Medizin- und Gesundheitsrecht

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1 Medizin- und Gesundheitsrecht Schweizerisches und Internationales Recht Textausgabe von Thomas Gächter Bernhard Rütsche Brigitte Tag Helbing Lichtenhahn Verlag

2 Patentrecht Nationales Recht Vorwort Fragen mit Bezug zur menschlichen Gesundheit bilden seit jeher Gegenstand staatlicher Gesetzgebung. Die rasante Entwicklung der medizinischen Möglichkeiten sowie die steigenden Gesundheits- und Sicherheitsbedürfnisse der Bevölkerung werfen, einhergehend mit der Verknappung der Ressourcen, zunehmend komplexere Rechtsprobleme auf. Entsprechend werden medizin- und gesundheitsrechtliche Fragen heute in einem breiten Kontext betrachtet, was auch den Einbezug verschiedenartigster Rechtsgebiete und Gesetzestexte erfordert. Wir haben jedoch festgestellt, dass in der Schweiz bislang keine Gesetzes- oder Textsammlung dieser Entwicklung hinreichend Rechnung trägt. Die vorliegende Textsammlung soll für alle, die sich im Rahmen des Studiums, in der Verwaltungs- und Gerichtspraxis oder im medizinischen Alltag mit Fragen aus dem Medizin- und Gesundheitsrecht befassen, eine übersichtliche und praktische Hilfe sein. Sie enthält eine Auswahl der wichtigsten Erlasse und Regelungen auf nationaler und internationaler Ebene. Auf den Abdruck des teilweise ausufernden Verordnungsrechts wurde meist verzichtet, um die Übersichtlichkeit zu erhalten und die Zusammenhänge zwischen den verschiedenen Regelungsbereichen möglichst klar abzubilden. Ebenso finden sich zu Rechtsgebieten, zu denen bereits handliche und aktuelle Erlasssammlungen existieren, meist nur Auszüge in der vorliegenden Sammlung (Zivilrecht, Straf- und Strafprozessrecht, Sozialversicherungsrecht, Arbeitsschutz- und Arbeitssicherheitsrecht). Da aus praktischen Gründen nicht alle gesundheitsrechtlichen Erlasse der Kantone wiedergegeben werden konnten, der Einblick in die kantonale Gesetzgebung für das Verständnis des schweizerischen Medizin- und Gesundheitsrechts jedoch unverzichtbar ist, haben wir uns exemplarisch für die Wiedergabe der wichtigsten Erlasse des Gesundheitsrechts des Kantons Zürich entschieden. Ein erster Einstieg in die Thematik kann in vielen Fällen auch über das Stichwortregister erfolgen, das im Wesentlichen von Frau stud. iur. Mirjam Mächler erarbeitet wurde. Weiter haben sich Frau BLaw Noëmi Schöni, Frau stud. iur. Isabel Baur und Herr cand. iur. Raphael Kobler durch verschiedene Vorarbeiten um die vorliegende Textsammlung sehr verdient gemacht. Dank gebührt sodann auch dem Verlag, vor allem Herrn Dr. iur. Men Haupt und Frau lic. phil. Irène Kalt, für die Bereitschaft, diese Sammlung in ihr Verlagsprogramm aufzunehmen, sowie für die freundliche und stets sehr konstruktive Zusammenarbeit. Zürich, im April 2010 Thomas Gächter Bernhard Rütsche Brigitte Tag Professor für Staats-, Verwaltungs- und Sozialversicherungsrecht an der Universität Zürich SNF-Förderungsprofessor für öffentliches Recht und Rechtsphilosopie an der Universität Zürich Professorin für Strafrecht, Strafprozessrecht und Medizinrecht an der Universität Zürich V

3 Inhaltsübersicht Internationales Recht I 1 I 2 I 3 I 4 I 5 I 6 I 7 I 8 I 9 I 10 Internationaler Pakt über wirtschaftliche, soziale und kulturelle Rechte (Auszug) (UNO-Pakt I, SR ) Internationaler Pakt über bürgerliche und politische Rechte (Auszug) (UNO-Pakt II, SR ) Übereinkommen über die Rechte des Kindes (Auszug) (UNO-Kinderrechtskonvention, SR 0.107) Europäisches Patentübereinkommen, revidiert in München am 29. November 2000 (Auszug) (EPÜ 2000, SR ) Ausführungsverordnung zum Europäischen Patentübereinkommen (Auszug) (AO EPÜ 2000, SR ) Helsinki-Deklaration des Weltärztebundes: Ethische Grundsätze für die medizinische Forschung am Menschen (World Medical Association Declaration of Helsinki: Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects, aktuelle Fassung 2008) The International Conference on Harmonisation (ICH): Richtlinie über die Gute klinische Praxis im Rahmen von klinischen Versuchen mit Menschen (GCP-Richtlinie von 1996) Übereinkommen zum Schutz der Menschenrechte und der Menschenwürde im Hinblick auf die Anwendung von Biologie und Medizin (Übereinkommen über Menschenrechte und Biomedizin, SR ) Zusatzprotokoll über das Verbot des Klonens von menschlichen Lebewesen (SR ) Zusatzprotokoll über die Transplantation menschlicher Organe und Gewebe zum Übereinkommen über Menschenrechte und Biomedizin (SR ) VII

4 Inhaltsübersicht I 11 I 12 I 13 Zusatzprotokoll über biomedizinische Forschung (Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine, concerning biomedical research, unterzeichnet, vom Parlament noch nicht genehmigt, ETS 195) Zusatzprotokoll über genetische Untersuchungen zu Gesundheitszwecken (Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine, concerning Genetic Testing for Health Purposes, noch nicht unterzeichnet, ETS 203) Internationale Gesundheitsvorschriften (2005) (Auszug) (IGV, SR ) Eidgenössisches Recht E 1 E 2 E 2a E 3 E 4 E 5 E 6 E 7 E 8 E 9 E 10 Bundesverfassung der Schweizerischen Eidgenossenschaft (Auszug) (BV, SR 101) Schweizerisches Zivilgesetzbuch (Auszug) (ZGB, SR 210) Erwachsenenschutz (Zivilgesetzbuch, ZGB, Auszug: Erwachsenenschutz, voraussichtliches Inkrafttreten am 1. Januar 2013) Bundesgesetz über Voraussetzungen und Verfahren bei Sterilisationen (Sterilisationsgesetz, SR ) Obligationenrecht (Auszug) (OR, SR 220) Bundesgesetz über die Erfindungspatente (Auszug) (Patentgesetz, PatG, SR ) Bundesgesetz über den Datenschutz (DSG, SR 235.1) Verordnung über die Offenbarung des Berufsgeheimnisses im Bereich der medizinischen Forschung (VOBG, SR ) Schweizerische Zivilprozessordnung (Auszug) (ZPO, geplantes Inkrafttreten am 1. Januar 2011) Schweizerisches Strafgesetzbuch (Auszug) (StGB, SR 311.0) Schweizerische Strafprozessordnung (Auszug) (StPO, geplantes Inkrafttreten am 1. Januar 2011) VIII

