CURIS. Der 4 MHz Radiofrequenz-Generator in Verbindung mit Einweg-RaVoR TM -Sonden. 4MHz Radiofrequency

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1 CURIS Der 4 MHz Radiofrequenz-Generator in Verbindung mit Einweg-RaVoR TM -Sonden 4MHz Radiofrequency 9

2 Willkommen Wir sind ein inhabergeführtes Familienunternehmen mit Sitz in Freiburg, Deutschland. In den 1970er Jahren gegründet, basiert unser erfolgreiches Wachstum auf innovativen Produkten für Präzisions-Elektrochirurgie, wie den SuperGliss non-stick bipolaren Pinzetten und dem 4 MHz CURIS Radiofrequenz-Generator. Im Jahr 2000 stellten wir als erstes Unternehmen am Markt bipolare non-stick Pinzetten her. Seitdem ist es uns gelungen, uns zu einem der führenden europäischen Hersteller zu entwickeln, der seinen Kunden ein breites Angebot an verschiedenen Designs und Modellen bietet. Dabei setzen wir auf deutsches Handwerk und die Herstellung der Produkte im eigenen Haus. Hochqualifizierte Chirurgiemechaniker fertigen die bipolaren Pinzetten nach höchstem Qualitätsanspruch von Hand und direkt in Freiburg führten wir den innovativen CURIS Radiofrequenz-Generator ein, der Chirurgen in unterschiedlichen Disziplinen die Vorteile der ultrahohen 4 MHz-Frequenz sowohl bei monopolaren als auch bei bipolaren Operationsmethoden bietet. Ein besonderer Vorteil des Generators stellt die AutoRF TM dar. Sie ermöglicht das sofortige Anpassen des Energielevels, ohne dass der Chirurg selbst eingreifen muss. 100 Prozent Kundenzufriedenheit sind unser Ziel und dafür arbeiten wir mit einer 100-prozentigen Qualitätskontrolle. Sie umfasst mehrere Durchgänge von jedem einzelnen Produkt, das in unserem Haus hergestellt wird. Die Meinung von Medizinern auf der ganzen Welt ist dabei unser ständiger Motivator. Denn durch sie sehen wir uns in unserer Zielsetzung bestätigt: die Verbesserung klinischer Ergebnisse durch qualitativ hochwertige und langlebige Produkte. 2

3 Die Technologie CURIS 4 MHz-Technologie Mit steigender Frequenz bietet biologisches Gewebe elektromagnetischen Feldern immer geringeren Widerstand, bis hin zu dem Punkt, an dem die Zellmembranen kapazitiv überbrückt werden, wie bei der vom CURIS erzeugten 4 MHz-Frequenz (monopolar wie auch bipolar). Damit wirken die elektromagnetischen Felder in und nicht wie bei herkömmlichen Hochfrequenzgeräten (HF) lediglich zwischen den Zellen. Das Ergebnis ist ein optimaler, schonender Eintrag der Energie und eine hochfokussierte Wirkung. Auch die laterale Hitzeausdehnung, z. B. beim Schneiden selbst, wird potenziell geringer. Muskeln Fett Blut Permittivität/Frequenz: Darstellung der Permittivität von Gewebe in Abhängigkeit von der Frequenz des elektromagnetischen Feldes. Konventionelle HF: Verteilung der Feldlinien bei weniger hochfrequenten Strömen. Das elektromagnetische Feld konzentriert sich zwischen den Zellen und wirkt auf sie von außen. CURIS 4 MHz: Sobald die Zellmembranen durch Radiofrequenz überbrückt werden, erfolgt der Energieeintrag homogen im Zellinnern. Die Folge ist eine hochfokussierte Wirkung. Quelle: University College London, Dept of Medical Physics, Appendix A: Brief Introduction to Bioimpedance, Epub (undated) CURIS p3 -Technologie p3 wirkt bei allen Koagulationsmodi des CURIS. Dabei wird die radiofrequente Energie in etwa 50 kleinen Paketen pro Sekunde abgegeben. Weil das Gewebe in den kurzen Pausen zwischen den Paketen immer wieder Zeit hat sich zu erholen, wird es insgesamt weniger traumatisiert. Ohne dass die Leistung erhöht werden muss, sorgt die gepulste Leistungsabgabe für eine hochfokussierte, schonende Koagulation mit minimaler lateraler thermischer Schädigung. Auch dieser Prozess wird AutoRF unterstützt. p 3 pulsed power performance 3

