Provincia Autonoma di Bolzano - Alto Adige. Autonome Provinz Bozen - Südtirol

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1 Supplemento n. 2 al B.U. n. 13/I-II del 28/03/2017 / Beiblatt Nr. 2 zum Amtsblatt vom 28/03/2017 Nr. 13/I-II Dekrete - 1. Teil - Jahr 2017 Decreti - Parte 1 - Anno 2017 Autonome Provinz Bozen - Südtirol DEKRET DES LANDESRATES vom 22. März 2017, Nr. 4946/2017 Festlegung der Zentren, e ermächtigt sind, Mekamente gemäß den Hinweisen der italienischen agentur - AIFA zu Lasten des gesamtstaatlichen Gesundheitsenstes zu verschreiben Provincia Autonoma - Alto Age DECRETO ASSESSORILE del 22 marzo 2017, n. 4946/2017 Inviduazione dei centri autorizzati alla prescrizione farmaci a carico del Servizio sanitario nazionale secondo le incazioni dell Agenzia italiana del - AIFA LANDESRÄTIN FÜR GESUNDHEIT, SPORT, SOZIALES UND ARBEIT Die Bestimmung der italienischen agentur (AIFA) vom 14. Dezember 2016 bestimmt e Neueinstufung des Mekamentes Mekinist (Trametinib). Die Bestimmung legt fest, dass zum Zwecke der Verschreibbarkeit zu Lasten des gesamtstaatlichen Gesundheitsenstes e eigens von den Regionen und autonomen Provinzen festgelegten Verwendungszentren, gemäß den Hinweisen, e auf der Homepage der Agentur veröffentlicht sind, den informatorischen Datenerhebungsbogen, der e wählbaren Patienten anzeigt und den Nachbeobachtungsbogen ausfüllen und dadurch e geschäftlichen Bengungen anwenden. Die Bestimmung der italienischen agentur (AIFA) vom 21. Dezember 2016 bestimmt e Rückvergütbarkeit und den Preis des Mekamentes Eylea (Aflibercept) aufgrund neuer Inkationen. Die Bestimmung legt fest, dass zum Zwecke der Verschreibbarkeit zu Lasten des gesamtstaatlichen Gesundheitsenstes e eigens von den Regionen und autonomen Provinzen festgelegten Verwendungszentren, gemäß den Hinweisen, e auf der Homepage der Agentur veröffentlicht sind, den informatorischen Datenerhebungsbogen, der e wählbaren Patienten anzeigt und den Nachbeobachtungsbogen ausfüllen und dadurch e geschäftlichen Bengungen anwenden. Die Bestimmung der italienischen agentur (AIFA) vom 21. Dezember 2016 bestimmt e Rückvergütbarkeit und den Preis des Mekamentes Tafinlar (Dabrafenib) aufgrund neuer Inkationen. Die Bestimmung legt fest, dass zum Zwecke der Verschreibbarkeit zu Lasten des gesamtstaatli- ASSESSORA ALLA SALUTE, SPORT, POLITICHE SOCIALI E LAVORO La determina dell Agenzia italiana del (AIFA) 14 cembre 2016 stabilisce la classificazione del mecinale Mekinist (Trametinib). La determina prevede che, ai fini della prescrizione a carico del SSN, i centri utilizzatori specificatamente inviduati dalle Regioni e Province autonome, dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata arruolamento che inca i pazienti eleggibili e la scheda follow- up, applicando le conzioni negoziali secondo le incazioni pubblicate sul sito dell Agenzia. La determina dell Agenzia italiana del (AIFA) 21 cembre 2016 stabilisce il regime rimborsabilità e il prezzo del mecinale Eylea (Aflibercept) a seguito nuove incazioni. La determina prevede che, ai fini della prescrizione a carico del SSN, i centri utilizzatori specificatamente inviduati dalle Regioni e Province autonome, dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata arruolamento che inca i pazienti eleggibili e la scheda follow- up, applicando le conzioni negoziali secondo le incazioni pubblicate sul sito dell Agenzia. La determina dell Agenzia italiana del (AIFA) 21 cembre 2016 stabilisce il regime rimborsabilità e il prezzo del mecinale Tafinlar (dabrafenib) in seguito nuove incazioni. La determina prevede che, ai fini della prescrizione a carico del SSN, i centri utilizzatori specifica-

2 Supplemento n. 2 al B.U. n. 13/I-II del 28/03/2017 / Beiblatt Nr. 2 zum Amtsblatt vom 28/03/2017 Nr. 13/I-II 0003 chen Gesundheitsenstes e eigens von den Regionen und autonomen Provinzen festgelegten Verwendungszentren, gemäß den Hinweisen, e auf der Homepage der Agentur veröffentlicht sind, den informatorischen Datenerhebungsbogen, der e wählbaren Patienten anzeigt und den Nachbeobachtungsbogen ausfüllen und dadurch e geschäftlichen Bengungen anwenden. Die Bestimunng der italienischen agentur (AIFA) vom 18. Jänner 2017 bestimmt e Neueinstufung des Mekamentes Otezla (Apremilast). Die Bestimmung legt fest, dass e Verschreibung der Diagnose und dem Therapieplan unterliegt. Die Bestimmung der italienischen agentur (AIFA) vom 19. Jänner 2017 bestimmt e Neueinstufung des Mekamentes Adasuve (Loxapin). Die Bestimmung legt fest, dass e Verschreibung der Diagnose und dem Therapieplan unterliegt. Die Bestimmung der italienischen agentur (AIFA) vom 19. Jänner 2017 bestimmt e Neueinstufung des Mekamentes Nucala (Mepolizumab). Die Bestimmung legt fest, dass e Verschreibung der Diagnose und dem Therapieplan unterliegt. Die Bestimmung der italienischen agentur (AIFA) vom 01. Februar 2017 bestimmt e Neueinstufung des Mekamentes Repatha (Evolocumab). Die Bestimmung legt fest, dass zum Zwecke der Verschreibbarkeit zu Lasten des gesamtstaatlichen Gesundheitsenstes e eigens von den Regionen und autonomen Provinzen festgelegten Verwendungszentren, gemäß den Hinweisen, e auf der Homepage der Agentur veröffentlicht sind, den informatorischen Datenerhebungsbogen, der e wählbaren Patienten anzeigt und den Nachbeobachtungsbogen ausfüllen und dadurch e geschäftlichen Bengungen anwenden. Die Bestimmung der italienischen agentur (AIFA) vom 03. Februar 2017 bestimmt e Neueinstufung des Mekamentes Gazyvaro (Obinutuzumab). Die Bestimmung legt fest, dass zum Zwecke der Verschreibbarkeit zu Lasten des gesamtstaatlichen Gesundheitsenstes e eigens von den Regionen und autonomen Provinzen festgelegten Verwendungszentren, gemäß den Hinweisen, e auf der Homepage der Agentur veröffentlicht sind, den informatorischen Datenerhebungsbogen, der e wählbaren Patienten anzeigt und den Nach- tamente inviduati dalle Regioni e Province autonome, dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata arruolamento che inca i pazienti eleggibili e la scheda follow-up, applicando le conzioni negoziali secondo le incazioni pubblicate sul sito dell Agenzia La determina dell Agenzia italiana del (AIFA) 18 gennaio 2017 stabilisce la classificazione del mecinale Otezla (Apremilast). La determina prevede, che la prescrizione è soggetta a agnosi e piano terapeutico. La determina dell Agenzia italiana del (AIFA) 19 gennaio 2017 stabilisce la classificazione del mecinale Adasuve (loxapina). La determina prevede, che la prescrizione è soggetta a agnosi e piano terapeutico. La determina dell Agenzia italiana del (AIFA) 19 gennaio 2017 stabilisce la classificazione del mecinale Nucala (Mepolizumab). La determina prevede che la prescrizione è soggetta a agnosi e piano terapeutico. La determina dell Agenzia italiana del (AIFA) 1 febbraio 2017 stabilisce la classificazione del mecinale Repatha (evolocumab). La determina prevede che, ai fini della prescrizione a carico del SSN, i centri utilizzatori specificatamente inviduati dalle Regioni e Province autonome, dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata arruolamento che inca i pazienti eleggibili e la scheda follow- up, applicando le conzioni negoziali secondo le incazioni pubblicate sul sito dell Agenzia La determina dell Agenzia italiana del (AIFA) 3 febbraio 2017 stabilisce la riclassificazione del mecinale Gazyvaro (obinutuzumab). La determina prevede che, ai fini della prescrizione a carico del SSN, i centri utilizzatori specificatamente inviduati dalle Regioni e Province autonome, dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata arruolamento che inca i pazienti eleggibili e la scheda follow- up, applicando le conzioni negoziali secondo le incazioni pubblicate sul sito dell Agenzia