5 Inhaltsübersicht E 11 E 12 E 13 E 14 E 15 E 16 E 17 E 18 E 19 E 20 E 21 E 22 E 23 E 24 E 25 Bundesgesetz über das Verwaltungsstrafrecht (Auszug) (VStrR, SR 313.0) Bundesgesetz über die medizinisch unterstützte Fortpflanzung (Fortpflanzungsmedizingesetz, FMedG, SR ) Fortpflanzungsmedizinverordnung (FMedV, SR ) Verordnung über die nationale Ethikkommission im Bereich der Humanmedizin (VNEK, SR ) Bundesgesetz über genetische Untersuchungen beim Menschen (GUMG, SR ) Verordnung über genetische Untersuchungen beim Menschen (GUMV, SR ) Bundesgesetz über die Transplantation von Organen, Geweben und Zellen (Transplantationsgesetz, SR ) Verordnung über die Transplantation von menschlichen Organen, Geweben und Zellen (Transplantationsverordnung, SR ) Verordnung über die Zuteilung von Organen zur Transplantation (Organzuteilungsverordnung, SR ) Verordnung des EDI über die Zuteilung von Organen zur Transplantation (Organzuteilungsverordnung EDI, SR ) Verordnung über die Transplantation von tierischen Organen, Geweben und Zellen (Xenotransplantationsverordnung, SR ) Bundesgesetz über die Forschung am Menschen (Humanforschungsgesetz, HFG, Entwurf vom 21. Oktober 2009) Bundesgesetz über die Forschung an embryonalen Stammzellen (Stammzellenforschungsgesetz, StFG, SR ) Verordnung über die Forschung an embryonalen Stammzellen (Stammzellenforschungsverordnung, VStFG, SR ) Bundesgesetz über die universitären Medizinalberufe (Medizinalberufegesetz, MedBG, SR ) IX

6 Inhaltsübersicht E 26 E 27 E 27a E 28 E 28a E 29 E 30 E 31 E 32 E 33 E 34 E 35 E 36 E 37 Verordnung über Diplome, Ausbildung, Weiterbildung und Berufsausübung in den universitären Medizinalberufen (SR ) Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe (Betäubungsmittelgesetz, BetmG, SR ) Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe (Betäubungsmittelgesetz, BetmG, Revisionsentwurf, voraussichtliches Inkrafttreten Anfang 2011) Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz, HMG, in Kraft getreten am 1. Januar 2002, SR ) Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz, HMG, Vorentwurf vom Oktober 2009) Verordnung über die Bewilligungen im Arzneimittelbereich (Arzneimittel-Bewilligungsverordnung, AMBV, SR ) Verordnung über die Arzneimittel (Arzneimittelverordnung, VAM, SR ) Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über die Anforderungen an die Zulassung von Arzneimitteln (Arzneimittel-Zulassungsverordnung, AMZV, SR ) Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über die vereinfachte Zulassung von Arzneimitteln und die Zulassung von Arzneimitteln im Meldeverfahren (VAZV, SR ) Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über die vereinfachte Zulassung von Komplementär- und Phytoarzneimitteln (Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung, KPAV, SR ) Verordnung über die Arzneimittelwerbung (Arzneimittel-Werbeverordnung, AWV, SR ) Medizinprodukteverordnung (MepV, SR ) Verordnung betreffend die Liste der verschreibungspflichtigen Medizinprodukte (VLvM, SR ) Verordnung über klinische Versuche mit Heilmitteln (VKlin, SR ) X

7 Inhaltsübersicht E 38 E 39 E 40 E 41 E 41a E 42 E 43 E 44 E 45 E 46 E 47 E 48 E 49 E 50 E 51 Verordnung über die Gute Laborpraxis (GLPV, SR ) Bundesgesetz über Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände (Lebensmittelgesetz, LMG, SR 817.0) Lebensmittel- und Gebrauchsgegenständeverordnung (LGV, SR ) Bundesgesetz über die Bekämpfung übertragbarer Krankheiten des Menschen (Epidemiengesetz, EpG, SR ) Bundesgesetz über die Bekämpfung übertragbarere Krankheiten des Menschen (Epidemiegesetz, EpG, Vorentwurf vom 21. Dezember 2007) Verordnung über Massnahmen zur Bekämpfung einer Influenza-Pandemie (Influenza-Pandemieverordnung, IPV, SR ) Verordnung über den Grenzsanitätsdienst (SR ) Verordnung über die Meldung übertragbarer Krankheiten des Menschen (Melde-Verordnung, SR ) Verordnung über Transport und Beisetzung ansteckungsgefährlicher Leichen sowie Transport von Leichen vom und ins Ausland (SR ) Bundesgesetz über die Arbeit in Industrie, Gewerbe und Handel (Auszug) (Arbeitsgesetz, ArG, SR ) Bundesgesetz über den Allgemeinen Teil des Sozialversicherungsrechts (Auszug) (ATSG, SR 830.1) Bundesgesetz über die Krankenversicherung (Auszug) (KVG, SR ) Bundesgesetz über die Unfallversicherung (Auszug) (UVG, SR ) Bundesgesetz über die Psychologieberufe (Psychologieberufegesetz, PsyG, Entwurf, voraussichtliches Inkrafttreten Anfang 2013) Bundesgesetz über den Binnenmarkt (Auszug) (Binnenmarktgesetz, BGBM, SR ) XI

8 Inhaltsübersicht Kantonales Recht (Zürich) K 1 K 2 K 3 K 4 K 5 K 6 K 7 Haftungsgesetz (Auszug) (LS 170.1) Gesundheitsgesetz (GesG, LS 810.1) Verordnung über die universitären Medizinalberufe (MedBV, LS ) Verordnung über die Berufe der Gesundheitspflege (LS ) Verordnung über die nichtärztlichen Psychotherapeutinnen und Psychotherapeuten (LS ) Heilmittelverordnung (HMV, LS 812.1) Patientinnen- und Patientengesetz (LS ) Sachregister XII

9 Sachregister Das Sachregister ist alphabetisch geordnet. Anschliessend an die Stichwörter und Unterstichwörter folgt die fett gedruckte Ordnungsnummer der einzelnen Erlasse, die in der Inhaltsübersicht und am oberen Seitenrand der jeweiligen Erlasse aufgeführt ist, sowie im Normaldruck die entsprechende Artikelnummer (arabische Zahl), die Absatznummer (römische Ziffer) sowie gegebenenfalls der Buchstabe oder die Ziffer (Kleinbuchstabe oder arabische Zahl). A Absonderung I 13 1 I, 18 Abstammung E I 2; E 15 1 II, 31 Abstammungsdaten E II g; E ff. Adoption I 3 Prä; E III, 274 III, 312 I 2, 316 I bis, 422 I 1; E I b 3 Akkreditierung von Aus- und Weiterbildungsgängen E f.; E Akkreditierungspflicht E 25 23; E Finanzierung E 25 32; E Geltungsdauer E 25 29; E international anerkannte Akkreditierungsinstitution E I; E 50 9 Kriterien E f.; E Organisation E f.; E f. Rechtsschutz E ff.; E schweizerischer Akkreditierungsrat E 26 8 Verfahren E ff.; E ff. Zulassung E 25 19; E 50 7 Zweck E 25 22; E Altersversicherung E ff., 112c; E 48 42a I Altersvorsorge E Ambulante ärztliche Institution Z 3 17 Bewilligung Z 2 35 II e Ambulante Behandlung E II a, 41 Ambulante Krankenpflege E II n, 36a Amtsführung, ungetreue E Amtsgeheimnis Betäubungsmittel E II, 18 II; E 27a 3c III Erwachsenenschutz E 2a 453 II Mitwirkungsverweigerungsrecht E I c Personendaten E 6 30 II Verletzung E Zeugnisverweigerungsrecht E Amtsmissbrauch E Aneignung E unrechtmässige E Anerkennung des ausserehelichen Kindes E II, 259, 260 ff. Angehöriger E I Ansteckungsgefährliche Leichen E 45 Beförderung im nahen Grenzverkehr E Begriff E 45 2 II Beisetzung E 45 2 III, 9 ff. Exhumation E f. Leichenpass E f., Anhang Transport in der Schweiz E 41 8 I, 35 I a; E 41a 46 I; E 45 2 IV, 3 ff. Transport ins Ausland E 41 8 II, 35 I a; E 41a 46 II; E 45 2 IV,16 f. Transport vom Ausland in/durch die Schweiz E 41 8 II, 35 I a; E 41a 46 II; E 45 2 IV, 15 Anthroposophische Arzneimittel Ausgangsstoffe E 33 8 ff. Begriff E 33 4 II f Herstellung E ff. 1249

