Systemdiagnostik. ELISA-Palette

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1 Quelle: Systemdiagnostik ELISA-Palette einheitlich im System... IgG-Konjugat IgM-Konjugat IgA-Konjugat Serumverdünnung ELISA Testkits Chargen- und Kitübergreifend! Substrat Waschpuffer Stopplösung Probenverdünnungspuffer Inkubationszeit Auswertung

2 Virotech ELISA Produktpalette auf einen Blick Die Virotech ELISA Produktpalette umfasst >40 CE gekennzeichnete ELISA Testsysteme für qualitative und quantitative Ergebnisse für wichtige Parameter der Infektionsserologie. Sie dienen der Diagnostik von spezifischen IgG -, IgM - und IgA Antikörpern in Humanserum. Folgende Nachweise stehen Ihnen zur Verfügung: Mykosen Panel Zecken Panel Impfschutztiter Herpes Panel Respiratorisches Panel Spezial Panel Candida IgG/IgM/IgA Borrelia afzelii + VlsE IgG FSME IgG/IgM VlsE IgG Diphtherie IgG Tetanus IgG CMV IgG/IgM HSV 1 (gg1) IgG/IgM HSV 2 (gg2) IgG/IgM HSV Screen IgG/IgM EBV EBNA IgG EBV VCA IgG/IgM EBV Early IgG EBV Screen IgG/IgM VZV IgG/IgM/IgA Adenovirus IgG/IgM/IgA Bordetella pertussis IgG/IgA Pertussis Toxin IgM Influenza A IgG/IgM/IgA Pandemic New Influenza A IgG/IgA Influenza B IgG/IgM/IgA Mycoplasma pneumoniae IgG/IgM/IgA Parainfluenza 1 bis 3 IgG/IgM/IgA Parascreen IgG/IgM/IgA RSV IgG/IgM/IgA Brucella IgG/IgM Enterovirus IgG/IgM/IgA Helicobacter pylori IgG/IgA Masern IgG/IgM Mumps IgG/IgM Yersinia enterocolitica IgG/IgA Treponema pallidum Screen (polyvalent) Validierungskit

3 Diagnostik mit System Das Virotech System bietet ein hohes Maß an Flexibilität durch die Möglichkeit, Verdünnungs- und Waschpuffer, TMB, Citrat-Stopplösung sowie Konjugate parameterübergreifend einzusetzen. Alle Teste zeichnen sich durch folgende Merkmale aus DIN konformes Testdesign Einheitliches, anwenderfreundliches Protokoll Einheitliche Serenverdünnung Einheitliche Auswertung über gebrauchsfertige Cut-off Kontrollen Gebrauchsfertige Kontrollen, Konjugate und Substrate Konjugate und Kontrollen nach Antikörperklasse durch verschiedene Deckelfarben optisch unterscheidbar Mikrotiterplatten parameterspezifisch farbcodiert Mikrotiterplatten mit brechbaren Kavitäten Gleiche Inkubationszeiten (30`/30`/30`) Einheitliche Graubereiche 9VE 11VE Für alle ELISA Prozessoren geeignet Bedienerfreundliche Software Auswertung nach der neuen RiliBÄK möglich Packungsinhalte Quantitative ELISA Testkits 12 brechbare, farbcodierte Mikrotiterstreifen Verdünnungspuffer, Waschlösung Kontrollen sowie 6 Standards zum Erstellen einer Standardkurve Anti-Human-Konjugat IgG Substratlösung, Stopplösung Testprotokollblatt Qualitative ELISA Testkits 12 brechbare, farbcodierte Mikrotiterstreifen Verdünnungspuffer, Waschlösung Kontrollen: negativ, cut-off, positiv, IgG, IgM, IgA je nach Testformat Anti-Human-Konjugate IgG, IgM, IgA je nach Testformat Substratlösung, Stopplösung Testprotokollblatt Alle Kontrollen als Sets ebenfalls nachlieferbar! Auch alle anderen Komponenten können einzeln bestellt werden.

4 Liquor Diagnostik Wir können Ihnen in der Infektionsserologie eine umfangreiche Liquorpalette zur Bestimmung von spezifischen Antikörpern in Serum und Liquor anbieten. Unsere Liquor- ELISA-Testsysteme sind seit vielen Jahren im Markt und in der Routinediagnostik bewährt. Dank der langjährigen Zusammenarbeit mit Liquorspezialisten konnten wir eine umfangreiche Evaluierung mit über 100 Liquor-Serum-Paaren verschiedenster neurologischer Krankheitsbilder durchführen. Auch die Liquor ELISAs können im bekannten Virotechsystem abgearbeitet werden. Mit Hilfe einer gemessenen Kurve über 4 Standards oder einer vorgegebenen festen Standardkurve können die für die Antikörperindex-Berechnung erforderlichen Quotienten aus Liquor- und Serumantikörpern bestimmt werden. Die Antikörperindexbestimmung erfolgt nach Reiber. Durch die geeignete Wahl des Verdünnungsverhältnisses von Liquor und Serum können Matrixeffekte annähernd eliminiert werden. Vorteile der Virotech Liquor Diagnostik Brechbare, farbcodierte Mikrotiterplatten Einheitliche und anwenderfreundliche Serum- bzw. Liquorverdünnung Übergreifende Konjugate, Substrate, Stopplösungen Gebrauchsfertige Reagenzien (Ausnahme: Waschlösung) Parallele Abarbeitung von Liquordiagnostik und Serologie auf einer Platte Gemessene Standardkurve aus 4 Standards oder feste Standardkurve Für alle Prozessoren geeignete bedienerfreundliche Auswertesoftware Hohe Präzision und Richtigkeit ausgewiesen in Ringversuchen Liquor Standards Borrelia afzelii + VlsE HSV 1 (gg1) Masern CMV HSV 2 (gg2) Mumps EBV HSV Screen VZV FSME Influenza B (nur feste Kurve) Rubella Antikörperindexkontrolle Überprüfung der Richtigkeit und Präzision Ihrer AI-Bestimmung Qualitätskontrolle in der täglichen Liquor Routinediagnostik Liquor/Serum-Kontrollpaar für den Normalbereich (AI <1,5) Liquor/Serum-Kontrollpaar für den pathologischen Bereich (AI >1,5)

