Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005

Transkript

1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Rüdiger Stroh Institut für Lebensmittelhygiene Dreifelderstraße 4, Stuttgart Prüfungen in den Bereichen: mikrobiologische Untersuchungen von Lebensmitteln, Bedarfsgegenständen und pharmazeutischen Produkten; physikalische Untersuchung von Lebensmitteln; Seuchenhygienische Untersuchung von Bioabfall; Probenahme von Lebensmitteln, Bedarfsgegenständen und Hygieneumfeldproben; mikrobiologische Untersuchungen gemäß Trinkwasserverordnung; Probenahme von Roh- und Trinkwasser und von Mineral- und Heilwasser Prüfbereich: Arzneimittel und Wirkstoffe Prüfgebiete: Arzneimittel-, Wirk- und Hilfsstoffmikrobiologie Prüfarten: Kulturelle Verfahren zum Nachweis von Bakterien, Hefen und Schimmelpilzen Biochemische Verfahren zur Identifizierung von Mikroorganismen verwendete Abkürzungen: siehe letzte Seite Seite 1 von 12

2 Innerhalb der mit * gekennzeichneten Prüfbereiche ist dem Prüflaboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Prüfverfahren gestattet. Die aufgeführten Prüfverfahren sind beispielhaft. Innerhalb der mit *** gekennzeichneten Akkreditierungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die Anwendung der hier aufgeführten genormten Prüfverfahren mit unterschiedlichen Ausgabeständen der Normen gestattet. Das Prüflaboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Prüfverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. 1 Lebensmittel 1.1 Probenahme von Lebensmitteln *** ASU L ASU L Untersuchung von Lebensmitteln; Probenahme und amtliche Kontrolle der Temperaturen von tiefgefrorenen Lebensmitteln (Abweichung: Messung auch bei anderen Temperaturen) Untersuchung von Lebensmitteln - Allgemeine Anforderungen und Leitlinien für mikrobiologische Untersuchungen von Lebensmitteln ASU L Untersuchung von Lebensmitteln - mikrobiologische Untersuchung von Lebensmitteln - Primärproduktion - Probenahmetechniken 1.2 Einfach beschreibende sensorische Untersuchung von Lebensmitteln *** ASU L Untersuchung von Lebensmitteln - Sensorische Prüfverfahren - Einfach beschreibende Prüfung (zurückgezogen Norm) 1.3 Physikalische Untersuchungen von Lebensmitteln *** ASU L Messung des ph-wertes in Fleisch und Fleischerzeugnissen (Abweichung: auch für andere Matrices) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 12

3 ASU L Untersuchung von Lebensmitteln; Probenahme und amtliche Kontrolle der Temperaturen von tiefgefrorenen Lebensmitteln (Abweichung: Messung auch bei anderen Temperaturen) 1.4 Kulturelle mikrobiologische Untersuchungen (Spatel, Plattenguss-, MPN-, Membranfiltrations und Anreicherungsverfahren) von Bakterien in Lebensmitteln * ISO DIN ISO DIN ISO DIN EN ISO DIN EN ISO ASU L ASU L Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln - Horizontales Verfahren für die Zählung von mesophilen Milchsäurebakterien - Koloniezählverfahren bei 30 C (hier: mittels Gussplatten- und Spatelverfahren) Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln - Horizontales Verfahren für die Zählung von β-glucuronidase-positiven Escherichia coli - Teil 2: Koloniezählverfahren bei 44 C mit 5-Brom-4-Chlor-3- Indol-β-D-Glucuronid Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln - Horizontales Verfahren zum Nachweis und zur Zählung von Enterobacteriaceae - Teil 2: Koloniezähltechnik (hier: mittels Plattengussverfahren mit Overlay) Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln - Horizontales Verfahren zur Bestimmung niedriger Zahlen von präsumtivem Bacillus cereus - Verfahren der wahrscheinlichsten Keimzahl (MPN) und Nachweisverfahren Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln - Horizontales Verfahren für die Zählung von koagulase-positiven Staphylokokken (Staphylococcus aureus und andere Spezies) - Teil 3: Nachweis und MPN-Verfahren für niedrige Keimzahlen Untersuchung von Lebensmitteln - Horizontales Verfahren zum Nachweis von Salmonella spp. in Lebensmitteln (Abweichung: Anreicherung in Selektivmedium und Ausstrich auf Selektivmedien) Untersuchung von Lebensmitteln - Horizontales Verfahren für den Nachweis und die Zählung von Listeria monocytogenes - Teil 2: Zählverfahren (hier: mittels Spatelverfahren) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 12