10 Sachregister Kennzeichnung und Arzneimittelinformation E 33 18, 24 mit Indikation E ohne Indikation E vereinfachte Zulassung E ff. Wirkstoffe E 33 4 II k, 12 Zulassung im Meldeverfahren E ff. Apotheke, Apotheker E 25 2 I d Abgabebeschränkung und Vermittlung von Arzneimitteln Z 6 18 Arzneimittellagerung Z 6 19 Aufbewahrung von Rechnungen Z 6 21 Aufzeichnungen Z 6 22 Ausbildungsziele E 25 6 f., 9 Betäubungsmittel E 27 9 f., 13, 15 f., 20; E 27a 20 I d Bewilligungsgebühren Z 6 43 Detailhandelsbewilligung Z 6 15, 25, 40 Leistung bei Krankheit E II h Leistungserbringer E II b öffentliche Apotheke Z 3 16; Z 6 24 Privatapotheke Z 2 Anhang 17; Z 6 25 ff. Qualitätssicherungssystem Z 6 16 Räumlichkeiten und Einrichtungen Z 6 17 Spital-, Heim- und Tierspitalapotheke Z 6 29 Strafbestimmungen Z 6 39 Tätigkeit an Institutionen des Gesundheitswesens Z 3 25 Tätigkeitsbereich Z 3 24 Verzeichnis Z 6 20 Zulassung E Zweck und Arten Z 6 23 Arbeitgeber E I b, 112 III a, 113 f.; E Arbeitnehmer E I, 112 III a, 113 f.; E Arbeitnehmerschutz I 1 7; E 1 110; E 46 Arbeitnehmer mit Familienpflichten E Jugendliche E ff. Kinder I 3 32 Mutterschaft E ff. Arbeits- und Ruhezeit Arbeitnehmer mit Familienpflichten E jugendliche Arbeitnehmer E Arbeitsbedingungen I 1 7; I 3 32 II b; E 46 Arbeitsbetrieb E 46 1 f.; E Arbeitslosenversicherung E 1 114; E Arbeitsunfähigkeit E 4 45 f.; E 47 3 I, 6; Z 1 8 f. Arbeitszeit I 1 7 I d; I 3 32 II b; E 46 31, 36 Arzneibücher E 33 3 Arzneimittel Abgabe E ff.; E 28a 24 ff. Abgabebeschränkungen und Vermittlung Z 6 18 Abgabekategorien E ff.; E 28a 23a; E ff. anthroposophische s. anthroposophische Arzneimittel asiatische E 33 4 III a, 25 ff. ayurvedische E 33 4 III d Begriff E 28 4 I a Berechtigung zur Anwendung Z 6 5 Beschlagnahme, Verwahrung und Vernichtung E II d chinesische E 33 4 III b ergänzendes Schutzzertifikat E 5 140a ff. Fachinformation E II; E f. Gebühren und Aufsichtsabgabe E 28 65; E 28a 65 gentechnisch veränderte Organismen (GVO) E Grosshandel E 28 29; E 29 2 I e Herstellung E 28 5 f.; E 28a 5, 7, 9; Z 6 2, 40 homöopathische s. homöopathische Arzneimittel 1250

11 Sachregister homöopathisch-spagyrische/ spagyrische E 33 4 II e Information der Öffentlichkeit E 28 67; E 28a 67 Inverkehrbringen E 28 8; E 28a 8 Kennzeichnung E ff.; E 31 12, Z 6 6 Marktüberwachung E ff.; E 28a 58; E ff. Meldesystem E 28 59; E 28a 59 mit Indikation E 28a 4 I a bis ohne Indikation E 28a 4 I a ter, 3 II pädiatrisches Prüfkonzept E 28a 54a Patienteninformation (Packungsbeilage) E f.; E 31 14, 16 f. Personendaten E 30 44b tibetische E 33 4 III c Tierarzneimittel s. Tierarzneimittel Todesfall E I a, 37 III unerwünschte Wirkungen E I e, 59; E 28a 11 II a, 59 III; E II c, 24 I e, 25 II, 35 ff.; E Versandhandel E verschreibungspflichtige E ff.; 28a 24; E f., 27a f. Vertriebsbeschränkungen E wichtiges Arzneimittel für seltene Krankheiten (Orphan Drug) E 32 4 ff., 24 ff. Wirksamkeit E I a, 14; E 31 2; E III c, 14 f., 17 III, 25, 32; E 33 7 Wirkstoffe E Arzneimittelbewilligung E 29 befristete E 28a 9b Detailhandel E 28 30; E 28a 30; Z 6 15 Durchfuhr E Einfuhr und Ausfuhr E ff., 66 II e; E 29 7 ff. Einzeleinfuhr E ff. Gebühren E Geltungsdauer E II Grosshandel E 28 28; E 29 7 Handel im Ausland E f., 21; E 29 4 Herstellung E 28 5 f.; E 28a 5, 7, 9; E 29 3 ff.; Z 6 2 Information der Öffentlichkeit E 29 46b Inspektionen E ff. Personendaten E 29 46a Qualitätssicherungssystem E 28 6 I b, 19 I b, 28 II b, 34 II b; E 28a 30 II Sistierung und Widerruf E II b Verfahren E ff., 34 Versandhandel E 28 27; E f.; Z 6 40, 43 I g Zusammenarbeit der Swissmedic mit anderen Behörden E f. Arzneimittel-Fachwerbung E I a Adressatenkreis E 34 3 Anforderungen E 34 5 Arten E 34 4 Arzneimittelvertreter E Begriff E 34 2 I c Erinnerungswerbung E 34 8 informative Werbung E 34 6 Kontrolle E ff. Markenwerbung E 34 9 Musterpackungen E unzulässige E 28 32; E vergleichende Werbung E 34 7 wissenschaftliche Kongresse und Promotionsveranstaltungen E Arzneimittel-Publikumswerbung E I b Anforderungen E Arten E Begriff E 34 2 I b Beschränkungen E Gegenstand E Kontrolle E ff. Markenwerbung E Muster E Pflichthinweise E unzulässige E II; E f. Arzneimittelzulassung E 28 8 ff.; E 30 2 ff.; E 31; E 33 Arzneimittelkombinationen E 31 6 beschleunigtes Zulassungsverfahren E

