Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2013

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2013 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Städtisches Klinikum Dessau Institut für Klinische Chemie und Laboratoriumsdiagnostik Auenweg 38, Dessau Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Mikrobiologie Virologie Untersuchungsarten: Agglutinationsteste Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmung) Elektrochemische Untersuchungen Elektrophorese Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung Koagulometrie Kulturelle Untersuchungen Ligandenassays Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 11

2 Mikroskopie Osmometrie Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Spektrometrie (Atomabsorptionsspektrometrie (AAS), Immunturbimetrie, Nephelometrie, Photometrie, Reflektrometrie / Trägergebundenen Untersuchungsverfahren) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 11

3 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)* Immunstatus EDTA-Vollblut, BAL Durchflusszytometrie Typisierung von Zellen bei EDTA-Vollblut, Knochenmark, Durchflusszytometrie hämatologischen Erkrankungen Punktate WBC (Leukozyten) EDTA- Blut, Kapillarblut Elektronische Partikelzählung RBC (Erythrocyten) EDTA- Blut, Kapillarblut Elektronische Partikelzählung HGB (Hb) EDTA- Blut, Kapillarblut Elektronische Partikelzählung HCT (Hk) EDTA- Blut, Kapillarblut Elektronische Partikelzählung PLT (Thrombozyten) EDTA- Blut, Kapillarblut Elektronische Partikelzählung Retikulozyten EDTA- Blut, Kapillarblut Elektronische Partikelzählung Neutrophile Granulozyten EDTA- Blut, Kapillarblut Elektronische Partikelzählung Lymphozyten EDTA- Blut, Kapillarblut Elektronische Partikelzählung Monocyten EDTA- Blut, Kapillarblut Elektronische Partikelzählung Eosinophile Granulozyten EDTA- Blut, Kapillarblut Elektronische Partikelzählung Basophile Granulozyten EDTA- Blut, Kapillarblut Elektronische Partikelzählung PLT optisch EDTA- Blut, Kapillarblut Elektronische Partikelzählung Elektrochemische Untersuchungen* Natrium Serum / Urin Ionenselektive Elektrode Kalium Serum / Urin Ionenselektive Elektrode Chlorid Serum Ionenselektive Elektrode ph Kapillarblut Potentiometrie pco2 Kapillarblut Potentiometrie po2 Kapillarblut Amperometrie Natrium Kapillarblut Ionenselektive Elektrode Kalium Kapillarblut Ionenselektive Elektrode Ionisiertes Calcium Kapillarblut Ionenselektive Elektrode Meth-Hb Kapillarblut Oxymetrie CO-Hb Kapillarblut Oxymetrie Gesamt-Hb Kapillarblut Oxymetrie Hämatokrit Kapillarblut Oxymetrie Elektrophorese* Proteinelektrophorese Serum Elektrophorese monoklonale Proteine Serum Immunfixation Bence-Jones sche Eiweißkörper Urin Elektrophorese Oligoklonale Banden Liquor Isoelektrische Fokussierung Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 11

4 Ligandenassays* IL 6 Serum Elektrochemilumineszenz- PTH Serum Elektrochemilumineszenz- TSH Serum Elektrochemilumineszenz- FT 3 Serum Elektrochemilumineszenz- FT 4 Serum Elektrochemilumineszenz- Troponin T high sensitive Serum Elektrochemilumineszenz- Myoglobin Serum Elektrochemilumineszenz- β-hcg Serum Elektrochemilumineszenz- Prolactin Serum Elektrochemilumineszenz- Procalcitonin Serum Elektrochemilumineszenz- Ca 125 Serum Elektrochemilumineszenz- Ca 15-3 Serum Elektrochemilumineszenz- Ca 19-9 Serum Elektrochemilumineszenz- Ferritin Serum, Liquor Elektrochemilumineszenz- AFP Serum Elektrochemilumineszenz- T-PSA Serum Elektrochemilumineszenz- F-PSA Serum Elektrochemilumineszenz- Vitamin B 12 Serum Elektrochemilumineszenz- CEA Serum Elektrochemilumineszenz- Folsäure Serum Elektrochemilumineszenz- Cortisol Serum Elektrochemilumineszenz- Immunoassay(ECLIA) Insulin Serum Elektrochemilumineszenz- Immunoassay(ECLIA) C- Peptid Serum Elektrochemilumineszenz- ACTH EDTA-Plasma Elektrochemilumineszenz- Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 11