3 Supplemento n. 2 al B.U. n. 13/I-II del 28/03/2017 / Beiblatt Nr. 2 zum Amtsblatt vom 28/03/2017 Nr. 13/I-II 0004 beobachtungsbogen ausfüllen und dadurch e geschäftlichen Bengungen anwenden. Die Bestimmung der italienischen agentur (AIFA) vom 03. Februar 2017 bestimmt e Rückvergütbarkeit und den Preis des Mekamentes Simponi (Golimumab) aufgrund neuer Inkationen. Die Bestimmung legt fest, dass zum Zwecke der Verschreibbarkeit zu Lasten des gesamtstaatlichen Gesundheitsenstes e eigens von den Regionen und autonomen Provinzen festgelegten Verwendungszentren, gemäß den Hinweisen, e auf der Homepage der Agentur veröffentlicht sind, den informatorischen Datenerhebungsbogen, der e wählbaren Patienten anzeigt und den Nachbeobachtungsbogen ausfüllen und dadurch e geschäftlichen Bengungen anwenden. Die Bestimmung der italienischen agentur (AIFA) vom 03. Februar 2017 bestimmt e Rückvergütbarkeit und den Preis des Mekamentes Xalkori (Crizotinib) aufgrund neuer Inkationen. Die Bestimmung legt fest, dass zum Zwecke der Verschreibbarkeit zu Lasten des gesamtstaatlichen Gesundheitsenstes e eigens von den Regionen und autonomen Provinzen festgelegten Verwendungszentren, gemäß den Hinweisen, e auf der Homepage der Agentur veröffentlicht sind, den informatorischen Datenerhebungsbogen, der e wählbaren Patienten anzeigt und den Nachbeobachtungsbogen ausfüllen und dadurch e geschäftlichen Bengungen anwenden. Die Bestimmung der italienischen agentur vom 03. Februar 2017 bestimmt e Rückvergütbarkeit und den Preis des Mekamentes Blincyto (Blinatumomab). Die Bestimmung legt fest, dass zum Zwecke der Verschreibbarkeit zu Lasten des gesamtstaatlichen Gesundheitsenstes e eigens von den Regionen und autonomen Provinzen festgelegten Verwendungszentren, gemäß den Hinweisen, e auf der Homepage der Agentur veröffentlicht sind, den informatorischen Datenerhebungsbogen, der e wählbaren Patienten anzeigt und den Nachbeobachtungsbogen ausfüllen und dadurch e geschäftlichen Bengungen anwenden. Die Bestimmung der italienischen agentur vom 07. Februar 2017 bestimmt e Rückvergütbarkeit und den Preis des Mekamentes Vargatef (Nintedanib). Die Bestimmung legt fest, dass zum Zwecke der Verschreibbarkeit zu Lasten des gesamtstaatlichen Gesundheitsenstes e eigens von den La determina dell Agenzia italiana del (AIFA) 3 febbraio 2017 stabilisce il regime rimborsabilità e il prezzo del mecinale Simponi (golimumab) a seguito nuove incazioni. La determina prevede che, ai fini della prescrizione a carico del SSN, i centri utilizzatori specificatamente inviduati dalle Regioni e Province autonome, dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata arruolamento che inca i pazienti eleggibili e la scheda follow- up, applicando le conzioni negoziali secondo le incazioni pubblicate sul sito dell Agenzia. La determina dell Agenzia italiana del (AIFA) 3 febbraio 2017 stabilisce il regime rimborsabilità e il prezzo del mecinale Xalkori (crizotinib) a seguito nuove incazioni. La determina prevede che, ai fini della prescrizione a carico del SSN, i centri utilizzatori specificatamente inviduati dalle Regioni e Province autonome, dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata arruolamento che inca i pazienti eleggibili e la scheda follow- up, applicando le conzioni negoziali secondo le incazioni pubblicate sul sito dell Agenzia. La determina dell Agenzia italiana del (AIFA) 3 febbraio 2017 stabilisce il regime rimborsabilità e il prezzo del mecinale Blincyto (Blinatumomab). La determina prevede che, ai fini della prescrizione a carico del SSN, i centri utilizzatori specificatamente inviduati dalle Regioni e Province autonome, dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata arruolamento che inca i pazienti eleggibili e la scheda follow- up, applicando le conzioni negoziali secondo le incazioni pubblicate sul sito dell Agenzia. La determina dell Agenzia italiana del (AIFA) 7 febbraio 2017 stabilisce il regime rimborsabilità e il prezzo del mecinale Vargatef (nintedanib). La determina prevede che, ai fini della prescrizione a carico del SSN, i centri utilizzatori specificatamente inviduati dalle Regioni e Province au-

