Mitteilung an die Medien

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1 Mitteilung an die Medien Basel, 16. Oktober 2014 Roche mit solidem Verkaufswachstum in den ersten neun Monaten 2014 Verkäufe der Roche-Gruppe wachsen um 5% zu konstanten Wechselkursen 1, in Schweizer Franken unverändert 4% höhere Umsätze in der Division Pharma dank starken Wachstums bei Krebsmedikamenten sowie von Actemra gegen rheumatoide Arthritis und Xolair gegen Asthma und chronische Nesselsucht 6% Verkaufswachstum der Division Diagnostics aufgrund der positiven Geschäftsentwicklung von Professional Diagnostics Akquisition von InterMune abgeschlossen; Medikament Esbriet von FDA zugelassen Neue Generation vollautomatisierter PCR-Testsysteme lanciert Ausblick für das Gesamtjahr bestätigt Kennzahlen Januar bis September 2014 In Millionen CHF In % der Verkäufe Veränderung in % CER 1 CHF Verkäufe Division Pharma USA Europa Japan International* Division Diagnostics *Asien-Pazifik, EEMEA (Osteuropa, Nahost, Afrika), Lateinamerika, Kanada, übrige Länder 1 Soweit nicht anders angegeben, sind alle Wachstumsraten zu konstanten Wechselkursen (CER = Constant Exchange Rates) berechnet (Durchschnittskurse Gesamtjahr 2013). F. Hoffmann-La Roche AG 4070 Basel Schweiz Group Communications Medienstelle Roche-Gruppe Tel Fax /14

2 Severin Schwan, CEO von Roche, zum bisherigen Geschäftsverlauf im Jahr 2014: Die Nachfrage nach unseren Produkten ist in beiden Divisionen hoch und wir sind auf gutem Weg unsere Jahresziele zu erreichen. Wir konnten positive Ergebnisse zu unserer Produktepipeline präsentieren, einschliesslich guter Studienresultate für Perjeta gegen Brustkrebs und einer Kombinationstherapie mit Zelboraf gegen maligne Melanome. Die Akquisition von InterMune hat zudem unser Portfolio mit dem Medikament Esbriet gegen idiopatische Lungenfibrose verstärkt. Esbriet wurde inzwischen von der FDA zugelassen. Das Wachstum bei Roche Diagnostics wird weiterhin von der Immundiagnostik geprägt und unser Portfolio in der Molekulardiagnostik wird mit der neuen Generation von Analyseinstrumenten weiter verstärkt. Konzernergebnisse in den ersten neun Monaten 2014 Die Konzernverkäufe erhöhten sich in den ersten neun Monaten zu konstanten Wechselkursen um 5% auf 34,8 Milliarden Franken, in Franken blieben sie unverändert. Verschiedene Währungen waren durchgehend im Jahresverlauf gegenüber dem Franken schwächer, besonders der US-Dollar sowie auch alle lateinamerikanischen Währungen und der japanische Yen. Beide Divisionen verzeichneten in den ersten neun Monaten gute Zuwächse bei den Verkäufen - die Division Pharma um 4% und die Division Diagnostics um 6%. In der Division Pharma waren die Krebsmedikamente, insbesondere Herceptin, Perjeta und Kadcyla zur Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs die Hauptwachstumsträger; in der Division Diagnostics beruhten die Zuwächse vor allem auf der weiterhin starken Nachfrage nach Produkten des Geschäftsbereichs Professional Diagnostics. Im dritten Quartal erhielt Avastin neue Zulassungen zur Behandlung von Gebärmutterhalskrebs in den Vereinigten Staaten und von platinresistentem Eierstockkrebs in Europa. Zudem wurde Gazyvaro in Europa gegen chronische lymphatische Leukämie zugelassen. Die Division Diagnostics brachte mit dem cobas 6800 und dem cobas 8800 integrierte Testinstrumente für Labors auf den Markt. Darüber hinaus wurde ein globales Zugangsprogramm für HIV-Tests in Ländern mit begrenzten Ressourcen in Partnerschaft mit einer Reihe von Organisationen, darunter UNAIDS, die Clinton Access Initiative und der President s Emergency Plan for AIDS Relief, lanciert. Ausserdem wurde Roche das sechste Jahr in Folge von den Dow Jones Sustainability Indices zum weltweit nachhaltigsten Unternehmen der Gesundheitsbranche ernannt. Akquisition von InterMune Die Akquisition von InterMune wurde im September abgeschlossen. Hierdurch wird das Pharma-Portfolio 2/14

