Klinische Studien zur Therapie entzündlicher Dermatosen (Stand )

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1 Klinische Studien zur Therapie entzündlicher Dermatosen (Stand ) Psoriasis Studie SDNTT Swiss Dermatology Network for Targeted Therapies Psoriasis-Register JA Prof. L. French Dr. M. Drach T. Meyer - Behandlung Ihrer Psoriasis (Schuppenflechte) eine medikamentöse Behandlung HAUT-TIEF A prospective, randomized, controlled, multi-center study of the impact of education and stressreduction techniques on psoriasis and eczema JA PD. Dr. G. Hofbauer Patienten mit Psoriasis oder atop. Dermatitis zwischen 18 und 75 Jahren Eli Lilly I1F-MC-RHBS (Eli Lilly) A 52-week multicenter, randomized, blinded, parallel-group study comparing the efficacy and safety of Ixekizumab to Ustekinumab in patients with moderateto-severe plaque psoriasis - Patient weist seit mindestens 6 Monaten vor der ersten Studienmedikations- Dosis eine moderate bis schwere Plaque- Psoriasis auf - PASI 10 beim Screening und bei Baseline - Versagen, KI oder Intolerabilität gegenüber mind. 1 Systemtherapie - Empfängnisverhütung gem. Protokoll - Patient mit diagnostizierter erythrodermischer Psoriasis, Psoriasis pustulosa, Psoriasis guttata, medikamenteninduzierter Psoriasis - übermässige Sonnenexposition, system. nonbiologic Therapie o- der Fototherapie während 4 Wochen vor Baseline - gleichzeitiger oder kürzlich erfolgte Therapie mit den Biologics etanercept, infliximab, adalimumab, alefacept, golimumab, rituximab, (Washout-Phasen siehe Protokoll) - vorherige Therapie mit Ustekinumab

2 OPTIMISE (Optimization of Treatment In Maintenance with SEcukinumab 300mg) (Novartis) Long term clear skin maintenance treatment optimization in patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis: A randomized, multicenter, openlabel with blinded assessment, comparative, 52 week study to evaluate the efficacy, safety and tolerability of secukinumab 300 mg s.c. - moderate bis schwere chronische Plaque- Psoriasis seit mind. 6 Monaten vor Screening und bei Baseline: PASI 10 und IGA mod 2011 Score > 3 und BSA 10% - 18 Jahre - andere Form der Psoriasis - Vortherapie mit Biological (TNF alpha, anti-il 12/23, anti-il-17a od. IL-17A AK) - gleichzeitgier Verwendung von top. oder syst. Steroiden, UV- Therapie - andere aktive entzündliche Erkrankung - u.a. (siehe Protokoll) Amgen Eine Phase-3-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Brodalumab und der Wirkung von Absetzen und Neubehandlung mit Brodalumab bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis: AMAGI- NE-1 Nein Prof. French Dr. L. Imhof T. Meyer - Patient weist seit mindestens 6 Monaten vor der ersten Studienmedikations-Dosis eine stabile moderate bis schwere Plaque-Psoriasis auf - Patient weist beim Screening und zum Baseline-Zeitpunkt einen Befall der Körperoberfläche (BSA) 10 %, einen PASI 12 sowie einen spga 3 auf. - Patient mit diagnostizierter erythrodermischer Psoriasis, Psoriasis pustulosa, Psoriasis guttata, medikamenteninduzierter Psoriasis oder anderen Hauterkrankungen beim Screening-Termin (z. B. Ekzem), die sich auf die Beurteilung der Wirkung des Studienmedikamentes auf Psoriasis auswirken würden - Patient leidet an aktiver Infektion oder weist anamnestisch bekannte Infektionen

