Technisches Merkblatt (CTB)

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Technisches Merkblatt (CTB) Angaben zum CTB Titel Optical Guidance Platform: Mögliche Beeinträchtigung der Systemleistung durch die Reflexion von infrarotem Licht Zeichnungsnummer CTB ZM-847

1 Technisches Merkblatt (CTB) Angaben zum CTB Titel Optical Guidance Platform: Mögliche Beeinträchtigung der Systemleistung durch die Reflexion von infrarotem Licht Zeichnungsnummer CTB ZM-847 Beschwerde-Nr. CP Gesch. Laborzeit (h) 1.5 Zweck Benachrichtigung der Benutzer der Optical Guidance Platform (OGP) Version 2.6 und über eine mögliche Reflexion von infrarotem Licht, wodurch u. U. die Kalibrierung der OGP oder die Verfolgung des Optical Guidance Tools während des Gebrauchs verhindert werden kann. Dieses technische Merkblatt (CTB) enthält Informationen dazu, wie Sie Ihr Produkt auf diese Anomalie überprüfen und ggf. bei Varian eine Problembehebung anfordern. Betroffene(r) Produktcode: HZ7 Produktcode(s) Voraussetzungen UNTER MY.VARIAN.COM IST GGF. EINE AKTUALISIERUNG FÜR DIESES TECHNISCHE MERK (CTB) VERFÜGBAR. Angaben zu Werkzeugen Werkzeuge und Anlagen Referenzdokumente Überblick über die Änderungen Wenn bei Ihrem kombinierten Clinac/OGP-System eine solche Infrarot-Reflexion auftritt, können Sie bei Varian eine Problembehebung anfordern. Die Informationen in diesem technischen Merkblatt (CTB) dienen nicht zur Aktualisierung oder Änderung des betroffenen Geräts. Vielmehr handelt es sich ausschließlich um eine technische Information über eine Anomalie und Anweisungen dazu, wie betroffene Benutzer beim Kundendienst von Varian Abhilfe anfordern können. Set-Bestellinformationen Bestellnummer Beschreibung -01 Bestellung von CCS Logistics Angaben zur Ausgabe AUSG. DATUM STB VERFASSER BESCHREIBUNG DER ÄNDERUNG DATEINAME A 26. Sept n. z. Erste Version CTB-ZM-847-A.doc gewährleistet lediglich die Qualifizierung der firmeneigenen Mitarbeiter, nicht die Qualifizierung firmenfremder Wartungstechniker. und/oder Patienten führen, beispielsweise unter anderem zu mechanischen Kollisionen, Stromschlägen und/oder zu einer The source for all content of this document is the English version. Technical content and Translation review approvals are stored in the PSE documentation repository. Die Grundlage für den Inhalt dieses Dokumentes ist die englische Version. Die technischen Inhalte und die Freigabe der geprüften Übersetzung werden in der PSE-Dokumentations-Datenbank gespeichert. 1 von 5 A AUSGABE Format TMP-GE-CTB-R

2 ALLGEMEINE INFORMATIONEN Lesen Sie das vorliegende Dokument vollständig durch, und beachten Sie sorgfältig alle Anweisungen. FUNKTIONSPRÜFUNG Nehmen Sie vor der Demontage und Veränderung eines Systems eine gründliche Funktionsprüfung vor. Notieren Sie alle Abweichungen, die im Betrieb auftreten. SICHERHEITSMASSNAHMEN Machen Sie sich mit den Sicherheitsrichtlinien des Kundendienstes vertraut, bevor Sie die Arbeit mit den Oncology Systems-Produkten aufnehmen. Halten Sie die CCS-Sicherheitsverfahren bei dieser Änderung ein. Beachten Sie die Sicherheitshinweise im Benutzerhandbuch des betreffenden Produkts. KONTAKTINFORMATIONEN Kontaktieren Sie Varian bei Fragen, Problemen oder Anliegen unter VARIAN-5 ( ) oder besuchen Sie die Webseite und klicken Sie auf Contact Us (Kontakt). 2 von 5

