Interferonfreie Therapie der Hepatitis C. Eckart Schott Med. Klinik m.s. Hepatologie und Gastroenterologie
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- Leonard Berger
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1 Interferonfreie Therapie der Hepatitis C Eckart Schott Med. Klinik m.s. Hepatologie und Gastroenterologie
2 Aktuelles zur Therapie der Hepatitis C
3 Hepatitis C kann man heilen! HIV HBV HCV Wirtszelle Wirtszelle Wirtszelle HCV RNA Wirts DNA H Wirts DNA cccdna H Wirts DNA H Provirale DNA Integrierte DNA Nukleus Nukleus Nukleus Lebenslange Virussuppression Langzeit Virussuppression Virale Clearance und SVR Kieffer et al. J An<microb Chemother 2010; Sorriano et al. J An<microb Chemother 2009; Clavel et al. New Engl J Med 2004; Zoulim &Locarnini Gastroenterology 2009; Sarrazin & Zeuzem Gastroenterology 2010
4 Epidemiologie der Hepatitis C
5 Epidemiologie der Hepatitis C
6 Epidemiologie der Hepatitis C Genotype 1 Genotype 2 Genotype 3 Other HCV Prevalence Genotype Distribution (%) Australia 210,000 55% 8% 33% 4% Japan 2,000,000 67% 30% 1% 2% US 3 4 MM 72% 14% 8% 7% Russia 5,751,294 78% 9% 13% Europe 7,363,578 67% 15% 18% Other Americas 7,581,897 80% 5% 15% India 18,550,100 35% 15% 30% 20% Africa 31,906,000 13% 1% 86% Other Asia 39,794,344 35% 15% 30% 20% China 51,382,700 70% 20% 10% 0% 20% 40% 60% 80% 100%
7 Viruselimination und Gesamtmortalität 529 Patienten Europa und Kanada Follow up für 7.7 Jahre (Median) HR 3.2 Van der Meer et al. AASLD 2011 #165
8 HCV Therapieentwicklung Neue DAAs 2014/2015 Patienten mit SVR (%) 100" 80" 60" Standard IFN 40" " 6" 16" RBV " 42" 39" PegIFN " DAAs " 90+" 0" IFN"" 6"Monate" IFN"" 12"Monate" IFN/RBV"" 6"Monate" IFN/RBV"" 12"Monate" PegIFN"" 12"Monate" PegIFN/"RBV"" 12"Monate" PegIFN/"RBV/ PegIFN/"RBV/ DAA"" DAA"und" andere"" Adaptiert nach: US FDA, Antiviral Drugs Advisory Committee Meeting, April 27-28, 2011, Silver Spring, MD
9 HCV Therapieoptionen 2010 Genotyp 1 Peg/Ribavirin Genotyp 2 Peg/Ribavirin Genotyp 3 Peg/Ribavirin Genotyp 4 Peg/Ribavirin
10 HCV Therapieoptionen 2013 Genotyp 1 Peg/Ribavirin Boceprevir + Peg/Ribavirin Telaprevir + Peg/Ribavirin Genotyp 3 Peg/Ribavirin Genotyp 4 Peg/Ribavirin Genotyp 2 Peg/Ribavirin
11 HCV Therapieoptionen 2015 Genotyp 1 Genotyp 3 Sofosbuvir+Peg/Ribavirin Sofosbuvir+Peg/Ribavirin Sofosbuvir+Ribavirin Sofosbuvir+Ribavirin Simeprevir+Peg/Ribavirin Sofosbuvir+Daclatasvir+Ribavirin Simeprevir+Sofosbuvir Sofosbuvir+Ledipasvir+Ribavirin Daclatasvir+Peg/Ribavirin Daclatasvir+Sofosbuvir Genotyp 4 Ledipasvir+Sofosbuvir Sofosbuvir+Peg/Ribavirin Paritaprevir/r, Ombitasvir, Dasabuvir Simeprevir+Peg/Ribavirin Simeprevir+Sofosbuvir Genotyp 2 Daclatasvir+Sofosbuvir Sofosbuvir+Ribavirin Ledipasvir+Sofosbuvir Daclatasvir+Peg/Ribavirin Paritaprevir/r, Ombitasvir
