Qualitätsmanagement und Laborinformationssystem

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1 Auditiert, zertifiziert und validiert mit nur einem System Qualitätsmanagement und Laborinformationssystem Auditiert, zertifiziert und validiert mit nur einem System Programmiert für Ihren Erfolg D

2 Qualitätsmanagement und Laborinformationssystem DIE VORTEILE FÜR IHR UNTERNEHMEN AUF EINEN BLICK: Vollständige Integration Ihrer gesamten Unternehmensbereiche in einem funktionsübergreifenden Qualitätsmanagementsystem Berücksichtigung aller nationalen und internationalen Normen, Richtlinien und Gesetze Standardisierte Organisation des Qualitätsmanagements mit Integration von ISO 22000, ISO 22005, DIN EN ISO 9001:2008, SQF, IFS, GLP, SDF, BRC, HACCP und weiteren Standards Datenverwaltung zur Umweltkennzeichnung (z. B. CO 2 -Label, Carbon Trust Standard) QUALITÄT BRAUCHT KEINE INSELN Die Einführung des normenkonformen Qualitätsmanagementsystems von CSB-System gewährleistet die Analyse der Organisation in Ihrem Unternehmen und führt zu einer kontinuierlichen Prozessoptimierung sowie zur Steigerung der Qualität Ihrer Produkte. Das Qualitätsmanagementsystem ist prozessorientiert voll - ständig in die Unternehmenssoftware CSB businessware integriert und ergänzt die warenwirtschaftlichen Funktionen des ERP-Systems zu einem umfassenden papierlosen Qualitätsmanagementsystem. Dabei werden neben der Erfüllung von nationalen sowie internationalen Normen, Richtlinien und Gesetzen alle erforderlichen branchenspezifischen Anforderungen berücksichtigt.

3 QUALITÄT DURCH INTEGRATION Durch die nahtlose Integration in alle Funktionsbereiche Ihres Unternehmens gewährleistet das Qualitätsmanage ment von CSB-System ein vollständig validierbares Gesamt system. Direkt an ihrem Entstehungsort werden alle qualitätsrelevanten Informationen online in nur Einbettung deserfasst, Qualitätsmanagements das Gesamtsystem einem System ausgewertet undinanalysiert. Business Intelligence Integration in das ERP-System Qualitätsmanagement Laborinformationssystem (LIMS) Dokumenten-Management-System Business-Process-Management Auditierung, Zertifizierung, Validierung, Optimierung CIM - vollständige Integration sämtlicher Anlagen und Maschinen Einbettung des Qualitätsmanagements in das Gesamtsystem Sämtliche Funktionsbereiche von der Beschaffung über die Produktion bis zum Absatz können mit einem Netz von Informations- und Kontrollpunkten versehen werden. Das Qualitätsmanagement l iefert Ihren Mitarbeitern alle erforderlichen Qualitäts parameter, so dass Kontrollen durchgeführt und zeitgleich im System dokumentiert werden können, ohne dafür einen Arbeitsprozess unterbrechen zu müssen. Somit entsteht eine lückenlose Qualitätsüberwachung Ihrer gesamten Wertschöpfungskette. Vorhandene stationäre Datenerfassungspunkte (BDE) und mobile Endgeräte (M-ERP ) sind mit den kritischen Kontroll punkten (CCPs) Ihres Unternehmens direkt verbunden, wodurch ein vollständiges HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) ermöglicht wird. Das bedeutet, Prozesse wie Fördern, Wiegen, Scannen, Mischen, Füllen, Verpacken, Analysieren und die dafür erforderlichen Maschinen und Anlagen sind mit dem Qualitätsmanagement über das ERP-System stets synchronisiert. So erreichen Sie das Optimum an Qualität zu minimalen Kosten.