4 Supplemento n. 2 al B.U. n. 13/I-II del 28/03/2017 / Beiblatt Nr. 2 zum Amtsblatt vom 28/03/2017 Nr. 13/I-II 0005 Regionen und autonomen Provinzen festgelegten Verwendungszentren, gemäß den Hinweisen, e auf der Homepage der Agentur veröffentlicht sind, den informatorischen Datenerhebungsbogen, der e wählbaren Patienten anzeigt und den Nachbeobachtungsbogen ausfüllen und dadurch e geschäftlichen Bengungen anwenden. Die Bestimmung der italienischen agentur vom 7. Februar 2017 bestimmt e Neueinstufung des Mekamentes Entresto (Sacubitril/Valsartan). Die Bestimmung legt fest, dass zum Zwecke der Verschreibbarkeit zu Lasten des gesamtstaatlichen Gesundheitsenstes e eigens von den Regionen und autonomen Provinzen festgelegten Verwendungszentren, gemäß den Hinweisen, e auf der Homepage der Agentur veröffentlicht sind, den informatorischen Datenerhebungsbogen, der e wählbaren Patienten anzeigt und den Nachbeobachtungsbogen ausfüllen und dadurch e geschäftlichen Bengungen anwenden. Die Bestimmung der italienischen agentur (AIFA) 16. Februar 2017 bestimmt e Rückvergütbarkeit und den Preis des Mekamentes Opvo (Nivolumab) aufgrund neuer Inkationen. Die Bestimmung legt fest, dass zum Zwecke der Verschreibbarkeit zu Lasten des gesamtstaatlichen Gesundheitsenstes e eigens von den Regionen und autonomen Provinzen festgelegten Verwendungszentren, gemäß den Hinweisen, e auf der Homepage der Agentur veröffentlicht sind, den informatorischen Datenerhebungsbogen, der e wählbaren Patienten anzeigt und den Nachbeobachtungsbogen ausfüllen und dadurch e geschäftlichen Bengungen anwenden. Die Bestimmung der italienischen agentur (AIFA) 16. Februar 2017 bestimmt e Neueinstufung des Mekamentes Praluent (Alirocumab). Die Bestimmung legt fest, dass zum Zwecke der Verschreibbarkeit zu Lasten des gesamtstaatlichen Gesundheitsenstes e eigens von den Regionen und autonomen Provinzen festgelegten Verwendungszentren, gemäß den Hinweisen, e auf der Homepage der Agentur veröffentlicht sind, den informatorischen Datenerhebungsbogen, der e wählbaren Patienten anzeigt und den Nachbeobachtungsbogen ausfüllen und dadurch e geschäftlichen Bengungen anwenden. Die Bestimmung der italienischen agentur (AIFA) vom 17. Februar 2017 bestimmt e Rückvergütbarkeit und den Preis des Me- tonome, dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata arruolamento che inca i pazienti eleggibili e la scheda follow- up, applicando le conzioni negoziali secondo le incazioni pubblicate sul sito dell Agenzia La determina dell Agenzia italiana del (AIFA) 7 febbraio 2017 determina, la classificazione del mecinale Entresto (sacubitril/valsartan). La determina prevede che, ai fini della prescrizione a carico del SSN, i centri utilizzatori specificatamente inviduati dalle Regioni e Province autonome, dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata arruolamento che inca i pazienti eleggibili e la scheda follow- up, applicando le conzioni negoziali secondo le incazioni pubblicate sul sito dell Agenzia. La determina dell Agenzia italiana del (AIFA) 16 febbraio 2017 stabilisce il regime rimborsabilità e il prezzo del mecinale Opvo (Nivolumab) a seguito nuove incazioni. La determina prevede che, ai fini della prescrizione a carico del SSN, i centri utilizzatori specificatamente inviduati dalle Regioni e Province autonome, dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata arruolamento che inca i pazienti eleggibili e la scheda follow- up, applicando le conzioni negoziali secondo le incazioni pubblicate sul sito dell Agenzia. La determina dell Agenzia italiana del (AIFA) 16 febbraio 2017 stabilisce la classificazione del mecinale Praluent (Alirocumab). La determina prevede che, ai fini della prescrizione a carico del SSN, i centri utilizzatori specificatamente inviduati dalle Regioni e Province autonome, dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata arruolamento che inca i pazienti eleggibili e la scheda follow- up, applicando le conzioni negoziali secondo le incazioni pubblicate sul sito dell Agenzia. La determina dell Agenzia italiana del (AIFA) 17 febbraio 2017 stabilisce il regime rimborsabilità e il prezzo del mecinale Fycom-

5 Supplemento n. 2 al B.U. n. 13/I-II del 28/03/2017 / Beiblatt Nr. 2 zum Amtsblatt vom 28/03/2017 Nr. 13/I-II 0006 kamentes Fycompa (Perampanel) aufgrund neuer Inkationen. Die Bestimmung legt fest, dass e Verschreibung der Diagnose und dem Therapieplan unterliegt. Die Bestimmung der italienischen agentur (AIFA) vom 13. März 2017 sieht für das Mekament Glivec e Einführung des Therapieplans für bestimmte Inkationen vor. Die Bestimmung der italienischen agentur (AIFA) vom 14. Dezember 2016 bestimmt eine Änderung des Inhaltes der AIFA Note 75. Die Bestimmung sieht unter anderem vor, dass e Verschreibbarkeit zu Lasten des gesamtstaatlichen Gesundheitsenstes der Mekamente auf der Grundlage von Alprostal, Avanafil, Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil einem Therapieplan unterliegt. Mit Schreiben vom 13. Februar 2017 und mit Schreiben vom 21. Februar 2017 schlägt e Sanitätsrektion des Südtiroler Sanitäts-betriebes dem zustängen Amt für Gesundheitssprengel, Abteilung Gesundheit, e Verschreibungszentren für e Inkationen betreffend e Mekinist und Repatha und eine Änderung der Verschreibungszentren für e Mekamente Cotellic und Tafinlar vor. Die ärztlichen Leitungen des Krankenhauses Sterzing und des Krankenhauses Bruneck haben mit Schreiben vom 25. Jänner 2017, 06. Februar 2017 und 14. März 2017 um Ermächtigung zur Verschreibung einer Reihe von Mekamenten angesucht. Im Falle von Eylea, Tafinlar, Otezla, Adasuve, Nucala, Gazyvaro Vargatef, Simponi ; Xalkori, Blincyto, Entresto Optivo, Praluent, Fycompa, Glivec und e Mekamente mit AIFA Note 75 ist man der Meinung, e Zentren zu bestätigen, e bereits für e gleiche Inkation derselben therapeutischen Kategorie verschreiben. Der Beschluss der Landesregierung vom 8. Juni 2009, Nr bestimmt im Punkt 9, dass es dem Landesrat oder der Landesrätin für Gesundheit zusteht, mit eigenem Akt e Fachzentren festzulegen, e für e Ausstellung des Therapieplanes im Einklang mit den AIFA Bestimmungen ermächtigt sind. Mit Dekret der Landesrätin für Gesundheit, Sport, Soziales und Arbeit vom 9. Jänner 2017 Nr /2016, wurden Verschreibungs-zentren für pa (perampanel) a seguito nuove incazioni terapeutiche. La determina prevede, che la prescrizione è soggetta a agnosi e piano terapeutico. La determina dell Agenzia italiana del (AIFA) 13 marzo 2017 prevede l introduzione del piano terapeutico per il mecinale Glivec per alcune incazioni. La determina dell Agenzia italiana del (AIFA) 14 cembre 2016 sciplina una mofica del testo della Nota AIFA 75. La determina prevede tra l altro che la prescrizione a carico del SNN dei mecinali a base alprostal, avanafil, sildenafil, tadalafil e vardenafil è soggetta a piano terapeutico. Con nota del 13 febbraio 2017 e nota del 21 febbraio 2017 la Direzione sanitaria dell Azienda Sanitaria dell Alto Age ha inviato al competente Ufficio Distretti Sanitari, Ripartizione Salute, una proposta sui centri utilizzatori per le incazioni riguardanti i farmaci Mekinist e Repatha e una mofica dei centri prescrittori per i farmaci Cotellic e Tafinlar. Con lettera del 25 gennaio 2017, 6 febbraio 2017 e 14 marzo 2017 le Direzioni meche dell e dell hanno fatto richiesta autorizzazione per la prescrizione una serie farmaci. Nel caso Eylea, Tafinlar, Otezla, Adasuve, Nucala, Gazyvaro, Vargatef, Simponi, Xalkori, Blincyto, Entresto Optivo, Praluent, Fycompa, Glivec e dei mecinali con Nota AIFA 75 si ritiene confermare i centri che già prescrivono per la medesima incazione farmaci appartenenti alla stessa categoria terapeutica. La deliberazione della Giunta provinciale 8 giugno 2009, n stabilisce, al punto 9, che spetta all Assessore o Assessora alla Salute definire, con proprio atto, i centri specializzati abilitati alla presposizione del piano terapeutico in sintonia con quanto previsto dall AIFA. Con decreto dell Assessora alla Salute, Sport, Politiche Sociali e Lavoro, 9 gennaio 2017, n /2016, sono stati inviduati i centri autoriz-

