GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER. NIX Crème Rinse, 10 mg/g Lotion Permethrin

Transkript

1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NIX Crème Rinse, 10 mg/g Lotion Permethrin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss NIX Crème Rinse jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist NIX Crème Rinse und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von NIX Crème Rinse beachten? 3. Wie ist NIX Crème Rinse anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist NIX Crème Rinse aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NIX CRÈME RINSE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? NIX Crème Rinse enthält als wirksamen Bestandteil Permethrin, eine antiparasitär wirksame Substanz, die Läuse und deren Eier abtötet. Dieses Produkt wird für die Behandlung von Kopfläusen verwendet. NIX Crème Rinse kann auch vorbeugend angewendet werden bei Personen, die sich an einer Schule oder anderen Einrichtungen mit einer aktuellen Läuseepidemie aufhalten. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NIX CRÈME RINSE BEACHTEN? NIX Crème Rinse darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich gegen Permethrin oder einen der sonstigen Bestandteile von NIX Crème Rinse sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Das Tragen von Handschuhen wird für Pflegepersonal, die das Produkt oft verabreichen, empfohlen. Bei Kindern jünger als 6 Monate muss NIX Crème Rinse unter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Hauterkrankung haben. Vermeiden Sie Kontakt von mit den Augen. Sollte es dennoch vorkommen, spülen Sie dann die Augen mit ausreichend Wasser.

2 Wenn Sie noch weitere Arzneimittel einnehmen, lesen Sie bitte auch den Abschnitt Bei Anwendung von NIX Crème Rinse mit anderen Arzneimitteln durch. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn die oben stehenden Warnhinweise für Ihren Fall gelten oder in der Vergangenheit gegolten haben. Kinder Bei Kindern jünger als 6 Monate muss NIX Crème Rinse unter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden. Anwendung von NIX Crème Rinse mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Anwendung von NIX Crème Rinse zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Nicht anwendbar Schwangerschaft,d Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Wenden Sie NIX Crème Rinse ausschließlich entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes an. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zumbedienen von Maschinen Es ist unwahrscheinlich, dass die Anwendung dieses Produktes eine Auswirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat. NIX Crème Rinse enthält Cetylalkohol, Methyl- und Propylparahydroxybenzoat und Propylenglykol. Cetylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Methyl- und Propylparahydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen (möglicherweise verzögert) verursachen. Propylenglykol kann Hautirritationen verursachen. 3. WIE IST NIX CRÈME RINSE ANZUWENDEN? Wenden Sie NIX Crème Rinse immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls keine Besserung eintritt, kontaktieren Sie Ihren Arzt erneut. Die empfohlene Dosis beträgt : Erwachsene und Kinder ab 6 Monate: Ein Fläschen NIX Crème Rinse ist ausreichend, um Haare von einer normale Dicke bis auf Schulterhöhe zu behandeln. Ältere: Fragen Sie Ihren Arzt. Die Behandlung wird unter ärztlicher Aufsicht stattfinden. Kinder im Alter von 2 bis 6 Monate: Fragen Sie Ihren Arzt. Die Behandlung wird unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.

3 Art der Anwendung 1. Waschen Sie das Haar mit einem normalen Shampoo, spülen Sie es und trocknen Sie das Haar leicht mit einem Handtuch. 2. Schütteln Sie NIX Crème Rinse vor dem Gebrauch gut durch. 3. Bringen Sie ausreichend NIX Crème Rinse auf der Schädelhaut, auch hinter den Ohren und im Nackenbereich, auf, sodass alles vollständig abgedeckt ist Minuten einwirken lassen, danach gründlich mit Wasser spülen und Haare wie gewohnt trocknen. 5. Es können noch tote Nissen (Läuseeier) auf den Haaren kleben. Dies ist kein Anzeichen für eine gescheiterte Behandlung. Sie können Ihr Haar mit einem speziellen Kamm, der bei der Verpackung beigelegt ist, durchkämmen und so tote Eier entfernen. 6. Kontrollieren Sie das Ergebnis der Behandlung nach einer Woche. Falls Sie noch lebende Läuse bemerken, wiederholen Sie die Behandlung mit demselben Produkt. Dauer der Behandlung Behandlung von Kopfläusen Falls Sie nach 14 Tagen feststellen, dass Kopfläuse noch aktiv sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Vorbeugender Gebrauch NIX Crème Rinse kann einmal pro Woche angewendet werden, über einen Zeitraum von maximal 8 Wochen. Wenn Sie eine größere Menge von NIX Crème Rinse angewendet haben, als Sie sollten Falls Sie zuviel NIX Crème Rinse angewendet haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Antigiftzentrum (070/ ) auf. Eine versehentliche Einnahme kann eine Alkoholvergiftung bei Kleinkindern verursachen. Eine Magenspülung kann innerhalb von 2 Stunden nach einer versehentlichen Einnahme durchgeführt werden. Wenn Sie die Anwendung von NIX Crème Rinse vergessen haben Nicht anwendbar. Wenn Sie die Anwendung von NIX Crème Rinse abbrechen Nicht anwendbar. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Juckreiz wird am häufigsten gemeldet. In den meisten Fällen war der Juckreiz schon vor der Behandlung als Folge des Läusebefalls vorhanden. Eine leichte Rötung und Reizung der behaarten Kopfhaut kann manchmal auftreten. Ein begrenzter vorübergehender Hautausschlag oder Feuchtigkeitsentwicklung im Bereich der Kopfhaut wurde berichtet. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

4 medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Für Belgien Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte Abteilung Vigilanz EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/40 B-1060 BRUSSEL Website: Für Luxemburg Direction de la Santé Division de la Pharmacie et des Médicaments Villa Louvigny Allée Marconi L-2120 Luxembourg Website: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. WIE IST NIX CRÈME RINSE AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15-25 C) und unter Lichtschutz aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett oder dem Umkarton nach «EX» angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was NIX Crème Rinse enthält Der Wirkstoff ist Permethrin (10 mg pro g). Die sonstigen Bestandteile sind: Isopropylalkohol (200 mg/g) - Stearalkoniumchlorid - Cetylalkohol - Ceteth-10 - Hydroxyethylzellulose hydrolysierte tierische Eiweiße Methylparahydroxybenzoat - Balsam Fir Canada - Duftstoff Propylparahydroxybenzoat - Propylenglykol - Gelborange (E110) - Zitronensäure destilliertes Wasser. Wie NIX Crèmre Rinse aussieht und Inhalt der Packung Kunststoffflasche mit 59 ml Lotion in Form einer flüssigen Creme zur äußeren Anwendung auf den Kopfhaaren. Pharmazeutischer Unternehmer Omega Pharma Belgium NV Venecoweg 26 BE-9810 Nazareth Belgien Hersteller Omega Teknika, Farnham Drive, Finglas, Dublin 11, Irland oder

5 Stiefel Laboratories Limited, Finisklin Business Park, Sligo, Irland. oder Medgenix Benelux NV, Vliegveld 21, BE-8560 Wevelgem. Zulassungsnummer: BE Abgabe: Apothekenplichtig Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im.01/2015 Die folgende Information ist ausschliesslich für Ärzte oder andere Berufsgruppen aus dem Bereich der Gesundheitssorge bestimmt. Für Pflegepersonal, die das Produkt oft verabreichen, wird das Tragen von Handschuhen empfohlen.