Antwort. Deutscher Bundestag Drucksache 17/3142. der Bundesregierung

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1 Deutscher Bundestag Drucksache 17/ Wahlperiode Antwort der Bundesregierung auf die Kleine Anfrage der Abgeordneten René Röspel, Dr. Ernst Dieter Rossmann, Dr. Hans-Peter Bartels, weiterer Abgeordneter und der Fraktion der SPD Drucksache 17/2938 Ausbau von Kapazitäten von Forschungsreaktoren aufgrund von Versorgungsengpässen in der Nuklearmedizin durch Mangel an Technetium-99m und mögliche Alternativen Vorbemerkung der Fragesteller IndenvergangenenMonatenhäuftensichnationalwieinternationalBerichte überversorgungsengpässedurcheinenmangelantechnetium-99m.dasradioisotoptechnetium-99mwirdweltweitindernuklearmedizinundhierbei insbesonderefürdiagnostischeanwendungengenutzt.nachschätzungen wirdtechnetium-99mbeiweltweitüber80prozentdernuklearmedizinischen Untersuchungenundinrund90ProzentallerdiagnostischerUntersuchungen ineuropaverwendet.seit2007nehmenberichteüberengpässebeiderversorgung mit Technetium-99m stark zu. SostandenbeispielsweisedurchaltersbedingtenVerschleißimMai2010zwei derfünfreaktoren,diedengrundstoff (Molybdän-99)zurHerstellungvon Technetium-99merzeugen,still.DiedreiverbleibendenReaktorenfielenzeitweiseaufgrundvonWartungsarbeitenaus.VondenfünfReaktoren,dieweltweitzurHerstellungvonTechnetium-99mgenutztwerden,befindensichdrei ineuropa (HighFluxReactor (HFR)inPetten Niederlande,Belgian Reactor2 (BR2)inMol Belgien,OSIRISinSaclay Frankreich),einerin Kanada (NationalResearchUniversalReactorNRUinChalkRiver)undeiner insüdafrika (SouthAfricanFundamentalAtomicReactorInstallation1 (SAFARI-1) in Pelindaba, Südafrika). AllefünfReaktorenwerdenabsehbardieGrenzenihrerLebensdauererreichen.SchonheuteliegtdasAlterderfünfReaktorenbeirund50Jahren (Baujahre:HFR1961,BR21961,OSIRIS1964,NRU1957,SAFARI-11965). EntsprechendkameinBerichtderEuropäischenKommissionin2009zudem Ergebnis,dassmannichtsicherdavonausgehenkann,dassauchnureinerdieserReaktorennach2015/2016nocheinsatzbereitseinwird.AlldieseReaktoren arbeiten mit hoch angereichertem Uran. EinelängerfristigeEinlagerungvonTechnetium-99mistaufgrundderHalbwertzeitnichtmöglich,sodasszurAufrechterhaltungdermedizinischenVersorgung eine kontinuierliche Neuproduktion erforderlich ist. DieAntwortwurdenamensderBundesregierungmitSchreibendesBundesministeriumsfürGesundheitvom28.September 2010 übermittelt. Die Drucksache enthält zusätzlich in kleinerer Schrifttype den Fragetext.