6 Supplemento n. 2 al B.U. n. 13/I-II del 28/03/2017 / Beiblatt Nr. 2 zum Amtsblatt vom 28/03/2017 Nr. 13/I-II 0007 eine Reihe anderer festgelegt. Es wird für zweckmäßig erachtet, ein einziges Verzeichnis aller für e Verschreibung bestimmter ermächtigten Zentren zu genehmigen. Dies alles vorausgeschickt wird von der Landesrätin verordnet: zati alla prescrizione una serie ulteriori farmaci. Si ritiene opportuno approvare un elenco unico contenente tutti i centri autorizzati alla prescrizione determinati farmaci. Tutto ciò premesso, l Assessora decreta 1. e beigefügte Liste zu genehmigen, e für jedes einzelne Mekament und Inkation das Zentrum festlegt, das zur Verschreibung zu Lasten des gesamtstaatlichen Gesundheitsenstes gemäß den Hinweisen der italienischen agentur AIFA ermächtigt ist. 2. Das Dekret der Landesrätin für Gesundheit, Sport, Soziales und Arbeit, vom 9. Jänner 2017 Nr /2016, ist widerrufen. 3. Das vorliegende Dekret wird im Amtsblatt der Autonomen Region Trentino Südtirol veröffentlicht und tritt am Tag nach der Veröffentlichung in Kraft. 1. approvare l allegato elenco che definisce per ogni singolo e incazione il centro autorizzato alla prescrizione a carico del Servizio sanitario nazionale, secondo le incazioni stabilite dall Agenzia italiana del AIFA. 2. Il decreto dell Assessora alla Salute, Sport, Politiche Sociali e Lavoro, 9 gennaio 2017, n /2016, è revocato. 3 Il presente decreto viene pubblicato sul Bollettino ufficiale della Regione Autonoma Trentino Alto Age ed entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione. DIE LANDESRÄTIN FÜR GESUNDHEIT, SPORT, SOZIALES UND ARBEIT DR. IN MARTHA STOCKER L ASSESSORA ALLA SALUTE, SPORT, POLITICHE SOCIALI E LAVORO DOTT. SSA MARTHA STOCKER Fortsetzung Continua

7 Supplemento n. 2 al B.U. n. 13/I-II del 28/03/2017 / Beiblatt Nr. 2 zum Amtsblatt vom 28/03/2017 Nr. 13/I-II 0008 Abraxane Paclitaxel - Albumin Adasuve Adcetris Adempas paclitaxelalbumina Loxapin loxapina Brentuximab vedotin brentuximab vedotin Riociguat riociguat Bozen Inkation Incazione Abraxane ist in Kombination mit Gemcitabin inziert für e Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem Adenokarzinom des Pankreas. Abraxane in associazione con gemcitabina è incato per il trattamento prima linea pazienti adulti con adenocarcinoma metastatico del pancreas. Adasuve wird zur schnellen Kontrolle von leichter bis mittelschwerer Agitiertheit bei erwachsenen Patienten mit Schizophrenie oder bipolarer Störung angwendet. Die Patienten sollen unmittelbar nach der Kontrolle von akuten Agitationssymptomen eine reguläre Behandlung erhalten. Adasuve è incato per il controllo rapido dello stato agitazione da lieve a moderato in pazienti adulti affetti da schizofrenia o sturbo bipolare. I pazienti devono ricevere il trattamento abituale immeatamente dopo il controllo dei sintomi acuti agitazione. Adcetris wird angewendet bei der Behandlung von Patienten mit reziviertem oder refraktärem CD30+ Hodgkin-Lymphom (HL): 1. nach einer autologen Stammzelltransplantation (ASCT) oder 2. nach mindestens zwei vorangegangenen Therapien, wenn eine autologe Stammzelltransplantation oder eine Kombinationschemotherapie nicht als Behandlungsoption in Frage kommt. Adcetris wird angewendet bei der Behandlung von erwachsenen Patienten mit reziviertem oder refraktärem systemischen anaplastischen großzelligen Lymphom (salcl). Adcetris è incato per il trattamento pazienti adulti affetti da linfoma Hodgkin (HL) CD30+ recivante o refrattario: 1. in seguito a trapianto autologo cellule staminali (ASCI) oppure 2. in seguito ad almeno due precedenti regimi terapeutici quando l'asct o la polichemioterapia non e' un'opzione terapeutica. Trattamento pazienti adulti affetti da linfoma anaplastico a gran cellule sistemico recivante o refrattario. Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTEPH): Adempas ist inziert für e Behandlung erwachsener Patienten der WHO- Funktionsklassen (FK) II bis III mit - inoperabler CTEPH, - persistierender oder rezivierender CTEPH nach chirurgischer Behandlung, zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Psychiatrie Psichiatria Karologie Carologia Meran Day- Day- Psychiatrie Psichiatria Day- Day- Karologie Carologia Brixen Day- ) Psychiatrie Psichiatria Bruneck Day- ) Psychiatrie Psichiatria Day- ) Sterzing Innichen San Cando Day- ) Day- ) (betrieblicher Dienst) (servizio aziendale) Dekret Nr./N. Decreto: 4946/2017. Digital unterzeichnet / Firmato gitalmente: Dagmar Gasser, Laura Schrott, Martha Stocker, Ipertensione polmonare tromboembolica cronica (chronic thromboembolic pulmonary hypertension, CTEPH) Adempas è incato per il trattamento pazienti adulti classe funzionale (CF) OMS da II a III affetti da - CTEPH inoperabile, - CTEPH persistente o recivante dopo trattamento chirurgico, per migliorare la capacità esercizio fisico.

