Entwicklung - Synergiemanagement - Zulassung - Produktion

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1 »My medical solution by tech hnology«entwicklung - Synergiemanagement - Zulassung - Produktion

2 20 Jahre Erfahrung helfen, die richtigen Fragen zu stellen Willkommen bei BYTEC Wir entwickeln und produzieren medizinische Geräte, komplette Systeme anspruchsvolle Aufgabenstellungen aus Chirurgie, Therapie und Diagnostik. Auf der sicheren Basis erprobter Technologien und neuester Erkenntnisse setzen wir die Anforderungen der medizinischen Praxis und die Erwartungen Ihres Marktes um. Wir machen komplexe Produkte einfach! Schnell und schlank so gestalten wir unsere Entwicklungsprozesse, um einen möglichst frühzeitigen Markteintritt zu realisieren. Wann verwirklichen wir Ihre medical solution?

3 Herzchirurgie / Diagonalpumpe Alle Anforderungen integriert zu einer Gesamtlösung Sicherheit und technische Funktionalität sind die Grundvoraussetzungen. Doch der Kunde fordert heute ein in allen Belangen überzeugendes Produkt. Dazu gehört die Optimierung der Usability, ein ergonomisches User Interface, ein marktgerechtes Design. Unser ganzheitlicher BYTEC-Ansatz ist noch weit reichender: wir integrieren den Workflow in die klinischen Abläufe und realisieren alle Bestandteile in einer Verarbeitungsqualität made in Germany.

4 Medikationshilfe Thoraxdrainagepumpe Entwicklung Synergiemanagement Erster und wichtigster Schritt ist die Erarbeitung einer optimalen Spezifikation und Risikoanalyse gemeinsam mit unseren Kunden. Auf dieser Basis erstellen wir das Konzept, welches sowohl die Markt-, als auch die Zulassungsanforderungen in vollem Umfang berücksichtigt. Mit maßgeschneiderten Hard- und Softwarelösungen und funktioneller Mechanik setzen wir die Spezifikationen zeit- und kosteneffizient in Prototypen um. Als zentraler Ansprechpartner übernimmt das BYTEC-Team die Koordination der einzelnen Know-How-Träger und optimiert den Projektablauf in Richtung Time to market. Unser erfolgreiches Synergie management macht den Unterschied zu herkömmlichen Entwicklungen und besteht aus drei Elementen: 1. Auffinden und Eingliedern von bereits vorhandenen, erprobten Lösungen in unser Konzept. 2. Nutzung von Synergien wir bringen die richtigen Partner zusammen, um den Prozess günstiger und schneller zu gestalten. 3. Management aller internen und externen Einzelleistungen als Teil des Projektmanagements bei BYTEC. Kompetenz und Leistungsfähigkeit unserer Kunden binden wir in das Projekt ein und entlasten damit ihr Entwicklungsbudget.

5 MR-Kontrastmittelinjektion Herzkatheter-Steuerung Dokumentation und Zulassung Produktion Entwicklungsbegleitend wird die notwen dige Dokumentation gemäß CE oder FDA Richtlinien erstellt. Da wir unsere Entwicklungen auf den höheren FDA-Standard ausrichten, ist eine schnelle und effiziente Zulassung für unsere Kunden in kürzester Zeit machbar. Dokumentation heißt bei BYTEC: der Entwicklungsprozess wird von Beginn an sinnvoll unterstützt, beschleunigt und sicher gestaltet. Schon während der Entwicklung werden die späteren Fertigungsprozesse berücksichtigt, welche sowohl bei uns, gemäß internationalen Standards, als auch beim Kunden durchgeführt werden können. Durch interne Steuerung des Einkaufs, der Lagerung und der Ressourcen, bieten wir unseren Kunden eine optimale Lieferfähigkeit und Lieferzuverlässigkeit perfektes Supply-Chain-Management. Komplette Systeme, qualitätsgeprüft und versandfertig verpackt, werden von unserer Logistik termingerecht an Ihre Kunden auf der ganzen Welt verschickt. Eine Gesamtverantwortung, auf die sich unsere Kunden fest verlassen können.

6 BYTEC - Ihr starker Partner von der Idee bis zur schnellen Umsetzung in die Serie. Ihr Garant für den Erfolg im Markt. Hamburg Amsterdam Berlin Aachen Düsseldorf Köln Frankfurt München reg. Hersteller BYTEC Medizintechnik GmbH Birkengangstr. 134 D Stolberg/Rhld., bei Aachen Tel. +49 (0)2402/ Fax +49 (0)2402/

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