2 Drucksache 17/ Deutscher Bundestag 17. Wahlperiode EsstelltsichdahergrundsätzlichdieFrage,inwieweitdieweltweitverfügbarenForschungsreaktorenlangfristigdenmedizinischenBedarfanTechnetium-99mdeckenkönnen.AuchistderFragenachzugehen,welcheAlternativenzurHerstellungvonTechnetium-99mmittelshochangereichertemUran bestehen,welchealternativenzumeinsatzvontechnetium-99mdenkbarsind und ob hier ein Forschungsbedarf besteht. Vorbemerkung der Bundesregierung DieEntwicklunghinsichtlichderVersorgungslagemitMolybdän-99sowiedie sichhierausergebendenauswirkungenaufnuklearmedizinischeuntersuchungensindderbundesregierungseitseptember2008bekannt.seitherkonzentrierensichdiebemühungeneinerseitsaufkurzfristigemaßnahmen (Erstattung vonalternativmethoden,soweitdiesezurverfügungstehen),andererseitsauf mittel-bislangfristigemaßnahmen (AusbauderForschungsneutronenquelle HeinzMaier-Leibnitz,FRMII,inGarching/Bayern),umdieAuswirkungenauf Patientinnen und Patienten möglichst abzufangen. 1.BeiwievielenUntersuchungenproMonatwirdinDeutschlandTechnetium-99m genutzt? NachAngabendesBerufsverbandesDeutscherNuklearmedizinerwirddasNuklid bei ca Patienten pro Woche eingesetzt. 2. Für welche Untersuchungen wird Technetium-99m eingesetzt? Technetium-99mwirdzurDiagnostikvonStoffwechselvorgängenmittelsSzintigrafieverwendet.DabeiistesdasbeiweitemwichtigsteElementfürszintigrafische,alsobildgebendenuklearmedizinischeUntersuchungen.HierzuwerdenorganischeVerbindungenanTechnetiumgekoppeltundintravenösinden BlutkreislaufdesPatientengespritzt.DasMetallkonzentriertsichaufdiese WeiseindengewünschtenOrganenundGewebenoderdemzuuntersuchenden Tumor.AufdieseWeisekönnenGehirn,Schilddrüse,Lungen,Herz,Leber, Gallenblase,Milz,Nieren,Knochengewebe,aberauchschwerzugängliche Teile des Darms untersucht werden. 3.WievielemedizinischeBehandlungenmusstenindenletztenfünfJahren durchdenmangelantechnetium-99mverschobenoderabgesagtwerden? NachAuskunftdernuklearmedizinischenBerufsverbändeführtendieVersorgungsschwierigkeitenindenvergangenenJahrenzeitweisedazu,dassvorgeseheneBehandlungenzeitlichund/oderörtlichumorganisiertwerdenmussten. Konkrete Zahlen dazu liegen der Bundesregierung jedoch nicht vor. 4. Wie haben sich die Preise für Technetium-99m seit 2000 entwickelt? HierüberliegenderBundesregierungkeinegesichertenInformationenvor. NachAngabendesBerufsverbandesDeutscherNuklearmedizinersollendie PreisefürMo/Tc-GeneratorenindenletztendreiJahrendeutlich (durchschnittlich ca. 75 Prozent) gestiegen sein.

3 Deutscher Bundestag 17. Wahlperiode 3 Drucksache 17/ WiehatsichdasAngebotvonTechnetium-99mseit2000entwickelt,und wiehabensichdieausfälleeinzelnerreaktorenaufdiesesangebotausgewirkt? Derzeitgleiche,ungeplanteAusfallmehrererReaktorenhatzueinemzeitweisenRückgangdesAngebotesvonSeptember2008bisheutegeführt.Überdie AngebotsentwicklungindenJahren2000bis2008liegenderBundesregierung keine Informationen vor. 6.Wiehoch,inProzentdesweltweitenBedarfs,istderBedarfderBundesrepublik Deutschland an Technetium-99m? NachAngabenderEuropäischenKommissionwerdeninEuropajährlich 9MillionenUntersuchungenmitTechnetium-99mdurchgeführt.VorderVersorgungskriseentsprachdiesinetwaeinemViertelderweltweitenAnwendungen. Hiervon entfallen ca. ein Drittel auf Deutschland. 7.WiehochistderAnteilEuropasamweltweitenBedarfanTechnetium-99m? NachAngabenderEuropäischenKommissionbeträgtderAnteilEuropasam Weltmarkt ca. 25 Prozent. 8.IstderBundesregierungbekannt,auswelchenQuellendasUran,welches zurherstellungvonmolybdän-99bzw.vontechnetium-99mindenfünf genannten Reaktoren genutzt wird, stammt? WoherdiegenanntenForschungsreaktorenihreBrennelementeerhalten,istder Bundesregierung nicht bekannt. 