8 Supplemento n. 2 al B.U. n. 13/I-II del 28/03/2017 / Beiblatt Nr. 2 zum Amtsblatt vom 28/03/2017 Nr. 13/I-II 0009 Adempas Afinitor Afinitor Afinitor Alimta Riociguat riociguat Everolimus everolimus Everolimus everolimus Everolimus everolimus Pemetrexed pemetrexed Bozen Inkation Incazione Pulmonal arterielle Hypertonie (PAH) Karologie Adempas, als Monotherapie oder in Kombination mit Endothelin- Rezeptorantagonisten, ist inziert für e Behandlung erwachsener Patienten mit pulmonal arterieller Hypertonie (PAH) der WHO-Funktionsklasse (FK) II bis Carologia III zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Adempas, come monoterapia o in combinazione con antagonisti del recettore dell endotelina, è incato per il trattamento pazienti adulti affetti da ipertensione arteriosa polmonare (PAH) con classe funzionale (CF) OMS da II a III per migliorare la capacità esercizio fisico. Afinitor ist zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom inziert, bei denen es während oder nach einer gegen VEGF gerichteten Therapie zu einer Krankheitsprogression kommt. Afinitor e' incato per il trattamento pazienti con carcinoma renale avanzato, che hanno presentato progressione durante o dopo trattamento con terapia mirata anti-vegf. Neuroendokrine Tumoren pankreatischen Ursprungs: Afinitor ist zur Behandlung von inoperablen oder metastasierten, gut oder mäßig fferenzierten neuroendokrinen Tumoren pankreatischen Ursprungs bei Erwachsenen mit progressiver Erkrankung inziert. Tumori neuroendocrini origine pancreatica: Afinitor e' incato per il trattamento tumori neuroendocrini origine pancreatica, bene o moderatamente fferenziati, non operabili o metastatici, in progressione malattia, negli adulti. Hormonrezeptor-positives, fortgeschrittenes Mammakarzinom: Afinitor wird in Kombination mit Exemestan zur Therapie des Hormonrezeptor-positiven, HER2/neu-negativen, fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen ohne symptomatische viszerale Metastasierung angewendet, nachdem es zu einem Reziv oder einer Progression nach einem nicht-steroidalen Aromataseinhibitor gekommen ist. Carcinoma mammario avanzato con stato recettoriale ormonale positivo: Afinitor e' incato per il trattamento del carcinoma mammario avanzato con stato recettoriale ormonale positivo, HER2/neu negativo, in combinazione con exemestane, in donne in postmenopausa in assenza malattia viscerale sintomatica dopo reciva o progressione a seguito trattamento con un inibitore dell'aromatasi non steroideo. Malignes Pleuramesotheliom: Alimta in Kombination mit Cisplatin ist angezeigt zur Behandlung von chemonaiven Patienten mit inoperablem malignen Pleuramesotheliom. Mesotelioma Pleurico maligno: Alimta in associazione con cisplatino è incato nel trattamento chemioterapico pazienti non protrattati con mesotelioma pleurico maligno non resecabile. Meran Karologie Carologia Day- Day- Day- Day- Day- Gynäkologie Day- Ginecologia Day- Day- Brixen Day ) Day- ) Day- ) Gynäkologie Ginecologia Bruneck Day- ) Day- ) Day- ) Gynäkologie Ginecologia Day- ) Day- ) Sterzing Day- ) Day- ) Innichen San Cando Day- ) Day- ) (betrieblicher Dienst) (servizio aziendale) Dekret Nr./N. Decreto: 4946/2017. Digital unterzeichnet / Firmato gitalmente: Dagmar Gasser, Laura Schrott, Martha Stocker,

9 Supplemento n. 2 al B.U. n. 13/I-II del 28/03/2017 / Beiblatt Nr. 2 zum Amtsblatt vom 28/03/2017 Nr. 13/I-II 0010 Alimta Alimta Anoro Arzerra Arzerra Pemetrexed pemetrexed Pemetrexed pemetrexed Umecliniumbr omid/vilanterol umeclinio/vilan terolo Ofatumumab ofatumumab Ofatumumab ofatumumab Bozen Inkation Incazione Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom: Alimta ist in Kombination mit Cisplatin angezeigt zur first-line Therapie von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom außer bei überwiegender plattenepithelialer Histologie. Alimta in Monotherapie ist angezeigt zur Behandlung in Zweitlinientherapie von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom außer bei überwiegender plattenepithelialer Histologie. Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule: Alimta in associazione con cisplatino è incato come prima linea trattamento i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell istologia a predominanza cellule squamose. Alimta è incato in monoterapia nel trattamento seconda linea pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell istologia a predominanza cellule squamose. Alimta in Monotherapie ist angezeigt für e Erhaltungstherapie bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom außer bei überwiegender plattenepithelialer Histologie bei Patienten, deren Erkrankung nach einer platinbasierten Chemotherapie nicht unmittelbar fortgeschritten ist. Alimta è incato come monoterapia per il trattamento mantenimento del carcinoma polmonare non a piccole dosi localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell istologia a predominanza cellule squamose in pazienti la cui malattia non ha progreto immeatamente dopo la chemioterapia basata sulla sommonistrazione platino. ANORO ist für e bronchialerweiternde Erhaltungstherapie zur Symptomlinderung bei erwachsenen Patienten mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) angezeigt. ANORO è incato come trattamento broncolatatore mantenimento per alleviare i sintomi nei pazienti adulti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO). Behandlung von Patienten mit Progression der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) nach Behandlung mit Fludarabin und Alemtuzumab. Geriatrie Geriatria Arzerra è incato per il trattamento della leucemia linfatica cronica (LLC) nei pazienti refrattari a fludarabina e alemtuzumab. Nicht vorbehandelte chronische lymphiatische Leukämie (CLL): Arzerra in Kombination mit Chlorambucil oder Bendamustin ist angezeigt für e Behandlung von Pazienten mit CLL, e noch keine vorangegangene Therapie hatten und e nicht für eine Fludarabin-basierte Therapie geeignet sind. Meran Day- Day- Day- Day- Geriatrie Geriatria Day- Day- Day- Day- Brixen Day- ) Day- ) Bruneck Day- ) Day- ) Day- ) Day- ) Sterzing Innichen San Cando Day- ) Day- ) Day- ) Day- ) (betrieblicher Dienst) (aziendale) Dekret Nr./N. Decreto: 4946/2017. Digital unterzeichnet / Firmato gitalmente: Dagmar Gasser, Laura Schrott, Martha Stocker, Atriance Nelarabin nelarabina Leucemia linfatica cronica (LLC) non trattata in precendenza: Arzerra in combinazione con clorambucile o bendamustina è incato nel trattamento pazienti con LLC che non stati trattati in precedenza e che non sono eleggibili per una terapia a base fludarabina. Nelarabin ist angezeigt zur Behandlung von Patienten mit akuter lymphoblastischer T-Zell-Leukämie (T-ALL) und lymphoblastischem T-Zell- Lymphom (T-LBL), deren Erkrankung nicht auf vorangegangene Behandlungen mit mindestens zwei Chemotherapieschemata angesprochen hat oder reziviert ist. Day- Day- Nelarabina e' incata per il trattamento pazienti affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule T (T-ALL) e da linfoma linfoblastico a cellule T (T- LBL) che non hanno risposto o hanno avuto recive dopo trattamento con