12 HCV Neue Substanzen Liang et al. NEJM 2013
13 HCV Neue Substanzen -previr -asvir -buvir Liang et al. NEJM 2013
14 HCV Neue Substanzen Proteaseinhibitoren Nucleosidische Polymeraseinhibitoren NS5A Inhibitoren Wirksamkeit Hoch Hoch Niedrig Hoch Genotyp Abdeckung Nicht nucleosidische Polymeraseinhibitoren Resistenzbarriere Nebenwirkungen Eng Breit Eng Mittel Niedrig Hoch Niedrig Mittel Viele Wenige Unterschiedlich Wenige DDI Viele Keine?? Liang et al. NEJM 2013
15 HCV Neue Substanzen NS3/4A-Inh. NS5A-Inh. NS5B-Inh. Nuc NS5B-Inh. Non-Nuc Paritaprevir/r ACH-1625 Asunaprevir Simeprevir Faldaprevir Danoprevir/r GS-9451 Grazoprevir Vaniprevir Daclatasvir Ledipasvir Ombitasvir PPI-668 Elbasvir GS-5816 Samatasvir Sofosbuvir Mericitabine IDX ACH-3422 BI Dasabuvir ABT-072 Beclabuvir Tegobuvir Setrobuvir VX-222 Filibuvir
16 HCV Sofosbuvir (Sovaldi ) Zulassung 01/14
17 HCV Simeprevir (Olysio ) Zulassung 05/14
18 HCV Simeprevir (Olysio ) Zulassung 05/14
19 HCV Daclatasvir (Daklinza ) Zulassung 08/14
20 HCV Sofosbuvir/Ledipasvir (Harvoni ) Zulassung 11/14
21 HCV Paritaprevir/r, Ombitasvir, Dasabuvir (Viekirax, Exviera ) - Zulassung 01/15
22 Harvoni Genotyp 1- therapienaiv Afdahl N, NEJM, 2014
23 Harvoni Genotyp 1- therapienaiv Afdahl N, NEJM, 2014
24 Harvoni Genotyp 1- therapieerfahren Afdal N, NEJM, 2014
25 Harvoni Genotyp 1- Zirrhose Bourlière M, AASLD 2014
26 Harvoni Genotyp 1- Zirrhose Bourlière M, AASLD 2014
27 Harvoni Genotyp 1- Zirrhose Bourlière M, AASLD 2014
28 Harvoni Genotyp 1- Zirrhose Flamm S, AASLD 2014
29 Harvoni Genotyp 1- Zirrhose Flamm S, AASLD 2014
30 Harvoni Genotyp 1- Zirrhose Flamm S, AASLD 2014
31 Harvoni Genotyp 1- Zirrhose Flamm S, AASLD 2014
32 Harvoni Nebenwirkungen Bourlière M, AASLD 2014
33 Harvoni (Sofosbuvir, Ledipasvir) - Therapiedauer Keine Zirrhose Zirrhose naiv vorbehandelt naiv vorbehandelt
34 Harvoni (Sofosbuvir, Ledipasvir) - Therapiedauer Keine Zirrhose Zirrhose naiv HCV-RNA <6 Mio U/ml HCV-RNA 6 Mio U/ml 8 Wochen 12 Wochen
35 Harvoni (Sofosbuvir, Ledipasvir) - Therapiedauer Keine Zirrhose Zirrhose naiv vorbehandelt HCV-RNA <6 Mio U/ml HCV-RNA 6 Mio U/ml 8 Wochen 12 Wochen
36 Harvoni (Sofosbuvir, Ledipasvir) - Therapiedauer Keine Zirrhose Zirrhose naiv vorbehandelt naiv HCV-RNA <6 Mio U/ml HCV-RNA 6 Mio U/ml kompensiert dekompensiert 8 Wochen 12 Wochen 24 Wochen