4 ASU L ASU L Berichtigung ASU L ASU L ASU L ASU L ASU L Untersuchung von Lebensmitteln - Horizontales Verfahren für den Nachweis und die Zählung von Listeria monocytogenes - Teil 1: Nachweisverfahren (Abweichung: Anreicherung in Selektivmedium und Ausstrich auf Selektivmedien, Bestätigung) Untersuchung von Lebensmitteln - Horizontales Verfahren zur Zählung von präsumtivem Bacillus cereus - Koloniezählverfahren bei 30 C Untersuchung von Lebensmitteln - Verfahren für die Zählung von koagulase-positiven Staphylokokken (Staphylococcus aureus und andere Spezies) in Lebensmitteln - Teil 1: Verfahren mit Baird Parker Agar Untersuchung von Lebensmitteln - Verfahren zur Zählung von Clostridium perfringens in Lebensmitteln - Koloniezählverfahren (hier: mittels Gussplattenverfahren) Untersuchung von Lebensmitteln - Horizontales Verfahren für die Zählung von Mikroorganismen - Koloniezählverfahren bei 30 C (zurückgezogene Norm) (Abweichung: - Zählung von aeroben mesophilen Sporen, Durchführung des Verfahrens nach Hitzeanwendung - anaerobe mesophile Koloniezahl, Bebrütung anaerob - Zählung von anaeroben mesophilen Sporen, Durchführung des Verfahrens nach Hitzeanwendung, Bebrütung anaerob) Untersuchung von Lebensmitteln; Bestimmung der coliformen Keime in Milch, Milchprodukten, Butter, Käse und Speiseeis; Verfahren mit festem Nährboden (hier: mittels Koloniezählverfahren bei 30 C) (Abweichung: für Lebensmittel allgemein) Untersuchung von Lebensmitteln - Bestimmung von Enterococcus faecalis und Enterococcus faecium in Fleisch und Fleischerzeugnissen; Spatelverfahren (Referenzverfahren) (Abweichung: für Lebensmittel allgemein) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 12

5 ASU L ASU L PA Untersuchung von Lebensmitteln; Bestimmung von aerob wachsenden Milchsäurebakterien in Fleisch und Fleischerzeugnissen; Spatelverfahren (Referenzverfahren) (Abweichung: auch mittels Gussplattenverfahren und für Lebensmittel allgemein) Untersuchung von Lebensmitteln - Zählung von Pseudomonas spp. in Fleisch und Fleischerzeugnissen (hier: mittels Spatelverfahren) Ein Nährboden zur Züchtung von Pseudomonaden und Aeromonaden; Anwendung für die Zählung von Pseudomonas spp. in Lebensmitteln mittels Spatelverfahren (Methode nach Kielwein) 1.5 Kulturelle mikrobiologische Untersuchungen (Spatel-, Plattenguss- und Membranfiltrationsverfahren) von Hefen und Schimmelpilzen in Lebensmitteln * ISO ASU L Horizontales Verfahren zur Zählung von Hefen und Schimmelpilzen - Koloniezähltechnik - Teil 1: Erzeugnisse mit einer Wasseraktivität höher als 0,95 Untersuchung von Lebensmitteln; Bestimmung der Anzahl von Hefen und Schimmelpilzen in Milch und Milchprodukten; Referenzverfahren (hier: für Soßen und Mayonnaisen, Säuglings- und Kleinkindernahrung mittels Gussplattenverfahren) (Abweichung: für Lebensmitteln allgemein) 1.6 Differenzierung von Bakterien in Lebensmitteln * PA (Identifizierung) PA 1302 (Gram-Test) PA 1303 (Oxidase-Test) PA 1304 (Indol-Test) PA 1305 (Katalase-Test) Vorgehensweise zur Identifizierung von Mikroorganismen Prüfung des Gram-Verhaltens von Bakterien Oxidase-Test Indol-Test Katalase-Test Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 12