4 CURIS : ein Generator viele Anwendungen Präzision dank AutoRF Die Leitzentrale des CURIS ist die AutoRF -Funktion, die in allen Modi impedanzgesteuert, also abhängig vom Gewebezustand, die Leistungsabgabe des Gerätes überwacht und regelt. Dank der permanenten Überwachung durch AutoRF kann der CURIS die abgegebene Energiemenge optimal anpassen und so höchst reproduzierbare chirurgische Ergebnisse beim Koagulieren oder Schneiden liefern. Beispiel RaVoR -Modus: Dank der gepulsten Leistungsabgabe hat das koagulierte Gewebe Zeit, zwischen den einzelnen Energiepaketen die applizierte Energie aufzunehmen und zu verteilen. Beispiel monopolares Schneiden: Die Phasen 1 bis 5 stellen unterschiedliche Gewebearten und Schnittgeschwindigkeiten dar. Daran angepasst gibt das Gerät automatisch unterschiedliche Energiemengen ab. Um effektiv und möglichst schonend zu koagulieren, Läsionen zu erzeugen oder zu schneiden, und um damit die Patientenbelastung auf ein Minimum zu reduzieren, kommen beim CURIS zwei Technologien zum Einsatz: Zum einen wurde für den CURIS mit 4 MHz eine besonders gewebeschonende Frequenz gewählt, die die Gewebeimpedanz (Widerstand) reduziert und somit eine schonendere Energieabgabe ermöglicht. Zum anderen teilt p3 zusätzlich beim Koagulieren die gepulste Energiezufuhr in kleinere Pakete für ein gewebeschonendes Verfahren. Beim Durchtrennen verschiedener Gewebearten in einer Schnittbewegung (z. B. Haut, Fett, Muskel) muss das Gerät die Daten der AutoRF -Überwachung blitzschnell verarbeiten und auf mögliche Veränderung der Arbeitsbedingungen reagieren. Deshalb steuern den CURIS, wie bei modernen Computern, gleich zwei Mikroprozessoren das bringt Sicherheit und Geschwindigkeit. Und um die Signalübertragung kümmern sich dann auch, extrem schnell und ohne Qualitätsverluste, standesgemäße Lichtleiter anstatt herkömmlicher Kabel. 4

5 HNO RaVoR an den Nasenmuscheln RaVoR am Weichgaumen Die Performance und die klinischen Ergebnisse bei der Arbeit mit dem CURIS wurden bereits großflächig untersucht und in zahlreichen Fallberichten und wissenschaftlichen Artikeln veröffentlicht. Der CURIS und die Radiofrequenz sind getestet und erprobt für die Sicherheit Ihrer Patienten. Die minimalinvasive Radiofrequenz Volumenreduktion (RaVoR ) der Nasenmuscheln, bei der die Funktion der Nasenschleimhäute erhalten bleibt, wird bei vielerlei Indikationen durchgeführt. RaVoR der Nasenmuscheln ist oft integraler Teil einer schlafchirurgischen Behandlung, z.b. beim habituellen Schnarchen, bei milder Schlafapnoe oder begleitend zur CPAP-Therapie. Häufig werden die Nasenmuscheln auch bei Behinderung der Nasenatmung, oft im Zuge einer Septumkorrektur, oder bei Rhinitis verkleinert. 5

6 RaVoR an den Nasenmuscheln 1: Bipolare Einweg- Nadelelektrode für die Nasenmuschel nach Binner Schematische Darstellung der Einstichstellen für die Applikation der Radiofrequenzenergie in der unteren Nasenmuschel. RaVoR is a modern surgical technique showing good and long-lasting treatment results when used to reduce the volume of hypertrophic turbinates. At the same time it preserves the mucosa and its function. R. Romeo, MD, Israelitic Hospital Rome (Italy) Untere Nasenmuschel Ausgangssituation und sechs Monate postoperativ mit signifikant erweitertem Atemweg. RaVoR am Weichgaumen 1: Bipolare Einweg- Nadelelektrode für den Weichgaumen Die Gaumensegel-Operation mit Einsatz von Radiofrequenz ist minimal-invasiv, sicher und schnell. Von den Patienten wird sie sehr gut vertragen und wir haben bisher keine Blutungen festgestellt, die besonderer Aufmerksamkeit bedurften. D. Brehmer, MD Göttingen (Germany) Einstichstellen für die Applikation der Radiofrequenzenergie am Weichgaumen Resektion überschüssiger Uvula Schleimhaut und Schnittführung für eine dreiecksförmige Exzision am hinteren Gaumenbogen. (Mittels Mikro-Dissektionselek trode ARROWtip, REF: ) 6