9.Istesrichtig,dassalleinderNationalResearchUniversalReactorNRU inchalkriversowiederhighfluxreactor (HFR)inPettenrund65ProzentdesweltweitenBedarfsanTechnetium-99mproduzierenundihre Betriebslizenzen 2016 bzw auslaufen? Dies sind die Informationen, die auch der Bundesregierung vorliegen. 10.SeitwannistderBundesregierungdasProblemderlangfristignichtgesichertenVersorgungmitTechnetium-99mbekannt,undwelcheMaßnahmen wurden seither ergriffen, um dieses Problem zu lösen? DasProblemistderBundesregierungseitSeptember2008bekannt.AufInitiativedesBundesministeriumsfürGesundheit (BMG)hatderBewertungsausschussfürärztlicheLeistungenseitdem23.Oktober2008bisherregelmäßig einejeweilsbefristetedurchführungsempfehlungzurüberbrückungdes EngpassesmitRadiopharmakafürnuklearmedizinischeUntersuchungenbeschlossen.EntsprechenddieserDurchführungsempfehlungkannimgegebenen AusnahmefallbeidringlichenIndikationendiealternativeDiagnostikmittels 18-Fluor-PET-Untersuchungerbrachtundabgerechnetwerden,sodassdie Versorgungdiesbezüglichsichergestelltist.DieAbrechnungzulastender gesetzlichenkrankenversicherungerfolgtaußerhalbderbudgetiertengesamtvergütungmittelseinereigensdafürgeschaffenenbundeseinheitlichengebührenordnungsposition,diemit500eurobewertetist.dasbmghatdenbewertungsausschussaufgrunddesweiterhinbestehendenversorgungsengpasseszudemaufgefordert,durchfristgerechteanpassungenderbeschlussfassungfür

4 Drucksache 17/ Deutscher Bundestag 17. Wahlperiode allebeteiligtenplanungssicherheitzugewährleistenundzuprüfen,obeinelängerfristige Fortführung der Regelung möglich ist. Hinsichtlicheinermittel-undlangfristigenLösungistdasBundesministerium fürgesundheitmitdemfreistaatbayern,denbetroffenenressortsdesbundes unddereuropäischenkommissionimgespräch,umdenumbauderforschungsneutronenquelleheinzmaier-leibnitzingarchingzurproduktionvon Molybdän-99 zu unterstützen. 11.TeiltdieBundesregierungdieAuffassungvonExperten,dasszurdauerhaftenSicherstellungderVersorgungmitTechnetium-99meinNeubau von Reaktoren erforderlich ist? FüreinedauerhafteSicherstellungderVersorgungmitTechnetium-99mwerdengeeigneteForschungsreaktorenbenötigt.DiesekönnendurchNeubauoder durch Umbau vorhandener Reaktoren entstehen. 12.WurdendurchdieBundesregierungPläneentwickelt,umgegebenenfalls durchdenbaueinesneuenforschungsreaktorsdieversorgungmittechnetium-99m sicherzustellen? Nein.Dieerst2003inBetriebgenommeneForschungsneutronenquelleHeinz Maier-Leibnitz (ForschungsreaktorMünchen,FRMII)kannzurProduktion vonmo-99aufgerüstetwerden,ohnedassderhauptzweckdesreaktors, Grundlagen-undMaterialforschungzubetreiben,beeinträchtigtwird.Nach AngabendesBetreibersistgeplant,denProbebetriebfürdieTargetbestrahlung in der zweiten Hälfte 2013 aufzunehmen, um 2014 betriebsbereit zu sein. 13.WelcheSchlussfolgerungenziehtdieBundesregierungausderAuffassungderEuropäischenKommission,dieimOktober2009inihrem PreliminaryReportonSupplyofRadioisotopesforMedicalUseandCurrent DevelopmentsinNuclearMedicine festgestellthat: Inthemid-termthe onlyoptiontoassuresecurityofsupplyofmo-99istheconstructionof oneormoremultipurposereactors.thisisalsonecessaryinorderto maintainthestrategicindependenceofeuropeinthiscriticalmedical field.thedesignofsuchreactorsshouldbeoptimizedsincethebeginningtoassureagoodbalancebetweenresearchandradioisotopesproduction.? Siehe Antwort zu Frage Istesrichtig,dassderForschungsreaktorFRM-IIinGarching beientsprechendernachrüstung abende2013dengesamteneuropäischen Bedarf an Technetium-99m decken könnte? Nein.NachDarstellungderTechnischenUniversitätMünchen,demBetreiber desfrmii,könnteabereingroßeranteildeseuropäischenbedarfsgedeckt werden. 15.Fallsja,vonwelchenEckdatengehtdieseEinschätzungaus (insbesondere von welchen Behandlungszahlen, Einsatzgebieten usw.)? Siehe Antwort zu Frage 14.

