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1 Inhaltsverzeichnis Abbildungsverzeichnis... XV Tabellenverzeichnis... XVIII Abkürzungen... XXIII Symbolverzeichnis...XXIV 1. Einleitung Hintergrund und Fragestellung Methodik Intention und Aufbau der Arbeit Medizinische und epidemiologische Aspekte der PAVK Definition der PAVK Krankheitsverlauf und Symptomatik Diagnostik der PAVK Epidemiologische Bedeutung der PAVK Optionen zur stadiengerechten Therapie der PAVK Therapieoptionen für alle Stadien der PAVK Risikofaktorenmanagement Thrombozytenaggregationshemmer (TAH) Antikoagulantien Therapieoptionen im Stadium II Gehtraining Medikamentöse Therapie Katheterverfahren und operative Maßnahmen Therapieoptionen in den Stadien III / IV Medikamentöse Therapie Katheterverfahren und operative Maßnahmen Perkutane transluminale Angioplastie (PTA) Bypass-Operation Weitere Maßnahmen in den Stadien III / IV Methoden der ökonomischen Evaluation Ökonomie im Gesundheitswesen Formen gesundheitsökonomischer Evaluationen Nicht-vergleichende Studien Kosten-Analyse Krankheitskostenanalyse (cost-of-illness-study)...40 IX

2 Vergleichende Studien Kosten-Kosten-Analyse (cost-cost-analysis) Kosten-Effektivitäts-Analyse (cost-effectiveness-analysis) Kosten-Nutzwert-Analyse (cost-utility-analysis) Kosten-Nutzen-Analyse (cost-benefit-analysis) Kosten in gesundheitsökonomischen Untersuchungen Direkte Kosten Indirekte Kosten Lebensqualität in gesundheitsökonomischen Untersuchungen Bedeutung der Lebensqualität QALY-Konzept League Tables Formale Entscheidungsanalyse Empirische Erhebung zu den Behandlungskosten und der Lebensqualität von PAVK-Patienten Studienkonzeption Zielsetzung der Studie Studienform Studienperspektive Untersuchungszeitraum Einschlusskriterien Erhebungsinstrumentarium Patientenerfassungsbogen Ressourcenerfassungsbogen Fragebögen zur Messung der Lebensqualität SF-36 Health Survey EQ-5D PAVK Studienzentren Ablauf der Datenerhebung Vorliegende Untersuchungen Ausgewählte Ergebnisse zu den Kosten der PAVK Ausgewählte Ergebnisse zur Lebensqualität von PAVK-Patienten Ergebnisse und Auswertung der empirischen Erhebung Rücklauf der Fragebögen Sozio-demographische und medizinische Patientendaten Alters- und Geschlechtsverteilung Fontaine-Stadien Schmerzfreie Gehstrecke Dopplerindex Dauer der Erkrankung Kardiovaskuläre Risikofaktoren Amputation Begleiterkrankungen...91 X

3 Analyse der Daten zu den Behandlungskosten von PAVK-Patienten Direkte Kosten Kosten der ambulanten, ärztlichen Behandlung Kosten der medikamentösen Versorgung Kosten der Non-Compliance Kosten der stationären Versorgung Kosten der Rehabilitation Kosten der Hilfsmittel Kosten der Pflege Zusammenfassung der direkten Kosten Indirekte Kosten Zusammenfassung der Kosten Ermittlung der Gesamtkosten der Studienpopulation Sensitivitätsanalysen Identifikation der Kosteneinflussfaktoren Analyse der Daten zur Lebensqualität von PAVK-Patienten Ergebnisse des SF Ergebnisse des EQ-5D Ergebnisse des PAVK Identifikation der Lebensqualitätseinflussfaktoren Diskussion der Ergebnisse anhand ausgewählter Studien Zusammenfassung der Zwischenergebnisse Durchführung einer Kosten-Nutzwert-Analyse anhand unterschiedlicher Markov-Modelle Modellvariante A: Vergleich von Therapieoptionen Formulierung des Entscheidungsproblems Modell und Annahmen Definition der Gesundheitszustände und Übergangswege Bestimmung der Übergangswahrscheinlichkeiten Modellierung Aufbereitung der Kostendaten Aufbereitung der Lebensqualitätsdaten Definition der Zielpopulation Berechnung der Erwartungswerte Restlebenserwartung Qualitätskorrigierte Lebenserwartung Kosten über Restlebenserwartung Sicht: Gesellschaft Sicht: Kostenträger Kosten-Effektivität Sicht: Gesellschaft Sicht: Kostenträger Sensitivitätsanalysen Anzahl Markov-Zyklen Übergangswahrscheinlichkeiten Kosten XI