5 Carbamazepin Serum Fluoreszenzpolarisation- Phenytoin Serum Fluoreszenzpolarisation- Phenobarbital Serum Fluoreszenzpolarisation- Gentamicin Serum Fluoreszenzpolarisation- Cyclosporin Serum Fluoreszenzpolarisation- Valproinsäure Serum Fluoreszenzpolarisation- Vancomycin II Serum Fluoreszenzpolarisation- MTX Serum Fluoreszenzpolarisation- NT- pro BNP Serum Elektrochemilumineszenz- 25-OH-Vitamin D3 Serum Elektrochemilumineszenz- Thyreoglobulin + Wiederfindungsrate Serum Elektrochemilumineszenz- Calcitonin Serum Elektrochemilumineszenz- TRAK Serum Elektrochemilumineszenz- Koagulometrie* Thromboplastinzeit-Wert (Quick- Citratplasma Koagulometrie Test) aptt Citratplasma Koagulometrie Thrombinzeit Citratplasma Koagulometrie Fibrinogen Citratplasma Koagulometrie Gerinnungsfaktor VIII Citratplasma Koagulometrie Reptilase-Zeit Citratplasma Koagulometrie Thrombozytenaggregations-Test Citratplasma Koagulometrie Thrombozytenfunktion Citratplasma Koagulometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 11

6 Mikroskopie* Differentialblutbild EDTA-Blut, Kapillarblut Hellfeldmikroskopie nach Anfärbung mit Farbstoffen Knochenmarkzytologie Knochenmark Hellfeldmikroskopie nach Anfärbung mit Farbstoffen Zellzählung (Kammer) Dialysat, Punktate, Liquor, BAL Hellfeldmikroskopie ohne Anfärbung Sediment, Zellzählung (Kammer) Urin Hellfeldmikroskopie ohne Erstellung Zyto-Präparat und Auswertung Liquor, Punktat, BAL Anfärbung Technische Anfertigung Hellfeldmikroskopie nach Anfärbung mit Farbstoffen Osmometrie Osmolalität Serum, Urin Kryoskopie Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung* Amphetamine Spontanurin Visuelle Auswertung Barbiturate Spontanurin Visuelle Auswertung Benzodiazepine Spontanurin Visuelle Auswertung Kokain Spontanurin Visuelle Auswertung Cannabinoide Spontanurin Visuelle Auswertung Methadon Spontanurin Visuelle Auswertung Methamphetamin Spontanurin Visuelle Auswertung Ecstasy Spontanurin Visuelle Auswertung Morphin / Opiate Spontanurin Visuelle Auswertung Tricyclische Antidepressiva Spontanurin Visuelle Auswertung Occultes Blut Stuhl Visuelle Auswertung Spektrometrie (Atomabsorptionsspektrometrie (AAS))* Kupfer Serum Atomabsorption Zink Serum Atomabsorption Kalium Serum, Plasma Flammenphotometrie Lithium Serum, Plasma Flammenphotometrie Spektrometrie (Immunturbidimetrie)* CRP Serum Immunologisch-turbidimetrischer Test D-Dimere Citratplasma Immunturbidimetrie von Willebrand-Faktor-Antigen Citratplasma Immunturbidimetrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 11

