Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

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Ella Knopp
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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Universität Regensburg Institut für Humangenetik Franz-Josef-Strauss-Allee 11, Regensburg Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Molekulare Humangenetik) Untersuchungsart: Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikations- und Hybridisierungsverfahren) Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 9

2 Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Molekulare Humangenetik) Untersuchungsart: Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)** ABCA4-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA AIPL1-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA APC-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA ATM-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA BEST1-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA BRCA1-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA BRCA2-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA CDH3-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA CDKN2A-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA CEP290-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA CHEK2-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA CHM-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA CNGA1-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 9

3 CNGA3-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA CNGB1-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA CNGB3-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA CRB1-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA CRX-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA CYP4V2-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA EFEMP1-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA ELOVL4-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA ERCC2-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA EYS-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA FZD4-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA GJB2-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA GNAT1-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA GNAT2-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA GPR98-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 9

4 GUCA1A-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA GUCA1B-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA GUCY2D-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA IMPDH1-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA IMPG1-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA IMPG2-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA KCNV2-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA LRP5-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA MERTK-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA MLH1-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA MSH2-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA MSH6-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA MUTYH-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA NDP-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA NR2E3-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 9

5 NRL-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA NYX-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA OAT-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA OPA1-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA PCDH15-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA PDE6A-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA PDE6B-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA PMS2-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA PRDM13: DHS EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA PROM1-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA PRPF3-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA PRPF4-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA PRPF31-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA PRPH2-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA PTEN-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 9

6 PTH1R-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA RAB28-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA RAD51C-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA RDH12-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA RDH5-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA RGR-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA RHO-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA RIMS1-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA RLBP1-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA RP1-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA RP2-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA RPE65-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA RPGR-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA RPGRIP1-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA RS1-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 9

7 SEMA4A-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA STK11-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA TIMP3-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA TP53-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA TSPAN12-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA TTR-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA TULP1-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA USH1C-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA USH2A-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA VHL-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA XPA-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA XPC-Gen EDTA-Vollblut Polymerasekettenreaktion (PCR), DNA Paneldiagnostik Familiäres Brust- und Ovarialkarzinom (ATM, BRCA1, BRCA2, CDH1, CHEK2, NBN, PALB2, RAD51C, RAD51D, TP53) EDTA-Vollblut Agilent SureSelect Anreicherungsverfahren, DNA Illumina MiSeq Technologie (Next Generation Sequencing) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 9

8 Untersuchungsart: Molekularbiologische Untersuchungen (Hybridisierungsverfahren)** ABCA4-Gen EDTA-Vollblut Multiplex Ligation Probe Amplification AIPL1-Gen EDTA-Vollblut Multiplex Ligation Probe Amplification APC-Gen EDTA-Vollblut Multiplex Ligation Probe Amplification BEST1-Gen EDTA-Vollblut Multiplex Ligation Probe Amplification BRCA1-Gen EDTA-Vollblut Multiplex Ligation Probe Amplification BRCA2-Gen EDTA-Vollblut Multiplex Ligation Probe Amplification CDKN2A-Gen EDTA-Vollblut Multiplex Ligation Probe Amplification CDKN2B-Gen EDTA-Vollblut Multiplex Ligation Probe Amplification CEP290-Gen EDTA-Vollblut Multiplex Ligation Probe Amplification CHM-Gen EDTA-Vollblut Multiplex Ligation Probe Amplification CRB1-Gen EDTA-Vollblut Multiplex Ligation Probe Amplification CRX-Gen EDTA-Vollblut Multiplex Ligation Probe Amplification FZD4-Gen EDTA-Vollblut Multiplex Ligation Probe Amplification GJB2-Gen EDTA-Vollblut Multiplex Ligation Probe Amplification GJB6-Gen EDTA-Vollblut Multiplex Ligation Probe Amplification GUCY2D-Gen EDTA-Vollblut Multiplex Ligation Probe Amplification LCA5-Gen EDTA-Vollblut Multiplex Ligation Probe Amplification MLH1-Gen EDTA-Vollblut Multiplex Ligation Probe Amplification MSH2-Gen EDTA-Vollblut Multiplex Ligation Probe Amplification MSH6 -Gen EDTA-Vollblut Multiplex Ligation Probe Amplification NDP-Gen EDTA-Vollblut Multiplex Ligation Probe Amplification OPA1 -Gen EDTA-Vollblut Multiplex Ligation Probe Amplification Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 9

9 PMS2-Gen EDTA-Vollblut Multiplex Ligation Probe Amplification PRPH2-Gen EDTA-Vollblut Multiplex Ligation Probe Amplification PTEN -Gen EDTA-Vollblut Multiplex Ligation Probe Amplification RDH12-Gen EDTA-Vollblut Multiplex Ligation Probe Amplification RP2-Gen EDTA-Vollblut Multiplex Ligation Probe Amplification RPE65-Gen EDTA-Vollblut Multiplex Ligation Probe Amplification RPGR-Gen EDTA-Vollblut Multiplex Ligation Probe Amplification RPGRIP1-Gen EDTA-Vollblut Multiplex Ligation Probe Amplification TP53-Gen EDTA-Vollblut Multiplex Ligation Probe Amplification USH2A-Gen EDTA-Vollblut Multiplex Ligation Probe Amplification VHL -Gen EDTA-Vollblut Multiplex Ligation Probe Amplification Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 9 von 9

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