5 Deutscher Bundestag 17. Wahlperiode 5 Drucksache 17/ Fallsnein,wiehochistderdurchdenFRM-IImaximalzudeckendeBedarf an Technetium-99m? Nach Angaben der TUM bis zu 50 Prozent des europäischen Bedarfs. 17.WievielatomarenMüllwürdederForschungsreaktorFRM-IIinGarching nachdererwähntennachrüstung projahrproduzieren,und welcheplänezurdauerhaftenendlagerungdesatomarenmüllsbestehen diesbezüglich? BeiderBestrahlungderUrantargetsfürdieProduktionvonMo-99istder FRMIInur Dienstleister :DievonexternangeliefertenTargetswerdendort bestrahltundanschließendohnevorherigebehandlungzudenausländischen Firmengebracht,diedanndasMo-99ausdembestrahltenUranextrahieren.Es verbleibenalsoamfrmii (unddamitindeutschland)ausderbestrahlungder Urantargets keine radioaktiven Abfälle. 18.WiehochistinsgesamtderAnteilvonAtommüllaufgrundvonmedizinischenAnwendungenamGesamtaufkommendesinDeutschlandanfallenden atomaren Mülls? RadioaktiveAbfälleausdemmedizinischenBereichwerdennichtdirektanein EndlagerfürradioaktiveAbfälleabgeliefert,sondernzusammenmitAbfällen ausdemumgangmitradioisotopenausforschung,gewerbeundindustriean Landessammelstellenabgegeben.HierwerdendieseAbfälle,sofernsienicht nachabklingenderradioaktivitätfreigegebenwerdenkönnen,biszurablieferunganeinendlagerzwischengelagert.dieanteile,dieausdemmedizinischenbereichanfallen,werdenvondenlandessammelstellennichtseparat ausgewiesen.siewerdenzusammenmitdenabfällenausforschung,gewerbe undindustriegesammelt,bearbeitetundzwischengelagert.dielandessammelstellenschätzendenanteilmedizinischerabfälleimallgemeineneherniedrig ein.deranteilmedizinischerabfälleandenabfällenderlandessammelstellenliegtindergrößenordnungvonbiszueinigenprozent.diemeistenabfälle werdenheuteankommerzielleentsorgerundnichtmehranlandessammelstellenabgegeben.dortklingensiemeistabundwerdendannkonventionell entsorgt. DerAnteilderradioaktivenAbfälleausdenLandessammelstellenamzukünftigenAufkommenvonca m 3 (kumuliert)imjahr2080wirdmitetwa 3,7Prozentabgeschätzt.DamitliegtderAnteilvonAbfällenausmedizinischen Abfällen am Gesamtaufkommen bei weit unter 0,5 Prozent. 19.SindMedienberichtekorrekt,lautdereneineNachrüstungdesForschungsreaktorsFRM-IIinGarching5,4Mio.Eurokostenwürdeunddie Bundesregierungbishernichtbereitist,dieFinanzierungslückevon 2,2Mio.Eurozuübernehmen (obgleichderfreistaatbayernbereits 1,2 Mio. Euro und die Industrie 2 Mio. Euro zugesagt haben)? DasBundesministeriumfürGesundheitistmitdenBetreiberndesForschungsreaktorsFRMIIimGespräch,umMöglichkeitenfüreinefinanzielleUnterstützung zu schaffen.