7 Basis-Set und Zubehör CURIS Basis-Set Basis-Set CURIS (mit Einwegneutralelektroden) Anzahl REF Beschreibung CURIS Radiofrequenz-Generator (inkl. Netzkabel, Gebrauchsanweisung und Testprotokoll) L Bipolarkabel für CURIS, Länge 3 m Monopolarer Handgriff, Schaftdurchmesser 2,4 mm, Kabellänge 3 m Anschlusskabel für Einwegneutralelektroden, Länge 3 m 1 (x50) Einwegneutralelektroden, Verpackung 10 x 5 St. (ohne Abb.) Fuego-Gerätewagen Fuego-Gerätewagen In stabiler Ausführung mit verrutschsicherer Aufnahme für den CURIS -RF Generator und einem Haltebügel für den Fußschalter. Zwei Drahtkörbe für Zubehör und Dokumentation. CURIS Generatoren-Koffer Praktisch und stabil für unterwegs. Der speziell für den CURIS -Generator entwickelte Hartschalen-Rollkoffer ist die ideale Aufbewahrung, um Ihren CURIS -Generator geschützt und bequem zu transportieren CURIS Generatoren-Koffer Haftungsausschluss Die Aussagen zu OP-Abläufen, Ergebnissen und Einstellungen zu den einzelnen Behandlungsgebieten wurden in Zusammenarbeit mit führenden Medizinern des jeweiligen Fachgebietes erarbeitet. Sie stellen keine detaillierte Therapieanleitung dar. Sie ersetzen auch nicht die Gebrauchsanweisung der eingesetzten Medizinprodukte. Jegliche Haftung für das Behandlungsergebnis wird, soweit sie über die gesetzliche Herstellerhaftung hinausgeht, ausgeschlossen. 7

8 CURIS Technische Daten RF-Ausgangsgrößen max. Leistung Arbeitsfrequenz monopolar CUT 1 (unmoduliert) 100 W ± 20 % 300 Ω 4,0 MHz CUT 2 (moduliert ) 80 W ± 20 % 300 Ω 4,0 MHz CONTACT (Coag) 80 W ± 20 % 800 Ω 4,0 MHz SOFTSPRAY (Coag) 60 W ± 20 % 300 Ω 4,0 MHz bipolar CUT 1 80 W ± 20 % 200 Ω 4,0 MHz CUT 2 80 W ± 20 % 200 Ω 4,0 MHz EXCISE (Cut) 80 W ± 20 % 200 Ω 4,0 MHz MACRO (Coag) 100 W ± 20 % 50 Ω 4,0 MHz PRECISE (Coag) 50 W ± 20 % 50 Ω 4,0 MHz RaVoR 40 W ± 20 % 50 Ω 4,0 MHz Modulationsfrequenz 33 khz Netzanschluss V; 50/60 Hz Abmessungen B x H x T 320 mm x 170 mm x 385 mm Gewicht ca. 5,2 kg Betriebsart Intermittierend INT 10 s / 30 s entspr. 25 % ED Aufbau IEC , IEC Schutzklasse I EMV (Elektromagnetische IEC und IEC Grenzwerte gemäß Verträglichkeit) Typ CF (cardiac floating) defibrillationsfest Klassifizierung nach MPG II b Qualitätssicherung EN Sutter Medizintechnik Änderungen vorbehalten / Subject to change REF 1258 P09 Gedruckt auf chlorfrei gebleichtem Papier Sutter Medizintechnik GmbH Tullastraße Freiburg/Germany Tel. +49(0) Fax +49(0) info@sutter-med.de 8