12 Sachregister Dauer E 28; E 28a 16 Dokumentation E 31 2 ff. Erneuerung E 28a 16b Gebühren E 31 23a II gentechnisch veränderte Organismen E 30 2 III, 4, 7, 12 III; E IV c Gesuch E f.; E 28a 11 f; E 30 3 f., 17; E 31 2 Information s. Arzneimittelinformation Inspektionen E Meldeverfahren s. Arzneimittelzulassung im Meldeverfahren provisorische E 28a 9a Stoffliste E f., 23 ff., 26 f. Tierarzneimittel s. Tierarzneimittelzulassung Überprüfung E 28a 16c; E Unterlagenschutz E 28a 11a ff. Untersuchung am Tier E 31 4 vereinfachte s. vereinfachte Arzneimittelzulassung verschreibungspflichtige Arzneimittel E f. Voraussetzungen E 28 10; E 28a 10 Widerruf und Übertragung E 28a 16a Zulassungspflicht E 30 2 Zweitanmeldung (Originalpräparat) E 28 12; E 28a 12 ; E Arzneimittelzulassung im Meldeverfahren E ff.; E 33 anthroposophische Arzneimittel E ff. asiatische Arzneimittel E ff. Co-Marketing-Arzneimittel E ff. homöopathische Arzneimittel E ff. Tierarzneimittel E ff. Arzt E 25 2 I a, s.a. Kantonsarzt ansteckungsgefährliche Leichen E 45 2 II, 3 f., 9 ff., 17 III Arbeitsarzt im Betrieb E II Ausbildungsziele E 25 6 f., 8 Betäubungsmittel E 27 3e III b, 9 ff., 15, 20; E 27a 11, 20 I d DNA-Analyse E ; E IV Durchsuchung von Personen E II Epidemiebekämpfung E f., 15, 19, 27 f.; E 41a 38 Erwachsenenschutz E 2a 448 II fürsorgerische Unterbringung E 2a 429 f., 433, 436 genetische Untersuchung E 15 13, 18 f., 21 f., 24, 28; E II klinische Versuche E 37 8 I a Kostenübernahme E ff. Leistung bei Krankheit E II a Leistung bei Mutterschaft E II Leistungserbringer E II a medizinisch unterstützte Fortpflanzung E 12 6, 9 f., 25 Meldung übertragbarer Krankheiten E 44 4, 6 ff. Patientenverfügung E 2a 370, 372 Schwangerschaftsabbruch E f. Stammzellenforschung E 24 1 ff. Sterilisation E 3 2 III Tätigkeit an Institutionen des Gesundheitswesens Z 3 19 Tätigkeitsbereich Z 3 18 Todesfeststellung E 17 9 II b, 11 Transplantationsmedizin E 17 11, 20, 22 II; E 18 9, 23; E IV Untersuchungen E f. Vertretung bei medizinischen Massnahmen E 2a 377 ff. Zeugnisverweigerungsrecht E Zulassung E Zwangsmassnahmen Z 7 27 Arztgeheimnis E 7 10; E Verletzung E 7 12 III; E Ärztliches Zeugnis Arbeitnehmer mit kranken Kindern E III falsches E Assistenz Z 3 5 f. 1252

13 Sachregister Aufenthalt E 2 24 ff. gewöhnlicher E 47 13; E 48 3 III a Auftrag s. einfacher Auftrag Augenoptiker Bewilligungsvoraussetzungen Z 4 34 Tätigkeitsbereich Z 4 33 Augenschein E I c, 168 I c Ausbeutung von Kindern I 1 10 I 3; I 3 32 Ausbildung s. universitäre Ausbildung Auskunft schriftliche E I e Auskunftsperson E ff. Ausnützung der Notlage E Aussageverweigerungsrecht Auskunftspersonen E I durch Sachverständige Befragte E V Aussergewöhnlicher Todesfall E ; Z 2 15 III a Aussetzung E Ausweisfälschung E B Badekur E II c Bauchspeicheldrüsentransplantation E 19 24; E ff. Beamte Begriff E III Verantwortlichkeit E 4 61 Bedürftigenunterstützung E Begehungsort E 9 8 Behandlung von Patienten s. Patient Behandlungsplan E 2a 377, 433 f. Behandlungszweck E I Behinderung, Behinderte Behindertenhilfe E 1 112c Diskriminierungsverbot I 3 2; E 1 8 II Eingliederungsförderung E 1 112b fürsorgerische Unterbringung E 2a 426 Kinder I 3 2, 23 Behördliche Chargenfreigabe E 28 17; E ff. Beirat E 2 395, 417 Beistand, Beistandschaft E 2 360, 367; E 2a 376 II Anordnung E 2a 449a Beistandschaftsfälle E ff. Beschwerde bei fürsorgerischer Freiheitsentziehung E 2a 450e IV Bestellung E Inhalt E Kinder E II, 308 f. Massnahmenwirkung gegenüber Dritten E 2a 452 Mitteilungspflicht E 2a 449c I 1 örtliche Zuständigkeit E 2a 442 III Stellung E Veröffentlichung E Zuständigkeit E Beistandspflicht der Eltern und Kinder E Beratung genetische E 12 9 III; E f. Berufe der Gesundheitspflege Z 4 Auskündungen Z 4 6 Begriff Z 4 1 Berufsverbot Z 4 7 Bewilligung Z 4 9 f., 35 Gebühren Z 4 39 Kontrollen und Inspektionen Z 4 38 Schweigepflicht Z 4 4 selbstständige Tätigkeit Z 4 8 ff. unselbstständige Tätigkeit Z 4 35 ff. verbotene Ausübung Z 4 5 Berufe im Gesundheitswesen Z 2 Aufsicht Z 2 18 Ausbildungsstellen und Praktikumsplätze Z 2 22 Aus- und Weiterbildung Z 2 21 aussergewöhnliche Ereignisse Z 2 23 Bekanntmachung Z 2 16 bewilligungspflichtige Berufe Z 2 25 ff. bewilligungspflichtige selbstständige Berufstätigkeiten Z 2 3 ff. bewilligungspflichtige unselbstständige Berufstätigkeiten Z 2 6 ff. Honorarprüfung Z 2 20 Information der Bevölkerung Z

14 Sachregister Infrastruktur Z 2 14 Notfalldienst und Beistand Z 2 17 Patientendokumentation Z 2 13 selbstständige Berufsausübung Z 2 10 Schweigepflicht und Anzeige Z 2 15 Sorgfaltspflicht und Unmittelbarkeit Z 2 12 Strafbestimmungen Z 2 61 unselbstständige Berufsausübung Z 2 11 Verbot der Heiltätigkeit Z 2 19 Vertretungsbewilligung Z 2 8 Berufliche Vorsorge E 1 111, 113 Berufsgeheimnis Betäubungsmittel E II; E 27a 3c III Entbindung E II; E III Erwachsenenschutz E 2a 443 I, 448 II, 453 II Mitwirkungsverweigerungsrecht E I b Offenbarung im Bereich der medizinischen Forschung E 6 32; E bis ; E 7 selbstständig universitäre Medizinalberufe Ausübende E I f Verletzung E f. Zeugnisverweigerungsrecht E Berufskrankheit E 15 22; E ff. Berufsunfall E 15 22; E ff. Beschlagnahme E Bestandteil E Bestattungswesen Z 2 55 ff. Bestechung E ter f., 322 septies Betagtenhilfe E 1 112c Betäubungsmittel E II a; E 27; E 27a Abgabe, Bezug, Herstellung oder Verwendung E 27 4 ff.; E 27a 4 ff. Begriffe E 27 1; E 27a 2 I Behandlung Betäubungsmittelabhängiger Z 6 7 betäubungsmittelgestützte Behandlung E 27 3e; E 27a 3e Bewilligungen E 27 3 I, 3e, 4 ff., 14 f., 15a V, 34 I a; E 27a 3 I, 3e, 4 ff., 29d I b, 30 IV; Z 6 7 eigener Konsum E 27 19a f.; E 27a 19c, 19e Fabrikations- und Handelsfirmen E 27 4 ff.; E 27a 4 ff. Forschung E 27 8 V, 14 II, 15c; E 27a 3i, 8 V Gebühren E 27 31, 34 III; E 27a 29d II, 30 II Kontrolle E 27 2 f., 16 ff., 21, 34 I c; E 27a 1a I d, 29d I d, 30 Krankenanstalten und Institute E Lagerung Z 6 9 Massnahmen gegen Missbrauch E ff. Medizinalpersonen E 27 9 ff. nationales Referenzlabor E 27 3a; 27a 29c Organisationen E 27 14a Personendaten E 27 3f, 8a, 18a f.; E 27a 3e IV, 29a Prävention E 27a 1a a, 3b f., 3h ff., 29d I a Qualitätssicherung E 27a 3k Schadensverminderung und Überlebenshilfe E 27a 1a c, 3f, 3h ff., 29d I a Strafbestimmungen E ff.; E 27a 19 ff. Therapie und Wiedereingliederung E 27 3e; E 27a 1a b, 3d f., 3h ff., 29d I a Verabreichung an Kinder E 9 136; E 27a 19a Verwendung als Heilmittel E 27 2 I bis ; E 28 2 I b Verzeichnis und wissenschaftliche Auswertung Z 6 8 Vier-Säulen-Prinzip E 27a 1a Zentralstelle zur Bekämpfung des unerlaubten Betäubungsmittelverkehrs E 27 29; 27a 29b Betrug E

