PRODUKTÜBERSICHT PRODUCT OVERVIEW

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1 YOUR GLOBAL PARTNER IN DIAGNOSTICS PRODUKTÜBERSICHT PRODUCT OVERVIEW Institut Virion\Serion GmbH Serion Immundiagnostica GmbH Institut Virion\Serion GmbH DIN EN ISO Lösungen für die Labordiagnostik - Solutions for Laboratory Diagnosis Friedrich-Bergius-Ring 19 Serion Immundiagnostica GmbH D Würzburg Institut Virion\Serion GmbH, Serion Immundiagnostica GmbH, Friedrich-Bergius-Ring 19, D Würzburg, Germany

2 Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde, herzlichen Dank für Ihr Interesse an unseren Produkten! Mit dieser Übersicht möchten wir Sie über unsere unterschiedlichen Produkte zum serologischen Nachweis von Infektionserkrankungen informieren. Im ersten Teil stellen wir Ihnen unsere SERION ELISA classic und SERION ELISA antigen Immunoassays vor. Im Anschluss informieren wir Sie über unsere Positivkontrollen SERION ELISA control. Umfangreiche Informationen über unsere neue SERION Multianalyt TM Technologie zum simultanen Nachweis mehrerer Parameter in einem Testansatz finden Sie im dritten Teil dieser Broschüre. Schließlich präsentieren wir Ihnen unsere Reaganzien für die Komplementbindungsreaktion und informieren Sie über die Vielzahl unserer Antigene. Im letzten Teil dieser Übersicht stellen wir Ihnen mit dem Immunomat TM und dem Gemini unsere Lösungen für die moderne Laborautomation vor. Weitere Details finden Sie auf unserer Internetseite auf der Sie stets die aktuellsten Informationen zu unseren Produkten und Neuentwicklungen abrufen können. Für Fragen und Anregungen stehen Ihnen unsere kompetenten Mitarbeiter selbstverständlich gerne zur Verfügung. Wir freuen uns, Sie bei Ihren Aufgaben unterstützen zu dürfen. Mit besten Grüßen aus Würzburg Ihre Institut Virion\ Serion GmbH Serion Immundiagnostica GmbH

3 Dear customer, Thank you for your interest in our products! In this overview you will find comprehensive information concerning our various products for the serological diagnosis of infectious diseases. Following the presentation of our SERION ELISA classic and SERION ELISA antigen immunoassays and our positive controls SERION ELISA control in the first parts of the brochure, we introduce you to our new SERION Multianalyt TM technology for the simultaneous detection of multiple parameters in a single test run. Extensive information regarding our reagents for Complement Fixation Tests (CFT) is listed in the following part. Many of the Antigens are also available as bulk raw material and these are listed in the next section. Last but not least, we take this opportunity to present you the Immunomat TM and the Gemini as our solutions for modern laboratory automation. Please visit our website for more details on our products and the newest information on current developments and do not hesitate to contact us if you have any questions. We look forward to offering you support in your endeavours. Best regards from Würzburg, Germany Yours sincerely Institut Virion\ Serion GmbH Serion Immundiagnostica GmbH

4 Institut Virion\Serion GmbH Serion Immundiagnostica GmbH Fortschritt durch Erfahrung und Innovation Die Institut Virion\Serion GmbH wurde 1978 in Würzburg gegründet und hat sich von Beginn an auf die Herstellung von in-vitro Diagnostika für die Infektionsserologie spezialisiert. Durch das stetige Wachstum musste der Standort bereits zweimal im Laufe der Firmengeschichte verlagert werden, jedoch ist das traditionsbewusste Familienunternehmen mit seinen mittlerweile 100 Mitarbeitern der Stadt Würzburg treu geblieben. Die Produktpalette umfasst mehrere Nachweissysteme für virale, bakterielle, parasitäre oder mykologische Krankheitserreger. Über 50 Antigene werden für die Komplementbindungsreaktion (KBR) zum indirekten Erregernachweis bereitgestellt. Mit Hilfe der SERION ELISA classic können die unterschiedlichen Antikörperklassen zur Bestimmung des Immunstatus erfasst werden. Im Gegensatz dazu ermöglichen SERION ELISA antigen den direkten Erregernachweis. Immunomat und Gemini dienen zur automatisierten Prozessierung von SERION ELISA classic und SERION ELISA antigen Immunoassays. Sämtliche Komponenten und Endprodukte der Institut Virion\Serion GmbH werden nach nationalen und internationalen Qualitätsstandards in Übereinstimmung mit der EG Richtlinie 98/79/EG für in-vitro Diagnostika und gemäß der ISO-Norm EN ISO 13485:2003 hergestellt. In Deutschland werden die Produkte durch einen eigenen Außendienst vertrieben. Die weltweite Vermarktung in inzwischen über 80 Länder wird durch die 1986 gegründete Serion Immundiagnostica GmbH und ein umfassendes Netzwerk von Distributoren sichergestellt. Für die effiziente Belieferung des asiatischen und brasilianischen Marktes mit den ausschließlich in Würzburg/Deutschland hergestellten Produkten wurden in den Jahren 2003 und 2010 eigene Niederlassungen in Peking und Curitiba gegründet. Die langjährige Erfahrung, kombiniert mit dem Mut, neue Wege zu beschreiten, fördert den stetigen Innovationsgedanken des Unternehmens. Eine der neuesten Entwicklungen ist die auf dem Prinzip der Durchflusszytometrie basierende SERION Multianalyt Technologie zur simultanen Bestimmung mehrerer Parameter in einem sehr kleinen Probenvolumen. Die neue Methodik kombiniert eine qualitativ hochwertige Diagnostik mit zeitsparenden und kostengünstigen Lösungen für die modernen Laboranforderungen.

5 Institut Virion\Serion GmbH Serion Immundiagnostica GmbH Progress by Experience and Innovation 1978 saw the founding of Institut Virion\Serion GmbH in the city of Würzburg in southern Germany. From the outset the company has specialized in the manufacture of in vitro diagnostic products for the infectious disease serology and has, due to continual growth, twice expanded into new premises over the past 30 years. This family run business with its roots in Würzburg has remained in the region and currently provides employment and career opportunities for around 100 employees. Our product range offers a selection of analysis methodologies to aid the diagnosis of viral, bacterial, parasitic and fungal diseases. The complement fixation test (CFT) range alone offers in excess of 50 antigens plus associated reagents and controls for the detection of pathogen specific antibodies. SERION ELISA classic products allow for the differentiation of antibody classes for disease state and immune status determinations. In contrast, SERION ELISA antigen products allow for direct pathogen detection. Immunomat TM and Gemini are capable of automatically processing SERION ELISA classic and SERION ELISA antigen immunoassays. All products manufactured by Institut Virion\Serion GmbH are in compliance with national and international quality assurance standards related to in vitro medical devices such as the European Directive (IVDD) 98/79/EC. The company operates under a quality management system based on the latest updated version of ISO 13485:2003. Customers in Germany are served by our sales team of product specialists while worldwide sales, which at present encompass over 80 countries, are coordinated through our subsidiary Serion Immunodiagnostica GmbH and an extensive network of local distributors. In order to provide an efficient service for our products in the Asiatic and Brazilian market we established branch offices in Beijing and Curitiba in 2003 and The company s commitment to innovation combined with a wealth of experience and the willingness to break new ground ensures that we are always going forward. One of our most recent product developments is the SERION Multianalyt technology. Based on the principles of flow cytrometry, this technology allows for the simultaneous testing of multiple parameters while using very small sample quantities. This new methodology combines a diagnostic capability of the highest quality with time saving and cost effective solutions for the modern laboratory requirements.