6 Drucksache 17/ Deutscher Bundestag 17. Wahlperiode 20.Istesrichtig,dassdieBundesregierungversuchthat,FinanzierungsmöglichkeitenaufEbenederEuropäischenUnionzuprüfen,undwassinddie Ergebnisse dieser Bemühungen? Ja. Die Bemühungen laufen noch. 21.Istesrichtig,dassdasBundesministeriumfürBildungundForschung einebeteiligungandenkostenzurumrüstungdesfrm-iiingarching aus dem eigenen Haushalt abgelehnt hat? DasBundesministeriumfürBildungundForschungkannsichandenKosten derumrüstungdesfrmiinichtbeteiligen,weildieumrüstungnichtforschungszwecken,sonderndernutzungdesreaktorsfürzweckedermedizinischen Diagnostik dient. 22.WiebewertetdieBundesregierungAnkündigungenvonSeitenderNuklearmedizinerinnenund-mediziner,angesichtsderdrohendenVersorgungsengpässedienochoffeneFinanzierungslückezurNachrüstungdes Reaktors in Garching selbst zu übernehmen? DerBundesregierungliegenzudieserAnkündigungkeinenäherenDetailsvor. Eine Bewertung ist deshalb nicht möglich. 23.WielangewirdnachWissenderBundesregierungderniederländische HighFluxReactor (HFR)inPettennochalsQuellefürTechnetium-99m zurverfügungstehen,undwiebewertetdiebundesregierungdiepläne zumbaudessogenanntenpallasreaktors,deralsnachfolgerdeshfr ab 2016 betriebsbereit sein soll? DerHFRinPettenwirdvoraussichtlichbis2016bis2018zurVerfügungstehen, zum Pallas Reaktor liegen keine Informationen vor. 24.TeiltdieBundesregierungdieAuffassungbzw.Schätzung,dassderNRU in Kanada noch bis 2014 zur Verfügung stehen wird? Die Bundesregierung teilt diese Auffassung. 25.WieteuerwärederNeubaueinesReaktorszurProduktionvonTechnetium-99m mittels niedrig angereichertem Uran? AlsAnhaltspunktefürReaktorbaukostenkönnenfolgendePreiseundKostenschätzungenneuererMehrzweck-Forschungsreaktorendienen:FRMII,Inbetriebnahme2004,435Mio.Euro;OPAL,Australien,Inbetriebnahme2007, ca.350mio.euro;juleshorowitz-forschungsreaktor,frankreich,voraussichtliche Inbetriebnahme 2015, voraussichtliche Kosten 500 bis 700 Mio. Euro. 26.IstderBundesregierungbekannt,obnebendenPlänenfürden Pallas Reaktor nochandereeu-mitgliedstaatendenbauneuerforschungsreaktorenplanen,dieauchzurproduktionvontechnetium-99mgenutzt

7 Deutscher Bundestag 17. Wahlperiode 7 Drucksache 17/3142 werdenkönnen,undsollhierweiterhinhochangereichertesurangenutzt werden? FrankreichbautgegenwärtigdenMehrzweck-ForschungsreaktorJulesHorowitz,dervoraussichtlich2015inBetriebgenommenwird.Vorkurzemhatdie französischeregierungzusätzlichemittelfürdiesenreaktorbereitgestellt,um diesenebenfallsfürdieproduktionvonmolybdän-99aufzurüsten.diebelgischeregierungverfolgtdaskonzepteinesbeschleunigergetriebenenvielzweck-forschungsreaktors,derfrühestens2022zurverfügungsteht.auchhier istdieproduktionvonmolybdän-99vorgesehen.dieineuropaexistierenden AnlagenzurchemischenAbtrennungdesMo-99ausdenBestrahlungstargets könnenheuteausschließlichhochangereichertetargetsverarbeiten.allein europäischenforschungsreaktorenbestrahltentargetsbestehendeshalbaus hochangereichertemuran.diebetreiberdieserabtrennungseinrichtungen habenmitdererforschungdergroßtechnischenverarbeitungvonniedrigangereicherten Uran-Targets begonnen. 