15 Sachregister Bevormundung s.a. Vormund; Vormundschaft Ende E ff. Ersatzansprüche bei Verleitung zur Annahme der Handlungsfähigkeit E II Fälle E ff. Verfahren E ff. Veröffentlichung E 2 375, 377 III, 435 Zuständigkeit E ff. Bewegungsfreiheit E 1 10 II Beweisaussage E I f. falsche Beweisaussage einer Partei E Beweiserhebung E ff. Aufklärungspflicht E berechtigte Mitwirkungsverweigerung E f., 165 f. Mitwirkungspflicht E Unmündige E II Verweigerung der Parteien E f. Verweigerung Dritter E f. Beweisgegenstände E Beweismittel E 8 168, 175, 183 ff.; E , 166 ff., 179 ff., 192 Bezirksarzt Z 2 60 Binnenmarkt E 51 Bio- und Gentechnologie missbräuchliche Anwendung E 12 1 II Biobank E I, 47 ff., 57 ff., 64, 66 f., 69, 76 ff. Begriff E 22 3 I g Biologisches Material I 5 26 f.; I 12 17; E 5 9a III Begriff I 5 26 III Weiterverwendung E Blut und Blutprodukte E ff. Aufbewahrung von Aufzeichnungen E 28 40; E 28a 40; E Aufzeichnung und Rückverfolgbarkeit 28 39; E Betriebsbewilligung E 28 34; E Bewilligung zur Einzeleinfuhr E 28 35; E f. Bewilligung zur Lagerung Z 6 3 Bewilligungsgebühren E 28 65; Z 6 43 I d Inspektionen E II b Kennzeichnung E Personendaten E I a Rückruf E II e; E I Strafbestimmungen E I d Blutentnahme und -spende Bewilligungsvoraussetzungen E geeignete Tests und Testverfahren E Hämovigilanz E Kennzeichnung E Mitteilung der Testergebnisse an Spender E Schutz- und Sicherheitsmassnahmen E f. Spendetauglichkeit E 28 36; E 29 17, 23 III b, 25 I a, Anhang 3 Testpflicht E 28 38; E Vorgehen bei positivem Testergebnis E Blut-Stammzellen E 17 2 II b, 5 II; E III, 50 f., Anhang 4 Bräuche schädigende I 3 24 III British Homeopathic Pharmacopoeia (B.Hom.P.) E 33 4 II, 8 III, 14 f. C Cannabis E 27 1 I; E 27a 2 I, 8 I d, 19 c, 19 f Chargenfreigabe s. behördliche Chargenfreigabe Chefarzt Behandlung ohne Zustimmung E 2a 434 Chimäre E 12 2 I m, 36; E 23 3 I, 21, 24 I a Chiropraktor E 25 2 I c, 66 Ausbildungsziele E 25 6 f., 8 Kostenübernahme E

16 Sachregister Leistung bei Krankheit E II Leistungserbringer E II c Liste anerkannter ausländischer Hochschulen E Tätigkeit in Institutionen des Gesundheitswesens Z 3 23 Tätigkeitsbereich Z 3 22 Überprüfung anerkannter Studiengänge E 26 7 D Datenbank der MEBEKO E 26 5 Gebühren E 26 Anhang 5 Datenschutz E 6 Arzneimittel E 30 44b II Arzneimittelbewilligungen E 29 46a II Betäubungsmittel E 27 8a II, 18a ff.; E 27a 3e IV, 29a Eidgenössischer Datenschutzund Öffentlichkeitsbeauftragter E 6 26 ff.; E 7 9 VI, 11 f. Epidemiebekämpfung E 41 27; E 41a 59 ff. genetische Untersuchungen E 15 7 Grenzsanitätsdienst E 43 3 III Humanforschung E 22 6 klinische Versuche E 37 26a II Meldung übertragbarer Krankheiten E 44 5 III Samenspende E III; E 13 19, 25 Stammzellenforschung E Transplantationsmedizin E 17 58; E f.; E vorsorgliche Massnahmen E 6 15 I Xenotransplantation E Deutsches Homöopathisches Arzneibuch s. HAB Diebstahl E Diskriminierungsverbot I 2 26; I 11 Prä, 1; E 1 8 II Erbgut I 8 11; I 12 4; E 15 4 Kinder und/oder Jugendliche I 1 10 I 3; I 2 24 I; I 3 2 Zuteilung von Organen E DNA-Analyse, DNA-Profile E ff.; E 15 1 II, 3 I k, 8 IV, 31 ff. Zustimmung E ff. Drei-Säulen-Prinzip E I Drogerie, Drogist Abgabebeschränkung und Vermittlung von Arzneimitteln Z 6 18 Arzneimittelabgabe E 30 25b Arzneimittellagerung Z 6 19 Aufbewahrung von Rechnungen Z 6 21 Aufzeichnungen Z 6 22 Befristung der Berufsausübungsbewilligung Z 6 31 Bewilligungen Z 6 15, 31 ff., 40 Bewilligungsgebühren Z 6 43 Definition Z 6 30 Führung, Vertretung und Beschäftigung unselbstständig Tätiger Z 6 32 Meldepflicht Z 6 33 Qualitätssicherungssystem Z 6 16 Räumlichkeiten und Einrichtungen Z 6 17 Strafbestimmungen Z 6 39 Verzeichnis Z 6 20 Dünndarmtransplantation E f.; E f. Durchsuchung Personen und Gegenstände E f. E Eidgenössische Medizinalprüfungen E ff., 62 Eidgenössischer Datenschutz- und Öffentlichkeitsbeauftragter E 6 26 ff.; E 7 9 VI, 11 f. Eidgenössisches Diplom E 25 5, 11, 19; E 26 1, 3 Eigentum E ff. Fahrniseigentum E ff. gemeinschaftliches E Umfang E ff. Einfacher Auftrag E ff. Beendigung E ff. Entstehung E

17 Sachregister Haftung E f., 403 Wirkungen E ff. Eingetragene Partnerschaft E 47 13a Eingliederungsmassnahmen E Einvernahme Auskunftspersonen E ff. Beschuldigte E Zeugen s. Zeugeneinvernahme Einwilligung I 8 5 ff.; Z 7 20 ff., s.a. informed consent Notfallsituation I 8 8 Eispende E 12 4 Eizelle Befruchtung E II imprägnierte E 12 2 I h, 3 IV Elterliche Sorge E Beschränkung E III Entmündigung E III Entziehung E ff. Inhalt E ff. Voraussetzungen E ff. Embryo/Embryo in vitro Begriff E 12 2 I i; E 23 2 I a Eingriff E II a Entwicklung ausserhalb des Körpers der Frau E II; E 12 17, 30, 37 I g Forschung E 23 3 I a Konservierung E III missbräuchliche Gewinnung E Übertragung auf Tier E II überzähliger s. überzähliger Embryo Untersuchung E 12 5 III Embryonale Stammzellen Aufbewahrung E 23 16; E f. Ausfuhr E f. Begriff E 23 2 I c Einfuhr E f. Forschung E 23; E 24; Z 6 35 I c, s.a. Stammzellenforschung Gewinnung E 24 5 ff. Embryonenspende E II d; E 12 4 Empfehlungen der WHO I 13 1 I, 15 ff. Kriterien I ständige I 13 1 I, 16 f., 50 I b, 53 zeitlich befristete I 13 1 I, 15, 17, 48 f. Entbindung I 3 24 II d; E II f bis, 29 II b Entbindungskosten E 2 282, 295 Entmündigung s. Bevormundung Entscheidungsschema der IGV I 13 Prä, 6, 8, 12 IV b Entseuchung I 13 1 I Entwicklungsland I 3 Prä, 23 IV, 24 IV; I 13 Prä, 50 VI Epidemiebekämpfung I 1 12 II c; I 13; E II b; E 41; E 41a ärztliche Behandlung E 41 28; E 41a 35 Aus- und Weiterbildung des Fachpersonals E 41 4, 12; E 41a 49 Begriffe E 41 2; E 41a 4 Bewilligungspflichten E 41 29a, 29c, 35 I g; E 41a 17, 22, 25 f., 28, 76 f. Datenbearbeitung E 41 27; E 41a 59 ff. Desinfektion und Entwesung E 41 24; E 41a 47 Einschränkung der Tätigkeit oder Berufsausübung E 41 19, 35 I e; E 41a 36, 7;6 I d Finanzierung E 41 18, 20, 32 f.; E 41a 50 ff., 63 ff. Heilmittelversorgung E 41 6, 32a f.; E 41a 44 Impfungen E 41 23; E 41a 21 ff. Information E 41 3; E 41a 9 f. internationale Zusammenarbeit E 41a 74 Laboratorien E 41 5; E 41a 17 ff. Leichentransporte E 41 8, 35 I a; E 41a 46, 77 I k Massnahmen der Ärzte, Spitäler und Laboratorien E ff. Massnahmen der Kantone E ff. Massnahmen des Bundes E 41 3 ff.; E 41a 58 Massnahmen gegenüber der Allgemeinheit E 41 21; E 41a 39, 77 I i 1257