37 Harvoni (Sofosbuvir, Ledipasvir) - Therapiedauer Keine Zirrhose Zirrhose naiv vorbehandelt naiv vorbehandelt HCV-RNA <6 Mio U/ml HCV-RNA 6 Mio U/ml kompensiert dekompensiert RBV 8 Wochen 12 Wochen Wochen
38 Viekirax, Exviera Genotyp 1, therapienaiv, keine Zirrhose Feld JJ, NEJM, 2014
39 Viekirax, Exviera Genotyp 1, therapienaiv, keine Zirrhose Feld JJ, NEJM, 2014
40 Viekirax, Exviera Genotyp 1, therapieerfahren, keine Zirrhose Zeuzem S, NEJM, 2014
41 Viekirax, Exviera Genotyp 1, Zirrhose Poordad F, NEJM, 2014
42 Viekirax, Exviera Genotyp 1, Zirrhose Poordad F, NEJM, 2014
43 Viekirax, Exviera Nebenwirkungen Feld JJ, NEJM, 2014
44 Viekirax (Paritaprevir/r, Ombitasvir) Exviera (Dasabuvir) - Therapiedauer Keine Zirrhose Zirrhose GT1b GT1a GT1b GT1a
45 Viekirax (Paritaprevir/r, Ombitasvir) Exviera (Dasabuvir) - Therapiedauer Keine Zirrhose Zirrhose GT1b GT1a GT1b GT1a 12 Wochen
46 Viekirax (Paritaprevir/r, Ombitasvir) Exviera (Dasabuvir) - Therapiedauer Keine Zirrhose Zirrhose GT1b GT1a GT1b GT1a RBV 12 Wochen 12 Wochen
47 Viekirax (Paritaprevir/r, Ombitasvir) Exviera (Dasabuvir) - Therapiedauer Keine Zirrhose Zirrhose GT1b GT1a GT1b GT1a RBV 12 Wochen 12 Wochen
48 Viekirax (Paritaprevir/r, Ombitasvir) Exviera (Dasabuvir) - Therapiedauer Keine Zirrhose Zirrhose GT1b GT1a GT1b GT1a 12 Wochen 12 Wochen RBV 24 Wochen RBV
49 HCV Standardtherapie 2015 Genotyp 1 Simeprevir + Sofosbuvir Daclatasvir + Sofosbuvir Ledipasvir + Sofosbuvir Paritaprevir/r, Ombitasvir, Dasabuvir ± Ribavirin Genotyp 2 Sofosbuvir+Ribavirin
50 HCV Standardtherapie 2015 Genotyp 3 Sofosbuvir+Peg/Ribavirin Sofosbuvir+Ribavirin (24Wochen) Sofosbuvir+Daclatasvir+Ribavirin (24Wochen) Sofosbuvir+Ledipasvir+Ribavirin (24Wochen) Genotyp 4 Simeprevir+Sofosbuvir Daclatasvir+Sofosbuvir Ledipasvir+Sofosbuvir Paritaprevir/r, Ombitasvir + Ribavirin
51 HCV Kontraindikationen/Einschränkungen Harvoni Nierenfunktionsstörung (CreaCl<30 ml/min.) Behandlung mit Rosuvastatin, Johanniskraut Cave: Cyp3A4, pgp Interaktionen Viekirax/Exviera Child C Zirrhose Einnahme von Ethinylestradiol Cave: Cyp3A4, Cyp2C8,
52 Hepatitis C kann man heilen wenn man sie behandelt PEG-IFN/RBV 95% SVR 95% SVR Alle HCV Patienten 100% 100% 100% Diagnose und Therapy 20% 20% 90% Heilung 10% 19% 85%
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Hinweis: Stellen Sie NUB-Anfragen für 2017 über das InEK-Datenportal: http://www.g-drg.de/cms/inek_datenportal Auf der Homepage des InEK finden Sie sämtliche Hintergrundinformation zu dem Verfahren der