4 Jeder Prozess ein Erfolg DIE VORTEILE FÜR IHR UNTERNEHMEN AUF EINEN BLICK: Kontinuierliche Prozessoptimierung unter Berücksichtigung aller Qualitätsparameter Umfassendes Unternehmensprozess- Controlling Qualität und Sicherheit in allen Unternehmensbereichen QUALITÄT IN ALLEN BEREICHEN Die nachhaltige Wirkung des unternehmensweiten Qualitätsmanagements von CSB-System ergibt sich aus der konsequenten Reduktion von Fehlern in allen Abläufen sowie der zuverlässigen Ermittlung und Beseitigung von Schwachstellen. Ablaufänderungen in Unternehmensprozessen zur Verbesserung der Qualität können über das Qualitätsmanagementsystem für jeden Unternehmensbereich umgesetzt werden. Auftretende Fehler und Mängel werden dabei nicht nur personalisiert, sondern systematisiert und nach festgesetzten Regeln abgestellt. Die kontinuierliche Verbesserung Ihrer Unternehmensprozesse ist somit im operativen Alltag gewährleistet. Die Hinterlegung von Standard-Arbeitsanweisungen, zugehörigen qualitativen und quantitativen Prüf- und Gefahrenhinweisen sowie Schutzmaßnahmen zu Produkten und Methoden gestaltet Ihre Unternehmensprozesse sicher und effektiv. Somit realisiert das Qualitätsmanagement von CSB-System ein umfassendes Unternehmensprozess-Controlling mit erheblichem Nutzen. Zusätzlich stärkt es die Verantwortungsbereitschaft Ihrer Mitarbeiter und garantiert dabei in allen Bereichen Qualität und Sicherheit. Wirkungskreis des Qualitätsmanagements Kundenzufriedenheit Qualitätsplanung Qualitätsverbesserung Gesetzeskonformität Führungsaufgabe Qualität Qualitätsziel Mitarbeiterengagement Rentabilität Qualitätspolitik Qualitätssicherung Wirkungskreis des Qualitätsmanagements Umweltverträglichkeit D /2010 by CSB-System AG, Geilenkirchen 2010

5 ZUVERLÄSSIGKEIT IN ALLEN PROZESSEN Arbeitsplanung Ausgabe von prüfauftrags-, arbeitsplatz- oder messgerätbezogenen Arbeitslisten, welche die jeweils aktuell zu bearbeitenden Prüfaufträge beinhalten Ausgabe von Aufgaben direkt auf den mobilen Endgeräten Ihrer Anwender Prüfaufzeichnungen Kennzeichnung von Qualitätsaufzeichnungen (insbesondere Prüfaufzeichnungen) über festgelegte Vorgaben Geschlossene Antwortkategorien zur Vermeidung von Fließtext in Prüfanweisungen Sicherstellung eines Online-Monitorings bei Abweichungen HACCP konform Definition sämtlicher kritischer Kontrollpunkte und Hinterlegung zugehöriger Kontrollmaßnahmen Integration aller Arbeitsschritte in den operativen Prozessablauf HACCP-konformes Qualitätsmanagement Dynamisierung und Skip-Lot Hinterlegung beliebig kaskadierbarer Dynamisierungsregeln auf Prüfungsebene Durchführung der Prüfdynamisierung bis hin zum Skip-Lot über individuelle Abstufungen und selbst definierbare Regelwerke Verfügbarkeit von Prüfhistorien in textlicher und grafischer Form Gezielte Kommunikation Weiterleitung von Ergebnissen jeder Prüfanweisung und -auswertung per , SMS oder im Rahmen des Business Process Managements Überprüfung von Ergebniswerten auf Über- oder Unterschreitung festgelegter Grenzen Kennzeichnung auf Etiketten und RFID-Tags Bereichsübergreifende Verfügbarkeit sämtlicher Informationen durch Kennzeichnung von Produkten, Prüf- und Arbeitsmitteln Bereitstellung der Daten einzelner Prüfergebnisse bis hin zur gesamten QM-Historie auf Etiketten und RFID-Tags Vollständig qualitätsorientierte Identifikation mit zugehörigen Lesegeräten