3 um ein neues Medikament, Esbriet, zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose erweitert. Esbriet wurde im Oktober von der FDA zugelassen. Die idiopathische Lungenfibrose ist eine fortschreitende Erkrankung, die mit einer Vernarbung des Lungengewebes einhergeht. Die Überlebenszeit ab der Diagnose beträgt zwei bis drei Jahre. Esbriet verfügt über das Potenzial, die Behandlung von Patienten mit dieser schweren Krankheit deutlich zu verbessern. Zur Finanzierung der Transaktion hat Roche mit Erfolg Anleihen im Wert von 5,75 Milliarden US-Dollar ausgegeben. Fortschritte in der Pharmapipeline Am Jahreskongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) im September präsentierte Roche die abschliessenden Ergebnisse zur Lebenserwartung der Patieninnen aus ihrer Phase-III-Studie CLEOPATRA mit Perjeta, einem Arzneimittel zur Behandlung von HER2-positivem metastasierendem Brustkrebs. Die Daten zeigten, dass Patientinnen unter einer Kombinationstherapie mit Perjeta, Herceptin und Chemotherapie 15,7 Monate länger lebten im Vergleich zu einer Behandlung mit Herceptin und Chemotherapie. Die Ergebnisse der Phase-III-Studie cobrim mit Zelboraf in Kombination mit dem in Entwicklung befindlichen MEK-Hemmer Cobimetinib von Roche zur Behandlung des malignen Melanoms wurden ebenfalls am Kongress vorgestellt. Sie zeigten, dass sich bei dieser Kombinationsbehandlung das Risiko des Fortschreitens der Erkrankung halbierte. Weitere Höhepunkte am ESMO-Kongress waren die Präsentation vielversprechender Daten aus einer Phase-I-Studie mit dem Immuntherapeutikum Anti-PDL1 (MPDL3280A) bei Blasenkrebs, einer Erkrankung, für deren Behandlung die FDA Anti-PDL1 den Status des Therapiedurchbruchs (Breakthrough Therapy Designation) gewährte. Weiterhin wurden erste positive Daten zu Anti-PDL1 in Kombination mit Avastin bei der Behandlung des Nierenzellkarzinoms und anderer solider Tumoren vorgestellt. Die Immuntherapie bei Krebs ist ein neuer Ansatz, der darauf abzielt, das Immunsystem von Patienten bei der Krebsbekämpfung zu unterstützen. Weitere positive Nachrichten aus der Pipeline lieferten zwei Phase-III-Studien (IMELDA und TANIA) mit Avastin zur Behandlung von HER2-negativem Brustkrebs, der häufigsten Form von Brustkrebs, die signifikante Verbesserungen des progressionsfreien Überlebens zeigten. Im September begannen Phase-III- Studien mit Lampalizumab, der ersten potenziellen Behandlung der geografischen Atrophie. Bei der geografischen Atrophie handelt es sich um eine fortgeschrittene Form der trockenen altersbedingten Makuladegeneration, einer fortschreitenden Erkrankung, die zu Erblindung führen kann. In Japan wurde Alecensa (Alectinib) im Juli aufgrund von Ergebnissen einer Studie in Japan für die Behandlung von ALKpositivem nichtkleinzelligem Lungenkrebs zugelassen. Die FDA hat Alectinib den Status eines Therapiedurchbruchs (Breakthrough Therapy Designation) gewährt; Studien sind weltweit im Gange. 3/14