18 Sachregister Massnahmen gegenüber einzelnen Personen E 41a 29 ff. Massnahmen im internationalen Verkehr E 41 7; E 41a 40 f. medizinische Überwachung E 41 15, 35 I b; E 41a 32, 37 f., 77 I f Meldewesen E 41 27; E 41a 11 ff., 77 I a Organe der Kantone und des Bundes E 41a 53 ff. Quarantäne und Absonderung E 41 14, 16, 35 I c; E 41a 33, 37, 77 I g Sorgfaltspflicht E Strafbestimmungen E f.; E 41a 76 ff. Umgang mit Erregern/biologische Sicherheit E ff., 35; E 41a 24 ff., 76 f. Untersuchungen E 41 13, 17, 19 I, 35 I d; E 41a 34, 37, 40 f., 77 I h Waren- und Güterverkehr E 41a 45 Erbgut Eingriff I 8 13; E II a; E 23 3 I b Erfindung biotechnologische I 5 26 ff. Patentierbarkeit I 4 52 f.; I 5 27 ff.; E 5 1 ff., s.a. Erfindungspatent Erfindungspatent Auslandwohnsitz E 5 13 Ausschluss von der Patentierung E 5 2 Nennung des Erfinders E 5 5 f. Neuheit der Erfindung E 5 7 ff. patentierbare Erfindungen E 5 1 ff. Patentschutzhinweis E 5 11 f. Recht auf Patent E 5 3 f. Schutzdauer E 5 14 f. Wirkungen E 5 8 ff. Ergänzendes Schutzzertifikat E 5 140a ff. Ergänzungsleistungen E 1 112a; E Ergotherapeut Bewilligungsvoraussetzungen Z 4 26 Tätigkeitsbereich Z 4 25 Ernährungsberater Bewilligungsvoraussetzungen Z 4 34d Tätigkeitsbereich Z 4 34c Erregerreservoir I 13 1 I Erschleichung einer falschen Beurkundung E 9 253; E Erwachsenenschutz fürsorgerische Unterbringung E 2a 426 ff. Genugtuung E 2a 454 f. Massnahmenwirkung gegenüber Dritten E 2a 452 Patientenverfügung E 2a 370 ff. Vertretung bei medizinischen Massnahmen E 2a 377 ff. Vertretung durch Ehegatten oder eingetragenen Partner E 2a 374 ff. Vorsorgeauftrag E 2a 360 ff. Zwangsmassnahmen E 2a 450 g III Erwachsenenschutzbehörde Akteneinsicht E 2a 449b Anhörung E 2a 447 fürsorgerische Unterbringung E 2a 428 f., 431, 447 II gerichtliche Beschwerde E 2a 450 ff. Melderechte und pflichten E 2a 443 Mitteilungspflicht E 2a 449c Mitwirkungspflichten und Amtshilfe E 2a 448 Organisation E 2a 440 ff. örtliche Zuständigkeit E 2a 442 Patientenverfügung E 2a 373 stationäre psychiatrische Begutachtung E 2a 449 Verantwortlichkeit E 2a 454 f. Verfahren E 2a 443 ff. Verfahrensgrundsätze E 2a 446 Verschwiegenheitspflicht und Auskunft E 2a 451 Vertretung bei medizinischen Massnahmen E 2a 381 Vertretung durch Ehegatten oder eingetragenen Partner E 2a 374 III,

19 Sachregister Vertretungsbeistandschaft E 2a 381, 449a Vollstreckung von Entscheiden E 2a 450g Vorsorgeauftrag E 2a 363 ff., 368 vorsorgliche Massnahmen E 2a 445 Zusammenarbeitspflicht E 2a 453 Zuständigkeitsprüfung E 2a 444 Erwerbstätigkeit E 1 27, 95; E 51 1 ff. Erwerbsunfähigkeit E 47 7 f. Europäisches Patent I 4; I 5 Ausnahmen von der Patentierbarkeit I 4 53; I 5 28 f. biotechnologische Erfindungen I 5 26 ff. patentierbare Erfindungen I 4 52 Externe Qualitätskontrolle s. Laboratorium F Fähigkeitsausweis E 51 4 Fahrlässigkeit E 9 12 III Fahrniseigentum E ff. Falscher Alarm E bis Familie Recht auf Familie E 1 14 Familienbetrieb E 46 4 Familienrat E II, 364 ff., 382 II Familienvormundschaft E ff. Familienzulagen E Firmenbasisdossier E ff., 28 Folter I 2 7; I 3 39; E 1 10 III, 25 III Formularium Anerkennung E 32 9 ff. Begriff E 32 2 I a Formulariumsinhaber E 32 2 I c, 11 Forschung I 6; I 8 15 ff.; E 1 20, 118b, 119 II c; E 22 Aufklärung I 6 24, 33 f.; E 22 8, 10, 18 f., 21 f., 38, 42 f., 53 Berufsgeheimnis E bis Bewilligungspflicht E ff., 77 I a Bewilligungsverfahren E ff. biologisches Material E 15 20; E 22 3, 35 ff., 38 ff., 41 ff., 77 I c confidentiality I 6 11, 23; I ff. Datenschutz E 22 6 Einwilligung/consent I 6 9,16, 24 ff., 35; I 8 5 ff., 16 f.; I 11 14; E 22 8 ff., 12,18 f., 21 f., 26, 38 f., 44 ff., 50, 53, 77 I b, c; Z 7 29 Embryo in vitro I 8 18 Embryonen und Föten in vivo I 11 2 II; E ff. Embryonen und Föten aus Schwangerschaftsabbrüchen, Spontanaborten und Totgeburten E ff., 77 I e, f, g Epidemiebekämpfung E 41a 48 ethical principles I 6 Ethikkommission/ethics committee I 6 15, 25, 29; I 11 9 ff.; E ff., 66 ff., 73, 75 f. Haftung E f. Information I 11 13, 26; E 22 11, 36, 71 informed consent I 6 24, 26, 29, 35; I f. Kontrolle E medical care I 6 31 ff. Meldepflicht E ff. Meldeverfahren E ff. mit direktem Nutzen E 22 3 I b, 18, 21, 24, 29 Notfallsituationen I 11 19; E ff. ohne direkten Nutzen E 22 19, 22, 25, 30, 32, 34 Personen in Unfreiheit I 11 20; E ff. Personenauswahl E 22 4 Personendaten E 6 22; E 7 3, 10; I II, 25 f.; E 22 3, 35 ff., 38 ff., 41 ff., 73, 77 I c persons not able to consent I 6 9, 27 ff.; I 11 6 II, 15 ff. Qualitätsanforderungen E 22 5 Recht auf Information und auf Nichtwissen I 8 10; I 11 27; E research protocol I 6 14 f., 29 safety and supervision I ff. 1259