10 Supplemento n. 2 al B.U. n. 13/I-II del 28/03/2017 / Beiblatt Nr. 2 zum Amtsblatt vom 28/03/2017 Nr. 13/I-II 0011 Avastin Avastin Avastin Avastin Avastin Bevacizumab bevacizumab Bevacizumab bevacizumab Bevacizumab bevacizumab Bevacizumab bevacizumab Bevacizumab bevacizumab Inkation Incazione almeno due regimi chemioterapia. Avastin wird in Kombination mit einer Chemotherapie auf Fluoropyrimin-Basis zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem Kolon- oder Rektumkarzinom angewendet. Avastin in combinazione con chemioterapia a base fluoropirimine e' incato per il trattamento pazienti con carcinoma metastatico del colon e del retto. Avastin wird in Kombination mit Paclitaxel zur First-Line-Behandlung von Patienten mit metastasiertem Mammakarzinom angewendet. Avastin in combinazione con paclitaxel e' incato per il trattamento in prima linea pazienti con carcinoma mammario metastico. Avastin wird zusätzlich zu einer Platin-haltigen Chemotherapie zur First-Line- Behandlung von Patienten mit inoperablem fortgeschrittenem, metastasiertem oder rezivierendem nicht kleinzelligem Bronchialkarzinom, außer bei vorwiegender Plattenepithel-Histologie, angewendet. Avastin in aggiunta a chemioterapia a base platino e'incato per il trattamento prima linea pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, non resecabile, avanzato, metastatico o in ricaduta, con istologia a predominanza non squamocellular. Avastin wird in Kombination mit Interferon alfa-2a zur First-Line-Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem und/oder metastasiertem Nierenzellkarzinom angewendet. Avastin in combinazione con interferone alfa 2a e' incato per il trattamento prima linea pazienti con carcinoma renale avanzato e/o metastatico. Bevacizumab wird in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel zur Primärbehandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem epithelialem Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primärem Peritonealkarzinom in den International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO)-Staen IIIB, IIIC und IV angewendet. Bevacizumab, in combinazione con carboplatino e paclitaxel è incato per il trattamento in prima linea del carcinoma ovarico epiteliale, del carcinoma alle tube Falloppio o del carcinoma peritoneale primario in stao avanzato (stao III B, III C e IV, secondo la Federazione Internazionale Ginecologia e Ostetricia (FIGO)) in pazienti adulti. Bozen Meran Day- Day- Day- Gynäkologie Day- Ginecologia Day- Day- Day- Day- Internistische Tagesklinik Gynäkologie Day Ginecologia Brixen Day- ) Day- ) Day- ) (Day Bruneck Day- ) Day- ) Day- ) (Day Day- ) Day- ) Day- ) (Day Sterzing Day- ) Innichen San Cando Day- ) Day- ) Day- ) Day- ) Day- ) Day- ) Day- ) Day- ) Day- ) Day- ) Day - ) Day - ) Day - ) Day - ) Day - ) (Day (Day Dekret Nr./N. Decreto: 4946/2017. Digital unterzeichnet / Firmato gitalmente: Dagmar Gasser, Laura Schrott, Martha Stocker,

11 Supplemento n. 2 al B.U. n. 13/I-II del 28/03/2017 / Beiblatt Nr. 2 zum Amtsblatt vom 28/03/2017 Nr. 13/I-II 0012 Avastin Avastin 648 Avastin Azilect Benlysta Bevacizumab bevacizumab Bevacizumab bevacizumab Bevacizumab bevacizumab Rasagilin rasagilina Belimumab belimumab Inkation Incazione Bevacizumab wird in Kombination mit Carboplatin und Gemcitabin zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit einem ersten Platin-sensitiven Reziv eines epithelialen Ovarialkarzinoms, Eileiterkarzinoms oder primären Peritonealkarzinoms angewendet, e zuvor noch nicht mit Bevacizumab oder mit anderen VEGF-Inhibitoren bzw. auf den VEGF-Rezeptor zielenden Substanzen behandelt wurden. Bevacizumab, in combinazione con carboplatino e gemcitabina è incato nel trattamento pazienti adulti con prima reciva carcinoma platino-sensibile ovarico epiteliale, carcinoma alle tube Falloppio o nel carcinoma peritoneale primario che non hanno ricevuto una precedente terapia con bevacizumab o altri inibitori VEGF o altri oggetti mirati al regettore VEGF. Behandlung der neovaskulären (feuchten) altersabhängigen Makuladegeneration (AMD). Trattamento della degenerazione maculare neovascolare (essudativa) correlata all'eta' (AMD). Bevacizumab wird in Kombination mit Paclitaxel und Cisplatin oder alternativ mit Paclitaxel und Topotecan bei Patienten, e keine platinhaltige Therapie erhalten können zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit persistierendem, rezivierendem oder metastasiertem Zervixkarzinom angewendet. Bevacizumab, in associazione con paclitaxel e cisplatino o, in alternativa, a paclitaxel e topotecan in donne che non possono essere sottoposte a terapia a base platino, è incato per il trattamento pazienti adulte affette da carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico. Azilect ist zur Behandlung der iopathischen Parkinson-Krankheit (PK) als Monotherapie (ohne Levodopa) oder als Zusatztherapie (mit Levodopa) bei Patienten mit End-of-dose-Fluktuationen inziert. Azilect e' incato nel trattamento della malattia Parkinson sia in monoterapia (senza levodopa) sia come terapia in associazione (con levodopa) nei pazienti con fluttuazioni fine dose. Benlysta ist inziert als Zusatztherapie bei erwachsenen Patienten mit aktivem, Autoantikörperpositiven systemischen Lupus erythematodes (SLE), e trotz Standardtherapie eine hohe Krankheitsaktivität (z. B. positiver Test auf Anti-dsDNA-Antikörper und niedriges Komplement) aufweisen. Bozen Augenheilkunde Oculistica Meran Internistische Tagesklinik Gynäkologie Day Ginecologia Augenheilkunde Oculistica Internistische Tagesklinik Day Brixen Day - ) (Day Bruneck Day - ) (Day Augenheilkund e Oculistica Day - ) (Day Sterzing Innichen San Cando Day - ) Day - ) (Day (Day Dekret Nr./N. Decreto: 4946/2017. Digital unterzeichnet / Firmato gitalmente: Dagmar Gasser, Laura Schrott, Martha Stocker, Gesundheitssprengel Gries Quirein Gesundheitssprengel Meran Distretto sanitario Gries San Quirino Distretto sanitario Berinert C1-Esterase- Inhibitor vom Menschen Benlysta è incato come terapia aggiuntiva nei pazienti adulti con lupus eritematoso sistemico (LES) attivo, autoanticorpi-positivo, con un alto grado attività della malattia (ad esempio anti-dsdna positivi e basso complemento) nonostante la terapia standard. Heretäres Angioödem Typ I und II (HAE) Therapie des akuten Schubes Hals- Nasen- Ohren Hals- Ohren Nasen- Hals- Ohren Nasen-