4 Ausblick für das Gesamtjahr bestätigt Für das laufende Jahr 2014 rechnet die Roche-Gruppe mit einem Verkaufswachstum im niedrigen bis mittleren einstelligen Bereich, zu konstanten Wechselkursen. Zudem wird ein Wachstum des Kerngewinns je Titel angestrebt, das über dem Verkaufswachstum liegt. Roche geht davon aus, dass die Dividende weiter erhöht werden kann. Divison Pharma Meistverkaufte und kürzlich eingeführte Medikamente Jan. Sept Total USA Europa Japan International** Mio. CHF %* Mio. CHF %* Mio. CHF %* Mio. CHF %* Mio. CHF MabThera/Rituxan % % % 165 2% 959 6% Avastin % % % % % Herceptin % % % 200 4% % Lucentis % % Tarceva 971 0% 486 7% % 73 17% % Actemra/RoActemra % % % % % Pegasys % % % 49 37% 401-4% Xolair % % Perjeta % % % 58 *** 38 *** Xeloda % % 76-68% 67-8% 309-8% Kürzliche Markteinführungen Kadcyla % % 111 *** *** Zelboraf 230-8% 53-42% 145 2% % Erivedge 90 93% 57 29% 29 *** *** Gazyva/Gazyvaro * zu konstanten Wechselkursen (CER) ** Asien-Pazifik, EEMEA (Osteuropa, Nahost, Afrika), Lateinamerika, Kanada, übrige Länder *** >500% %* Die Verkäufe der Division Pharma stiegen um 4%. Hierzu trugen insbesondere signifikante Zuwachsraten beim Portfolio zur Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs (Herceptin, Perjeta und Kadcyla) bei, die zusammen um 21% zulegten. Dies konnte die geringeren Verkäufe des oral verabreichten Chemotherapeutikums Xeloda nach Lancierung von Generika in Schlüsselmärkten mehr als ausgleichen. In den Vereinigten Staaten stiegen die Verkäufe um 5%, hier waren die Arzneimittel zur Behandlung von 4/14

5 HER2-positivem Brustkrebs sowie Avastin die wichtigsten Wachstumsträger. Dies konnte Verkaufsrückgänge auffangen, sowohl bei Xeloda, einem oral verabreichten Chemotherapeutikum, als auch bei Pegasys zur Behandlung der Hepatitis B- und C-Infektionen, das mit einer neuen Generation von Medikamenten gegen Hepatitis C-Infektionen im Wettbewerb steht. Die Nachfrage nach Xolair zog an, nachdem es von der FDA für die Behandlung der chronischen idiopathischen Urtikaria zugelassen wurde, zusätzlich zu seiner bisherigen Indikation gegen allergisches Asthma. In Europa wuchsen die Verkäufe um 3%, angetrieben durch starke Zuwächse in Deutschland, insbesondere bei den Verkäufen des Portfolios gegen HER2-positiven Brustkrebs und von MabThera/Rituxan. Im Vereinigten Königreich trugen das Portfolio zur Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs sowie die Bevorratung mit Tamiflu am stärksten zum Verkaufswachstum bei. Dieses Plus wurde durch anhaltenden Preisdruck in einer Reihe von Märkten teilweise kompensiert. Die Verkäufe von Xeloda waren deutlich rückläufig. In der Region International wurde infolge eines weiteren Wachstumsanstiegs im dritten Quartal ein Verkaufsplus von 3% erreicht, dank starker Zuwächse in Lateinamerika, insbesondere in Argentinien, Venezuela und Brasilien. In Nahost wurden die Umsätze durch politische Unruhen negativ beeinflusst; in China waren die Umsätze stabil, dank weiterhin starker Zuwächse bei Schlüsselprodukten wie den Medikamenten gegen HER2-positiven Brustkrebs, MabThera/Rituxan sowie Actemra/RoActemra. Bei einer Reihe reifer Produkte, darunter Tarceva, Xeloda und Madopar, fielen die Verkäufe in China geringer aus, insbesondere aufgrund des zunehmenden Wettbewerbs. Die Verkäufe von Tamiflu waren in China deutlich schwächer. In Japan war der Verkaufsanstieg von 7% getragen von der starken Nachfrage nach Medikamenten gegen HER2-positiven Brustkrebs sowie Avastin und Actemra/RoActemra. Im Segment Osteoporose verzeichneten sowohl Edirol als auch Bonviva solide Zuwächse. Wichtige Pharma-Produkte Herceptin, Perjeta, Kadcyla (+21%), HER2-positiver Brustkrebs und Herceptin gegen HER2-positiven metastasierenden (fortgeschrittenen) Magenkrebs: Die Verkäufe von Herceptin stiegen um 7%, vor allem aufgrund von Zuwächsen in den Vereinigten Staaten (+10%), wo das Medikament vermehrt in Kombination mit Perjeta zur Therapie von Brustkrebs eingesetzt wurde. In der Region International wurde ebenfalls eine starke Verkaufszunahme verzeichnet (+9%), der deutliche Verkaufszuwächse in 5/14