20 Sachregister Schadenersatz I 8 24; I schwangere Frauen I 11 18; E ff. Sicherheits- und Schutzmassnahmen E Strafbestimmungen I 8 25; I 11 32; E ff. Studienregister E Unentgeltlichkeit E 1 118b II d; E 22 7, 77 I d Unmündige oder Entmündigte E ff. Urteilsunfähige I 8 6 f., 17; E 1 118b II; E ff., 26 III; Z 7 29 IV verstorbene Personen E ff. voluntariness I 6 22 Forschungsfreiheit I 8 15; E 1 20, 118b I; E 22 1 I Fortbildung E I b Definition E 25 3 Fortpflanzungsmedizin E 1 119; E 12 Fortpflanzungsverfahren E 12 2 I a, s.a. medizinisch unterstützte Fortpflanzung Fötus E 12 2 I j Freier Marktzugang E 51 1 ff. Beschränkung E 51 3 Freiheitsentzug I 2 9; E 1 31, s.a. fürsorgerische Freiheitsentziehung Entschädigung I 2 9 V Fürsorge vorläufige E Fürsorgerische Freiheitsentziehung gerichtliche Beurteilung E 2 397d kantonales Verfahren E 2 397e Kinder E 2 314a Mitteilungspflicht E 2 397c Mündige oder Entmündigte E 2 397a ff. Schadenersatz und Genugtuung E 2 429a Unmündige E 2 405a Voraussetzungen E 2 397a Zuständigkeit E 2 397b Fürsorgerische Unterbringung E 2a 426 ff. Anhörung E 2a 447 II Anrufung des Gerichts E 2a 439 Beschwerde E 2a 450b II, 450e Massnahmen E 2a 426 f. Massnahmen zur Einschränkung der Bewegungsfreiheit E 2a 438 f. medizinische Massnahmen bei psychischer Störung E 2a 433 ff. Notfall E 2a 435 periodische Überprüfung E 2a 431 Vertrauensperson E 2a 432 Zuständigkeit E 2a 428 ff. G Gametentransfer E 12 2 I d Gebrauchsgegenstände E II a; E 39; E 40 Beanstandungen E I a Bedarfsgegenstände E f. Datenbearbeitung E Definition E 39 5 Druckgaspackungen E Eigengebrauch E 39 2 IV a Ein-, Durch- und Ausfuhr E ff. Einschränkungen und Verbote E 39 6, 9 I b, 14 Gebühren E ff., Anhang 1 Gegenstände für den Schleimhaut-, Haut- oder Haarkontakt E ff. Herstellung E 39 9 Hygiene E f. internationale Zusammenarbeit E Kennzeichnung, Anpreisung und Verpackung E Kerzen, Streichhölzer, Feuerzeuge, Scherzartikel E Kontrollen E ff.; E 40 49ff., 56 ff. kosmetische Mittel E f. Markttest E öffentliche Warnung E Rücknahme und Rückruf E

21 Sachregister Spielzeug und Gebrauchsgegenstände für Kinder E f. Strafbestimmungen E ff. Gebührenüberforderung E Geburt Kindesverhältnis E 2 252, 255 Krankenpflegeversicherung E 48 3 I, 5 I, 29 II d Persönlichkeit E 2 31 Rechte des Neugeborenen I 2 24 II, I 3 7 Geburtsgebrechen E 47 3 II; E Geburtshaus E II f bis, 29 II b, 35 II i, 39 III, 41 I ter Geburtshilfe E II b Gefährdung des Lebens E Gefährdung des Lebens und der Gesundheit E ff. Geisteskrankheit, Geistesschwäche E 2 16, 369, 374 f. 436 Geldleistungen E II a bis, 112b; E Generaldirektor I 13 1 I, 5 II, 12 f., s.a. WHO-Generaldirektion Genetische Daten I 12 16; E 15 3 I l missbräuchliche Verwendung E 15 2 I b Mitteilung E Schutz E 15 7 Genetische Untersuchung I 12; E 12 5 III, 33; E 15; E 16 Arbeitsbereich E ff., 39 Ausland E authorisation I Begriff E 15 3 I a Bewilligung E 15 8, 37; E 16 5, 9 ff. clinical utility I 12 6 Expertenkommission E 15 35; E ff. Familienplanung E 15 3 I h, 13 f., 18 III, 27, 40 I b Gebühren E 15 8 II e; E genetic screening I genetische Beratung E f. Haftpflichtbereich E f. individualised supervision I 12 7 information and genetic counselling I 12 8, 11 informed consent I 12 9 Inspektion E 15 8 II d, 35 II b; E f., 29 I b Kontrolle E Laborleiter E 16 5 f., 9 II a, 17, 19 Laborpersonal E 16 5 I b, 7, 9 II b medizinischer Bereich E ff. missbräuchliche Verwendung E 15 2 I b Mitteilung genetischer Daten E 15 19, 24 prädiktive I 8 12 pränatale E 15 3 I f, 5, 11, 13 f., 15 ff., 26 f., 29, 40 präsymptomatische E 15 3 I d, 13 f., 18 III, 21 f., 26 ff., 39 f. public information I Recht auf Information und/ oder auf Nichtwissen I 8 10; I III; E 15 6 Selbstbestimmungsrecht E Strafbestimmungen E ff. tests for the benefit of family members I ff., E II Urteilsunfähige/persons not able to consent I ff.; E 15 5 II, 10 II Versicherungsbereich E ff., 40 Zustimmung/Einwilligung I 8 5 ff.; I 12 9; E 15 5, 18, 22 I e, 30, 36 Gentechnisch veränderte Organismen (GVO) Arzneimittel E 29 36; E 30 2 III, 4, 7, 12 III, 15; E III c, 12 IV c Erreger E 41 1 IV, 2 III; E 41a 4 I c Gefährdung E bis Kennzeichnung E 18 25; E 21 21; E klinische Versuche E III; E 18 31, 37, 39; E 21 3 II, 13 II, 28 IV, 29; E ff. Transplantation E III; E 18 19, 25, 31, 37, 39 Xenotransplantation E 21 3 II, 13 II, 21, 28 IV,

