ECHT* WEGWEISEND. * Die kontinuierliche Gewebeglukosemessung in Echtzeit von Dexcom (rtcgm)

Transkript

1 ECHT* WEGWEISEND * Die kontinuierliche Gewebeglukosemessung in Echtzeit von Dexcom (rtcgm)

2 Therapieentscheidungen treffen 1 mit dem Dexcom G5 Mobile rtcgm-system Mit dem weltweit ersten rtcgm-system können Ihre Patienten auf Wunsch ihre Gewebeglukosewerte in Echtzeit auf einem ios- und Android-Gerät mit der Dexcom G5 Mobile App überwachen 2. Darüber hinaus bietet das Dexcom G5 Mobile rtcgm-system die Möglichkeit, eine Anpassung der Therapie auf Basis der angezeigten rtcgm Informationen über den gesamten Glukosemessbereich ( mg/dl, 2,22-22,2 mmol/l) unter bestimmten Voraussetzungen 1 vorzunehmen. Das Dexcom G5 Mobile rtcgm-system ist in den Maßeinheiten mg/dl und mmol/l erhältlich. Smartphone / Smartwatch nicht im Lieferumfang enthalten Zu den Funktionen des Dexcom G5 Mobile rtcgm-systems gehören: 3 Mehr Flexibilität in der Wahl des Anzeigegerätes Ihre Patienten können wählen, ob sie ihre Gewebeglukosespiegel und -trends auf ihrem Dexcom G5 Mobile Empfänger und/oder auf der Dexcom G5 Mobile App auf einem ios- oder Android-Gerät ansehen und überwachen möchten. Per App lassen sich die rtcgm-werte ebenfalls auf einer Smartwatch darstellen. Integrierter Hypo-Alarm und individuell einstellbare Warnungen Das Dexcom G5 Mobile rtcgm System bietet als einziges rtcgm-system einen auf 55 mg/dl (3,1 mmol/l) fest installierten Alarm, damit Patienten schnell auf potenziell gefährliche hypoglykämische Vorfälle reagieren bzw. diese vermeiden können. Patienten können Warnungen auch individuell anpassen, damit sie über bevorstehende niedrige oder hohe Werte informiert werden. Integrierte Share-Technologie Bei Nutzung der Dexcom G5 Mobile App auf einem ios- oder Android-Gerät können Ihre Patienten bis zu fünf»follower«4 bestimmen, die ihre Gewebeglukosewerte in Echtzeit aus der Ferne beobachten und so zusätzliche Unterstützung bieten können. Die Follower App steht zum kostenlosen Download für ios oder Android zur Verfügung.

3 rtcgm ein neuer Standard bei der Gewebeglukoseüberwachung Im Gegensatz zu Messungen nur an der Fingerbeere erhalten Patienten bei Verwendung der Real-Time-CGM-Technologie (rtcgm) konsistente, zuverlässige und kontinuierliche Daten zur Überwachung der Gewebeglukosewerte. Dies unterstützt sie dabei, informiertere Entscheidungen in Bezug auf ihre Gesundheit treffen zu können. 1 Studien haben eine positive Korrelation zur Verwendung eines rtcgm-systems demonstriert: hilft den HbA1c-Wert um 1,2 % zu senken unabhängig von der Art der Insulinbehandlung 5 hilft dabei den gewünschten HbA1c-Wert zu erzielen ohne die Anzahl an Hypoglykämien (Unterzuckerungen) zu erhöhen 6 hilft dabei Schwankungen der Glukose (Glukosevariabilität) zu reduzieren 7 Genauigkeit, der Patienten vertrauen können, sowohl im hypo- als auch hyperglykämischen Bereich 8-10 hilft dabei, Häufigkeit und Dauer von Hypoglykämien zu reduzieren 11