6 China und Brasilien zugrunde lagen. In Europa legten die Verkäufe um 3% zu, dank höherer Nachfrage in Deutschland, Spanien und dem Vereinigten Königreich. In Japan stiegen die Verkäufe infolge des zunehmenden Einsatzes in Kombination mit Perjeta zur Behandlung von Brustkrebs sowie Herceptin gegen Magenkrebs um 4%. Perjeta (633 Mio. Franken) setzte sein starkes Verkaufswachstum in den Vereinigten Staaten und Europa, und hier insbesondere in Deutschland, Frankreich und dem Vereinigten Königreich, fort. Kadcyla (371 Mio. Franken) ist ein gezielt wirkendes Antikörper- Wirkstoff-Konjugat, das sich an HER2-positive Krebszellen binden und das Zytostatikum direkt zu diesen Zellen transportiern kann. Dies hilft, einige Nebenwirkungen konventioneller Chemotherapie zu vermeiden. In den Vereinigten Staaten und Europa, insbesondere in Deutschland und dem Vereinigten Königreich, fand das Medikament eine sehr gute Aufnahme. MabThera/Rituxan (+3%), häufige Formen von Blutkrebs, Non-Hodgkin-Lymphom und chronische lymphatische Leukämie sowie rheumatoide Arthritis. Weiterhin wird das Präparat zur Behandlung bestimmter Arten von ANCA-assoziierten Vaskulitiden eingesetzt. Starke Zuwächse wurden in Europa (+6%) erzielt, wo sich ein höherer Marktanteil beim follikulären Lymphom und bei der Erstlinienbehandlung der chronischen lymphatischen Leukämie auswirkte. In den Vereinigten Staaten waren die Verkäufe stabil. In der Region International legten sie um 6% zu, gestützt auf starke Zuwächse in Lateinamerika. Avastin (+6%), fortgeschrittener Dickdarm- und Enddarm-, Brust-, Lungen-, Nieren-, Gebärmutterhalsund Eierstockkrebs sowie Glioblastom (eine Form von Hirntumor). In den Vereinigten Staaten resultierte der Verkaufszuwachs von 5% aus der steigenden Nachfrage zur Behandlung von Dickdarmund Enddarm- sowie Lungenkrebs. In Europa war der Anstieg von 3% vor allem auf die vermehrte Verwendung bei Eierstock- und Brustkrebs zurückzuführen. In der Region International zogen die Verkäufe nach Markteinführungen bei Eierstockkrebs sowie guten Aufnahmen bei Dickdarm- und Enddarmkrebs um 10% an. In Japan (+11%) stiegen die Verkäufe infolge einer steigendennachfrage bei Brustkrebs sowie in den 2013 zugelassenen Indikationen Eierstockkrebs und malignes Gliom. Lucentis (+5%, nur US-Markt), die Augenerkrankungen feuchte altersbedingte Makuladegeneration, Makulaödem nach Netzhautvenenverschluss und diabetisches Makulaödem: Die Verkäufe stiegen vor allem infolge des zunehmenden Einsatzes von Lucentis bei der Behandlung des diabetischen Makulaödems. Actemra/RoActemra (+24%), rheumatoide Arthritis (RA), systemische juvenile idiopathische Arthritis und polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis. Starke Zuwächse wurden aufgrund der grossen Nachfrage als Monotherapie bei rheumatoider Arthritis in allen wichtigen Märkten erreicht (Vereinigte Staaten +31%, Europa +22%, Region International +17%, Japan +23%). In Europa wurde RoActemra 6/14

7 auch zur Behandlung der frühen rheumatoiden Arthritis zugelassen. Die Verkäufe der neuen subkutanen Darreichungsform des Medikaments entwickelten sich in den Vereinigten Staaten und Europa ebenfalls gut. Zelboraf (-8%), metastasierendes Melanom mit BRAF-V600-Mutation: In den Vereinigten Staaten (-42%) steht Zelboraf derzeit in erheblichem Wettbewerb, während in Europa die Verkäufe um 2% zulegten. Im September wurden Ergebnisse der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie cobrim, in der die Kombinationsbehandlung mit dem Prüfmedikament Cobimetinib (dem MEK-Hemmer von Roche) plus Zelboraf einer Behandlung mit Zelboraf allein gegenüberstellt wurde, auf der ESMO vorgestellt und im New England Journal of Medicine veröffentlicht. Diese Ergebnisse zeigten, dass die Kombinationsbehandlung das Risiko einer Verschlechterung der Krankheit um die Hälfte senkte. Roche hat die Daten bei der Europäischen Arzneimittelagentur eingereicht. Die FDA hat für die Kombinationstherapie eine schnellere Prüfung (Fast Track Designation) zugesagt, und das Zulassungsgesuch in den Vereinigten Staaten soll noch in diesem Jahr eingereicht werden. Gazyva/Gazyvaro (32 Mio. Franken), Frontline-Therapie bei chronischer lymphatischer Leukämie (CLL). Gazyva wurde von der FDA der Status eines Therapiedurchbruchs (Breakthrough Therapy Designation) zuerkannt und im November 2013 in den Vereinigten Staaten zugelassen. Im Juli 2014 erfolgte die Zulassung für die EU. Hier ist die Marktaufnahme dieses Präparates, das in Europa unter dem Markennamen Gazyvaro angeboten wird, sehr positiv ausgefallen. Das Medikament ist in der Schweiz bereits zugelassen, und in einer Reihe weiterer wichtiger Märkte wird noch im laufenden Jahr mit der Erteilung von Zulassungen gerechnet. Wichtige klinische Studien und Produktzulassungen bis Mitte Oktober 2014 Produkt Indikation Meilenstein MabThera subkutan NHL (follikuläres Lymphom und Zulassung für die EU Q1 diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom) Xolair Chronische idiopathische Urtikaria Zulassung für USA erteilt Q1 Lebrikizumab Schweres, unkontrolliertes Asthma Ergebnisse der Phase-IIb- Studien LUTE, VERSE Q1 Onartuzumab und Tarceva Nichtkleinzelliger Lungenkrebs Ergebnisse der Phase-III- Studie MetLung RoActemra subkutan Rheumatoide Arthritis Zulassung für die EU Q2 Anti-PDL1 Metastasierender Blasenkrebs Ergebnisse der Phase-I- Studie veranlassten FDA, den Status eines Therapiedurchbruchs zu Q2 Q1 7/14

8 erteilen LptD Antibiotikum Bakterielle Infektionen Beschleunigtes Q2 Zulassungsverfahren durch die FDA Bitopertin Schizophrenie Ergebnisse der Phase-III- Q3 Studien Alectinib ALK-positiver nichtkleinzelliger Zulassung in Japan Q3 Lungenkrebs Gazyvaro Chronische lymphatische Leukämie Zulassung für die EU Q3 RoActemra Frühe rheumatoide Arthritis Zulassung für die EU Q3 Avastin Gebärmutterhalskrebs Zulassung für USA erteilt Q3 Avastin Platinresistenter wiederkehrender Eierstockkrebs Zulassung für die EU Q3 Avastin Glioblastom Zulassung für die EU Q3 Cobimetinib und Zelboraf Metastasierendes Melanom, das eine BRAF V600-Mutation aufweist Ergebnisse der Phase-III- Studie co-brim, Zulassung in EU beantragt, Beschleunigtes Zulassungsverfahren durch die FDA Q3 Perjeta Perjeta HER2-positiver Brustkrebs, (Neoadjuvant) Metastasierender HER2-positiver Brustkrebs, Erstlinienbehandlung Ergebnisse Phase-II-Studie NEOSPHERE in der EU eingereicht, Abschliessende Ergebnisse zum Gesamtüberleben aus Phase-III-Studie CLEOPATRA Lucentis Diabetische Retinopathie Vorrangige Prüfung durch die FDA Esbriet Idiopathische pulmonäre Fibrose Zulassung für USA erteilt Q3 Q3 Q3 Q3 8/14

9 Division Diagnostics Verkäufe Division Diagnostics Januar bis September 2014 In Millionen CHF Veränderung in % CER* CHF In % der Verkäufe Division Geschäftsbereich Professional Diagnostics Diabetes Care Molecular Diagnostics Tissue Diagnostics Regionen Europa, Nahost, Afrika *zu konstanten Wechselkursen Nordamerika Asien Pazifik Lateinamerika Japan Die Division Diagnostics verzeichnete ein starkes Verkaufswachstum um 6% auf 7,8 Milliarden Franken. Hauptwachstumsträger war Professional Diagnostics (+ 8%) und hier insbesondere das Geschäft