27.WelchealternativenVerfahrenzurHerstellungvonTechnetium-99msind derbundesregierungbekannt,undwelcheforschungsmaßnahmenwerden diesbezüglich durch die Bundesregierung finanziell unterstützt? NachdemaktuellenStandvonWissenschaftundTechnikkannnurdurchBestrahlungvonUrantargetsinForschungsreaktoreneinehinreichendeMenge vontechnetium-99zueinemvondengesundheitssystemenbezahlbarenpreis hergestelltwerden.hiervonunabhängiggibtesforschungsbemühungenfürsogenannte Insellösungen durch beschleunigergetriebene Systeme. 28.WelcheMaßnahmenplantdieBundesregierung,umdauerhaftdieVersorgungDeutschlandsmitTechnetium-99m (insbesonderevordemhintergrund,dasskeindeutscheranbietertechnetium-99manbietenkann) sicherzustellen? Siehe Antwort zu Frage WelcheMaßnahmenhatdieBundesregierungaufEbenederEuropäischenUnionangeregt,umdauerhaftdenBedarfinEuropaanTechnetium-99m zu decken? Siehe Antwort zu Frage WelchenächstenSchritteplantdieBundesregierungaufEbenederEuropäischen Union in dieser Frage? DieBundesregierungunterstütztdasSzenarioeinernachhaltigenmittel-und langfristigenversorgungeuropasmitmolybdän-99,wieesineinemstrategiepapierderbetreiberderforschungsreaktoreninbelgien,deutschland,frankreichunddenniederlandenanlässlichdes Meetingonthesecurityofsupply ofmedicinalradioisotopesineumemberstates inluxemburgam4.und 5. Mai 2010 vorgelegt wurde. 31.MitwelchenMaßnahmenundForschungsprojektenunterstütztdieBundesregierungdieInitiativenderIAEA (InternationaleAtomenergie-Organisation),umdauerhafteinenVerzichtaufdieNutzungvonhochange-

8 Drucksache 17/ Deutscher Bundestag 17. Wahlperiode reichtemuranzumedizinischenzweckenbzw.zumedizinischen Forschungszwecken zu erreichen? DieEntwicklungvonniedrigangereichertenBestrahlungstargetsistprimärAufgabe der Betreiber der chemischen Abtrennungseinrichtungen. 32.GibtesnachKenntnisderBundesregierungAlternativenzumEinsatz von Technetium-99m? FürbestimmtediagnostischeMethoden (Knochenszintigrafie)sindAlternativen (Positronen-Emissions-Tomographie,PET)möglich jedochmitanderergerätetechnik.auchkönneneinigestoffwechselvorgängebestimmterorgansysteme mittelsandererradionuklidesichtbargemachtwerden;hieristabereineggf. höhere Strahlenexposition zu beachten. Gesamtherstellung: H. Heenemann GmbH & Co., Buch- und Offsetdruckerei, Bessemerstraße 83 91, Berlin, Vertrieb: Bundesanzeiger Verlagsgesellschaft mbh, Postfach , Köln, Telefon (02 21) , Fax (02 21) , ISSN

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