Durch Innovation zum Erfolg. Erfolg in der Medizintechnik Funktional sichere Steuerung für Jet Ventilation Acutronic Medical Systems AG, Schweiz

Größe: px

Ab Seite anzeigen:

Download "Durch Innovation zum Erfolg. Erfolg in der Medizintechnik Funktional sichere Steuerung für Jet Ventilation Acutronic Medical Systems AG, Schweiz"

Matthias Peters
vor 6 Jahren
Abrufe

1 Durch Innovation zum Erfolg Erfolg in der Medizintechnik Funktional sichere Steuerung für Jet Ventilation Acutronic Medical Systems AG, Schweiz

2 «Acutronic ist immer bestrebt, die führende Rolle im Weltmarkt im Bereich der Jet Ventilation durch innovative Lösungen auszubauen. Cicor ist ein Partner mit breitem technischen Know-how im Bereich Hardware- und Software- Entwicklung und den für uns wichtigen Entwicklungsprozessen gemäss Medizinalstandards.» Acutronic Medical Systems AG

Herausforderungen in der Medizintechnik Cicor entwickelt für Acutronic Medical Systems AG eine funktional sichere Steuerung für Jet Ventilation Beatmungsgeräte.

3 Herausforderungen in der Medizintechnik Cicor entwickelt für Acutronic Medical Systems AG eine funktional sichere Steuerung für Jet Ventilation Beatmungsgeräte. Acutronic Medical Systems AG, mit Sitz in Hirzel (Schweiz), wurde 1981 gegründet. Die Firma machte sich einen Namen durch die Entwicklung von Jet Ventilation einer speziellen Methode zur Beatmung von Patienten. Heute ist das Unternehmen führend auf diesem Gebiet und geniesst dank innovativer Produkte, höchster Präzision und Qualität einen exzellenten Ruf. Acutronic ist Mitbegründerin der Europäischen Vereinigung für Jet Ventilation (ESJV).

Electronic Solutions Überzeugende Partnerschaft für innovative Produkte Jet Ventilation ist eine Methode, die vor allem in der HNO- und Thorax-Chirurgie eingesetzt wird zur Beatmung von Patienten bei

So bleibt genügend Platz, um mit den Instrumenten an den Operationsort zu gelangen.

4 Electronic Solutions Überzeugende Partnerschaft für innovative Produkte Jet Ventilation ist eine Methode, die vor allem in der HNO- und Thorax-Chirurgie eingesetzt wird zur Beatmung von Patienten bei Eingriffen an den Atemwegen. Die Beatmung erfolgt über einen dünnen Schlauch, statt über einen Tubus der die Luftröhre ausfüllt. So bleibt genügend Platz, um mit den Instrumenten an den Operationsort zu gelangen. Dank des automatischen Anwärmungsund Befeuchtungssystems eignet sich das Gerät neben dem Einsatz im Operationssaal hervorragend für den Langzeiteinsatz. Cicor konzipierte und realisierte die Steuerung und die Bedienung für die neue Generation von Jet Ventilatoren der Acutronic Medical Systems AG. «Cicor ist am Standort Bronschhofen nach ISO zertifiziert. Wir entwickeln und produzieren Medizinalgeräte unter einem Dach. Unsere Philosophie: Design-to-Manufacture. Basis hierfür bilden grosse Kompetenz und kurze Kommunikationswege.» Cicor

Electronic Solutions Funktional sichere Steuerung innovatives Hardware-Design Die Anforderungen an elektrische, medizinische Geräte und Systeme (ISO 60601) sind enorm hoch.

5 Electronic Solutions Funktional sichere Steuerung innovatives Hardware-Design Die Anforderungen an elektrische, medizinische Geräte und Systeme (ISO 60601) sind enorm hoch. Maximale Sicherheit, Systemstabilität und funktionale Sicherheit sind Voraussetzung. Dies gewährleistet die Steuerung: Auf dem Haupt-Board verhindern zwei sich gegenseitig überwachende Mikrokontroller mit eigenständiger Software, eigenen Speisungen und eigener Peripherie ein unbemerktes Ausfallen. Das Haupt-Board ist autonom und arbeitet auch ohne Bedieneinheit zuverlässig weiter. Mit dem funktional sicher ausgelegten Hauptteil wird die Steuerung des Jet Ventilators realisiert. Hierfür wurden komplexe Analog- und Digitalschaltungen entwickelt. Implementierte Filter, Verstärker und intelligente Leistungsschalter sorgen für die integrierte Überwachungsund Steuerfunktion. Das Bedienteil basiert auf einem Embedded-PC, der durch ein von Cicor entwickeltes Basis-Board erweitert wird. Das System verfügt über diverse Schnittstellen wie CAN, USB, Video Signal von einer Kamera und dem Ethernet. IPC-zertifizierte Layouter konstruierten die Leiterplatten und den Geräteaufbau nach State-of-the- Art Entwicklungsmethoden Dank dem breiten technischen Know-how in der Hardware- und Software-Entwicklung bietet Cicor die innovative Lösung, die alle Anforderungen in der anspruchsvollen Entwicklung und Produktion von Medizinprodukten erfüllt.