mit der Immundiagnostik (+12%). Die Verkäufe von Molecular Diagnostics legten um 5% zu, die von Tissue Diagnostics um 10%. Diabetes Care verzeichnete einen Verkaufszuwachs von 1%. Das Verkaufswachstum wurde von allen Regionen getragen, den stärksten Beitrag leisteten die Regionen Asien-Pazifik (+15%), EMEA (Europa, Nahost und Afrika; +3%) und Nordamerika (+6%). In Lateinamerika stiegen die Verkäufe um 12% und in Japan um 3%. Im Berichtszeitraum brachte die Division zehn wichtige Produkte auf den Markt, darunter die neuen vollautomatischen PCR-Testsysteme cobas 6800 und cobas Die Verkäufe von Begleittests für die personalisierte Medizin sowie die Einnahmen aus Kooperationen mit externen Partnern zur Entwicklung solcher Tests setzen ihr starkes Wachstum fort. Im Mittelpunkt standen dabei Tests für gezielt wirkende Krebstherapien. 9/14

10 Professional Diagnostics (+8%). Die Verkäufe des Geschäftsbereichs wuchsen weiterhin über dem Markt. Insbesondere galt dies für das Geschäft mit der Immundiagnostik (+12%) und der Klinischen Chemie (+8%). Das Geschäft von Professional Diagnostics wuchs in allen Regionen: Asien-Pazifik (+18%), vor allem in China, Nordamerika (+7%), EMEA (+4%), Lateinamerika (+13%) und in Japan (+8%). Im September wurde ein neuer Anti-Müller-Hormon (AMH)-Test eingeführt. Dabei handelt es sich um den ersten vollautomatisierten AMH-Test für die Bestimmung der ovariellen Reserve bei Frauen für die in-vitro- Fertilisation. Der Test kann routinemässig in die klinische Praxis aufgenommen werden und liefert schneller genauere Ergebnisse. Diabetes Care (+1%). Die Gesamtverkäufe stiegen, trotz eines herausfordernden Marktumfelds. Die Verkäufe von Produkten für die Blutzuckerüberwachung legten um 1% zu und wuchsen damit über dem Markt. Das Premiumprodukt Accu-Chek Mobile erreichte ein Umsatzplus von 22%, die Verkäufe des Accu- Chek Aviva/Performa legten um 6% zu, jedoch belasteten Änderungen bei der Kostenerstattung sowie rückläufige Verkäufe bei Produkten, die sich der Endphase ihres Lebenszyklus nähern, die Gesamtentwicklung. Das Geschäft mit Insulinpumpen wuchs um 5%, wobei Infusionssysteme der Hauptwachstumsträger waren. Roche führte das System Accu-Chek Insight, eine Insulinpumpe mit Blutzuckermesssystem, sowie vor kurzem das System Accu-Chek Connect auf dem Markt ein. Dieses System ermöglicht die Verbindung zu mobilen Applikationen über Smartphones und Web-basierten Plattformen. Bei Roche Diabetes Care wurde die Umsetzung des Restrukturierungsprogramms fortgesetzt, mit dem Ziel, das Geschäft auf die veränderten Marktbedingungen zu fokussieren und die Effizienz zu verbessern. Molecular Diagnostics (+5%). Die Verkäufe im zugrunde liegenden Geschäft (ohne Genomsequenzierung) stiegen um 7%. Wichtige Wachstumsträger waren Tests auf Virusinfektionen (+7%) und für das Blutscreening (+5%) sowie der cobas HPV-Test (+57%) für das Screening auf Gebärmutterhalskrebs. Darüber hinaus trugen Reagenzien für die Nukleinsäureaufreinigung (NAP)/Echtzeit-Polymerase- Kettenreaktion (PCR, +8%) zu dem Anstieg bei. Dem standen Verkaufsrückgänge im Segment Genomsequenzierung gegenüber. In Nordamerika erzielte der cobas HPV-Test weiterhin hohe zweistellige Zuwachsraten, nachdem die Vereinigten Staaten und Kanada die Zulassung für das primäre Screening auf Gebärmutterhalskrebs erteilt hatten. Roche lancierte die neuen Systeme für Labors mit mittlerem und hohem Probendurchsatz, cobas 6800 und cobas 8800, gemeinsam mit drei Assays der nächsten Generation für das Screening von Spenderblut. Hierbei handelt es sich um vollautomatische Systeme für die molekulare Diagnostik, die schneller Testergebnisse 10/14