12 Supplemento n. 2 al B.U. n. 13/I-II del 28/03/2017 / Beiblatt Nr. 2 zum Amtsblatt vom 28/03/2017 Nr. 13/I-II 0013 Biologika li biologici Biologika li biologici Biologika li biologici Inibitore umano della C1- esterasi Abatacept Adalimumab Certolizumab Etanercept Golimumab Infliximab Tocilizumab abatacept Adalimumab certolizumab etanercept golimumab infliximab tocilizumab Adalimumab Etanercept Infliximab Secukinumab Ustekinumab Adalimumab etanercept infliximab secukinumab ustekinumab Adalimumab Certolizumab Etanercept Golimumab Infliximab Secukinumab Ustekinumab Adalimumab certolizumab etanercept golimumab infliximab secukinumab ustekinumab Inkation Incazione Angioedema eretario tipo I e II (HAE) Trattamento degli episo acuti Rheumatoide Arthritis Artrite reumatoide Plaque Psoriasis, päatrischen Plaque Psoriasis psoriasi a placche, psoriasi peatrica a placche Arthritis psoriatica Artrite psoriasica Bozen Päatrie Otorinolaringoiatria Peatria Meran Otorinolaringoiatria Brixen Otorinolaringoiatria Bruneck Rehabilitation Rheumatologie Rehabilitation Reumatologia Rehabilitation Rheumatologie Riabilitazione Reumatologia Rehabilitation Rheumatologie Riabilitazione Reumatologia Sterzing Innichen San Cando Dekret Nr./N. Decreto: 4946/2017. Digital unterzeichnet / Firmato gitalmente: Dagmar Gasser, Laura Schrott, Martha Stocker, Biologika li biologici Abatacept Adalimumab Etanercept abatacept adalimumab etanercept polyartikuläre juvenile iopathische Arthritis artrite giovanile poliarticolare iopatica Rehabilitation Rheumatologie Riabilitazione

13 Supplemento n. 2 al B.U. n. 13/I-II del 28/03/2017 / Beiblatt Nr. 2 zum Amtsblatt vom 28/03/2017 Nr. 13/I-II 0014 Biologika li biologici Blincyto Bosulif Brilique Adalimumab Certolizumab Etanercept Golimumab Infliximab Secukinumab adalimumab certolizumab etanercept golimumab infliximab secukinumab Blinatumomab binatumomab Bosutinib bosutinib Ticagrelor ticagrelor Inkation Incazione Spondylitis anchylosans sponlite anchilosante Blincyto wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit Phidadelphia Chromosom negativer, rezevierter oder refraktärer B-Vorläufer akuter lymphatischer Leukämie (ALL). Blincyto e incato per il trattamento adulti con leucemia linfoblastica acuta (LLA) da precursori delle cellule B recivante e refrattaria negativa per il cromosoma Philadelphia. Bosulif ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen mit Philadelphia- Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+ CML) in der chronischen Phase (CP), akzelerierten Phase (AP) und Blastenkrise (BK), e mit mindestens einem Tyrosinkinaseinhibitor vorbehandelt wurden und bei denen Imatinib, Nilotinib und Dasatinib nicht als geeignete Behandlungsoption angesehen werden. Bosulif è incato per il trattamento pazienti adulti affetti da leucemia mieloide cronica con cromosoma Philadelphia positivo (LMC Ph+), in fase cronica (FC), in fase accelerata (FA) e in fase blastica (FB), trattati in precedenza con uno o più inibitori della tirosin-chinasi e per i quali l imatinib, il nilotinib e il dasatinib non sono considerati opzioni terapeutiche appropriate. Brilique gleichzeitig eingenommen mit Acetylsalicylsäure (ASS) ist inziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit einem akuten Koronarsyndrom (instabile Angina pectoris, Myokarnfarkt ohne ST-Strecken-Hebung [NSTEMI] oder Myokarnfarkt mit ST-Strecken-Hebung [STEMI]), und zwar sowohl bei mekamentös behandelten Patienten als auch bei Patienten, bei denen eine perkutane Koronarintervention (PCI) oder eine aortokoronare Bypass-Operation (CABG) durchgeführt wurde. Bozen Karologie Carologia Meran Day- Day- Internistische Tagesklinik Day- Karologie Carologia Brixen Bruneck Reumatologia Rehabilitation Rheumatologie Riabilitazione Reumatologia Sterzing Innichen San Cando Dekret Nr./N. Decreto: 4946/2017. Digital unterzeichnet / Firmato gitalmente: Dagmar Gasser, Laura Schrott, Martha Stocker, Brimica Genuair Aclinium/For moterol Aclinio/formot erolo Brilique, in co-somministrazione con acido acetilsalicilico (ASA), e' incato per la prevenzione eventi aterotrombotici in pazienti adulti con Sindrome Coronarica Acuta (angina instabile, infarto miocarco senza innalzamento del tratto ST (NSTEMI) o infarto miocarco con innalzamento del tratto ST (STEMI), compresi i pazienti trattati logicamente e quelli sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) o a impianto by-pass aortocoronarico (CABG). Brimica Genuair ist inziert als broncholatatorische Erhaltungstherapie zur Linderung von Symptomen bei Erwachsenen mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) Brimica Genuair è incato come trattamento broncolatatore mantenimento per il sollievo e sintomi in pazienti adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) Geriatrie Geriatria Geriatrie Geriatria (betrieblicher Dienst) (aziendale)

