Zusammenfassung MAB Review Meeting mit Roche Basel. P. Bürgin, Geschäftleiter CTE

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Johannes Schulze
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1 Zusammenfassung MAB Review Meeting mit Roche Basel P. Bürgin, Geschäftleiter CTE 2008

2 Übersicht der Themen Die folgenden Themen wurden am Review Meeting besprochen Strukturierung der Anlage Grösse Batchdatenbank Instanzieren versus Kopieren Siemens Hardware Versionshandling Applikationssoftware Bibliotheken Qualifizierung PCS7 Upgrade Handling Ausbildung Produktionspersonal Projektabwicklung Termine Kosten Seite 2 April 08

3 MAB Highlights Automation Das Projekt MAB kann aus Sicht Roche und CTE wie folgt beschrieben werden: Grösste Produktionsanlage im Bereich Pharma und BioTech Höchster je realisierter Automationsgrad im Bereich Pharma und BioTech Sehr hoher Komplexitätsgrad mit flexibeln Transfers, CIP/SIP und Batch Grösste BioTech - Multipurpose - Anlage für Parallelproduktion von zwei Produkten Festlegung der Produktionsstrassen mit Auswahl der zugehörigen Teilanlagen während der Laufzeit eines Batches höchste Anforderungen an die Rezepturen! Seite 3 April 08

4 Strukturierung der Anlage Stichworte zum Thema Strukturierung der Anlage: Anzahl Teilanlagen ist massgebende Grösse 1 Controller pro 1 Teilanlage Gesamtes MAB Aufteilung in Multiprojekte Verfügbarkeit der Teilanlagen auch bei Änderungen Betriebsunterbrüche beim Laden der Batch - Server Mehrfache Überarbeitung der Aufteilung in Multiprojekte BioTech - Prozesse lange Batch - Druchlaufzeiten kleiner Spielraum für Laden der Änderungen Kleiner Multiprojekte mehr Server - Hardware Optimierungsanalyse! Seite 4 April 08

5 Instanzieren versus Kopieren Stichworte zum Thema Instanzieren versus Kopieren: Module können nur kopiert werden Manueller Workflow bei Austausch des Modul - Programm - Code Tool für Automatisierung der Schubladen - Technik fehlt Qualifizierungsaufwand wegen manuellen Tätigkeiten beim Kopieren Grosse Anlagen hoher Kopiereffekt immer wieder Änderungen Aufwandreduktion durch automatisiertes Tool! Seite 5 April 08

6 Versionshandling Applikationssoftware Stichworte zum Thema Versionshandling Applikationssoftware: PCS7 hat noch kein durchgängiges Versionshandling Versionshandling wurde komplett manuell und parallel zum PCS7 geführt eine durchgängige Systemunterstützung beim Versionshandling wäre von Vorteil und wünschenswert Seite 6 April 08

7 Qualifizierung Stichworte zum Thema Qualifizierung: FAT aller Device und Control Device FAT der Master - Module FAT der Master - Teilanlage Code Review aller implementierten Module in allen Teilanlagen FAT aller implementierter Teilanlagen FAT aller implementierten Produktionsbereiche FAT des gesamten Produktionsanlage SAT aller Teilanlagen SAT aller Produktionsbereiche Testsysteme wurden zentral betreut und qualifiziert Guter Qualifizierungsstand konnte jederzeit sichergestellt werden Seite 7 April 08

8 Ausbildung Produktionspersonal Stichworte zum Thema Ausbildung Produktionspersonal: Schulung Operator während Inbetriebnahme am OS - Client Schulung Produktionsassistenten am OS Client und Batch Control Center Schulung QA - Personal am Batch Control Center Schulungen für Produktionsassistenten und QA Personal muss individuell organisiert werden keine Standard Schulung! Schulung von neuen Mitarbeitern im laufenden Betrieb --> Prozess - Simulation! CTE hat Machbarkeitsstudie für Schulungssystem mit Prozess - Simulation durchgeführt Seite 8 April 08

9 Projektabwicklung Stichworte zum Thema Projektabwicklung: Konsequente Projektabwicklung in jeder Projektphase CD/BD Konzepte und Definition der Module, Auslegung PLS DD Spezifikation und Umsetzung aller Master Module FAT CC SAT aller Master - Module Kopieren der Teilanlagen Seite 9 April 08

10 Termine Stichworte zum Thema Termine: Termine wurden gehalten Bei Change Orders konnten zeitkritische Situationen entstehen flexible Kapazitäten! Schubladen - Konzept mit besserer Systemunterstützung weniger Aufwand kürzere Termine! Seite 10 April 08

11 Kosten Stichworte zum Thema Kosten: Kosten wurden eingehalten! CO - Handling hat sehr gut funktioniert Software - Struktur im PCS7 hat die Erhöhung der Mengengerüste und der Komplexität problemlos verkraftet! Seite 11 April 08

12 Schlusswort CTE Stichworte zum Schlusswort CTE: MAB war bisher grösstes und erfolgreichstes Projekt für CTE grösste Herausforderung! MAB durfte über alle Projektphasen (CD BD DD CC) von CTE begleitet werden Die Aufgabenstellung hat CTE systemtechnisch alles abverlangt SSP Programm hat sich sehr bewährt! intensive Zusammenarbeit zwischen CTE als SSP und Siemens Sehr gute Zusammenarbeit zwischen Roche und CTE Seite 12 April 08

13 Kundenaussage Roche Pharma Das gesamte Prozessleitsystem PCS7 inklusive Batch läuft stabil! Roche ist mit dem Resultat zufrieden! Seite 13 April 08

14 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!??? Seite 14 April 08

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