Electronic Solutions Hohe Anforderungen an Entwicklungsprozesse Dienstleistungen und Produkte im Medizinalbereich verlangen einen hohen Grad an Zuverlässigkeit und Vertrauen.

Die Zertifizierung des Managementsystems nach ISO 13485 sichert die Berücksichti gung der Kundenanforderungen und der gültigen Regelungen.

6 Electronic Solutions Hohe Anforderungen an Entwicklungsprozesse Dienstleistungen und Produkte im Medizinalbereich verlangen einen hohen Grad an Zuverlässigkeit und Vertrauen. Die entsprechende ISO-Zertifizierung sichert diesen hohen Standard. Die Zertifizierung des Managementsystems nach ISO sichert die Berücksichti gung der Kundenanforderungen und der gültigen Regelungen. Die Hardware- und Software-Konzepte sind nach ISO (Elektronik- und Entwicklungsnorm für Medizinische Produkte) ausgelegt. Der Software-Entwicklungsprozess wird nach ISO (Norm für die Entwicklung der Software für Medizinische Geräte) realisiert und angewandt. Im Rahmen der Entwicklung wird ein striktes Risiko management nach ISO durchgeführt. Die umfangreiche Entwicklungsdokumentation dient der Zulassung des Gerätes. Der Einsatz modernster Technologien, Architekturen und Designmethoden unterstützt die Umsetzung dieser umfangreichen regulatorischen Anforderungen. Embedded Software Cicor arbeitet mit einem CASE-Tool, das State-of-the-Art Software-Architektur und Design mit UML (Unified Modeling Language) unterstützt. Das Gesamtsystem wird mit Paket- und Klassendiagrammen sowie State-Charts beschrieben. Komplexe Software-Blöcke können bereits in der Konzeptphase ohne Hardware simuliert werden. Der Kunde kann am PC das ge - samte System mit dem Menü- und Anzeigekonzept auf Usability testen. Somit werden teure Entwicklungsloops verhindert

7 Electronic Solutions So entstehen innovative Lösungen Die Herausforderung Medizinalgerät nach Risikoklasse 2b gem. 93/42/EWG Anforderungen und Konzept Erarbeitung der Anforderungen und Bedienkonzepte Technische Spezifikation und Lösungskonzept Zuverlässigkeit und Funktionalität Funktional sicheres System Patientensicherheit Usability Die Voraussetzungen Entwickler Know-how IPC-zertifizierte Layouter Über 20 Ingenieure mit breitem Fachwissen Normen-Expertise Safety Expert Active Medical Devices (TÜV) ISO Zertifizierung Eigene Produktion Prototypen- und Serienfertigung Test-Engineering Industrialisierung Partnerschaft Die Cicor-Lösung Funktional sicheres System Architektur mit verteiltem System Autarker Hauptteil mit Supervisor- und Hauptprozessor Bedienteil als nicht funktional sichere Komponente State-of-the-Art Hardware-Design Analoge Verstärker und Filter Intelligente Halbleiterschalter uc System mit Peripherie Embedded-PC Layout nach IPC Embedded Software Architektur und Design mit UML Win CE Schnittstellen USB Ethernet CAN RS-232 Videoübertragung und Aufbereitung Der Nutzen für die Acutronic Medical Systems AG Zuverlässige Hardware- und Software Modernes Look-and-Feel Entwicklungsdokumentation nach einschlägigen Normen für die Zulassung medizintechnischer Geräte für die Chirurgen Modernes Bedienkonzept mit Touchscreen Intuitives Handling für den Patienten Lebenserhaltend Betriebssicher

8 Kontakte Cicor Europa Electronic Solutions Swisstronics Contract Manufacturing AG Gebenloostrasse Bronschhofen I Schweiz Tel Fax info-europe@cicor.com Amerika Cicor Americas Inc. 185 Alewife Brook Parkway, Suite #410 Cambridge MA I USA Tel Fax info-americas@cicor.com Asien Cicor Asia Pte Ltd. 45 Changi South Avenue 2, #02-00 Singapur I Singapur Tel Fax info-asia@cicor.com Hauptbüro Cicor Management AG Gebenloostrasse Bronschhofen I Schweiz Tel Fax info@cicor.com cicor.com

Ähnliche Dokumente

Erfolge in der Entwicklung und Produktion von Medizinprodukten

Funktional sichere Steuerung für Jet Ventilation Beatmungsgerät, Acutronic Medical Systems AG, Schweiz Erfolge in der Entwicklung und Produktion von Medizinprodukten Funktional sicher. Lebenserhaltend.