11 bereitstellen und über eine hohe Testkapazität für das Blutscreening verfügen. In Europa brachte der Geschäftsbereich drei neue Tests auf den Markt: einen Test auf das Herpes-simplex- Virus (HSV) sowie zwei Tests auf häufige Erreger von im Krankenhaus erworbenen Infektionen, MRSA/SA 2 und C-difficile (Clostridium difficile). Der cobas Strep A DNA-Test erhielt die CE-Kennzeichnung, womit sein Vertrieb in der EU und allen Märkten, die diese Kennzeichnung anerkennen, möglich wurde. Dieser neue Test wird wie der bereits zugelassene cobas Flu A/B DNA-Test auf dem cobas Liat durchgeführt, einer von dem 2014 von Roche übernommenen Unternehmen IQuum entwickelten Point-of-Care-Plattform für die Molekulardiagnostik. Weiterhin wurde Genia Technologies, Inc. übernommen, ein Unternehmen, das an der Entwicklung einer Sequenzierungstechnologie der nächsten Generation arbeitet, eine halbleiterbasierte Einzelmolekül-DNA-Sequenzierungsplattform unter Verwendung der Nanoporentechnologie. Ein neues globales Zugangsprogramm zu HIV-Tests wurde im September bekannt gegeben. Es wurde in Partnerschaft mit dem HIV/Aids-Programm der Vereinten Nationen (UNAIDS), der Clinton Health Access Initiative (CHAI), dem President s Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR)und dem Global Fund to fight AIDS, TB and Malaria ins Leben gerufen. Diese Diagnostics Access Initiative fordert eine Ausweitung von Laborkapazitäten, um allen HIV-infizierten Menschen den Zugang zu einer wirksamen, hochwertigen Behandlung zu ermöglichen. Tissue Diagnostics (+10%). Die Verkäufe erhöhten sich bei Advanced Staining, hier insbesondere durch Wachstum bei Reagenzien für die Immunhistochemie, um 8%. Die Verkäufe des CINtec Histology Tests und des vollautomatisierten CINtec PLUS Tests legten um 13% beziehungsweise 33% zu. Sie ergänzen das Portfolio von Roche für das Screening auf Gebärmutterhalskrebs. Starke Zuwächse gab es in den Regionen EMEA und Asien-Pazifik. Die Einnahmen aus Kooperationen mit externen Pharmaunternehmen in der personalisierten Medizin legten weiterhin stark zu. 2 MRSA/SA: Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus und Staphylococcus aureus 11/14

12 Division Diagnostics wichtigste für 2014 geplante Produkteinführungen Bereich Produktname Beschreibung Markt Instrumente/Geräte Labors Diabetes Care Tests/Assays cobas 6800/8800 Nächste Generation molekulares (PCR)- System Weltweit* cobas m511 Vollautomatisiertes System für Hämatologie EU cobas 6500 Automatisiertes System für Urindiagnostik EU Connect-V Accu-Chek Insight Accu-Chek Connect Software zur Verknüpfung mit Krankenhaus- Informationssystemen Neue Generation Insulinpumpe plus Blutzuckermesssystem Blutzuckermesssystem mit Verbindung zu Smartphones, mobilen Apps und Cloud Weltweit* EU EU MPX 2.0 Nächste Generation Blutscreening Multiplex- Test USA Blutscreening/ Infektionskrankheiten MPX (HIV, HCV, HBV), HEV, DPX 1, WNV 2 HIV, HBV, HCV, CMV Menü für NAT-Vollblut-Screening auf cobas 6800/8800 Virologietests für cobas 6800/8800 Weltweit* Weltweit* HSV Nachweis von Herpes-Simplex-Viren für cobas 4800 EU Syphilis Nachweis von Treponema pallidum (Immunoassay) EU Mikrobiologie Frauengesundheit MRSA/SA Nächste Testgeneration für cobas 4800 EU C-difficile Nachweis von Clostridien EU AMH Erhebung Status Eierstöcke EU PE Prognosis Risikoanalyse bei Präeklampsie (neue Indikation) EU 1 Parvovirus B19 und Hepatitis-A-Virus 2 West-Nil-Virus * ausser USA 12/14