6 API 20 A Art. Nr API 20 E Art. Nr API 20 NE Art. Nr API 20 Strep Art. Nr API Listeria Art. Nr API 50 CHB / CHL / CHE Art. Nr ID32 Staph Art. Nr ID32 E Art. Nr System zur Identifizierung von Anaerobiern System zur Identifizierung von Enterobacteriaceae und anderen gramnegativen, nicht anspruchsvollen Stäbchen System zur Identifizierung nicht anspruchsvoller, gramnegativer Stäbchen, die nicht zur Familie der Enterobacteriaceae gehören System zur Identifizierung von Streptokokken System zur Identifizierung von Listeria System zur Identifizierung von Keimen: CHB/E der Gattung Bacillus, Enterobacteriaceae, Vibrionaceae CHL der Gattung Lactobacillus und verwandter Keime System zur Identifizierung von Staphylokokken System zur Identifizierung von Enterobacteriaceae und anderen gramnegativen, nicht anspruchsvollen Stäbchen 1.7 Differenzierung von Hefen und Schimmelpilzen in Lebensmitteln * PA ID32 C (Hefen) Art. Nr Identifizierung von Schimmelpilzen System zur Identifizierung von Hefen, Fa. Biomerieux Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 12

7 1.8 Mikroskopie von Mikroorganismen in Lebensmitteln PA Mikroskopische Prüfung von Bakterien, Hefen und Schimmelpilzen 2 Einrichtungsgegenstände, Bedarfsgegenstände und Umfeldproben in der Lebensmittelproduktion 2.1 Probenahme von Einrichtungsgegenstände/Bedarfsgegenstände und Umfeldproben in der Lebensmittelproduktion *** ASU L VDI Richtlinie VDI 4300 Blatt Untersuchung von Lebensmitteln - mikrobiologische Untersuchung von Lebensmitteln - Primärproduktion - Probenahmetechniken Messen von Innenraumluftverunreinigungen - Messstrategien zum Nachweis von Schimmelpilzen im Innenraum Probenahme (Impaktions- bzw. Sedimentationsverfahren, Koloniezählverfahren, Klebefilmverfahren, Abklatsch-/ Abstrichverfahren) 2.2 Kulturelle mikrobiologische Untersuchungen (Spatel-, Plattenguss-, Abklatsch-, Abstrichund Anreicherungsverfahren) von Bakterien auf Einrichtungsgegenständen, Bedarfsgegenständen und Umfeldproben in der Lebensmittelproduktion * ASU B ASU L Untersuchung von Bedarfsgegenständen - Bestimmung des Oberflächenkeimgehaltes auf Einrichtungs- und Bedarfsgegenstände im Lebensmittelbereich - Teil 3: Semiquantitatives Verfahren mit nährbodenbeschichteten Entnahmevorrichtungen, Abklatschverfahren Untersuchung von Lebensmitteln - Horizontales Verfahren zum Nachweis von Salmonella spp. in Lebensmitteln (hier: Anreicherung in Selektivmedium und Ausstrich auf Selektivmedien) (Abweichung: auch für Einrichtungsgegenstände, Bedarfsgegenstände und Umfeldproben) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 12