6 DIE VORTEILE FÜR IHR UNTERNEHMEN AUF EINEN BLICK: Automatische Bereitstellung der geforderten Beschreibungen Ihrer Unternehmensprozesse Paralleles Erfüllen gesetzlicher Anforderungen Elektronisch synchronisiertes QM-Handbuch Gewährleistung der Dokumentationsanforderungen der Handelsparameter Das System dokumentiert sich im Prozess selbst Messmittelverwaltung und Prüfmittelmanagement Instandhaltung aller Anlagen, Maschinen und Geräte Protokollierung jeder Aktion im Logbuch Prüfmittelmanagement und Prüfmittelüberwachung Langzeit-Testplanung und -Testdurchführung Komfortable Hinterlegung von Langzeit-Testplänen für jedes Produkt Zuordnung spezifischer Prüfpläne und Grenzwerte zu jeder Stressbedingung Automatische Prüfauftragsgenerierung bei gesonderten Prüfungen von Produkten Hygiene- und Reinigungspläne Definition und Hinterlegung von Reinigungsplänen Druck von Aufträgen in Form von Arbeitslisten oder unmittelbare Bearbeitung und Auswertung im CSB-System Schulungspläne für Mitarbeiter Definition und Hinterlegung von Schulungsplänen zur Überprüfung der Qualifikation Ihrer Mitarbeiter Auswertungen Data-Mining durch integriertes Business Intelligence Individuelle Auswertungen und Szenarien für die Planung und Sicherstellung Ihres Qualitätserfolgs Statistische Qualitätsregelung QM-SQC (Quality Management-Statistical Quality Control) zur normenkonformen Visualisierung und statistischen Interpretation von Qualitäts- und Produktionsdaten aller Art sowie SPC (Statistical Process Controll) Auditplanung und -durchführung Planung und Vorbereitung von Audits Hinterlegung von Verantwortlichkeiten für die jeweiligen Audits Dokumentation von Auditergebnissen Überprüfung und Kontrolle von ggf. entstandenen Korrekturmaßnahmen

7 Softwaregeführtes QM-Handbuch Geschäftsprozesse im BPM AUDITIERT, ZERTIFIZIERT UND VALIDIERT MIT NUR EINEM SYSTEM Geschäftsprozess Mit dem elektronischen QM-Handbuch unterstützen wir Sie bei anstehenden Audits und Zertifizierungen bis hin zur umfangreichen Validierung. Bereits zu Beginn der Prozessmodellierungen nutzen wir das Business Process Management (BPM), um die Verantwortlichkeiten und Zuständigkeiten für jeden Arbeitsschritt Ihrer Prozesse festzulegen. Dabei werden für jeden Arbeitsschritt Regeln und Prüffolgen bestimmt und im BPM hinterlegt. Somit liefert Ihnen das Business Process Management automatisch die geforderten Beschreibungen Ihrer Prozesse und stellt ein elektronisch synchronisiertes QM-Handbuch für Ihr Unternehmen ohne doppelte Erfassung und Pflege bereit. Alle einmal angelegten Verfahren, Prozesse und Anweisungen des Qualitätsmanagementsystems fließen in das Handbuch ein und umgekehrt. Ihr Vorteil: Das System dokumentiert sich somit im Prozess selbst. Sub-Prozess Aktivität Arbeitsschritt 1 Sub-Prozess Aktivität Arbeitsschritt 2 Sub-Prozess Prozessoptimierung durch Verkettung aller Arbeitsschritte Zuordnung der Mitarbeiter pro Subprozess Geschäftsprozesse mit Business Process Management (BPM) Sub-Prozess Aktivität Arbeitsschritt n D /2010 by CSB-System AG, Geilenkirchen 2010

8 D /2014 CSB-System AG CSB-System AG An Fürthenrode Geilenkirchen, Deutschland Tel.: Fax: Die CSB Unternehmensgruppe ist weltweit in über 40 Ländern vertreten.