13 Über Roche Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist eines der führenden Unternehmen im forschungsorientierten Gesundheitswesen. Es vereint die Stärken der beiden Geschäftsbereiche Pharma und Diagnostics und entwickelt als weltweit größtes Biotech-Unternehmen differenzierte Medikamente für die Onkologie, Immunologie, Infektionskrankheiten, Augenheilkunde und Neurowissenschaften. Roche ist auch der weltweit bedeutendste Anbieter von Produkten der In-vitro-Diagnostik und gewebebasierten Krebstests und ein Pionier im Diabetesmanagement. Medikamente und Diagnostika, welche die Gesundheit, die Lebensqualität und die Überlebenschancen von Patienten entscheidend verbessern, sind Ziel der Personalisierten Medizin, einem zentralen strategischen Ansatz von Roche. Seit der Gründung des Unternehmens im Jahr 1896 hat Roche über einen Zeitraum von mehr als hundert Jahren wichtige Beiträge zur Gesundheit in der Welt geleistet. Auf der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation stehen 24 von Roche entwickelte Medikamente, darunter lebensrettende Antibiotika, Malariamittel und Chemotherapeutika. Die Roche-Gruppe beschäftigte 2013 weltweit über Mitarbeitende, investierte 8,7 Milliarden Schweizer Franken in Forschung und Entwicklung und erzielte einen Umsatz von 46,8 Milliarden Schweizer Franken. Genentech in den USA gehört vollständig zur Roche-Gruppe. Roche ist Mehrheitsaktionär von Chugai Pharmaceutical, Japan. Weitere Informationen finden Sie unter Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt. Weitere Informationen Medienmitteilung inklusive Tabellen: Nachhaltigkeit bei Roche: Roche Jahresbericht 2013 (beinhaltet Corporate Responsibility Report): Dow Jones Sustainability Indexes: SAM: Medienstelle Roche-Gruppe Telefon: / Nicolas Dunant (Leiter) Ulrike Engels-Lange 13/14

14 Štěpán Kráčala Claudia Schmitt Nina Schwab-Hautzinger Disclaimer: Hinweis betreffend zukunftsgerichteter Aussagen Dieses Dokument enthält gewisse zukunftsgerichtete Aussagen. Diese können unter anderem erkennbar sein an Ausdrücken wie sollen", annehmen", erwarten, rechnen mit", beabsichtigen", anstreben", zukünftig", Ausblick oder ähnlichen Ausdrücken sowie der Diskussion von Strategien, Zielen, Plänen oder Absichten usw. Die künftigen tatsächlichen Resultate können wesentlich von den zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument abweichen, dies aufgrund verschiedener Faktoren wie zum Beispiel: (1) Preisstrategien und andere Produkteinitiativen von Konkurrenten; (2) legislative und regulatorische Entwicklungen sowie Veränderungen des allgemeinen wirtschaftlichen Umfelds; (3) Verzögerung oder Nichteinführung neuer Produkte infolge Nichterteilung behördlicher Zulassungen oder anderer Gründe; (4) Währungsschwankungen und allgemeine Entwicklung der Finanzmärkte; (5) Risiken in der Forschung, Entwicklung und Vermarktung neuer Produkte oder neuer Anwendungen bestehender Produkte, einschliesslich (nicht abschliessend) negativer Resultate von klinischen Studien oder Forschungsprojekten, unerwarteter Nebenwirkungen von vermarkteten oder Pipeline-Produkten; (6) erhöhter behördlicher Preisdruck; (7) Produktionsunterbrechungen; (8) Verlust oder Nichtgewährung von Schutz durch Immaterialgüterrechte; (9) rechtliche Auseinandersetzungen und behördliche Verfahren; (10) Abgang wichtiger Manager oder anderer Mitarbeitender sowie (11) negative Publizität und Medienberichte. Die Aussage betreffend das Wachstum des Gewinns pro Titel ist keine Gewinnprognose und darf nicht dahingehend interpretiert werden, dass der Gewinn von Roche oder der Gewinn pro Titel für eine gegenwärtige oder spätere Periode die in der Vergangenheit veröffentlichten Zahlen für den Gewinn oder den Gewinn pro Titel erreichen oder übertreffen wird. 14/14