5 Special Features Borrelia afzelii + VlsE IgG PKo Stamm (europäischer B.afzelii Stamm), B. garinii Stamm PBr und B. burgdorferi Stamm ZS7 Zusätzlich: In vivo exprimiertes Antigen VlsE zur Sensitivitätssteigerung bei frühen Borreliosen im IgG Virotech Borrelia Europe LINE und Borrelia in vivo LINE Immuno Assay verfügbar, auch für die Liquordiagnostik Borrelia afzelii IgM PKo Stamm (europäischer B.afzelii Stamm), B. garinii Stamm PBr und B. burgdorferi Stamm ZS7 Hohe Sensitivität durch einen stark OspC-exprimierenden Borrelia afzelii Stamm PKo Virotech Borrelien Europe LINE und Borrelia in vivo LINE Immuno Assay verfügbar, auch für die Liquordiagnostik Diphtherie & Tetanus EBV Überprüfung des Impfstatus und Impferfolges regelmäßiger Abgleich mit WHO Standard quantitative Bestimmung in IU/ml (WHO-Std.) über 4PL-Methode möglich EBV Screen, EBV EA-D, EBV EBNA 1, EBV VCA IgG, EBV VCA IgM gp 125 Diagnostischer Faktor für eine klare Unterscheidung von Primärinfektion und abgelaufener Infektion, wenn EBNA 1 IgG und VCA IgM positiv sind Virotech EBV LINE Immuno Assay vorhanden; Doppel-Cut-Off Strategie zur EBNA 1 Beurteilung, in Abhängigkeit von der IgM Serologie trägt zu einer sicheren Unterscheidung von Primär- oder abgelaufener Infektion bei FSME/TBE Im IgG ELISA quantitative Bestimmung der Vienna Units über 4PL-Methode mit Hilfe des Quantifizierungs-Sets möglich Influenza A & B Jährlich aktualisierte Antigene entsprechend den Empfehlungen der WHO für den Impfstoff

6 Special Features Mycoplasma pneumoniae Cut off Einstellung auch im IgG zur Diagnostik von akuten Infektionen Spezifischer Kinder-Cut-off Durch monospezifische Seren definierte Antigenfraktionen Optimale Mischung von nativen und rekombinanten Antigenen Virotech Mycoplasma pneumonia LINE Immuno Assay vorhanden Mycoplasma pn. polyvalent NEU Effiziente Diagnostik mittels IgA+IgM Mischkonjugat Cut off Einstellung auch im IgG zur Diagnostik von akuten Infektionen Spezifischer Kinder-Cut-off Durch monospezifische Seren definierte Antigenfraktionen Optimale Mischung von nativen und rekombinanten Antigenen Virotech Mycoplasma pneumonia LINE Immuno Assay vorhanden Pertussis Toxin Im IgG ELISA quantitative Bestimmung in IU/ml (WHO-Std.) über 4PL-Methode mit Hilfe des Quantifizierungs-Sets möglich Unterscheidung zwischen Impfantikörpern und einer akuten Infektion möglich IgG Antikörper von wenigstens 100 IU/ml (entsprechen 17 VE) machen eine akute oder kürzlich durchgemachte Infektion wahrscheinlich Kreuzreaktivitäten sind nicht beschrieben Virotech B. pertussis + CatACT LINE Immuno Assay verfügbar: Aussage zu Parapertussis möglich Treponema pallidum Screen VZV Effiziente 1. Stufe mittels polyvalentem IgG+IgM Mischkonjugat IgG auf Empfehlung des RKI eingestellt (Abgleich mit WHO Standard: > 100 IU/I = seropositiver Titer)

7 ViroCAL ELISA Software Die moderne und flexible Lösung für die ELISA Auswertung in Ihrem Labor Anschauliche Darstellung der Ergebnisse Einfache und individuelle Belegung der MT-Platte Datenbank zur Verwaltung Ihrer Patienten Patientenhistorie Besondere Merkmale Auswerten von qualitativen und quantitativen Tests Liquormodul für die AI-Berechnug Readeransteuerung von Dynex MR5000/7000 und MRX, Tecan Spectra/Sunrise und Anthos 2001/HT, BioTek und Multiskan

8 LabCheck RiliBÄK Kontrollen-Auswerte-Programm (CE konform) Beispiel: Tabellenblatt Kontrollenzyklus Berechnungen/Bewertung pro Testlauf Richtigkeit des VE Wertes der pos Kontrolle relative Abweichung des VE-Wertes der pos Kontrolle zum Zielwert in Prozent. Berechnungen/Bewertung über alle Testläufe Mittelwert Standardabweichung Mittelwerte +/- 3 -fach Standardabweichung Variationskoeffizienten für die gemessenen OD-Werte der cut off und positiven Kontrollen, sowie der VE der positiven Kontrolle berechnet. Auch erhältlich für: AI Kontrollen Diphtherie Tetanus Besuchen Sie uns auch auf unserer Homepage G F_VTELISA_Palette_ Sekisui Virotech GmbH Loewenplatz Ruesselsheim Germany Tel.: +49 (0) / Fax: +49 (0) / info@sekisuivirotech.com