22 Sachregister Gentechnologie Ausserhumanbereich E Humanbereich E missbräuchliche Anwendung E 12 1 II Genussmittel Abgabe an Personen unter 16 Jahren E 9 136; E 40 11; Z 2 48, 61 I Definition E 39 3 Gesundheitsgefährdung E 39 13, 47 I b Geschäftsführer E ff. Haftung E f. Geschäftsführung ohne Auftrag E ff. Geschäftsherr Geschäftsführung ohne Auftrag E ff. unerlaubte Handlung E 4 55 Widerhandlung im Geschäftsbetrieb E 11 6 Gesundheit s.a. IGV (internationale Gesundheitsvorschriften) Gesundheitliche Notlage von internationaler Tragweite I 13 Prä, 1 I, 6 f., 10 ff., 15, 48 f. Aufhebung I Gesundheitsgefährdung Gefährdung durch technisch veränderte oder pathogene Organismen E bis Verabreichen gesundheitsgefährdender Stoffe an Kinder E Gesundheitsschutz I 13 Prä; E Arbeitgeber- und Arbeitnehmerpflichten E 46 6 Arbeitnehmer E 46 3a, 36a Arbeitnehmer mit Familienpflichten E Arbeitnehmerinnen bei Mutterschaft E ff. Beobachtung zum Schutz der öffentlichen Gesundheit I 13 1 I Internationale Gesundheitsvorschriften (IGV) I 13 jugendliche Arbeitnehmer E 46 4 III, 29 ff. Kinder I 3 3 III, 24 Kinder und/oder jugendliche Arbeitnehmer I 1 10 I 3; I 3 32 Mütter I 3 24 II d Gesundheitsschutzmassnahmen der WHO I 13 2, 5 ff., 13 ärztliche Behandlung I Berichte Dritter I 13 9 f. Bestätigung von Ereignissen I Empfehlungen s. Empfehlungen der WHO Impfungen I Konsultation I 13 8 Meldung I 13 6 Prophylaxe I I Übermittlung von Informationen durch die WHO I Überwachung I 13 5 Zusammenarbeit I Gewebemerkmale Begriff E 19 2 I a Gleichstellung Behinderter E 1 8 IV Geschlechtergleichheit E 1 8 III Good Medical Practice (GMP) s. Gute Herstellungspraxis Grenzsanitätsdienst E 43 aktiver Dienst E 43 7 Anlagen E 43 5 Anordnung von Massnahmen E 43 1 f. ausserordentliche Umstände E 43 6 Datenbearbeitung E 43 3 Durchführung von Massnahmen E 43 2 Gebühren E 43 8 Information der Kantone E 43 4 Guideline for Good Clinical Practice (ICH-Leitlinie) audit I 7 1.6, 5.19 clinical trial protocol I , 6 essential documents I , 8 ethics committee I , 3 informed consent I , 4.8 ff. 1262

23 Sachregister investigator I , 4 investigator s brochure I , 7 monitoring I , 5.18 principles I 7 2 ff. trial sponsor I , 5 Gutachten Beweismittel E I d, 183 ff. falsches E Gute Herstellungspraxis (GMP) Arzneimittel E 28 7; E 29 4 f.,7, 10 III b, Anhang 1 Blut und Blutprodukte E 28 37; E I c, 19 IV, 22 I, 25 I e homöopathischer und anthroposophischer Arzneimittel E Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände E 39 23; E 40 25, 49 III a Transplantationsmedizin E II, Anhang 3 Gute klinische Praxis (GCP) s.a. Guideline for Good Clinical Practice Begriff I klinische Versuche der Transplantation E 18 27, 29 I a, Anhang 1 klinische Versuche der Xenotransplantation E 21 11, Anhang 1 klinische Versuche mit Heilmitteln E II, 53, 57; E 31 5 I a; E 37 4, 6 II, 14 I a Gute Laborpraxis (GLP) E 38; E Begriff E 38 3 I a; Fachbegriffe E 38 3, Anhang 1 Gesuch E 38 5 GLP-Grundsätze E 38 4, Anhang 2 Inspektionen E 38 6, 8 ff., 16 Meldepflicht bei Änderungen E Missachtung der GLP- Grundsätze E Nachweis der Einhaltung der GLP-Grundsätze E Prüfbereiche E 38 3 I b Prüfungsaudit E 38 3 I c, 7 ff., 13 III Qualitätssicherungsprogramm E 38 Anhang 2 Verkehr mit ausländischen Stellen E Verzeichnis und GLP-Liste E ff. Gute Vertriebspraxis (GDP) E 29 9 f., 33 I d, Anhang 2 H HAB (deutsches Homöopathisches Arzneibuch) E 33 4 II a, 8 III, 11 III, 14 ff., 17 I b Haftung Auftraggeber E f. Beamte Z 1 14 f. Beauftragte E f. Bevormundete E f. Eltern E Forschung E f. Geschäftsführer E f. Geschäftsherr E 4 55 Hilfsperson E 4 55, 101, 399 Kinder unter elterlicher Sorge E mehrerer aus verschiedenen Rechtsgründen E 4 51 Notwehr, Notstand und Selbsthilfe E 4 52 öffentliche Beamte und Angestellte E 4 61 Schädigung des Staates Z 1 14 ff. Schädigung Dritter Z 1 6 ff. Schweizerisches Heilmittelinstitut E 28 80; E 28a 80 Urteilsunfähiger E 4 54 Vertretung bei medizinischen Massnahmen E 2a 456 Vertretung Urteilsunfähiger E 2a 456 Vorsorgeauftrag E 2a 456 Handelsverbot menschliches Keimgut und Erzeugnisse aus Embryonen E II e; E II menschlicher Körper oder Teile davon E 1 118b II d 1263

24 Sachregister Organe, Gewebe oder Zellen I 10 22; E 1 119a III; E 9 182; E 17 7, 52, 60 II c, 69 I b überzählige Embryonen E 23 4 Handlungsfähigkeit E 2 12 f., 27 beschränkte E 2 19, 301, 305 f., 410 ff. Veröffentlichung der vorläufigen Entziehung E III vorläufige Entziehung E Handlungsunfähigkeit E 2 17 ff. Hausbesuch E II a Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP- Konzept) E ff. Hebamme Bewilligungsvoraussetzungen Z 2 30; Z 4 20 f. Leistung bei Mutterschaft E II Leistungserbringer E II d Privatheim Z 4 21 Tätigkeitsbereich Z 4 19 Vermittlung Z 4 22 Heilbad E II l, 40 Heilbehandlung E Heilmittel E II a; E 28; E 28 a; Z 6, s.a. Arzneimittel; Medizinprodukte Befugnisse der kantonalen Heilmittelkontrolle Z 6 41 f. Sorgfaltspflicht E 28 3 Offenlegungspflicht E 28a 57c Rückruf E II e; E V, 23 I Strafbestimmungen E ff.; E 28a 86 ff. Heilungskosten E 4 45 II; Z 1 8 II Herztransplantation E f.; E 20 4 ff. Hilflosenentschädigung E Hilflosigkeit E 47 9 Hilfsmittel E Hilfsperson E 4 55, 101 Leistung bei Krankheit E II a 3 Leistungserbringer E II e Hinterlassenenversicherung E ff.; E 48 42a I Hinterlassenenvorsorge E Homöopathische Arzneimittel Ausgangsstoffe E 33 8 ff. Begriff E 33 4 II a Firmenbasisdossier E ff. Herstellung E ff. Kennzeichnung und Arzneimittelinformation E 33 18, 24 mit Indikation E ohne Indikation E vereinfachte Zulassung E 33 5, 16 ff. Wirkstoffe E 33 4 II k, 12 Zulassung im Meldeverfahren E ff. Hybrid E 12 2 I n, 36; E 23 3 I, 21, 24 I a I ICH-Leitlinie s. Guidline for Good Clinical Practice IGV s. internationale Gesundheitsvorschriften IGV-Behörden der WHO I 13 4 Anlaufstelle I 13 1 I, 4, 6, 8 Kontaktstelle I 13 1 I, 4 Notfallausschuss I 13 12, 17 I b, 48 f. Prüfungsausschuss I 13 Prä, 5 II, 13 II, 17 I b, 50 ff. IGV-Pflichten der WHO- Mitgliedstaaten I 13 Prä, 4 IV, 5 ff., 9 f., 13, 15 f., 49 IGV-Sachverständigenliste I 13 Prä, 47 f., 50 Impfung, Impfstoffe I 13 18; E I b; E 41 23; E 41a 21 ff., 56, 64; E 42 6 f., 11 ff. Imprägnation E 12 2 I g Individualtherapie E 33 4 I c, 17, 28 I b 3 Infektion I 13 1 I, 9 II b, 11 II, 18 II Influenza-Pandemiebekämpfung E 42 Arzneimittel E 42 7 II, 10 ff., 14 f. Begriffe E

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