4 Therapieentscheidungen treffen 1 mit dem Dexcom G5 Mobile rtcgm-system Mit dem weltweit ersten rtcgm-system können Ihre Patienten auf Wunsch ihre Gewebeglukosewerte in Echtzeit auf einem ios- und Android-Gerät mit der Dexcom G5 Mobile App überwachen 2. Darüber hinaus bietet das Dexcom G5 Mobile rtcgm-system die Möglichkeit, eine Anpassung der Therapie auf Basis der angezeigten rtcgm Informationen über den gesamten Glukosemessbereich ( mg/dl, 2,22-22,2 mmol/l) unter bestimmten Voraussetzungen 1 vorzunehmen. Das Dexcom G5 Mobile rtcgm-system ist in den Maßeinheiten mg/dl und mmol/l erhältlich. Smartphone / Smartwatch nicht im Lieferumfang enthalten Zu den Funktionen des Dexcom G5 Mobile rtcgm-systems gehören: 3 Mehr Flexibilität in der Wahl des Anzeigegerätes Ihre Patienten können wählen, ob sie ihre Gewebeglukosespiegel und -trends auf ihrem Dexcom G5 Mobile Empfänger und/oder auf der Dexcom G5 Mobile App auf einem ios- oder Android-Gerät ansehen und überwachen möchten. Per App lassen sich die rtcgm-werte ebenfalls auf einer Smartwatch darstellen. Integrierter Hypo-Alarm und individuell einstellbare Warnungen Das Dexcom G5 Mobile rtcgm System bietet als einziges rtcgm-system einen auf 55 mg/dl (3,1 mmol/l) fest installierten Alarm, damit Patienten schnell auf potenziell gefährliche hypoglykämische Vorfälle reagieren bzw. diese vermeiden können. Patienten können Warnungen auch individuell anpassen, damit sie über bevorstehende niedrige oder hohe Werte informiert werden. Integrierte Share-Technologie Bei Nutzung der Dexcom G5 Mobile App auf einem ios- oder Android-Gerät können Ihre Patienten bis zu fünf»follower«4 bestimmen, die ihre Gewebeglukosewerte in Echtzeit aus der Ferne beobachten und so zusätzliche Unterstützung bieten können. Die Follower App steht zum kostenlosen Download für ios oder Android zur Verfügung.

5 Die Genauigkeit des Dexcom G5 Mobile rtcgm-systems im Überblick Das Dexcom G5 Mobile rtcgm-system bietet eine konsistente, akkurate 8,12 Sensor-Performance mit einer MARD 13 (mittlere absolute prozentuale Abweichung) von 9 % bei Erwachsenen 8 und 10 % bei Kindern ab 2 Jahren 12. Kenngröße Erwachsene 8,14-15 Kinder & Jugendliche ab zwei Jahre 12,15-16 Genauigkeit über gesamten Glukosemessbereich Mean ARD % (MARD), mg/dl (2,2-22,2 mmol/l) (Mittlere absolute prozentuale Abweichung im Vergleich zur Referenz über den gesamten Glukosemessbereich) 9 % 10 % Variation Sensor-zu-Sensor Prozentualer Variationskoeffizient, CV Gleichbleibende Sensorperformance zwischen den einzelnen Sensoren 7 % 7 % Genauigkeit über die Sensortragedauer Mean ARD % (MARD), mg/dl (2,2-22,2 mmol/l) Gleichbleibende Sensorperformance über die Sensortragedauer. Durchschnittliche Anzahl der Kalibrierung: 2x/Tag Tag 1: 11 % Tag 4: 8 % Tag 7: 9 % Tag 1: 13 % Tag 4: 8 % Tag 7: 10 % Klinische Genauigkeit % der Werte in der Clarke Error Grid (CEG) 17 A Zone [% CEG A+B Zone] 92 % [99.5 %] 90 % [99 %] Unterstützen Sie Ihre Patienten dabei, gut informierte Entscheidungen treffen zu können. Empfehlen Sie Dexcom rtcgm. Weitere Informationen finden Sie unter