3 CAIN457A2304E1 A multicenter, double-blind and open label, 2 year extension study of subcutaneous secukinumab in prefilled syringes, assessing long-term safety, tolerability and efficacy in subjects with moderate to severe chronic plaque-type psoriasis treated with either a fixed dose regimen or on a retreatment at start of relapse regimen Nein Prof. French Dr. L. Imhof T. Meyer Subjects who complete Week 52 of study CAIN457A2304 or complete Week 40 of study CAIN457A2307 A protocol deviation in the core studies which according to the investigator will prevent the meaningful analysis of the extension study for the individual subject - Ongoing use of prohibited psoriasis or non-psoriasis treatments. Time period from last use of prohibited treatments in the core study to first dose of study drug in this extension study must be adhered to - Current severe progressive or uncontrolled disease which in the judgment of the investigator renders the subject unsuitable for the trial Andere Studie Novartis CJM112X2202 (Novartis) A randomized, doubleblind, placebo controlled, multiple dose study to evaluate the clinical efficacy, safety, tolerability, dose relation, pharmacokinetics and pharmacodynamics of CJM112 in moderate to severe chronic hidradenitis suppurativa patients - Bestätigte Diagnose von HS für mind. 1 Jahr - Antibiot. Vortherapie - 18 Jahre bis 65 Jahre - HS-PGA score of at least moderate severity - Mind. 4 Läsionen - Vortherapie mit IL-17 or IL17R AK - Vortherapie mit Biologics innerhalb def. Zeitspanne - Syst. Therapie innerhalb 4 Wochen vor Screening - Syst. Antibiot. Therapie innerhalb 1 Woche vor Screening

4 Pyoderma gangraenosum Ilaris (IIT/Novartis) Eine Phase I/II Multizenter- Studie zur Untersuchung des möglichen Effektes eines Anti-IL-1-beta- Antagonisten zur Behandlung des Pyoderma gangraenosum JA Prof. L. French Dr. M. Drach T. Meyer - PatientInnen mit Pyoderma gangraenosum - Ulcera anderer Genese - Schwangerschaft / Stillzeit - gleichzeitige Systemtherapien oder andere Biologics Urticana (IIT/Novartis) A single center double-blind placebo-controlled pilot study of Canakinumab treatment of adult patients with moderate to severe chronic idiopathic urticarialstudy JA Prof. P. Schmid / Prof. L. French Dr. M. Drach T. Meyer - mittelschwere bis schwere chronische Urtikaria - obligat resistent auf Antihistaminika - fakultativ resistent auf Corticosteroide - Latente Tuberkulose, Hepatitis B / C / HIV - Schwangerschaft / Stillzeit - gleichzeitige Systemtherapien oder andere Biologics XOLMA (IIT) Multizentrische doppelblinde, Placebo-kontrollierte Untersuchung der Wirkung von Xolair (Omalizumab) bei Patienten mit Mastozytose JA Prof. P. Schmid / Prof. L. French Dr. M. Drach - Histological proven mastocytosis (cutaneous or systemic); - Diagnosis made by one marrow unction and/or skin biopsy or other histological work up; - Age: years. - Age <18 years; - Known hypersensitivity to omalizumab or any of its components; - History of cancer in previous 5 years; - Patients with serious infections ; - Patients with active tuberculosis or undergoing anti-tb therapy; - Patients currently treated with systemic immunosuppressive agents; - Female patients who are pregnant or breast feeding; (a urine test for pregnancy foreseen at visit 1)*Xolair in Mastocytosis - Patients with known positivity for human immunodeficiency virus (HIV). HIV screening will be performed by an HIV 1/2 Antibody-detection test.

5 H (Abbvie) An Observational, Multicenter Disease Registry to Evaluate Clinical Practice Trends and Outcomes in Adult Patients with Hidradenitis Suppurativa UNITE - Bestätigte Diagnose von HS - 18 Jahre - Presence of inflammatory HS lesion(s) - Patients who have previously participated in or are currently participating in any HUMIRA clinical study will be excluded to avoid selection bias of patients exposed to HUMIRA. M (Abbvie) 3-Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Adalimumab bei Patienten mit mässiger bis schwerer Hidradenitis suppurativa Die Studienteilnehmer werden im Rahmen des abschliessenden Studienbesuchs der vorangegangenen Studie M hinsichtlich einer möglichen Teilnahme an der Studie M beurteilt - Vorbehandlung mit Adalimumab oder einem anderen TNFα-Hemmer - Patienten unter einer zulässigen Therapie mit Antibiotika (Doxycyclin oder Minocyclin) für HS, die nicht seit mindestens 28 Tagen vor Baseline eine stabile Dosis eingenommen haben Patienten, die während der 14 Tagen vor Baseline Schmerzmittel gegen HS erhalten haben und/oder lokal anzuwendende Medikamente oder innerhalb 28 Tagen vor Baseline Tabletten oder Spritzen zur Behandlung der HS