisulprid, Aripiprazol, Haloperidol, Olanzapin, Quetiapin, Risperidon und Metabolit, Ziprasidon, Citalopram, Duloxetin, Fluoxetin und Metabolit, Fluvoxamin, Mirtazapin, Paroxetin, Sertralin, Venlafaxin und Metabolit, Clozapin und Metabolit, Levetiracetam, Gabapentin, Pipamperon, Levomepromazin, Perazin, Chlorprothixen, Ritalinsäure, Methylphenidat, Reboxetin, Trazodon, Mianserin, Atomoxetin, Chlordiazepoxid, Clobazam, Diazepam, Midazolam, Nordiazepam, Oxazepam, Temazepam, Itraconazol und Metabolit (Hydroxyitraconazol), Posaconazol, Voriconazol, Lorazepam (alle S,P), Everolimus, Sirolimus (EDTA-Vollblut), Ethylglucuronid (Harn), Alprazolam, Bromazepam, Clonazepam, Flunitrazepam, Mykophenolsäure, Amitriptylin, Clomipramin, Norclomipramin, Doxepin, Nordoxepin, Imipramin, Desipramin, Nortriptylin, Ethosuximid, Lamotrigin, Oxcarbazepin, 10-OH- Carbamazepin, Sultiam (alle S,P) Alkohol (Äthanol), Salicylat, Acetaminophen, Lithium (alle S,P) Seite 16 von 17

17 Akkreditierungsumfang des medizinischen Laboratoriums (EN ISO 15189:201 Allfällige Amendments von Normen gelten als mitakkreditiert, sofern darin keine neuen Konformitätsbewertungsverfahren definiert sind. Österreichische Gesetze und Verordnungen sowie EU-Verordnungen sind in der jeweils geltenden Fassung akkreditiert, wenn nicht anders angegeben. : Prüfung kann - wenn markiert - auch vor Ort durchgeführt werden. Seite 17 von 17