6 Inhalt / Content I. SERION ELISA classic / antigen Testprinzip / Test Principle... Übersicht / Overview zur Diagnose von respiratorischen Infektionserkrankungen / for the diagnosis of respiratory infectious diseases... für die Diagnose von Kinderkrankheiten / for the diagnosis of children s diseases... für die Kontrolle des Immunstatus / for immune status control... für die erweiterte ToRCH Diagnostik / for extended ToRCH diagnostics für die Diagnose von Infektionen durch Chlamydia ssp. / for the diagnosis of infections by Chlamydia ssp für die Diagnose gastrointestinaler Erkrankungen / for the diagnosis of gastrointestinal diseases für die Diagnose von Erkrankungen durch Herpesviren / for the diagnosis of diseases caused by Herpes viruses... für die Diagnose von Zoonosen / for the diagnosis of zoonoses... für die Diagnose von Pilzerkrankungen / for the diagnosis of mycoses... für die Liquordiagnostik / for CSF diagnostics... Rf-Absorbens / Rf Absorbent... Aviditätsreagenzien / Avidity Reagents... SERION ELISA neonatal II. SERION ELISA control... 26

7 III. SERION Multianalyt TM Technologie / SERION Multianalyt TM Technology... SERION Multianalyt TM Basics... SERION Multianalyt TM Borrelia burgdorferi IgG / IgM... SERION Multianalyt TM Epstein-Barr Virus IgG / IgM... SERION Multianalyt TM Herpes Simplex Virus 1/2 IgG... SERION Multianalyt TM DTPt IgG... SERION Multianalyt TM Liquor / CSF (MRZH) IgG... SERION Multianalyt TM Bordetella pertussis IgG + IgA... SERION Multianalyt TM Bacillus anthracis IgG... SERION Multianalyt TM Brucella IgG... SERION Multianalyt TM Francisella tularensis IgG... SERION Multianalyt TM Hantavirus Puumala IgG IV. SERION KBR Reagenzien / SERION CFT Reagents V. SERION Antigene / SERION Antigens VI. Immunomat TM VII. Gemini VIII. Verbrauchsmaterial / Lab Ware Kontaktdaten / Contact Details... 47

8 SERION ELISA classic Immunoassays zur Diagnose von Infektionserkrankungen Immunoassays for the diagnosis of infectious diseases Serologische Untersuchungen leisten einen wichtigen Beitrag zur Diagnose von Infektionserkrankungen. Zu diesem Zweck werden Antikörper nachgewiesen, die von den Zellen des Immunsystems als Antwort auf die Gegenwart einer fremden Substanz, dem Antigen, gebildet werden und zur Abwehr des Krankheitserregers dienen. Serological investigations are important in the diagnosis of infectious diseases. The immune system produces antibodies as a vital component of the response to infection and the presence of foreign bodies or antigens. The detection of these antibodies is utilised in the diagnostic process. SERION ELISA classic SERION ELISA classic sind qualitative und quantitative Immunoassays für den Nachweis von humanen Antikörpern in Serum, Plasma und ggf. Liquor cerebrospinalis gegen spezifische Antigene von Bakterien, Viren, Pilzen oder Parasiten zur Unterstützung bei der Diagnose von Infektionserkrankungen. SERION ELISA classic tests are qualitative and quantitative immunoassays for the detection of human antibodies directed against specific antigens of bacteria, viruses, fungi and parasites in serum, plasma or, when indicated, cerebrospinal fluid, for the diagnosis of infectious diseases. Testprinzip Der ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) ist ein immunologisches Nachweisverfahren, das sich insbesondere in der Infektionsserologie zur Erfassung von Antikörpern bewährt hat. Die Reaktion basiert auf der spezifischen Interaktion von Antikörpern mit der nachzuweisenden Substanz. Zu diesem Zweck werden die Teststreifen der Miktotiterplatten der SERION ELISA classic mit spezifischen Antigenen von Infektionserregern beschichtet, an die in der Patientenprobe vorhandene Antikörper binden. Ein weiterer Antikörper, der zuvor mit dem Enzym Alkalische Phosphatase markiert wird, detektiert den so gebildeten Immunkomplex. Dieses Enzym katalysiert eine Reaktion, in deren Verlauf das farblose Substrat p-nitrophenoylphosphat in das farbige Produkt p-nitrophenol umgewandelt wird. Die Signalstärke des Reaktionsprodukts ist proportional zur Menge der nachzuweisenden Substanz in der Probe und wird photometrisch erfasst

9 Test Principle The ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) is an immunoassay, which is particularily suited to the determination of antibodies in the field of infectious serology. The reaction is based on the specific interaction of antibodies with their corresponding antigen. Therefore, the test strips of the SERION ELISA classic microtitre plate are coated with specific antigens of the pathogen of interest. If antibodies in the patient s serum sample are present, they bind to the fixed antigen. A secondary antibody, which has been conjugated with the enzyme alkaline phosphatase, detects the immune complex. The colourless substrate p-nitrophenylphosphate is then converted into the coloured product p-nitrophenol. The signal intensity of the reaction product is proportional to the concentration of the analyte in the sample and is measured photometrically. Highlights der SERION ELISA classic Immunoassays Hohe Spezifitäten und Sensititiväten durch Verwendung ausgewählter Antigene Mikrotiterstreifen mit individuell brechbaren Kavitäten Mit Erreger und Antikörperklasse versehene Teststreifen, um ein Verwechseln zu vermeiden Gebrauchsfertige, farbige und barcodierte Reagenzien Einheitliche Inkubationszeiten für alle ELISA (60 min, 30 min, 30 min) Möglichkeit zur Kombination verschiedener Teste im Rahmen einer Platte Inkubationszeiten unter standardisierten Bedingungen bei 37 C Standardisierte Ein-Punkt Kalibrierung Kompatibilität mit handelsüblichen ELISA Washer- und Reader-Systemen TM Einfache Automatisierbarkeit auf Immunomat, DYNEX DSX und vergleichbaren Automaten Schnelle und quantitative Auswertung der Messsignale mit dem auf Microsoft Excel basierenden Software Tool SERION activity oder der Software SERION evaluate Highlights of SERION ELISA classic immunoassays High specificities and sensitivities by use of carefully selected antigens Strips of microtitre plates with individually breakable cavities Codes of pathogen and antibody class on the test strips to avoid mix-up Ready-to-use, coloured and barcoded reagents Consistent incubation periods for all SERION ELISAs (60 min, 30 min, 30 min) Combination of different tests in the frame of one plate possible Incubation times unter defined conditions at 37 C Standardised single-point calibration Compatibility with usual ELISA washer- and reader systems TM Application on Immunomat, DYNEX DSX and comparable automates Fast and quantitative evaluation of measurement signals by use of the software tool SERION activity based on Microsoft Excel or with the software SERION evaluate - 9 -

10 SERION ELISA classic Immunoassays zur Diagnose von Infektionserkrankungen Immunoassays for the diagnosis of infectious diseases SERION ELISA classic SERION ELISA classic Bestellnr. Order Nr. SERION ELISA classic SERION ELISA classic Bestellnr. Order Nr. Adenovirus IgA Adenovirus IgG Aspergillus fumigatus IgA Aspergillus fumigatus IgG Aspergillus fumigatus IgM Bacillus anthracis IgG Bordetella pertussis IgA Bordetella pertussis IgG Bordetella pertussis IgM ESR 128 A ESR 128 G ESR 132 A ESR 132 G ESR 132 M ESR 140 G ESR 120 A ESR 120 G ESR 120 M Chlamydia pneumoniae IgA Chlamydia pneumoniae IgG Chlamydia pneumoniae IgM Chlamydia trachomatis IgA Chlamydia trachomatis IgG Chlamydia trachomatis IgM Coxiella burnetii (Phase I) IgA Coxiella burnetii (Phase I) IgG Coxiella burnetii (Phase II) IgG Coxiella burnetii (Phase II) IgM ESR 1371 A ESR 1371 G ESR 1371 M ESR 1372 A ESR 1372 G ESR 1372 M ESR 1311 A ESR 1311 G ESR 1312 G ESR 1312 M Bordetella pertussis Toxin IgA Bordetella pertussis Toxin IgG Borrelia burgdorferi IgG Borrelia burgdorferi IgM Brucella IgA Brucella IgG Brucella IgM ESR 1201 A ESR 1201 G ESR 121 G ESR 121 M ESR 116 A ESR 116 G ESR 116 M Coxsackievirus IgA Coxsackievirus IgG Coxsackievirus IgM Cytomegalovirus IgG Cytomegalovirus IgM Dengue Virus IgG Dengue Virus IgM ESR 134 A ESR 134 G ESR 134 M ESR 109 G ESR 109 M ESR 114 G ESR 114 M Campylobacter jejuni IgA Campylobacter jejuni IgG Campylobacter jejuni IgM ESR 139 A ESR 139 G ESR 139 M Diphtherie / Diphtheria IgG Echinococcus IgG ESR 130 G ESR 107 G Candida albicans IgA Candida albicans IgG Candida albicans IgM Candida antigen Chlamydia IgA Chlamydia IgG ESR 117 A ESR 117 G ESR 117 M A 117 ESR 137 A ESR 137 G Echovirus IgA Echovirus IgG Echovirus IgM Enterovirus IgA Enterovirus IgG Enterovirus IgM ESR 135 A ESR 135 G ESR 135 M ESR 133 A ESR 133 G ESR 133 M

11 SERION ELISA classic SERION ELISA classic Bestellnr. Order Nr. SERION ELISA classic SERION ELISA classic Bestellnr. Order Nr. Epstein-Barr Virus VCA IgG Epstein-Barr Virus VCA IgM Epstein-Barr Virus EBNA-1 IgG Epstein-Barr Virus EA IgG Francisella tularensis IgG Francisella tularensis IgM FSME / TBE IgG FSME / TBE IgM Hantavirus Puumala IgG Hantavirus Puumala IgM Helicobacter pylori IgA Helicobacter pylori IgG Helicobacter pylori IgM Herpes Simplex Virus 1/2 IgA Herpes Simplex Virus 1/2 IgG Herpes Simplex Virus 1/2 IgM Herpes Simplex Virus 1 IgG Herpes Simplex Virus 1 IgM Herpes Simplex Virus 2 IgG Herpes Simplex Virus 2 IgM Influenza A Virus IgA Influenza A Virus IgG Influenza A Virus IgM ESR 1361 G ESR 1361 M ESR 1362 G ESR 1363 G ESR 142 G ESR 142 M ESR 112 G ESR 112 M ESR 145 G ESR 145 M ESR 118 A ESR 118 G ESR 118 M ESR 105 A ESR 105 G ESR 105 M ESR 1051 G ESR 1051 M ESR 1052 G ESR 1052 M ESR 1231 A ESR 1231 G ESR 1231 M Leptospira IgG Leptospira IgM Masern / Measles Virus IgG Masern / Measles Virus IgM Mumps / Parotitis Virus IgG Mumps / Parotitis Virus IgM Mycoplasma pneumoniae IgA Mycoplasma pneumoniae IgG Mycoplasma pneumoniae IgM Parainfluenza Virus 1, 2, 3 IgA Parainfluenza Virus 1 IgG Parainfluenza Virus 2 IgG Parainfluenza Virus 3 IgG Parvovirus B19 IgG Parvovirus B19 IgM Respiratory Syncytial Virus IgA Respiratory Syncytial Virus IgG Röteln / Rubella Virus IgG Röteln / Rubella Virus IgM Tetanus IgG Toxoplasma gondii IgG Toxoplasma gondii IgM ESR 125 G ESR 125 M ESR 102 G ESR 102 M ESR 103 G ESR 103 M ESR 127 A ESR 127 G ESR 127 M ESR 126 A ESR 1261 G ESR 1262 G ESR 1263 G ESR 122 G ESR 122 M ESR 113 A ESR 113 G ESR 129 G ESR 129 M ESR 108 G ESR 110 G ESR 110 M Influenza B Virus IgA Influenza B Virus IgG Influenza B Virus IgM Legionella pneumophila 1-7 IgG Legionella pneumophila 1-7 IgM ESR 1232 A ESR 1232 G ESR 1232 M ESR 106 G ESR 106 M Varicella-Zoster Virus IgA Varicella-Zoster Virus IgG Varicella-Zoster Virus IgM Yersinia IgA Yersinia IgG Yersinia IgM ESR 104 A ESR 104 G ESR 104 M ESR 138 A ESR 138 G ESR 138 M

12 SERION ELISA classic Immunoassays zur Diagnose von respiratorischen Infektionserkrankungen Immunoassays for the diagnosis of respiratory infectious diseases Infektionen der Atemwege gehören weltweit zu den häufigsten Erkrankungen, die vor allem durch Viren und Bakterien hervorgerufen werden. Der schnelle Nachweis des Erregers ist oft entscheidend für eine effiziente Therapie. Die Bestimmung spezifischer Antikörper gegen eine Vielzahl von Erregern respiratorischer Erkrankungen mit SERION ELISA classic Immunoassays dient sowohl zur sensitiven Erfassung akuter Infektionen der Atemwege als auch zur Unterstützung der Differentialdiagnose bei atypischen Pneumonien. Respiratory tract infections, particularly those of bacterial and viral aetiology, are among the most common diseases worldwide and the timely identification of the causative agent is frequently decisive in determining the appropriate therapy. The detection of specific antibodies against a wide range of pathogens responsible for respiratory diseases using SERION ELISA classic immunoassays serves as a sensitive identifier of acute infections as well as aiding in the differential diagnosis in cases of atypical pneumonia. SERION ELISA classic Adenovirus IgA Adenovirus IgG Bordetella pertussis IgA Bordetella pertussis IgG Bordetella pertussis IgM Bordetella pertussis Toxin IgA Bordetella pertussis Toxin IgG Chlamydia IgA Chlamydia IgG Chlamydia pneumoniae IgA Chlamydia pneumoniae IgG Chlamydia pneumoniae IgM Coxiella burnetii (Phase II) IgG, quant. Coxiella burnetii (Phase II) IgM, qual. Bestellnr. / Order Nr. ESR 128 A ESR 128 G ESR 120 A ESR 120 G ESR 120 M ESR 1201 A ESR 1201 G ESR 137 A ESR 137 G ESR 1371 A ESR 1371 G ESR 1371 M ESR 1312 G ESR 1312 M

13 SERION ELISA classic Coxsackievirus IgA Coxsackievirus IgG Coxsackievirus IgM Echovirus IgA Echovirus IgG Echovirus IgM Enterovirus IgA Enterovirus IgG Enterovirus IgM Influenza A Virus IgA Influenza A Virus IgG Influenza A Virus IgM Influenza B Virus IgA Influenza B Virus IgG Influenza B Virus IgM Legionella pneumophila 1-7 IgG Legionella pneumophila 1-7 IgM Mycoplasma pneumoniae IgA Mycoplasma pneumoniae IgG Mycoplasma pneumoniae IgM Parainfluenza Virus 1, 2, 3 IgA Parainfluenza Virus 1 IgG Parainfluenza Virus 2 IgG Parainfluenza Virus 3 IgG Respiratory Syncytial Virus IgA Respiratory Syncytial Virus IgG Bestellnr. / Order Nr. ESR 134 A ESR 134 G ESR 134 M ESR 135 A ESR 135 G ESR 135 M ESR 133 A ESR 133 G ESR 133 M ESR 1231 A ESR 1231 G ESR 1231 M ESR 1232 A ESR 1232 G ESR 1232 M ESR 106 G ESR 106 M ESR 127 A ESR 127 G ESR 127 M ESR 126 A ESR 1261 G ESR 1262 G ESR 1263 G ESR 113 A ESR 113 G

14 SERION ELISA classic Immunoassays für die Diagnose von Kinderkrankheiten Immunoassays for the diagnosis of children s diseases Infektionen mit hoher Übertragungsfähigkeit, die überwiegend im Kindesalter auftreten und in der Regel eine lebenslange Immunität hinterlassen, werden als Kinderkrankheiten bezeichnet. Die Erkrankungen sind überwiegend harmlos, können jedoch von schwerwiegenden Komplikationen begleitet sein. Das Risiko von Folgeschäden wird durch das rechtzeitige Einleiten therapeutischer Maßnahmen deutlich reduziert. Zu diesem Zweck unterstützen die folgenden SERION ELISA classic Immunoassays die Diagnose akuter Infektionen. Infections having high transmission rates, which occur predominantly during childhood and generally result in lifelong immunity, are referred to as childhood illnesses. Such infections are usually relatively harmless but complications, occasionally severe, are also associated to them. The risk of damaging sequelae can be significantly reduced by timely therapeutic intervention and SERION ELISA classic immunoassays are particularly suited to providing the diagnostic evidence required for the identification of such acute infections. SERION ELISA classic Bordetella pertussis IgA Bordetella pertussis IgG Bordetella pertussis IgM Bordetella pertussis Toxin IgA Bordetella pertussis Toxin IgG Masern / Measles Virus IgG Masern / Measles Virus IgM Mumps / Parotitis Virus IgG Mumps / Parotitis Virus IgM Röteln / Rubella Virus IgG Röteln / Rubella Virus IgM Varicella-Zoster Virus IgA Varicella-Zoster Virus IgG Varicella-Zoster Virus IgM Bestellnr. / Order Nr. ESR 120 A ESR 120 G ESR 120 M ESR 1201 A ESR 1201 G ESR 102 G ESR 102 M ESR 103 G ESR 103 M ESR 129 G ESR 129 M ESR 104 A ESR 104 G ESR 104 M

15 SERION ELISA classic Immunoassays für die Kontrolle des Immunstatus Immunoassays for immune status control Die Aktivität von IgG Antikörpern wird häufig mit dem Immunschutz korreliert. Aus der IgG Aktivität gegen Tetanus und Diphtherie Toxin können Impfempfehlungen abgeleitet werden. Die nachfolgenden SERION ELISA classic Immunoassays erlauben die quantitative Erfassung von IgG Antikörpern gegen verschiedene Infektionserreger, insbesondere zur Kontrolle und Bestätigung eines Impferfolgs nach Immunisierung sowie zur Bestimmung des Immunstatus, z. B. vor oder im Rahmen einer Schwangerschaft. A correlation between activity levels for IgG antibodies and immune protection is frequently inferred and for parameters such as Tetanus and Diphteria Toxin the levels of IgG activity can be used to determine vaccination recommendations. The following SERION ELISA classic immunoassays allow for the quantitative demonstration of IgG antibody activities against a range of infectious agents and are particularly suited to confirm and monitor vaccination results and the determination of immune status, e.g. prenatal screening programs. SERION ELISA classic Bacillus anthracis IgG Bordetella pertussis Toxin IgG Diphtherie / Diphtheria IgG FSME / TBE IgG Masern / Measles Virus IgG Mumps / Parotitis Virus IgG Röteln / Rubella Virus IgG Tetanus IgG Varicella-Zoster Virus IgG Bestellnr. / Order Nr. ESR 140 G ESR 1201 G ESR 130 G ESR 112 G ESR 102 G ESR 103 G ESR 129 G ESR 108 G ESR 104 G

16 SERION ELISA classic Immunoassays für die erweiterte ToRCH Diagnostik Immunoassays for extended ToRCH diagnostics Die Bestimmung von Antikörpern während der Schwangerschaft gegen diverse Infektionserreger dient sowohl der frühen Diagnose von Erkrankungen als auch zur Bestimmung der Immunität gegen Pathogene, die eine schädigende Wirkung auf das ungeborene Kind ausüben können. Derartige Infektionserreger werden unter dem Begriff des erweiterten ToRCH Panels zusammengefasst. The determination of antibody levels against a range of infectious agents throughout pregnancy facilitates the early diagnosis of diseases which may be damaging to the unborn child. In addition, the immune status of the mother to the so called extended TORCH panel of organisms can be ascertained. SERION ELISA classic Chlamydia trachomatis IgA Chlamydia trachomatis IgG Chlamydia trachomatis IgM Cytomegalovirus IgG Cytomegalovirus IgM Herpes Simplex Virus 1/2 IgA Herpes Simplex Virus 1/2 IgG Herpes Simplex Virus 1/2 IgM Herpes Simplex Virus 1 IgG Herpes Simplex Virus 1 IgM Herpes Simplex Virus 2 IgG Herpes Simplex Virus 2 IgM Parvovirus B19 IgG Parvovirus B19 IgM Röteln / Rubella Virus IgG Röteln / Rubella Virus IgM Toxoplasma gondii IgG Toxoplasma gondii IgM Varicella-Zoster Virus IgA Varicella-Zoster Virus IgG Varicella-Zoster Virus IgM Bestellnr. / Order Nr. ESR 1372 A ESR 1372 G ESR 1372 M ESR 109 G ESR 109 M ESR 105 A ESR 105 G ESR 105 M ESR 1051 G ESR 1051 M ESR 1052 G ESR 1052 M ESR 122 G ESR 122 M ESR 129 G ESR 129 M ESR 110 G ESR 110 M ESR 104 A ESR 104 G ESR 104 M

17 SERION ELISA classic Immunoassays für die Diagnose von Infektionen durch Chlamydia ssp. Immunoassays for the diagnosis of infections by Chlamydia ssp. Die von Chlamydien hervorgerufenen Erkrankungen betreffen insbesondere die Schleimhäute im Augen-, Atemwegs- und Genitalbereich und können schwerwiegende Schäden zur Folge haben. Unbehandelte Chlamydiosen führen nicht selten zu Erblindung, Unfruchtbarkeit oder Arthritis. Infektionen mit C. trachomatis sind eine der häufigsten, sexuell übertragbaren Erkrankungen mit bakterieller Ursache. C. pneumoniae kann chronischen Husten oder Lungenentzündungen auslösen. C. psittaci ist der Erreger der Ornithose. Diseases caused by Chlamydia ssp. affect, in particular, the mucous membranes in the eyes, respiratory tract and genital region and can have severe consequences. Untreated Chlamydia infections frequently lead to blindness, infertility and arthritis. C. trachomatis infection is one of the most common sexually transmitted bacterial diseases, while C. pneumoniae can cause chronic bronchitis or pneumonia and C. psittaci is the cause of ornithosis (Psittacosis). Zur Unterstützung bei der Diagnose von Infektionen durch Chlamydien stehen sowohl die genus-spezifischen SERION ELISA classic Chlamydia IgA und IgG als auch die spezies-spezifischen SERION ELISA classic Chlamydia pneumoniae und SERION ELISA classic Chlamydia trachomatis IgA, IgG und IgM Immunoassays zur Verfügung. The genus-specific SERION ELISA classic Chlamydia IgA und IgG tests as well as the species-specific SERION ELISA classic Chlamydia pneumoniae IgA, IgG, IgM and SERION ELISA classic Chlamydia trachomatis IgA, IgG and IgM tests support the diagnosis of infections by Chlamydia ssp. SERION ELISA classic Chlamydia IgA Chlamydia IgG Chlamydia pneumoniae IgA Chlamydia pneumoniae IgG Chlamydia pneumoniae IgM Chlamydia trachomatis IgA Chlamydia trachomatis IgG Chlamydia trachomatis IgM Bestellnr. / Order Nr. ESR 137 A ESR 137 G ESR 1371 A ESR 1371 G ESR 1371 M ESR 1372 A ESR 1372 G ESR 1372 M

18 SERION ELISA classic Immunoassays für die Diagnose gastrointestinaler Erkrankungen Immunoassays for the diagnosis of gastrointestinal diseases Die nachfolgenden SERION ELISA classic dienen zur Unterstützung bei der Diagnose gastrointestinaler Infektionen, die weltweit zu den häufigsten Todesursachen zählen und durch eine Vielzahl verschiedener Bakterien oder Viren hervorgerufen werden können. Insbesondere die quantitative Erfassung der Antikörperaktivitäten aller relevanten Immunglobulinklassen erlaubt die vergleichende Analyse von Serumpaaren zur Verlaufs- und Therapiekontrolle. The following SERION ELISA classic tests support the diagnosis of gastrointestinal infections, which are amongst the most common causes of death globaly and which can be caused by a wide range of different bacteria or viruses. In particular, the quantitative demonstration of antibody activities of all relevant immunoglobulin classes allows for disease stage and therapy monitoring. SERION ELISA classic Campylobacter jejuni IgA Campylobacter jejuni IgG Campylobacter jejuni IgM Coxsackievirus IgA Coxsackievirus IgG Coxsackievirus IgM Echovirus IgA Echovirus IgG Echovirus IgM Enterovirus IgA Enterovirus IgG Enterovirus IgM Helicobacter pylori IgA Helicobacter pylori IgG Helicobacter pylori IgM Yersinia IgA Yersinia IgG Yersinia IgM Bestellnr. / Order Nr. ESR 139 A ESR 139 G ESR 139 M ESR 134 A ESR 134 G ESR 134 M ESR 135 A ESR 135 G ESR 135 M ESR 133 A ESR 133 G ESR 133 M ESR 118 A ESR 118 G ESR 118 M ESR 138 A ESR 138 G ESR 138 M

19 SERION ELISA classic Immunoassays für die Diagnose von Erkrankungen durch Herpesviren Immunoassays for the diagnosis of diseases caused by Herpes viruses Aufgrund ihrer Struktur zählen die Herpesviren zu den größten und komplexesten bekannten Viren. Die Infektionserreger können unterschiedliche Erkrankungen hervorrufen, bei denen sie in Lymphozyten, Nervenzellen oder epidermalen Zellen proliferieren. Im Anschluss an eine Infektion persistieren die Erreger weiter lebenslang im Organismus. Zur Unterstützung der Diagnose von Erkrankungen durch Herpesviren stehen verschiedene SERION ELISA classic Immunoassays zur Verfügung. As a consequence of their structure, the Herpes viruses are amongst the most complex and largest of the known viruses. These pathogens are responsible for a number of different diseases and are capable of infecting and replicating in a wide range of tissue types, such as lymphocytes, nerve cells and epidermal cells. Following infection the viruses are capable of entering a latent state and remain lifelong in the host organism. Several specific SERION ELISA classic immunoassay products are available to support the diagnosis of diseases caused by Herpes viruses. SERION ELISA classic Cytomegalovirus IgG Cytomegalovirus IgM Epstein-Barr Virus VCA IgG Epstein-Barr Virus VCA IgM Epstein-Barr Virus EBNA-1 IgG Epstein-Barr Virus EA IgG Herpes Simplex Virus 1/2 IgA Herpes Simplex Virus 1/2 IgG Herpes Simplex Virus 1/2 IgM Herpes Simplex Virus 1 IgG Herpes Simplex Virus 1 IgM Herpes Simplex Virus 2 IgG Herpes Simplex Virus 2 IgM Varicella-Zoster Virus IgA Varicella-Zoster Virus IgG Varicella-Zoster Virus IgM Bestellnr. / Order Nr. ESR 109 G ESR 109 M ESR 1361 G ESR 1361 M ESR 1362 G ESR 1363 G ESR 105 A ESR 105 G ESR 105 M ESR 1051 G ESR 1051 M ESR 1052 G ESR 1052 M ESR 104 A ESR 104 G ESR 104 M

20 SERION ELISA classic Immunoassays für die Diagnose von Zoonosen Immunoassays for the diagnosis of zoonoses Zoonosen sind Erkrankungen, die von infizierten Tieren auf den Menschen übertragen werden können. Häufig sind Viren, Bakterien und Parasiten die Ursache solcher Infektionen. Aufgrund der unterschiedlichen Krankheitsbilder wird der klinische Verdacht in der Regel labordiagnostisch abgesichert. Zu diesem Zweck steht ein breites Portfolio von SERION ELISA classic Immunoassays zur Verfügung. Zoonoses are infections of humans caused by the transmission of disease agents that naturally live in animals. Bacteria, viruses and parasites are frequent causes of such infections. Due to the wide range of symptoms which may present, diagnosis is generally confirmed by laboratory testing in suspected clinical cases. To facilitate diagnostic testing we offer a wide range of SERION ELISA classic immunoassay products for zoonosis testing. SERION ELISA classic Bacillus anthracis IgG Borrelia burgdorferi IgG Borrelia burgdorferi IgM Brucella IgA Brucella IgG Brucella IgM Campylobacter jejuni IgA Campylobacter jejuni IgG Campylobacter jejuni IgM Coxiella burnetii (Phase I) IgA, qual. Coxiella burnetii (Phase I) IgG, qual. Coxiella burnetii (Phase II) IgG, quant. Coxiella burnetii (Phase II) IgM, qual. Echinococcus IgG Francisella tularensis IgG Francisella tularensis IgM FSME / TBE IgG FSME / TBE IgM Bestellnr. / Order Nr. ESR 140 G ESR 121 G ESR 121 M ESR 116 A ESR 116 G ESR 116 M ESR 139 A ESR 139 G ESR 139 M ESR 1311 A ESR 1311 G ESR 1312 G ESR 1312 M ESR 107 G ESR 142 G ESR 142 M ESR 112 G ESR 112 M

21 Hantavirus Puumala IgG Hantavirus Puumala IgM Leptospira IgG Leptospira IgM Toxoplasma gondii IgG Toxoplasma gondii IgM ESR 145 G ESR 145 M ESR 125 G ESR 125 M ESR 110 G ESR 110 M SERION ELISA classic / antigen Immunoassays für die Diagnose von Pilzerkrankungen Immunoassays for the diagnosis of mycoses Der Nachweis von Antikörpern gegen Pilze der Gattungen Aspergillus und Candida in Kombination mit der Detektion spezifischer Antigene dieser Erreger dient insbesondere zur Überwachung von Risikopatienten. Durch die Bestimmung individueller Immunglobulinklassen in seriell abgenommenden Blutproben können invasive Mykosen schnell erkannt werden. The demonstration of antibodies against fungi of the genera Aspergillus and Candida in combination with detection of specific antigens of these pathogens is particularly suited to the monitoring of at risk patients. By measuring levels of individual immunoglobulin classes in serial blood samples the early diagnosis of invasive mycoses is enhanced. SERION ELISA classic Aspergillus fumigatus IgA Aspergillus fumigatus IgG Aspergillus fumigatus IgM Candida albicans IgA Candida albicans IgG Candida albicans IgM Bestellnr. / Order Nr. ESR 132 A ESR 132 G ESR 132 M ESR 117 A ESR 117 G ESR 117 M SERION ELISA antigen Bestellnr. / Order Nr. Candida A

22 SERION ELISA classic Immunoassays für die Liquordiagnostik Immunoassays for CSF diagnostics Verschiedene SERION ELISA classic Immunoassays wurden für den Nachweis von intrathekal gebildeten Antikörpern validiert und erlauben somit die Erfassung und die Differenzierung von entzündlichen Prozessen im zentralen Nervensystem (ZNS). Zu diesem Zweck werden Antikörperaktivitäten gegen Infektionserreger mit den nachfolgenden SERION ELISA classic Immunoassays in korrespondierenden Liquor-/Serumproben bestimmt, um daraus Liquor-/Serumquotienten nach einem Schema von Prof. Hansotto Reiber zu bilden und spezifische Antikörperindizes (AI) abzuleiten. Das auf Microsoft Excel basierende Software Tool SERION Liquor/ CSF unterstützt die Berechnungen und ist auf Anfrage erhältlich. A range of SERION ELISA classic immunoassays are validated for the detection of intrathecally synthesized antibodies and so enable the detection and differentiation of inflammatory processes within the central nervous system (CNS). To this end the following SERION ELISA classic immunoassays may be used to determine the antibody activities against certain infectious agents in paired CSF/serum samples in order to determine the CSF/Serum quotient according to the scheme of Prof. Hansotto Reiber and calculate the resulting antibody index (AI). On request we can supply you with our Microsoft Excel based software tool SERION Liquor/CSF which supports this calculation. SERION ELISA classic Borrelia burgdorferi IgG Borrelia burgdorferi IgM Cytomegalovirus IgG FSME / TBE Virus IgG FSME / TBE Virus IgM Herpes Simplex Virus 1/2 IgG Masern / Measles Virus IgG Mumps / Parotitis Virus IgG Röteln / Rubella Virus IgG Varicella-Zoster Virus IgG Bestellnr. / Order Nr. ESR 121 G ESR 121 M ESR 109 G ESR 112 G ESR 112 M ESR 105 G ESR 102 G ESR 103 G ESR 129 G ESR 104 G

23 SERION Rf-Absorbens / Rf Absorbent Reagenz zur Entfernung von IgM Rheumafaktoren Reagent for the removal of IgM rheumatoid factors Rheumafaktoren sind vorwiegend gegen IgG gerichtete IgM Antikörper, die in bis zu 5 % der Serumproben gesunder Individuen nachgewiesen werden können. Diese IgM Rheumafaktoren binden bevorzugt an IgG Immunkomplexe, so dass bei Anwendung erregerspezifischer IgM Nachweise falsch-positive Ergebnisse auftreten können. In Proben mit hohem, erreger-spezifischem IgG Anteil besteht außerdem die Möglichkeit, dass bindungsschwächere IgM Antikörper durch bindungsstärkere IgG Antikörper verdrängt werden. Ein IgM Nachweis ohne Rf-Absorption kann in solchen Fällen zu falsch-negativen Resultaten führen. Aus diesem Grund ist es erforderlich, die Serumproben für die IgM Bestimmung mit Rf-Absorbens vorzubehandeln, welches bis zu 15 mg IgG/ml unverdünntes Serum und somit auch die an IgG Antikörper gebundenen IgM Rheumafaktoren präzipitiert. Rheumatoid factors are predominantly against IgG directed IgM antibodies that can be detected in serum samples of approximately 5 % of healthy individuals. Those IgM rheumatoid factors preferably bind to IgG immune complexes. Therefore, false positive results may appear in pathogen-specific IgM detection. In samples with a high concentration of pathogen-specific IgG antibodies, weakly binding pathogen-specific IgM antibodies may be displaced by stronger binding IgG antibodies. In those cases, IgM detection can show false negative results. Therefore, it is necessary to pretreat serum samples with rheumatoid factor-absorbent. Prior to pathogenspecific IgM detection, it precipitates up to 15 mg IgG/ml undiluted serum and thereby also IgG binding IgM rheumatoid factors. Artikel / Article SERION Rf-Absorbens (20 ml für 100 Tests) / SERION Rf-Absorbent (20 ml for 100 tests) Bestellnr. / Order Nr. Z

24 SERION Aviditätsreagenzien/Avidity Reagents Reagenzien zur Aviditätsbestimmung von IgG Antikörpern Reagents for avidity determination of IgG antibodies SERION Aviditätsreagenzien sind Zusatzkomponenten, die im Zusammenhang mit den korrespondierenden SERION ELISA classic Immunoassays die Aviditätsbestimmung von erregerspezifischen IgG Antikörpern ermöglichen. Die Aviditätsbestimmung dient zur Unterstützung bei der Differenzierung von akuten und zurückliegenden Infektionen insbesondere im Rahmen der Untersuchungen während der Schwangerschaft. Das auf Microsoft Excel basierende Software Tool SERION avidity unterstützt die Berechnungen von Aviditätsindizes und ist auf Anfrage erhältlich. SERION Avidity Reagents are complementary components which, in combination with the corresponding SERION ELISA classic, enable the avidity of pathogen specific IgG antibodies to be determined. Avidity determinations serve to support the differentiation between acute and past infections which is of particular value within the framework of prenatal serological testing. On request we can supply you with our Microsoft Excel based software tool SERION avidity which supports the calculation of avidity indices. SERION ELISA classic Cytomegalovirus Aviditätsreagenz / Avidity Reagent Röteln / Rubella Virus Aviditätsreagenz / Avidity Reagent Toxoplasma gondii Aviditätsreagenz / Avidity Reagent Bestellnr. / Order Nr. B 109 AVID B 129 AVID B 110 AVID SERION ELISA avidity control Kontrollen für die Aviditätsbestimmung mit SERION ELISA classic Controls for avidity determination with SERION ELISA classic SERION ELISA avidity control sind niedrigavide Kontrollen für die Bestimmung der Antikörperavidität mit Immunoassays der Produktlinie SERION ELISA classic. Die lyophilisierten Humanseren sind neben den im SERION ELISA classic Testkit enthaltenen hochaviden Kontrollen ein zusätzliches, externes Reagenz zur Überprüfung der Validität des durchgeführten Testlaufs und zur Dokumentation der Chargenkonstanz der angewendeten Methode. SERION ELISA avidity controls are low avidity controls for avidity determination when using immunoassays of the SERION ELISA classic product line. The lyophilized human serum samples are, in addition to the high avidity controls supplied with the SERION ELISA classic test kits, supplementary external reagents to determine validity of SERION ELISA classic test runs, precision and reliability of the method

25 SERION ELISA avidity control Cytomegalovirus IgG Röteln / Rubella Virus IgG Toxoplasma gondii IgG Bestellnr. / Order Nr. BR 109 AVID BR 129 AVID BR 110 AVID SERION ELISA neonatal Immunoassays für die Neonataldiagnostik Immunoassays for neonatal diagnostics Während der Perinatalphase erworbene Infektionen können schwerwiegende Erkrankungen von Neugeborenen zur Folge haben. Aus diesem Grund ist der Nachweis von IgM Antikörpern gegen verschiedene Infektionserreger im Rahmen eines Screenings sinnvoll, um infizierte Neugeborene schnell zu identifizieren und rechtzeitig therapeutische Maßnahmen einleiten zu können. Zu diesem Zweck wurden die folgenden SERION ELISA classic Immunoassays für den Nachweis von erregerspezifischen IgM Antikörpern in neonatalen Proben aus Fersenblut auf Dried Blood Spots (DBS) validiert. Infections acquired in utero may have severe consequences for the fetus and newborn child. Consequently, it is advisable, within the framework of a screening program, to test for specific IgM antibodies to certain infectious agents in order to rapidly identify infected neonates and facilitate prompt and appropriate medical interventions. To this end, the following SERION ELISA classic immunoassays have been validated for the detection of pathogen specific IgM antibodies using neonatal heel-prick dried blood spot (DBS) samples. SERION ELISA classic Cytomegalovirus IgM Röteln / Rubella Virus IgM Toxoplasma gondii IgM Bestellnr. / Order Nr. ESR 109 M ESR 129 M ESR 110 M

26 SERION ELISA control Positivkontrollen für SERION ELISA classic Positive controls for use with SERION ELISA classic SERION ELISA control sind positive Kontrollen für die qualitative und quantitative Antikörperbestimmung mit Immunoassays der Produktlinie SERION ELISA classic. Die gebrauchsfertigen Komponenten sind neben den im SERION ELISA classic Testkit enthaltenen Kontrollen ein zusätzliches, externes Reagenz zur Überprüfung der Validität des durchgeführten Testlaufs, zur Ermittlung der laborinternen Fehlergrenzen sowie zur Dokumentation der Chargenkonstanz der angewendeten Methode. SERION ELISA controls are positive control sera for the qualitative and quantitative antibody determination when using immunoassays of the SERION ELISA classic product line. The ready-to-use components are, in addition to the controls supplied with the SERION ELISA classic test kits, supplementary external reagents to determine validity of SERION ELISA classic test runs, precision and reliability of the method. SERION ELISA control (5 x 3 ml) Bestellnr. Order Nr. SERION ELISA control (5 x 3 ml) Bestellnr. Order Nr. Adenovirus IgA Adenovirus IgG Aspergillus fumigatus IgA Aspergillus fumigatus IgG Aspergillus fumigatus IgM Bordetella pertussis IgA Bordetella pertussis IgG Bordetella pertussis Toxin IgA Bordetella pertussis Toxin IgG Borrelia burgdorferi IgG Borrelia burgdorferi IgM Brucella IgA Brucella IgG Brucella IgM Campylobacter jejuni IgA Campylobacter jejuni IgG Campylobacter jejuni IgM Candida albicans IgG Candida albicans IgM Chlamydia IgA Chlamydia IgG Chlamydia pneumoniae IgA Chlamydia pneumoniae IgG Chlamydia pneumoniae IgM C 128 A C 128 G C 132 A C 132 G C 132 M C 120 A C 120 G C 1201 A C 1201 G C 121 G C 121 M C 116 A C 116 G C 116 M C 139 A C 139 G C 139 M C 117 G C 117 M C 137 A C 137 G C 1371 A C 1371 G C 1371 M Chlamydia trachomatis IgA Chlamydia trachomatis IgG Chlamydia trachomatis IgM Coxiella burnetii (Phase 2) IgG Coxiella burnetii (Phase 2) IgM Coxsackievirus IgA Coxsackievirus IgG Coxsackievirus IgM Cytomegalovirus IgG Cytomegalovirus IgM Dengue Virus IgG Dengue Virus IgM Diphtherie / Diphtheria IgG Echovirus IgA Echovirus IgG Echovirus IgM Enterovirus IgA Enterovirus IgG Enterovirus IgM Epstein-Barr Virus VCA IgG Epstein-Barr Virus VCA IgM Epstein-Barr Virus EBNA-1 IgG Epstein-Barr Virus EA IgG C 1372 A C 1372 G C 1372 M C 1312 G C 1312 M C 134 A C 134 G C134 M C 109 G C 109 M C 114 G C 114 M C 130 G C 135 A C 135 G C 135 M C 133 A C 133 G C 133 M C 1361 G C 1361 M C 1362 G C 1363 G

27 SERION ELISA control (5 x 3 ml) Bestellnr. Order Nr. SERION ELISA control (5 x 3 ml) Bestellnr. Order Nr. FSME / TBE Virus IgG FSME / TBE Virus IgM C 112 G C 112 M Mumps / Parotitis Virus IgG Mumps / Parotitis Virus IgM C 103 G C 103 M Helicobacter pylori IgA Helicobacter pylori IgG Helicobacter pylori IgM Herpes Simplex Virus 1+2 IgA Herpes Simplex Virus 1+2 IgG Herpes Simplex Virus 1+2 IgM C 118 A C 118 G C 118 M C 105 A C 105 G C 105 M Mycoplasma pneumoniae IgA Mycoplasma pneumoniae IgG Mycoplasma pneumoniae IgM Parvovirus B19 IgG Parvovirus B19 IgM C 127 A C 127 G C 127 M C 122 G C 122 M Herpes Simplex Virus 1 IgG Herpes Simplex Virus 1 IgM C 1051 G C 1051 M Respiratory Syncytial Virus IgA Respiratory Syncytial Virus IgG C 113 A C 113 G Herpes Simplex Virus 2 IgG Herpes Simplex Virus 2 IgM C 1052 G C 1052 M Röteln / Rubella Virus IgG Röteln / Rubella Virus IgM C 129 G C 129 M Influenza A Virus IgA Influenza A Virus IgG Influenza A Virus IgM Influenza B Virus IgA Influenza B Virus IgG Influenza B Virus IgM Legionella pneumophila IgG C 1231 A C 1231 G C 1231 M C 1232 A C 1232 G C 1232 M C 106 G Tetanus IgG Toxoplasma gondii IgG Toxoplasma gondii IgM Varicella-Zoster Virus IgA Varicella-Zoster Virus IgG Varicella-Zoster Virus IgM C 108 G C 110 G C 110 M C 104 A C 104 G C 104 M Leptospira IgM Masern / Measles Virus IgG Masern / Measles Virus IgM C 125 M C 102 G C 102 M Yersinia IgA Yersinia IgG Yersinia IgM C 138 A C 138 G C 138 M Im Rahmen umfangreicher Validierungsstudien werden für jedes testspezifische SERION ELISA control Zielwerte und Gültigkeitsbereiche ermittelt und auf chargenspezifischen Analysenzertifikaten dokumentiert. Diese dienen als Richtwerte insbesondere im Rahmen der laborinternen Qualitätssicherung in akkreditierten Prüflaboratorien nach den Vorgaben der Richtlinien der Bundesärztekammer (RiLiBÄK). In comprehensive validation studies, target values and validity ranges for each test-specific SERION ELISA control are determined and documented on lot-specific certificates of analysis. These values are recommended as references for the quality management in accredited laboratories when using SERION ELISA controls in combination with SERION ELISA classic test kits. SERION ELISA control sind gebrauchsfertig und müssen nicht weiter verdünnt werden. Eine Rf-Absorption zur Bestimmung von IgM Antikörpern ist ebenfalls nicht notwendig. SERION ELISA controls are ready-to-use and must not be diluted any further. Rf-absorption must also not be performed

28 SERION Multianalyt TM Partikel-basierte Immunoassays für die Durchflusszytometrie Particle-based Immunoassays for Flow Cytometry SERION Multianalyt TM Technologie Die SERION Multianalyt TM Technologie erlaubt die gleichzeitige Quantifizierung mehrerer Parameter in einem sehr kleinen Probenvolumen. Grundlage dieses neuartigen Verfahrens bilden kleine Polystyrolpartikel, die sich aufgrund ihrer Größe und ihrer Fluoreszenzeigenschaften in einem Durchflusszytometer unterscheiden lassen. Jede Partikelpopulation kann mit einem anderen spezifischen Fängermolekül beschichtet werden. Davon erfasste Substanzen lassen sich dann mit Hilfe fluoreszierender Nachweisreagenzien detektieren. Die einfach zu handhabende Technologie bietet innovative material- und zeitsparende Lösungen für viele Anwendungen moderner Forschung und Diagnostik. SERION Multianalyt TM Plex SERION Multianalyt TM Technology The SERION Multianalyt TM technology allows the simultaneous quantification of multiple parameters in a small sample volume using flow cytometry. The technique is based on polystyrene particles of varying size and fluorescence properties. Each particle population is coated with a specific capture molecule. Bound analytes are tagged with fluorescent detector reagents. The easy to handle technology allows the generation of innovative, time- and laborsaving solutions for many applications in modern research and diagnostics. SERION Multianalyt TM Immunoassays Die Partikel-basierten SERION Multianalyt TM Fluoreszenzimmunoassays ermöglichen den quantitativen Nachweis von humanen Antikörpern in Serum, Plasma oder ggf. Liquor cerebrospinalis gegen mehrere virale oder bakterielle Antigene in einem Testansatz. Sie dienen zur Unterstützung bei der Diagnose von Infektionserkrankungen. The particle-based SERION Multianalyt TM fluorescence immunoassays allow for the quantitative determination of human antibodies in serum, plasma or, when indicated, cerebrospinal fluid, directed against a range of different viral or bacterial antigens in one test run. They serve to support the diagnosis of infectious diseases

29 Testprinzip Die Analysereaktion erfolgt in den Kavitäten einer Mikrotiterplatte und beginnt mit der Zugabe einer Suspension der beschichteten Partikel zu einer verdünnten Probe, woraufhin der nachzuweisende Analyt an die Festphase bindet. In einer multiplexen Analysereaktion werden mehrere Partikelpopulationen mit einer verdünnten Probe gemischt. Je höher die Konzentration der nachzuweisenden Substanz ist, desto mehr Analyte werden gebunden. Im zweiten Schritt wird ein Detektormolekül, in der Regel ein Antikörper mit einer hohen spezifischen Affinität zur nachzuweisenden Substanz, zugegeben. Dieses ist wiederum mit einem Fluoreszenzfarbstoff markiert. Die Verwendung von Fluoreszenzfarbstoffen mit hohen Quantenausbeuten, wie z. B. Phycoerythrin, garantiert eine hohe Empfindlichkeit der Nachweisreaktionen, wodurch die Analyse von Proben mit niedrigem Gehalt oder auch von sehr verdünnten Proben möglich wird. In Kombination mit dem multiplexen Testansatz führt dies zu einem geringen Bedarf an Probenmaterial. Partikelemission und Streulicht identifizieren. Particle emission and scatter light identify. Konjugatemmission quantifiziert. Conjugate emission quantifies. SERION Multianalyt TM Immunoassay Design Test Principle The analysis is performed in the cavities of a microtiter plate and starts with the addition of a prepared particle suspension to a diluted sample preparation. Subsequently, the analyte of interest binds to the solid phase. In a multiplex test performance various particle populations are mixed with the diluted sample. The higher the concentration of the analyte, the more molecules bind to the capture molecule coated on the surface of the particles. In a second step, a detector molecule, usually an antibody with a high specific affinity to the analyte, is added to the reaction mixture. The detector is labelled with another fluorescent dye. The use of fluorophores with high quantum efficiency, such as Phycoerythrin, guarantees a high sensitivity in the immunoreaction. Thereby, analysis of solutions with low analyte concentration as well as highly diluted samples can be performed. The use of a multiplexing test system requires very low sample quantities