3 1. EINLEITUNG Dieses Schreiben informiert über ein Problem bei der Optical Guidance Platform (OGP) Version 2.6 und Dort kann es durch die Reflexion von infrarotem Licht dazu kommen, dass die Kalibrierung der OGP oder die Verfolgung des Optical Guidance Tools während des Gebrauchs nicht möglich ist. In der Folge kann die OGP das Positionierungswerkzeug möglicherweise nicht verfolgen. In einem bekannten Fall wurde auch ein falscher Korrekturvektor angezeigt. Möglicherweise erfasst die Optical Guidance Platform von der Gantry-Abdeckung reflektiertes infrarotes Licht während des Betriebs. Mögliche Folgen: Kalibrierung der OGP nicht möglich. Verfolgung des Optical Guidance Tool nicht möglich; Anzeige der Warnmeldung Geometry Error (Geometriefehler) oder Blocked (Blockiert) an der OGP-Arbeitsstation. Anzeige eines fehlerhaften Korrekturvektors, wenn die Gantry in einem Winkel positioniert ist, in dem es zu Reflexionen kommen kann. In dieser Mitteilung werden das Problem sowie die Maßnahmen beschrieben, mit denen Sie das Problem vermeiden oder entschärfen können und welche Schritte Varian zur Behebung des Problems unternimmt. 2. DIE ANOMALIE Varian wurde über folgende Fälle informiert: Die OGP-Kamera kann nicht kalibriert werden, wenn sich die Gantry im Sichtfeld der Kamera befindet. Die Warnmeldungen Geometry Error (Geometriefehler) oder Blocked (Blockiert) werden während des Betriebs angezeigt oder während der Gantry-Rotation ausgegeben; diese Warnungen werden aufgehoben, sobald die Gantry aus dem Reflexionsbereich gedreht wird. Dieser Fehler verhindert die Verfolgung des Optical Guidance Tools durch die OGP. Während der Qualitätssicherungstests wird bei bestimmten Gantry-Winkeln ein fehlerhafter Korrekturvektor angezeigt. Varian hat dieses Problem untersucht und als Ursache Licht ermittelt, das von der Gantry-Abdeckung des Linearbeschleunigers reflektiert wird. Das Problem tritt bei Linearbeschleunigern mit verschiedenen Abdeckungstypen, Beleuchtungsverhältnissen und Kamerapositionen auf. Diese Probleme können potenziell bei allen Geräten auftreten. Normalerweise hat dies zur Folge, dass das Optical Guidance Tool nicht verfolgt werden kann und die OGP eine entsprechende Warnmeldung für den Benutzer ausgibt. Es gibt jedoch auch einen Bericht über einen Fall, bei dem die OGP während der Qualitätssicherung statt einer Warnmeldung einen fehlerhaften Korrekturvektor ausgibt. 3 von 5

4 3. EMPFOHLENE MASSNAHMEN DURCH DEN BENUTZER 3.1. Der Benutzer sollte daher während der Tests zur Patientenqualitätssicherung die für die Behandlung geplanten Gantry-Winkel und Tischpositionen überprüfen, um sicherzustellen, dass die Verfolgung des Optical Guidance Tools durch die OGP für die geplante Behandlung unter kontrollierten Bedingungen funktioniert Während der Qualitätssicherungsverfahren sollte das Systemverhalten durch den Benutzer auf Reflexionen und eine korrekte Verfolgung während jeder Form von Rotationstherapie überprüft werden (Arc, Conformal Arc, RapidArc oder Volumetric Modulated Arc Therapy (VMAT)), um sicherzustellen, dass die OGP das Optical Guidance Tool unter kontrollierten Bedingungen korrekt verfolgt Wenn dieses Problem während der QS oder zu einem sonstigen Zeitpunkt auftritt, wenden Sie sich an den Varian-Kundendienst. Ihr System wird dann zur Behebung des Problems mit einer Antireflex-Folie versehen. 4. MASSNAHMEN VON VARIAN 4.1. Varian benachrichtigt alle möglicherweise betroffenen Kunden mit diesem Schreiben Varian hat eine Lösung für dieses Problem entwickelt. Wenn das Problem während der QS oder zu einem sonstigen Zeitpunkt auftritt, wenden Sie sich an den Varian-Kundendienst und fordern Sie die Nachrüstung Ihres Systems mit der Antireflex-Folie an, sobald diese verfügbar ist. 5. BITTE INFORMIEREN SIE DIE ENTSPRECHENDEN MITARBEITER IHRER RADIOLOGIEABTEILUNG ÜBER DEN INHALT DIESES SCHREIBENS. DIESES DOKUMENT WIRD AUF DER KUNDEN-SUPPORT-WEBSITE VON VARIAN UNTER VERÖFFENTLICHT UND KANN DORT JEDERZEIT EINGESEHEN WERDEN. 4 von 5

5 Stückliste -01 Teilenummer Beschreibung Zeichnungs- oder Dokumentnummer Nicht zutreffend Andere Dokumente 5 von 5

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