7 Spektrometrie (Nephelometrie)* Albumin Serum, Liquor, Urin Nephelometrie Transferrin Serum Nephelometrie C 3 Serum Nephelometrie C 4 Serum Nephelometrie Antistreptolysin- Titer Serum Nephelometrie Ig A Serum, Liquor Nephelometrie Ig G Serum, Liquor Nephelometrie Ig M Serum, Liquor Nephelometrie Rheumafaktor Serum Nephelometrie Haptoglobin Serum Nephelometrie Spektrometrie (Photometrie)* Albumin Serum Photometrischer Farbtest Bilirubin Serum Photometrischer Farbtest Direktes Bilirubin Serum Photometrischer Farbtest Eisen Serum Photometrischer Farbtest Gesamt-Eiweiß Serum, Liquor, Urin Photometrischer Farbtest Calcium Serum, Urin Photometrischer Farbtest Kreatinin Serum, Urin, Dialysat Photometrischer Farbtest Magnesium Serum Photometrischer Farbtest Phosphor Serum Photometrischer Farbtest Alkalische Phosphatase Serum Kinetisch-enzymatischer Farbtest Ammoniak EDTA-Plasma Kinetisch-enzymatischer Farbtest Amylase Serum Kinetisch-enzymatischer Farbtest Cholinesterase Serum Kinetisch-enzymatischer Farbtest γ-gt Serum Kinetisch-enzymatischer Farbtest Lipase Serum Kinetisch-enzymatischer Farbtest ALAT Serum Kinetischer UV-Test ASAT Serum Kinetischer UV-Test CK Serum Kinetischer UV-Test LDH Serum Kinetischer UV-Test HbA1c Fluoridblut Turbidimetrisch- immunologischer Inhibierungsassay Lactat Serum, Liquor Enzymatischer Farbtest LDL Serum Enzymatischer Farbtest HDL Serum Enzymatischer Farbtest Cholesterin Serum Enzymatischer Farbtest Harnsäure Serum, Urin Photometrischer Farbtest Triglyceride Serum Enzymatischer Farbtest Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 11

8 Ethanol Serum Enzymatischer Farbtest Glucose Liquor, Urin, Dialysat, Fluoridplasma Enzymatischer Farbtest Digitoxin Serum Homogener Enzym-Immunoassay Harnstoff Serum, Urin, Dialysat Kinetischer UV-Test-Substrat Antithrombin Citratplasma Photometrie Spektrometrie (Reflektometrie/Träger gebundene Untersuchungsverfahren)* ph Spontanurin Reflektometrie Dichte Spontanurin Reflektometrie Leukozyten Spontanurin Reflektometrie Nitrat Spontanurin Reflektometrie Protein Spontanurin Reflektometrie Glucose Spontanurin Reflektometrie Ketone Spontanurin Reflektometrie Urobilinogen Spontanurin Reflektometrie Bilirubin Spontanurin Reflektometrie Erythrozyten Spontanurin Reflektometrie Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Agglutinationsteste* Pneumokokken Bakterienkolonien Latexagglutination Streptokokken der Gruppen A,B,C,D,F und G Bakterienkolonien Latexagglutination Staphylokokken Bakterienkolonien Latexagglutination MRSA Bakterienkolonien Latexagglutination Salmonellen Bakterienkolonien Direkte Agglutination Shigellen Bakterienkolonien Direkte Agglutination Yersinien Bakterienkolonien Direkte Agglutination EPEC Bakterienkolonien Direkte Agglutination EHEC Bakterienkolonien Direkte Agglutination Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Aerobe, anaerobe und mikroaerophile Bakterien Erregerkolonien Messung von Farbumschlägen / Trübungen Sprosspilze Erregerkolonien Messung von Farbumschlägen / Trübungen Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 11