8 2.3 Kulturelle mikrobiologische Untersuchungen (Spatel-, Plattenguss-, Abklatsch-, Abstrichund Anreicherungsverfahren) von Hefen und Schimmelpilzen auf Einrichtungsgegenständen, Bedarfsgegenständen und in Umfeldproben aus der Lebensmittelproduktion *** VDI Richtlinie VDI 4300 Blatt Messen von Innenraumluftverunreinigungen - Messstrategien zum Nachweis von Schimmelpilzen im Innenraum 4.4 Nachweisverfahren (Impaktions- bzw. Sedimentationsverfahren, Koloniezählverfahren, Klebefilmverfahren, Abklatsch-/Abstrichverfahren) 3 Seuchenhygienische Untersuchung von Bioabfall *** Methodenbuch zur Analyse organischer Düngemittel Bodenverbesserungsmittel und Substrate Kapitel IV/C Produktprüfung auf Salmonellen (hier: Nachweis von Salmonella spp. in Kompost und anderen Bioabfällen; Anreicherung und Ausstrich auf 2 festen selektiven Nährmedien, serologische und biochemische Bestätigung) 4 Prüfbereich: Arzneimittel und Wirkstoffe 4.1 Prüfgebiet: Arzneimittel-, Wirk- und Hilfsstoffmikrobiologie Prüfart: Kulturelle Verfahren zum Nachweis von Bakterien, Hefen und Schimmelpilzen* Norm / Ausgabedatum Hausmethode / Version Ph.Eur. 7.0 Stand 2011 Kap Ph.Eur. 7.0 Stand 2011 Kap Analyt Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung / Prüftechnik Mikrobiologische Prüfung nicht steriler Produkte: Zählung der vermehrungsfähigen Mikroorganismen (Abweichung für Packmittel: Probenvorbereitung durch Ausspülen und Ausschütteln der Gefäße) Mikrobiologische Prüfung nicht steriler Produkte: Nachweis spezifizierter Mikroorganismen Prüfgegenstand gereinigtes und hochgereinigtes Wasser; pharmazeutische Produkte; Arzneimittel und Wirkstoffe; Packmittel für gereinigtes und hochgereinigtes Wasser, pharmazeutische Produkte, Arzneimittel und Wirkstoffe gereinigtes und hochgereinigtes Wasser; pharmazeutische Produkte; Arzneimittel und Wirkstoffe Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 12

9 Norm / Ausgabedatum Hausmethode / Version Ph.Eur. 7.0 Stand 2011 Kap Analyt Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung / Prüftechnik Mikrobiologische Prüfung nicht steriler Produkte: Zählung der vermehrungsfähigen Mikroorganismen (Abweichung für Packmittel: Probenvorbereitung durch Ausspülen und Ausschütteln der Gefäße) Prüfgegenstand gereinigtes und hochgereinigtes Wasser; pharmazeutische Produkte; Arzneimittel und Wirkstoffe; Packmittel für gereinigtes und hochgereinigtes Wasser, pharmazeutische Produkte, Arzneimittel und Wirkstoffe Prüfart: Biochemische Verfahren zur Identifizierung von Mikroorganismen* Norm / Ausgabedatum Hausmethode / Version Analyt Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung / Prüftechnik Prüfgegenstand PA Mikroorganismen Mikroorganismenisolate aus der PA Schimmelpilze Untersuchung von gereinigtem PA Bakterien, Hefen und Schimmelpilze und hochgereinigtem Wasser, pharmazeutischen Produkten, PA Gram-Verhalten von Bakterien Arzneimitteln und Wirkstoffen PA Bakterien (Oxidase-Test) PA Bakterien (Indol-Test) PA Bakterien (Katalase-Test) API 20 A Anaerobiern API 20 E Enterobacteriaceae und andere gramnegative, nicht anspruchsvolle Stäbchen API 20 NE Nicht anspruchsvolle, gramnegativer Stäbchen, die nicht zur Familie der Enterobacteriaceae gehören Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 9 von 12