4 Lebensqualität Diskontierung Modellvariante B: Vergleich von Behandlungsstrategien Formulierung des Entscheidungsproblems Modell und Annahmen Definition der Gesundheitszustände und Übergangswege Bestimmung der Übergangswahrscheinlichkeiten Modellierung Aufbereitung der Kostendaten Aufbereitung der Lebensqualitätsdaten Berechnung der Erwartungswerte Restlebenserwartung Qualitätskorrigierte Lebenserwartung Kosten über Restlebenserwartung Sicht: Gesellschaft Sicht: Kostenträger Kosten-Effektivität Sicht: Gesellschaft Sicht: Kostenträger Sensitivitätsanalysen Anzahl Zyklen Übergangswahrscheinlichkeiten Kosten Lebensqualität Diskontierungssatz Diskussion Beurteilung der Ergebnisse Vergleich mit anderen Arbeiten Limitationen der Studie Weitere Verwendung der Studienergebnisse Weiterer Forschungsbedarf Zusammenfassung Anhang Empirische Datenerhebung Patientencharakteristika Punktzahlen für ambulante, ärztliche Leistungen laut EBM Ambulante Behandlung: Verteilung auf Facharztgruppen Behandlungskosten nach Facharztgruppen Arzneimittel: Preise und Anzahl Verordnungen Hilfsmittel: Preise und Anzahl Verordnungen Ergebnisse der Regressionsrechnungen Abhängige Variable: Gesamtkosten Unabhängige Variablen: Patientencharakteristika Unabhängige Variablen: Risikofaktoren/Vorerkrankungen Unabhängige Variablen: stationäre Behandlung XII

5 Unabhängige Variablen: Medikamentöse Behandlung Abhängige Variable: Direkte Kosten Unabhängige Variablen: Patientencharakteristika Unabhängige Variablen: Risikofaktoren/Vorerkrankungen Unabhängige Variablen: stationäre Behandlung Unabhängige Variablen: Medikamentöse Behandlung Abhängige Variable: Direkte Kosten im Stadium IIa Unabhängige Variablen: Medikamentöse Therapie Abhängige Variable: Direkte Kosten im Stadium IIb Unabhängige Variablen: Medikamentöse Therapie Abhängige Variable: Indirekte Kosten Unabhängige Variablen: Patientencharakteristika Unabhängige Variablen: Risikofaktoren/Vorerkrankungen Unabhängige Variablen: stationäre Behandlung Abhängige Variable: EQ-5D VAS Unabhängige Variablen: Patientencharakteristika Unabhängige Variablen: Risikofaktoren / Vorerkrankungen Abhängige Variable: EQ-5D Index Unabhängige Variablen: Patientencharakteristika Unabhängige Variablen: Risikofaktoren / Vorerkrankungen Unabhängige Variablen: stationäre Behandlung Fragebögen Arztbefragung Patientenfragebogen Kosten-Nutzwert-Analyse Systematische Literaturrecherche: Übergangswahrscheinlichkeiten Übergangswahrscheinlichkeiten Studien PGE Studien BYP Studien PTA Studien Keine Behandlung Übersicht begleitende Maßnahmen nach Therapieoptionen Übersicht Kosten nach Gesundheitszuständen und Therapieoptionen Kosten (Gesellschaftliche Perspektive) Gesundheitszustand II Gesundheitszustand III/IV Übersicht Kosten nach Gesundheitszustand Kosten (Perspektive Kostenträger) Gesundheitszustand II Gesundheitszustand III Übersicht Kosten nach Gesundheitszustand Lebensqualität nach Gesundheitszuständen und Therapieoption Gesundheitszustand II Gesundheitszustand III/IV Gesundheitszustand AMP Sensitivitätsanalysen Modellvariante A Kosten Lebensqualität XIII

6 Modellvariante B Übergangswahrscheinlichkeiten (QALE) Übergangswahrscheinlichkeiten (Kosten-Effektivität) Kosten Lebensqualität Diskontierungssatz Literatur XIV

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