9 Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung* Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Aerobe, anaerobe und mikroaerophile Bakterien Erregerkolonien Messung von Farbumschlägen / Trübungen Sprosspilze Erregerkolonien Messung von Farbumschlägen / Trübungen Katalase Bakterienkolonien Biochemische Reaktion, visuelle Oxidase Bakterienkolonien Biochemische Reaktion, visuelle Galle- Aesculin-Spaltung Bakterienkolonien Biochemische Reaktion, visuelle Ammenphänomen Bakterienkolonien Biochemische Reaktion, visuelle Etherausschüttlung Bakterienkolonien Biochemische Reaktion, visuelle MRSA-Plattenscreening Bakterienkolonien Biochemische Reaktion, visuelle Kligler-Agar Bakterienkolonien Biochemische Reaktion, visuelle Kulturelle Untersuchungen* Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Aerobe, anaerobe und mikroaerophile Bakterien Erregerkolonien, alle mikrobiologisch relevanten Untersuchungsmaterialien Anzucht auf einfachen und selektiven Nährböden, Anreicherung in Flüssignährmedien Pilze Erregerkolonien, alle mikrobiologisch relevanten Untersuchungsmaterialien Anzucht auf einfachen und selektiven Nährböden, Anreicherung in Flüssignährmedien Aerobe, anaerobe und Blut Messung von Farbumschlägen mikroaerophile Bakterien Pilze Blut Messung von Farbumschlägen Ligandenassays* Pneumokokken-Antigen Urin / Liquor Immunoassay Legionellen-Antigen Urin Immunoassay Mykoplasmen IgG / IgM Serum Immunoassay Borrelien IgG / IgM Serum / Liquor Immunoassay Toxoplasmose IgG / IgM Serum Mikropartikel-Immunoassay (MEIA) Yersinien IgG / IgA Serum Immunoassay Quantiferon Plasma Immunoassay Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 9 von 11

10 Mikroskopie* Erregerkolonien, alle Hellfeldmikroskopie mit und ohne mikrobiologisch relevanten Anfärbung mittels Farbstoffen Untersuchungsmaterialien Aerobe, anaerobe und mikroaerophile Bakterien Säurefeste Stäbchen Sprosspilze Sputum, Trachealsekret, Bronchialsekret, BAL, Urin, Biopsie- Material Erregerkolonien, alle mikrobiologisch relevanten Untersuchungsmaterialien Hellfeldmikroskopie mit und ohne Anfärbung mittels Farbstoffen Hellfeldmikroskopie mit und ohne Anfärbung mittels Farbstoffen Blutparasiten Blutausstrich, dicker Tropfen Hellfeldmikroskopie mit und ohne Anfärbung mittels Farbstoffen Wurmeier Stuhl Hellfeldmikroskopie mit und ohne Anfärbung mittels Farbstoffen Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Clostridium difficile Toxin A/B Stuhl Immun-enzymatischer Fluoreszenztest Helicobacter pylori- Antigen Stuhl Immunoassay Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 10 von 11

11 Untersuchungsgebiet: Virologie Ligandenassays* Anti-HAV Serum Mikropartikel-Immunoassay (MEIA) HAV-M Serum Mikropartikel-Immunoassay (MEIA) Anti-HBs Serum Mikropartikel-Immunoassay (MEIA) HBs -Ag Serum Mikropartikel-Immunoassay (MEIA) Anti-HBc Serum Mikropartikel-Immunoassay (MEIA) Anti-HCV Serum Mikropartikel-Immunoassay (MEIA) HIV Ag/AK Serum Mikropartikel-Immunoassay (MEIA) CMV IgG / IgM Serum Mikropartikel-Immunoassay (MEIA) Adenovirus IgA / IgG Serum Immunoassay Influenza A/B -Virus IgA / IgG Serum Immunoassay Herpes simplex 1/2 -Virus IgG / IgM Serum/ Liquor Immunoassay Varicella zoster-virus IgG / IgM Serum/ Liquor Immunoassay Epstein-Barr-Virus IgG / IgM EBNA Serum Immunoassay Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Norovirus- Antigen Stuhl Immunoassay Adenovirus- Antigen Stuhl Immunoassay Rotavirus- Antigen Stuhl Immunoassay Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 11 von 11