10 Norm / Ausgabedatum Hausmethode / Version Analyt Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung / Prüftechnik Prüfgegenstand API 20 Strep Streptokokken Mikroorganismenisolate aus der API Listeria Listeria Untersuchung von gereinigtem API 50 CHB / CHL / CHE Keime (CHB/E der Gattung Bacillus, Enterobacteriaceae, Vibrionaceae CHL der Gattung Lactobacillus und verwandte Keime) und hochgereinigtem Wasser, pharmazeutischen Produkten, Arzneimitteln und Wirkstoffen ID32 Staph Staphylokokken ID32 C ID32 E ID32 C Hefen Enterobacteriaceae und andere gramnegative, nicht anspruchsvolle Stäbchen Hefen 5 Untersuchungen gemäß Trinkwasserverordnung TrinkwV - *** Probennahme Verfahren DIN EN ISO (K 19) DIN A Titel Wasserbeschaffenheit - Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen Probenahme von Wasser aus Mineral- und Heilquellen ANLAGE 1: MIKROBIOLOGISCHE PARAMETER TEIL I: Allgemeine Anforderungen an Trinkwasser Lfd. Nr. Parameter Verfahren 1 Escherichia coli (E. coli) DIN EN ISO (K 12) Enterokokken DIN EN ISO (K 15) TEIL II: Anforderungen an Trinkwasser, das zur Abgabe in verschlossenen Behältnissen bestimmt ist Lfd. Nr. Parameter Verfahren 1 Escherichia coli (E. coli) DIN EN ISO (K 12) Enterokokken DIN EN ISO (K 15) Pseudomonas aeruginosa DIN EN ISO (K 11) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 10 von 12

11 ANLAGE 3: INDIKATORPARAMETER Teil I: Allgemeine Indikatorparameter Lfd. Nr. Parameter Verfahren 1 Aluminium nicht belegt 2 Ammonium nicht belegt 3 Chlorid nicht belegt 4 Clostridium perfringens (einschließlich Sporen) TrinkwV 2001 Anl. 5I e) 5 Coliforme Bakterien DIN EN ISO (K 12) Eisen nicht belegt 7 Färbung (spektraler Absorptionskoeffizient Hg 436 nm) nicht belegt 8 Geruch nicht belegt 9 Geschmack nicht belegt 10 Koloniezahl bei 22 C DIN EN ISO 6222 (K 5) Koloniezahl bei 36 C DIN EN ISO 6222 (K 5) Elektrische Leitfähigkeit nicht belegt 13 Mangan nicht belegt 14 Natrium nicht belegt 15 Organisch gebundener Kohlenstoff (TOC) nicht belegt 16 Oxidierbarkeit nicht belegt 17 Sulfat nicht belegt 18 Trübung nicht belegt 19 Wasserstoffionen-Konzentration nicht belegt 20 Calcitlösekapazität nicht belegt 21 Tritium nicht belegt 22 Gesamtrichtdosis nicht belegt Teil II: Spezielle Anforderungen an Trinkwasser in Anlagen der Trinkwasser-Installation Parameter Verfahren ISO Legionella spec. DIN EN ISO (K 22) UBA Empfehlung Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 11 von 12

12 verwendete Abkürzungen: API ID Testkit von biomérieux ASU amtliche Sammlung von Untersuchungsverfahren nach 64 LFGB DIN Deutsches Institut für Normung e. V. EN Europäische Norm IEC International Electrotechnical Commission ISO International Organization for Standardization LFGB Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch PA Hausmethode vom Institut für Lebensmittelhygiene Rüdiger Stroh Ph. Eur. Pharmacopoea Europaea (Europäisches Arzneibuch) VDI Verein Deutscher Ingenieure Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 12 von 12