14 Supplemento n. 2 al B.U. n. 13/I-II del 28/03/2017 / Beiblatt Nr. 2 zum Amtsblatt vom 28/03/2017 Nr. 13/I-II 0015 Buccolam Bydureon Byetta Midazolam midazolam Exenatid exenatide Exenatid exenatide Inkation Incazione Buccolam ist inziert als Behandlung länger anhaltender, akuter Krampfanfälle bei Säuglingen, Kleinkindern, Kinder und Jugendlichen (zwischen 3 Monaten und <18 Jahren). Buccolam darf von Eltern/Betreuungspersonen nur dann verabreicht werden, wenn bei dem Patienten Epilepsie agnostiziert wurde. Bei Säuglingen im Alter von 3 bis 6 Monaten sollte e Behandlung in einer Klinik erfolgen, in der Überwachungsmöglichkeiten und eine entsprechende Reanimationsausrüstung vorhanden sind. Buccolam è incato per il trattamento crisi convulsive acute prolungate, in bambini e adolescenti (da 3 mesi a < 18 anni) Buccolam deve essere usato solo da genitori/persone che prestano assistenza in pazienti che abbiano ricevuto una agnosi epilessia. Per i bambini età compresa tra 3 e 6 mesi il trattamento deve essere eseguito in contesto ospedaliero, in cui sia possibile il monitoraggio e siano sponibili presi per la rianimazione. Bydureon ist angezeigt zur Behandlung des Typ 2 Diabetes mellitus in Kombination mit - Metformin - Sulfonylharnstoff - Thiazolinonen - Metformin und Sulfonylharnstoff - Metformin und Thiazolinonen bei erwachsenen Patienten, bei denen mit der maximal verträglichen Dosis eser oralen Therapien eine angemessene Blutzuckerkontrolle nicht erreicht werden konnte. Bydureon è incato nel trattamento del abete mellito tipo 2 in associazione a: - metformina - sulfoniluree - tiazolinoni - metformina e una sulfonilurea - metformina e un tiazolinone in pazienti adulti che non hanno raggiunto un adeguato controllo glicemico con la dose massima tollerata queste terapie orali. Byetta ist angezeigt zur Behandlung des Typ 2 Diabetes mellitus in Kombination mit - Metformin - Sulfonylharnstoffen - Thiazolinonen - Metformin und einem Sulfonylharnstoff-Präparat - Metformin und einem Thiazolinon-Präparat bei Erwachsenen, bei denen mit der maximal verträglichen Dosis eser oralen Therapien eine angemessene Blutzuckerkontrolle nicht erreicht werden konnte. Bozen Päatrie Dienst für Kinderneurologie und rehabilitation Peatria Servizio neurologia infantile riabilitazione e Meran Päatrie Peatria Brixen Päatrie Peatria Bruneck Päatrie Peatria Päatrie Peatria Sterzing Päatrie Peatria Innichen San Cando Päatrie Peatria Dekret Nr./N. Decreto: 4946/2017. Digital unterzeichnet / Firmato gitalmente: Dagmar Gasser, Laura Schrott, Martha Stocker, Byetta è incato nel trattamento del abete mellito tipo 2 in associazione a: - metformina - sulfoniluree - tiazolinoni - metformina e una sulfonilurea - metformina e un tiazolinone in adulti che non hanno raggiunto un adeguato controllo glicemico con la dose massima tollerata queste terapie orali.

15 Supplemento n. 2 al B.U. n. 13/I-II del 28/03/2017 / Beiblatt Nr. 2 zum Amtsblatt vom 28/03/2017 Nr. 13/I-II 0016 Caprelsa Cimzia Vandetanib vandetanib Certolizumab pegol certolizumab pegol Inkation Incazione Caprelsa ist inziert für e Behandlung von agressivem und symptomatischem medullärem Schilddrüsenkarzinom (MTC) bei Patienten mit nicht resektabler, lokal fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung. Bei Patienten, deren Rearranged during Transfection-(RET)-Mutationsstatus nicht bekannt oder negativ ist, sollte vor der Entscheidung über eine inviduelle Behandlung ein möglicherweise geringerer Nutzen berücksichtigt werden. Caprelsa e' incato per il trattamento dei pazienti con carcinoma midollare della tiroide (MTC) aggressivo e sintomatico, non asportabile chirurgicamente, localmente avanzato o metastatico. Per i pazienti in cui la mutazione del Rearranged durino Trasfection (RET) non e' nota o e' negativa, deve essere preso in considerazione un possibile beneficio minore prima decidere il trattamento inviduale. - Rheumatoide Arthritis Cimzia ist in Kombination mit Methotrexat (MTX) für e Behandlung der mittelschweren bis schweren, aktiven rheumatoiden Arthritis (RA) bei erwachsenen Patienten angezeigt, wenn das Ansprechen auf langwirksame Antirheumatika (Disease-Mofying Antirheumatic Drugs [DMARDS]) einschließlich Methotrexat ungenügend war. In Fällen von Unverträglichkeit gegenüber Methotrexat oder wenn e Fortsetzung der Behandlung mit Methotrexat ungeeignet ist, kann Cimzia als Monotherapie verabreicht werden. Für Cimzia wurde gezeigt, dass es bei gemeinsamer Verabreichung mit Methotrexat das Fortschreiten von raologisch nachweisbaren Gelenkschäden reduziert und e körperliche Funktionsfähigkeit verbessert. - Axiale Spondyloarthritis Cimzia ist angezeigt für e Behandlung von erwachsenen Patienten mit schwerer, aktiver axialer Spondyloarthritis, einschließlich: Ankylosierende Spondylitis (AS) Erwachsene mit schwerer, aktiver ankylosierender Spondylitis, e ungenügend auf nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs) angesprochen haben oder e eine Intoleranz gegenüber NSAIDs besitzen. Axiale Spondyloarthritis ohne Röntgennachweis einer AS Erwachsene mit schwerer, aktiver axialer Spondyloarthritis ohne Röntgennachweis einer AS, aber mit objektiven Anzeichen der Entzündung, festgestellt durch erhöhtes C-reaktives Protein (CRP) und/oder mittels Magnetresonanztomographie (MRT), e ungenügend auf NSAIDs angesprochen haben oder e eine Intoleranz gegenüber NSAIDs besitzen. - Psoriasis-Arthritis Cimzia ist in Kombination mit Methotrexat (MTX) für e Behandlung der aktiven Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen angezeigt, wenn das vorherige Ansprechen auf eine Therapie mit DMARDS ungenügend war. In Fällen von Unverträglichkeit gegenüber Methotrexat oder wenn e Fortsetzung der Behandlung mit Methotrexat ungeeignet ist, kann Cimzia als Monotherapie verabreicht werden. Bozen Meran Day- Day- Brixen Bruneck Rehabilitation Rheumatologie Riabilitazione Reumatologia Sterzing Innichen San Cando Dekret Nr./N. Decreto: 4946/2017. Digital unterzeichnet / Firmato gitalmente: Dagmar Gasser, Laura Schrott, Martha Stocker, Artrite reumatoide Cimzia, in combinazione con metotressato (MTX), è incato per il trattamento dell'artrite reumatoide (AR) attiva grado da moderato a grave in pazienti adulti quando la risposta ai farmaci antireumatici moficanti la malattia (DMARDs, sease-mofying anti-rheumatic drugs), incluso il metotressato, sia risultata inadeguata. Cimzia può essere somministrato in monoterapia in caso intolleranza al metotressato o quando un trattamento continuativo con metotressato sia inappropriato. Cimzia ha mostrato ridurre la velocità progressione del danno articolare valutato raograficamente e migliorare la funzione fisica quando