6 Referenz 1 Voraussetzungen zum Treffen von Behandlungsentscheidungen: Das System muss ordnungsgemäß alle 12 Stunden (nach der Erstkalibrierung) kalibriert werden. Therapie entscheidungen müssen unter Einbeziehung der gemessenen Gewebeglukosewerte, des Trenddiagramms, des Trendpfeils sowie der Alarme und Warnungen getroffen werden. Wenn die Symptome oder Erwartungen nicht den gemessenen Gewebeglukosewerten entsprechen, ist eine bestätigende Blutzuckermessung mit einem Blutzuckermessgerät erforderlich. 2 Eine Liste der kompatiblen Geräte finden Sie unter 3 Anwendung gemäß Bedienungsanleitung Dexcom G5 Mobile System zur kontinuierlichen Glukose überwachung Dexcom, Inc. 4 Zum Folgen wird die Follow App verwendet. Dazu ist eine Internetverbindung erforderlich. 5 J. Soupal, J. Skrha Prazny, M. Flekac, L. Petruzelkova, J. Skrha jr.. Comparison of different treatment modalities for Type 1 diabetes including Sensor-Augmented Insulin Regimens (SAIR), in 52 weeks of follow ups: A COMISAIR Study. Diabetes Technology and Therapeutics. Vol 18, Nol 9, JDRF Continuous Glucose Monitoring Study Group, N Engl J Med. 2008; 359(14): Brownlee M, et al. Glycemic Variability: A Hemoglobin A1c-Independent Risk Factor for Diabetic Complications. JAMA. 2006;295(14): Bailey et al. Clinical Accuracy of a Continuous Glucose Monitoring System With an Advanced Algorithm. J Diabetes Sci Technol. 2015;9(2):209-14; der Algorithmus des modified Dexcom G4 Platinum system with an advanced algorithm entspricht dem Algorithmus des Dexcom G5 Mobile CGM-Systems. 9 Damiano ER, Mckeon K, El-khatib FH, Zheng H, Nathan DM, Russell SJ. A comparative effectiveness analysis of three continuous glucose monitors: the Navigator, G4 Platinum, and Enlite. J Diabetes Sci Technol. 2014;8(4): Peyser TA, Nakamura K, Price D, et al. Hypoglycemic Accuracy and Improved Low Glucose Alerts of the Latest Dexcom G4 PLATINUM Continuous Glucose Monitoring System, DTT, Battelino T, Phillip M, Bratina N, Nimri R, Oskarsson P, Bolinder J. Effect of continuous glucose monitoring on hypoglycemia in type 1 diabetes. Diabetes Care. 2011;34(4): Laffel et al. PERFORMANCE OF A NEW CONTINUOUS GLUCOSE MONITORING SYSTEM (CGM) IN YOUTH. ATTD Annual Meeting, Paris, France, February , Poster # 0456; der AP (Artificial Pancreas)-Algorithmus des new CGM systems entspricht dem Algorithmus des Dexcom G5 Mobile CGM-Systems. 13 MARD: Mean Absolute Relative Difference = mittlere absolute prozentuale Differenz. Die MARD ist eine standardisierte Maßeinheit für die Genauigkeit und beschreibt die Abweichung der rtcgm-glukosewerte vom Blutzuckerstandard. 14 Christiansen et al. A New-Generation Continuous Glucose Monitoring System: Improved Accuracy and Reliability Compared with a Previous-Generation System. Diabetes Technology & Therapeutics, Volume 15, Number 10, Referenz: YSI (Yellow Springs Instrument, Labormessgerät). YSI-Daten wurden bei Kindern und Jugendlichen (6-17 Jahre) erhoben. 16 Laffel L. Improved Accuracy of Continuous Glucose Monitoring Systems in Pediatric Patients with Diabetes Mellitus: Results from Two Studies. DIABETES TECHNOLOGY & THERAPEUTICS, Volume 18, Supplement 2, CEG oder Clarke Error Grid, dient der Bewertung der klinischen Genauigkeit des rtcgm-wertes im Vergleich zur Referenz Dexcom Inc. Alle Rechte vorbehalten. Dexcom Deutschland GmbH Carl-Zeiss-Straße Mainz Tel.: + 49 (0) Fax: + 49 (0) de.info@dexcom.com dexcom.com/germany Artikelnummer: 11ZA1560 / Stand: