APV. Ihr Plus an Wissen 04/2016

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1 Ihr Plus an Wissen 04/2016 MAKING SCIENCE WORK Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.v. Gemeinnütziger wissenschaftlicher Verein International Association for Pharmaceutical Technology

2 Die APV Geschäftsstelle wünscht allen Mitgliedern und allen Lesern ein besinnliches Weihnachtsfest und einen guten Rutsch ins neue Jahr! MAKING SCIENCE WORK Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.v. Gemeinnütziger wissenschaftlicher Verein International Association for Pharmaceutical Technology 02 APV Plus - 04/2016

3 Inhalt Inhaltsverzeichnis Neues aus der Geschäftsstelle Editorial 04 APV Task Force 05 Lokale Gruppen 06 Aus dem Vereinsleben Pharma Feststoff-Produktion im Fokus der POWTECH Teva wird in Ulm monoklonale Antikörper im großen Maßstab herstellen 09 Ihr Plus an Wissen 10 Veranstaltungen nach Themengebieten 12 Veranstaltungen chronologisch 19 Messen und Kongresse PARTEC 2019: Partikeltechnologie ist unverzichtbar 24 5 th Galenus Workshop on the Advanced Use of Nanocarriers in Future Skin Drug Delivery (November 16 th - 18 th ) 26 Die APV ein starkes Team 27 Veranstaltungen Impressum Redaktion Prof. Dr. Jörg Breitkreutz (Präsident) Dr. Martin Bornhöft (Leiter Geschäftsstelle) Vorstand der APV Dr. Rainer Alex Dr. Hermann Allgaier Dr. Kathrin Bartscher Prof. Dr. Jörg Breitkreutz Prof. Dr. Heribert Häusler Prof. Dr. Sandra Klein Dr. Alexandra Steckel Dr. Andreas Rummelt Herausgeber Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e. V. (APV) Kurfürstenstraße Mainz (Germany) Telefon Telefax apv@apv-mainz.de Erscheinungsweise: 4 Ausgaben pro Jahr Die entgeltliche Verbreitungsweise ist im Mitgliedsbeitrag enthalten. Alle Rechte bei APV e. V. All rights reserved Printed in Germany Jede Form des Nachdrucks verboten Druck Druckerei Schwalm GmbH Weberstraße Mainz Satz Reprosent Mediendesign Tobias Forschner Niederwaldstraße Rüdesheim am Rhein APV Plus - 04/

4 Neues aus der Geschäftsstelle Editorial Zur Weihnacht zeigt die Welt sich immer so, wie sie sein könnte, wenn es die anderen 364 Tage im Jahr nicht gäbe. Willy Meurer (Aphoristiker, Publizist, *1934), Toronto, Kanada Liebe Leser des APV-Mitglieder, zum Ende des Jahres 2016 senden wir Ihnen noch einmal ein Magazin mit aktuellen Informationen und unseren Veranstaltungshinweisen für das erste Halbjahr In der APV bereiten wir gerade zusammen mit unseren Partnergesellschaften intensiv die zweite European Conference on Pharmaceutics vor, die am 3. und 4. April 2017 in der wunderschönen Stadt Krakau in Polen stattfinden wird. Verpassen Sie nicht, sich bis zum zu registrieren, um in den Genuss der vergünstigten Teilnehmergebühren zu kommen. Auch sollten Sie sich schon jetzt Gedanken zur Anreise machen, weil einige Flüge zum internationalen Flughafen von Krakau, z.b. aus Düsseldorf oder Frankfurt, bereits stark nachgefragt sind. Bis dahin finden noch zahlreiche interessante Veranstaltungen der APV statt, z.b. Ende Januar der 3 rd European Workshop on Protein Aggregation and Immunogenicity sowie zahlreiche Kurse zur Qualitätskontrolle und -sicherung (Quality Metrics, Extractables & Leachables, Intensivkurs Validierung, Stabilitätsprüfung 2017 und Dissolution). Daneben veranstaltet die APV einen Basics-Kurs (Tablettieren) und mehrere PharmaExperten-Kurse (GMP-Basistraining, Basistraining Auditierung, Grundlagen Qualifizierung und Validierung) sowie die Konferenz Energieeinsparung in der Pharmaindustrie zusammen mit der bundeseigenen Umwelt-Stiftung DBU in deren sehenswerten Schulungszentrum in Osnabrück. Stöbern Sie ein wenig in dem Programm und suchen Sie für sich das Passende heraus. Mein herzlicher Dank geht an dieser Stelle wie immer an die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in unserer Geschäftsstelle, an die Akteure im Vorstand, in den Fachgruppen, in den Task-Forces und den Lokalen Gruppen sowie an Sie für Ihre Treue, die Sie der APV entgegenbringen. Ich wünsche Ihnen und Ihren Lieben ein Frohes Weihnachtsfest sowie ein friedvolles und glückliches neues Jahr. Ihr Prof. Dr. Jörg Breitkreutz 04 APV Plus - 04/2016

5 Neues aus der Geschäftsstelle APV Task Force APV Task Force Datenintegrität Die APV möchte gerne eine neue Task Force zum Thema Datenintegrität einrichten. Wir möchten alle interessierten Mitglieder zur Mitarbeit einladen. Bitte kontaktieren Sie um weitere Informationen zu erhalten. APV Task Force Aseptik Die APV möchte gerne eine neue Task Force zum ganzheitlichen Themenbereich Aseptik mit den möglichen Unterthemen wie Räume, HVAC, Mitarbeiterverhalten und Mikrobiologie, einrichten. Wir möchten alle interessierten Mitglieder zur Mitarbeit einladen. Bitte kontaktieren Sie um weitere Informationen zu erhalten. APV Task Force Continuous Manufacturing (CM) The next meeting is scheduled for the 8th February The Task Force is open for other persons, who are interested in active and constructive participation. Please contact: PharmaStellenmarkt APV Plus - 03/

6 Lokale Gruppen Mittwoch, 18. Januar 2017 Lokale APV-Gruppe Berlin um 19:00 Uhr. Der Veranstaltungsort wird noch bekanntgegeben. Anmeldung erforderlich bis zum 10. Januar 2017 bei Dr. Andreas Sachse Mittwoch, 25. Januar 2017 Lokale APV-Gruppe Rhein-Main ab 19:30 Uhr. Der Veranstaltungsort wird noch bekanntgegeben. Anmeldung erforderlich bis zum 20. Januar 2017 bei Cathrin Pauly Mittwoch, 25. Januar 2017 Lokale APV-Gruppe Nord ab 19:30 Uhr im Ti Breizh - Haus der Bretagne (Deichstraße 39, Hamburg, Anmeldung erforderlich bis zum 20. Januar 2017 bei Dr. Alexandra Steckel (alexandra.steckel@t-online.de). Mittwoch, 25. Januar Neugründung Lokale APV-Gruppe Mecklenburg-Vorpommern ab 19:30 h im Fritz Braugasthaus Greifswald ( Liebe APV-Mitglieder, mein Name ist Katharina Tietz und ich habe in Greifswald studiert und bin aktuell Doktorandin im Arbeitskreis von Prof. Dr. Sandra Klein. Gerne möchte ich mit Hilfe der lokalen Gruppe die Zusammenarbeit zwischen Industrie und universitärer Forschung stärken und eine Basis für einen unkomplizierten Austausch schaffen. Gerne würde ich Sie beim Gründungstreffen der lokalen APV-Gruppe Mecklenburg-Vorpommern begrüßen. Anmeldung erforderlich bis zum 20. Januar 2017 bei Katharina Tietz (katharina.tietz@uni-greifswald.de) Lokale APV-Gruppe Basel Weitere Informationen und Angaben zu den nächsten Terminen erhalten Sie bei Dr. Julia Matilainen (julia.matilainen@roche.com). Lokale APV-Gruppe Köln/Bonn/Aachen Weitere Informationen und Angaben zu den nächsten Terminen erhalten Sie bei Dr. Heiko Spilgies (heiko@spilgies.de). Lokale APV-Gruppe Oberbayern Weitere Informationen und Angaben zu den nächsten Terminen erhalten Sie bei Dr. (USA) Julia Schulze-Nahrup (jsn@pharmoveo.de). Lokale APV-Gruppe Westfalen Weitere Informationen und Angaben zu den nächsten Terminen erhalten Sie bei Dr. Johanna Mosig (johanna.mosig@bayer.com). 06 APV Plus - 04/2016

7 Aus dem Vereinsleben Pharma Feststoff-Produktion im Fokus der POWTECH 2017 Pharma-Experten, die sich mit der Produktion von Pharma-Feststoffen beschäftigen, sind hier genau richtig: Auf der POWTECH 2017, der Leitmesse für mechanische Verfahrenstechnik, Analytik und Handling von Pulver und Schüttgut, wird es erstmals eine neue Sonderfläche Fokus Pharma Feststoffe geben. Die Fachmesse POWTECH findet vom 26. bis 28. September 2017 in Nürnberg statt. In dem neuen geschaffenen Areal in Halle 3A werden alle Technologien und Produkte gebündelt, die bei der Produktion von Pharma Feststoffen benötigt werden. Die Exponate fokussieren auf die Prozessschritte Zerkleinern, Klassieren und Aufbereiten von sensiblen Stoffen und berücksichtigen begleitende Schritte wie Mess- und Steuertechnik und Partikelanalyse. Die Sonderfläche Fokus Pharma Feststoffe grenzt direkt an das bekannte Fachforum Pharma.Manufacturing.Excellence. Pharma-Fachbesucher erhalten so einen zentralen Anlaufpunkt auf der POWTECH und finden kompakt in einer Halle Vorträge, Fachwissen und die wichtigsten Produktneuheiten. Gute Voraussetzungen also für einen effizienten und ergiebigen Messebesuch auf der POWTECH. Als ideeller Träger der POWTECH unterstützt die APV das Forum Pharma.Manufacturing.Excellence und garantiert auch 2017 wieder ein spannendes Vortrags- und Seminarprogramm mit hochkarätigen Referenten. Die POWTECH 2017 findet vom 26. bis 28. September 2017 in Nürnberg statt. Aktuelle Informationen rund um die führende Messe für Pulver- und Schüttguttechnologien auch unter und Non-Stop Fachvorträge und eine neue Sonderfläche: Auf der POWTECH 2017 vom 26. bis 28. September 2017 bekommt das Thema Pharma Feststoffe eine neue Bühne. (Bildnachweis: NürnbergMesse) APV Plus - 04/

8 Aus dem Vereinsleben Teva wird in Ulm monoklonale Antikörper im großen Maßstab herstellen Erstveröffentlichung des Interviews auf Gesundheitsindustrie-BW.de: Teva investiert kräftig in seinen Ulmer Biotech-Standort. Walter Pytlik sprach für die BIOPRO Baden-Württemberg mit Dr. Hermann Allgaier, dem CEO von Teva Biotech, über die Konzernmutter und die Bedeutung der Biotechnologie für den Konzern mit Stammsitz in Israel. Hierzulande weiß man relativ wenig über Teva. Welche Bedeutung hat die Biotechnologie für den Gesamtkonzern? Die Firma Teva ist Weltmarktführer im Bereich der Generika. Weniger bekannt ist, dass sie bereits heute ein starkes Portfolio innovativer Arzneimittel vermarktet. Neben Copaxone als einem der wichtigsten Präparate zur Behandlung der Multiplen Sklerose spielen die in Ulm gefertigten Biosimilars und Biobetters sowie New Biological Entities eine immer stärkere Rolle. Welche Rolle spielt der Standort Ulm innerhalb des Konzerns in Bezug auf die Biotech-Aktivitäten? Forschung und Entwicklung für biotechnologische Produkte sind in den USA und Israel lokalisiert. Proteine aus Mikroorganismen werden an unserem Produktionsstandort in Litauen hergestellt, Proteine und Antikörper aus Zellkulturen an unserem Standort Ulm. Ende letzten Jahres kündigte Teva an, Ulm zur Drehscheibe seiner Biotech-Aktivitäten zu machen. Unterstellt, dass auch andere Standorte als Biotech-Hub dafür infrage kamen, was hat den Ausschlag für Ulm gegeben? Wir hatten im Konzern eine intensive und sehr detaillierte Standortanalyse in sechs Ländern durchgeführt. Für den Ulmer Standort sprachen letztlich drei Faktoren: Das Ulmer Team hat durch den Aufbau und den Betrieb der bestehenden Biotechnologieanlage ein hohes Maß an Kompetenz aufgebaut, welche jetzt auf eine neue Investition übertragen werden kann. Das biotechnologische Know-how für die Produktion von Wirkstoffen aus Zellkulturen ist hier vorhanden. Ein weiterer Standortvorteil besteht in der vorhandenen Werksinfrastruktur mit der Pharmaproduktion, auf die bezüglich Ressourcen und bestehender Workflows zurückgegriffen werden kann. Das ist ein großer Startvorteil, verglichen mit einem Szenario auf der grünen Wiese. Der dritte Faktor, der für Ulm sprach, ist die Einbettung hier in Süddeutschland, das sich in den vergangenen Jahren zu einem Schwerpunkt zur Herstellung von Wirkstoffen aus mikrobiellen und tierischen Zellkulturen entwickelt hat. Hier wären zu nennen Rentschler in Laupheim, Boehringer in Biberach, Vetter in Ravensburg, Roche in Penzberg und Mannheim sowie auch Sanofi in Frankfurt. Hier ist der kommerzielle Spirit vorhanden und eingebettet in eine sehr lebhafte universitäre Landschaft gemeinsam mit Hochschulen, die eine gute Quelle für eine gute Ausbildung und gute Mitarbeiter sind. In den Ulmer Standort will Teva eine mittlere dreistellige Millionensumme investieren. Das ist, so teilte die Konzernmutter mit, die weltweit größte Einzelinvestition in einen einzelnen Standort. Täuscht es, dass Teva damit einen Kurswechsel in Richtung Biopharmazie forciert und sich mit Biotech-Größen wie Amgen, Roche oder Gilead früher oder später messen will? Ja, diese Entscheidung ist natürlich in eine Biotechnologie-Strategie integriert, mit der sich das Unternehmen zukünftig stärker bei Biosimilars wie auch innovativen Biotech-Produkten engagieren wird. Die Teva wird keine zweite Biogen Idec, denn diesen Firmen fehlt das Generika-Segment. Man will auf zwei Beinen stehen, zum einen auf den Generika, zum anderen auf innovativen Arzneimitteln, die immer stärker aus der Biotechnologie gespeist werden. Im Juni dieses Jahres wurde Merckle Biotec zu Teva Biotech. Seit dem Kauf von Merckle/ratiopharm im Jahr 2010 sind sechs Jahre verstrichen. Dauerte der Integrationsprozess so lange? Der Integrationsprozess nicht nur für die Biotechnologie, sondern auch für die ehemalige ratiopharm war relativ schnell abgeschlossen. In der Zwischenzeit hat sich aber auch die Firma Teva stark gewandelt. Teva von heute ist 08 APV Plus - 04/2016

9 Aus dem Vereinsleben nicht mehr vergleichbar mit der Firma, wie wir sie vor sechs Jahren kennengelernt haben. Der Namenswechsel drückt die Wertschätzung des Konzerns aus, das Projekt nach Ulm zu vergeben, und dadurch wird auch unterstrichen, dass wir unsere alte Vergangenheit, zumindest dem Namen nach, hinter uns lassen wollen. Mit dem Namen signalisieren wir, dass wir ein Teil von Teva sind. Natürlich gibt es eine ratiopharm-marke, die auch weiter bestehen bleibt. Intern aber sind wir alle one Teva. Der Name Teva wird auch in Deutschland in Zukunft an Bedeutung gewinnen, sodass unser neuer Name auch für uns vorteilhaft ist. Das ist schon eine gewisse Ehre, den Namen tragen zu dürfen. Für Forschung und Entwicklung zeichnete die in Mannheim ansässige BioGeneriX verantwortlich, die aber seit 2010 nicht mehr existiert. Wer erledigt denn jetzt FuE? Wir haben viele, vor allem leitende Mitarbeiter von BioGeneriX für Ulm gewinnen können. 80 Prozent des Managements ging nach Ulm, die anderen Mitarbeiter fanden problemlos im Frankfurter Raum neue Aufgaben. Die FuE-Tätigkeiten werden jetzt in den USA und Israel ausgeübt. Worin wird sich die Ende 2015 angekündigte neue Biotech-Produktionsanlage von der bisherigen, 2006 in Betrieb gegangenen unterscheiden? In der jetzigen Anlage produzieren wir Biosimilars und Biobetters der ersten Generation. Für diese Proteine ist die Perfusionstechnologie geeignet und bringt auch Kostenvorteile, weil damit in kleinem Maßstab und mit relativ moderaten Investitionen gearbeitet werden kann. Seit den 90er Jahren besteht aber die Biotechnologie zum größten Teil aus monoklonalen Antikörpern, die in Bezug auf die Menge und die Technologie ganz andere Anforderungen stellen. Monoklonale Antikörper werden mit Fed-Batch-Technologie hergestellt und stellen auch maßstabsmäßig einen Quantensprung dar. Die neue Anlage wird also monoklonale Antikörper im großen Maßstab herstellen. In der Region Ulm/Biberach und auch in Ravensburg gibt es große und mittlere Unternehmen, die einen hohen Bedarf an hochqualifizierten Fachkräften haben. Und jetzt will Teva Biotech nochmals bis zu 300 neue Arbeitsplätze schaffen. Wie will man international umworbene Fachkräfte in die schwäbische Provinz locken? Oder gibt es hier ausreichend Fachkräfte? Unser Programm, Mitarbeiter zu gewinnen, ist breit gefächert. Wir haben eine Pyramide zu besetzen, von fachlichen Führungskräften bis zum Mitarbeiter in der Produktion. Das erfordert unterschiedliche Herangehensweisen. Wir haben ein breit gefächertes Programm aufgelegt mit training on the job, wir haben eine Landingpage ( wo wir die Vorteile des Standorts für Auswärtige zusammengefasst haben. Ulm ist eine tolle Stadt mit einem tollen Hinterland mit hohem Freizeitwert, wir haben die Universitäten, eine internationale Schule. Wenn die Leute mal Ulm geschnuppert haben, ist das durchaus ein Vorteil. In den USA haben Biotech-Unternehmen einen Marktwert von 854 Mrd. USD, erwirtschafteten 10 Mrd. USD Gewinn und setzten 93 Mrd. USD (EY 2015) um. In Deutschland freut sich die Biotech-Industrie, wenn sie die 1-Mrd.-Grenze überschreitet. Gibt es denn Grund zur Hoffnung, dass die einstige Apotheke der Welt auch in der medizinischen Biotechnologie wieder zum Höhenflug ansetzt? Für die kommerzielle Biotechnologie gab es in Deutschland bereits wesentliche Investitionen. Bayer hat den Faktor VIII nach Wuppertal geholt, Sanofi hat in Frankfurt nochmals groß ausgebaut. Allerdings besteht hier immer noch diese zögerliche Mentalität, Start-ups zu fördern. Es gibt wenige Beispiele, die wirklich positiv sind, ich nenne hier nur CureVac. Es ist allerdings heute nicht mehr so leicht wie früher auszugründen. Firmen wie Amgen und Genentech sind mehr oder minder mit einem Produkt aufgestiegen. Diese Chancen, die Firmen aus der Garage ins Weltall katapultiert haben, gibt es heute nur noch äußerst selten, das muss man realistisch feststellen. *Quellenverweis: fachbeitrag/aktuell/teva-wird-in-ulm-monoklonale-antikoerper-imgrossen-massstab-herstellen/ APV Plus - 04/

10 Veranstaltungen Ihr Plus an Wissen Fortbildung mit der APV ist Ihre erste Wahl, wenn Sie auf qualifiziertes Know-how Wert legen. Denn die Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.v. (APV) verbindet Wissen, Erfahrung, Beziehungen, Internationalität und Gemeinnützigkeit in einzigartiger Form zu Ihrem Vorteil, für Ihren Wissensvorsprung. Seit mehr als 60 Jahren bietet die APV ein umfassendes Programm an Seminaren, Workshops und Kongressen. Von Profis für Profis, Top-Referenten für Top-Teilnehmer ob Student oder Professor, Berufseinsteiger oder Produktionsleiter. Für jeden ist etwas im Programm: für Ihr Team, für einzelne Mitarbeiter, für Sie persönlich. Expertenrat in allen Bereichen Als gemeinnütziger wissenschaftlicher Verein verfügt die APV über ein dichtes Netzwerk aus In dus trie-, Hochschul- und Behördenvertretern, die sich ehrenamtlich in den Fachgruppen der APV engagieren. Aus diesem Expertenpool stellen wir Ihnen gern kompetente Berater zur Seite. Wir beraten Sie bei der Umsetzung fachspezifischer sowie interdisziplinärer Fragestellungen aus den Bereichen Qualitätssicherung & -kontrolle, Produktion, Räume & Anlagen, Informationstechnologie, Verpackung und Management-Techniken. Inhouse-Seminare nach Maß Eine Spezialität sind unsere professionellen Inhouse-Schulungen für Unternehmen. Diese werden, basierend auf Ihren individuellen Anforderungen und Wünschen, nach Maß erstellt und perfekt auf die Bedürfnisse Ihres Hauses abgestimmt. Sprechen Sie uns an! Vorteil Gemeinnützigkeit Die APV ist ein gemeinnütziger wissenschaftlicher Verein. Unsere wichtigste Aufgabe ist es, die entsprechenden Erkenntnisse über Entwicklung, Herstellung, Vertrieb und Gebrauch von Arzneimitteln zu vertiefen und dieses Wissen denjenigen zu vermitteln, die beruflich mit diesen Aufgaben befasst sind. Darüber hinaus sind unsere Ziele, die pharmazeutische Verfahrenstechnik, die Qualitätssicherung der Arzneimittelherstellung, sowie die Arzneiformen und ihre Applikationstechniken weiter zu entwickeln, zu verbessern und auf diese Weise die Therapiemöglichkeiten zu erweitern. Die APV leistet somit einen wichtigen Beitrag zur Arzneimittelsicherheit und zur Pharma-Ökonomie. Entscheidend: die APV Fachgruppen Die APV setzt auf die Vernetzung und den interdisziplinären Wissensaustausch in Fachgruppen sowie deren Kommunikation untereinander. Die Fachgruppen entwickeln die APV-Fortbildungskonzepte, die gezielt auf die Bedürfnisse der Teilnehmer aus Industrie, Wissenschaft und Behörde abgestimmt sind. Regelmäßige Treffen der Fachgruppenmitglieder ermöglichen den methodischen Austausch über verschiedene Teilbereiche eines Gebietes. Ein bedeutender Faktor dabei ist der Wissenstransfer über die Grenzen des eigenen Fachgebiets hinaus. Auf den fachgruppenübergreifenden Tagungen bilden die Fachgruppenleiter das wissenschaftliche Entscheidungsgremium für die Bearbeitung neuer Projekte und Konzepte. 10 APV Plus - 04/2016

11 Fortbildung ist heute Standard, wenn man ganz vorn dabei sein will. Das gilt auch für die pharmazeutische Verfahrenstechnik. Denn Wissen auf dem neuesten Stand sichert Lösungen, Karrieren und Zukunft. Gut, dass es die APV gibt! Wissen auf dem neuesten Stand Die APV führt jedes Jahr über 100 Fortbildungsveranstaltungen für die verschiedenen pharmazeutischen Bereiche durch. Das Spektrum der Veranstaltungen reicht dabei von Expertentreffen über Seminare bis hin zu wissenschaftlichen Kongressen und Ausstellungen. Das APV-Angebot ist in zehn Fachbereiche gegliedert, bei denen garantiert für jeden etwas dabei ist. Die Seminarthemen und -inhalte werden von unseren Experten in den Fachgruppen ausgewählt und konzipiert. Die Seminare und das Rahmenprogramm bieten vielfältige Möglichkeiten für Networking. Zehn Fachbereiche bei denen garantiert für jeden etwas dabei ist.

12 Veranstaltungen Themengebiete Drug Regulatory Affairs September 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 3177 APV/IPEC European Excipient Conference 2017 * September 2017, Warsaw, Poland Kursnummer: th Conference of the European Paediatric Formulation Initiative (EuPFI) * November 2017, Mainz, Germany Kursnummer: 6698 Arzneimittelzulassung kompakt für Neueinsteiger und Nichtzulasser Biotechnology January 2017, Innsbruck, Austria Kursnummer: rd European Workshop on Protein Aggregation and Immunogenicity * September 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 6690 Biologicals, Medical Devices and Combination Products challenges for packaging materials * Quality Control/Analytics Februar 2017, Freiburg, Germany Kursnummer: 6667 Intensivkurs Validierung in der pharmazeutischen Analytik February 2017, Cologne, Germany Kursnummer: 6662 Extractables & Leachables * März 2017, Darmstadt, Germany Kursnummer: 6668 Die Stabilitätsprüfung März 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6670 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Basistraining Auditierung April 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6672 Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-konforme Chargendokumentation: Herstellungsvorschrift und Batch Record Review Mai 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6673 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Korrekter und GMP-gerechter Umgang mit Standardsubstanzen und Reagenzien im Labor 12 APV Plus - 04/2016 Detailierte Informationen auf * Kurse auf Englisch

13 Veranstaltungen Themengebiete Mai 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6674 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Das unerwartete Event! OOX, Abweichungen, CAPA GMP-kritische Prozesse kontrollieren! Mai 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6676 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Basistraining Reinigungsvalidierung November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6687 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Basistraining Qualifizierung und Kalibrierung analytischer Geräte Dezember 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6688 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Der Leiter der Qualitätskontrolle Engineering März 2017, Osnabrück, Germany Kursnummer: 6680 APV Konferenz Energieeinsparung in der Pharmaindustrie In Kooperation mit der Deutschen Bundesstiftung Umwelt (BDU) März 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6671 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Grundlagen Qualifizierung und Validierung inkl. praktischer Beispiele November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6685 Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-Risikoanalyse ICH Q9 Fehlerbaumanaylse FMEA November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6686 Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-gerechter Betrieb und Instandhaltung von Prozessanlagen Quality Assurance January 2017, Mainz, Germany Kursnummer: 6665 Quality Metrics: Added Value or higher burden for Pharmaceutical Companies? * Februar 2017, Freiburg, Germany Kursnummer: 6667 Intensivkurs Validierung in der pharmazeutischen Analytik März 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6669 Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-Basistraining * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf APV Plus - 04/

14 Veranstaltungen Themengebiete März 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6670 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Basistraining Auditierung März 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6671 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Grundlagen Qualifizierung und Validierung inkl. praktischer Beispiele April 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6672 Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-konforme Chargendokumentation: Herstellungsvorschrift und Batch Record Review Mai 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6673 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Korrekter und GMP-gerechter Umgang mit Standardsubstanzen und Reagenzien im Labor Mai 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6674 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Das unerwartete Event! OOX, Abweichungen, CAPA GMP-kritische Prozesse kontrollieren! Mai 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6675 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Grundlagen und Herausforderungen im Verpackungsbereich Mai 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6676 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Basistraining Reinigungsvalidierung September 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 3177 APV/IPEC European Excipient Conference 2017 * November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6682 Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-Basistraining November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6684 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Das 1x1 der Statistik für die Prozesskontrolle November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6685 Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-Risikoanalyse ICH Q9 Fehlerbaumanaylse FMEA November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6686 Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-gerechter Betrieb und Instandhaltung von Prozessanlagen November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6687 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Basistraining Qualifizierung und Kalibrierung analytischer Geräte 14 APV Plus - 04/2016 Detailierte Informationen auf * Kurse auf Englisch

15 Veranstaltungen Themengebiete Dezember 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6688 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Der Leiter der Qualitätskontrolle Dezember 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6689 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Prozessvalidierung Vom Validierungsmasterplan bis zur Bewertung der Ergebnisse Management Tools September 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3178 Crashkurs Projektmanagement für die Pharmaindustrie November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3180 Analyse komplexer technischer Störungen: Die hohe Schule des Trouble Shooting Information Technology November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6683 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Computervalidierung praktisch umgesetzt Pharmaceutical Manufacturing January 2017, Mainz, Germany Kursnummer: 6665 Quality Metrics: Added Value or higher burden for Pharmaceutical Companies? * März 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 6678 APV basics: Praktikum Tablettieren März 2017, Osnabrück, Germany Kursnummer: 6680 APV Konferenz Energieeinsparung in der Pharmaindustrie In Kooperation mit der Deutschen Bundesstiftung Umwelt (BDU) März 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6670 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Basistraining Auditierung * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf APV Plus - 04/

16 Veranstaltungen Themengebiete März 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6671 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Grundlagen Qualifizierung und Validierung inkl. praktischer Beispiele April 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6672 Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-konforme Chargendokumentation: Herstellungsvorschrift und Batch Record Review April 2017, Dortmund, Germany Kursnummer: 6681 APV Expert Workshop Tabletting * Mai 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6675 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Grundlagen und Herausforderungen im Verpackungsbereich 10. May 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6677 Injection Devices * Mai 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6676 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Basistraining Reinigungsvalidierung November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6684 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Das 1x1 der Statistik für die Prozesskontrolle November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6685 Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-Risikoanalyse ICH Q9 Fehlerbaumanaylse FMEA November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6686 Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-gerechter Betrieb und Instandhaltung von Prozessanlagen Dezember 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6688 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Der Leiter der Qualitätskontrolle Dezember 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6689 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Prozessvalidierung Vom Validierungsmasterplan bis zur Bewertung der Ergebnisse 16 APV Plus - 04/2016 Detailierte Informationen auf * Kurse auf Englisch

17 Veranstaltungen Themengebiete Research and Development January 2017, Innsbruck, Austria Kursnummer: rd European Workshop on Protein Aggregation and Immunogenicity * Februar 2017, Homburg/Saar, Germany Kursnummer: 6679 Dissolution: Theorie und Best Practices März 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 6678 APV basics: Praktikum Tablettieren April 2017, Dortmund, Germany Kursnummer: 6681 APV Expert Workshop Tabletting * April 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 6691 Safety aspects of nanmaterials in the development of drugs, mediacal products and cosmetics * September 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 3177 APV/IPEC European Excipient Conference 2017 * September 2017, Warsaw, Poland Kursnummer: th Conference of the European Paediatric Formulation Initiative (EuPFI) * September 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 6690 Biologicals, Medical Devices and Combination Products challenges for packaging materials * November 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 3181 Intensive patent workshop: How to draft, analyse and circumvent a formulation patent * Hot Topics January 2017, Innsbruck, Austria Kursnummer: rd European Workshop on Protein Aggregation and Immunogenicity * März 2017, Osnabrück, Germany Kursnummer: 6680 APV Konferenz Energieeinsparung in der Pharmaindustrie In Kooperation mit der Deutschen Bundesstiftung Umwelt (BDU) * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf APV Plus - 04/

18 Veranstaltungen Themengebiete April 2017, Krakow, Poland Kursnummer: nd European Conference on Pharmaceutics Novel dosage forms & innovative technologies * April 2017, Dortmund, Germany Kursnummer: 6681 APV Expert Workshop Tabletting * September 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 6690 Biologicals, Medical Devices and Combination Products challenges for packaging materials * September 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 3177 APV/IPEC European Excipient Conference 2017 * September 2017, Warsaw, Poland Kursnummer: th Conference of the European Paediatric Formulation Initiative (EuPFI) * goes green Bitte unterstützen Sie unsere Initiative zum nachhaltigen Umweltschutz und schauen Sie sich die Details zu unseren Veranstaltungen und neueste Informationen rund um die APV auf an. 18 APV Plus - 04/2016 Detailierte Informationen auf * Kurse auf Englisch

19 Veranstaltungen chronologisch January 2017, Mainz, Germany Kursnummer: 6665 Quality Metrics: Added Value or higher burden for Pharmaceutical Companies? * January 2017, Innsbruck, Austria Kursnummer: rd European Workshop on Protein Aggregation and Immunogenicity * Februar 2017, Freiburg, Germany Kursnummer: 6667 Intensivkurs Validierung in der pharmazeutischen Analytik Februar 2017, Homburg/Saar, Germany Kursnummer: 6679 Dissolution: Theorie und Best Practices Outline Freisetzungsprüfungen können zahlreiche Fehlerquellen beinhalten, Fehler können kumulativ sein. Die USP hat einen Kurs über die Grundlagen der Freisetzung erstellt, in dem die häufigsten Fehlerquellen aufgezeigt werden. Ihnen wird das Wissen vermittelt, diese zu vermeiden. Zudem werden praktische Erfahrungen und reale Umsetzungen diskutiert. Dieser zweitägige Kurs vermittelt konzentriert die wichtigsten Anweisungen für Freisetzungsprüfungen gemäß USP General Chapter <711>. Sie erhalten einen Überblick über die Theorie, Praxis und Geschichte der Freisetzungsprüfungen. Lernen Sie die praktischen Aspekte der Durchführung von Freisetzungsprüfungen sowie die aktuelle Best Practice Gerätequalifizierung und den Performance Verification Test kennen February 2017, Cologne, Germany Kursnummer: 6662 Extractables & Leachables * März 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6669 Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-Basistraining März 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 6678 APV basics: Praktikum Tablettieren März 2017, Osnabrück, Germany Kursnummer: 6680 APV Konferenz Energieeinsparung in der Pharmaindustrie In Kooperation mit der Deutschen Bundesstiftung Umwelt (BDU) März 2017, Darmstadt, Germany Kursnummer: 6668 Die Stabilitätsprüfung 2017 Outline Dieses Seminar wird seit vielen Jahren mit großem Erfolg angeboten. Es ist die jeweils auf dem neuesten Stand aktuelle und vollständige Darstellung dieses vielschichtigen Themas. Alle Aspekte der Stabilitätsprüfung werden in 5 Kapiteln nach einem klar strukturierten Konzept diskutiert. * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf APV Plus - 04/

20 Veranstaltungen chronologisch Besondere Schwerpunkte dieses Seminars sind: Behandlung von OOS und OOT Ergebnisse in der Stabilitätsprüfung Ableitung der Lagerungsbedingungen für eine globale Stabilitätsprüfung Qualifizierung der Klimalagerräume Good Distribution Practice, Einfluss von Abweichungen auf die Stabilität beim Versand Die Auswertung von Stabilitätsdaten mit Hilfe der Statistik Durchführung von Stabilitätsprüfungen während der klinischen Entwicklung Durchführung von On-Going Stabilitätsprüfungen entsprechend dem erweiterten Kapitel 6 des EG-GMP Leitfadens März 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6670 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Basistraining Auditierung März 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6671 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Grundlagen Qualifizierung und Validierung inkl. praktischer Beispiele April 2017, Krakow, Poland Kursnummer: nd European Conference on Pharmaceutics Novel dosage forms & innovative technologies * April 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6672 Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-konforme Chargendokumentation: Herstellungsvorschrift und Batch Record Review April 2017, Dortmund, Germany Kursnummer: 6681 APV Expert Workshop Tabletting * April 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 6691 Safety aspects of nanmaterials in the development of drugs, medical products and cosmetics * Outline The number of nanomaterials in the pharmaceutical and medical field has almost exponentially rose over the past 15 years and many reports predict that nanotechnology markets will be tens of billions of dollars in the near future. As drug carriers, e.g. for chemotherapy agents, as excipients in traditional forms like tablets or capsules, as coatings of implants and in dental materials, or in biochips and cosmetics, the potential of nanosized materials is increasingly growing. Although nanomaterials in the health care sector are highly accepted by the public, there are many unanswered questions on the potential environmental and health risks associated with the manufacture, use, distribution and disposal of nanomaterials. The workshop wants to offer strategies and ideas how to evaluate and qualify nanomaterials in health care applications. 20 APV Plus - 04/2016 Detailierte Informationen auf * Kurse auf Englisch

21 Veranstaltungen chronologisch Mai 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6673 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Korrekter und GMP-gerechter Umgang mit Standardsubstanzen und Reagenzien im Labor Mai 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6674 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Das unerwartete Event! OOX, Abweichungen, CAPA GMP-kritische Prozesse kontrollieren! Mai 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6675 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Grundlagen und Herausforderungen im Verpackungsbereich 10. May 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6677 Injection Devices * Outline This course provides a comprehensive market and technology overview around innovative drug delivery systems with a focus on parenteral, transdermal as well as microinvasive administrations. The seminar is complemented by case studies showcasing the importance of delivery devices during drug life cycle management and what needs to be considered during collaborations between Pharma and device companies. Target group Professionals working in parenteral drug, device or packaging development Representatives from device manufacturer Consultants involved in life cycle management of drug products or device development Product manager or other marketing personell with a focus on life cycle Management Mai 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6676 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Basistraining Reinigungsvalidierung September 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 3177 APV/IPEC European Excipient Conference 2017 * September 2017, Warsaw, Poland Kursnummer: th Conference of the European Paediatric Formulation Initiative (EuPFI) * September 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3178 Crashkurs Projektmanagement für die Pharmaindustrie * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf APV Plus - 04/

22 Veranstaltungen chronolgisch September 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 6690 Biologicals, Medical Devices and Combination Products challenges for packaging materials * Outline This conference provides up-to-date knowledge about packaging solutions for biologicals, medical devices and combination products. Which challenges do we have with filling of biologicals? Which parameters and special requirements for the materials are relevant? Which measuring procedures and methods for closure integrity do exist? Which materials are used? Do we have to consider different aspects in the development of packaging materials for biologicals? How are biologicals different in regards to leachable? What devices we need in future? All the presentations in the conference will give some interesting answers November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6682 Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-Basistraining November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6683 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Computervalidierung praktisch umgesetzt November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6684 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Das 1x1 der Statistik für die Prozesskontrolle November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6685 Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-Risikoanalyse ICH Q9 Fehlerbaumanaylse FMEA November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3180 Analyse komplexer technischer Störungen: Die hohe Schule des Trouble Shooting November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6686 Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-gerechter Betrieb und Instandhaltung von Prozessanlagen November 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6687 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Basistraining Qualifizierung und Kalibrierung analytischer Geräte 22 APV Plus - 04/2016 Detailierte Informationen auf * Kurse auf Englisch

23 Veranstaltungen chronologisch November 2017, Mainz, Germany Kursnummer: 6698 Arzneimittelzulassung kompakt für Neueinsteiger und Nichtzulasser Das Seminar vermittelt sowohl Berufs- und Quereinsteigern als auch Mitarbeitern aus Nichtzulassungsbereichen einen umfassenden Überblick in alle relevanten Bereiche der Arzneimittelzulassung in Europa (EU/EWR). Ihre Referenten: Dr. Jürgen Hönig, PharmaLex GmbH Dr. Katrin Völler, Paul-Ehrlich-Institut Langen (PEI) November 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 3181 Intensive patent workshop: How to draft, analyse and circumvent a formulation patent * Dezember 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6688 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Der Leiter der Qualitätskontrolle Dezember 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6689 Der PharmaExperte mit APV Diplom: Prozessvalidierung Vom Validierungsmasterplan bis zur Bewertung der Ergebnisse * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf APV Plus - 04/

24 Messen und Kongresse PARTEC 2019: Partikeltechnologie ist unverzichtbar Neuer Vorsitzender der PARTEC 2019: Prof. Dr. Stefan Heinrich Im Fokus: Gesamtprozesse und deren Simulation Der nächste PARTEC Kongress findet im April 2019 unter Vorsitz von Prof. Dr. Stefan Heinrich statt. Heinrich ist Leiter des Instituts für Feststoffverfahrenstechnik und Partikeltechnologie der TUHH (Hamburg). Er wird die PARTEC 2019 gemeinsam mit dem Executive Committee konzipieren. Heinrich übernimmt den Vorsitz von Prof. Dr. Hermann Nirschl, der für die PARTEC 2016 verantwortlich zeichnete. Im Mittelpunkt der nächsten Kongressausgabe soll die dynamische Simulation vernetzter Feststoffprozesse stehen. PARTEC ist ein weltweit bedeutendes, wissenschaftliches Treffen zur Partikel- und Schüttguttechnologie. Der Kongress bildet alle drei Jahre ein internationales Forum für die Forschung und Entwicklung neuer Technologien und findet gleichzeitig zur POWTECH statt, der Leitmesse für mechanische Verfahrenstechnik, Analytik und Handling von Pulver und Schüttgut. Die universitäre Forschung wird direkt durch die anwendungsbezogenen Anforderungen der Industrie getrieben, betont Prof. Dr. Stefan Heinrich, Vorsitzender PARTEC Auf der PARTEC verbinden sich Wissenschaft und Industrie miteinander und die konkrete Umsetzung der innovativen Entwicklungen findet man direkt nebenan auf der POWTECH. Simulation der gesamten Partikelprozesse Inhaltlich wird die PARTEC wieder einen 360 -Blick auf die Partikeltechnologie anstreben. Diskutiert werden sollen unter anderem Prozesse der Partikelbildung, Partikelcharakterisierung, Messmethoden und Prozesse wie Agglomeration, Formulierung oder Beschichtung. Insbesondere zur Beschreibung und Simulation von dynamischen Systemen vernetzter Feststoffprozesse will die PARTEC 2019 neue Impulse liefern. Ein Schwerpunktprogramm der Deutschen Forschungsgesellschaft zu diesem Themenkomplex (DFG-SPP 1679) wird derzeit von Prof. Dr. Stefan Heinrich betreut. Ziel der Forschungen ist es, nicht nur einzelne Teilschritte im verfahrenstechnischen Prozess, sondern das dynamische und oft wechselseitig beeinflusste Verhalten von Feststoffen im Gesamtprozess zu beschreiben und zu simulieren. Spannend für alle Branchen Die Forschungsergebnisse sollen für möglichst viele Anwendungsbereiche gelten und damit verschiedensten Branchen wie Chemie- und Pharmaindustrie, der Lebensmittelproduktion oder dem Bau-Steine-Erden-Sektor zu Gute kommen. Partikeltechnologie ist ein sehr breites Feld und für das tägliche Leben unverzichtbar, summiert PARTEC-Vorsitzender Prof. Stefan Heinrich. Diese Vielfalt wird die PARTEC 2019 widerspiegeln. Die nächste PARTEC findet im April 2019 statt. Der Call for Papers ergeht voraussichtlich Ende Die diesjährige PARTEC lockte vom 19. bis 21. April Kongressteilnehmer nach Nürnberg. Neben Vorträgen und Diskussionsrunden auf höchstem Niveau begeisterten eine begleitende Posterausstellung sowie zahlreiche Networking- Events. Über die PARTEC PARTEC versteht sich als internationales Forum für die Forschung und Entwicklung in der Partikeltechnologie. Alle drei Jahre bringt der Kongress, der in englischer Sprache abgehalten wird, Wissenschaftler und Ingenieure aus der ganzen Welt zusammen. Diskutiert werden u.a. Prozesse der Partikelbildung, Agglomeration und Beschichtung, Par- 24 APV Plus - 04/2016

25 Messen und Kongresse tikelmesstechniken sowie diverse industrielle Anwendungen für Partikel. Der Internationale Kongress für Partikeltechnologie wird veranstaltet von der NürnbergMesse. Ideeller Träger ist die VDI-Gesellschaft für Verfahrenstechnik und Chemieingenieurwesen (GVC). Kooperationspartner VDI Wissensforum GmbH P.O. Box Düsseldorf T /-201 wissensforum@vdi.de Veranstalter NürnbergMesse GmbH Messezentrum Nürnberg PARTEC Projektteam T partec@nuernbergmesse.de Sponsor VDI-Gesellschaft Verfahrenstechnik und Chemieingenieurwesen Düsseldorf Ansprechpartner für Presse und Medien Benno Wagner, Christina Freund T F christina.freund@nuernbergmesse.de Alle Pressetexte sowie weiterführende Infos und Fotos finden Sie unter: Staffelübergabe in Nürnberg: Prof. Dr. Stefan Heinrich (links) ist der neue Vorsitzende der PARTEC Heinrich übernimmt den Vorsitz von Prof. Dr. Hermann Nirschl (rechts), der für die PARTEC 2016 verantwortlich zeichnete. Bildnachweis: VDI e.v. APV Plus - 04/

26 Messen und Kongresse 5 th Galenus Workshop on the Advanced Use of Nanocarriers in Future Skin Drug Delivery (November 16 th - 18 th ) The 5 th in the series of Galenus Workshops, this time on the Advanced Use of Nanocarriers in Future Skin Drug Delivery, took place at the Charité Berlin on November 16 th - 18 th, It was hosted and organized by Dr Alexa Patzelt and Prof. Jürgen Lademann (of the Center for Experimental and Applied Cutaneous Physiology (CCP), Charité Berlin, Germany). This workshop used the Hörsaalruine as an extraordinary lecture theatre; a thought-provoking and unforgettable venue for the meeting. The workshop was divided into four themed sessions with a plethora of well-mixed topics, each dealing with one particular aspect of SDD. Additionally, the 4 th session was accompanied by young researchers giving short oral presentations on their current research findings. The initial session, on the role of the hair follicle in the skin penetration process, was opened by one of the organizers, Dr Alexa Patzelt, who pointed out promising aspects of SDD to and via hair follicles. In contrast, the second session turned its attention to new insights into the complex structure of the skin barrier. This was followed by the third, late-afternoon, session which focused on in-silico modelling of the skin barrier, describing the cuticular hair structure as a periodic asymmetric ratchet-shaped surface. During the breaks in the proceedings all attendees of the workshop availed themselves of the opportunity to peruse the 24 poster contributions submitted for the 3 rd Galenus Poster Award. This saw Eugenius Sontak (of the Goethe Center for Scientific Computing, Goethe University Frankfurt a.m., Germany) become the worthy winner of the prize for his presentation on Steps towards microscopic simulations of skin penetration. The second day of the Galenus Workshop started with the 4 th session on Nanocarriers and Skin: Advantages, Interactions and Challenges. As the oral presentations approached their end, four young researchers used the late-afternoon session to present their current findings. After a series of fascinating talks and a final discussion, Dr Alexa Patzelt and Prof. Lademann closed the successful Fifth Galenus International Workshop at the Charité, lauded by the audience who gave them a highly-deserved round of applause for organizing the event so beautifully. During the extremely well-received event all attendees had the opportunity to update their knowledge of recent international research in the field of drug delivery to human skin. At the same time this promoted awareness of the dynamic and supportive activities of the Galenus Foundation (Vienna, Austria) that will be continued at the Galenus Symposium in Geneva (February 2 nd - 3 rd,2017), hosted by Prof. Gerrit Borchard, this time on Nanomedicine in Cancer Therapy. As an adjunct to the oral presentations, the attendees of the workshop were given further insights into the lab techniques that lie behind research into skin drug delivery. Bringing the proceedings to a close, all those attending were invited to a guided tour through the Museum of Medical History. For detailed information please refer to Galenus Workshop 2016.html 26 APV Plus - 04/2016

27 Die APV ein starkes Team Buchungen, Fragen, individuelle Inhouse-Seminare? Das APV-Team ist gern für Sie da. APV e.v. Leitung und Kursmanagement Dr. Martin Bornhöft Telefon: Rechnungswesen Evelyn Ende Telefon: Anmeldungen Magda Kleinhenz Telefon: Kursmanagement Cornelia Schmidt Telefon: APV GmbH Rechnungswesen Cornelia Fleck Telefon: Kongresse und Kursmanagement Anna-Maria Pötzl Telefon: Anmeldung Wenn Sie sich für ein APV-Seminar entschieden haben, können Sie sich ganz einfach per Fax, oder online anmelden. Wir bearbeiten Ihre Anmeldung umgehend und beraten Sie gern bei offenen Fragen. 2. Anmeldebestätigung Nach erfolgreicher Anmeldung erhalten Sie von uns eine schriftliche Bestätigung mit allen relevanten Details. 3. Vor der Veranstaltung Einige Tage vor Seminarbeginn erhalten Sie von uns einen Reminder mit allen wichtigen Eckpunkten Ihres Seminars (Uhrzeiten, Adressen etc.). In 4 Schritten zum Inhouse-Seminar Im Erstgespräch klären wir die Ausgangssituation und die Intentionen des Seminars. Individuelle Wünsche werden berücksichtigt. Das Konzept des Inhouse-Seminars inkl. Referentenvorschläge wird entworfen und Ihnen mit einem unverbindlichen Angebot zugeschickt. Das Inhouse-Seminar wird wie geplant durchgeführt individuell auf die Bedürfnisse der Teilnehmer zugeschnitten. Eine abschließende Evaluation und die Aushändigung der APV-Zertifikate runden das Programm ab. Leitung, Beratung und In-house-Schulungen Dr. Katrin Kälkert Telefon: kk@apv-mainz.de Ihre Anmeldung einfach & bequem Messen und Kursmanagement Antonia Herbert Telefon: ah@apv-mainz.de 4. Nach der Veranstaltung Ihre Teilnahme am Seminar wird Ihnen mit einem Zertifikat bestätigt in der Reihe Der PharmaExperte haben Sie zusätzlich die Möglichkeit das APV-Diplom zu erwerben. Um immer noch besser werden zu können, bitten wir Sie im Anschluss an das Seminar um Ihre Meinung. 5. Nachbereitung Nach dem Seminar stehen wir Ihnen selbstverständlich auch weiterhin für Fragen, Anregungen und Kritik zur Verfügung. MAKING SCIENCE WORK Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.v. Gemeinnütziger wissenschaftlicher Verein International Association for Pharmaceutical Technology APV-Geschäftsstelle Kurfürstenstraße Mainz/Germany Phone: Fax: apv@apv-mainz.de